таблетки жевательные

Владелец/регистратор

NYCOMED PHARMA, AS

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E55 Недостаточность витамина d E58 Алиментарная недостаточность кальция M80 Остеопороз с патологическим переломом M81.0 Постменопаузный остеопороз M81.1 Остеопороз после удаления яичников M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью M81.4 Лекарственный остеопороз M81.5 Идиопатический остеопороз M81.8 Другие остеопорозы M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках

Фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Гиперкальциемия;

Гиперкальциурия;

Нефролитиаз;

Гипервитаминоз D;

Почечная недостаточность тяжелой степени;

Активная форма туберкулеза;

Саркоидоз;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью : беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

При почечной недостаточности

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д 3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д 3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Кальций Д3 Никомед – это комбинированный препарат, содержащий витамин D3 и кальций. Применяется для восполнения нехватки этих веществ в организме и регуляции обмена фосфора и кальция.

Выпускается в форме жевательных таблеток, содержащих два основных действующих вещества:

• Карбонат кальция – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция).
• Колекальциферол (витамин Д3) – 5 мкг, что соответствует 500 МЕ витамина Д3 (в форме 2 мг концентрата колекальциферола).

Кальций Д3 Никомед снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Кальций является активным участником процесса регуляции проводимости нервных импульсов, сокращений мышц, а также участвует в процессе свертывания крови. Достаточное потребление кальция особенно необходимо женщине во время беременности и кормления ребенка грудью, детям и подросткам в период роста.

Витамин D3 способствует улучшению всасывания кальция в кишечнике.

• В таблетках Кальций Д3 Никомед форте увеличенная доза витамина Д3.

Показания к применению

От чего помогает Кальций Д3 Никомед? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Для лечения и профилактики недостатка Ca и витамина D3 в организме;
• В составе комплексной терапии и как средство профилактики остеопороза.

Инструкция по применению Кальций Д3 Никомед, дозировки

Таблетку принимают внутрь, разжевывая или рассасывая во время еды (или после).

• лечение остеопороза – по 1 таблетке \ от 2 до 3 раз в сутки;
• профилактика остеопороза – по 1 таблетке \ 2 раза в сутки;
• дефицит кальция и витамина D – по 1 таблетке \ 2 раза в сутки.

Применение Кальций Д3 Никомед для детей

Для восполнения дефицита кальция и витамина Д3 в организме, дозировка таблеток зависит от возраста ребенка:

• от 3 до 5 лет – по назначению врача;
• от 5 до 12 лет – 1 или 2 таблетки \ 1 раз в сутки;
• старше 12 лет и взрослые – по 1 таблетке \ 2 раза в сутки.

Особые указания

В качестве средства, восполняющего дефицит кальция и витамина D3, препарат принимают курсами минимум по 4-6 недель, количество курсов в течение года определяется индивидуально.

В качестве средства, предназначенного для профилактики и лечения остеопороза, длительность применения минеральной добавки определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Кальций Д3 Никомед:

• Пищеварительная система: боль в животе, метеоризм, запор или диарея, тошнота, диспепсия;
• Обмен веществ: гиперкальциурия и гиперкальциемия;
• Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

Противопоказано назначать Кальций Д3 Никомед в следующих случаях:

• Гиперкальциемия;
• Гиперкальциурия;
• Нефролитиаз;
• Гипервитаминоз d;
• Почечная недостаточность тяжелой степени;
• Активная форма туберкулеза;
• Саркоидоз;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

В таблетках не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Важная информация

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca2+ с мочой и концентрацию Ca2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca2+ и витамин D3.

В период беременности суточная доза должна не превышать 1500 мг Ca2+ и 600 МЕ витамина D3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Ca2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко. У пожилых людей потребность в Ca2+ составляет 1.5 г/сутки, в витамине D3 – 0.5-1 тыс.МЕ/сутки.

Передозировка

Симптомы передозировки – анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии.

При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Рекомендовано провести промывание желудка, восполнить потери жидкости, применение “петлевых” диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Аналоги Кальций Д3 Никомед, цена в аптеках

При необходимости, заменить Кальций Д3 Никомед можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Кальций+витамин D3 Витрум,
2. Кальций-Д3-МИК,
3. Компливит кальций Д3,
4. Натекаль Д3,
5. Ревиталь Кальций Д3,
6. Кальцемин,
7. Кальций Д3 Классик.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Кальций Д3 Никомед, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Кальций-Д3 Никомед таблетки жевательные 60 шт. – от 320 до 415 рублей, по данным 752 аптек.

Хранить при комнатной температуре, в сухом месте, недоступном для прямых солнечных лучей. Срок годности – 3 года.

Продажа в аптеках без рецепта врача.

– 1,0 мг;

апельсиновое масло в количестве 0,97 мг или мятная вкусовая добавка массой 31,9 мг;

моно и диглицериды жирных кислот – 0,0008 мг.

Состав Кальций Д3 Никомед Форте (1 таблетки для разжевывания):

• кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция);
• витамин Д3 (холекальциферол) – 10 мкг (400 МЕ);
• сорбитол – 390 мг;
• изомальт – 49,9 мг;
• повидон – 36,4 мг;
• стеарат магния – 6 мг;
• аспартам – 1,0 мг;
• лимонное масло – 0,78 мг;
• моно и диглицериды жирных кислот – 0,0006 мг.

Форма выпуска

• Апельсиновые или мятные жевательные таблетки Кальций Д3 Никомед белого цвета, не имеющие оболочки, двояковыпуклой, круглой формы с соответствующим ароматом. Допускается наличие небольших точечных вкраплений и неровных краев. Фасуются таблетки в флаконы из полиэтилена высокой плотности по 20,50 или 100 штук. Картонная упаковка содержит 1 флакон с лекарственным средством и аннотацию к препарату.
• Кальций Никомед Д3 Форте – круглые жевательные таблетки с ароматом лимона. Двояковыпуклые таблетки не имеют оболочки и продаются в высокоплотных полиэтиленовых флаконах по 30, 60 и 120 штук. В картонную пачку вкладывается 1 флакон и инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к комбинированным фармацевтическим препаратам, которые регулируют обмен кальция и фосфора в организме и восполняют дефицит основного структурного элемента. Биохимическая роль кальция лежит в физиологическом построении костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания и передачи нервного импульса, осуществлении мышечных сокращений. В ответ на его повышение в системном кровотоке увеличивается плотность костной ткани, снижается экскреция кальция почками.

Холекальциферол отвечает за процессы абсорбции элемента в желудочно-кишечном тракте и его распределение в организме. Пероральный прием препарата тормозит синтез паратгормона – природного гормона паращитовидной железы, в значительной мере влияющего на фосфорно-кальциевый обмен. Соответственно увеличивается количество всасываемого кальция из пищеварительной трубки и уменьшается его резорбция (вымывание) из костей и других органов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кальций всасывается из проксимального отдела пищеварительной трубки в количестве 30 % от принятой дозы, после чего элемент попадает в системный кровоток, где 50 % находится в активной ионизированной форме, то есть действующее вещество связывается с цитратами, фосфатами, и некоторыми другими анионами и белковыми структурами. Элиминируется основной строительный компонент кишечником, потовыми железами и почками. При расчетах экскреции следует учитывать, что почечное выведение кальция зависит не только от клубочковой фильтрации, но и от канальцевой реабсорбции.

Витамин Д3 абсорбируется преимущественно из тонкой кишки, откуда в магистральный кровоток поступает около 80 % принятой дозы, где связывается со специфическим транспортным глобулином. Метаболизм холекальциферола включает две стадии – сначала витамин путем гидроксилирования преобразуется в 25-гидроксихолекальциферол, после чего, попадая в почки, трансформируется в активную форму – 1,25-гидроксихолекальциферол . Неизмененный витамин запасается организмом в мышечной и жировой ткани. Выводится холекальциферол посредством почем и кишечника.

Показания к применению

• профилактика и комплексное лечение ;
• дефицит кальция и/или витамина Д3;
• переломы костей.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к использованию фармацевтического препарата:

• гипервитаминоз Д;
• гиперкальциемия – повышения кальция в крови;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• иммобилизованные пациенты;
• гиперкальциурия – появление кальция в моче;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• нефролитиаз и другие заболевания, в патогенезе которых отмечается образования кальциевых конкрементов;
• активная форма ;
• сахарозно-изомальтазная недостаточность;
• повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства или к таким продуктам питания, как соя и арахис;
• детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

• Со стороны обмена веществ : гиперкальциемия и гиперкальциурия.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта : (запор ), метеоризм , , тошнота , боль в животе , .
• Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки : сыпь , , .

Инструкция на Кальций Д3 Никомед (Способ и дозировка)

Инструкция по применению фармацевтического препарата указывает, что лекарственное средство используется перорально, причем следует разжевывать или рассасывать таблетки во время еды. Для профилактики остеопороза используется дозировка Кальций Д3 Никомед: 1 таблетка 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз в день. С целью комплексной терапии данного патологического состояния принимается по 1 таблетке Са Д3 Никомед 3 раза в день. Длительность такого лечения назначается индивидуально, исходя из биохимических показателей обменных процессов и состояния костной ткани, зубов и дериватов кожи (волос и ногтей).

Для ликвидации дефицитных состояний продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель, а дозировка обязательно учитывает возрастную категорию пациента:

• детям с 3 до 5 лет – 1 или ½ таблетки в сутки;
• с 5 до 12 лет – по 1-2 таблетки в день;
• взрослым и подросткам старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день.

Инструкция на Кальций Д3 Никомед Форте отличается лишь дозировкой лекарственного средства и продолжительностью курса консервативной терапии, потому при его назначении данные аспекты медикаментозной коррекции фосфорно-кальциевого обмена следует дополнительно обговорить с лечащим врачом.

Передозировка

В случае передозировки фармацевтическим препаратом развиваются симптомы, которые свидетельствуют о гиперкальциемии :

• анорексия ;
• сухость во рту, жажда;
• мышечная слабость;
• тошнота и другие диспепсические расстройства;
• полиурия ;
• боли в костях;
• психические нарушения;
• нефрокальциноз ;
• (при длительном повышении концентрации кальция крови);
• (в особенно тяжелых случаях);
• кальциноз мягких тканей;
• органические поражения почек.

При выявлении симптомов переизбытка кальция и витамина Д3 следует немедленно прекратить прием фармацевтического препарата, т иазидных мочегонных средств и сердечных гликозидов (особенности фармакокинетики терапевтических свойств указаны в разделе «Взаимодействия») и обратиться к лечащему врачу. Как правило, с терапевтической целью назначаются «петлевые» диуретики (препаратом выбора является ), пероральные глюкокортикостероиды, , бифосфонаты. При передозировке необходимо контролировать следующие физиологические показатели:

• содержание электролитов в плазме крови;
• функциональную способность почек и диурез;
• центральное венозное давление;
• электрическую деятельность сердца.

Взаимодействие

При сочетанном применении Кальций Д3 Никомед и сердечных гликозидов возможно потенцирование токсического эффекта последних, потому при необходимости их одновременного использования рекомендуется тщательный контроль электрокардиографии и концентрации кальция в крови.

Кальций может уменьшать абсорбтивные способности группы хинолина и ряда , а также , бифосфонатов , поэтому данные препараты следует принимать не ранее чем за 2 часа до или 6 часов после использования лекарственных средств на основе физиологического «строителя» костной системы организма.

Глюкокортикостероиды , барбитураты , слабительные препараты , фенитоин и снижают биодоступность перорального терапевтического средства, то есть активные составляющие всасываются в желудочно-кишечном тракте в меньших количествах, потому необходимо корригировать дозировку или схему приема Кальций Д3 Никомед при консервативной санации, предполагающей сочетание лекарственного препарата с другими фармацевтическими продуктами.

Тиазидные диуретики в фармации иногда называются сберегающими, так как фармацевтические препараты данного ряда тормозят канальцевую реабсорбцию кальция и некоторых других микро- и макроэлементов, вследствие чего требуется регулярный контроль кальция в сыворотке крови во избежание гиперкальциемии и состояния передозировки.

Употребление пищевых продуктов , которые содержат оксалаты (щавель, картофель, шпинат, ревень) или (большинство рассыпчатых круп), снижает способность кальция всасываться в желудочно-кишечном тракте, потому следует особым образом корректировать дневной рацион. Не следует принимать фармацевтический препарат в течение четырех часов после еды какого-либо из перечисленных выше продуктов.

Условия продажи

Продажа фармацевтического препарата подразумевает безрецептурный отпуск в аптечных киосках.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство следует в плотно закрытом флаконе в сухом и недоступном для детей месте. Температурный режим – не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Краткая справка о производителе

Никомед – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в далеком 1874 году с штаб-квартирой в Цюрихе, и широко известна благодаря такой лекарственной продукции, как , и Кальций Д3 . До определенного времени входила в число 30 крупнейших корпораций мира по объему продаж на рынке консервативных терапевтических средств. В сентябре 2011 года она была выкуплена японской компанией Такеда , одной из сфер интересов которой являются метаболические заболевания и их коррекция с помощью медикаментозного лечения. Потому официальный сайт Никомед ныне представлен интернет-ресурсом под управлением Такеда .

Влияние фармацевтического препарата на сферы повседневной жизни

Кальций Д3 Никомед – комбинированное лекарственное средство с обозначенной избирательностью терапевтического действия, то есть активные составляющие жевательных таблеток и их вспомогательные компоненты не влияют на способность к концентрации, длительному вниманию или на другие сферы повседневной жизни. Во время прохождения курса лечения разрешается самостоятельное управление автотранспортом и работа с техническим сложными механизмами.

Аналоги Кальций Д3 Никомед

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лекарственное средство относится к группе комбинированных препаратов для регуляции кальциевого уровня в крови и содержания структурного элемента в тканях организма. Конечно, существуют разнообразные аналоги жевательных таблеток. Как правило, препараты представлены непосредственно биогенным компонентом и вспомогательными веществами для более полной реализации его терапевтических свойств. Так следует отметить:

• — преимущественно используемый для детской возрастной категории для предотвращения дефицита кальция;
• Идеос — жевательные таблетки назначаемые при сенильном, возрастном остеопорозе или возникновении его вследствие менопаузы;
• — применяемый при идиопатической прогрессирующей нехватке кальция и ее осложнений в виде переломов костей или стоматологических проблем.

Назначаются данные препараты, если имеются какие-либо абсолютные или относительные противопоказания к Кальций Д3 Никомед, например, при повышенной чувствительности к его вспомогательным компонентам, во избежание или развития неблагоприятных последствий консервативной терапии. Цена аналогов Кальций Д3 Никомед, как правило, выше, что дает однозначное преимущество данному фармацевтическому средству для коррекции фосфорно-кальциевого обмена.

Кальцемин или Кальций Д3 Никомед — что лучше?

является одним из самых популярных аналогов Кальций Д3 Никомед. Это комбинированный фармацевтический препарат, состав которого включает карбонат кальция , витамин Д3 , оксид меди и цинка, сульфат марганца и натрия борат. Покрытые оболочкой таблетки назначаются не только при нарушениях фосфорно-кальциевого обмена, но также для восполнения дефицита некоторых микроэлементов , имеющих важное биологическое значение для нормального функционирования организма.

Дозировка кальция и холекальциферола в Кальцемине на порядок меньше, чем в жевательных таблетках Кальций Д3 Никомед, что обуславливает меньшее количество побочных эффектов, резко сниженный шанс передозировки. Но состав лекарственного средства также обуславливает более длительный медикаментозный курс терапии при , потому его назначают преимущественно для детей подросткового возраста и женщин при беременности или во время лактации. Кальций Д3 Никомед, в свою очередь, гораздо эффективней справляется со своей основной задачей – урегулированием фосфорно-кальциевого обмена и ликвидацией соответствующих осложнений.

Кальций Д3 Никомед для детей

В детском возрасте особенно тяжело переносятся обменные прогрессирующие заболевания, ведь молодой организм находится еще на стадии развития и запас компенсаторно-приспособительных механизмов еще не сформирован в полном объеме. Дефицит кальция и витамина Д – одна из самых актуальных проблем, которую описывает педиатрическая ортопедия, ведь вследствие данной патологической недостаточности может формироваться большое количество тяжелых нозологических единиц вплоть до задержки умственного и физического развития , потому так важно проходить регулярные медицинские обследования и своевременно корректировать все диагностированные нарушения.

Как принимать Кальций Д3 Никомед для детей следует точно узнать у лечащего педиатра, ведь его дозировка подбирается индивидуально с учетом текущего уровня кальция крови, концентрации паратгормона и некоторых других биохимических показателей.

Стандартная схема консервативной терапии предусматривает назначение 1 таблетки 1-2 раза в день в возрасте от 5 до 12 лет, а подросткам в возрасте старше 12 лет – по 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки. Следует понимать, что переизбыток фармацевтического препарата, как и его недостаток, может привести к неблагоприятным последствиям, описанным в разделе «Передозировка».

С алкоголем

Злоупотребление спиртными напитками является частой причиной дефицитных состояний , так как алкоголь способствует вымыванию микро- и макроэлементов, а также витаминных структур из тканей и органов, потому вредные привычки следует полностью исключить на период прохождения консервативного курса лечения жевательными таблетками на основе кальция. В качестве профилактики рекомендуется в значительной мере ограничить долю спиртных напитков, кофеина и курения в дальнейшем.

Кальций Д3 Никомед при беременности и лактации

Недостаточность микро- и макроэлементов для беременных – распространенное состояние, ведь организм женщины обеспечивает не только свои потребности, но и поставляет необходимые структурные «кирпичики» для нормальной организации тканей и органов ребенка. Особенно часто проявляется дефицит кальция – одного из основных компонентов скелета, мышечных органов и нервной системы, однако усваивается он довольно сложно, потому рекомендуется использование специальных препаратов, компенсирующих состояние недостаточности. Лекарственные средства назначаются, если наблюдаются следующие симптомы нехватки кальция при беременности:

• боли в спине;
• онемение верхних и нижних конечностей;
• выпадение волос и ломкость ногтей;
• разрушение зубов;
• судороги в ногах.

Кальций Д3 Никомед при беременности является препаратом выбора для восполнения дефицита структурного элемента в организме матери. Прежде всего, лекарственное средство в относительно короткий срок позволяет ликвидировать нехватку кальция и восстановить патологически измененные функции организма. Также следует отметить, что пероральная форма употребления жевательных таблеток более физиологична и в меньшей степени может вызывать какие-либо побочные эффекты или неблагоприятные последствия для женщины и ее будущего ребенка.

Таблетки Кальций Д3 Никомед можно использовать и при грудном вскармливании , однако следует учитывать, что активные составляющие компоненты фармацевтического препарата обладают способностью проникать в грудное молоко в процессе лактации, а поэтому необходимо точно соотносить другие источники поступления кальция и витамина Д в организм новорожденного. При назначении Кальций Д3 Никомед молодым мама обязательно стоит узнать симптомы гипервитаминоза и гиперкальциемии у маленького ребенка, дабы вовремя прекратить использование лекарственного средства.

Catad_pgroup Регуляторы кальциево-фосфорного обмена

Кальций-Д3 Никомед апельсиновый - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:
Кальций-Д 3 Никомед

Лекарственная форма
Таблетки жевательные (апельсиновые).

Состав на одну таблетку
Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин Д 3) - 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
Вспомогательные компоненты: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа:

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX: А12АХ

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Фармакодинамические свойства
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетические свойства
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д 3 .

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.). Противопоказания

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

Нефролитиаз.

Гипервитаминоз витамина Д.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность.

Активная форма туберкулеза.

Саркоидоз.
Препарат в лекарственной форме - таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Применение с осторожностью: беременность, период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д 3 .
Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы
Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. При дефиците кальция и витамина Д:
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Побочное действие
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче). Передозировка
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Активность витамина Д 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д 3 Никомед должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д 3 Никомед.

Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д 3 .

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. Особые указания

Кальций-Д 3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д 3 из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Кальций-Д 3 Никомед должен с осторожностью использоваться у иммобилизированных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Форма выпуска
Жевательные таблетки по 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки. Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача Производитель
Никомед Фарма АС, Норвегия. Адрес производителя
Никомед Фарма АС
Драмменсвейен 852, N-1385 Аскер, Норвегия
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852 N-1385 Asker, Norway Адрес представительства в России /СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10

Фото препарата

Латинское название: Calcium-D3 Nycomed

Код ATX: A12AX

Действующее вещество: Кальция карбонат (Calcium carbonate) + Холекальциферол (Cholecalciferol)

Производитель: Nycomed Pharma (Швейцария)

Описание актуально на: 12.10.17

Кальций Д3 Никомед – комбинированный препарат с повышенным содержанием витамина D3 и кальция. Он предназначен для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Способствует регуляции обмена кальция и фосфора.

Действующее вещество

Кальция карбонат + Колекальциферол (Calcium carbonate + Colecalciferol).

Показания к применению

Применяется для лечения и профилактики дефицита в организме кальция и витамина D3 в следующих случаях:

• При остеопорозе (менопаузном, сенильном, стероидном, идиопатическом и др.).
• При гипокальцемии.
• При остеомаляции (размягчении костей при нарушении минерального обмена).
• При повышенной потребности организма в активных веществах препарата.

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

гипервитаминоз d3, выраженная почечная недостаточность, гиперчувствительность к составляющим препарата, сое и арахису, гиперкальциурия, активная форма туберкулеза, гиперкальцемия, наследственная непереносимость фруктозы, фенилкетонурия, сахаразно-изомальтазная недостаточность, нефролитиаз, глюкозо-галактозная мальабсорбция, саркоидоз.

С осторожностью следует принимать пожилым людям, вынужденно неподвижным пациентам и детям младше 12 лет.

Инструкция по применению Кальций Д3 Никомед (способ и дозировка)

Таблетки необходимо рассасывать или разжевывать во время еды.

Для восполнения недостатка кальция и витамина D дети старше 12 лет и взрослые пациенты принимают по 1 таблетке дважды в день, детям 5-12 лет дают по 1-2 таблетки за сутки, а для малышей в возрасте 3-5 лет дозировку препарата определяет педиатр. Для профилактики остеопороза взрослым пациентам назначают по 1 таблетке дважды за сутки, а при лечении этого заболевания – по 1 таблетке 2-3 раза/день.

Кальций Д3 Никомед Форте для профилактики остеопороза взрослым следует принимать по 1 таблетке дважды в день или по 2 таблетки 1 раз за сутки, а при комплексном лечении остеопороза – по 1 таблетке дважды или трижды за сутки. Для восполнения дефицита витамина D3 и кальция взрослые пациенты и дети старше 12 лет принимают по 2 таблетки препарата в день, а дети в возрасте 3-12 лет – по 1 таблетке за сутки.

Побочные эффекты

Возможны такие побочные действия, как тошнота, боль в желудке, метеоризм, запор и диарея. Иногда неконтролируемый прием этого препарата становится причиной гиперкальциурии и гиперкальциемии.

Передозировка

При значительной передозировке может вызвать полиурию, тошноту, жажду, головную боль, снижение аппетита, слабость, запоры, головокружение, обмороки и рвоту.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Витрум Остеомаг, Кальцемин, Компливит Кальций Д3, Натекаль Д3.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде круглых жевательных таблеток с разными вкусами:

Фармакологическое действие

Действие этого комбинированного препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Он восполняет дефицит витамина D3 и кальция, регулирует процесс обмена кальция и фосфатов, снижает резорбцию и повышает плотность костной ткани, способствует минерализации костей, а также улучшает всасывание кальция в кишечнике.

Карбонат кальция принимает активное участие в образовании костной ткани, процессе свертывания крови, в осуществлении передачи нервных импульсов и в нормализации сердечной деятельности. Применение кальция и витамина D3 предотвращает чрезмерную выработку организмом паратиреоидного гормона, который стимулирует повышенную костную резорбцию.

Витамин D3 способствует улучшению всасываемости и распределению кальция в органах и тканях.

Особые указания

• Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
• Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
• Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
• Одновременное применение средства Кальций Д3 Никомед с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.
• Не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Можно принимать в период лактации, но следует помнить о том, что его компоненты способны проникать в материнское молоко. Для расчета суточной дозировки препарата следует учитывать также другие источники этих компонентов, поступающие в организм женщины.

В детском возрасте

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

В пожилом возрасте

Требуется наблюдение при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками.

При нарушениях функции почек

При длительной терапии требуется контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках.

В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Лекарственное взаимодействие

• Препараты, содержащие кальций и витамин D3, способны повышать абсорбцию антибиотиков тетрациклиновой группы из ЖКТ, в связи с чем интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее трех часов.
• При применении препарата совместно с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии, а «петлевые» диуретики, наоборот, улучшают выведение кальция почками.
• ГКС способны снижать абсорбцию кальция, поэтому для пациентов, принимающих ГКС, может потребоваться повышение дозировки препаратов кальция.
• При применении препаратов кальция совместно с фторидом натрия или бисфосфонатами возможно снижение их абсорбции, поэтому кальций рекомендуется принимать спустя 2 часа после приема указанных лекарственных средств.