Бисептол 480 дозировка. Бисептол ® (Biseptol ®). Когда и сколько
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 96 мг/1 мл: амп. 5 мл 10 шт. Рег. №: П N015943/01
Клинико-фармакологическая группа:
Антибактериальный сульфаниламидный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксид, этанол, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, вода д/и.
5 мл - ампулы (10) - пачки.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Бисептол 480 »
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарата, содержащий сульфаметоксазол, обладающий средней длительностью действия, тормозящий синтез фолневой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, а также триметолрим-ингибитор бактериальной редуктазы дигидрофолиевой кислоты. Сочетание обоих препаратов дает еннергический эффект антибактериального действия в связи с чем бактериальная устойчивость проявляется реже, по сравнению с другими препаратами.
Бисептол обладает широким спектром антибактериального действия. Он активен в отношении : Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая энтеротоксогенные штаммы), Staphylococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus spр., Haemophilus influenzae, Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordclella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumonia, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме P.аerugenosa), Serratia marcescens, Yersinia spp., Morganella spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), Shigella, Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, Pneumocystis carini, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aerugenosa, Mycobacterium tuberculosis, Troponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и дрругих витаминов группы В в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.
Показания
— острые и хронические инфекции мочеполовых органов: уретрит, пиелонефрит, цистит, пиелит, простатит, эпидидимит, гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;
— инфекции дыхательный путей: бронхит (острый и хронический) бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
— инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина, скарлатина;
— инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli;
— инфекции кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, абсцесс и раневые инфекции, инфекции после хирургических вмешательств;
— сепсис, острый бруцеллез, токсоплазмоз, остеомиелит, остеоартикулярные инфекции, южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), коклюш (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат следует вводить в/в капельно, после разбавления (например, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера или 0.45% раствором натрия хлорида с 2.5% раствором декстрозы). Раствор для инфузии необходимо приготовить сразу же перед введением, тщательно перемешав. После разведения, полученный раствор следует применять в течение 6 ч.
Не следует применять препарат в виде быстрой в/в инъекции.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 960 мг (2 ампулы по 5 мл, разведенные в 250 мл раствора) через каждые 12 ч. В особо тяжелых случаях следует назначать по 1440 мг (3 ампулы) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет
Побочное действие
Бисептол обычно хорошо переносится больными. Однако могут отмечаться в следующие эффекты:
Со стороны ЖКТ: анорексия, гастрит, абдоминальные боли, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, псевдомембранозный энтероколит, тошнота, рвота, диарея, некроз печени.
Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения. В отдельный случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты.
Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение содержания мочевины, гипокреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: кожные высыпания и зуд, фотосенсибилизация, сыпь, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, отек Квинке, покраснение склер.
Местные реакции: тромбофлебит (в месте венопункции), болезненность в месте введения.
Прочие: гипогликемия
Противопоказания
— мегалобластная анемия на фоне дефицита фолиевой кислоты, апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— гипербилирубинемия у детей;
— печеночная и/или почечная недостаточности клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
— возраст до 6 лет (только для в/м введения);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам или триметоприму.
С осторожностью применяется при дефиците фолиевой кислоты, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы, нарушение функции печени и почек.
Беременность и лактация
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан:
— печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан:
— почечная недостаточность клиренс креатинина менее 15 мл/мин.
Больным с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинита 15-30 мл/мин) назначают 50% средней терапевтической дозы.
Применение в пожилом возрасте
Применение для детей
Не следует применять препарат у недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2 месяца жизни.
Детям в возрасте до 12 лет суточную дозу назначают из расчета 36 мг/кг массы тела в двух равных дозах.
Особые указания
У больных СПИД, леченных котримоксазолом, в связи с инфекцией Pneumocystis carinii, чаще отмечаются нежелательные эффекты: кожные высыпания, повышение температуры тела, лейкопения.
Желательно определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме каждые 2-3 дня непосредственно перед очередным вливанием. Если концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение должно быть прервано до тех пор, пока она не снизится ниже 120 мкг/мл.
