Фотил форте побочка кашель как вылечить. Фотил форте инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Фотил форте дозировка

Фотил Форте (Fotil Forte)

Состав

1 мл глазных капель Фотил Форте содержит:

Пилокарпина гидрохлорида – 40 мг;

Тимолола малеата – 5 мг;

Прочие компоненты: лимонная кислота, гипромеллоза, натрия цитрат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

1 мл препарата Фотил Форте содержит 36 капель.

Фармакологическое действие

Фотил Форте – препарат для лечения глаукомы, в состав которого входит пилокарпин и тимолол. Фотил Форте эффективно уменьшает внутриглазное давление за счет двух компонентов с различными механизмами действия (применение тимолола и пилокарпина в составе комплексного препарата дают более выраженный эффект, чем те же дозы в монопрепаратах). Кроме того, тимолол увеличивает время выведения пилокарпина из тканей глаза.

Пилокарпин – парасимпатомиметическое лекарственное вещество, которое по типу ацетилхолина стимулирует мускариновые рецепторы. При местном офтальмологическом применении пилокарпин вызывает снижение внутриглазного давления, сужает зрачок и приводит к развитию спазма аккомодации. Механизм действия пилокарпина предположительно связан с его способностью сокращать цилиарную мышцу и гладкие мышцы радужной оболочки, что способствует увеличению угла передней камеры и изменению конфигурации трабекулярного аппарата, вследствие чего увеличивается отток глазной жидкости. Пилокарпин достаточно долго применялся в качестве миотического препарата, а также для уменьшения внутриглазного давления при различных типах глаукомы.

L-тимолол, входящий в состав капель Фотил Форте, является блокатором бета-адренорецепторов с высокой аффинностью к бета1- и бета2-адренергическим рецепторам. Тимолол не обладает симпатомиметическим действием и при местном применении не оказывает влияния на возбудимость клеточных мембран. Тимолол уменьшает внутриглазное давление вследствие снижения выработки внутриглазной жидкости. Активный компонент хорошо проникает в ткани реснитчатого тела (место продукции внутриглазной жидкости). Нет данных о прямом влиянии тимолола на кровеносные сосуды передней части глаза, однако при применении препарата отмечается улучшение кровообращения в сетчатке (что, возможно, связано со снижением внутриглазного давления).

Тимолол оказывает продолжительное пострецепторное действие – адренорецепторы не могут опосредовать эффекты агониста даже спустя некоторое время после периода распада тимолола.

При применении глазных капель Фотил Форте не отмечается развития зависимости. Низкие дозы активных компонентов в составе капель позволяют избежать развития синдрома отмены при прекращении терапии (в отличие от терапии системными блокаторами бета-адренорецепторов).

Фотил Форте уменьшает внутриглазное давление вне зависимости от исходного (снижение внутриглазного давления регистрируется как у пациентов с увеличенным внутриглазным давлением, так и у пациентов с нормальным).

Фотил Форте приводит к развитию миоза, что позволяет использовать его при закрытоугольной глаукоме.

Существует ограниченный опыт применения тимолола у детей до 5 лет, который показывает эффективность кратковременного применения тимолола при первичной ювенильной и врожденной глаукоме.

Фармакокинетический профиль препарата Фотил Форте

Пилокарпин при местном офтальмологическом использовании хорошо проникает сквозь роговицу и абсорбируется в ткани глаза и системный кровоток. Терапевтический эффект пилокарпина развивается в течение 10 минут после внесения капель и достигает пика спустя 1 час. Миоз и уменьшение внутриглазного давления, вызванные пилокарпином, сохраняются на протяжении нескольких часов после внесения капель, в то же время спазм аккомодации пропадает через 2 часа от применения капель. Пилокарпин значительно метаболизируется (путем гидролиза) в крови и тканях печени, в тканях глаза пилокарпин практически не превращается. Время полувыведения пилокарпина из сыворотки составляет менее 30 минут. Из тканей глаза пилокарпин выводится с током внутриглазной жидкости.

Тимолол хорошо абсорбируется тканями глаза, а также проникает в общий кровоток, абсорбируясь на слизистой оболочке носа и глотки, а также через конъюнктиву. Пиковый эффект тимолола достигается за 3–4 часа после внесения капель и длится до 24 часов. Тимолол выводится из тканей глаза с током внутриглазной жидкости, время полувыведения из тканей глаза достигает до 8 часов, из сыворотки крови – 4 часа.

Абсорбировавшийся в общий кровоток тимолол превращается в печени и экскретируется почками. После приема перорально биодоступность тимолола составляет до 50%, с белками сыворотки связывается порядка 60% активного вещества. Объем распределения у взрослых пациентов достигает 2,1 л/кг.

Значительное уменьшение внутриглазного давления после применения капель Фотил Форте регистрируется спустя 1 час и длится до 3 часов.

Фармакокинетика препарата Фотил Форте у детей

Для детей характерен меньший объем распределения тимолола и пилокарпина. Учитывая, что 80% препарата у детей и взрослых пациентов проходит через носослезную систему и быстро абсорбируется в системный кровоток, у детей применение стандартных доз препарата Фотил Форте может привести к образованию значительных сывороточных уровней пилокарпина и тимолола. Также следует учитывать, что у новорожденных детей недостаточно развиты ферментные системы и метаболизм тимолола и пилокарпина после попадания в системный кровоток может быть замедлен, что также приводит к увеличению сывороточных уровней неизменных активных веществ препарата Фотил Форте и, соответственно, более высокому риску системных нежелательных явлений.

Показания к применению

Фотил Форте применяют в лечении пациентов с различными видами глаукомы (в том числе открытоугольной, закрытоугольной, вторичной и афакической глаукомы).

Фотил Форте может применяться в комплексном лечении глаукомы, для лечения глаукомы у пациентов, перенесших удаление катаракты, для снижения внутриглазного давления после проведения офтальмологических оперативных вмешательств, а также в случаях, когда монотерапия не дает необходимого контроля внутриглазного давления.

Фотил Форте следует использовать исключительно по назначению врача.

Способ применения

Фотил Форте применяют местно. Капли вносят только в пораженный глаз. Продолжительность лечения и дозы активных компонентов определяет специалист.

Обычно рекомендуют внесение 1 капли Фотил Форте в пораженный глаз до 2 раз в день. Применение более высоких доз не приводит к дальнейшему снижению внутриглазного давления, однако повышает вероятность развития побочных действий. Применение более 1 капли Фотил Форте дважды в сутки не рекомендуется.

Если при применении указанной дозы не достигается необходимый контроль внутриглазного давления, назначают комплексное лечение с использованием ингибиторов карбоангидразы или дипивефрина.

Системная абсорбция снижается при проведении носослезной окклюзии или закрытии век на 2–5 минут после внесения капель Фотил Форте. Данные мероприятия позволяют снизить вероятность появления системных побочных эффектов и усилить местное действие глазных капель.

Применение препарата Фотил Форте в педиатрии

Эффективность и безопасность капель Фотил Форте не была подтверждена в достаточном количестве клинических исследований. Учитывая недостаточное количество данных исследований, применять капли Фотил Форте в лечении детей можно только под строгим контролем врача. Кратковременное использование капель Фотил Форте допускается при первичной ювенильной или врожденной глаукоме в переходном периоде перед проведением хирургического лечения или после неудачно проведенного оперативного вмешательства, когда планируется последующее лечение.

Необходимо тщательно оценить возможные риски, связанные с применением тимолола у детей, а также собрать анамнез ребенка для выявления возможных противопоказаний.

Точное дозирование должен определять специалист (учитывая меньший объем распределения тимолола и пилокарпина у детей, а также более высокие сывороточные уровни при местном применении). Если принято решение о лечении каплями Фотил Форте (ожидаемые риски менее значимы, чем возможная польза), следует использовать минимальные дозы активных веществ 1 раз в сутки. В тяжелых случаях можно увеличить кратность применения до 2 раз в сутки (интервалы между внесениями – 12 часов). Дети, получающие терапию каплями Фотил Форте, должны находиться под постоянным контролем медицинского персонала.

Детям необходимо проводить мероприятия для снижения системной абсорбции (проведение окклюзии носослезного канала или закрывание глаз после внесения капель на 2–5 минут).

Фотил Форте в педиатрии может применяться только для кратковременного лечения.

Побочные действия

Фотил Форте обычно неплохо переносится пациентами. Наиболее часто при применении глазных капель Фотил Форте регистрировалось развитие местных нежелательных явлений, в том числе жжения, гиперемии и покалывания в глазах после внесения капель.

Активные компоненты препарата Фотил Форте абсорбируются в системный кровоток и могут приводить к развитию системных нежелательных явлений, которые характерны для тимолола и пилокарпина. При местном применении данных веществ в офтальмологии вероятность развития побочных действий ниже, чем при пероральном приеме.

На фоне терапии препаратом Фотил Форте возможно развитие таких нежелательных явлений:

Органы чувств: ощущение жжения и покалывания, снижение остроты зрения, боль в глазах, спазм аккомодации, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, головная боль в супраорбитальной и височной части, нарушения зрения при недостаточном освещении, светобоязнь, миопия. Кроме того, возможно развитие точечного поверхностного кератита, снижения чувствительности роговицы, отслоения сетчатки, нарушения эластичности роговицы, кровоизлияния в стекловидное тело, кист радужной оболочки, сужения передней камеры глаза, а также обратимого помутнения хрусталика. В отдельных случаях регистрировалось развитие блефароконъюнктивита, синдрома сухого глаза, диплопии, нарушений зрения, птоза и ощущения инородного тела в глазу.
ЦНС: головокружение, потеря сознания, головная боль, депрессивные состояния, ночные кошмары, галлюцинации, тревога, спутанность сознания, нарушения памяти, бессонница, ишемия головного мозга, острые нарушения церебрального кровотока, симптомы и обострение миастения гравис.
Дыхательная система: отек легких, кашель, бронхоспазм, диспноэ, заложенность носа.
ЖКТ: нарушения стула, тошнота, боль в абдоминальной области, гиперсаливация, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту.
ССС: брадикардия, нарушения сердечного ритма, аритмия, снижение мозговой и периферической перфузии крови, гипотензия, боль в груди, синдром Рейно, остановка сердца, атриовентрикулярная блокада, застойная форма сердечной недостаточности.

На фоне терапии каплями Фотил Форте у пациентов возможно появление реакций аллергического типа в форме крапивницы, сыпи, облысения, ангионевротического отека, анафилактических реакций и гипергидроза.

Кроме того, возможно появление слабости, гипогликемии, обострение псориаза и появление псориазоподобной сыпи, боль в мышцах. В единичных случаях сообщалось о нарушении сексуальной функции.

При продолжительном лечении (более года) у пациентов возможно появление резистентности к пилокарпину и тимололу (со стороны пораженного глаза).

Противопоказания

Фотил Форте противопоказан пациентам с непереносимостью пилокарпина, тимолола и вспомогательных компонентов капель (в том числе при наличии указаний в анамнезе на развитие реакций аллергического типа при применении офтальмологических препаратов с бензалкония хлоридом).

Фотил Форте не применяют в терапии пациентов с атриовентрикулярной блокадой второй и третьей степени (при отсутствии искусственного водителя ритма), синоаурикулярной блокадой, синдромом слабости синусового узла, тяжелой формой недостаточности сердца и кардиогенным шоком.

Капли глазные Фотил Форте не используют в терапии пациентов с заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися обструкцией (включая бронхиальную астму и хронические обструктивные заболевания легких, в том числе в анамнезе).

Фотил Форте противопоказан пациентам с острым иритом.

Фотил Форте не следует использовать при наличии парадоксальной реакции на препарат Фотил или пилокарпин в форме монопрепарата у пациентов с застойной формой глаукомы.

Глазные капли Фотил Форте не применяют при острых воспалительных процессах тканей глаза.

Миотические препараты, в том числе пилокарпин и тимолол, противопоказаны при неоваскуляризации радужной оболочки.

Осторожность следует соблюдать при назначении капель Фотил Форте пациентам с острой формой недостаточности сердца, выраженной брадикардией, инфарктом миокарда в недавнем анамнезе и лабильностью артериального давления.

С осторожностью капли применяют при эпилепсии, гипертиреозе, обструктивных заболеваниях мочевыделительной системы, болезни Паркинсона и вазомоторной лабильностью.

Следует отказаться от вождения автомобиля во время лечения каплями Фотил Форте (в связи с риском нарушений зрения и развития побочных явлений со стороны ЦНС).

Беременность

Фотил Форте не применяют в период беременности. Исключением являются случаи наличия абсолютных показаний, а также решение специалиста о необходимости применения (после тщательного анализа рисков). При применении капель Фотил Форте при беременности обязательно должны приниматься меры для снижения системной абсорбции тимолола и пилокарпина (например, проведение носослезной окклюзии). Тимолол проникает через плацентарный барьер.

Исследования бета-адреноблокаторов не выявили увеличения риска патологий плода, однако при использовании блокаторов бета-адренорецепторов при беременности возможна задержка внутриутробного развития плода. Также при использовании бета-адреноблокаторов, в том числе тимолола, на последних сроках беременности у новорожденных возможны симптомы бета-блокады, в том числе брадикардия, респираторный дистресс, гипотензия и гипогликемия. Если женщина в третьем триместре применяла капли Фотил Форте необходим контроль состояния новорожденного.

Тимолол проникает в грудное молоко. Значительные концентрации тимолола в грудном молоке регистрируются при пероральном применении, местное использование тимолола, в том числе в составе капель Фотил Форте, не приводит к образованию значительных уровней данного вещества в грудном молоке. Решение о назначении препарата Фотил Форте во время лактации принимает специалист.

Лекарственное взаимодействие

Специфические взаимодействия капель Фотил Форте с другими лекарственными препаратами не изучены. Данные о лекарственных взаимодействиях приведены на основании исследований монопрепаратов пилокарпина и тимолола.

Вероятность развития артериальной гипотензии и значительной брадикардии увеличивается при сочетанном применении капель Фотил Форте с пероральными формами бета-адреноблокаторов, гуанетидином, блокаторами медленных каналов кальция, антиаритмическими препаратами, а также препаратами наперстянки и парасимпатомиметическими лекарственными средствами.

Препараты, снижающие уровень катехоламинов, и блокаторы альфа-адренорецепторов при сочетанном применении с препаратом Фотил Форте увеличивают риск развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, брадикардии, артериальной гипотензии, недостаточности левого желудочка, потери сознания и головокружения. Вероятность развития подобного взаимодействия выше при сочетанном применении капель Фотил Форте с парентеральными формами альфа-адреноблокаторов и препаратов, снижающих уровень катехоламинов.

Возможно усиление выраженности нежелательных эффектов тимолола при сочетанном применении с антиаритмическими препаратами первого класса и клонидином.

Риск нежелательного влияния препарата Фотил Форте на ЦНС увеличивается при сочетанном применении с барбитуратами, алкалоидами спорыньи и анальгетическими лекарственными средствами.

Усиление блокады бета-адренорецепторов при применении капель Фотил Форте отмечалось на фоне сочетанного приема ингибиторов CYP2 D6, в частности пароксетина, хинидина и флуоксетина.

При одновременном использовании местных бета-адреноблокаторов в форме глазных капель и адреналина отмечалось развитие мидриаза.

Блокаторы мускариновых рецепторов являются антагонистами пилокарпина и при одновременном применении снижают эффективность капель Фотил Форте.

Адреномиметики при одновременном применении с пилокарпином снижают его влияние на диаметр зрачка.

Разрешено одновременное применение капель Фотил Форте с ингибиторами карбоангидразы.

Холинергический эффект пилокарпина снижается при сочетанном применении с производными фенотиазина, клозапином, трициклическими антидепрессантами и хлорпротиксеном.

Антихолинэстеразные препараты при одновременном применении усиливают холинергическое действие пилокарпина.

Возможно развитие брадикардии и выраженной гипотензии при проведении общей анестезии с применением галотана у пациентов, применяющих глазные капли с пилокарпином.

Фенилэфрин усиливает действие капель Фотил Форте на внутриглазное давление.

Передозировка

Учитывая значительную абсорбцию тимолола при местном применении, симптомы передозировки появляются после внесения 3 и более капель Фотил Форте. В зависимости от тяжести передозировки варьируется выраженность симптомов, среди которых артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность и бронхоспазм. При развитии симптомов передозировки тимолола показано назначение добутамина, изопреналина или допамина, а также контроль состояния пациента. При тяжелом бронхоспазме и выраженных нарушениях функции сердечно-сосудистой системы проводят мероприятия, направленные на поддержание основных жизненных функций.

При передозировке пилокарпина у пациентов регистрируется стойкий миоз, брадикардия, тошнота, головная боль и нарушения остроты зрения.

При развитии признаков передозировки пилокарпина показано назначение атропина или тропикамида (специфические антидоты пилокарпина), а также отмена капель Фотил Форте.

При выраженной брадикардии, которая ассоциирована с передозировкой парасимпатомиметиков, показано назначение атропина в дозе 0,5–2 мг парентерально.

Риск передозировки тимолола особенно высок у пациентов, получающих одновременно системные бета-адреноблокаторы.

При передозировке препарата Фотил Форте пациент должен находиться под контролем специалистов до полного исчезновения симптомов интоксикации.

Форма выпуска

Капли офтальмологические Фотил Форте по 5 мл в полимерных флаконах. В картонной пачке 1 флакон.

Условия хранения

Фотил Форте необходимо хранить вне доступа детей.

Срок годности – 3 года.

После первого вскрытия флакона капли хранят не более 28 дней.

Действующие вещества:

пилокарпин, Тимолол

АТХ:

S01E В51

Производитель:

Santen Oy

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Финляндия.

Дополнительно

До начала лечения каплями Фотил Форте необходимо провести оценку общего состояния здоровья пациента для выявления возможных противопоказаний. Учитывая возможность изменения эффекта бета-адреноблокаторов необходимо контролировать внутриглазное давление каждые 2-4 недели лечения. При продолжительной терапии (более 1 года) возможно снижение эффективности препарата Фотил Форте вследствие развития резистентности к пилокарпину и тимололу пораженного глаза.

Препарат Фотил Форте содержит бензалкония хлорид. Данное вещество может приводить к развитию реакций аллергического типа и раздражения глаз. Если в анамнезе пациента есть указания на развитие нежелательных эффектов при применении офтальмологических местных средств с бензалкония хлоридом, применять капли Фотил Форте не следует.

Бензалкония хлорид может приводить к помутнению мягких контактных линз. Рекомендуется отказаться от ношения мягких контактных линз на период терапии препаратом Фотил Форте, если полностью исключить использование линз нельзя, следует снимать их перед внесением капель и надевать не ранее, чем через 15 минут после применения препарата Фотил Форте.

При местном применении тимолол и пилокарпин абсорбируются в системный кровоток и могут вызывать развитие реакций, характерных для системного применения данных препаратов. В частности, у пациентов возможно развитие нежелательных реакций, характерных для системных бета-блокаторов, при этом риск развития нежелательных явлений при местном применении тимолола ниже, чем при системном.

Сердечные заболевания:

Рекомендуется использовать другие противоглаукомные препараты или тщательно следить за состоянием пациентов, получающих терапию препаратом Фотил Форте, при наличии сопутствующей недостаточности сердца, коронарных заболеваний сердца, стенокардии Принцметала и артериальной гипотензии. Применение бета-блокаторов у пациентов со сниженной сократительной активностью миокарда может приводить к развитию неконтролируемой сердечной недостаточности.

Пациенты, у которых в анамнезе есть указания на заболевания сердечно-сосудистой системы, получающие терапию каплями Фотил Форте, должны находиться под постоянным контролем специалиста. При возникновении признаков недостаточности сердца необходимо срочно отменить капли Фотил Форте.

Тимолол оказывает негативное влияние на сердечную проводимость и должен с осторожностью применяться у пациентов с атриовентрикулярной блокадой первой степени.

Сосудистые заболевания:

Пациентам с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения, в том числе с синдромом Рейно и тяжелой формой болезни Рейно, необходимо осторожно назначать препарат Фотил Форте. При появлении признаков ухудшения церебрального кровотока следует немедленно отменить препарат Фотил Форте.

Респираторные заболевания:

У некоторых пациентов с астмой при применении офтальмологических бета-блокирующих препаратов отмечалось развитие бронхоспазма, в том числе летального. Пациентам с заболеваниями дыхательной системы и склонностью к обструкции, в том числе бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, капли Фотил Форте можно назначать только в случае, если польза значительно превышает возможные риски и пациент находится под контролем специалистов. Необходимо учитывать, что тимолол угнетает бронходилатацию, ассоциированную с эндогенными и экзогенными катехоламинами.

Анафилактические реакции:

Вероятность развития анафилактических реакций при терапии бета-адреноблокаторами выше у пациентов с атопией и тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Пациенты с подобными реакциями в анамнезе хуже реагируют на введение терапевтических доз адреналина с целью купирования анафилактической реакции.

Хирургическая анестезия:

Бета-адреноблокаторы необходимо с осторожностью использовать у пациентов, которым предстоит хирургическое вмешательство с общей анестезией. При возможности следует полностью отменить бета-адреноблокатор до планируемой операции (возможно угнетение сердечных рефлексов, которые регулируются бета-адренергической системой, и развитие гипотензии и остановки сердца при проведении анестезии). Следует уведомить анестезиолога о том, что пациент получал тимолол в форме глазных капель.

Гипогликемия:

Пациентам, имеющим склонность к лабильности уровня глюкозы в сыворотке и развитию спонтанной гипогликемии, следует с осторожностью назначать блокаторы бета-адренорецепторов (бета-блокаторы, в том числе тимолол, могут маскировать симптомы тяжелой гипогликемии).

Гипертиреоидизм:

Тимолол и другие блокаторы бета-адренорецепторов могут маскировать признаки гипертиреоидизма.

Пациенты молодого возраста с миопией:

Фотил Форте следует с осторожностью использовать у молодых пациентов с выраженной миопией.

Миастения гравис:

Пациентам с миастенией гравис (в том числе в анамнезе) необходимо с осторожностью назначать Фотил Форте.

Повреждения сетчатки:

Миотические препараты, в том числе Фотил Форте, не следует назначать пациентам с нарушениями целостности сетчатки.

Авторы

Ссылки

Официальная инструкция для препарата Фотил Форте.

Внимание!
Описание препарата "Фотил Форте " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Комбинированный антиглаукомный препарат.
Препарат: ФОТИЛ® ФОРТЕ
Активное вещество препарата: pilocarpine, timolol
Код АТХ: S01ED51
КФГ: Противоглаукомный препарат
Регистрационный номер: П №015333/01
Дата регистрации: 12.11.03
Владелец рег. удост.: SANTEN OY {Финляндия}

Форма выпуска Фотил форте, упаковка препарата и состав.

Капли глазные
1 мл
тимолола малеат
6.84 мг,
что соотв. содержанию тимолола
5 мг
пилокарпина гидрохлорид
40 мг

5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фотил форте

Комбинированный антиглаукомный препарат. Пилокарпин — м-холиномиметик, при местном применении вызывает сокращение гладкой мускулатуры круговой мышцы радужной оболочки глаза и цилиарной мышцы, что приводит к увеличению угла передней камеры глаза, изменению конфигурации трабекулярной зоны. Это способствует усилению оттока внутриглазной жидкости из передней камеры глаза и уменьшению внутриглазного давления.
Тимолола малеат — бета-адреноблокатор, предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на b-адренорецепторы. Снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.
Пилокарпин и тимолол при комбинации в одном препарате взаимно усиливают действие друг друга.
При местном применении Фотил уменьшает и повышенное, и нормальное внутриглазное давление безотносительно к наличию глаукомы. После однократного применения разовой дозы препарата Фотил внутриглазное давление начинает уменьшаться через 30 мин, максимальный эффект обычно достигается через 2 ч, действие препарата сохраняется в течение 20 ч.

Фармакокинетика препарата.

Тимолол
Быстро проникает через роговицу.
Уменьшая образование внутриглазной жидкости, снижает скорость выведения пилокарпина из глаза.
Пилокарпин
Хорошо проникает через роговицу. Cmax во внутриглазной жидкости достигается через 30 мин. Пилокарпин задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения из глаза, который составляет от 1.5 до 2.5 ч. Пилокарпин в неизмененном виде выводится из тканей глаза вместе с внутриглазной жидкостью.
В плазме крови и печени быстро гидролизуется в неактивную форму. T1/2 из плазмы крови — менее 0.5 ч.

Показания к применению:

– открытоугольная и закрытоугольная глаукома;
– глаукома, связанная с афакией;
– вторичная глаукома;
– повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде;
– глаукома после операции по поводу катаракты;
– выраженное повышение внутриглазного давления с риском поражения глаза (в т.ч. в составе комбинированной антиглаукомной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают по 1 капле препарата Фотил в пораженный глаз 2 раза/сут. У некоторых больных стабильное снижение внутриглазного давления достигается только через несколько недель терапии. Поэтому при оценке результатов лечения следует провести измерение внутриглазного давления примерно через 4 недели после начала лечения. Если не происходит ожидаемого снижения внутриглазного давления, то следует назначить Фотил форте по 1 капле 2 раза/сут или, учитывая, что в дальнейшем повышение дозы не дает эффекта, следует использовать комбинированную терапию с ингибиторами карбоангидразы для системного применения.
Перед началом терапии препаратом Фотил лечение другими антиглаукомными глазными каплями должно быть прекращено накануне.

Побочное действие Фотил форте:

Местные реакции, обусловленные пилокарпином: быстро проходящие чувство жжения и боль, спазм цилиарной мышцы, гиперемия конъюнктивы, индуцированная миопия (эти реакции чаще наблюдаются у лиц молодого возраста в начале лечения). Вследствие миоза возможно снижение остроты зрения при недостаточном освещении. Редко — ригидность радужки, киста радужки, отслойка сетчатки; при длительном применении в отдельных случаях — обратимое помутнение хрусталика.
Местные реакции, обусловленные тимолола малеатом: анестезия роговицы, точечный кератит, синдром сухого глаза, аллергический блефароконъюнктивит и дерматит век.
Системные эффекты, обусловленные пилокарпином (встречаются редко): тошнота, рвота, диарея, усиление потоотделения и слюноотделения, артериальная гипотензия, головная боль, астения; гиперемия слизистой оболочки носа.
Системные эффекты, обусловленные тимолола малеатом (встречаются крайне редко): нарушения проходимости дыхательных путей вплоть до развития бронхоспазма, явления хронической сердечной недостаточности, аритмия, галлюцинации, спутанность сознания.

Противопоказания к препарату:

– острый ирит;
– бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
– острое или хроническое обструктивное заболевание легких;
– синусовая брадикардия;
– AV блокада II и III степени;
– сердечная недостаточность;
– кардиогенный шок;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

До настоящего времени не было проведено достаточно адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин.
Применение Фотила при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного действия тимолола на фертильность.
В настоящее время нет доказательств, что при терапии глаукомы у людей пилокарпин оказывает тератогенное действие.

Особый указания по применению Фотил форте.

Препарат назначают пациентам, которым не удается компенсировать повышенное внутриглазное давление с помощью монотерапии, практически при всех формах глаукомы.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с цереброваскулярными нарушениями, при гипогликемии, перед операцией под общим наркозом.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным, получающим бета-адреноблокаторы внутрь.
При длительном применении препарата у больных с глаукомой возможно развитие резистентности к активным компонентам препарата. Однако к комбинированным глазным каплям степень развития толерантности выражена меньше, чем к монокомпонентным антиглаукомным препаратам.
Оценку эффективности действия препарата следует проводить приблизительно через 4 недели после начала лечения. Измерение внутриглазного давления следует проводить в разное время суток.
В связи с тем, что препарат содержит консервант, пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалять их перед применением капель. Рекомендуется подождать 15 мин перед тем, как заново вставлять контактные линзы.
В период применения препарата может ухудшаться темновая адаптация. Пациент должен быть предупрежден об опасности передвижения в темноте.
Использование в педиатрии
Клинические испытания безопасности и эффективности применения Фотила у детей не проводились.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, не было выявлено мутагенного действия тимолола.
В настоящее время нет доказательств, что при терапии глаукомы у людей пилокарпин оказывает мутагенное действие. Однако в экспериментальных исследованиях были выявлены признаки мутагенности пилокарпина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Водителям автотранспорта следует соблюдать осторожность при движении в условиях недостаточного освещения, т.к. препарат может нарушить темновую адаптацию.

Передозировка препаратом:

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Атропин может быть использован как антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина при выраженной брадикардии, бронхоспазме; добутамина — при гипотензии; сердечных гликозидов, мочегонных препаратов — при возникновении острой сердечной недостаточности.

Взаимодействие Фотил форте с другими препаратами.

При применении Фотила (в состав которого входит тимолол) одновременно с бета-адреноблокаторами для приема внутрь происходит усиление фармакологического действия бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении препарата Фотил с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила возможны нарушения AV проводимости, развитие левожелудочковой недостаточности, артериальная гипотензия.
При одновременном применении Фотила с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), в единичных случаях наблюдались гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.

Сроки у условия храниния препарата Фотил форте.

Препарат следует хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 15°C. Срок годности — 3 года. После вскрытия упаковки препарат можно хранить при комнатной температуре; срок хранения — 1 мес.

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Фотил

МНН или группировочное название: Пилокарпин + Тимолол

Лекарственная форма:

Капли глазные

Состав:

1 мл препарата содержит:
Активные вещества: Пилокарпина гидрохлорида 20,0 мг, тимолола малеата 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг)
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида 0,10 мг, кислоты лимонной 1,12 мг, натрия цитрата 5,79 мг, гипромеллозы 5,0 мг, воды для инъекций до 1,0 мл.

Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство комбинированное (м-холиномиметик и бета-адреноблокатор)

Код АТХ S01EB51

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Глазные капли Фотил® содержат два активных вещества. Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который стимулирует м-холинергические рецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 час.

Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета,- и 6ета 2 адрснорецепторами. Он снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Мишени действия тимолола - бета 2 -адренергические рецепторы в цилиарном теле. Гипотензивныи эффект наступает через 20 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов.

Фармакокинетика
Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Концентрация в врдянистои влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. Период его полувыведения из сред глаза составляет 1,5 - 2,5 часа. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.

Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. Период полувыведения составляет менее 0,5 час.

Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (С max) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инстилляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Метаболизируется, в основном, в печени. Выводится преимущественно через почки.

Показания к применению
Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:

Открытоугольная и закрытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома;
- повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.

Противопоказания

Передний увеит;
- синусовая брадикардия;
- атриовентрикулярная блокада II-III степени;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь лёгких;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- состояние непосредственно после офтальмологических операций и др. заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.

С осторожностью
При сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, у пациентов с близорукостью, тиреотоксикозе и перед хирургическими операциями под общей анестезией.

Беременность и лактация
Глазные капли Фотил® могут использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Обычная дозировка - по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. У некоторых пациентов устойчивое снижение внутриглазного давления, вызываемого препаратом Фотил, достигается только через несколько недель, поэтому оценка терапии должна включать измерение внутриглазного давления приблизительно через 4 недели после начала лечения. Если внутриглазное давление пациента остается повышенным при лечении глазными каплями Фотил®, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил® форте, пo 1 капле 2 раза в сутки.

Побочное действие
Со стороны глаза:

Затуманивание зрения;
- раздражение глаза;
- быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу;
- усиление слезотечения;
- синдром «сухого глаза»;
- дерматит век;
- покраснение конъюнктивы;
- спазм цилиарной мышцы и индуцированная близорукость;
- снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза);
-снижение чувствительности роговицы;
- точечный кератит;
- аллергический блефароконъюнктивит.

Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.

Системные:
Тошнота, диарея, потливость, повышенное слюноотделение и снижение артериального давления, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия и аритмия, височные и супраорбитальные головные боли, высыпания на коже, крапивница.

Тимолол проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает воздействие на центральную нервную систему.

У всех пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, он может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.

Очень редко - заложенность носа, диплопию и птоз.

Передозировка
Наиболее общие симптомы, вызванные передозировкой парасимпатомиметических препаратов и бета-адреноблокаторов: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.

Лечение главным образом симптоматическое. Атропин может использоваться как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Особые указания
Глазные капли Фотил не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратами Фотил: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотил должна быть начата на следующий день.

Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.

Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления.

Глазные капли Фотил® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут.

Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Тимолол, входящий в состав препарата, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Форма выпуска
Фотил®, капли глазные 20 мг + 5 мг/мл
По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок годности
3 года. После вскрытия флакона - 1 мес.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Открытый флакон хранят при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
АО САНТЭН
Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Представительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д. 1, офис 13

Является самым эффективным средством среди аналогичных лекарств. Достаточно быстро снижают и нормализуют внутриглазное давление. Могут использоваться после оперативного вмешательства для профилактики возможных осложнений.

Состав и форма выпуска

Глазные капли «Фотил Форте» представляют собой прозрачную бесцветную жидкость. В 1 мл данного препарата содержится около 6.84 мг тимолол малеата и 40 мг Это основные действующие вещества лекарственного средства. Их концентрация здесь в два раза больше, чем в аналоге «Фортила».

Дополнительными элементами в составе лекарства выступили:

бензалкония хлорид;
кислота лимонная;
натрия цитрат;
гипромеллоза;
дистиллированная вода.

Капли для глаз производятся в специальных флаконах-капельницах и упакованы в картонные коробки. Срок хранения вскрытого флакона равен 30 дням.

Фармакология

Лекарственное средство «Фотил Форте» является противоглаукомным препаратом комбинированного типа. Сочетает в себе два активных компонента - пилокарпин и тимолол.

Пилокарпин по своему происхождению относится к м-холиномиметикам. После его закапывания в глазное яблоко он провоцирует миоз, вызывает спазм аккомодации. Эффективно понижает внутриглазное давление из-за сжатия цилиарной и радужной мышцы глазного аппарата. Подобное действие расширяет угол обзора передней камеры сетчатки глаза. Вещество переделывает структуру трабекулярной сети, тем самым обеспечивая выход водянистой влаги. Подобное действие препарата длится 4-14 часов.

Активный компонент в составе лекарства тимолол относиться к разряду бета-адреноблокаторов. Он предупреждает соединение нейромедиаторов с адренорецепторами в ресничном теле. Уменьшает давление внутри глаза, снижает содержание водянистой влаги. Гипотензивный эффект виден спустя двадцать минут после проведения инстилляции. Максимальный результат наступает через два часа и длится сутки.

Пилокарпин способен проникать сквозь роговицу. Его максимальная концентрация во влажной среде наблюдается спустя полчаса. Вещество активно взаимодействует со многими тканями глазного аппарата. Выводится в неизменном виде вместе с жидкостью, находящейся внутри глаза. Его сочетание с тимололом сокращает образование водянистой влаги, тормозит процесс выведения пилокарпина.

Тимолол в одно мгновение проходит сквозь роговицу в водянистой среде передней камеры глаза. Приблизительно 80% активного вещества применяемого наружно поступает в системный кровоток. Его максимальная концентрация в плазме наступает спустя час после закапывания в глаз. Выводится компонент почками.

Показания к применению

Препарат «Фотил Форте» предназначен для Может использоваться и тогда, когда следует применить сочетание тимолола и пилокарпина. Обычно это бывает когда присутствует открытоугольная глаукома. Используют данный медикамент при закрытоугольной и вторичной глаукоме, а также при увеличении внутриглазного давления, после операционного вмешательства в глазной аппарат (например, при катаракте).

Противопоказания

Капли при глаукоме дают потрясающий результат. Помогают улучшить состояние пациента, но их нельзя использовать, если есть передний Запретом к применению лекарства служит синусовая брадикардия, а также AV-блокада со второй и третьей степенью. Не применяют препарат при сердечной недостаточности, бронхиальной астме и кардиогенном шоке. Противопоказан медикамент больным ХОБЛ, также его не применяют в возрасте до восемнадцати лет.

Нельзя использовать капли для глаз после проведенных офтальмологических операций и при тех патологиях глаз, когда сужение глазного зрачка может повлечь за собой ряд негативных последствий.

Не стоит использовать лекарство при наличии гиперчувствительности к его составляющим элементам.

Препарат капают с осторожностью при сердечной недостаточности, при наличии цереброваскулярных расстройств, а также если присутствует сахарный диабет и гипогликемия. Под особым контролем должны находиться пациенты с отслойкой сетчатки глаза, больные с тиреотоксикозом и миопией. Сюда же относятся лица, которым предстоит перенести операцию под общим наркозом.

Способ использования, дозы

Перед тем как закапать глаза, следует точно знать диагноз и обязательно согласовать лечение с врачом. Если нет индивидуальных назначений, то препарат вводят по одной капле в больной глаз два раза в день.

Есть пациенты, у которых использование лекарства «Фортил» дает результат не сразу, а спустя несколько недель лечения. Если, измеряя давление внутри глаза через месяц использования этого препарата, улучшения не произошло, то терапию рекомендуется продолжить «Фортил Форте». Инстилляцию в этом случае нужно делать два раза в день по одной капле.

О том, как закапать глаза, более подробно расскажет инструкция по применению, идущая в комплекте с препаратом.

Побочные действия

Капли при глаукоме в ряде случаев могут вызвать негативные реакции. Среди них затуманенность зрения, жжение, которое достаточно быстро проходит, после введения препарата. Иногда возникает раздражение и боль в глазах, увеличение слезоточивости, может появиться синдром сухого глаза. В некоторых случаях наблюдается дерматит век, спазмирование ресничной мышцы, миопия, уменьшение остроты зрения, которое может возникнуть при недостаточной освещенности в помещении и, в основном, как следствие миоза.

В некоторых случаях роговица теряет свою чувствительность, появляется точечный кератит, блефароконъюнктивит аллергического характера, птоз и диплопия. У некоторых пациентов возникает отслойка сетчатки глаза, была зафиксирована ригидность радужки, помутнение хрусталика.

Среди системных симптомов отмечалась тошнота, чрезмерное слюноотделение и потоотделение, диарея, снижение артериального давления, обострения заболевания бронхиальная астма. Также отмечалась сердечная недостаточность, аритмия, брадикардия. Были замечены головные боли, заложенность носа и возникала сыпь на коже.

Тимолол просачиваясь сквозь гемато-энцефалический барьер может оказывать влияние на центральную нервную систему.

Если больной страдает сердечной недостаточностью, то из-за воздействия тимолола у него может возникнуть тошнота, астенический синдром, чувство тревоги, головокружение, галлюцинации, депрессивное состояние и боль в голове.

Особые указания

Открытоугольная глаукома и другие болезни глаз не терпят одновременное использование сразу нескольких препаратов с бета-адреноблокаторами. Другие капли следует прекратить применять за день до использования вышеуказанного препарата.

Каждые четыре недели следует оценивать эффект, который наступает при лечении заболеваний глаз (глаукома открытоугольная и закрытоугольная) «Фортилом Форте». Особенно на контроле должно находиться давление внутри глаза.

Лекарство имеет в составе который выступает здесь консервантом, поэтому препарат не следует применять при ношении контактных линз. Установить линзы или их снять можно спустя пятнадцать минут после закапывания капель в глаза.

Действующее вещество в составе капель - тимолол - в некоторых случаях скрывает наступление гипогликемии у лиц с сахарным диабетом. Он же может маскировать реакции гиперфункции щитовидной железы.

Перед хирургической операцией, которая будет проводиться под общим наркозом «Фортил Форте» отменяют за двое суток до этого события, так как средство способно усилить воздействие наркоза и миорелаксантов на организм.

Миотическое свойство капель для глаз может создать ощущение близорукости, что влияет на вождение транспорта. Поэтому во время терапии «Фортил Форте» следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля, а также при работе с приборами, требующими усиленной концентрации внимания.

Женщины в период беременности и лактации могут применять препарат в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Стоимость капель

Лекарственное средство «Фотил Форте» (инструкция идет в комплекте с препаратом и должна быть прочитана перед началом лечения) стоит в пределах 150 рублей, а его аналог «Фортил» - около 200 рублей.

Мнение офтальмологов

Применяет в своей практике эти капли для глаз каждый офтальмолог. Отзывы врачей считают данный препарат эффективным. Говорят, что он быстро стабилизирует внутриглазное давление, переносится пациентами хорошо. Помогает улучшить состояние при глаукоме разного типа.

Почти каждый офтальмолог (отзывы некоторых лиц отмечают, что данный препарат помогает избежать операции на глазах) использует эти капли в своей хирургической практике. Их капают пациентам в зрительный аппарат для уменьшения выработки внутриглазной жидкости и для того чтобы усилить её отток. Длительность послеоперационного курса использования «Фортил Форте» составляет четыре дня.

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, слегка горьковатая, бесцветная водянистая жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Тимолол блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает продукцию внутриглазной жидкости.

Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, улучшает отток внутриглазной жидкости.

Фармакодинамика

Пилокарпин, стимулируя м-холинорецепторы, уменьшает внутриглазное давление путем сокращения ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая отток водянистой влаги (эффект сохраняется от 4 до 14 ч).

Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета 2 -адренорецепторами в ресничном теле, уменьшает продукцию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает в роговицу, достигая C max в водянистой влаге через 30 мин. Связывается многими тканями глаза, T 1/2 из глаза составляет от 1,5 до 2,5 ч. Не метаболизируется в водянистой влаге, выделяясь вместе с ней. Сопутствующее назначение тимолола, который уменьшает образование внутриглазной жидкости, снижает скорость элиминации пилокарпина. Быстро гидролизуется в сыворотке крови и в печени до неактивной формы. Т 1/2 из плазмы - менее 30 мин.

Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2 ч после местного применения. Максимальный эффект достигается через 4 ч, а действие продолжается в течение 10–20 ч.

Фотил форте: Показания

Открытоугольная и закрытоугольная глаукома, глаукома при афакии, вторичная глаукома, выраженный подъем внутриглазного давления (в сочетании с другими средствами), повышение внутриглазного давления после операции на глазу.

Фотил форте: Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острый ирит, синусовая брадикардия, AV блокада II и III степени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких в тяжелой форме.

С осторожностью применять при цереброваскулярных расстройствах, сердечной недостаточности, бронхиальной астме, сахарном диабете и гипогликемии, тиреотоксикозе, перед операциями с применением общей анестезии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не должен использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект не превышает потенциальный риск в отношении плода.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.

Если при обычной дозировке внутриглазное давление остается повышенным, она может быть увеличена: по 1 капле Фотил форте 2 раза в сутки.

Фотил форте: Побочные действия

Местные: быстро проходящее чувство жжения и боль в глазу, усиленное слезотечение, покраснение конъюнктивы, височные и супраорбитальные головные боли, близорукость; связанные с тимололом: снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, синдром «сухого глаза», дерматит век; возможны: спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза).

Системные: тошнота, диарея, усиленное потоотделение, увеличенное слюноотделение, снижение АД, астматический приступ, сердечная недостаточность, аритмия.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, снижение АД, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое; введение атропина - как антидота пилокарпина, изопреналина - в/в, для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамина - для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие

Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), брадикардии и головокружения.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.

Особые указания

Не должен применяться одновременно с другими ЛС, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель должно быть прекращено до начала лечения препаратом. Предыдущее антиглаукомное средство необходимо отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать со следующего дня. Оценку эффективности лечения следует проводить через 4 нед после начала лечения (у некоторых пациентов через несколько недель возможно развитие толерантности).

Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Меры предосторожности

Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС, особенно при передозировке. У пожилых пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе могут наблюдаться: астенический синдром, рвота, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головная боль и депрессия; реже - заложенность носа, диплопия, птоз.

Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. Обратимое помутнение хрусталика наблюдалось при длительном использовании пилокарпина.

Симптомы контактной аллергии и аллергический дерматит кожи век были отмечены при терапии препаратами, содержащими пилокарпин. У пациентов с повышенной чувствительностью к тимолол малеату могут появляться высыпания, крапивница или аллергический блефароконъюнктивит.

Риск развития толерантности у комбинированных капель меньше, чем при применении препаратов, содержащих только одно активное вещество.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.

Перед закапыванием следует удалить контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после применения препарата.

Безопасность и эффективность у детей не установлена.