Джинтропин применение. Джинтропин – инструкция по применению и побочные эффекты. Способ применения Джинтропина и режим дозирования

Сегодня мы решили познакомить вас поближе с одним из самых популярных и покупаемых гормонов роста – Джинтропином! Этот препарат активно применяется, как в любительском, так и профессиональном бодибилдинге и фитнесе и даёт особенно эффектные результаты при комбинировании с прогормонами! Но сегодня речь пойдёт сугубо о самом этом ГР, его применении и побочных эффектах.

Что такое Jintropin?

Джинтропин – это биосинтетический ДНК-рекомбинантный гормон роста. Проще говоря, это один из видов фармакологии, который с успехом можно применять в спорте, ведь, как известно, соматотропин (он же гормон роста) при правильном приеме помогает преодолеть ту планку, выше которой природа не дает нам прыгнуть в погоне за прогрессом. Jintropin – это торговое название, а китайская компания GeneScience Pharmaceuticals – производитель данного препарата.

Выпуск Джинтропина осуществляется во флаконах, внутри которых содержится сухой лиофилизированный порошок для инъекций. Однако начиная с 2005 года, в аптеке все чаще стал встречаться и водный раствор.

Джинтропин представляет собой пептид, в состав которого входят аминокислоты – 191 штука. Примечателен тот факт, что данный гормон роста идентичен по аминокислотной последовательности тому же гормону, который вырабатывается человеческим организмом.

Основным и, пожалуй, самым уникальным свойством данного препарата является то, что гормон роста Джинтропин может способствовать процессу регенерации тканей. В обычных условиях, без дополнительного приема этого вещества, такое невозможно. Положительных эффектов у Джинтропина довольно много, и вкратце можно выделить следующие его свойства:

  • Увеличение количества мышечных волокон и их объема;
  • Увеличение синтеза белка;
  • Омоложение и замедление процесса старения организма;
  • Регенерация хрящевой ткани;
  • Более быстрый процесс жиросжигания;
  • Увеличение силы и выносливости;
  • Стимулирование защитных функций организма;
  • Улучшение общего самочувствия.

Этот список можно продолжать и дальше, но в бодибилдинге этот препарат применяют уже очень давно и довольно успешно. Ведь он не только помогает увеличить объем мышц, их силу, но и ускорить процесс восстановления, а также способствовать более активному сжиганию жира.

Если мы помогли вам подогреть интерес к данному препарату, то самое время узнать, как принимать Джинтропин.

Возьмем наиболее распространенную и актуальную форму выпуска Джинтропина – в виде порошка. Чтобы ввести препарат в организм, необходимо развести этот самый порошок в бактерицидной воде. Делать это нужно в самой ампуле, а что касается бактерицидной воды, то она обязательно должна находиться в упаковке.

Вводить жидкость необходимо инсулиновым шприцем, делая это медленно по стенке ампулы. Далее нужно размешать, но не встряхивать препарат. Колоть Джинтропин следует в подкожно жировые складки. Обычно это ягодицы, руки или живот. При этом места, куда вводятся инъекции лучше чередовать. Это делается с целью избежать диспропорции тела, которая возможна из-за активного жиросжигания локальных зон.

Что касается дозировок, то здесь все зависит от целей спортсмена. Для тех, кто только знакомиться с фармакологией в бодибилдинге и еще не является профессиональным спортсменом (а может и вообще не собирается им становиться), то хватит 2-5 единиц в сутки. Тем же, кто является профессиональным бодибилдером, рекомендуется вводить от 5 до 10 единиц препарата в сутки.

С чем комбинировать Джинтропин?

Джинтропин – сам по себе отличный препарат, но в сочетании с другими препаратами эффект будет гораздо лучше. Наилучший результат будет достигнут при комбинации Джинтропина с прогормонами или с инсулином (это для профессионалов). При таком курсе после его окончания результат не испарится через несколько недель, как это обычно бывает. Рассматриваемый препарат, конечно, по заверению тех, кто его принимал и самого производителя не дает только временного эффекта, но почему бы не получить потрясающий результат сразу же?

Комбинация Джинтропина с инсулином помогает быстро набрать мышечную массу. Но это уже удел профессионалов и тут мы это описывать не будем.

Если ваша цель получить максимальный жиросжигающий эффект, то курс необходимо построить из цепочки Джинтропина и сушащих дизайнерских стероидов.

Джинтропин: побочные эффекты

Побочные эффекты Джинтропина – их очень мало и при его применении они встречаются очень редко. Самая распространенная побочка – это снижение уровня сахара в крови. В таком случае появляется риск развития сахарного диабета.

Акромегалия (рост костей в толщину) как побочный эффект возникает у тех, кто страдает так называемой эндогенной гиперсекрецией, поэтому им от приема этого препарата лучше отказаться. При акромегалии могут увеличиться не только нос, нижняя челюсть, но и внутренние органы.

Побочки Джинтропин может спровоцировать только у тех, кто предрасположен к ним. Многочисленные отзывы на препарат и опыт приема профессиональных атлетов говорит о безболезненности его приема.

В первые дни приема Джинтропина может наблюдаться мигрень, тошнота и головокружение. Однако чаще всего такое явление вызвано неправильной дозировкой. Лучше начинать с наименьшей рекомендуемой суточной дозы, постепенно увеличивая ее, чтобы избежать подобного состояния.

Также один из самых распространенных побочных эффектов – припухлость и небольшая боль в области введения инъекции. Этот участок может и покраснеть, однако, в таких случаях не требуется отмена применения препарата. Это нормальная реакция организма, а убрать все и привести кожу в нормальное состояние можно при помощи компрессов на спиртовой основе.

Джинтропин и алкоголь

При приеме Джинтропина необходимо обязательно учесть тот факт, что он вообще несовместим с алкоголем. Во время курса (тем более, если препарат идет в комбинации со стероидами и инсулином), необходимо полностью исключить вероятность приема алкогольных напитков.

Гормон роста сам по себе дает ощутимую нагрузку на организм, а, если вы еще добьете его алкоголем, то неизвестно чем он вам ответит. Нередки случаи, когда при несоблюдении такого, казалось бы, элементарного правила, реакция организма проявлялась в виде побочных эффектов, которых, по сути, не должно было быть.

Алкоголь способен блокировать синтез соматротропина, а значит, вообще сводить к нулю возможность прироста мышечной массы. Поэтому алкоголь в сочетании с Джинтропином – это не только удар по организму в целом, но и пустая трата времени, денег и сил, потому что в таком случае вы скатываетесь назад в своих результатах. Именно алкоголь не позволяет клеткам обновляться, расти и развиваться.

Обсуждение: есть 1 комментарий

    Какие дефекты представляет этот препарат??? Просто Я не когда и не принимал препараты, но есть интерес к этому препарату!!! Что посоветуете?? Я не как не могу набрать вес уже с 97 года

Фото препарата

Латинское название: Jintropine

Код ATX: H01AC01

Действующее вещество: Соматропин (Somatropin)

Производитель: Europharm (UK) Co. (Великобритания), Genescience Pharmaceuticals Co. (Китай)

Описание актуально на: 31.10.17

Джинтропин - генно-инженерный соматотропный гормональный препарат. Является инъекционным соматропином или человеческим гормоном роста.

Действующее вещество

Соматропин.

Форма выпуска и состав

Выпускают в виде лиофилизатного порошка для приготовления раствора для подкожного введения, во флаконах с растворителем и одноразовым шприцем.

Показания к применению

  • задержки роста из-за недостаточной выработки гормона роста организмом,
  • синдром Шерешевского-Тернера,
  • почечная недостаточность в пубертатном периоде.

Взрослым назначают при врожденном или приобретенном дефиците гормона роста. В данном случае препарат Джинтропин применяется в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

Применение противопоказано в следующих случаях:

  • наличие активных опухолей головного мозга и любых злокачественных новообразований;
  • гиперчувствительность к соматропину или другим компонентам препарата;
  • угнетенные состояния, например, после перенесенных операций.

Обычно не назначают при гипертензии, гипотиреозе, сахарном диабете.

Инструкция по применению Джинтропин (способ и дозировка)

Предназначен для подкожного медленного введения. Вводится 1 раз в сутки, обычно на ночь.

Лиофилизат нужно растворить в 1 мл растворителя, исходя из рассчитанной дозы. С помощью шприца отбирают растворитель и вводят во флакон с препаратом через пробку. Нельзя резко встряхивать флакон

Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом степени дефицита гормона роста, массы тела, эффективности терапии.

  • При недостаточной секреции гормона роста у детей назначают 25-35 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Начинать лечение нужно как можно в более раннем возрасте. Терапию следует продолжать до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Отменить прием можно по достижению желаемого результата.
  • При синдроме Шерешевского-Тернера или хронической почечной недостаточности с сопутствующей задержкой роста у детей рекомендуется доза составляет 50 мкг на 1 кг в сутки. В случае недостаточной динамике роста проводится коррекция дозы.
  • При дефиците гормона роста у взрослых начинать терапию нужно с 0.15-0.3 мг в сутки. В дальнейшем суточную дозу увеличивают в зависимости от полученного результата.

Поддерживающая доза устанавливается индивидуально. Как правило, суточная дозировка не должна превышать 1 мг.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

  • повышение внутричерепного давления,
  • повышение уровня сахара в крови,
  • снижение функции щитовидной железы,
  • лейкемоидные реакции,
  • эпифизеолиз головки бедренной кости,
  • артралгия,
  • миалгия,
  • задержка жидкости в организме с развитие отеков,
  • туннельный синдром.

Обычно эти симптомы проходят после корректировки дозы препарата или его отмены.

Редко возникают нетяжелые аллергические реакции: кожная сыпь и зуд.

Передозировка

При передозировке развивается гипогликемия и начинается гипергликемия. Могут возникать симптомы, характерные для избытка гормона роста:

  • гипотиреоз,
  • акромегалия,
  • гигантизм,
  • снижение концентрации кортизола в крови.

В данном случае прием препарата необходимо отменить и провести симптоматическое лечение.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Биосома, Генотропин, Динатроп, Нордитропин, Растан.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Воздействует на метаболические процессы в организме и способствует скелетному и соматическому росту. Препарат воздействует на пластинки эпифиза трубчатых костей, стимулируя тем самым рост костей. Может увеличивать мышечную массу, нормализуя структуру тела.

Гормонотерапия при помощи Джинтропина у пациентов с недостаточным образованием гормона роста и остеопорозом способствует нормализации минерального состава и плотности костей. Препарат способен стимулировать транспортировку аминокислот и синтез белков, и даже снижать уровень холестерина, при помощи воздействия на профиль липидов и липопротеидов.

Помогает увеличить размер клеток мышц, печени, надпочечников, щитовидной, вилочковой и половых желез. Препарат помогает увеличить физическую выносливость, массу тела и мышечную активность. При этом он угнетает высвобождение инсулина и задерживает выведение из оргазма калия, натрия и фосфора.

Особые указания

  • Может вызывать появление антител к соматропину, что заметно снижает его эффективность.
  • Во время терапии следует контролировать состояние глазного дна, особенно при наличии внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва нужно отменить прием.
  • При появлении хромоты нужно тщательно наблюдаться у специалиста.
  • С целью предупреждения липоатрофий необходимо менять места подкожных инъекций.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности и лактации применение противопоказано.

В детском возрасте

Допускается применение для терапии детей согласно рекомендованной дозировке.

В пожилом возрасте

Пожилым пациентам требуется индивидуальная корректировка дозы.

Лекарственное взаимодействие

Может повлиять на эффективность других гормональных средств: анаболических стероидов, эстрогенов, гонадотропина или гормонов щитовидной железы.

ГКС уменьшают стимулирующее действие Джинтропина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Лиофилизат нужно хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +2…+8°С. Нельзя замораживать.

Приготовленный раствор хранится при температуре +2…+8°С не дольше 14 дней.

Срок годности - 2 года.

Цена в аптеках

Цена Джинтропин за 1 упаковку начинается от 3494 руб.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Джинтропин – генно-инженерный соматотропный гормон, оказывающий мощное воздействие на метаболические процессы, стимулирующий соматический и скелетный рост и, посредством снижения жировой массы и увеличения мышечной, способствующий нормализации структуры тела.

Форма выпуска и состав

Джинтропин выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Лиофилизат представляет собой порошок или массу белого цвета, допускается наличие желтоватого оттенка. Препарат выпускается во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах). Иногда в комплект входят одноразовые шприцы. В одной картонной пачке содержится 5, 10 или 50 флаконов, 5, 10 или 50 ампул с растворителем и 5 одноразовых шприцев.

Действующим веществом в составе Джинтропина является соматропин. 1 флакон содержит 1,33 или 3,33 мг активного компонента.

Вспомогательными веществами выступают следующие компоненты:

  • Натрия дигидрофосфат;
  • Маннитол;
  • Натрия хлорид;
  • Глицин.

Показания к применению

Согласно инструкции, Джинтропин применяется у взрослых пациентов в качестве заместительной терапии при подтвержденном приобретенном или врожденном дефиците гормона роста.

У детей препарат используется при задержке роста по причине недостаточной секреции гормона роста, при хронической почечной недостаточности в препубертатном периоде и при синдроме Шерешевского-Тернера.

Противопоказания

По инструкции, Джинтропин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания и при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав средства.

Препарат нельзя использовать также при следующих состояниях:

  • Злокачественные новообразования;
  • Острая дыхательная недостаточность;
  • Состояния после оперативных вмешательств на сердце;
  • Состояния после операций брюшной полости;
  • Активные опухоли головного мозга.

Джинтропин следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, сахарном диабете и гипотиреозе.

Способ применения и дозировка

Джинтропин следует вводить подкожно медленно раз в день, обычно на ночь. Для профилактики развития липоатрофии рекомендуется менять места инъекции.

Содержимое флакона растворяют в 1 мл растворителя, который прилагается в комплекте, исходя из рассчитанной дозы. Растворитель отбирается с помощью шприца и вводится через пробку во флакон. Следует осторожно встряхнуть флакон до полного растворения содержимого. Готовый раствор можно хранить во флаконе до 2 недель. Температура хранения при этом – 2-8 °C.

Дозировки Джинтропина подбираются индивидуально, в зависимости от степени выраженности дефицита гормона роста, площади поверхности тела и веса, а также эффективности в процессе лечения.

При недостаточной секреции гормона роста у детей обычно назначается доза 25-35 мкг на 1 кг массы тела ребенка в сутки. Терапию следует начинать в раннем возрасте и продолжать до закрытия зон роста костей или полового созревания. При достижении необходимого результата можно прекратить лечение.

У детей при хронической почечной недостаточности, которая сопровождается задержкой роста, а также при синдроме Шерешевского-Тернера назначается доза Джинтропина 50 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Коррекция дозы может потребоваться при недостаточной динамике роста.

У взрослых при дефиците гормона роста назначают начальную дозу 0,15-0,3 мг в день. Впоследствии дозу увеличивают в зависимости от терапевтического эффекта.

При применении Джинтропина у пациентов пожилого возраста используются более низкие дозы.

Побочные действия

Препарат может вызывать побочные эффекты в виде повышения внутричерепного давления, которое проявляется тошнотой и рвотой, головными болями и нарушением зрения.

Применение Джинтропина может вызывать также следующие побочные явления:

  • Снижение функции щитовидной железы;
  • Задержка жидкости с развитием периферических отеков;
  • Гипергликемия;
  • Миалгия;
  • Эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • Артралгия;
  • Лейкемоидные реакции;
  • Туннельный синдром.

Данные побочные эффекты Джинтропина в большинстве своем носят дозозависимый и транзиторный характер. В подобных случаях может потребоваться уменьшение доз.

На фоне использования препарата могут развиваться аллергические реакции в виде зуда и кожной сыпи.

Средство в отдельных случаях вызывает следующие местные реакции:

  • Гиперемия;
  • Припухлость;
  • Боль;
  • Липоатрофия в месте инъекции.

Действующее вещество Джинтропина может приводить к следующим побочным эффектам:

  • Панкреатит, который проявляется тошнотой, рвотой и абдоминальными болями;
  • Повышенная усталость;
  • Общая слабость;
  • Отек диска зрительного нерва (в основном у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • Гинекомастия;
  • Нарушение слуха и средний отит;
  • Ускорение роста существующего ранее невуса;
  • Подвывих бедра у детей;
  • Повышение в крови паратиреоидного гормона и неорганического фосфата;
  • Прогрессирование сколиоза.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом при лечении средством может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов. Кроме того, возможна манифестация латентно протекающего гипотиреоза. Признаки гипертиреоза могут появиться у больных, получающих тироксин.

На фоне применения Джинтропина требуется контроль состояния глазного дна. В особенности это касается случаев, когда проявляются симптомы внутричерепной гипертензии. Отмена препарата необходима при отеке зрительного нерва.

Тщательное наблюдение требуется при обнаружении хромоты на фоне лечения средством.

Аналоги

Синонимами Джинтропина являются препараты Динатроп, Генотропин, Растан, Хуматроп, Сайзен, Нордитропин, Омнитроп. Аналогов средства на сегондяшний день не существует.

Сроки и условия хранения

Срок годности лиофилизата составляет 2 года.

Инструкция по применению:

Джинтропин – рекомбинантный соматотропный гормональный препарат.

Состав и форма выпуска Джинтропина

Джинтропин выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для п/к введения в дозировках 4 МЕ и 10 МЕ, содержащих действующее вещество – соматропин – в количестве 1,33 мг и 3,33 мг соответственно.

Вспомогательными компонентами препарата являются хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, глицин и маннитол.

Джинтропин выпускают во флаконах в комплекте с одноразовым шприцом и растворителем.

Фармакологическое действие Джинтропина

Джинтропин – генно-инженерный соматотропный гормон, который способствует соматическому и скелетному росту. Применение Джинтропина оказывает достаточно сильное воздействие на метаболические процессы организма. Препарат стимулирует рост костей скелета, воздействуя на костный метаболизм и пластинки эпифиза трубчатых костей. Увеличивает мышечную массу, что способствует нормализации структуры тела. У пациентов с недостатком гормона роста и остеопорозом гормонотерапия способствует нормализации плотности и минерального состава костей.

Согласно инструкции, Джинтропин также снижает уровень холестерина и стимулирует транспортировку аминокислот в клетки и синтез белков, воздействуя на профиль липопротеидов и липидов. Увеличивает размер клеток мышц, вилочковой железы, печени, половых желез, щитовидной железы и надпочечников. Угнетает высвобождение инсулина. Задерживает в организме фосфор, калий и натрий. Увеличивает физическую выносливость, мышечную активность и массу тела.

Показания к применению Джинтропина

Согласно инструкции, Джинтропин назначают детям при задержке роста из-за недостаточной выработки организмом гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, а также при хронической почечной недостаточности (при сниженной функции почек больше, чем на 50% от нормы) в пубертатном периоде.

Взрослым Джинтропин назначают при приобретенном или врожденном дефиците гормона роста в качестве заместительного лечения.

Противопоказания

Джинтропин противопоказан в следующих случаях:

  • период беременности и грудного вскармливания (в случае применения Джинтропина от кормления грудью целесообразно отказаться);
  • активные опухоли головного мозга;
  • злокачественные новообразования;
  • гиперчувствительность к соматропину и дополнительным компонентам препарата;
  • угнетенные состояния (в частности после перенесенных операций на сердце и брюшной полости, при острой дыхательной недостаточности).

По отзывам, Джинтропин следует назначать с осторожностью при внутричерепной гипертензии, сахарном диабете, гипотиреозе.

Способ применения Джинтропина и режим дозирования

Согласно инструкции, Джинтропин вводят п/к, медленно, не чаще одного раза в сутки, как правило, перед сном. Для профилактики возникновения липоатрофии следует периодически менять места инъекции.

Содержимое флакона необходимо растворить в 1 мл растворителя, прилагаемого к препарату. Для этого растворитель набирают шприцем и вводят во флакон через пробку. Перемешивают до полного растворения (без резкого встряхивания). Готовый раствор можно хранить при температуре 2-8 градусов не больше 14 дней.

Дозировки для пациентов подбираются индивидуально в зависимости от выраженности недостатка гормона роста, массы тела и эффективности применения.

При недостаточной выработке гормона роста у детей дозировка составляет 25-35 мг на кг веса в сутки. Лечение следует назначить в как можно более раннем возрасте и продолжать вплоть до полового созревания или до закрытия зоны роста костей. При достижении желаемого результата лечение можно прекратить.

При недостатке гормона роста у взрослых пациентов начальная дозировка Джинтропина, по инструкции, составляет 0,15-0,3 мг в сутки, а в последующем ее увеличивают для достижения желаемого эффекта.

При синдроме Шерешевского-Тернера, а также при хронической почечной недостаточности у детей, которая сопровождается задержкой роста, рекомендуемая дозировка составляет 50 мкг на кг веса в сутки.

Передозировка

Острая передозировка Джинтропином, по отзывам, может привести сначала к развитию гипогликемии, а после к гипергликемии. В случае длительной передозировки отмечаются симптомы, характерные для избытка гормона роста в организме: гигантизм, акромегалия, гипотиреоз, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови.

В случае передозировки прием препарата необходимо прекратить и провести симптоматическую терапию.

Побочные действия

По отзывам, Джинтропин может вызывать такие побочные действия, как повышение внутричерепного давления, гипергликемию, снижение функции щитовидной железы, эпифизеолиз головки бедренной кости, лейкемоидные реакции, миалгию, артралгию, задержку жидкости в организме с развитием периферических отеков, туннельный синдром.

Как правило, все вышеперечисленные симптомы носят дозозивисимый характер и проходят после корректировки дозы.

Иногда возможны такие аллергические реакции, как зуд и кожная сыпь. Очень редко в организме могут образовываться антитела к препарату, что снижает его эффективность.

Местные реакции на применение Джинтропина могут быть следующие: зуд, боль, припухлость, гиперемия и липоатрофия в месте инъекции.

Взаимодействие Джинтропина с другими лекарственными препаратами

Стимулирующее действие соматропина на гормоны роста снижают ГКС.

Влиять на эффективность препарата может одновременное лечение другими гормонами (гонадотропин, эстрогены, анаболические стероиды, гормоны щитовидной железы).

Условия хранения

Препарат хранят в темном месте при температуре 2-8 градусов. Готовый раствор не следует хранить дольше 14 суток. Джинтропин относится к препаратам рецептурного отпуска с рекомендованным сроком хранения – 24 месяца.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: масса или порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Растворитель: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — соматотропное .

Фармакодинамика

Препарат Джинтропин ® — это синтезированный с помощью рекомбинантных технологий соматропин, идентичный человеческому гормону роста.

Оказывает выраженное влияние на метаболизм жиров, белков и углеводов. У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста соматропин стимулирует рост костей скелета в длину, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей.

У взрослых и детей соматропин способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной и снижения жировой массы тела. Особенно чувствительна к соматропину висцеральная жировая ткань. Соматропин стимулирует липолиз и уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо.

Соматропин увеличивает концентрацию инсулиноподобного ростового фактора I (ИРФ-I) и связывающего его белка — инсулиноподобного фактора роста связывающий белок (ИРФСБ-3) в сыворотке крови.

Также обладает следующими эффектами/

Обмен липидов. Активирует рецепторы ЛПНП в печени и изменяет профиль липидов и липопротеидов в крови, приводя к снижению в крови ЛПНП , аполипопротеида В, концентрации Хс.

Обмен углеводов. Повышает высвобождение инсулина, но концентрация глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом возможно развитие гипогликемии натощак. Это состояние обратимо при введении соматропина.

Водно-минеральный обмен. Недостаток гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро увеличиваются после лечения соматропином.

Способствует задержке натрия, калия и фосфора в организме.

Метаболизм костной ткани. Стимулирует костный метаболизм. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом длительная терапия соматропином приводит в нормализации минерального состава и плотности костей.

Физическая работоспособность. Лечение соматропином увеличивает мышечную силу и физическую выносливость. Также увеличивается сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение ОПСС .

Психическое состояние. У пациентов с недостаточностью гормона роста может наблюдаться снижение умственных способностей и изменение психического статуса. Соматропин повышает жизненный тонус, улучшает память и влияет на баланс нейротрансмиттеров в головном мозге.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, T max в плазме крови составляет (4±2) ч. Абсолютная биодоступность соматропина при п/к введении одинакова у лиц мужского и женского пола.

Метаболизм и выведение. T 1/2 после п/к введения достигает 3 ч. Метаболизируется в почках и печени. Около 0,1% в неизмененном виде выводится через кишечник. Нет данных о влиянии на фармакокинетические параметры соматропина возраста, расы, нарушения функции печени, почек или сердца.

Показания препарата Джинтропин ®

задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста;

задержка роста при синдроме Шерешевского-Тернера;

задержка роста при хронической почечной недостаточности;

задержка роста у детей к 4 годам и старше при наличии внутриутробной задержки роста в анамнезе;

задержка роста при синдроме Прадера-Вилли (СПВ).

У взрослых:

заместительная терапия при подтвержденном выраженном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста.

Противопоказания

повышенная чувствительность к соматропину или любому другому из компонентов препарата;

активные злокачественные новообразования любой локализации;

наличие признаков роста опухоли головного мозга (противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения соматропином, лечение необходимо прекратить в случае появления признаков роста опухоли);

острые неотложные состояния (в т.ч. развившиеся в результате осложнений после операций на сердце или в брюшной полости, множественных травм, острой дыхательной недостаточности);

тяжелые формы ожирения (соотношение масса тела/рост более 200%);

тяжелые респираторные нарушения у пациентов с синдромом Прадера-Вилли;

стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;

беременность;

период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).

С осторожностью: сахарный диабет, внутричерепная гипертезия, гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), сопутствующая терапия ГКС .

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения соматропина у беременных женщин является недостаточным, поэтому применение препарата в период беременности противопоказано.

Достоверные сведения о возможности проникновения соматропина в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Для пациентов с недостаточностью гормона роста характерен дефицит объема внеклеточной жидкости. После начала лечения соматропином этот дефицит быстро восстанавливается. У взрослых пациентов характерны побочные эффекты, обусловленные задержкой жидкости (периферические отеки, ригидность скелетных мышц, артралгии, миалгии, парестезии). Эти явления обычно выражены от умеренной до средней степени, проявляются в первые месяцы лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы препарата.

Частота этих побочных эффектов зависит от дозы соматропина, возраста пациентов и, возможно, обратно пропорциональна возрасту, в котором возникла недостаточность гормона роста. У детей данные побочные эффекты наблюдаются нечасто.

Ниже перечислены нежелательные реакции, распределенные по системно-органным классам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Долговременное применение у детей с дефицитом гормона роста

Со стороны нервной системы:

очень

Долговременное применение у детей с синдромом Шерешевского-Тернера

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто — лейкоз (частота развития не превышает таковую для детей с дефицитом гормона роста, не получающих терапию соматропином).

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — развитие сахарного диабета типа 2.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — парестезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — артралгия; частота неизвестна — миалгия, ригидность скелетных мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — транзиторные реакции в месте введения, периферические отеки.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — снижение концентрации кортизола в плазме крови (клиническое значение неизвестно).

Долговременное применение у детей с ХПН

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто — лейкоз (частота развития не превышает таковую для детей с дефицитом гормона роста, не получающих терапию соматропином).

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — развитие сахарного диабета типа 2.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — парестезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — артралгия, миалгия, ригидность скелетных мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — транзиторные реакции в месте введения; частота неизвестна — периферические отеки.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — снижение концентрации кортизола в плазме крови (клиническое значение неизвестно).

Долговременное применение у детей с внутриутробной задержкой роста в анамнезе

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто — лейкоз (частота развития не превышает таковую для детей с дефицитом гормона роста, не получающих терапию соматропином).

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — развитие сахарного диабета типа 2.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — парестезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия; частота неизвестна — миалгия, ригидность скелетных мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — транзиторные реакции в месте введения; частота неизвестна — периферические отеки.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — снижение концентрации кортизола в плазме крови (клиническое значение неизвестно).

Долговременное применение у детей с СПВ

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто — лейкоз (частота развития не превышает таковую для детей с дефицитом гормона роста, не получающих терапию соматропином).

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — развитие сахарного диабета типа 2.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — парестезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия; частота неизвестна — ригидность скелетных мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — транзиторные реакции в месте введения; частота неизвестна — периферические отеки.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — снижение концентрации кортизола в плазме крови (клиническое значение неизвестно).

Применение у взрослых

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто — лейкоз (частота развития не превышает таковую для взрослых пациентов с дефицитом гормона роста, не получающих терапию соматропином).

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — развитие сахарного диабета типа 2.

Со стороны нервной системы: часто — парестезия; частота неизвестна — доброкачественная внутричерепная гипертензия, синдром запястного (карпального) канала.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — артралгия; часто — миалгия, ригидность скелетных мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — периферические отеки; частота неизвестна — транзиторные реакции в месте введения.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — снижение концентрации кортизола в плазме крови (клиническое значение неизвестно).

Также описаны: развитие аллергических реакций, включая кожную сыпь и зуд; прогрессирование сколиоза, эпифизеолиз головки бедренной кости, хромота, боль в области бедра, тазобедренного и коленного суставов; образование антител к соматропину, снижение концентрации Т4 и увеличение концентрации Т3 в плазме крови; головная боль, бессонница; глюкозурия.

Имеются сообщения о развитии отека диска зрительного нерва, панкреатита у детей.

Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи внезапной смерти у пациентов с СПВ, получавших терапию соматропином, хотя причинно-следственная связь установлена не была.

Взаимодействие

Соматропин может увеличивать клиренс ЛС , метаболизируемых микросомальными изоферментами цитохрома Р450 в печени, в особенности тех, что подвергаются метаболизму при участии изофермента CYP3A4 — половые гормоны, ГКС , противоэпилептические средства и циклоспорины, что может приводить к снижению их концентрации в плазме крови. Клиническая значимость этого воздействия пока не определена.

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность соматропина может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормональными препаратами, например гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Способ применения и дозы

П/к, медленно, 1 раз в сутки (обычно на ночь). Для профилактики развития липоатрофии следует менять места инъекций.

Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Не встряхивать. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Если раствор мутный или содержит взвешенные частицы, вводить его нельзя. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 нед при температуре от 2 до 8 °C.

Режим дозирования определяется врачом индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела пациента, а также корректируется в зависимости от эффективности в процессе терапии.

Дети

Показание

Суточная доза

Примечание

мг/кг/сут

мг/м 2 /сут

Недостаточная секреция гормона роста 0,025-0,035 0,7-1 Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата
Синдром Шерешевского-Тернера 0,045-0,05 1,4 -
СПВ 0,035 1 Суточная доза препарата не должна превышать 2,7 мг. Лечение не должно назначаться детям, имеющим прибавку в росте менее 1 см в год и с практически закрытыми эпифизарными зонами роста костей
ХПН 0,045-0,05 1,4 При недостаточной динамике роста могут потребоваться более высокие дозы препарата. Пересмотр оптимальной дозы возможен через 6 мес лечения
Внутриутробная задержка роста в анамнезе 0,035 1 Лечение должно быть прекращено, если после первого года лечения препаратом увеличение роста не превышает 1 см. Также терапия должна быть прекращена, если прибавка в росте не превышает 2 см в год и обнаружено, что костный возраст >14 лет для девочек или >16 лет для мальчиков, или наблюдаются закрытые зоны роста

Взрослые

Лечение рекомендуется начинать с низкой дозы — 0,15-0,3 мг (0,45 -0,9 МЕ)/сут с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови. У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значение ИРФ-I находилось на ВГН , не выходя за пределы 2 стандартных отклонений от среднего.

Поддерживающая доза подбирается индивидуально и редко превышает 1,33 мг (4 МЕ)/сут.

Женщинам может потребоваться более высокая доза, чем мужчинам, т.к. у мужчин со временем наблюдается повышение чувствительности к ИРФ-I. В связи с этим у женщин, особенно получающих пероральную заместительную терапию эстрогенами, есть риск получать лечение соматропином в недостаточной дозе, в то время как мужчины могут получать лечение соматропином в избыточной дозе. Оптимальность дозы соматропина должна контролироваться каждые 6 мес.

У пациентов старше 60 лет терапию следует начинать с дозы 0,1-0,2 мг/сут, медленно увеличивая до индивидуально необходимой. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка может привести к гипогликемии с последующим развитием гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка гормона роста, — развитие акромегалии и/или гигантизма, гипотиреоз, снижение уровня кортизола в сыворотке крови. Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Инсулинорезистентность

Соматропин может вызывать состояние инсулинорезистентности, а у некоторых пациентов — гипергликемию, поэтому за пациентами необходимо вести наблюдение с целью выявления признаков нарушения толерантности к глюкозе.

В редких случаях на фоне применения соматропина может развиваться сахарный диабет типа 2, однако в большинстве этих случаев у пациентов исходно имелись факторы риска развития сахарного диабета — ожирение, семейный анамнез, прием ГКС или имевшееся ранее нарушение толерантности к глюкозе.

У пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом на фоне терапии соматропином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

У детей с повышенным риском развития сахарного диабета (семейный анамнез, ожирение, тяжелая инсулинорезистентность, акантокератодермия) следует провести тест на толерантность к глюкозе.

Щитовидная железа

При лечении соматропином выявлено усиленное преобразование тироксина в трийодтиронин, что может приводить к соответствующим изменениям концентрации Т3 и Т4 в плазме крови.

Теоретически возможна клиническая манифестация субклинического гипотиреоза. У пациентов, получающих левотироксин натрия в качестве заместительной гормональной терапии, может развиться гипертиреоз.

Функция надпочечников

Соматропин снижает концентрацию кортизола в плазме крови, возможно, путем воздействия на белки-переносчики или увеличения печеночного клиренса. Клиническая значимость данного наблюдения неизвестна, однако заместительная ГКС-терапия должна быть оптимизирована перед назначением соматропина.

Новообразования головного мозга

При недостаточности гормона роста, появившейся после противоопухолевой терапии, следует обратить внимание на возможные признаки рецидива опухоли головного мозга.

Эпифизеолиз головки бедренной кости

У больных с эндокринными нарушениями, включая недостаточность гормона роста, смещение эпифизов бедренной кости может отмечаться чаще, чем в общей популяции. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует клинического исследования и тщательного наблюдения.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

В случае тяжелых или рецидивирующих головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. Однако вначале подъем ВЧД может не сопровождаться отеком диска зрительного нерва. Таким образом, отсутствие отека диска зрительного нерва не исключает внутричерепную гипертензию. При подтверждении диагноза необходимо прекратить терапию соматропином. В настоящее время отсутствуют указания по схеме применения соматропина у пациентов с корригированной внутричерепной гипертензией. Однако возобновление лечения соматропином во многих случаях не приводит к рецидиву внутричерепной гипертензии. Если применение соматропина было возобновлено, то необходимо тщательное наблюдение за возможным появлением симптомов внутричерепной гипертензии.

Пожилой возраст

Опыт применения у лиц старше 60 лет ограничен. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию соматропина, в связи с чем они могут быть более склонны к развитию побочных реакций.

Лечение соматропином у пациентов с СПВ должно сопровождаться ограниченной по калорийности диетой.

Имеются сообщения о летальных случаях при применении соматропина у детей с СПВ, имеющих как минимум один из факторов риска — ожирение тяжелой степени, дыхательную недостаточность в анамнезе, ночное апноэ или инфекцию дыхательных путей. Таким образом, пациенты с СПВ при наличии одного или более из перечисленных факторов могут иметь больший риск. Пациенты с СПВ должны быть обследованы для выявления этих факторов риска перед началом применения соматропина. При выявлении обструкции верхних дыхательных путей необходимо проведение лечения перед началом применения соматропина.

При появлении подозрения на синдром ночного апноэ следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Если во время лечения соматропином наблюдаются признаки обструкции верхних дыхательных путей, включая появление или усиление храпа, лечение следует прервать и провести необходимое обследование.

Все пациенты с СПВ должны наблюдаться на предмет ночного апноэ и появления респираторных инфекций.

Необходим контроль массы тела пациентов с СПВ.

Сколиоз — частое явление при СПВ, он может прогрессировать при быстром росте организма, поэтому во время лечения соматропином необходимо следить за возможными признаками сколиоза. Однако применение соматропина не увеличивает вероятность развития или выраженность сколиоза.

Опыт длительного применения у взрослых и пациентов с СПВ ограничен.

Задержка роста в результате внутриутробной задержки роста

У детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста перед началом лечения следует исключить другие причины отставания в росте. У детей с таким диагнозом перед началом лечения следует натощак определить концентрацию инсулина и глюкозы в плазме крови и проводить эти исследования ежегодно. У детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста перед началом лечения и затем 2 раза в год рекомендуется определять концентрацию ИРФ-I. Если при повторных измерениях концентрация ИРФ-I превышает 2 стандартных отклонения относительно типовых, то для коррекции дозы соматропина следует принять во внимание соотношение ИРФ-I к ИРФСБ-3. Опыт терапии у детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста в период полового созревания ограничен, поэтому начинать лечение в этот период не рекомендуется. Опыт применения у пациентов с синдромом Рассела-Сильверра также ограничен.

При прекращении терапии до достижения максимально возможного возраста, часть прибавки в росте может быть потеряна.

Нарушения роста при ХПН

Функциональная активность почек перед началом терапии соматропином должна составлять менее 50% от нормальной. Перед назначением лечения соматропином задержки роста, обусловленной ХПН , пациенты предварительно должны наблюдаться в течение одного года для подтверждения нарушения роста.

Должно быть начато консервативное лечение почечной недостаточности, которое должно проводиться и во время лечения соматропином. Во время трансплантации почки лечение соматропином следует прекратить.

Нет данных о величине прибавки роста при применении соматропина у пациентов с ХПН .

Критические состояния

Смертность у взрослых пациентов, получавших соматропин в дозе 5,3 или 8 мг/сут, находящихся в критическом состоянии в результате осложнений после операций на открытом сердце и брюшной полости, множественных травмах в результате несчастного случая, а также острой дыхательной недостаточности, была выше, чем в группе плацебо (42 и 19% соответственно). В связи с этим применение препарата при данных состояниях противопоказано.

Образование антител

Примерно у 1% пациентов могут образовываться антитела к соматропину. Способность этих антител к взаимодействию является низкой, и они не оказывают влияния на скорость роста. У всех пациентов с отсутствием ответа на терапию или ее снижением необходимо выполнить исследование на наличие антител к соматропину.

Панкреатит у детей

Риск возникновения панкреатита у пациентов детского возраста, получающих соматропин, повышен. Несмотря на редкость данного осложнения, следует исключать панкреатит при появлении боли в животе.

Лейкоз

Описаны случаи развития лейкоза у небольшого количества пациентов с дефицитом гормона роста, получавших соматропин. Взаимосвязь между возникновением лейкоза и терапией соматропином не установлена.

Транспортирование. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Допускается однократное повышение температуры не выше 25 °C в течение не более 24 ч.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Джинтропин ® не оказывает негативного влияния на способность к вождению транспортных средств и выполнению других, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска