Линдинет противозачаточные — эффективный монофазный контрацептив. Линдинет - инструкция по применению противозачаточных таблеток, состав гормонов, побочные эффекты и аналоги Запреты к приему средства

Комбинированным противозачаточным лекарством для перорального применения является Линдинет 20 и 30. Инструкция по применению указывает, что таблетки также снижают вероятность образования внематочных беременностей. Врачи — гинекологи указывают, что гормональное противозачаточное средство помогает в контрацепции женщинам.

Форма выпуска и состав

В аптеках лекарство представлено в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, которые покрыты оболочкой светло-желтого цвета с двух сторон. Надписи или обозначения отсутствуют.

На изломе таблетка белого или близкого к белому цвета со светло-желтой окантовкой оболочки. Активными веществами являются этинилэстрадиол 0,02 мг или 0,03 мг и гестоден — 0,075 мг.

Также в состав Линдинет 30 и 20 входят:

• натрия кальция эдетат – 0,065 мг;
• кукурузный крахмал – 15,5 мг;
• моногидрат лактозы – 37,165 мг;
• стеарат магния – 0,2 мг;
• повидон – 1,7 мг;
• коллоидный диоксид кремния – 0,275 мг.

В чем отличие препарата Линдинет 20 от Линдинет 30?

Основное отличие обоих препаратов лежит в различном количестве входящего в состав компонента этинилэстрадиол в одном типе препарата его содержится 30 мкг, в другом 20 мкг. Отсюда и различные названия похожих тем не менее препаратов. Также в составе обоих препаратов присутствует гестоден в количестве 75 мкг.

Показания к применению

От чего помогает Линдинет 30 и 20? Таблетки назначают:

• контрацепция;
• функциональные нарушения менструального цикла.

Инструкция по применению

Линдинет назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла. При переходе на прием препарата с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

При переходе на прием с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат), при приеме «мини-пили» прием препарата Линдинет можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием медикамента можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций — накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в 1 триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. После родов или после аборта во 2 триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции.

Если при этом в упаковке осталось менее 7 таблетки, прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки.

При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Фармакологическое действие

Относится к гестаген-эстагенным контрацептивам, которые блокируют активность гонадотропинов, участвующих в нормализации функции яичников, образовании желтого тела и запуске процесса овуляции.

Применение этого контрацептива позволяет притормозить процесс овуляции и изменить характеристики цервикальной слизи, которая не дает сперматозоидам попасть в матку и влияет на эндометрий, благодаря чему понижается шанс проникновения в матку оплодотворенной яйцеклетки. Курсовой прием медикамента нормализует менструальный цикл, снижает интенсивность и частоту болей при менструации, сокращает объемы кровопотерь и предупреждает развитие ряда гинекологических заболеваний.

Контрацептив понижает частоту внематочных беременностей и развития функциональных овариальных кист. Прием таблеток минимизирует вероятность развития у женщин таких серьезных заболеваний, как воспалительные процессы в органах малого таза, рак эндометрия, фибриозные кисты и фиброаденома в молочных железах. Максимальная концентрация препарата в крови достигается спустя час после его перорального применения.

Противопоказания

Противопоказаниями являются развитие или наличие в анамнезе следующих проявлений:

• сильный зуд, отоспонгиоз;
• диабетическая ангиопатия на фоне сахарного диабета;
• мигрень, сопровождаемая очаговыми неврологическими симптомами;
• гормонозависимые неопластические опухоли репродуктивной системы и грудных желез;
• нестабильная гипертония;
• дислипидемический синдром;
• воспаление и другие тяжелые поражения печени;
• тромбоэмболическая закупорка вен у родственников;
• выраженная склонность или наличие факторов, предрасполагающих к возникновению тромбоза;
• предвестники тромбоза, проявляющиеся ишемией;
• желтушность кожи в результате применения стероидных препаратов;
• печеночные новообразования;
• курение после 35 лет;
• кормление грудью;
• беременность;
• воспаление поджелудочной железы с выраженным повышением уровня триглицеридов в крови;
• оперативное вмешательство с длительной неподвижностью;
• холелитиаз;
• кровотечения из влагалища;
• тромботическое или тромбоэмболическое поражение вен и артерий;
• некоторые формы пигментного гепатоза;
• гиперчувствительность к комбинации гормонов или отдельным его составляющим.

Применение в данных ситуациях разрешено только при соблюдении мер осторожности:

• выраженный депрессивный синдром;
• мигрень;
• язвенное воспаление толстой кишки;
• изменения биохимии крови;
• обширное оперативное вмешательство;
• болезнь Либмана-Сакса;
• длительная неподвижность;
• гранулематозный энтерит;
• тяжелая травма;
• ожирение;
• гемолитический уремический синдром;
• отек Квинке, передавшийся по наследству;
• мерцательная аритмия;
• болезни, которые появились или усугубились в период беременности или при применении гормональных препаратов ранее, такие как порфирия, герпес, ревматическая хорея, хлоазма;
• дислипопротеинемический синдром;
• острые и хронические печеночные болезни;
• гипертоническая болезнь;
• серповидно-клеточная анемия;
• состояния, при которых повышается возможность возникновения тромботического/тромбоэмболического поражения вен или артерий, к которым относятся курение, возраст старше 35 лет, наличие таких состояний в семье;
• период после родов;
• судорожные расстройства;
• патологии сердечных клапанов;
• болезни печени;
• варикозная болезнь и тромбофлебит поверхностных вен;
• увеличение уровня триглицеридов в крови;
• сахарный диабет без поражения сосудов.

Побочные явления

Применение Линдинета 20 следует отменить при развитии следующих побочных эффектов:

• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии и другие венозные и артериальные тромбоэмболии; очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, ретинальных, мезентериальных артерий и вен;
• Органы чувств: потеря слуха, вызванная отосклерозом;
• Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (проходит после прекращения приема препарата).

Кроме этого, действие Линдинета 20 может потенцировать развитие других менее тяжелых побочных явлений, но чаще возникающих:

• Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, усиление выпадения волос, экссудативная эритема, хлоазма;
• Обмен веществ: гипергликемия, повышение веса тела, задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня концентрации тиреоглобулина;
• Нервная система: головная боль, лабильность настроения, мигрень, депрессия;
• Пищеварительная система: тошнота, боли в эпигастрии, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, гепатит, холелитиаз, аденома печени, обострение или появление зуда, связанного с холестазом, и/или желтухи;
• Органы чувств: у женщин с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы, снижение слуха;
• Половая система: кровянистые выделения или ациклические влагалищные кровотечения, кандидоз, аменорея (после отмены), изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов во влагалище, галакторея, увеличение молочных желез, их напряжение и боль;
• Прочие: развитие аллергических реакций.

Решение о целесообразности дальнейшего приема препарата принимается после консультации с врачом индивидуально, путем соотношения пользы и риска контрацепции.

При беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком. При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

Особые указания

Эти исследования необходимо периодически повторять для своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний. Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Противозачаточные свойства фармацевтического препарата снижаются при его применении с такими лекарственными средствами, как Ампициллин, Тетрациклин, Рифампицин, барбитураты, Примидон, Карбамазепин, Фенилбутазон, Фенитоин, Гризеофульвин, Топирамат, Окскарбазепин.

Потому при необходимости совместного использования данных препаратов с Линдинетом необходимо применять дополнительные негормональные средства контрацепции в течении 7 дней (рекомендуется посетить дополнительную консультацию у лечащего врача и доподлинно уточнить срок). Также возможно появление мажущих или прорывающих кровотечений, нарушений менструального цикла или некоторых других побочных эффектов.

Лекарственные взаимодействия на этапе всасывания моделируются на сочетанном применении контрацептива с аскорбиновой кислотой, так как биологически активные вещества в равной степени подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, что тормозит метаболические цепи и увеличивает биодоступность этинилэстрадиола.

В условиях повышенной перистальтики или диареи снижается время нахождения противозачаточного препарата в просвете желудочно-кишечного тракта, что в значительной мере уменьшает абсорбционные свойства гормонального контрацептива.

Любое лекарственное средство, укорачивающие нахождение Линдинета в пищеварительной трубке приводит к снижению концентрации активных составляющих компонентов в крови, а соответственно к уменьшению их полезного эффекта.

Аналоги лекарства Линдинет

По структуре определяют аналоги:

1. Мирелль.
2. Логест.
3. Фемоден.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Линдинет 20 (таблетки №21) в Москве составляет 495 рублей. Отпускается по рецепту.

Линдинет инструкция предписывает хранить вне доступа детей в темном месте при температуре до 25 градусов. Медикамент годен к применению в течение 3 лет со дня производства. Использование после окончания этого срока запрещено.

Post Views: 278

• активные вещества: гестоден, этинилэстрадиол;
• вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, лактозы моногидрат.

Противозачаточные таблетки Линдинет: инструкция

Принимают перорально по таблетке раз в день в определенное время на протяжении 21 дня. После недельного перерыва (происходит кровотечение отмены) в приеме таблеток контрацепцию можно продолжить. Первую таблетку Линдинет следует принимать в 1-5 день менструального цикла. При пропуске плановой таблетки ее необходимо принять как можно быстрее.

Линдинет-20 и Линдинет-30

Линдинет-20 (микродизированный) и Линдинет-30 (низкодозированный) отличаются по количеству компонента этилэстрадиола, дозировка гестодена (75 мкг) в обеих препаратах одинакова.

Показания к применению:

• гормональная контрацепция;
• лечение дисгормональных нарушений, маточных кровотечений, ановуляторных менструальных циклов;
• коррекция и профилактика гиперпластических процессов в репродуктивных органах.

Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• артериальный/венозный тромбоз в анамнезе;
• фибрилляция предсердий, болезни коронарных артерий/сосудов головного мозга;
• тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
• мигрень, инсульт, инфаркт миокарда;
• венозная тромбоэмболия в семейном анамнезе;
• длительная иммобилизация, сахарный диабет с признаками ангиопатии;
• холестатическая желтуха, панкреатит, дислипидемия;
• болезни печени, желчно-каменная болезнь;
• отосклероз, гормонозависимые опухолевые новообразования молочных желез/половых органов;
• вагинальное кровотечение невыясненной этиологии;
• лактация, беременность.

Факторы риска:

• возраст старше 35-40 лет, тромбозы, курение;
• гемолитический уремический синдром, ожирение;
• тяжелая травма, тромбофлебит, повторный депрессивный эпизод;
• язвенный колит, болезнь Крона, системная красная волчанка.

Оральные контрацептивы Линдинет: побочные действия

• порфирия, скачки артериального давления, кратковременная потеря слуха;
• гемолитико-уремический синдром;
• тромбоз вен нижних конечностей, хорея Сиденгама;
• ациклические кровотечения, аменорея как следствие отмены препарата;
• кандидоз, изменение либидо;
• галакторея, боль в молочных железах;
• диарея, боли внизу живота, тошнота;
• лекарственный гепатит, язвенный колит, холелитиаз;
• выпадение волос, эритема, сыпь;
• депрессивные эпизоды, мигрень, головные боли, головокружения;
• изменение массы тела, задержка жидкости, снижение восприимчивости к углеводам;
• аллергические реакции.

Передозировка:

Серьезных случаев передозировки не зафиксировано, возможна рвота, тошнота, слабое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, показана симптоматическая терапия.

Противозачаточные Линдинет: отзывы и схожие по действию препараты

Линдинет - один из лучших современных оральных контрацептивов, более 50% женщин, нуждающихся в противозачаточных средствах, отдают предпочтение именно Линдинет. Препарат надежно предупреждает зачатие, регулирует менструальный цикл, в несколько раз снижает риск возникновения злокачественных опухолей эндометрия и яичников. Схожие по действию контрацептивы: , .

Положительные отзывы:

• снижает частоту функциональных маточных кровотечений;
• уменьшает риск формирования мастопатии;
• обеспечивает минимум гормональной нагрузки на организм;
• не вызывает осложнений, легко переносится;
• смягчает проявления предменструального синдрома, регенерирует эндометрий.

Отрицательные отзывы:

• не защищает от ВИЧ-инфекции и заболеваний, передающихся половым путем.

Линдинет: отзывы врачей

Специалисты отмечают высокую контрацептивную надежность препарата Линдинет 20/30 (индекс Перля 0,05). Применение противозачаточных таблеток Линдинет обеспечивает предупреждение незапланированной беременности, коррекцию менструального цикла, восстанавливает баланс половых гормонов. Препарат обладает минимумом побочных реакций/осложнений и рядом защитных/лечебных свойств. Рекомендован гинекологами в качестве надежного орального средства контрацепции для всех категорий женщин, включая соматически отягощенный контингент.

Состав Линдинет 20 (1 таблетки):

• – 0,02 мг;
• – 0,075 мг;
• стеарат магния – 0,2 мг;
• повидон – 1,7 мг;
• кукурузный крахмал – 15,5 мг;

Состав Линдинет 30 (1 таблетки):

• этинилэстрадиол– 0,03 мг;
• гестоден – 0,075 мг;
• натрия кальция эдетат – 0,065 мг;
• стеарат магния – 0,2 мг;
• коллоидный диоксид кремния – 0,275 мг;
• повидон – 1,7 мг;
• кукурузный крахмал – 15,5 мг;
• моногидрат лактозы – 37,165 мг.

Обе фармацевтические формы поставляются в виде таблеток, оболочка которых имеет следующие компоненты:

• сахароза – 19,66 мг;
• – 8,231 мг;
• макрогол 6000 – 2,23 мг;
• диоксид титана – 0,46465 мг;
• повидон – 0,171 мг;
• желтый хинолиновый краситель (Д+С желтый № 10 – Е 104) – 0,00135 мг.

Форма выпуска

В аптечных киосках лекарственное средство представлено в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, которые покрыты оболочкой светло-желтого цвета с двух сторон. Надписи или обозначения отсутствуют. На изломе таблетка белого или близкого к белому цвета со светло-желтой окантовкой оболочки.

Фармакологическое действие

Линдинет относят к группе монофазных комбинированных пероральных на основе половых гормонов , соответственно применяется преимущественно с целью контрацепции. Основной терапевтический эффект препарата связан сразу с несколькими механизмами действия, включающими снижение секреции гонадотропных гормонов , активное препятствование овуляторным процессам и торможение созревания фолликулов в яичниках.

Прежде всего, следует отметить, что этинилэстрадиол , одна из биологических активных составляющих, является синтетическим аналогом фолликулярного гормона , который совместно с гормонами желтого тела участвует в регуляции менструального цикла женщины, в значительной мере тормозя его на определенных этапах.

Другой активный компонент – гестоден представляет собой гестагенную производную 19-нортестостерона и является более сильной и селективной по своему действию версией природного , выделяемого желтым телом. Эта составляющая используется в ультра низких количествах, благодаря чему не реализует свои андрогенные возможности (химической основой для гестодена является вариация мужского полового гормона) и в наиболее слабой мере влияет на углеводный и липидный обмен организма.

Помимо центральных механизмов действия непосредственно на половые гормоны, лекарственное средство реализует противозачаточные свойства опосредованно через периферические компоненты. Под влиянием фармацевтического препарата снижается восприимчивость к бластоцисте, что делает практически невозможным процесс имплантации начальных форм плода. Также повышается плотность и вязкость слизи, локализующейся в шейке матки, которая становится в значительной мере непроходимой для сперматозоидов, совершающих активные движения по направлению к женской яйцеклетке.

Линдинет оказывает не только контрацептивные эффекты, фармацевтический препарат способствует активной профилактике некоторых гинекологических заболеваний и не только. В частности, снижается возможность появления функциональных овариальных кист и . Уменьшается риск возникновения в молочных железах, застойные воспалительные процессы практических сходят на нет. Благоприятные свойства лекарственного средства распространяются и на кожные покровы , так как улучшается их общее состояние и снижается степень проявления (при регулярном применении дерматологические дефекты пропадают совсем).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакокинетические способности гестодена

После перорального приема достаточно быстро и практически полностью активная составляющая всасывается из желудочно-кишечного тракта, ведь ее биодоступность составляет около 99 %, а максимальная концентрация в 2-4 нг/мл отмечается уже по прошествии 1 часа.

В кровеносном русле гестоден связывается с и специфическим глобулином ГСПГ , в свободном виде остается лишь 1-2 % от количества действующего компонента. Фармакокинетика гестодена в значительной мере зависит от уровня ГСПГ и концентрации эстрадиола, ведь количество селективного переносчика повышается в 3 раза под действием полового гормона. Постоянный прием пероральных контрацептивов также способствует активному насыщению гестоденом, при ежедневном его использовании концентрация увеличивается в 3-4 раза.

Основные этапы биохимического превращения активная составляющая претерпевает в печени, после чего только в форме метаболитов выводится с мочой (60 %) и калом (40 %). Период полувыведения действующего компонента двухфазный и занимает около 1 суток, так как средний плазменный клиренс составляет от 0,8 до 1 мл/млн/кг.

Фармакокинетические способности этинилэстрадиола

Вторая активная составляющая обладает несколько более низкими показателями всасывания – из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма абсолютная биодоступность фармакологического компонента из пищеварительной трубки составляет лишь 60 %, а максимальная концентрация в 30-80 пг/мл достигается через 1-2 часа.

Со стороны распределения этинилэстрадиол напротив выигрывает у гестодена, ведь 98,5 % действующего вещества связывается с неспецифическими альбуминами. Также активная составляющая индуцирует повышение уровня ГСПГ, что благоприятным образом сказывается на суммарной эффективности перорального контрацептива. Постоянный средний уровень этинилэстрадиола устанавливается к 3-4 дню после начала терапевтического курса, и он на 20 % выше, чем после однократного приема таблетки Линдинета.

Биотрансформация действующего вещества происходит в печени и представляет собой ароматическое гидроксилирование с образованием метилированных и гидроксилированных продуктов обмена в свободном виде или в форме конъюгатов с сульфатами или глюкуронидами. Метаболический клиренс из плазмы крови колеблется в границах 5-13 мл.

Выводится этинилэстрадиол только в форме продуктов обмена с мочой и желчью в соотношении 2:3. Период полувыведения, как и у гестодена, двухфазный и составляет около 1 суток.

Показания к применению

• контрацепция;
• функциональные нарушения менструального цикла.

Противопоказания

• индивидуальная повышенная чувствительность к фармацевтическому препарату или его составляющим компонентам;
• факторы риска артериального или венозного тромбоза;
• средней и тяжелой степени;
• или в качестве предвестников тромбоза;
• хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• с выраженным повышением триглицеридов крови;
• дислипидемия ;
• тяжелые заболевания печени (гепатит , холестатическая желтуха и др);
• , Дубина-Джонсона, Ротора;
• новообразование, локализованное в печени;
• отосклероз или наличие его в анамнезе предыдущей беременности или после приема глюкокортикостероидов;
• курение в возрасте старше 35 лет;
• гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
• вагинальное кровотечение невыясненного происхождения;
• период лактации и вынашивания ребенка.

Побочные эффекты

Неблагоприятные последствия лечения, требующие немедленной отмены фармацевтической терапии:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия, , , тромбоз глубоких вен нижних конечностей, , венозная или артериальная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, ретинальных или почечных сосудов.
• Со стороны органов чувств : потеря слуха, обусловленная отосклерозом .
• Прочие: порфирия , гемолитико-уремический синдром, обострения реактивной , хорея Сиденхема .

Побочные действия, после появления которых целесообразность дальнейшего использования лекарственного средства решается в индивидуальном порядке:

• Со стороны половой системы : ациклические кровотечения из влагалища неясной этиологии, , кольпоцитологическое изменение влагалищной слизи, воспалительные заболевания, , боль, увеличение молочных желез, галакторея .
• Со стороны центральной нервной системы : снижение слуха, , , лабильность настроения.
• Дерматологические реакции : или экссудативная эритема , непонятная сыпь, хлоазма, усиление .
• Со стороны пищеварительной системы : боли в эпигастрии, тошнота и рвота, болезнь Крона , неспецифический язвенный , желтуха и зуд, который ей обусловлен, холелитиаз , аденома печени, гепатит.
• Со стороны обменных процессов : задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня триглицеридов или глюкозы крови, увеличение массы тела.
• Другие аллергические реакции.

Инструкция по применению Линдинета (Способ и дозировка)

Линдинет 20, инструкция по применению

Противозачаточные таблетки используются перорально внутрь 1 раз в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды вне зависимости от приема пищи. По возможности следует принимать таблетки в одно и то же время суток в течение 21 дня, далее необходимо сделать перерыв в течение 7 дней, после чего возобновить использование контрацептивов. То есть следующую таблетку использовать нужно через 4 недели с момента начала курса в тот же день недели. Во время перерыва будут наблюдаться маточные кровотечения, что соответствует менструации в нормальном цикле.

Начинать курс консервативной контрацепции следует с 1-ого по 5-ый день менструального цикла, если до этого не использовались другие пероральные противозачаточные. В противном случае, 1-ую таблетку необходимо принять после приема последней дозы предыдущего фармацевтического препарата содержащего гормоны, в 1-ый день кровотечения после отмены.

Переход с прогестагеносодержащих средств на Линдинет требует использования дополнительного способа контрацепции в первую неделю. Дата первого приема нового противозачаточного должна быть согласована с фармацевтической формой предыдущего препарата:

• в форме мини-таблеток – в любой день менструального цикла;
• в случае инъекций – накануне последнего укола;
• имплантат – на следующий день после его удаления.

Линдинет 30, инструкция по применению

Так как данная фармацевтическая форма представляет собой усиленную версию Линдинет 20 с большей концентрацией этинилэстрадиола, ее рекомендуют назначать после проведения аборта , дабы восстановление физиологического гормонального фона проходило гораздо быстрее и менее болезненно.

Если аборт был совершен в 1-ом триместре беременности , то беспокоиться нечего. Прием пероральных контрацептивов можно начинать сразу после проведения гинекологической манипуляции и необходимости использования дополнительных методов контрацепции нет.

Если же аборт или роды произошли во 2-ом триместре беременности , то прием фармацевтического препарата можно начинать лишь на 21-28-ые сутки после проведенной акушерской операции. При более позднем начале курса консервативной протекции в первую неделю следует использовать барьерный метод контрацепции. Если полноценный половой акт имел место быть до начала приема лекарственного средства, то перед приемом противозачаточных необходимо убедиться в отсутствии новой беременности.

Пропуск таблетки перорального контрацептива

Если очередной прием таблетки был пропущен, тогда недостающее количество фармацевтического препарата в кровеносном русле необходимо восполнить как можно быстрее. При задержке, которая по длительности не превышает 12 часов , клинические эффекты противозачаточного средства не снижаются и необходимость в дополнительной защите другими способами контрацепции сама собой отпадает. Последующие таблетки принимаются согласно обычному режиму.

Если женщина пропустила таблетку и не восполнила ее потерю в течение 12 часов , то фармакологическая эффективность препарата снижается, что требует особых мер и предосторожности. Прежде всего, в самые кратчайшие сроки следует возобновить прием препарата и в дальнейшем осуществлять его в обычном режиме. На протяжении недели после пропуска рекомендуется использовать любые другие методы контрацепции.

Данная ситуация может усложниться, если в упаковке с таблетками осталось менее 7 штук . Как принимать в таком случае – начать следующую пачку без соблюдения необходимого недельного перерыва, который проводится лишь по окончанию 2-ой упаковки с контрацептивами. Следует отметить, что во время использования 2-ой пачки могут наблюдаться мажущие или даже прорывные кровотечения, косвенно способные указывать на наличие беременности. Если геморрагии по окончанию 2-ой упаковки не прекратились, то прежде чем продолжить прием противозачаточных стоит обратиться к врачу и исключить наличие развивающегося плода в утробе.

Передозировка

Прием избыточного количества противозачаточного средства сопровождается следующими симптомами:

• тошнота;
• рвота;
• влагалищное кровотечение в небольших количествах.

Специфического фармацевтического антидота для лекарственного препарата нет, потому применяется симптоматическая терапия отдельных клинических проявлений интоксикации.

Взаимодействие

Противозачаточные свойства фармацевтического препарата снижаются при его применении с такими лекарственными средствами, как , , , барбитураты, Примидон , , Фенилбутазон , Фенитоин , , Окскарбазепин .

Потому при необходимости совместного использования данных препаратов с Линдинетом необходимо применять дополнительные негормональные средства контрацепции в течении 7 дней (рекомендуется посетить дополнительную консультацию у лечащего врача и доподлинно уточнить срок). Также возможно появление мажущих или прорывающих кровотечений, нарушений менструального цикла или некоторых других побочных эффектов.

В условиях повышенной перистальтики или диареи снижается время нахождения противозачаточного препарата в просвете желудочно-кишечного тракта, что в значительной мере уменьшает абсорбционные свойства гормонального контрацептива. Любое лекарственное средство, укорачивающие нахождение Линдинета в пищеварительной трубке приводит к снижению концентрации активных составляющих компонентов в крови, а соответственно к уменьшению их полезного эффекта.

Лекарственные взаимодействия на этапе всасывания моделируются на сочетанном применении контрацептива с , так как биологически активные вещества в равной степени подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, что тормозит метаболические цепи и увеличивает биодоступность этинилэстрадиола.

Условия продажи

Приобретение лекарственного средства разрешено только по рецепторному бланку.

Условия хранения

Сберегать фармацевтический препарат необходимо в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей младшего возраста при температурном режиме не превышающем 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Беременность после использования гормональных контрацептивов

Пероральные гормональные противозачаточные средства – это группа фармацевтических препаратов на основе синтетических аналогов женских половых гормонов (эстрогена и прогестерона), которые препятствуют наступлению овуляции, предотвращая саму возможность оплодотворения. Конечно, большая аудитория женщин убеждена, что использовать их в целях контрацепции вредно, так как нормальная, физиологичная беременность после медикаментозного изменения гормонального фона скорей всего не наступит. Однако это один из мифов о данной группе лекарственных средств.

После прекращения приема гормональных противозачаточных средств и по окончанию курса консервативной контрацепции эффекты препаратов постепенно сходят на нет. Особенность состоит лишь в том, что при планировании беременности следует узнать точные сроки оптимального момента для оплодотворения в женской консультации или у персонального гинеколога. Ведь каждый раз выпивая таблетку от головной боли женщина не переживает о здоровье еще не зачатого ребенка, в данном случае ситуация практически идентична.

Когда можно не предохраняться барьерными методами контрацепции

Линдинет относится к надежным гормональным противозачаточным препаратом, что можно узнать из специального показателя числа беременностей, наступивших во время прохождения курса пероральной контрацепции у 100 женщин в течение 1 года. Для данного фармацевтического средства он составляет всего лишь 0,05, если использовать противозачаточное правильно и только согласно схеме применения. Однако фармакологические эффекты Линдинета развиваются не сразу в полной мере, а лишь к 14 дню от начала приема таблеток, потому в первые 2 недели рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.

Линдинет 20 и Линдинет 30 — в чем разница?

Большое количество посетителей фармацевтических форумов для женщин задаются следующим рядом вопросов: «Линдинет 20 и 30 — в чем разница?», а так же являются ли лекарственные средства взаимозаменяемыми и, наконец, – что лучше из двух форм противозачаточного препарата. Различие форм одного и того же контрацептива лежит в концентрации одной из активных составляющих – этинилэстрадиола. В пероральных таблетках его уровень может составлять 0,02 мг и 0,03 мг соответственно, что в биохимическом плане действительно относит их к различным категориям.

Линдинет 20 обладает более мягким фармакологическим эффектом и в меньшей мере способствует повышению селективного переносчика ГСПГ, что позволяет использовать его в целях контрацепции, однако для терапевтических нужд , как правило, требуется более сильная форма лекарственного средства, потому используется Линдинет 30. То, чем отличается от более слабых таблеток более концентрированная форма препарата — не афишируется, так как иногда по индивидуальным показаниям даже в качестве противозачаточного необходимо применять Линдинет 30, что может быть воспринято женщиной как несправедливая нагрузка гормональным препаратом.

Самостоятельно заменять фармацевтические формы лекарственного препарата категорически противопоказано, ведь квалифицированный специалист, который назначает противозачаточные или терапевтические средства опирается на результаты клинических исследований, их трактовку и многолетний опыт работы в своей сфере, а не на примерное представление о биомеханизме женского организма. При возникновении каких-либо побочных эффектов или других неблагоприятных последствий следует обратиться за консультацией и решить данный вопрос в индивидуальном порядке.

Поскольку Линдинет производится в Венгрии, стоимость его в аптечных киосках куда ниже, чем у препарата, выпущенного совместными силами французских и немецких фармацевтов, однако это ни в коем случае не говорит об эффективности первого, потому выбор противозачаточного средства следует возложить на квалифицированного специалиста, ведь он основывается на индивидуальных показателях гормонального баланса и некоторых других медицинских аспектах.

Что лучше: Новинет или Линдинет 20?

Новинет – монофазный пероральный контрацептив, который помимо этинилэстрадиола в своем составе имеет синтетический прогестаген , что несколько изменяет механизм действия противозачаточного препарата. Как и все искусственные фармацевтические составляющие данной природы, дезогестрел имеет высокое сродство к прогестероновым рецепторам, расположенным в гипоталамо-гипофизарной области, на чем и основываются его эффекты. В достаточно малых количествах он способен «включать» механизм отрицательной обратной связи, результатом чего является резкое торможение высвобождения и выработки гонадотропинов и полное блокирование овуляции.

Поскольку Новинет включает столь сильнодействующую фармацевтическую составляющую в качестве одного из активно действующих веществ, соответственно и цена его практически в два раза выше, чем у препарата Линдинет. Однако при определенных индивидуальных показаниях или противопоказаниях у женщины нет возможности использовать более дешевое противозачаточное средство, что позволяет включить в консервативный курс контрацепции Новинет.

Алкоголь и Линдинет

Биохимические исследования доказали, что алкоголь в небольшом количестве не влияет на эффективность пероральной контрацепции. Умеренными дозировками спиртных напитков считаются до 3-ех бокалов вина или 50 граммов коньяка, но не более, так как повышение количества алкоголя в крови увеличивает риск возможной беременности.

"Линдинет 20" - это комбинированное лекарственное средство, представленное в форме небольших круглых таблеток. Таблетки отличаются противозачаточным воздействием, их применяют для постоянной плановой контрацепции женщин.

"Линдинет 20" и аналоги в рейтинге продаваемых лекарств в качестве средств для контрацепции занимают лидирующие позиции. Объясняется это тем, что в проведенных научными деятелями исследованиях подтверждено, что эти препараты высокоэффективно защищают от незапланированной беременности. При их использовании коэффициенты наступления беременности не превосходят 0,05 на сто женщин в течение одного года исследований.

Какие препараты способны заменить прием "Линдинета 20"?

Безусловными аналогами "Линдинета 20" по действующему веществу в составе, лекарственной форме и схеме приема на сегодня считаются:

• "Логест" - лекарственное средство, которое также представляет собой пероральный контрацептив. Таблетки белого цвета производятся во Франции компанией "Дельфарм".
• "Фемоден" - высокоэффективный эстрогенный препарат. Аналог "Линдинета 20" по составу, но дозировка повышена. Производится в Германии командой компании "Байер".
• "Гестарелла" - монофазный низкодозированный препарат для контрацепции. Производитель - "Эббот Лабораториес" в Германии.

Из всех представленных аналогов "Линдинет 20" дешевле всех, но об этом чуть ниже. Немецкая фармацевтическая компания "Гедеон Рихтер" изготавливает также препарат с одноименным названием но с повышенным содержанием действующего элемента этинилэстрадиола до 0,03 мг на таблетку - "Линдинет 30". Выше на фото аналог "Линдинета 20" - "Логест".

Состав контрацептивов

"Линдинет 20" и аналогичные ему лекарственные препараты по составу содержат всего 2 активных компонента - этинилэстрадиол 0,02 мг и гестоден 0,075 мг. Эти два элемента гарантируют надежный противозачаточный результат. Эффект от таблеток эстроген-гестагенный дает возможность подавлять гипофизарную секрецию гонадотропинов. Если выражаться на простом языке, то воздействие препарата заключается в том, что оба этих компонента не позволяют яйцеклетке формироваться и созревать. Подобный эффект предотвращает возможность оплодотворения.

Эстрогенное действие "Линдинета 20" и аналогов вызывает высокоэффективный компонент - этинилэстрадиол. Это гормональное средство эстрогенного ряда, которое вырабатывается естественным путем яичниками и надпочечниками в организме женщины. Совместно с прогестероном в его задачи входит стабилизация менструального цикла женщины, а помимо прочего, еще и деление, размножение клеток эндометрия и стимуляция развития матки при недостаточности половых желез. Вспомогательная функция этинилэстрадиола - понижение уровня холестерина в показателях крови.

Гестоден - искусственное вещество, схожее по структуре с левоноргестрелом. Угнетает синтез фоллитропина и блокирует естественную ежемесячную овуляцию. За исключением описанных выше эффектов, противозачаточные таблетки увеличивают вязкость слизи в шейке матки, препятствуя проникновению туда сперматозоидов.

Из отзывов покупателей: "Линдинет 20" и аналоги при систематическом применении дают не только эффект контрацептивного средства, но и восстанавливают менструальный цикл. Они существенно снижают риск развития новообразований в органах малого таза и заболеваний репродуктивной системы женщины. "Линдинет 20" и аналоги по действующему веществу - препараты из рецептурной группы и могут использоваться строго по назначению лечащего врача после тщательного осмотра пациентки.

Форма выпуска препарата

Лекарственная форма реализуется в виде глянцевых таблеток блекло-желтого оттенка, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки округлой формы без надписей. Выпускается препарат в картонных упаковках. Внутри упаковки может находиться один или три блистера с таблетками. Это может быть 21 таблетка или 63. Компания-производитель "Линдинета 20" - из Венгрии.

Показания к применению

"Линдинет 20" и аналоги назначают как современное средство контрацепции. Может применяться для нормализации менструального цикла.

Противопоказания и ограничения

Препарат не показан девочкам до наступления половой зрелости и женщинам после наступления менопаузы. Противопоказаниями к приему "Линдинета 20" являются следующие хронические патологии или заболевания в анамнезе:

• повышенная чувствительность к единичным компонентам препарата или комбинации гормонов из состава;
• явственная предрасположенность или существующие обстоятельства, провоцирующие формирование тромбоза;
• нестабильные показатели артериального давления;
• ишемическая болезнь сердца;
• часто возникающие мигрени с неврологической симптоматикой;
• тромботическое или тромбоэмболическое поражение вен и артерий;
• тромбоэмболическое поражение вен у ближайших членов семьи;
• хирургическое вмешательство, вызывающее продолжительную неподвижность пациентки;
• повреждение мелких сосудов на фоне развивающегося сахарного диабета всех типов;
• состояние воспалений поджелудочной железы, когда уровень триглицеридов в крови значительно завышен;
• образование жировых наложений на стенках кровеносных сосудов - дислипидемический синдром;
• заболевания или тяжелые воспаления печени и почек;
• желтая кожа из-за приема стероидных препаратов;
• желчнокаменная болезнь;
• прогрессирующее генетическое заболевание - ;
• новообразования на печени;
• поражение капсулы внутреннего уха;
• гормоночувствительные новообразования на органах репродуктивной системы или грудных желез;
• кровотечения из влагалища;
• продолжительное табакокурение;
• беременность и период после родов;
• период лактации.

При следующих ситуациях, согласно отзывам врачей, "Линдинет 20" и аналоги принимать разрешается, но исключительно при соблюдении мер предосторожности и под контролем лечащего гинеколога:

• возраст пациентки более 35 лет;
• состояния, провоцирующие возникновение тромботического поражения вен;
• лишний вес или ожирение;
• мигрени;
• гипертония;
• сахарный диабет в случае, если исключено поражение сосудов;
• язвенное поражение толстой кишки;
• наследственный отек Квинке;
• заболевания печени и почек;
• заболевания, которые усилились во время беременности или от приема гормональных препаратов;
• перенесенная тяжелая травма;
• варикозное расширение вен;
• патологические процессы сердечных клапанов;
• изменение показателей биохимического анализа крови;
• внезапное возникновение судорожных приступов;
• нарушения сердечного ритма;
• продолжительная неподвижность пациентки;
• обширное хирургическое вмешательство;
• болезнь Либмана-Сакса (красная волчанка);
• ишемическая болезнь сердца;
• выраженное депрессивное состояние;
• болезнь Крона;
• наследственное нарушение строения белка гемоглобина;
• повышенный уровень триглицеридов в крови пациентки;
• атипичный гемолитико-уремический синдром;
• незначительный промежуток времени после родов.

Способ применения и дозировка лекарственного препарата и его аналогов

Согласно инструкции, "Линдинет 20" и аналоги употребляют внутрь, запивая умеренным количеством воды или иной жидкости. Прием осуществляется вне зависимости от приемов пищи по одной таблетке единожды в сутки, предпочтительно в одно и то же время. Спустя 21 день с момента начала приема таблеток обязательно нужно сделать перерыв на семь дней. В течение семидневного перерыва от употребления гормонов происходит кровотечение отмены (имитация менструации). Затем таблетки из нового блистера начинают принимать на восьмой день перерыва.

Если "Линдинет 20" принимается впервые, то начальную таблетку из блистера желательно принять с первого по пятый день с начала менструации. В первые две недели от старта приема "Линдинета 20" и таблеток-аналогов важно использовать в своих интересах вспомогательные средства контрацепции, во избежание нежелательной беременности.

Переход с других контрацептивов

Если препарат "Линдинет 20" используют как замену прочему контрацептивному средству, то прием начинают без семидневного интервала. То есть, выпивая заключительную таблетку из пачки предшествующего препарата, очень важно приступить к приему "Линдинета 20" на следующий день. Перейти на "Линдинет 20" с контрацептивных препаратов "мини-пили" разрешается в любой день. Тем не менее в первую неделю использования "Линдинета 20" не стоит возлагать надежд на него, поэтому лучше использовать дополнительные методы контрацепции.

При появлении внезапной рвоты либо диареи спустя некоторое время после принятия таблетки всасывание препарата происходит неполноценно. Если симптоматика закончилась в течение двенадцати часов, то желательно употребить еще одну таблетку и продолжить прием по схеме. Если симптомы длятся более двенадцати часов, то в последующие семь суток непременно необходима дополнительная контрацепция.

Аборт в первом триместре

После аборта в первом триместре "Линдинет 20" назначают с первого дня, сразу после проведения механического прерывания беременности. В данном случае отпадает необходимость дополнительной контрацепции.

Применение после родов либо после аборта во втором триместре

Использовать "Линдинет 20" и аналоги можно начинать на 21-28 дни после родов или проведения аборта. Начинать прием после родов допускается только в случае, если женщина не кормит ребенка грудью. Если приступить к приему таблеток позже указанного срока, то понадобится дополнительная барьерная защита от беременности в течение недели.

Отсрочка менструации

В случае острой необходимости в отсрочке менструации и продления цикла можно возобновлять прием таблеток из следующей упаковки без семидневного перерыва. Появление мажущих кровяных выделений в этом случае не снижает противозачаточного эффекта.

Из инструкции по применению "Линдинета 20" и аналогов: в случае, если таблетка не была принята вовремя, и с момента пропуска прошло не более двенадцати часов, то нужно выпить пропущенную таблетку и продолжить прием препарата "Линдинет 20" по схеме. Если прошло более двенадцати часов, то понижается эффективность препарата как контрацептива, и рекомендовано применять дополнительные средства барьерной контрацепции, например презерватив.

Пропущенная таблетка на первой и второй неделе цикла: на следующий день принять сразу две таблетки и продолжить регулярный прием препарата по схеме, применяя дополнительную защиту до конца цикла. Пропущенная таблетка на третьей неделе цикла: принять таблетку и не делать семидневного перерыва перед следующей упаковкой.

Побочные эффекты

Во время приема "Линдинета 20" и аналогов часто возникают нарушения в работе следующих функций организма:

• Грудные железы: ноющие болевые ощущения сбоку и сверху, увеличение объема груди, дискомфорт, ощущение тяжести, выделения из сосков.
• Половая система - изменение либидо (снижение происходит гораздо чаще), воспаления во влагалище, отсутствие менструации после отмены препарата, нецикличные кровяные мажущие выделения из влагалища.
• Расстройства желудочно-кишечного тракта: боли в области желудка, тошнота, рвота, диарея, воспаление толстой кишки, поражение печени, застой желчи, развитие желчнокаменной болезни.
• Кожные покровы: высыпания, пигментация, алопеция.
• Неврология: головные боли, психоэмоциональная нестабильность, депрессивные состояния, мигрени.
• Метаболизм: резкое увеличение веса без перемены питания, отеки в результате задержки жидкости, повышение глюкозы в крови, повышение триглицеридов в крови.
• Органы чувств: дискомфорт в глазах, ухудшение слуха.

Редко возникающие побочные эфекты от "Линдинета 20" и аналогов препарата:

• Тромбоэмболическое поражение вен и системы кровообращения, в том числе и головного мозга.
• Поражение вен нижних конечностей.
• Осложнение красной волчанки.

Крайне исключительные нарушения:

• Поражение артерии почек и печени.
• Поражение сетчатки глаз.

Отмена препарата показана в случае развития следующих нарушений:

• Устойчивое повышение артериального давления.
• Прогрессирование порфирии.
• Закупорка сосудов тромбами.
• Потеря слуха на фоне отосклероза.

Усиление симптомов одного из вышеперечисленных заболеваний во время использования гормонов требуют срочной отмены препарата и использования негормональной контрацепции.

Особые предписания перед применением пероральных контрацептивов

В промежуток беременности и кормления грудью описанное средство строго противопоказано. Поэтому за некоторое время до начала приема лучше сделать тест на беременность или сдать кровь на ХГЧ. Причина: в первые месяцы беременности возможны вялотекущие менструации.

Перед началом использования "Линдинета 20" важно собрать всю требуемую информацию о состоянии здоровья пациентки и ближайших членах семьи. Во время приема "Линдинета 20" и аналогов в отзывах и инструкции сказано, что каждые шесть месяцев необходимо проходить медицинское обследование, а также гинекологический осмотр для своевременного определения возможных факторов риска.

Поскольку стойкий контрацептивный эффект от таблеток достигается спустя две недели от начала применения, врачи рекомендуют брать на вооружение в эти дни дополнительные негормональные способы для защиты от наступления беременности. Прием гормональных контрацептивов является индивидуальным в каждом отдельном случае.

Перед началом важно оценить все возможные достоинства и недостатки от использования препарата, проконсультировавшись очно с лечащим гинекологом. Перед началом приема препаратов важно учитывать, что была научно подтверждена связь между приемом пероральных гормональных контрацептивов и возникновением тромбозов.

Опасность возникновения развития тромбоэмболического поражения обусловлена провоцирующими факторами:

• зрелый возраст пациентки;
• продолжительное курение;
• наследственность;
• гипертония;
• сахарный диабет;
• длительная неподвижность пациентки.

Послеродовый период значительно повышает опасность формирования тромбоэмболии. К сожалению, появилась информация об учащенном возникновении рака шейки матки в случае продолжительного приема гормональных контрацептивов. Тем не менее данные исследований противоречат друг другу, так как условий для развития рака шейки множество, и не обязательно влияние пероральных контрацептивов будет доминантным. Также известно, что регулярное использование пероральных контрацептивов способно вызвать развитие рака молочных желез.

Принимая "Линдинет 20" и аналоги по составу важно помнить, что лекарственное средство не способно предохранить от инфицирования ВИЧ и других видов венерических заболеваний. Презерватив - лучший способ предохранения от инфицирования.

Эффективность гормонального контрацептива способна снижаться в случае:

• пропуска таблетки;
• рвоты;
• неоднократной диареи;
• большого промежутка времени между приемами таблеток;
• употребления препаратов, снижающих действие контрацептивов.

Спустя продолжительное время после приема "Линдинета 20" возможно снижение эффективности препарата. Если появились нецикличные кровотечения неизвестного происхождения и не прекращаются до конца приема блистера, то необходимо закончить прием препарата и не возобновлять до исключения беременности на приеме у гинеколога.

Эстрогены, содержащиеся в "Линдинете 20", способны влиять на показатели лабораторных исследований таких органов, как почки и печень, щитовидная железа, надпочечники. Вирусное поражение печени откладывает прием препарата на полгода.

Курение во время приема противозачаточных таблеток "Линдинет 20" и аналогов увеличивает появление возможных болезней сосудов, что крайне опасно для пациенток после 35 лет. Нет никаких исследовательских данных, касающихся безопасности приема при управлении автотранспортным средством и других занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и скорости.

Передозировка гормонами

Медицине не известны случаи серьезных побочных эффектов от существенного увеличения суточной дозировки пероральных контрацептивов. В единичных случаях возможны ситуации, когда возникает тошнота или рвота. У юных девушек возможно незначительное кровотечение из влагалища. Однако превышение дозировки препарата - повод для срочного визита к врачу, чтобы сообщить ему об этом.

Взаимодействие с другими препаратами

Полусинтетический антибиотик "Рифампицин" снижает контрацептивное действие и повышает возникновение прорывного кровотечения, а также провоцирует нарушение менструального цикла. "Карбамазепин" и "Примидон" также снижают действие препарата "Линдинет 20". В связи с этим на период терапии данными лекарствами необходимо использовать дополнительные меры по защите от беременности.

Слабительные препараты понижают уровень содержания гормонов в крови. "Флуконазол" повышает уровень этинилэстрадиола в крови пациентки. Антибиотики тетрациклинового ряда снижают уровень эстрадиола в крови. Зверобой и препараты на его основе нельзя совмещать с приемом пероральных контрацептивов.

Условия хранения

По заверениям производителей, "Линдинет 20" годен к использованию в течение трех лет с момента производства, что указано на картонной упаковке препарата. По истечении срока годности употребление лекарственного средства и его аналогов строго запрещено. Если не указан день, то окончанием срока годности считается последний день отмеченного месяца.

Правильное хранение лекарственных средств:

• не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги на лекарства и даже упаковку;
• хранить в недоступном для детей месте;
• оптимальная температура хранения не должна быть меньше 15 градусов и не превышать 25 градусов.

Утилизация таблеток

Чтобы правильно уметь утилизировать лекарственные препараты, можно обратиться за консультацией к провизору. Эти знания помогут защитить окружающую среду.

Судя по отзывам, рейтинг аналогов и "Линдинета 20" достаточно высок, последнее средство занимает лидирующую позицию благодаря низкой цене. Средняя стоимость таблеток "Линдинет 20", из отзывов покупателей, по стране сильно разнится и зависит от региона. Так, например, в Москве за упаковку с 21 таблеткой цены варьируются от 450 до 570 рублей. За упаковку, где три блистера (63 таблетки), придется заплатить от 960 до 1220 рублей.

Проанализировав фармацевтический рынок, можно прийти к выводу, что "Линдинет 20" дешевле аналогов. Например, средняя стоимость упаковки "Логеста", где 21 таблетка, составляет целых 740 рублей.

• Действующее вещество

  Этинилэстрадиол и Гестоден Этинилэстрадиол и Гестоден

• АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация - международная система классификации лекарственных средств. Используются сокращения: латиницей АТС (Anatomical Therapeutic Chemical) или русское: АТХ

  G03AB06 Гестоден + этинилэстрадиол G03AA10 Гестоден + этинилэстрадиол

• Фармакологическая группа

  Контрацептивное средство (эстроген + прогестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях] Контрацептивное средство [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]

• Нозологическая классификация (МКБ-10)

  Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
  Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

• Состав
• Описание лекарственной формы

  Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, обе стороны без надписи.

  Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета, обе стороны без надписи.

  На изломе: белого или почти белого цвета, со светло-желтой окантовкой.

• Характеристика
• Фармакологическое действие

  Контрацептивное, эстроген-гестагенное.

• Фармакодинамика

  Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС - этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел). Благодаря высокой активности, гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияние на липидный и углеводный обмены.

  Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС - этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел). Благодаря высокой активности, гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияние на липидный и углеводный обмен.

  Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

• Фармакокинетика

  Гестоден

  Распределение. Вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1–2% находятся в свободном состоянии, 50–75% специфически связаны с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Vd гестодена - 0,7–1,4 л/кг.

  Этинилэстрадиол

  Стабильная концентрация. Устанавливается к 3–4-му дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приема одной дозы. Гестоден

  Всасывание. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. После приема одной дозы Cmax в плазме измеряется через час и составляет 2–4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.

  Распределение. Связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1–2% находятся в свободном состоянии, 50–75% специфически связаны с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Vd гестодена - 0,7–1,4 л/кг.

  Метаболизм. Соответствует метаболизму стероидов. Средний плазменный клиренс - 0,8–1 мл/мин/кг.

  Выведение. Уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12–20 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов - 60% с мочой, 40% с каловыми массами. T1/2 метаболитов - примерно 1 сут.

  Стабильная концентрация. Фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в 3 раза; при ежедневном приеме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в 3–4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

  Этинилэстрадиол

  Всасывание. При приеме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Cmax в крови измеряется через 1–2 ч и составляет 30–80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность »60% (из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени).

  Распределение. Легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний Vd - 5–18 л/кг.

  Метаболизм. Осуществляется главным образом за счет ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс »5–13 мл/мин/кг.

  Выведение. Концентрация в сыворотке снижается в 2 этапа. T1/2 во второй фазе »16–24 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов »1 сут.

  Стабильная концентрация. Устанавливается к 3–4-му дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приема одной дозы.

• Показания

  Контрацепция Контрацепция

• Противопоказания

  Дислипидемия;

  Лактация.

  индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

  Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий);

  Неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм рт. ст. и более);

  Предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;

  Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

  Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе;

  Наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

  Серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

  Сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

  Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

  Дислипидемия;

  Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму);

  Желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;

  Желчно-каменная болезнь в настоящее время или анамнезе;

  Синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

  Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

  Сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме ГКС;

  Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

  Вагинальное кровотечение неясной этиологии;

  Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

  Беременность или подозрение на нее;

  Лактация.

  С осторожностью: состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии (возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу - тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром; наследственный ангионевротический отек; заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея - болезнь Сиденгама, хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; эпилепсия; клапанные пороки сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация; обширное хирургическое вмешательство; хирургическое вмешательство на нижних конечностях; тяжелая травма; варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит; послеродовый период (не кормящие женщины - 21 день после родов; кормящие женщины - после завершения периода лактации); наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе; изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; системная красная волчанка (СКВ); болезнь Крона; язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); острые и хронические заболевания печени.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

• Побочные действия

  Артериальная гипертензия;

  Порфирия;

  Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (например кандидоз), изменение либидо.

  Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

  Артериальная гипертензия;

  Гемолитико-уремический синдром;

  Порфирия;

  Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

  Редко встречающиеся - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной СКВ.

  Очень редко встречающиеся - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденгама (проходящая после отмены препарата).

  Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся - целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

  Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (например кандидоз), изменение либидо.

  Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

  Со стороны ЖКТ и гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

  Со стороны кожи: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

  Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессивные состояния.

  Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение количества триглицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к углеводам.

  Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.

  Прочие: аллергические реакции.

• Взаимодействие

  Не рекомендуется одновременное применение препаратов зверобоя (Hypericum perforatum) с таблетками Линдинет 20 (из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активных веществ контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности). Зверобой активирует ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 нед.

  Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с бóльшим содержанием этинилэстрадиола либо негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако менее изученное, взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (презерватив, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 нед.

  Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата

  Во время диареи снижается всасывание гормонов (из-за усиленной моторики кишечника). Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.

  Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата

  Стенка кишечника. Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (например аскорбиновая кислота), тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.

  Метаболизм в печени. Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, окскарбазепин). Блокаторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

  Влияние на внутрипеченочную циркуляцию. Некоторые антибиотики (например ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

  Влияние на обмен других лекарственных препаратов

  Блокируя ферменты печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (например циклоспорин, теофиллин), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.

  Не рекомендуется одновременное применение препаратов зверобоя (Hypericum perforatum) с таблетками Линдинет 30 (из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активных веществ контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности). Зверобой активирует ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 нед.

  Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

• Способ применения и дозы

  Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

  Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 20. 1-ю табл. препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.

  Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 20. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.

  При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

  Прием препарата Линдинет 20 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

  Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21–28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.

  С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации). Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

  Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.

  Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

  Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 30. 1-ю табл. препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.

  Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 30. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.

  При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

  Прием препарата Линдинет 30 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

  Прием препарата Линдинет 30 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21–28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.

  Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.

  При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл., тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки; во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.

  Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.

  Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3–4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки.

  Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

  Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.

  С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечений во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

• Передозировка

  Прием больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжелых симптомов.

  Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение.

  Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

• Особые указания

  Эпилепсия;

  Мигрень;

  С возрастом;

  При дислипопротеинемиях;

  Внезапная одышка;

  Опухолевые заболевания

  Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами. Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось. Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль АД, концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

  Препарат является надежным контрацептивным ЛС - индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0,05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14-му дню, то в первые 2 нед приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

  В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать.

  Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному, методу контрацепции:

  Заболевания системы гемостаза;

  Состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

  Эпилепсия;

  Мигрень;

  Риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

  Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

  Тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);

  Серповидноклеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

  Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

  Тромбоэмболические заболевания

  Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

  Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  С возрастом;

  При курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

  При наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

  При ожирении (индекс массы тела выше 30);

  При дислипопротеинемиях;

  При артериальной гипертензии;

  При заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

  При фибрилляции предсердий;

  При сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

  При длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного вмешательства на нижних конечностях, тяжелой травмы.

  В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата. Желательно прекратить не позже чем за 4 нед до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее чем через 2 нед после ремобилизации.

  Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.

  Такие заболевания, как сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

  Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

  При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

  Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

  Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

  Внезапная одышка;

  Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

  Опухолевые заболевания

  В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

  Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).

  Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.

  Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

  Эффективность препарата может снизиться в следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

  Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

  Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце 2-го цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

  Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или УФ во время приема таблеток.

  Изменения лабораторных показателей

  Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

  После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

  Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами. Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 30 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

• Форма выпуска