Инструкция по применению мотилака и его аналоги. Лекарственный справочник гэотар Способ применения и дозы

ФСП 42-0521-7416-06

Торговое название:

Международное непатентованное название (МНН):

Домперидон

Лекарственная форма:

Таблетки для рассасывания.

Состав:

Активное вещество: домперидон – 0,01г.
Вспомогательные вещества: фруктоза (адвантоза ФС 95), сахар (сахароза), глюкоза, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат, масло мяты перечной.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код ATX : A03FA03

Фармакологические свойства:

Фармакологическое действие
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь, натощак – быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Максимальная концентрация в плазме крови (ТСmax) – 1 ч. Биодоступность – 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы – 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками – 33%, в т.ч. в неизмененном виде – 10 и 1% соответственно. Период полувыведения (Т1/2) – 7-9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) – удлиняется.

Показания к применению

а) Компекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно – пищеводным рефлюксом, эзофагитом;
- чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота:
- отрыжка, метеоризм:
- изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.
б) Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушениях диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (таким как L-допа и бромкриптин)

Беременность и лактация

Применение препарата в I триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных. Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг).

Способ применения и дозы

Таблетки: следует рассасывать за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях – по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте – по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические и антацидные лекарственные средства (ЛС) нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).
Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.

С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях – антихолинергические ЛС, противопаркинсонические или антигистаминные ЛС с антихолинергическими свойствами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку. По 30 таблеток в банку светозащитного стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают пачку.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

ЛО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 107023, г. Москва. Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: Россия. 308013. г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Всех нас время от времени беспокоит изжога, несварение желудка, диспепсия, метеоризм. В таком случае используется Мотилак, инструкция по применению будет описана в этой статье.

Форма выпуска, состав и упаковка

Форма выпуска : таблетки. Лекарственное средство выпускается белого или беловато-желтого оттенка, двояковыпуклые. Состоит из нескольких слоев, определить их можно осмотрев поперечное сечение.

Состав. Главным действующим веществом в Мотилаке считается домперидон. В инструкции по использованию сказано, что одна капсула содержит главное вещество в количестве 0,01 г.

По инструкции Мотилак состоит из таких компонентов:

Упаковка : картонные ящики или пачки. Выпускается пластинами по 10 шт в каждой. В упаковке по 3 пластины. В полимерных банках выпускается в количестве от 30 штук. Полимерные контейнеры могут содержать 2-2,5 кг Мотилака.

Фармакологическое действие

Мотилак используется при сильных рвотных позывах, икотке. Способ воздействия Мотилака заключается в том, что комбинируются несколько действий на организм это перефирический и антагонизм вместе с допаминовым рецептором в триггерной зоне хеморецепторов.

Лекарственное средство не притупляет симптомы, а убирает их вовсе. В инструкции можно узнать о механизме воздействия Мотилака.

Благодаря лекарственному средству происходит увеличение перистальческого сокращения в желудочно-кишечном тракте. Повышает тонус желудочного сфинктера, а также провоцирует ускорение опорожнения ЖКТ.

Фармокинетика

Всасывание. По инструкции сказано, что Мотилак, через ЖКТ быстро всасывается главный компонент лекарственного средства, это происходит сразу же после его приема. Имеет низкую биологическую доступность, примерно 16%. Абсорбционный процесс Домперидона уменьшается за счет пониженной кислотности содержимого ЖКТ. Эффект от лекарства наблюдается в течение часа.
Распределение. Около 93-95% плазмы связывается с белками. Спектр действия Домперидона распространяется практически на весь организм. Домперидон в мозговых тканях не обнаруживается. Прочитав инструкцию можно узнать более подробную информацию.
Период полураспада. В печени и кишечнике наблюдается самый интенсивный полураспад (метаболизм) элементов препарата.
Выведение из организма. В среднем Мотилак полностью покидает организм человека через 10 часов. Препарат выходит через кишечник и почки, в соотношении 70%:30% соответственно.
Особые клинические случаи. Период вывода Мотилака из организма может увеличиться во время хронической почечной недостаточности. При острой почечной недостаточности период выхода Домперидона с организма может достигать 21 часа. Но в таких случаях наблюдается пониженное содержание элемента в плазме, чем у человека со здоровым организмом.

Фармакодинамика

За информацией в инструкции ГЭБ практически не пропускает Домперидон. Именно поэтому за Мотилаком можно встретить экстрапирамидные действия, в частности это касается только взрослых людей.

Показания к применению Мотилака

Чаще всего симптоматика напоминает замедленную работу ЖКТ.

Мотилак используют при:

Противопоказания к использованию Мотилака

пролактиноме;
возраст у ребенка меньше 5 лет;
аллергической реакции или повышенной чувствительности на Домперидон.

Также запрещено принимать Мотилак, если врачи запрещают искусственную стимуляцию работы желудочно-кишечного тракта, а также при внутреннем кровотечении, перфорации или механической непроходимости.

Побочные действия

В инструкции указано всего несколько категорий для побочного эффекта:

Пищеводная система может ответить болевыми спазмами.
Экстрапирамидный синдром ЦНС у ребенка.
Эндокринная система: дисменорея.
Аллергическая реакция с характерной сыпью.

Инструкция по применению

Курс лечения зависит от продолжительности симптомов заболевания и назначается специалистом индивидуально.

Взрослым необходимо применять 3-4 раза (дозировка домперидона 20мг).

Хронические диспептические явления принимают дозировку 10 мг. С той же периодичностью, что и в предыдущем случае. Если возникает необходимость, то дозировку можно увеличить в два раза.

При хронической недостаточности почек следует быть внимательными с дозировкой и принимать не более двух раз в день. При возникновении необходимости дозировка уменьшается.

Передозировка

Передозировку можно отличить по таким признакам, как: дезориентация, постоянное чувство сонливости.

В инструкции сказано, что помощь медиков будет необходима при передозировке. Специалисты говорят, что в первую очередь пьется активированный уголь. Лекарственные средства против паркинсонизма, антигистамины используются для борьбы с экстрапирамидной реакцией у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В инструкции написано о взаимодействии Мотилака с аналогичными препаратами.

Увеличить уровень плазмового содержания можно при помощи таких групп препаратов, как:

противогрибковые из подгруппы азолов;
антибиотики макролидов;
ингибиторы ВИЧ-протеазы;
нефазодон.

Препараты с нейтральным спектром действия, такие как:

антихолинергические;
антацидные;
антисекреторные для понижения биодоступности.

Некоторые медики считают, что на всасывание влияет использование в одно и то же время пары, а то и больше препаратов, при этом замедляется высвобождение главного действующего вещества.

Уровень парацетамола и дигоксина не зависит от Домперидона.

При назначенном курсе лечения Мотилак совместим с Омез, Омепразолом и Диклофинаком. Но так как эти лекарства аналогичны по составу, то один препарат можно заменять другим.

Совместимость с алкоголем

Разрешено совмещать алкоголь с Мотилаком, если:

применять препарат мужчинам можно за 18 часов до употребления алкоголя;
применять препарат женщинам можно за сутки до употребления алкоголя;
применять препарат мужчинам можно через 8 часов после употребления алкоголя;
применять препарат женщинам можно через 14 часов после употребления алкоголя.

Из этого следует, что категорически запрещено употреблять алкоголь с лекарством как мужчинам, так и женщинам. В инструкции написано не употреблять алкоголь в период лечения во избежание рисков.

Запрещено использовать Мотилак при отравлении алкоголем и похмелье.

Применение при беременности и лактации

На раннем сроке, женщине в положении разрешено применять лекарство, только тогда, когда исключаются все риски во время лечения и оно принесет пользу будущей маме.

На сегодняшний день еще не было доказано, что лекарство несет угрозу ребенку.

В период кормления грудью также нет риска для малыша , так как уровень Домперидона в молоке ниже, чем в плазме.

Не было исследовано отрицательное влияние главного компонента препарата в таком количестве на ребенка. Поэтому в период беременности и лактации не рекомендуется использование лекарства.

Не разрешается принимать Мотилак при токсикозе, на ранних сроках.

Применение в детском возрасте

Категорически не рекомендуется давать лекарство детям не достигшим пятилетнего возраста. Если у ребенка 6 лет обнаружены хронические диспептические симптомы, разрешено применять лекарство 3 раза в день по 0,025 г на 10 кг веса малыша.

Разовый прием препарата 0,05 г на 10 кг веса ребенка разрешено при сильном рвотном позыве. При наличие аллергической реакции не рекомендуется применять препарат.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям рекомендуется пить Мотилак для профилактики постинсультного состояния.

Применение при нарушении функции печени и почек

Для тех кто страдает неправильным функционированием печени следует внимательно назначать и принимать лекарство, так как домперидон подлежит метаболизму именно в ней.

Из-за того, что 1% лекарства выходит целым из почек, то страдающим людям на нарушение функций в них, рекомендуется корректировать разовую дозу.

Если Мотилак назначается повторно при таком недомогании, то дозировка соответственно уменьшается и врач постоянно наблюдает за больным, во избежание ухудшения состояния пациента.

Особые указания

Психомоторная реакция не нарушается во время приема Мотилака. Если лекарственное средство назначают с антацидами и антисекторами, то не рекомендуется применять их в одно и то же время. При комбинации нескольких лекарственных средств, рекомендуется принимать Мотилак после еды.

Условия отпуска из аптек

Приобрести препарат в аптеках можно без наличия рецепта и рекомендаций врача.

Условия хранения и срок годности

Хранить лекарственное средство необходимо при комнатной температуре в темном и недоступном для детей месте. После вскрытия упаковки препарат годен 5 лет. Желательно не использовать после окончания срока годности.

Цена на Мотилак

Мотилак пользуется особой популярностью и очень распространен во всех аптеках. Приобрести недорогое лекарство можно в интернете, аптеке или у фармацевтов.

Цена на препарат зависит от выпускаемой формы. Пленочная упаковка с таблетками стоит около 200 рублей , а для рассасывания от 250 рублей . Цена на препарат может меняться, это зависит от аптеки и города.

В среднем цена на Мотилак в аптеках Российской Федерации колеблется от 200 до 1000 рублей.

Мотилак — аналоги

Препарат имеет аналоги, которые обладают таким же эффективным действием:

— самое близкое лекарственное средство с таким же составом. Найти его можно в любой аптеке, у него доступная цена и отличный лечебный эффект. Стоимость препарата начинается от 100 рублей.
— жевательные таблетки. Применяются в качестве противорвотного средства. Практически не имеет противопоказаний. Главным действующим веществом выступает домперидон. Цена на препарат колеблется в пределах от 260 до 350 рублей за упаковку.
Мотониум — еще одно лекарство с противорвотным эффектом. Не рекомендуется использовать его при опухоли гипофиза, кровотечении ЖКТ, аллергии на компоненты. Цена колеблется, но своего максимума достигает в 330 рублей . Найти можно в любой аптеке России.
Мотижект еще один аналог Мотилака с действующим веществом домперидон. Используется против тошноты, рвоты, рефлюкс-эзофагита, метеоризма, холецистита. Препарат отпускается без рецепта во всех аптеках России. Цена варьируется от 150 рублей за упаковку.
— одно из лекарственных средств, входящее в группу ингибиторов протонной помпы. Главным действующим веществом считается омепрозол. Используется препарат для блокировки синтезированной соляной кислоты. Применяется для избежания язвенного состояния. Продается во всех аптеках. Цена варьируется от 80 до 250 рублей.
Домет используется против икоты, рвоты и тошноты. Главной задачей препарата является блокада допаминовых рецепторов. Стимулирует эвакуаторную и двигательную активность желудочно-кишечного тракта. Стартовая цена препарата от 104 рублей.

Все аналоги Мотилака:

Мотинорм;
Дамелиум;

; и Мотилак практически идентичны, у них наблюдаются незначительные отличия. Для того чтобы определить какой из препаратов эффективнее, необходимо провести эксперимент или исследование, но чаще всего люди смотрят на отзывы о средстве от ведущих специалистов.

Пролонгирование перистальтики желудочно-кишечного тракта является главной задачей обоих препаратов.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мотилак . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мотилака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мотилака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тошноты, рвоты и изжоги у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Мотилак - противорвотный препарат. Механизм действия обусловлен сочетанием периферического действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне хеморецепторов.

Мотилак увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон (действующее вещество препарата Мотилак) плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение Мотилака редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует секрецию пролактина гипофизом, который находится вне гематоэнцефалического барьера (ГЭБ).

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Состав

Домперидон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая - около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Домперидон широко распределяется в тканях организма. В тканях мозга концентрация домперидона небольшая. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и в печени. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде 10% и 1% соответственно.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боли в верхней части живота;
отрыжка, метеоризм;
изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота любой этиологии, в т.ч. функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванная радиотерапией, лекарственной терапией, интоксикацией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими, как леводопа и бромокриптин).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки для рассасывания 10 мг.

Других лекарственных форм, будь-то суспензия или сироп, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.

Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

При постоянном использовании (по поводу хронических симптомов) предпочтителен прием препарата внутрь за 15-30 мин до еды.

При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в сутки.

Побочное действие

преходящие спазмы кишечника;
экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения терапии);
галакторея;
гинекомастия;
дисменорея вследствие гиперпролактинемии;
сыпь;
крапивница.

Противопоказания

пролактинома;
детский возраст до 5 лет;
повышенная чувствительность к домперидону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в 1 триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных. Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 5 лет.

Особые указания

Поскольку домперидон метаболизируется в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Т.к. очень небольшое количество препарата выводится почками в неизмененном виде, пациентам с почечной недостаточностью практически не требуется коррекции разовой дозы. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное наблюдение.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка недопустима, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

При назначении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами их не следует принимать одновременно с Мотилаком.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилак не нарушает скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилака.

При одновременном применении антациды и ингибиторы желудочной секреции снижают биодоступность Мотилака.

На основании исследований предполагается, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.

Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Не исключено, что Мотилак может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Аналоги лекарственного препарата Мотилак

Структурные аналоги по действующему веществу:

Дамелиум;
Домет;
Домперидон;
Домстал;
Мотижект;
Мотилиум;
Мотинорм;
Мотониум;
Пассажикс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний — белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки для рассасывания: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противорвотное .

Прокинетическое. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Фармакодинамика

Домперидон плохо проникает через ГЭБ , поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ . Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. C max в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде, соответственно, 10 и 1% от величины дозы. T 1/2 — 7-9 ч (при выраженной почечной недостаточности он удлиняется).

Показания препарата Мотилак ®

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом;

— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

— отрыжка, метеоризм;

— изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Мотилак противопоказан больным с установленной непереносимостью препарата.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации. Мотилак противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).

Применение при беременности и кормлении грудью

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывает тератогенного действия. Применение в I триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. В настоящее время отсутствуют данные о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Побочные действия

Побочные явления наблюдаются редко. Отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и являются исключением для взрослых. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне ГЭБ , Мотилак может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи и гинекомастии.

Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Взаимодействие

Антихолинергические препараты нейтрализуют действие, антацидные и антисекреторные препараты понижают биодоступность, ингибиторы изофермента цитохром P450 CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) повышают уровень в плазме. Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 15-20 мин до еды.

Взрослым в случаях остро возникающей тошноты или рвоты: по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.

При хронических диспептических явлениях: по 10 мг (1 табл.) 3-4 раза в день и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу удваивают.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1-2 раз в день, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата (в зависимости от тяжести недостаточности).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).

Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Меры предосторожности

Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилак больным с печеночной недостаточностью.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Особые указания

При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком.

Условия хранения препарата Мотилак ®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мотилак ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 5 лет.

таблетки для рассасывания 10 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом	Рефлюкс-гастрит
	Рефлюкс-эзофагит
	Эрозивно-язвенный эзофагит
K30 Диспепсия	Бродильная диспепсия
	Гиперацидная диспепсия
	Гнилостная диспепсия
	Диспепсии
	Диспепсия
	Диспепсия нервного происхождения
	Диспепсия беременных
	Диспепсия бродильная
	Диспепсия гнилостная
	Диспепсия медикаментозная
	Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
	Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
	Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
	Диспептические явления при беременности
	Диспептический синдром
	Диспептическое расстройство
	Желудочная диспепсия
	Замедленное опорожнение желудка
	Замедленное пищеварение
	Идиопатическая диспепсия
	Кислотная диспепсия
	Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
	Нарушение пищеварения
	Нервная диспепсия
	Неязвенная диспепсия
	Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
	Постпрандиальная функциональная диспепсия
	Процессы брожения в кишечнике
	Расстройства желудка
	Расстройства ЖКТ
	Расстройства пищеварительного процесса
	Расстройства со стороны ЖКТ
	Расстройство желудка
	Расстройство пищеварения
	Расстройство пищеварения у грудных детей
	Симптомы диспепсии
	Синдром гнилостной диспепсии
	Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
	Синдром недостаточности пищеварения
	Синдром неязвенной диспепсии
	Токсическая диспепсия
	Функциональная диспепсия
	Функциональные расстройства пищеварения
	Хроническая диспепсия
	Хронические эпизоды диспепсии
	Эссенциальная диспепсия
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота	Болевой синдром при остром панкреатите
	Болевой синдром при панкреатите
	Болевые ощущения в области желудка
	Боли в желудке
	Боли в области желудка
	Боли в эпигастральной области
	Боли в эпигастрии
	Боль в верхней части живота
	Боль в эпигастральной области
	Боль при остром гастрите с повышенной кислотностью
	Боль при хроническом гастрите с повышенной кислотностью
	Гастралгия
	Дискомфорт и боль в эпигастральной области
	Дискомфорт и боль в эпигастрии
	Желудочный дискомфорт
	Надчревная боль
	Ощущение дискомфорта в эпигастральной области
	Тяжесть в эпигастральной области
	Эпигастральные боли
R11 Тошнота и рвота	Неукротимая рвота
	Повторная рвота
	Послеоперационная рвота
	Послеоперационная тошнота
	Рвота
	Рвота в послеоперационном периоде
	Рвота медикаментозная
	Рвота на фоне лучевой терапии
	Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
	Рвота неукротимая
	Рвота при лучевой терапии
	Рвота при химиотерапии
	Рвота центрального генеза
	Стойкая икота
	Стойкая рвота
	Тошнота
R14 Метеоризм и родственные состояния	Вздутие живота
	Вздутие кишечника
	Выраженный метеоризм
	Газы в послеоперационном периоде
	Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
	Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
	Задержка газов
	Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ
	Кислая отрыжка
	Метеоризм
	Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ
	Метеоризм у грудных детей
	Метеоризм у новорожденных
	Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей
	Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ
	Отрыжка
	Ощущение вздутия живота
	Ощущение переполнения желудка
	Повышенное газообразование
	Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте
	Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ
	Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ
	Чувство переполнения в эпигастрии
	Чувство переполнения желудка
	Чувство тяжести в желудке

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Одна таблетка содержит: домперидон 10 мг, крахмал картофельный 36,3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 57,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг, повидон (поливинилпирролидон) 4,7 мг, магния стеарат 1,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 3,6 мг.

Оболочка: гипромелоза (метилоксипропилцеллюлоза) 1,45 мг, повидон (поливинилпирролидон) 0,91 мг, полисорбат (твин-80) 0,91 мг, титана диоксид 0,31 мг, тальк 0,42 мг.

Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа: противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный АТХ:

A.03.F.A.03 Домперидон

Фармакодинамика:

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Противорвотное действие домперидона, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых. стимулирует выделение пролактина из гипофиза. не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема препарата внутрь быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов.

Показания:

Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта), в том числе обусловленных поражением органов пищеварительной системы:

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

Заболевания билиарного тракта;

Панкреатит.

Рвота и тошнота различного генеза, в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний; инфекций; вызванные радиотерапией; нарушением диеты и лекарственной терапией (прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина).

Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату, желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст (до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг). С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, период лактации, беременность.

Беременность и лактация: Особые указания:

При сочетанном применении Мотилака® с антацидными или антисекреторными препаратами последние рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема Мотилака®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Мотилак® не влияет на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем.