Лекарственный справочник гэотар. Азитромицин капсулы Азитромицин инструкция по применению таблетки 500

Препараты макролидов применяются с 52-го года двадцатого столетия, когда Зельманом Ваксманом был выделен родоначальник этого класса противомикробных средств – эритромицин ® .

Ограниченный, на тот момент, выбор антибиотиков и его повсеместное использование привело к быстрому росту эритромициноустойчивых стафило- и стрептококков.

В восемьдесят первом году прошлого столетия группа исследователей из хорватской фармацевтической кампании «Плива ® », под руководством доктора Слободана Докича, модифицировала лактонное кольцо эритромицина, путём включения в его четырнадцати–членное кольцо атома азота, что привело к повышению его кислотоустойчивости и значительному улучшению биодоступности. Это дало начало новому классу пятнадцати–членных макролидов. На европейский рынок препарат поступил под торговым названием Сумамед ® .

Да. Будучи производным эритромицина, антибиотик азитромицин ® относится к группе полусинтетических пятнадцати–членных макролидов — азалидов.

Средство имеет широкий спектр противомикробной активности, за счёт способности подавлять рибонуклеино-зависимый процесс синтеза белков в бактериальной клетке.

Нарушение трансляции пептидтранслоказы, в результате необратимого связывания с 50-S рибосомальными субъединицами приводит к прекращению роста и размножения бактерий. Бактериостатическое действие обеспечивают средние концентрации антибиотика в воспалительном очаге, при достижении высокой концентрации, азитромицин ® начинает действовать бактерицидно.

Отличительной особенностью средства является его способность поддерживать бактерицидную концентрацию в воспалительном очаге в течение — от пяти до семи дней с момента последнего приёма. Также, помимо противомикробного действия, азитромицин способен проявлять мукорегулирующее, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.

Антибиотик азитромицин ® — инструкция по применению капсул по 500 мг, дозировки

Длительность терапии и дозы определяются тяжестью и локализацией инфекционно-воспалительного процесса. Для достижения максимального эффекта от приёма препарата, азитромицин ® рекомендовано принимать не ранее, чем за один час до приёма пищи, или через два часа после. Средство принимается один раз в сутки.

Фото упаковки азитромицина в капсулах по 500 мг от ПРОМЕД

Дозировка азитромицина ® для взрослых при неосложнённых заболеваниях верхних и нижних дых. путей составляет 0.5 грамма. Стандартный курс лечения – три дня. Также используется пятидневная схема: пятьсот мг в первые сутки и по 250 ещё четыре дня. При необходимости длительность лечения может быть увеличена.

При пневмонии рекомендован приём по 500 миллиграмм средства до десяти дней. Первые два дня показано внутривенно-капельное введение (инфузия должна проводиться не менее часа), с последующим переходом на таблетированную форму.

Лечение бронхита и пневмонии, вызванных микоплазмой или хламидиями, может занимать от 3-х до четырёх недель.

Для лечения инфекций кожи и подкожно-жировой клетчатки назначают 1000 миллиграмм средства в первые сутки и по 0.5 грамма ещё четыре дня. Аналогичная схема применяется при Лайм-боррелиозе на стадии мигрирующей эритемы.

В дерматологической практике применяют схему лечения угревой сыпи с азитромицином: трёхдневный курс по 0.5 грамма, далее девятинедельный курс, с употреблением одной таблетки (500) один раз в семь дней.

При неосложнённых заболеваниях мочеполовой системы, связанных с хламидией, назначают однократный приём антибиотика в дозе 1000 мг.

Для терапии инфек. малого таза назначают парентеральное введение с переходом на пероральное употребление (7 дней)

Коррекция назначенной дозы, у пациентов с клиренсом креатинина более 40 миллилитров в минуту, не проводится.

Фармакологическая группа

Антибиотики макролиды – азалиды.

Он является первым и, на данный момент, единственным представителем данной подгруппы.

Азитромицин ® : форма выпуска и наиболее распространённые торговые названия

Средство имеет пероральные и парентеральные формы выпуска. Также существуют глазные капли с азитромицином ® .

1. Азитромицин Форте-OBL ®

Российский препарат фарм.кампании «Оболенское ® ».

• таблеток, дозировкой 0.5 грамма. Стоимость упаковки (три таблетки) около 200 рублей. Инструкция по применению Азитромицина Форте ® не отличается от стандартной. Средство имеет аналогичный список показаний и ограничений к применению. Форма Форте содержит суточную дозу антибиотика для взрослых и детей старше 12-ти лет;
• капсул по 250 миллиграмм (6-ть штук). Цена — 150 руб.

2. Азитрокс ®

Отечественный антибиотик производства кампании «Фармстандарт ® ».

• капс.по 0.25 грамма азитромицина. Цена за упаковку (6 капсул) -310 рублей;
• капс. по 0.5 грамма (3 капсулы в упаковке). Стоимость – около 350 руб;
• суспенз. для детей, содержащая сто миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах. Цена – двести рублей. Сусп.200 мг в пяти мл обойдётся покупателю в 320 рублей.

3. АзитРус ®

Производится российской кампанией Синтез АКОМП ®

• капс. (6 шт. по 0.25 грамм) стоимостью 70 рублей;
• табл. Форте (три покрытых плёночной оболочкой таблетки дозировкой по 500 мг). Цена – 140 рублей.
• порошка для изготовления сусп., продаётся по три пакетика. выпускается в дозировках 50, 100 и 200 миллиграмм. Цена соответственно – 25, 35 и 50 рублей.

4. Зитролид ®

Производства Валента Фарма ® , Россия.

• стоимость капсул по 0.25 грамм (6 шт.) – около трёхсот рублей;
• таблетки Форте по 0.5 грамма (3 шт.) обойдутся покупателю в 330 руб.

5. Хемомицин ®

Выпускается сербской фармацевтической кампанией Хемофарм ® .

• цена за упаковку (три таблетки по 0.5 грамма) – 310 руб.;
• шесть капсул по 250 мг – 240 руб.;
• детская форма выпуска (порошок для изготовления суспензии сто мг в пяти миллилитрах) – 150 руб.

6. Азидроп ®

Глазные капли с азитромицином, производимые французской кампанией Лаборатауар Юнитер ® . Выпускаются в виде одноразовых флаконов по 15мг/г (6-ть флаконов в упаковке) стоимостью 330 рублей.

Сумамед ® . Состав и концентрация азитромицина в зависимости от формы выпуска

Производитель израильская кампания «Плива Хрватска д.о.о. ® ».

• лиофилизат (пять флаконов по 0.5 грамма) для изготовления раствора для инфузии. Цена – около 2000 рублей. Дополнительно содержит лимонную кислоту (моногидрат) и натрий (важно учитывать больным, которым показано ограничение употребление натрия);
• одна диспергируемая таблетка (1000 мг) – 560 руб. Содержит микрокристалическую целлюлозу, ароматизаторы, подсластители (сахарозаменители), связующие компоненты (повидон и кросповидон), С осторожностью назначается аллергикам;
• табл. по 0.5 г (3 шт.) – 580 руб.;
• капс. по 0.25 г (6 шт.) – 590 руб;
• табл. по 0.125 г (6 шт.) – 400 руб.;
• порошок для изготовления суспензии сто мг в пяти мл – 260 руб. В состав входят подсластители, ароматизаторы, загустители, сахароза. С осторожностью назначается лицам с сахарным диабетом и аллергикам;
• сусп. Сумамед Форте ® , содержащая 200 мг азитромицина в пяти мл (580-600 руб.) Вспомогательные вещества аналогичны суспензии сто мг в 5 мл.

Рецепт на азитромицин ® на латинском

Rp.:Azitromicini 0.25
D.t.d. № 5
S. По 1 таблетке 1 раза в день.

Азитромицин ® суспензия для детей

Приготовленная сусп. может храниться в течение пяти дней. Перед употреблением флакон необходимо взболтать, после приёма ребёнок должен выпить немного кипяченой воды, чтобы часть лекарства не осталась на слизистой ротовой полости.

Детям антибиотик назначают из расчёта десять миллиграмм на килограмм массы, курсом – три дня. Для пятидневного лечения, в первый день назначают 10-ти мг/кг, а далее от пяти до 10-ти миллиграмм на килограмм, в зависимости от тяжести заболевания.

При микоплазменных или хламидийных пневмониях, длительность лечения составляет до трёх недель.

Для лечения стрептококковых тонзиллитов допустимо назначать трёхдневный курс, с дозировкой 20 мг/кг/сутки.

При начальной стадии Лайм-боррелиоза назначают 20 миллиграмм на килограмм в первые сутки, далее четыре дня по 10 мг/кг/сутки.

С 12-ти лет, при массе тела более 45-ти килограмм, назначают взрослые дозировки.

Азитромицин ® : от чего помогает данный антибиотик?

Средство высоко активно в отношении:

• грамположительной флоры (стрепто- и стафилококков), исключение составляют обладающие устойчивостью к эритромицину штаммы стрептококков;
• грамотрицательных возбудителей (гемофильной палочки, моракселлы, коклюшной палочки, гонококков, трепонемы, гарднеллы и т.д.);
• уреаплазмы;
• внутриклеточных возбудителей (микоплазмы, хламидий, легионеллы);
• некоторых анаэробов.

Перекрёстную устойчивость к препаратам азитромицина проявляют бактерии, обладающие резистентностью к эритромицину, также к нему нечувствительно большинство энтерококков и устойчивые к метициллину стафилококки.

Показаниями к применению Азитромицина ® служат бактериальные инфекции с локализацией в:

• в ЛОР-органах, верхних и нижних дых. путях;
• коже и подкожно-жировой клетчатке;
• органах мочеполовой системы.

Также назначается при мигрирующей эритеме (Лайм-боррелиоз) и гонорее. Может использоваться в схемах лечения гастрита, язвы желудка и двенадцатипёрстной кишки, вызванных хеликобактером.

Глазные капли назначаются при конъюнктивитах, ассоциированных чувствительными к макролиду бактериями.

Особенности применения и лекарственная совместимость с другими препаратами

Промежуток между употреблением назначенных доз азитромицина должен составлять 24 часа.

При необходимости приёма антацидов, интервал между ними и употреблением антибиотика, должен составлять не менее 2-х часов.

При назначении с варфарином ® , необходимо тщательно контролировать протромбиновое время.

Инактивирует кишечную микрофлору и может увеличивать концентрацию дигоксина.

Не совместим с препаратами эрготамина и дигидроэрготамина. Усиливает токсичность циклосерина. Также не рекомендована комбинация с метилпреднизолоном, фелодипином и непрямыми антикоагулянтами. Имеет фармацевтическую несовместимость с гепарином. Сочетание с линкозаминами приводит к снижению эффективности макролида.

Противопоказания к назначению

• повышенная чувствительность к препаратам макролидов;
• тяжёлые нарушения работы почек;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• период лактации;
• аритмии различной степени тяжести;
• комбинация с препаратами эрготамина и дигидроэрготамина.

В аннотации к детскому азитромицину ® (суспензии) дополнительными противопоказаниями к назначению служат наличие:

• непереносимости фруктозы;
• мальабсорции глюкозы и галактозы;
• недостаточности дисахаридаз.

Возрастные ограничения

Возрастные ограничения для детей, по применению азитромицина ® в виде капсул 250 миллиграмм, таблеток 125 и 500 мг, инфузионного раствора, суспензии и глазных капель связаны с малым объёмом достоверных клинических исследований результатов лечения и безопасности использования вышеуказанных форм выпуска у детей младшего возраста.

• парентеральное введение противопоказано детям до шестнадцати лет;
• новорождённым не назначают суспензии;
• табл., содержащие 125 миллиграмм азитромицина ® , противопоказаны до трёх лет;
• капс. по 0.25 и таблетки по 0.5 назначаются пациентам старше 12-ти лет, с весом более 45-ти килограмм;
• глазные капли не рекомендовано назначать до двух лет, за исключением случаев трахоматозных конъюнктивитов у детей, старше одного года. Не используются с целью профилактики бактериальных конъюнктивитов у новорождённых.

Какие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения или после приёма азитромицина ® ?

Антибиотик отличается хорошей переносимостью, низкой токсичностью и относится к числу наиболее безопасных противомикробных средств. Наиболее распространёнными нежелательными эффектами от его назначения являются расстройства со стороны ЖКТ (дискомфорт и боль в животе, метеоризм, вздутие и чувство распирания, подташнивание, иногда рвота и диарея).

В сравнении с эритромицином, реже может приводить к холестазу и удлинению интервала QT на кардиограмме.

Возможны аллергические реакции и индивидуальная непереносимость компонентов средства. В связи с длительным поддержанием терапевтически значимой дозы в организме и замедленным выведением, аллергии могут наблюдаться в течение двух- трёх недель от момента принятия последней дозы.

Также могут развиваться дисбаланс нормальной микрофлоры кишечника (расстройства стула) и микробиоты влагалища (зуд, дискомфорт). Возможны кандидоз ротовой полости (чаще у детей) и влагалища.

Редко могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, головокружения, изменение вкуса.

В картине периферической крови возможны нейтро-, лейко- и лимфопения, эозинофилия.

Использование у беременных и кормящих грудью

Противомикробное средство малотоксично, отличается низкой частотой развития побочных эффектов и хорошей переносимостью. Азититромицин ® не имеет тератогенного и мутагенного действия на плод, поэтому может использоваться в период вынашивания ребёнка. Лактирующим женщинам необходимо учитывать его способность поникать в грудное молоко, поэтому при необходимости применения данного препарата, кормление грудью необходимо прекратить.

Совместимость азитромицина ® с алкоголем

Алкоголь снижает эффективность от приема азитромицина ® , поэтому на время лечения рекомендовано отказаться от приема спиртных напитков. Также, алкоголь увеличивает риск развития осложнений на фоне проводимой противомикробной терапии.

Аналоги

Азицид ® ;
Хемомицин ® ;
АзитРус ® ;
Экомед ® ;
Сумамед ® ;
Азитрокс ® .

Брутто-формула

C 38 H 72 N 2 O 12

Фармакологическая группа вещества Азитромицин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

83905-01-5

Характеристика вещества Азитромицин

Белый кристаллический порошок.

Фармакология

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра .

Связывается с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Спектр действия широкий и включает грамположительные (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G, Streptococcus viridans) , кроме устойчивых к эритромицину, и грамотрицательные (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis) микроорганизмы, анаэробы (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens) , хламидии (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae) , микобактерии (Mycobacteria avium complex) , микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae) , уреаплазмы (Ureaplasma urealyticum) , спирохеты (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi) .

Устойчив в кислой среде, липофилен, при пероральном приеме быстро всасывается из ЖКТ . После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность — 37% (эффект «первого прохождения»), C max (0,4 мг/л) создается через 2-3 ч, кажущийся объем распределения — 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%, T 1/2 — 68 ч. Стабильный уровень в плазме достигается через 5-7 дней. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5-7 дней после последнего введения. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы — снижается C max (на 52%) и AUC (на 43%); суспензия — увеличивается C max (на 46%) и AUC (на 14%); таблетки — увеличивается C max (на 31%), не изменяется AUC . В печени деметилируется, теряя активность. Плазменный клиренс — 630 мл/мин. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — с мочой. У пожилых мужчин (65-85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин — увеличивается C max (на 30-50%), у детей в возрасте 1-5 лет — снижаются C max , T 1/2 , AUC .

Применение вещества Азитромицин

Для приема внутрь: инфекции верхних (стрептококковый фарингит/тонзиллит) и нижних (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита) отделов дыхательных путей, лор-органов (средний отит, ларингит и синусит), мочеполовой системы (уретрит и цервицит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы), хроническая стадия мигрирующей эритемы (болезнь Лайма), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori .

Для инфузий: тяжелые инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов: внебольничная пневмония, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), тяжелые нарушения функции печени и/или почек, возраст до 16 лет (инфузии), до 12 лет при массе тела менее 45 кг (капсулы, таблетки), до 6 мес (суспензия для приема внутрь).

Ограничения к применению

Нарушение функции печени и/или почек, аритмия или предрасположенность к аритмии и удлинению интервала QT .

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Азитромицин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго, головная боль, парестезия, возбуждение, повышенная утомляемость, сонливость; редко — шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени); у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, нервозность, тревожность, нарушение сна, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в грудной клетке, сердцебиение.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности АЛТ и АСТ , уровня билирубина, холестаз, желтуха; редко — запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно с летальным исходом); у детей — снижение аппетита, гастрит, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: фотосенсибилизация, эозинофилия, транзиторная нейтрофилия; при в/в введении (дополнительно) — бронхоспазм, боль и воспаление в месте инъекции.

Взаимодействие

Антацидные средства, этанол, пища замедляют и понижают всасывание (азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов и еды). Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина, линкозамиды — ослабляют. При применении в терапевтических дозах азитромицин оказывает слабое влияние на фармакокинетику аторвастатина, карбамазепина, цетиризина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира сульфата, мидазолама, рифабутина, силденафила, теофиллина (в/в и внутрь), триазолама, ко-тримоксазола, зидовудина. Эфавиренз и флуконазол оказывают слабое влияние на фармакокинетику азитромицина. Нелфинавир значимо увеличивает C max и AUC азитромицина (при совместном приеме необходим строгий контроль в отношении таких побочных эффектов азитромицина как нарушение функции печени и нарушение слуха). Необходимо проводить тщательный мониторинг при одновременном приеме азитромицина с дигоксином (возможно повышение концентрации дигоксина в крови), с алкалоидами спорыньи (возможно проявление их токсического действия — вазоспазм, дизестезия), с циклоспорином и фенитоином (необходим контроль их концентрации в крови). При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частоты развития геморрагий). Фармацевтически несовместим с гепарином.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: промывание желудка (при приеме внутрь), симптоматическая терапия.

Пути введения

Внутрь, в/в .