При длительном лечении следует систематически проводить исследования периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Пожилым пациентам рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.
Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при осложнении фильтрационной функции почек.
Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК-зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового облучения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморок, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия.желтуха.
Лечение: промывание желудка, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, прием жидкости внутрь, в/м - 5-15 мг /сут, кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при угнетении кроветворных функций костного мозга, вызванном триметопримом, для стимулирования эритропоэза применяют препараты фолиевой кислоты внутримышечно (3-6 мг/сут. Курс лечения - 5-7 дней), при необходимости - гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет
Лекарственное взаимодействие
Бисептол усиливает действие фенитоина, пероральных гипогликемических средств, производных варфарина(удлинение протромбинового времени, кровотечение).
У больных пожилого возраста в комбинации с мочегонными средствами (в частности, с тиазидными диуретиками), повышается риск развития тромбоцитопении.
Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Бисептол фармацевтически совместим со следующими препаратами: декстроза для в/в инфузий 5%, натрия хлорид для в/в инфузий 0.9%, смесь 0.18% натрия хлорида и 4% декстрозы для в/в инфузий, 6% декстран 70 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в физиологическом растворе, 10% декстран 40 для в/в инфузий в 5% декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых коагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата.
Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет егоТ1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.
Рифампицин сокращает T 1/2 триметоприма.
Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.
Снижают эффект бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой- возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фениноин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
Производные салициловой кислоты усиливают действие.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Колестерамин снижает абсорбцию, поэтому его следуем принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема котримоксазола.
Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бисептол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бисептола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бисептола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, простуды, цистита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Бисептол - комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.
Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий, грамотрицательных аэробных бактерий, в отношении грамположительных анаэробов, в отношении простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенных грибов: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.
К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.
Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь активные вещества быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола - 66%. Основной путь выведения - почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол - 15-30% в активной форме.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
- отит, синусит;
- инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
- гонорея;
- инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).
Формы выпуска
Таблетки 120 мг и 480 мг.
Суспензия или сироп для перорального применения.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (инъекций) Бисептол 480.
Инструкция по применению и дозировка
Устанавливают индивидуально. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таблетки по 120 мг) 2 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 480 мг (4 таблетки по 120 мг или 1 таблетка по 480 мг) 2 раза в сутки.
При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. Интервал между приемами - 6 ч, продолжительность приема - 14 дней.
При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки с интервалом между приемами 12 ч.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза в сутки, при длительной терапии - по 480 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения - от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.
При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг в сутки.
Побочное действие
- головная боль
- головокружение
- депрессия
- апатия
- тремор
- бронхоспазм
- удушье
- кашель
- тошнота, рвота
- снижение аппетита
- диарея
- гастрит
- боль в животе
- стоматит
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия
- полиурия
- интерстициальный нефрит
- нарушение функции почек
- гематурия
- артралгия
- миалгия
- фотосенсибилизация
- крапивница
- лекарственная лихорадка
- многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)
- повышение температуры тела
- ангионевротический отек
- гиперемия склер
- гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Противопоказания
- установленные повреждения паренхимы печени;
- выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);
- тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);
- гипербилирубинемия у детей;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при отягощенном аллергологическом анамнезе.
При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг в сутки), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах.
Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.
Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Бисептола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).
Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.
Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает егоT1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.
При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.
Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.
Между диуретиками (в т.ч. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.
Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.
Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.
В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.
Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.
У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.
Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).
Аналоги лекарственного препарата Бисептол
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бактрим;
- Бактрим форте;
- Берлоцид 240;
- Берлоцид 480;
- Би-Септин;
- Бисептол 480;
- Брифесептол;
- Гросептол;
- Двасептол;
- Дуо-Септол;
- Ко-тримоксазол;
- Ко-тримоксазол-Акри;
- Ко-тримоксазол-Ривофарм;
- Ко-тримоксазол-СТИ;
- Котрифарм 480;
- Метосульфабол;
- Ориприм;
- Полсептол;
- Септрин;
- Синерсул;
- Сулотрим;
- Суметролим;
- Тримезол.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Регистрационный номер :
Торговое название
Бисептол 480
Международное непатентованное название действующих веществ
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав 1 мл концентрата
Активные вещества:
сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг. спирт бензиловый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1.00 мг. натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до рН 9,5 – 11,0, вода для инъекций до 1 мл. В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.
Koд ATX : J01EE01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.
Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.
Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимыеразличия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.
Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками – примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.
Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50 % сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:
- инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
- инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (PCP);
- инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
- инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
- другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
- серьезное повреждение паренхимы печени;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- печеночная недостаточность;
- тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;
- детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci);
- беременность и период лактации.
С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, прилечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.
Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузий, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:
- 5 % и 10 % раствор декстрозы;
- 0,9% раствор NaCl;
- раствор Рингера;
- 0,45 % раствор NaCl с 2,5 % раствором декстрозы.
Продолжительность инфузий должна составлять примерно 60 – 90 минут и зависит от степени гидратации пациента.
Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола – 5 мл в 75 мл 5 % декстрозы. Неиспользованный раствор следует вылить.
Острые инфекции
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычно применяют по 2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на кг массы тела в сутки, в 2 приема.
Схема дозирования препарата Бисептол 480 (перед введением препарат следует развести, как описано выше):
- дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
- дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.
Лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней или в течение двух дней после исчезновения симптомов заболевания.
Пациенты с почечной недостаточностью: в случае взрослых и детей старше 12 лет (данные относительно детей в возрасте младше 12 лет отсутствуют) с почечной недостаточностью дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендуется определение концентрации сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2-3 дня в образцах, взятых спустя 12 часов после введения препарата Бисептол 480. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120 мкг/мл.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii)
Лечение
Из расчета 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в сутки в 2 или более разделенных дозах. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму лекарственного препарата. Курс лечения не должен превышать 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или в сыворотке, больше или равной 5 мкг/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа).
Профилактика
Обычное дозирование (внутривенно или внутрь, если возможно) в течение всего времени подверженности риску.
Токсоплазмоз
Для профилактики предполагается такое же дозирование, как для предупреждения РСР (пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci).
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение:
при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % декстроза для в/в инфузий, 0,9 % натрия хлорид для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект.При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.
У пациентов, профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные сердства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой – возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).
Особые указания
Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается. В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.
После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.
Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).
В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.
Представительство в РФ
:
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85
Бисептол 480 является противомикробным препаратом широкого диапазона действия. При вирусных заболеваниях оно бесполезно, но нередко грипп дает осложнения в виде инфекции дыхательных путей или пиелонефрита. Для лечения врач назначает подавляющие деятельность болезнетворных микробов средства. Однако нередко при рецидивах возбудители инфекции приобретают устойчивость ко многим из них. Бисептол 480 может помочь, если болезнь плохо поддается воздействию других антибиотиков.
Форма выпуска и состав
Предприятие выпускает таблетки, ампулы и флаконы с ароматизированной суспензией.
Таблетки
Крупные белые пилюли с гравировкой «Bs» и разделительной риской реализуются в картонных коробках по 20 (содержит 1 блистер) или 28 штук (2 блистера по 14 пилюль). Включают два активных компонента: 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма. Содержат наполнители и стабилизирующие ингредиенты: тальк, крахмал, стеарат магния, асептины, спирты.
Раствор
В ампуле 5 мл находится 480 мг лекарства. Упаковка вмещает 10 ампул. В раствор добавлены метабисульфит и гидроксид натрия, спирты, вода для инъекций.
Механизм действия
Благодаря комбинации двух активных компонентов развитие бактериальной резистентности происходит намного медленнее, чем при введении их по отдельности.
Фармакодинамика
Бисептол 480 оказывает бактериостатическое воздействие. Оно заключается в подавлении роста уже существующих микробов и остановке процесса их размножения. Происходит это благодаря блокировке синтеза фолиевой кислоты, которая используется в процессе деления клеток микроорганизмов. При этом сульфаметоксазол ингибирует ее выработку, а триметоприм не дает восстанавливаться.
Активные компоненты препарата нарушают две последовательных стадии синтеза веществ, необходимых для воспроизводства болезнетворных микробов.
Фармакокинетика
Период полного всасывания лекарственного средства при внутреннем приеме составляет 4 часа. При внутривенном введении максимум концентрации достигается уже через 1 час. Лекарство имеет высокий уровень проникновения в клетки и сквозь тканевые барьеры. Основная часть обоих компонентов выводятся из организма через почки. Время полувыведения с мочой – 9-11 часов (при нормальном функционировании почек).
От чего помогает Бисептол 480
Бисептол 480 эффективно только при инфекции, вызванной бактериями, но неактивно против вирусов и грибков.
Мочеполовая система
Используется при проявлениях:
- цистита;
- уретрита;
- пиелонефрита;
- простатита;
- сальпингита.
Бисептол 480 cпособствует терапии венерических заболеваний:
- гонореи;
- мягкого шанкра;
- венерической лимфогранулемы.
Дыхательная система
Бисептол 480 показал хорошие результаты в лечении:
- бронхита;
- пневмонии;
- абсцесса легкого;
- эмпиемы плевры.
Лор органы
Используется при скарлатине и ангине. Купирует воспаления бактериального происхождения:
- ларингит;
- синусит;
- средний отит.
Пищеварительная система
Бисептол 480 помогает в борьбе с опасными инфекциями:
- холерой;
- дизентерией;
- брюшным тифом;
- паратифом;
- гастроэнтеритом, вызванным штаммом E-coli;
- сальмонеллезом.
Кожные покровы
При тяжелой форме:
- фурункулеза;
- пиодермии;
- абсцессов, инфицированных ран;
- акне;
- внесенной во время операции инфекции.
Другие заболевания
Бисептол 480 применяется как в комплексе, так и самостоятельно, если возбудитель болезни показал устойчивость к ранее назначенным антибактериальным средствам. Показания:
- малярия;
- коклюш;
- острый бруцеллез;
- токсоплазмоз;
- сепсис;
- остеомиелит.
Противопоказания
Бисептол 480 нельзя принимать, если наблюдается мегалобластная анемия из-за дефицита фолатов. Его запрещено назначать детям до 3 лет, беременным и кормящим. Следует исключить использование при таких состояниях, как:
- тяжелые заболевания щитовидной железы;
- индивидуальная непереносимость;
- аллергия на состав;
- выраженные сбои в работе почек и печени;
- болезни сердца, сосудистой системы.
Как принимать Бисептол 480
Польза медикамента зависит от того, насколько регулярно он принимается и как тщательно соблюдается дозировка. Если лечение Бисептолом 480 продолжается свыше 5 суток, нужно отслеживать состав крови. При его изменении дополнительно назначить фолиевую кислоту (5-10 мг в день). Если инфекционная болезнь протекает тяжело или больной не в состоянии принимать пилюли, прибегают к внутримышечной или капельной внутривенной инфузии. Кроме того, данный способ введения лекарства оказывает щадящее воздействие на кишечную микрофлору.
Дозировка Бисептола 480
Независимо от способа введения, подросткам от 12 лет и взрослым назначается 960 мг препарата (2 ампулы 5 мл или 2 таблетки) через каждые 12 часов. Детям от 3 до 5 лет дают ½ пилюли на прием, от 6 до 12 лет – 1 пилюлю. Пожилым людям единовременно
можно принимать не более 480 мг лекарства. Вдвое сокращается разовая доза, когда лечение продолжается дольше 5 дней.
Врач может увеличить дозировку при тяжелых заболеваниях, если пациент показал хорошую переносимость. При пневмонии лекарство нужно принимать каждые 6 часов.
При гонорее назначают однодневный курс: дважды по 5 пилюль, с интервалом 12 часов. Одну «ударную дозу» в 6 таблеток могут назначить женщинам для лечения острого цистита или воспаления мочевыводящих путей.
Сколько пить
Минимальный курс составляет 5 дней, при пневмонии – 2 недели. Отдельные заболевания требуют долгого лечения: нокардиоз и брюшной тиф – 3 месяца, острый бруцеллез – около месяца.
До или после еды
Бисептол 480 принимают после еды, запивая 100-150 мл воды.
Побочные действия
Со стороны мочевыводящей системы могут наблюдаться:
- сбой в работе почек;
- интерстициальный нефрит;
- усиление диуреза;
- олигурия;
- анурия;
- кристаллурия.
Органы пищеварения:
- рвота;
- диарея;
- гепатит холестатический;
- усиление уровня активности печеночных трансаминаз (ферментов);
- панкреатит.
Со стороны ЦНС:
- головокружение;
- судороги;
- головные боли;
- шум в ушах;
- галлюцинации.
Дыхательные органы:
- бронхоспазм;
- уплотнения в легких;
- кашель.
Кроветворные органы:
- повышенная кровоточивость;
- лейкопения;
- некоторые виды анемии;
- пурпура;
- агранулоцитоз;
- эозинофилия.
Среди других побочных действий отмечаются:
- аллергический ринит;
- медикаментозная сыпь;
- отек Квинке;
- нарушение метаболизма;
- длительное применение провоцирует развитие кандидоза.
Передозировка
Высокая передозировка ведет к поражениям костного мозга. Лечение сводится к восполнению жидкости и восстановлению электролитического баланса. Иногда требуется провести гемодиализ.
Взаимодействие
При назначении лекарства следует установить, какие еще препараты принимает больной, поскольку некоторые из них показали несовместимость с Бисептолом. Сочетание с Дофетилидом может вызвать настолько существенные нарушения сердечного ритма, что в некоторых описаниях комбинацию данных препаратов вносят в список противопоказаний.
С другими препаратами
Жидкость для инъекций нельзя совмещать с введением средств, содержащих бикарбонаты. Для разведения разрешается использовать растворы NaCl, декстрозы, Рингера. Лекарство не следует назначать больным, принимающим после трансплантации почки циклоспорин, поскольку такая комбинация приведет к нарушению функционирования пересаженного органа.
Средство повышает антикоагулянтную активность и продлевает протромбиновое время принимаемых препаратов, уменьшающих свертываемость крови (Варфарин и др.). Во избежание развития анемии не рекомендуется сочетать его с приемом Пириметамина (против малярии).
Бисептол препятствует связыванию метотрексата с белками плазмы крови, увеличивая при этом концентрацию и усиливая его действие. В сочетании с диуретиками тиазиды может снизить количество тромбоцитов и увеличить риск возникновения аллергии. Закисляющие мочу препараты (в т. ч. витамин С) повышают вероятность возникновения кристаллурии.
Одновременный прием с Прокаинамидом или Амантадином взаимно увеличивает концентрацию медикаментов в сыворотке крови. Действие препарата усиливается салициловой кислотой и ее производными. Эффективность может снизиться при взаимодействии с Прокаинамидом, Бензокаином и другими медикаментами, образующими после гидролиза витамин В10.
Совместимость с алкоголем
Бисептол 480 полностью несовместимо с алкоголем. При смешивании могут появиться неукротимая рвота, резкое изменение показателей кровяного давления, эпилептические припадки, в отдельных случаях возможен летальный исход.
Особенности применения Бисептола 480
Пациентам с аллергией и бронхиальной астмой в анамнезе назначение производят начиная с половинной дозы. Регулярно делают анализы при высокой дозировке, продолжительном лечении и больным, у которых фиксировались нарушения электролитического баланса. При изменении состава крови нужно дополнительно назначить ПАБК (витамин В10). Если показатели в норме, во время лечения не следует увлекаться продуктами с большим содержанием данного витамина. Необходимо защищаться от избыточного УФ-облучения.
Следует учесть, что у больных СПИДом, принимавших средство для лечения инфекций на фоне данного заболевания, некоторые побочные эффекты встречались намного чаще. К ним относятся гиперкалиемия, гипогликемия, анемия, лейкопения, анафилактические реакции.
Антибиотик или нет?
Долгое время антибиотиками называли лишь медикаменты натурального происхождения, а синтезированные именовали антибактериальными препаратами. Сейчас лекарства классифицируют не по способу получения, а по спектру воздействия. В такой классификации сульфаниламиды, к которым относится и Бисептол, выделяются в отдельную группу антибиотиков.
При беременности и лактации
Препарат – это антагонист фолиевой кислоты. Когда ее недостаточно, в развитии плода происходят аномалии. Лечащие вещества проникают сквозь плаценту и в молоко, поэтому беременным его назначать нельзя совсем, а кормящим можно лишь при временном прекращении грудного вскармливания.
Можно ли давать детям
Детям до 3 лет таблетки принимать нельзя. После 6 лет в стационарах разрешается ставить капельницы. Суспензию можно давать младенцам уже с 3-месячного возраста.
При нарушениях функции печени
Необходим постоянный контроль крови у печеночных больных. Если он начал изменяться, назначение лекарства следует отменить.
По-быстрому о лекарствах. Ко-тримоксазол
При нарушениях функции почек
Прием средства Бисептол 480 возможен только при постоянном контроле функционирования мочевыводящей системы и почек.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
При использовании лекарства может закружиться голова, возникнуть нервозность, усталость или сонливость. Если появится хотя бы один такой симптом, придется временно отказаться от управления автомототранспортом и работы со сложными агрегатами.
Условия и сроки хранения
Таблетки и содержимое ампул пригодны 5 лет. Хранить их нужно в упаковочных коробках, при температуре +15…+25°С.
Условия отпуска Бисептола 480 из аптек
Для приобретения лекарства необходим рецепт.
Продают ли без рецепта
Продажа средства без назначения считается нарушением. При заказе через интернет и выкупе в аптечном учреждении препарат обойдется дешевле, но там потребуется предъявить выписанный врачом рецепт на латинском языке. При почтовой и
ли курьерской доставке средство стоит немного дороже, но его пока еще отдают без рецепта.
Цена
Упаковка таблеток (28 шт.) обойдется в 95-105 руб., стоимость 10 ампул составляет 418-454 руб.
Препарат бисептол относится к группе полностью синтетически созданных противомикробных лекарственных средств с широким спектром действия. Оно обладает химиотерапевтической активностью в отношении инфекций, вызванных как грамположительными, так и грамотрицательными бактериями, многими простейшими микроорганизмами и хламидиями. Это делает его незаменимым для лечения инфекционных болезней дыхательной, мочеполовой, желудочно-кишечной и кожной систем, а также в борьбе с другими патологическими состояниями организма. Подобная функциональность ставит препарат в один ряд с пенициллиновыми антибиотиками, но в действительности между ними есть некоторые различия.
Инструкция по применению Бисептола
Фармакологическое действие бисептола распространяется на множество патогенных микроорганизмов, самыми распространенными из которых считаются: гемолитические штаммы стрептококка, сальмонеллы, шигеллы, нейсерии, холерный вибрион, иерсении, кишечные палочки, стафилококки, менингококки, другие бактерии. Работа препарата основана на его способности блокировать синтез дигидрофолиевой кислоты во вредоносных клетках, что приводит к невозможности дальнейшего деления и размножения микроорганизмов.
Попав в организм, бисептол быстро и эффективно всасывается в кровь, поэтому начинает оказывать терапевтическое воздействие на организм уже в первые часы после приема и сохраняет его до 7 часов.
Лекарственные средства с таким сильным воздействием на организм означает, что высок риск развития побочных эффектов со стороны многих систем организма. В том числе возможно появление головной боли и головокружения, бронхоспазма, удушья, тошноты, рвоты, нарушения аппетита, тромбоцитопении, полиурии, нарушения работы почек, гематурии, миалгии, крапивницы и множества других симптомов.
Одновременное применение бисептола с некоторыми лекарственными средствами может привести к нежелательным побочным эффектам. Например, не рекомендуется употреблять в одно время тиазидные диуретики и бисептол, поскольку это скорее всего приведет к развитию тромбоцитопении и повышенной кровоточивости. Бисептол способен усилить антикоагулянтные, гипогликемические свойства препаратов.
От чего помогает препарат Бисептол
Показания, служащие для назначения бисептола основываются на видах патогенных микроорганизмов, которые способны уничтожить препарат. Как правило он бывает эффективен для лечения:
- Различных инфекционных заболеваний дыхательной системы, таких как, бронхит, пневмония, отит, синусит.
- Инфекций мочеполовых органов, а именно, пиелонефрита, уретрита, простатита, при цистите.
- Инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, среди которых такие опасные болезни как дизентерия, холера, брюшной тиф.
- Инфекционных болезней кожи и мягких тканей.
В некоторых случаях прием пенициллиновых антибиотиков способен оказать еще более эффективное воздействие в борьбе с патогенными микроорганизмами, чем бисептол, в других – требуется назначение комплексной терапии, поэтому следует как можно более точнее выявить какой именно штамм бактерий присутствует в организме и для чего он более чувствителен.
Бисептол может назначаться детям в виде суспензии в возрасте от 3-х месяцев и в виде таблеток. Основными показаниями в этом случае становятся классические детские болезни: воспаление среднего уха, гайморит, ангина.
В связи со схожестью воздействия на микроорганизмы многие задают вопрос бисептол – это антибиотик или нет? Синтетические противомикробные препараты не являются антибиотиками в полной мере и входят в другую фармакологическую группу, но, как и антибиотики, бисептол имеет большое количество противопоказаний и продается по рецепту врача.
Основными противопоказаниями являются: повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, беременность и период кормления грудью, возрастные ограничения (индивидуальные для каждой лекарственной формы), серьезные заболевания печени, почек, гематологические болезни.
Разница же между антибиотиками и сульфаниламидами кроется и в их происхождении, и в степени эффективности воздействия, и даже в принципе работы. Первые изготавливаются из веществ животного, растительного или микробного происхождения, вторые – синтезируются человеком химически. В связи с этим бисептол и другие противомикробные препараты слабее воздействуют на патогенные организмы и человека, принимающего лекарства.
Антибиотики оказывают сильнейшее воздействие как на больного, так и на бактерии, вызывающие заболевание. Но при этом сульфаниламиды дешевле, чем любой антибиотик, а значит являются более доступными для всех категорий людей.
Дозировка для лечения Бисептолом
Назначаемая лечебная доза должна зависеть от первопричины заболевания, состояния пациента и множества других факторов. Ее определяет лечащий врач после тщательного изучения анамнеза и проведения дополнительных исследований. Инструкция по применению дает усредненные рекомендации. Согласно им, детям дошкольного возраста препарат следует принимать по 240 мг дважды в сутки, школьникам – 480 мг 2 раза в день, а взрослым – по 960 мг дважды в день. Курс лечения составляет 1-2 недели. При этом некоторые заболевания требуют изменения дозировки или длительности приема препарата, поэтому окончательное решение должно оставаться за специалистом, назначающим лекарственное средство. В случае долгого приема бисептола требуется проводить дополнительные анализы крови.
Сообщений о передозировке препаратом не существует, но вероятность ее развития все же существует. Симптомами могут стать снижение аппетита, киечные колики, головокружение, сонливость, депрессия, расстройство сознания или его потеря. В этом случае требуется начать лечение, состоящее из полной отмены бисептола, промывания желудка, обильное питье, в некоторых случаях стационарное лечение.
Особые указания к приему Бисептола
Если в анамнезе пациента присутствуют недостаток фолиевой кислоты, бронхиальная астма или серьезные аллергические реакции, то перед назначением препарата рекомендуется провести дополнительную диагностику и скорректировать дозировку препарата.
Кроме регулярных анализов крови, в случае долгого лечения обязательно проводится контроль за нормальным функционированием почек, поскольку высока возможность возникновения токсических осложнений.
Требуется также соблюдать особую диету, включающую в себя отказ от цветной капусты, шпината, бобовых, моркови, помидоров, и постараться избегать длительного нахождения на солнце или в солярии. Не лишним будет исключение из рациона питания различных десертов, выпечки, сухофруктов, молока и алкогольных напитков. Все перечисленное может существенно снизить активность препарата или навредить и без того загруженным работой почкам и печени.
Особенности применения бисептола при Бруцеллезе
Инфекционное заболевание бруцеллез, серьезно поражающее внутренние органы человека, при неправильном лечении с легкостью переходит в хроническую форму. Болезнь широко распространена среди лиц, работающих в непосредственной близости к домашнему скоту, например, на фермах. Для полного выздоровления следует соблюдать определенный порядок лечения, которое ведется курсами по 10 дней с последующим недельным перерывом и с постоянной сменой антибактериальных препаратов. Именно поэтому одного бисептола для лечения инфекции бывает недостаточно. В разное время помимо него назначаются так же тетрациклин, левомицетин, иммуномодуляторы, вакцинирование, физиотерапевтические процедуры. Всестороннее лечение способно полностью вылечить пациента от бруцеллеза, но в последующие 2 года за ним должно вестись наблюдение со стороны лечащего врача, потому что рецидив этого заболевания возможен.
Особенности лечения цистита Бисептолом
Бисептол показывает высокую эффективность в лечении цистита с первых дней болезни, поэтому часто именно этот препарат назначается самым первым. Но одного этого лекарственного средства обычно бывает недостаточно для устранения болезненных симптомов воспаления. Помимо него женщине как правило назначаются народные средства: брусничный или клюквенный морс, мочегонные чаи, обильное питье. Своевременное начало лечения дает достаточно быстрый результат и снижает риск возникновения повторного заболевания в будущем. при этом использовать бисептол в качестве профилактического средства не рекомендуется. Препарат должен работать именно во время обострения заболевания, чтобы исключить развитие устойчивости патогенных микроорганизмов к компонентам бисептола.
Использование бисептола в терапии против ВИЧ и СПИД
Успешные исследования в области применения бисептола в комплексной поддерживающей терапии больных с ВИЧ и СПИД показало высокую эффективность препарата. Его часто назначают для лечения пневмоцистоза и токсоплазмоза, развивающихся у многих больных с ВИЧ. При этом используется особенная схема лечения. С профилактическими целями назначается прием таблеток 480 мг дважды в сутки через день с постоянным контролем лимфоцитов. Лечение прекращается сразу после того, как их уровень повышается до определенного предела. Если вирус иммунодефицита поразил ребенка, ему в обязательном порядке назначается прием бисептола, поскольку исследования подтверждают снижение вероятности смерти у детей, страдающих этим заболеванием.
Бисептол в таблетках
Самой популярной для назначения формой препарата является таблетированная. Разные фирмы выпускают дозировку в 120 и 480 мг активного вещества в одной таблетке. Первый вариант удобно покупать для лечения ребенка, второй – для лечения взрослого человека. Принимать их рекомендуется сразу после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. В этом случае он гарантировано достигнет желудка и сможет оказать эффективное воздействие на патогенную микрофлору.
Бисептол является самым известным в своей группе препаратом, способным успешно вылечить от многих заболеваний, вызванных патогенным микроорганизмами. Но начинать его употребление без назначения врача категорически запрещается, поскольку велик риск развития серьезных побочных эффектов. Большим преимуществом лекарственного средства является тот факт, что после него не обязательно проводить восстановление организма путем приема различных бактерий, поскольку микрофлора кишечника не изменяется. Еще одним достоинством является относительно низкая цена, на фоне антибиотиков и многих антибактериальных средств. Выигрывают в этом случае российские производители и азиатские дженерики.
Многочисленные опыты и испытания позволили бисептолу стать лекарственным средством, способным не только активно бороться с возбудителями заболеваний, но и сохранять низкую их устойчивость. Это позволяет использовать препарат на протяжении многих десятилетий без снижения уровня эффективности. Не способен бисептол уничтожить лишь некоторые из широко распространенных штаммов бактерий, в том числе трепонему, микоплазму, синегнойную палочку.