Доксициклин инструкция по применению капсулы 100 мг. Доксициклин капсулы: инструкция по применению. Доксициклин ® и алкоголь– совместимость и последствия

Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами, в том числе внутриклеточными патогенами:
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострения хронического бронхита, пневмония, плеврит, эмпиема плевры);
Инфекции ЛОР-органов (ангина - тонзиллит, синусит, отит);
Инфекции ЖКТ (холецистит, холангит, перитонит, проктит, периодонтит);
Инфекции мочевых путей - пиелонефрит, уретрит;
Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин (эндометрит);
Острый и хронический простатит, эпидидимит;
Гнойные инфекции мягких тканей, угревая сыпь, включая acne vulgaris и acne conglobata;
Инфекционные язвенные кератиты;
Профилактика хирургический инфекций в последствии медицинских абортов, операций на толстой кишке;
Профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где отмечена резистентность плазмодия к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину;
Микоплазмоз;
Хламидиоз;
Сифилис;
Гонорея;
Коклюш;
Бруцеллез;
Риккетсиоз;
Остеомиелит;
Лихорадка Ку;
Пятнистая лихорадка скалистых гор;
Тифы;
Иерсиниоз;
Бациллярная и амебная дизентерия;
Боррелиоз;
Туляремия;
Холера;
Болезнь Лайма (I стадия);
Актиномикоз;
Лептоспироз;
Трахома;
Пситтакоз;
Гранулоцитарный эрлихиоз;
Инфекции, вызванные Haemophilus influenzae.

Фармакологическое действие:
Полусинтетический антибиотик группы тетрациклина широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов:
Аэробных кокков - Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae.
Аэробных спорообразующих бактерий - Bacillus anthracis; аэробных неспорообразующих бактерий - Listeria monocytogenes; анаэробных спорообразующих бактерий - Clostridium spp.
Препарат активен так же в отношении грамотрицательных микроорганизмов:
Аэробных кокков - Neisseria gonorrhoeae.
Аэробных бактерий - Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis.
Препарат активен также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К продукту устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:
После приема внутрь доксициклин практически полностью всасывается из ЖКТ. Пища не оказывает влияние на абсорбцию продукта. Максимальная концентрация доксициклина в плазме крови определяется через 2 ч в последствии приема внутрь. Связывание с белками плазмы - 80-95%. Период полувыведения составляет от 15 до 25 ч. Большая часть доксициклина выводится с калом.

Доксициклин способ применения и дозы:
Внутрь:
После еды. Больной должен запивать лекарство достаточным количеством жидкости, чтобы таким образом уменьшилась возможность раздражения пищевода. Суточную дозу надлежит принимать сразу или разделено в 2 приема, через 12 часов:
Для большинства инфекций рекомендуется в 1-й день лечения доза 200 мг продукта. В в последствиидующие дни - по 100-200 мг/сут в зависимости от тяжести течения заболевания. Инфекции, вызванные хламидией, микоплазмой и уреаплазмой, эффективно лечат стандартной дозой доксициклина на протяжении 10-14 дней.
Возможно комбинированное назначение доксициклина по 100 мг 2 раза/день вместе с клиндамицином или гентамицином (по показаниям).
При более тяжелом течении инфекций (особо при хронических инфекциях мочевыводящего тракта) рекомендуется доза 200 мг продукта каждый день на протяжении всего времени лечения.
При воспалительных заболеваниях малого таза у женщин в острой стадии назначают по 100 мг 2 раза/сут, мужчинам - по 100 мг 2 раза/сут или 300 мг единоразово.
Для профилактики инфекций в последствии медицинского аборта - 100 мг внутрь за 1 ч до аборта и 200 мг внутрь через 30 мин в последствии.
При первичном и вторичном сифилисе продукт назначают в суточной дозе 300 мг на протяжении не менее 10 дней.
Для малышей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза продукта составляет в 1-й день лечения 4 мг/кг, в в последствиидующие дни - 2-4 мг/кг/сут в зависимости от тяжести клинического течения заболевания.
При гонорее 100 мг 2 раза/день на протяжении 2-4 дней. Мужчин, страдающих гонорейным уретритом, эффективно лечат единоразовой дозой 300 мг доксициклина. Если возбудитель является более устойчивым, то мужчины должны принимать 200 мг продукта на протяжении 4 дней, а женщины - 200 мг продукта на протяжении 5 дней.
При угревой сыпи 50 мг/сут; продолжительность лечения зависит от эффективности продукта, обычно она составляет 6-12 недель.
При лечении у больных с почечной недостаточностью безопасно использовать доксициклин в обычной дозе.

В/в капельно:
В течение 1-2 часов (первоначально содержимое ампулы - 100 мг - растворяют в 10 мл воды для инъекций, потом полученный раствор разбавляют в 1000 мл физиологического раствора). Применяют через 12 часов, обычно в сочетании с цефалоспоринами III поколения.

Доксициклин противопоказания:
Повышенная восприимчивость к доксициклину и тетрациклинам;
Беременность (вторая половина);
Кормление грудью (на период лечения надлежит воздержаться от грудного вскармливания);
Детский возраст до 9 лет (период развития зубов);
Порфирия;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Лейкопения.

Особые указания и меры предосторожности:
Применение доксициклина в период формирования зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.
Лечение инфекций, вызванных стрепто- и стафилококками, эшерихиями, шигеллами, акинетобактером, возможно только в последствии определения чувствительности микроорганизмов к доксициклину.
Для профилактики изъязвлений пищевода надлежит принимать с большим количеством жидкости.
Во время лечения и на протяжении 4-5 дней в последствии него противопоказано прямое облучение солнечным светом или УФ лучами (фотосенсибилизация).
При долгом использовании надлежит регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять азот и мочевину в сыворотке.
Возможно ложное увеличение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом.
При исследовании биоптата щитовидной железы у больных, длительно получавших доксициклин, надлежит учитывать возможность темно-коричневого прокрашивания ткани в микропродуктах.

Лекарственное взаимодействие:
Не надлежит назначать доксициклин одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, кальция и магния, также с продуктами железа, бикарбоната натрия, магнисодержащими слабительными т.к. при всем этом образуются трудно растворимые комплексы.
Всасывание сокращает одновременный прием холестирамина и колестипола.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин сокращают период полувыведения за счет ускорения метаболизма в печени.
Регулярное употребление алкоголя увеличивает период полувыведения.
Доксициклин сокращает бактерцидное действие пенициллиов.
При использовании эстрогенсодержащих пероральных противозачаточных средств надлежит использовать дополнительные средства контрацепции или менять метод контрацепции (снижает надежность). Повышает частоту кровотечений на фоне эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов.

Доксициклин побочные действия:
Возможно: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, аллергические реакции в виде отека, зуда, кожной сыпи (в сиропе могут содержатся сульфиты, которые могут вызывать аллергические реакции вплоть до анафилаксии и тяжелых приступов бронхиальной астмы), головокружение, потливость.
Редко: отек Квинке, фотосенсибилизация, эозинофилия.
При долгом использовании продукта возможно: нейтропения, тромбоцитопення, гемолитическая анемия, транзиторное увеличение уровня трансаминаз в плазме крови, развитие кандидоза, кишечного дисбактериоза, реинфекции резистентными штаммами, устойчивое изменение цвета зубной эмали.

Форма выпуска:
Юнидокс Солютаб:
Таблетки - 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные.
Таблетки - 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
Доксициклин:
Капсулы - 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Синонимы:
Вибрамицин, Доксициклина гидрохлорид, Абадокс, Биоциклинд, Биостар, Доксацин, Доксиграм, Доксилен, Доксимоиин, Доксипан, Доксилин, Экстрациклина, Изодокс, Ламподокс, Микромииин, Минидокс, Новациклин, Сарамицина, Синкромицин, Вибрабиотик, Вибрацина, Вибрадоксил, Юнидокс Солютаб, Доксинат, Этидоксин, Супрациклин, Ало Докси, Доксибене, Медомицин.

Условия хранения:
Юнидокс Солютаб:
Список Б. Препарат надлежит хранить при температуре от 15° до 25°C.
Период годности - 5 лет.

Доксициклин состав:
Одна таблетка Юнидокс Солютаб содержит доксициклина моногидрата - 100 мг.
Одна капсула Доксициклина содержит доксициклина гидрохлорида - 100 мг.

Дополнительно:
Производитель продукта Юнидокс Солютаб: YAMANOUCHI EUROPE B.V.
Производитель продукта Доксициклин: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A (Тархоминский Фармацевтический Завод Польфа).

Внимание!
Перед применением медикамента "Доксициклин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Доксициклин ».

Содержание

Ослабленный тяжелым режимом работы и неполноценным питанием организм очень часто становится мишенью для атак болезнетворных микробов, которые могут поразить легкие, желудочно-кишечный тракт и даже глаза. Проверенным средством для уничтожения патогенов является Доксициклин – антимикробный медикамент из разряда тетрациклинов. Перед приемом крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению. Пристальное внимание нужно обратить на разделы противопоказаний и особых указаний.

Состав и форма выпуска

Лекарство представлено на рынке в форме желатиновых твердых капсул желтого цвета. В капсулах находится желтый порошок с вкраплениями белого цвета. Состав медикамента:

Фармакологические свойства

По сравнению с другими антибиотиками тетрациклинового ряда, Доксициклин более полно всасывается и дольше действует. В отличие от природных тетрациклинов, он сильнее действует на бактерии, обладает более высокой эффективностью, которая наступает при лечении дозами, в 10 раз меньшими. Лекарство обладает быстрой полной абсорбцией. На всасывание активных компонентов средства не влияет прием пищи. Препарат достигает максимума концентрации через 2,5 часа, связывается с белками плазмы на 87 %.

Его можно обнаружить в тканях глаз, печени, жидкости десневых борозд, почках, желчи, легких, костях, селезенке, зубах, простате, синовиальном экссудате. Всего 15 % дозы проникает в спинномозговую жидкость. Медикамент метаболизируется в печени на 45 %, его период полувыведения составляет до 16 часов, при повторных введениях кумулирует. Лекарство выводится с желчью, кишечником и почками. При нарушении функции почек или азотемии путь выведения – желудочно-кишечная секреция.

Доксициклин – это антибиотик или нет

Инструкция по применению Доксициклина (Doxycyclinum) содержит информацию, что этот медикамент входит в группу полусинтетических тетрациклинов и бактериостатических антибиотиков. Активное вещество состава проникает через клетки и действует на расположенных там возбудителей, вызывая их гибель от недостатка кислорода. Принцип действия препарата в крови связан с нарушением связи транспортных РНК с субъединицей рибосомальной мембраны.

К медикаменту чувствительны листерии, актиномицеты, грамотрицательные клебсиеллы, кишечная палочка, шигеллы, бактероиды, трепонемы, хламидии. Доксициклин проявляет активность по отношению к чумному, сибиреязвенному, туляремийному микробам, холерному вибриону, бруцеллам, легионеллам, риккетсиям, клостридиям. Антибиотик подавляет жизнедеятельность возбудителей трахомы, малярии, венерической гранулемы, амебной дизентерии. Медикамент бессилен против грибков, протеев, синегнойной палочки.

Показания к применению

Медикамент назначается для комплексного лечения при коклюше, трахоме, сепсисе, бруцеллезе, лептоспирозе, орнитозе, перитоните, гранулоцитарном эрлихиозе, остеомиелите. Показаниями для приема препарата служат следующие патологически обусловленные состояния:

• инфекционно-воспалительные болезни, происходящие вследствие проникновения в организм чувствительных к препарату патогенов (трахеит, пневмония, фарингит, абсцесс легкого, бронхит и другие);
• инфекция ЛОР-органов;
• холецистит, холангит, гастроэнтероколит, дизентерия;
• инфекция мягких тканей и кожи (раны, абсцессы, флегмоны, панариции, фурункулез);
• инфицирование мочеполовой системы (уретрит, уреаплазма, эндометрит, гонорея, пиелонефрит, уретроцистит, простатит);
• легионеллез;
• инфекционное заражение глаз;
• холера, малярия, дизентерия, тиф;
• болезнь Лайма;
• туляремия;
• предотвращения постоперационных токсических гнойных осложнений и медикаментозных абортов;
• с целью профилактики перед визитами на местность, зараженную внутриклеточными возбудителями, устойчивыми к хлорохину и пиреметамин-сульфадоксину.

Как принимать Доксициклин

Согласно инструкции, антибиотик Доксициклин в форме таблеток принимается внутрь:

• Для пациентов старше 12 лет с массой тела выше 45 кг средняя суточная доза составляет 200 мг в первые сутки (на 2 приема по 100) и 100 мг в последующие.
• При хронических инфекциях мочевыделительной системы назначается по 200 мг за день на протяжении всего периода лечения.
• Для профилактики или лечения диареи путешественников назначается по 200 мг в первый день поездки и по 100 в день на протяжении всего оставшегося времени пребывания в опасном регионе, но не дольше трех недель подряд.
• Для терапии лептоспироза назначается по 100 мг дважды за день недельным курсом, а для профилактики заболевания назначается 200 один раз за неделю на время пребывания в опасном регионе и 200 в конце путешествия.
• Лечение малярийного синдрома проводится с применением 200 мг препарата за сутки недельным курсом. Одновременно следует принимать хинин или другие шизонтоцидные лекарства.
• Для профилактики малярии назначается 100 мг раз в день за 1–2 дня до поездки, затем каждый день и в течение месяца после возвращения домой.

Максимальной суточной дозой для взрослых пациентов является 300 за день или 600 мг за день, но не более пяти дней подряд. При печеночной недостаточности доза медикамента снижается во избежание накопления активного компонента в организме и развития гепатотоксичности. Парентеральное применение препарата показано и при случаях, когда пероральное применение затруднено или нужно создать высокую концентрацию антибиотика в крови и тканях. Среднесуточная взрослая доза медикамента равна 200 мг раз в день или по 100 каждые 12 часов.

Внутривенный ввод продолжается 3–5 дней, при необходимости продлевается до недели. Затем пациентов переводят на применение таблеток. Для детей старше 8 лет доза рассчитывается как 4 мг/кг веса в 1–2 введения, затем по 2–4 мг/кг массы тела. Разводить лиофилизат Доксициклина для внутривенных инфузий нужно в два этапа:

1. Содержимое флакона смешивают с 10 мл стерильной воды или физраствора.
2. Полученный раствор смешивают с 250–500 мл одного из растворов: 0,9 % натрия хлорида, 5 % декстрозы (глюкозы).
3. Проводят инфузию на протяжении 1–4 часов со скоростью 70 капель в минуту.

Доксициклин в гинекологии

Препарат Доксициклин (Doxycycline) используется для лечения гинекологических заболеваний:

• Для устранения острого неосложненного уретрита или хламидиоза назначают в первый прием по 300 мг, затем 100 два раза каждые 6 часов, или по 100 в сутки для полного излечения женщин, либо по 100 дважды за день курсом 7 дней уреаплазмоза у мужчин.
• Осложненные формы гонореи требуют применения 800–900 мг в 6–7 раз, первый из которых равен 300, остальные применяются с интервалом 5–6 часов.
• По инструкции, лечение сифилиса предполагает применение таблеток по 300 мг за сутки курсом 10 дней.
• При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных хламидиями, принимается по 100 мг дважды за сутки недельным курсом.
• При инфекциях мужских половых органов назначается по 100 мг дважды за сутки месячным курсом.
• Для профилактики инфекций после аборта принимают 100 мг за час до операции и 200 через полчаса после.

Внутривенный раствор можно использовать для лечения обострений воспалительных заболеваний малого таза у женщин. Для этого назначается 100 мг каждые 12 часов одновременно с введением цефалоспоринов третьего поколения или Метронидазолом (по 500 мг дважды в сутки). Терапия продолжается пероральным приемом таблеток (дозировка 100) каждые 12 часов курсом 2 недели. Во время лечения запрещен прием алкоголя.

При укусах насекомых

Препарат Доксициклин эффективно применяется при лечении боррелиоза или клещевого возвратного тифа, вызванного укусом клещей. Если анализ в лаборатории показал, что клещ был носителем болезни, то для профилактики заболевания необходимо принимать по 200 мг препарат в день в два приема курсом 3–5 суток. Детям старше 8 лет назначается по 4 мг/кг веса тела, а до 8 лет – прием Азитромицина или Аугментина. Курс антибиотика, согласно инструкции, запрещен при беременности и грудном вскармливании.

Лечение прыщей

Доксициклин – это препарат, который может применяться для лечения прыщей. При угревой сыпи дерматолог прописывает по 100 мг препарата за сутки курсом 6–12 недель. Эффективность действия медикамента обусловлена тем, что он хорошо растворяется в жирах и проникает в протоки сальной железы, что устраняет закупорку сальных желез и образования экссудата лейкоцитами. Применение лекарства при акне способствует стойкой продолжительной ремиссии заболевания.

Доксициклин при ангине

Если ангина вызвана чувствительными к медикаменту микроорганизмами (это определяет врач при анализе мазка из ротовой полости), то ее можно лечить этим препаратом. Стандартная схема применения предполагает однократный прием 200 мг таблеток в первые сутки терапии, в последующие – дозировкой по 100–200. Если ангина тяжелая, то средство принимают трижды за сутки. Курс лечения длится 7–10 дней.

Доксициклин при простуде

По инструкции, можно применять Доксициклин при бронхите или простуде. Стандартной суточной дозировкой внутривенно или перорально является 200 или 100 мг, но каждые 12 часов. Лечение длится 3–7 дней. Для лечения детей старше 6 лет назначается 4 мг/кг веса в первые сутки и по 2 мг/кг массы тела в последующие. Некоторые врачи советуют запивать таблетки молоком, но это необязательно, при этом следует избегать сочетания препарата с кислыми продуктами и фруктами.

Особые указания

Чтобы повысить эффективность лечения и избежать негативных последствий, требуется обратить внимание на следующие указания из инструкции:

1. При лечении медикаментом пациентов младшего детского возраста необходимо учитывать, что действующее вещество препарата способно изменять цвет эмали зубов в период их первоначального формирования. Вернуть естественный цвет не представляется возможным.
2. Перед началом лечения инфекционного заболевания рекомендуется выявить чувствительность патогена к препарату.
3. Важно запивать препарат большим объемом воды, чтобы не допустить процесса изъязвления пищевода щелочной средой и нарушения пищеварения. Применение необходимо планировать днем во время еды.
4. В период прохождения курса лечения медикаментом, на протяжении 4–5 дней после следует избегать прямого воздействия ультрафиолетовых лучей и солнечного света, курения.
5. При необходимости долгого приема лекарства необходимо осуществлять контроль состава периферической крови и осуществлять иные лабораторные исследования, которые позволят выявить влияние препарата на организм.
6. На время лечения требуется максимально отстраниться от деятельности, сопряженной с концентрацией внимания и быстротой психических и двигательных реакций.

При беременности

При вынесении решения, возможно ли применять средство при беременности и грудном вскармливании, производитель исходит из того, что препарат является антибиотиком, который способен преодолевать плаценту и проникать в грудное молоко. Действующее вещество может замедлить формирование костной ткани, нарушить формирование зубов и вызвать жировую инфильтрацию печеночной ткани. Этими факторами обусловлен запрет приема препарата беременным и кормящим женщинам.

В детском возрасте

Так как кальцификация зубов у ребенка продолжается до пяти-шести лет, из-за индивидуальных особенностей этот процесс может затянуться до 8 лет. Средство не назначается детям вплоть до достижения ими девятилетнего возраста, согласно инструкции. Медикамент нельзя назначать детям и подросткам до 12 лет, если их масса менее 45 кг. Дозировка зависит от тяжести болезни, но не более 200 мг в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Доксициклин ограниченно можно сочетать с другими препаратами, потому что они могут вызывать неблагоприятные последствия. Инструкция по применению выделяет виды лекарственного взаимодействия:

1. Абсорбцию медикамента могут снижать антациды на основе солей кальция, алюминия, железа, магния, висмута, гидрокарбонат натрия, слабительные препараты, колестипол, колестирамин, гидрокортизон, витамины, аминофиллин. Их прием должен разделяться интервалом в три часа.
2. При сочетании средства с непрямыми антикоагулянтами требуется коррекция дозы последних во избежание снижения протромбинового индекса на фоне подавления кишечной микрофлоры и бактериальной среды желудка.
3. Средство снижает эффективность бактерицидных антибиотиков цефалоспоринов и пенициллинов, иммуномодуляторов. Препарат понижает надежность действия пероральных контрацептивов, увеличивает частоту кровотечений из слизистых на фоне приема эстрогенсодержащих медикаментов.
4. Снизить концентрацию активного вещества в плазме способны барбитураты, стмиуляторы микросомального окисления, этанол, Рифампицин, Фенитоин, Карбамазепин, эубиотик Юнидокс Солютаб. Это связано с ускорением метаболизма лекарства.
5. Комбинация лекарства с Ретинолом повышает внутричерепное давление.
6. При одновременном приеме Доксициклина с алкоголем усиливается нейротоксическое действие, что проявляется головокружением, головной болью, мигренями, рвотой, нарушением координации. Алкоголь запрещен на время всей терапии.
7. Во время лечения необходимо принимать гепатопротекторы и бифидобактерии для предотвращения биотерроризма.

Побочные действия Доксициклина

Личные проявления организма пациента могут обусловить следующие побочные эффекты средства, указанные в инструкции:

• плохой аппетит, дисбактериоз;
• звон в ушах, воспаление;
• анорексия, тошнота, гастрит, энтероколит, дисфагия, диарея, боль в животе, запоры, глоссит;
• сыпь, крапивница, дерматит, кожный зуд, красная волчанка, кератит, образование карбункулов, ангионевротический отек, анафилактический шок;
• ухудшение зрения;
• язва;
• гипотония, тахикардия, перикардит;
• артралгия, миалгия;
• аутоиммунный гепатит;
• понижение уровня гемоглобина, повышение концентрации билирубина;
• нейропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения;
• повышение содержания остаточного азота мочевины;
• в очень редких случаях: кандидоз, некролиз.

Передозировка

В случае приема медикамента сверх установленной инструкцией дозы необходимо прекратить прием и срочно обратиться к врачу для того, чтобы начать симптоматическое лечение по установленной схеме. По инструкции, признаками передозировки являются диарея, позывы к тошноте, рвота, временное ухудшение слуховой функции. Диализ при передозировке не принесет положительного результата, потому что он не повлияет на время полувыведения препарата из сыворотки.

Противопоказания

Доксициклин противопоказан к применению при наличии у пациента высокой чувствительности к веществам, входящим в состав препарата. Прием недопустим при следующих заболеваниях и состояниях, указанных в инструкции:

• гиперчувствительности пациента к тетрациклиновой группе;
• тяжелой печеночной недостаточности;
• порфирии (нарушение пигментного обмена);
• беременности и грудном вскармливании;
• возрасте до 12 лет;
• осторожно принимать при лейкопении и дисфункции печени, непереносимости галактозы.

Условия продажи и хранения

Хранить Доксициклин необходимо при температуре от 15 до 25 градусов. Срок годности – четыре года.

Аналоги

Препарат можно заменить одним из нескольких средств, которые обладают таким же терапевтическим действием и содержат аналогичное либо другое активное вещество. К таким лекарствам относятся:

• Вибрамицин – антибактериальные капсулы на основе доксициклина;
• Доксибене – противомикробные капсулы с тем же составом;
• Доксипан – антибиотик с таким же компонентом в составе;
• Доксилин – капсулы, лиофилизат, раствор и таблетки с аналогичным действующим компонентом;
• Медомицин – капсулы на основе хиклата доксициклина;
• Бассадо – таблетки, раствор, капсулы и лиофилизат с тем же составом;
• Видокцин – лиофилизат для приготовления раствора на основе доксициклина;
• Доксал – препарат из группы полусинтетических тетрациклинов;
• Довицил – полный аналог препарата с тем же активным компонентом;
• Моноклин – бактериостатические таблетки на основе гидрохлорида доксициклина.

Цена Доксициклина

Препарат продается в аптечных сетях и интернете по ценам, на которые влияют ценовая политика продавца и производителя. По Москве примерные цены будут равны:

Видео

Доксициклин ® – это высокоэффективное антибактериальное средство, обладающее широчайшим спектром действия. Назначается для терапии воспалительного поражения кожных покровов, респираторного тракта, мочеполовой системы и т.д. Не применяется для лечения детей младше восьми лет, ввиду особенностей фармакокинетики – аккумулируется в костной ткани и образует стойкие соединения с кальцием.

В лечении некоторых инфекций, передающихся половым путём, является основным или резервным лекарственным средством.

Доксициклин ® – инструкция по применению таблеток 100 мг

Этот препарат довольно часто назначается специалистами из разных областей медицины (терапевтами, гинекологами, дерматовенерологами и прочим), поскольку быстро и эффективно справляется с бактериальными инфекциями различных локализаций.

Имеет ряд противопоказаний, ограничивающих область применения и может вызывать побочные эффекты со стороны разных систем и органов. С целью снижения риска следует чётко соблюдать указания лечащего врача и внимательно читать прилагающуюся инструкцию.

Доксициклин ® – это антибиотик или нет?

Обилие в аптеках различных противомикробных средств часто вызывает у пациентов вопросы о принадлежности назначенного препарата к той или иной лекарственной группе. Доксициклин ® относится к антибиотикам . Он был получен путём структурной модификации окситетрациклина, поэтому является полусинтетическим АБП. Имеет несколько современных аналогов по химическому составу – например, диспергируемые таблетки от «Астеллас» Юнидокс Солютаб ® .

Действующее вещество оказывает бактериостатический эффект на чувствительных к нему возбудителей. Рост и размножение болезнетворных микроорганизмов тормозится за счёт проникновения антибиотика в клетку и ингибирования протеинового синтеза. Таким образом, прекращается развитие бактерии, так как без белка формирование клеточных структур невозможно.

Широкий спектр антимикробного действия означает чувствительность разных групп возбудителей к этому лекарству:

• Грамотрицательных аэробных гонококков Neisseria gonorrhoeae, бактерий Enterobacter spp., Bordetella pertussis, кишечной палочки, сальмонелл, шигелл и клебсиелл.
• Грамположительных аэробов – стафилококков (включая пенициллиназообразующие), стрептококков, спорообразующих Bacillus anthracis, неспорообразующих Listeria monocytogenes, анаэробных клостридий.
• Атипичных возбудителей таких инфекций, как сифилис, хламидиоз, микоплазмоз, риккетсиоз.

При назначении антибиотикотерапии Доксициклином ® следует учитывать, что протей, псевдомонады, многие штаммы Bacteroides fragilis к нему резистентны.

Фармакологическая группа

Препарат относится к тетрациклиновым антибиотикам.

Форма выпуска Доксициклин ®

Действующее вещество — доксициклин, представляет собой кристаллы светло жёлтого цвета. На основе этого сырья производители изготавливают капсулы с содержанием антибиотика 100 мг на каждую. Упаковываются они по 10 либо 20 штук в пачку. Вспомогательными компонентами являются картофельный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, формообразующих ингредиентов желатиновой оболочки.

Производится многим фармацевтическим предприятиями (как отечественными, так и зарубежными): ОАО «Фармасинтез» ® , белорусским РУП «Белмедпрепараты» ® , ООО «Озон» ® , «Альтаир» ® и прочими. Цена на лекарство в аптечных сетях невысока – от 19 рублей за 10 капсул.

Доксициклин ® – от чего эти таблетки?

Сфера применения данного антибиотика очень обширна. С учётом ограничений и противопоказаний назначается при воспалительных процессах различной локализации. Терапевтами, отоларингологами и педиатрами (начиная с восьмилетнего возраста пациента) рекомендуется для лечения гайморита, фронтита и прочих синуситов, воспаления среднего уха и всех отделов дыхательных путей (включая разные формы пневмонии).

В урологии и гинекологии применяется Доксициклин ® в случае бактериального инфицирования чувствительными штаммами почек, мочеточников, мочевого пузыря и уретры. Дерматовенерологи назначают таблетки (вернее, капсулы) в качестве основного препарата для антибиотикотерапии хламидиоза, венерической лимфогранулёмы, донованоза и как резервный – в случае сифилиса. Лечится ими также такой распространённый кожный дефект, как угревая сыпь.

Используется антибиотик также для борьбы с инфекциями пищеварительного тракта и желчевыводящих путей, лихорадочными состояниями ( , бореллиоз, Ку-лихорадка, лептоспироз и другие), абсцессами, фурункулёзом, инфицированными ожогами, флегмоной. При проблемах с пищеварением можно использовать аналоги, не раздражающие желудок – Юнидокс Солютаб ® .

Доксициклин имеет большое значение как профилактическое средство против послеоперационных осложнений. Назначается курс антибиотика при хирургических вмешательствах на органах малого таза, брюшной полости. Используется для профилактики развития осложнений при проведении медицинских абортов. В случае поездки в страны с неблагоприятной ситуацией по малярии и лептоспирозу тоже является мерой профилактики этих болезней.

Показания к применению Доксициклин ®

При инфицировании организма чувствительными к медпрепрарату возбудителями. С перечень поддающихся лечением Доксициклином ® заболеваний входят:

• гнойные воспаления лор-органов ( , );
• инфекции верхних и нижних ( , плеврит и ) дыхательных путей;
• бактериальные поражения органов пищеварительной системы (гастроэнтероколит, проктиты) и печёночных протоков ( , );
• воспалительные процессы в мочеполовой сфере, такие, как , острый и хронический , бактериального происхождения;
• гинекологические воспаления;
• ИППП, вызванные бледной трепонемой (препарат резерва в случае гиперчувствительности к ), хламидиями, ;
• инфекции кожи (в том числе ), мягких тканей и остеомиелит;
• различные виды лихорадок, клещевой бореллиоз, тиф, ;
• язвенный кератит (в составе комплексной терапии).

В профилактических целях показан курс препарата в случае оперативных вмешательств, связанных с органами малого таза, включая медицинские аборты. Лицам, планирующим путешествие в регионы с неблагоприятной эпидемической ситуацией по лептоспирозу и малярии, тоже следует принимать данный антибиотик.

Противопоказания Доксициклин ®

В ходе многолетних лабораторных исследований и клинических испытаний был выявлен ряд противопоказаний к применению лекарства. Прежде всего, нельзя назначать его пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам-тетрациклинам, так как возможно появление тяжёлых аллергических реакций.

При тяжёлых дисфункциях печени и редкой генетической патологии порфирии употреблять тетрациклины тоже запрещено. В случае внутривенного применения в список запретов попадает и миастения – нервно-мышечное аутоиммунное заболевание, выражающееся в виде слабости поперечно-полосатой мускулатуры и очень быстрой утомляемости. Инфузии могут привести к значительному усугублению симптомов.

Нельзя назначать Доксициклин ® при беременности, как на ранних, так и на поздних сроках. Это связано с его кумулятивным эффектом и способностью проникать через плаценту. Накапливаясь в костной ткани плода, действующее вещество провоцирует такой порок развития, как хрупкость скелета. Также способствует развитию жировой инфильтрации печени. Некоторое количество антибиотика попадает и в грудное молоко, поэтому на время антибиотикотерапии грудное вскармливание нужно приостановить.

По этой же причине существует возрастное ограничение – после достижения 8 лет. Использование медпрепарата приводит к необратимому изменению цвета зубной эмали и её гипоплазии у детей более раннего возраста. Накапливаясь в костях и образуя там стойкие комплексы с кальцием, препарат негативно влияет на развитие костной системы ребёнка.

Побочные действия Доксициклин ®

Антибактериальные средства часто провоцируют отрицательные побочные реакции со стороны организма. В большинстве случаев они представлены диареей, так как в ходе лечения уничтожается полезная кишечная микрофлора. Как правило, после отмены происходит её полное восстановление.

Доксициклин ® относится к группе антибиотиков тетрациклинов, которые чаще вызывают негативные побочные эффекты. В их число входят следующие:

• , трудности с проглатыванием пищи, воспаления языка, ротовой полости, пищевода (иногда с образованием язв пищевода);
• , которые выявляются при лабораторных анализах (повышение количества билирубина и активности АСТ и АЛТ – печёночных ферментов);
• система кроветворения может отреагировать снижением содержания в крови тромбоцитов и нейтрофилов, гемолитической анемией;
• аллергические реакции в виде зуда, фотосенсибилизации и отёка Квинке;
• активизация условно-патогенной микрофлоры и, следственно, развитие и суперинфекций;
• потемнение зубной эмали и дентина у детей.

Как правило, большинства негативных последствий антибиотикотерапии тетрациклинами можно избежать. Для этого нужно неукоснительно соблюдать рекомендации врача, назначившего препарат. Кроме того, желательно пропить курс пре- и пробиотических средств, которые поддержат микрофлору кишечника.

Дозировка Доксициклина ®

Капсулированная лекарственная форма является наиболее удобной в использовании и применяется как для амбулаторного, так и для стационарного лечения. Взрослым рекомендуется принимать лекарство во время или сразу после еды согласно следующим схемам:

• При инфекционном поражении дыхательных путей и кожи – 2 капсулы по 100 мг на первые сутки антибиотикотерапии и по одной – в последующие дни.
• В случае урогенитальных инфекций назначается 100 мг антибиотика дважды в сутки. Хламидиоз лечится таким образом на протяжение недели, венерическая лимфогранулёма и донованоз – 21 день, сопутствующее гонорее инфицирование хламидиями – 7 суток.
• Первичный и вторичный сифилис при наличии у пациента гиперчувствительности к пенициллинам предполагает ту же схему приёма, но в течение 15 или 30 дней соответственно.
• Угревая сыпь лечится длительным курсом (от полутора до трёх месяцев) ежедневного употребления одной капсулы.
• При гонококковом уретрите у мужчин назначается 300 мг однократно или по 100 – дважды в сутки курсом 7 дней. Вторая схема используется для терапии женской формы заболевания.
• Доксициклин ® в гинекологии — 1 капсула за час до операции и 2 – после неё, при , и т.д. — по 2 капсулы в течение семи дней.
• Лихорадки, тиф, бореллиоз и прочие тяжёлые инфекции требуют госпитализации и индивидуального подхода. Дозировку и график приёма определяет врач, ориентируясь на состояние пациента.

Дети, достигшие возраста 8 лет, лечатся по той же схеме приёма лекарства с 12-часовым интервалом, однако суточная доза для них составляет 4 мг антибиотика на килограмм веса в первый день и по 2 мг/кг– в остальные.

Что касается профилактики заражения лептоспирозом или малярией, перед поездкой нужно обязательно проконсультироваться со специалистом. Он подберёт схему приёма исходя из индивидуальных особенностей организма и обстоятельств путешествия.

Доксициклин ® и алкоголь– совместимость и последствия

Все медикаменты и другие химические соединения, попадающие в организм, расцениваются им как угроза и отправляются в печень для обезвреживания. Гепатоциты метаболизируют, превращая в нетоксичные, очищая кровь. В процессе переработки антибактериальных препаратов, особенно таких, как тетрациклины, нагрузка на печень многократно возрастает, что может привести в тяжёлой дисфункции.

Алкогольные напитки, основой которых является этанол, влияют на печёночные клетки так же, то есть вредной воздействие суммируется. Особенность тетрациклинов в том, что из организма они выводятся медленно. Закономерен в таком случае вопрос, через сколько дней можно выпить спиртного. Минимальный срок воздержания от алкоголя после завершения курса антибиотикотерапии – 2 суток. Однако, учитывая токсичность препарата для печени, врачи рекомендуют выдержать паузу не менее недели, чтобы дать гепатоцитам восстановиться полностью.

Доксициклин ® — отзывы врачей и пациентов

Данное лекарственное средство давно используется для терапии воспалительных процессов и хорошо зарекомендовало себя в различных сферах медицины. Специалисты разных профилей характеризуют его как высокоэффективный препарат, однако отмечают наличие риска развития побочных эффектов. Отсюда следуют и строгие противопоказания (беременность, лактация, детский возраст и т. д.). Однако врачи констатируют, что при соблюдении правил и способа применения – не пить натощак – можно избежать многих негативных реакций организма на лекарство.

Покупатели в числе положительных характеристик антибиотика отмечают его низкую стоимость и высокую эффективность. Однако немало о препарате и негативных отзывов, связанных с его побочным действием. Пациенты часто жалуются, что от Доксициклина ® тошнит, снижается аппетит, появляются расстройства стула. В этом случае рекомендуется принимать пробиотики, что снизит проявления дисбактериоза и пить капсулы строго после еды, чтобы меньше раздражать слизистую желудка. Ещё один вариант – заменить это препарат аналогом. Например, в действующее вещество находится в форме моногидрата и всасывается в кишечнике, что позволяет избежать реакций со стороны ЖКТ.

Доксициклин

Международное непатентованное название

Доксициклин

Лекарственная форма

Капсулы, 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - доксициклин (в виде доксициклина гиклата 100 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), крахмал, кальция стеарат,

состав оболочки капсулы:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171),

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), синий блестящий (Е 133).

Описание

Содержимое капсул - гранулированная порошкообразная смесь от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины.

Код АТС J01AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема, доксициклин почти полностью всасывается из верхней части тонкого кишечника (> 90 % принятой дозы). Спустя 1-2 часа после приёма, достигаются пиковые концентрации препарата в плазме. После приема разовой дозы в 200 мг пиковые концентрации составляют 3-5,3 мг/л. В первый день лечения назначают дозу 200 мг, а в последующие дни (с 24-часовым интервалом) разовые дозы по 100 мг. За счет этого быстро достигаются равновесные концентрации препарата. В случае использования схемы 200 мг/100 мг они находятся приблизительно на том же уровне, что и после приема разовой дозы 200 мг.

Степень связывания доксициклина с белками составляет 80-90 %.

Доксициклин распределяется во многих органах и средах организма. Высокая концентрация обнаруживается в желчи, а особенно хорошая тканевая диффузия достигается в печени, почках, легких, селезенке, костях и половых органах. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Доксициклин проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Концентрация в материнском молоке составляет около 30-40 % от концентрации в плазме крови. Объем распределения доксициклина составляет около 0,75 л/кг.

Доксициклин метаболизируется лишь в незначительной степени (< 10 % дозы). Выделение происходит, в основном, в виде микробиологически активного вещества через почки (30-55%) и через кишечник (путем трансинтестинальной секреции и через желчь). Второй путь экскреции является основным у пациентов с нарушенной функцией почек. Период полувыведения составляет около 16 ± 6 часов; при нарушении функции печени период полувыведения значительно удлиняется.

В течение 24 часов в моче обнаруживается около 41 % (диапазон: 22-60 %) дозы доксициклина.

Фармакодинамика

Доксициклин относится к группе тетрациклинов. Доксициклин обладает преимущественно бактериостатическим действием. Механизм его действия основывается на подавлении рибосомального синтеза белков, причем препарат действует на возбудителей, расположенных как внеклеточно, так и внутриклеточно. Низкая токсичность основывается, предположительно, на значительно более высоком сродстве доксициклина к бактериальным рибосомам - по сравнению с рибосомами тканей человека.

Спектр действия доксициклина не отличается от спектра действия остальных тетрациклинов. Он охватывает многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, включая анаэробы и спорообразующие микроорганизмы. Доксициклин, как и все тетрациклины, активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, риккетсии, хламидии).

Спектр действия тетрациклинов

Грамположительные возбудители	Грамотрицательные возбудители
Стафилококки Стрептококки различных серологических групп Corynebacterium Listeria monocytogenes Клостридии (за исключением C. difficile ) Propionibacterium acnes Tropheryma whippelii	Bartonella species Borrelia recurrentis Brucella spp Bacteroides (некоторые виды) Campylobacter granulomatis Campylobacter species Fusobacteria Neisseria gonorrhoeae Многие Enterobacteriaceae (например, E. coli, Citrobacter species, Klebsiella, Morganella morganii, Salmonella, Shigella, Yersinia ) Haemophilus influenzae Pasteurella multocida Treponema pallidum Vibrio cholerae
Chlamydia species Mycoplasma species Ureaplasma urealyticum Риккетсии

Стрептококки групп А и В, Bacteroides fragilis, E. coli, Citrobacter species , энтерококки, гонококки, Н . influenzae, Morganella morganii, пневмококки, стафилококки, Shigella spp. могут иметь вторичную (приобретенную) резистентность к доксициклину. Ente robacter aerogenes, Providencia species, Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas первично резистентны к доксициклину.

В пределах группы тетрациклинов существует полная перекрестная резистентность.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в том числе:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит,

средний отит, синусит, бронхит, пневмония), вызванные Mycoplasma

pneumoniae , Chlamydia pneumoniae . Доксициклин применяется в качестве

альтернативного препарата у пациентов с гиперчувствительностью к

пенициллину при инфекциях дыхательных путей, вызванных Haemophilus

influenzae , Klebsiella spp ., Streptococcus pneumoniae

Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные штаммами Escherichia

coli, Entamoeba histolytica, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium spp.

Гнойные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к

препарату микроорганизмами, например Clostridium spp ., Propinibacterium

Инфекции органов мочеполовой системы, в том числе гонорея, сифилис

(при гиперрезистентности к пенициллину)

Сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, трахома, хламидиоз

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости (но не молока).

Взрослым

В первый день - 2 капсулы (200 мг) в сутки, затем - 1 капсула (100 мг) в сутки; при тяжелых инфекциях - 2 капсулы (200 мг) в сутки, в 1 или 2 приема, в течение 5 - 10 дней.

Продолжительность курса лечения обычно составляет 5-10 дней, в ряде случаев устанавливается индивидуально.

При гонорее женщинам назначают по 2 капсулы (200 мг) в сутки до полного излечения (в среднем, в течение 5-7 дней); мужчинам назначают по 2-3 капсулы (200-300 мг) в сутки в 1 прием в течение 5-7 дней либо в течение 1 дня по 3 капсулы (300 мг) 2 раза в сутки (второй прием через 1 ч после первого).

При сифилисе назначают по 3 капсулы (300 мг) в сутки, минимальная продолжительность лечения 10 дней.

Пациентам пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) необходимо предварительно проконсультироваться с врачом для индивидуальной коррекции дозы доксициклина и кратности приема.

Побочные действия

тошнота, изжога, чувство давления в желудке, позывы к рвоте, рвота, метеоризм, стеаторея, диарея, псевдомембранозный энтероколит

фарингит, охриплость, затруднение глотания, меланоглоссия

повышение внутричерепного давления, проявляющееся в виде головных болей, тошноты, рвоты и нарушения зрения вследствие отека диска зрительного нерва

фототоксические реакции - при солнечном облучении кожи: покраснение, отек, образование пузырей, изменение цвета кожи и, крайне редко, изменения со стороны ногтей - отделение ногтя от ногтевого ложа и изменение цвета ногтевой пластины

лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лимфоцитопения, лимфаденопатия, атипичные лимфоциты и токсическая зернистость гранулоцитов

поражение печени, панкреатит

нефротоксические поражения, обострение уже имеющихся нарушений функций почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, анурия

генерализованная экзантема, эритема, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, обратимые местные отеки кожи, слизистых оболочек или суставов (ангионевротический отек), астма, анафилактический шок, стойкая лекарственная сыпь на половых органах и других участках тела

реакция, подобная сывороточной болезни, сопровождаемая лихорадкой, головными болями и болями в суставах

тяжелые острые симптомы гиперчувствительности, такие как, отек лица, набухание языка, внутренний отек гортани с сужением дыхательных путей, учащенное сердцебиение, удушье (одышка), падение артериального давления вплоть до шока и остановки сердца

эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла

кандидоз кожи и слизистых оболочек (особенно, половых органов и слизистых оболочек рта и кишечника), сопровождаемый такими симптомами как воспаление слизистой оболочки рта и глотки (стоматит, глоссит), острые воспаления наружных половых органов и влагалища у женщин (вульвовагинит), а также зуд в анальной области

нарушения свертывания крови и гематурия

парестезии, миалгии, артралгии

тахикардия

беспокойство и состояние страха

эпилептические припадки

нарушение или потеря обонятельного и вкусового ощущения

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам, тетрациклинам

тяжелые нарушения функции печени

наследственная непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы, лактазная недостаточность

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Всасывание доксициклина из желудочно-кишечного тракта снижается под воздействием 2- или 3-валентных катионов алюминия, кальция (молоко, молочные продукты и кальцийсодержащие фруктовые соки) и магния, входящих в состав антацидных средств, а также под воздействием препаратов железа, активированного угля и холестирамина. Поэтому лекарственные средства или продукты питания, содержащие данные катионы, следует принимать с интервалом в 2-3 часа относительно времени приема доксициклина.

Рифампицин, барбитураты, противосудорожные средства (карбамазепин, дифенилгидантоин и примидон), а также хроническое злоупотребление алкоголем, вследствие индукции ферментов в печени, ускоряют метаболизм доксициклина. В результате не могут быть достигнуты терапевтически эффективные концентрации доксициклина в крови при приеме обычных доз препарата.

Доксициклин усиливает действие сульфонилмочевины (оральные антидиабетические средства) и антикоагулянтов типа дикумарол. При комбинированном применении необходимо осуществлять контроль показателей уровня сахара в крови и параметров свертывания крови и, при необходимости, уменьшать дозу вышеуказанных лекарственных средств.

При одновременном применении доксициклина и циклоспорина А повышается токсическое действие иммунодепрессанта.

Терапия доксициклином в комбинации с метоксифлурановым наркозом может привести к почечной недостаточности.

Перед началом лечения, во время него и, непосредственно после терапии изотретиноином угревой сыпи, следует воздержаться от терапии доксициклином, поскольку оба лекарственных препарата могут вызывать повышение внутричерепного давления.

Следует избегать одновременного приема доксициклина и бета-лактамных антибиотиков, поскольку это приводит к снижению антибактериальной эффективности.

При одновременном применении теофиллина и тетрациклинов повышается вероятность появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Больным с нарушенной функцией почек нет необходимости понижать дозу доксициклина.

При длительном применении необходимо регулярно проводить исследования крови, функции печени и почек.

Во время лечения доксициклином следует избегать солнечных ванн под открытым небом или в соляриях, вследствие возможности возникновения фототоксических реакций.

Следует учитывать, что вследствие приема антибиотиков группы тетрациклинов может быть неточным определение уровня сахара, белка, уробилиногена и катехоламинов в моче.

При терапии доксициклином может быть поставлена под вопрос надежность противозачаточного действия гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется дополнительно использовать негормональные противозачаточные средства.

В случае развития псевдомембранозного колита, в зависимости от тяжести основного заболевания, следует принять решение относительно прекращения терапии доксициклином, а при необходимости, провести соответствующее лечение (прием специфических антибиотиков и химиотерапевтических средств, эффективность которых клинически доказана) без отмены препарата.

Беременность и период лактации

Доксициклин проникает через плаценту. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и обслуживании потенциально опасных механизмов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы: однако при передозировке существует опасность паренхиматозных поражений печени и почек, а также панкреатита.

Лечение: при пероральной передозировке доксициклина еще неабсорбированное вещество должно быть связано в невсасываемые хелатные комплексы путем приема антацидных препаратов или солей кальция и магния. Лечение препаратом должно быть немедленно прекращено. Проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ или перитонеальный диализ являются малоэффективными.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Антибиотики - тетрациклины.

Состав Доксициклин

Активное вещество:

• доксициклина гидрохлорид (в пересчете на доксициклин).

Производители

Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия), Белмедпрепараты (Беларусь), Борисовский завод медицинских препаратов (Беларусь), Креат Лаборатория (Франция), Озон ООО (Россия), Синтез АКО, Курган (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия)

Фармакологическое действие

Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.

Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей.

Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушает связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.

К нему высокочувствительны:

• грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Yersinia spp. (ранее Pasteurella spp.), Bacteroides spp., Treponema spp. (в т.ч. штаммы, устойчивые к др. антибиотикам, например к современным пенициллинам и цефалоспоринам).

Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены.

Доксициклин активен в отношении большинства возбудителей опасных инфекционных заболеваний:

• чумног,
• туляремийног,
• сибиреязвенного микробо,
• легионел,
• бруцел,
• холерного вибрион,
• риккетси,
• возбудителей сап,
• хламидий (возбудителей орнитоз,
• пситтакоз,
• трахом,
• венерической гранулемы).

Не действует на большинство штаммов протея, синегнойной палочки и грибы.

В меньшей степени, чем др. антибиотики тетрациклинового ряда, угнетает кишечную флору, отличается от них более полным всасыванием и большей длительностью действия.

По степени антибактериальной активности доксициклин превосходит природные тетрациклины.

В отличие от тетрациклина и окситетрациклина обладает более высокой терапевтической эффективностью, проявляющейся при лечении в 10 раз меньшими дозами, и более длительным действием.

Существует перекрестная устойчивость к др. тетрациклинам, а также к пенициллинам.

Всасывается быстро и почти полностью (около 100%).

Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции.

Имеет высокую степень растворимости в липидах.

Хорошо проникает в органы и ткани; через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

Плохо проникает в СМЖ (10-20% от уровня плазмы).

Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.

Объем распределения - 0.7 л/кг.

Метаболизируется в печени 30-60%.

Период полувыведения - 10-16 ч (в основном - 12-14 ч, в среднем - 16.3 ч).

При повторных введениях препарат может кумулировать.

Накапливается в РЭС и костной ткани.

В костях и зубах образует нерастворимые комплексы Ca2+.

Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации.

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится с каловыми массами (20-60%); 40% принятой дозы выделяется почками за 72 ч (из них 20-50% - в неизмененном виде), при тяжелой ХПН - только 1-5%.

У больных с нарушением функции почек или азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечная секреция.

Побочное действие Доксициклин

Со стороны нервной системы:

• снижение аппетит,
• головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнот,
• запоры или диаре,
• глосси,
• дисфаги,
• эзофагит (в т.ч. эрозивный,
• гастри,
• изъязвление желудка и 12-перстной кишк,
• энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков).

Аллергические реакции:

• кожный зу,
• гиперемия кож,
• анафилактоидные реакци,
• лекарственная красная волчанка.

Со стороны органов кроветворения:

• гемолитическая анеми,
• тромбоцитопени,
• нейтропени,
• эозинофилия.

Прочие:

• фотосенсибилизация, суперинфекция;
• устойчивое изменение цвета зубной эмали, воспаление в аногенитальной зоне промежности.

Кандидоз (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.); инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит;
• гонорея); инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея \"путешественников\"); инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.); инфекционные заболевания глаз, сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (боррелиоз) I ст., бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, актиномикоз, в составе комбинированной терапии - лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз;
• коклюш, бруцеллез, остеомиелит;
• сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит.

Противопоказания Доксициклин

Повышенная чувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность (II-III триместры), период лактации, детский возраст (до 8 лет - возможность образования нерастворимых комплексов Ca2+ с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов).

Способ применения и дозировка

Внутрь, у взрослых и детей с массой тела более 45 кг средняя суточная доза - 0.2 г в первый день (делится на 2 приема - по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г/сут.

При хронических инфекциях мочевыделительной системы - 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии.

При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем:

• острый неосложненный уретрит - курсовая доза 0.5 г (1 прием - 0.3 г, последующие 2 - по 0.1 г с интервалом 6 ч) или 0.1 г/сут до полного излечения (у женщин) или по 0.1 г 2 раза в день в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза - 0.8-0.9 г, которую распределяют на 6-7 приемов (0.3 г - 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5-6 последующих).

При лечении сифилиса - по 0.3 г/сут в течение не менее 10 дней (внутрь или в/в).

При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 0.1 г 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Инфекции мужских половых органов - по 0.1 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.

Диарея \"путешественников\" (профилактика) - 0.2 г в первый день поездки (за 1 прием или по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза - 0.1 г внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - 0.2 г 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 0.2 г в конце поездки.

Профилактика инфекций после медицинского аборта - 0.1 г за 1 ч до аборта и 0.2 г - через 30 мин после.

При угревой сыпи - 0.1 г/сут, курс - 6-12 нед.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 0.3 г/сут или до 0.6 г/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.

У детей 9-12 лет с массой тела до 45 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема).

При тяжелом течении инфекций назначается каждые 12 ч по 4 мг/кг.

При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, пища, содержащая кальций (молоко, творог), препараты железа, натрия бикарбонат, магнийсо держащие слабительные, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), - снижение эффективности последних.

Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений "прорыва" на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления ускоряют метаболизм доксициклина.

При одновременном использовании метоксифлурана повышается риск развития фатальной нефротоксичности.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек (КК), печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом.

При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.