Меры предосторожности вещества Азитромицин

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанные новости

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.1197
	0.0405
	0.0284
	0.0248
	0.019
	0.0171
	0.0148
	0.0058
	0.005
	0.0025
	0.0017
	0.0015
	0.0015
	0.0013
	0.0009
	0.0009

Препараты, содержащие Азитромицин (Azithromycin, код АТХ (ATC) J01FA10):

Распространенные формы выпуска
Название	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Азидроп (Azidrop), Франция, Юнитер	капли глазные 15мг/г 0,25г в однораз. флаконе	6	230-475
Азитрал (Azitral), Индия, Шрея	капсулы 250мг	6	185-340
	капсулы 500мг	3	200-340
Азитрокс (Azithrox), Россия, Фармстандарт	капсулы 250мг	6	170-375
	капсулы 500мг	3	140-365
Азитрокс детский (Azithrox), Россия, Фармстандарт	порошок дли пригот. суспенз 100мг/5мл 20мл во флаконе	1	140-230
	порошок дли пригот. суспенз. 200мг/5мл 20мл во флаконе	1	220-370
Азитромицин (Azithromycin), разные	таблетки 125мг	6	150-230
	капсулы 250мг	6	30-330
	капсулы 500мг	3	65-170
	таблетки 500мг	3	60-190
Азитромицин Зентива, Чехия, Зентива	таблетки 250мг	6	270-330
	таблетки 500мг	3	270-360
Азитромицин Форте, Россия, Оболенское	капсулы 500мг	3	70-190
Азитромицин- OBL, Россия, Оболенское	капсулы 250мг	6	70-160
АзитРус Форте, Россия, Синтез	таблетки 500мг	3	230-390
Зитролид (Zitrolid), Россия, Валента	капсулы 250мг	6	210-340
Зитролид Форте (Zitrolid Forte), Россия, Разные	капсулы 500мг	3	200-340
Зи-Фактор (Zi-Factor), Россия, Верофарм	капсулы 250мг	6	130-265
	таблетки 500мг	3	170-280
Сафоцид (Safocid), Индия, Лайка	набор таблеток Флуконазол 150мг 1т + Секнидазол 1г 2т + Азитромицин 1г 1т	4	520-1.100
		12	965-1.900
Суитрокс (Suitrox), Румыния, Сандоз		1	210-300
Сумамед (Sumamed), Хорватия, Плива	таблетки 125мг	6	260-415
	капсулы 250мг	6	350-580
	таблетки 500мг	3	390-595
	таблетки диспергир. 1г	1	480-600
	порошок для пригот. суспенз. для приема внутрь 100мг/5мл 21г	1	180-260
	пор. для инъекций 500мг	5	1.420-1.980
Сумамед форте (Sumamed Forte), Хорватия, Плива	порошок для пригот. суспенз. для приема внутрь 200мг/5мл 17г	1	300-670
Хемомицин (Hemomycin), Сербия, Хемофарм	капсулы 250мг	6	140-360
	таблетки 500мг	3	230-360
	порошок для пригот. суспенз. для приема внутрь 100мг/5мл 11г	1	100-175
	порошок для пригот. суспенз. для приема внутрь 200мг/5мл 10г	1	130-285
Экомед (Ecomed), Россия, АВВА РУС	капсулы 250мг	6	140-355
	таблетки 500мг	3	140-290
Редкие и снятые с продажи форма выпуска
Название	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
АзитРус, Россия, Синтез	порошок для пригот. суспенз. для приема внутрь 50мг	3	25-110
	порошок для пригот. суспенз. для приема внутрь 100мг 4,2г	3	30-45
	капсулы 250мг	6	80-100
Азицид (Azicid), Чехия, Зентива	таблетки 250мг	6	250-340
	таблетки 500мг	3	260-360
Веро- Азитромицин, Индия, Окаса	капсулы 250мг	6	30-135
Зитроцин, Индия, Юник	таблетки 250мг	6	200-205
	таблетки 500мг	3	220-225
Сумамецин, Россия, Оболенское	капсулы 250мг	6	440-520
Сумамокс (Sumamox), Индия, Оксфорд лабс	таблетки 500мг	3	570-580
	капсулы 250мг	6	нет
Азивок , Индия, Вокхард	капсулы 250мг	6	нет
Азимицин , Индия, МикроЛабс	таблетки 250мг	6	нет
Зетамакс ретард (Zetamax Retard), Пэрто-Рико, Пфайзер	порошок для пригот. суспенз. 2г	1	нет
Зимакс (ZMax), Индия, Сквейр	порошок 200мг в 5мл	1	нет
Сумазид , Россия, Брынцалов	капсулы 250мг	6	нет

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Arioxina, Azeet, Azibact, Azicip, Azifast, Azifine, Azilide, Azithrocin, Azitromax, Azitrox, Azro, Clindal, Ertycin, Goxil, Loromycin, Macromycin, Macrotar, Ribotrex, Trulimax, Ultreon, Vicon, Zycin, Zithromax, Zmax.

Сумамед (Азитромицин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов - азалид

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

В большинстве случаев препарат Сумамед® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

T1/2 продолжительный - 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

Показания к применению препарата СУМАМЕД®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);
• инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori препарат назначают в форме порошка в дозе 1 г/сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.

При угревой сыпи средней степени тяжести курсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг Назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Правила приготовления и приема суспензии

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда - диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания; редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: редко - вагинит, кандидоз.

Противопоказания к применению препарата СУМАМЕД®

• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• период лактации (грудного вскармливания);
• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
• детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Применение препарата СУМАМЕД® при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении препарата Сумамед® внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования азитромицином в парентеральной форме изофермента CYP3A4 при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием данного изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой - 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года, приготовленной суспензии - 5 дней.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта

Азитромицин – полусинтетический антибиотик нового поколения, обладающий широким спектром действия. Является одним из первых представителей подкласса азалидов, структура которых несколько отличается от антибиотиков класса макролидов. Современный препарат эффективен в отношении подавляющего числа патогенных микроорганизмов.

Поскольку спектр применения антибиотика весьма обширен, для удобства использования его выпускают в разнообразных лекарственных формах. Благодаря специфическим особенностям, Азитромицин хорошо переносится пациентами любого возраста, и разрешен к применению у детей. Остановимся подробнее на этом препарате и расскажем о его основных преимуществах и способе применения.

Азитромицин - описание препарата

Азитромицин эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Препарат применяют для лечения воспалительных и инфекционных заболеваний, возникновение которых спровоцировано возбудителями, чувствительными к азитромицину. При этом препарат не оказывает лечебного действия по отношению к бактериям, устойчивым к эритромицину.

При попадании в организм антибиотик действует бактериостатически за счет создания высоких концентраций действующего вещества в очаге воспаления. Активным веществом является азитромицина дигидрат. Благодаря хорошей растворимости в жирах и устойчивости к кислой среде, препарат быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает в мягкие ткани, кожу, биологические жидкости, дыхательные пути, урогенитальные органы.

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 2 часа после приема. Азитромицин способен сохранять концентрацию, необходимую для уничтожения бактерий, в течение 5-7 дней после последнего приема. Эта особенность антибиотика позволила разработать оптимальные 3-5 дневные курсы лечения. Большая часть препарата (60%)выводится из организма с желчью в неизменном виде, около 5% выделяется с мочой.

Разновидности и аналоги

Фармакологическая промышленность производит Азитромицин в разных формах:

Азитромицин таблетки содержат 250 мг или 500 мг азитромицина + вспомогательные вещества. В желатиновых капсулах дозировка действующего вещества также составляет 250 мг и 500 мг. Порошок или гранулы Азитромицина предназначены для приготовления суспензии. Препарат Азитромицин 3 упаковывается в картонные пачки и содержит по три капсулы с концентрацией действующего вещества 500 мг. Как и любой другой препарат Азитромицин имеет ряд аналогов:

• Азимицин
• Азитромицин Форте
• Зитроцин
• Зитролид
• Сумамокс
• Хемомицин

Показания

1. Инфекционные заболевания органов дыхания
2. Инфекционные поражения кожных покровов и мягких тканей
3. Заболевания репродуктивной и мочеполовой системы, в том числе и передающиесяполовым путем
4. Заболевания ЛОР-органов
5. Дерматологические заболевания, спровоцированные вторичным бактериальным инфицированием
6. В составе комбинированной терапии при заболеваниях ЖКТ, вызванных бактерией Хеликобактер пилори

Назначение антибиотика для лечения патологических состояний должно осуществляться врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента, тяжести заболевания и наличия сопутствующих патологий. Препарат не предназначен для самостоятельного использования, особенно у детей. Азитромицин имеет довольно много побочных действий, принимать его нужно в строгом соответствии с инструкцией и по определенной схеме, которую назначит специалист.

Инструкция по применению

Дозировка препарата подбирается индивидуально и зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя, спровоцировавшего развитие инфекции. Основным достоинством Азитромицина является возможность принимать лекарственное средство всего один раза в сутки.

Этого вполне достаточно для достижения терапевтического эффекта. Взрослым назначают прием одной таблетки (250 мг) за один час до еды или через 2 часа после приема пищи. Если это условие не соблюдать, терапевтическое действие препарата замедляется, так как пища препятствует всасыванию азитромицина из ЖКТ. При инфекциях дыхательных и ЛОР-органов, поражениях кожи и мягких тканей взрослым пациентам в первый день лечения назначают Азитромицин в дозе 500 мг для одноразового приема.

Со второго по пятый день лечения достаточно принимать один раз в день по одной таблетке препарата (250 мг). При более коротком курсе лечения (3 дня) достаточно каждый день однократно принимать по 500 мг Азитромицина. Для лечения урогенитальных инфекций и заболеваний, передающихся половым путем, достаточно однократного приема препарата в дозе 1000мг. При терапии болезни Лайма в первый день принимают 100 мг препарата, со второго по пятый день - 500 мг антибиотика.

При язвенных поражениях ЖКТ препарат назначают в составе комплексной терапии и принимают в течение 3-х дней в однократном объеме 1000мг. У детей старше 12 лет и весом более 50 кг препарат назначают в такой же дозировке, что и у взрослых. Для детей помладше доза Азитромицина рассчитывается с учетом возраста и веса маленького пациента. Азитромицин для детей рассчитывается по формуле – 10 мг/кг веса. Это количество препарата принимают однократно в первый день лечения, в последующие дни доза препарата должна быть в два раза меньше.

Для лечения детей Азитромицин чаще применяют не в таблетированной форме, а виде суспензии. Суспензию готовят из порошка согласно инструкции к препарату. Для удобства дозирования в упаковку лекарственного средства вложен специальный шприц и мерная ложечка. Детям до 6 месяцев Азитромицин не назначают. Начиная с шестимесячного возраста до года препарат можно использовать в минимальной дозировке 5мг/кг веса.

Лекарство принимают один раз в сутки на протяжении трех дней. У детей постарше дозу рассчитывают согласно инструкции, в зависимости от возраста она составляет от 10 до 20 мг/кг веса. В первый день приема ребенку дают максимально возможную дозу препарата, в последующие дни лечения дозировку снижают вдвое. В тяжелых случаях доза Азитромицина может быть увеличена, дозировку и схему приема назначает педиатр, а лечение осуществляется под его контролем.

Азитромицин часто назначают детям при ангине. Это инфекционное заболевание грозит серьезными осложнениями, поэтому применение антибиотика из класса макролидов, более чем оправдано. Азитромицин при ангине у детей используют в виде суспензии. При этом активный компонент препарата достигает наибольшей концентрации именно в гландах, являющихся рассадником инфекции. Большим плюсом применения Азитромицина является очень короткий курс лечения (3 дня) и возможность принимать лекарственное средство один раз в сутки.

Препарат продолжает действовать еще на протяжении недели после окончания курсового приема за счет того, что в тканях накапливается и сохраняется необходимая терапевтическая доза антибиотика. Необходимую схему лечения и дозировку при ангине определяет врач.

В период беременности применять антибиотик нежелательно. Действующее вещество способно проникать через плаценту к плоду и выделяться с материнским молоком при грудном вскармливании.

В случае острой необходимости Азитромицин может быть назначен беременной женщине строго по указанию врача и в тех случаях когда положительный эффект от его использования значительно превышает возможный риск для плода. В период лактации назначение Азитромицина возможно, но на время лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания

Азитромицин противопоказан к применению у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата или индивидуальной непереносимостью антибиотиков группы макролидов. Препарат нельзя назначать больным с острой почечной или печеночной недостаточностью, хроническими болезнями мочевыделительной системы.

Антибиотик в таблетированной форме не применяется для лечения детей младше 12 лет. Не рекомендуется использование препарата в период беременности и лактации. С особой осторожностью Азитромицин назначают пациентам склонным к аллергии.

Побочное действие

Не смотря на то, что Азитромицин считается одним из наиболее безопасных и мягких макролидных антибиотиков, при приеме препарата могут возникнуть нежелательные реакции. Среди побочных эффектов чаще всего возникают нарушения со стороны ЖКТ. Отмечаются следующие проявления:

• Жидкий стул (диарея)
• Запор
• Резкие боли в животе
• Отвращение к пище, отсутствие аппетита
• Симптомы диспепсии (рвота, метеоризм)

В тяжелых случаях возможно развитие колита, гепатита, нарушение функций печени, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени. Реакции со стороны органов чувств заключаются в изменении вкуса, нарушении восприятия запахов. Отмечается чувство сухости во рту, шум в ушах.

При бесконтрольном принятии высоких доз препарата возможно тяжелое нарушение слуха вплоть до глухоты. Со стороны ЦНС наблюдается состояние подавленности, быстрая утомляемость, сонливость, развитие неврозов, мигрень, головокружение, нарушение сна.
Середечно –сосудистая система может отреагировать на прием препарата явлениями аритмии, тахикардии, неконтролируемым сердцебиением. Со стороны кровеносной системы могут наблюдаться неблагоприятные изменения показателей крови. Прием препарата в высоких дозах вызывает изменения со стороны мочевыделительной системы, выражающиеся в острой почечной недостаточности и развитии нефрита.

Не исключено развитие нежелательных аллергических реакций, выражающихся в появлении зудящих кожных высыпаний, симптомов крапивницы, реакций фотосенсибилизации, когда кожа становится излишне чувствительной к солнечному свету. В сложных случаях возможно развитие токсического некролиза и анафилактического шока, сопровождающегося отеком Квинке.

В некоторых случаях, в ответ на применение препарата возможно присоединение грибковой инфекции (влагалищный кандидоз или кандидамикоз слизистой оболочки в полости рта). Непрофессиональное введение препарата при внутримышечных инъекциях может привести к подкожному кровоизлиянию и развитию гнойных абсцессов. Чтобы исключить нежелательные побочные реакции, необходимо точно следовать инструкции по применению препарата, соблюдать предписанную дозировку и не использовать антибиотик в течение длительного времени.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное использование антибиотика с антацидами или прием алкоголя (этанола) во время лечения негативно отражается на всасывании препарата из ЖКТ и значительно уменьшают его эффективность. Если в схеме комплексной терапии присутствуют антациды, необходимо соблюдать временной промежуток в 2 часа между приемом этих препаратов.

С особой осторожностью следует подходить к одновременному применению препарата Азитромицин и антикоагулянтов, так как увеличивается риск развития кровотечений. При одновременном применении с циклоспоринами значительно возрастает риск развития токсических и побочных реакций. При совместном использовании с рифабутином возможны изменения в показателях крови.

Особые указания

При случайном пропуске приема, пропущенную дозу лекарственного средства необходимо выпить как можно раньше, все последующие дозы необходимо принимать с интервалом в 24 часа. У детей и подростков до 16 лет препарат не назначают в виде капсул или таблеток, для этой категории пациентов Азитромицин используют в виде суспензии.
Антибиотик в суспензии не назначают детям до 6 месяцев. У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату, даже после его отмены нежелательные реакции могут охраняться в течение нескольких дней. Такое состояние требует проведения специфической терапии и контроля за состоянием пациента со стороны врача.

Большинство отзывов о применении препарата Азитромицин положительные, уже после первого приема пациенты отмечают значительное улучшение самочувствия и уменьшение мучительных симптомов при различных патологических состояниях, вызванных инфекционным процессом. Тем не менее, врачи настоятельно не рекомендуют заниматься самолечением и перед применением препарата получить консультацию врача.

Цена

В аптечной сети стоимость препарата Азитромицин 250 в среднем составляет от 60 рублей. Стоимость Азитромицина 500 колеблется от 75 до 120 рублей. Капсулы Азитромицин 3 реализуются по цене от 110 рублей. Порошок для приготовления суспензии стоит в среднем 180 рублей.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: азитромицина дигидрата — 265,3 мг в пересчете на активное вещество (азитромицин) — 250 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон низкомолекулярный, магния стеарат.

Состав капсулы: титана диоксид, патентованный голубой, желатин.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранспоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика. Абсорбция — высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 0,5 г — 37% (эффект "первого прохождения" через печень), максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема 0,5 г — 0,4 мг/л, период достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2,5-2,9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови, объем распределения — 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы — 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови). В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс — 630 мл/мин. Период полувыведения между 8 и 24 ч после приема — 14-20 ч, период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — почками. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы — максимальная концентрация в плазме крови снижается (на 52%). У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается максимальная концентрация в плазме крови (на 30-50%), у детей в возрасте 1-5 лет снижаются максимальное содержание в плазме крови, период полувыведения.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, средний ); ; инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), ); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы); инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный , ); болезнь Лайма (начальная стадия — erythema migrans), и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей—500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1500 мг). При инфекциях кожи и мягких тканей — 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза — 3000 мг). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит)—однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1000 мг в первый день и 500 мг ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г). При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, — 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям старше 12 лет (с массой тела более 45 кг) при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При лечении erythema migrans у детей (старше 12 лет) препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 1000 мг в первый день и по 500 мг со 2 по 5 день.

Особенности применения:

Не принимать с пищей.
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: (5%), (3%), боль в животе (3%); 1% и менее — , мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; у детей—запоры, снижение аппетита, ; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (1% и менее).
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
-Со стороны нервной системы: , сонливость; у детей — головная боль (при терапии ), гиперкинезия, тревожность, (1 % и менее).
-Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, (1% и менее).
-Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, ангионевротический отек, у детей — .
-Прочие: астения, фотосенсибилизация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антациды (алюминий- и магний-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микро-сомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), тяжелая печеночная/почечная недостаточность, период лактации, дети до 12 лет (с массой тела менее 45 кг).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала Q-T), детям с нарушениями функции печени или почек, беременность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ: может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости назначение препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка:

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: , симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капсулы по 250 мг.
По 3, 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3,6,12,18,24,30,36,42,48,54 или 60 капсул в контейнер полимерный для лекарственных средств или флакон из стекломассы с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Один контейнер (флакон) или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8,
9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5, 10 или 20 контейнеров (флаконов) или по 20, 40, 60, 80 и 100 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).