Меридиа (Meridia). Таблетки Меридиа для похудения с сибутрамином в составе: пить или не пить? Состав и действие

Все, кто долго пытаются сбросить вес, знают: то, что на самом деле помогает, потом очень негативно отражается на здоровье. А большинство безопасных методик оказываются малоэффективными. Поэтому каждый решает сам, в какую сторону сделать выбор.

Призадуматься на эту тему заставляют и таблетки Меридиа, в составе которых значится тот самый сибутрамин. Это вещество, вокруг которого вот уже несколько лет разгораются нешуточные скандалы. Пить или не пить этот препарат, чтобы стать стройными?

Описание

Упакованы таблетки Meridia в картонную коробку с ненавязчивым дизайном (белая, по низу пущена красная утолщённая полоса). Можно найти разных производителей: препарат выпускается и российскими компаниями, и немецкими концернами.

Внешний вид - твёрдые желатиновые капсулы: жёлтый (концентрация основного вещества 10 мг) или белый (15 мг) корпус с синей крышечкой. Внутри - белый порошок.

Обычная фасовка - по 14 штук в блистере, по 2 блистера в 1 упаковке.

В состав входят:

• (правильное название - моногидрат гидрохлорида) выступает как активное действующее вещество, все остальные идут как вспомогательные;
• натрия лаурилсульфат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• моногидрат лактозы;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• желатин;
• диоксид титана (Е171);
• индиготин (Е132);
• серые чернила;
• хинолиновый жёлтый краситель (Е104).

Нужно понимать, что Меридиа - синтетический, а не натуральный препарат со всеми вытекающими отсюда последствиями. Да ещё и сибутраминосодержащий.

О статусе сибутрамина. С 24.01.08 данное вещество входит в список сильнодействующих препаратов, утверждённый правительством РФ. Поэтому продажа средств, его содержащих (и Меридиа в том числе), разрешена только по рецепту (причём особого образца) и только в аптеках.

Действие на организм

Действие таблеток основывается на психотропном влиянии сибутрамина, который в них содержится. Как он влияет на похудение:

• его основное фармакологическое свойство - анорексигенное;
• уменьшает аппетит (усиливает чувство насыщения) и количество потребляемой пищи;
• увеличивает термогенез, благодаря которому ускоряются метаболизм и липолиз;
• оказывает влияние на жировые ткани;
• увеличивает концентрацию в крови ЛПВП и понижает количество триглицеридов, холестерина, мочевой кислоты, ЛПНП.

Согласно статистике, большинство современных людей страдают от лишнего веса из-за сидячего образа жизни и переедания. И в этом случае Меридиа - то самое средство для похудения, которое поможет справиться с первопричинами.

Сибутрамин передаёт сигналы в головной мозг о том, что организм насыщен, ему больше не требуется есть. Чувство голода блокируется, и за очередным приёмом пищи вы не съедите большую порцию, потому что вам не будет этого хотеться.

Результаты могут достигать до 10 кг за месяц.

Медицинскими показаниями для приёма Меридиа являются:

• алиментарное (первичное) ожирение при индексе массы тела больше 30 кг/м2;
• алиментарное ожирение при индексе массы тела, начиная с 27 кг/м2, если лишний вес обусловлен нарушением обмена липидов или сахарным диабетом II типа.

Не забывайте, что таблетки отпускаются по рецепту и продаются строго в аптеках. Заказывая Меридиа на интернет-ресурсах и принимая их самостоятельно, без разрешения врача, за все возможные последствия вы берёте ответственность на себя.

Цена варьируется от $24 до $52.

Это любопытно. В исследованиях, из-за которых в 2010 году приостановили продажу и производство сибутраминосодержащих препаратов (в том числе и Меридиа), принимали участие люди, у которых изначально были проблемы с давлением и сердцем. Неудивительно, что на момент окончания опытов состояние их здоровья ухудшилось.

Противопоказания и побочные эффекты

Решив использовать Меридиа для похудения, нужно ознакомиться, прежде всего, со списком противопоказаний к данному препарату, который очень внушителен. Производители перестраховываются и включают в него так много заболеваний, потому что до конца действие сибутрамина на многие системы организма ещё не выяснено.

Противопоказания

Первым противопоказанием является ожирение, причины которого носят органический характер:

• гормональные нарушения;
• проблемы с щитовидной железой;
• опухоли головного мозга;
• нарушенный водный обмен, отёки;
• гиподинамия из-за болезней.

С такими проблемами Меридиа не справляется. К абсолютным противопоказаниям относятся:

• анорексия (истощение);
• беременность;
• возраст до 18 лет и от 65;
• гиперплазия предстательной железы;
• гипертензия артериальная;
• гипертиреоз;
• гиперчувствительность к составляющим препарата;
• глаукома;
• зависимость: фармакологическая, алкогольная, наркотическая;
• лактация;
• нервная булимия (страсть к еде);
• приём нейролептиков, антидепрессантов, сильнодействующих снотворных;
• психические заболевания;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• синдром Жиля де ла Туретта;
• терапия другими лекарствами для похудения;
• феохромоцитома;
• функциональные нарушения в работе печени и почек.

Относительные противопоказания (влияние препарата на организм при данных заболеваниях не выяснено):

• эпилепсия;
• тики моторные или вербальные.

Побочные эффекты

Проявляются в первый месяц приёма таблеток. Со временем частота и выраженность побочных эффектов ослабевают. В большинстве своём носят нетяжёлый и обратимый характер:

• запор, тошнота, потеря аппетита, обострение геморроя;
• сердцебиение, тахикардия, вазодилатация;
• потливость;
• бессонница, головная боль, сухость во рту, беспокойство, парестезии, головокружение, изменение вкусовых предпочтений;
• подъём давления в покое (до 3 мм рт. ст.);
• учащение пульса (до 7 уд. /мин).

Но есть и более серьёзные последствия, которые требуют медикаментозного вмешательства. Они проявляют себя крайне редко. Такое случается с теми, кто скрыл от врача имеющиеся тяжёлые заболевания, которые являются противопоказаниями к приёму Меридиа. Это такие побочные эффекты, как:

• нефрит, гломерулонефрит;
• острый психоз;
• повышенная активность печёночных ферментов;
• пурпура Шенлейна-Геноха;
• судорожные припадки;
• тромбоцитопения.

Нужно понять и принять для себя некоторые факты, если вы решились на похудение с помощью таблеток Меридиа. Это сибутраминосодержащий препарат. В его основе - вещество психотропного действия, которое так или иначе оказывает влияние на головной мозг. Но данный препарат не запрещён и продаётся в аптеках легально, по рецептам, - значит, употреблять его можно. Да, побочные эффекты очень страшны, но возникают они только в крайних ситуациях: если увеличить дозировку или проигнорировать противопоказания, например.

Здоровый человек, принимая Меридиа под наблюдением врача в строго оговорённых дозировках, вряд ли столкнётся с этим букетом побочных эффектов. А вот справиться со своим ожирением сможет.

Интересный факт. Сибутрамин запрещён Всемирным антидопинговым агентством, т. е. спортсменам нельзя принимать его во время соревнований.

Применение

К Меридиа прилагается подробная инструкция по применению, с которой нужно обязательно ознакомиться. Там прописаны основные моменты приёма таблеток. Их соблюдение - гарантия быстрого и безопасного для здоровья похудения.

Способ применения, дозировки

1. Принимать внутрь, не разжёвывать.
2. Запивать стаканом обычной воды.
3. Оптимальное время - утро.
4. Либо натощак, либо во время еды.
5. Дозировка в первый месяц: по 1 таблетке с концентрацией 10 мг. Если за месяц потери составят не более 2 кг, при хорошей переносимости препарата возможен приём капсул по 15 мг.
6. Если один из приёмов препарата был пропущен, двойная дозировка на следующий день запрещена.
7. Длительность курса похудения - не более 1 года.

Если спустя месяц после употребления Меридиа 15 мг потери в весе составили не более 4 кг, лечение считается нецелесообразным и отменяется. Врач имеет право изменить дозировку, указанную в инструкции.

1. Принимать Меридиа разрешено только по назначению врача и под его наблюдением на протяжении всего курса похудения.
2. Эти таблетки назначаются только в крайних случаях, когда другие методики по снижению веса оказываются неэффективными.
3. Во время похудения желательно изменить пищевые привычки и образ жизни так, чтобы после курса лечения сохранить достигнутое снижение веса и снова не набрать лишних килограммов. Рекомендуем сесть на и заняться спортом или .
4. Во время приёма таблеток Меридиа женщинам детородного возраста рекомендуется принимать противозачаточные.
5. При отмене таблеток возможны такие побочные эффекты, как головная боль и повышение аппетита.
6. Алкоголь не противопоказан, но не желателен.
7. Длительное употребление препарата может ограничивать память, снижать умственную активность, притормаживать скорость реакций. Поэтому нужно быть осторожными при вождении транспортных средств и на работе, связанной с повышенным вниманием.
8. Аналоги Меридиа - другие препараты с сибутрамином в составе: Линдакса, Зеликс, Обестат, Слимия, Талия и др.

Принимать или нет таблетки Меридиа, каждый решает сам для себя. Если предварительно проконсультироваться с врачами, изучить отзывы, взвесить все за и против, можно пройти курс похудения и без побочных эффектов. Нужно понимать, что всё, что пишут о сибутрамине (о его страшных последствиях для психики) - предупреждение. Всё это возможно, но далеко не обязательно.

Название препарата: МЕРИДИА ® (MERIDIA ®)
Международное наименование: sibutramine (сибутрамин)
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия

Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.

Владелец рег. удостоверения: ABBOTT GmbH & Co. KG (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "15"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренергические (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.

В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту "первого прохождения" через печень. C max препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.

Распределение и метаболизм

Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают С mах через 3 ч. Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T 1/2 , но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови. При повторном приеме доз C ss метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.

Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.

Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.

T 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T 1/2 метаболитов М1 и М2 - 14 ч и 16 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.

ПОКАЗАНИЯ

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа ® 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа ® 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа ® 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа ® 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.

Капсулы Меридиа ® следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа ® после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа ® не должна превышать 1 год.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, <10%).

Очень часто: бессонница, сухость во рту, запор.

Со стороны ЦНС: часто головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

часто - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация/гиперемия кожи с ощущением тепла. В клинических исследованиях наблюдалось повышение систолического и диастолического АД в покое в среднем на 2-3 мм рт.ст. и учащение ЧСС на 3-7 уд./мин. У некоторых пациентов отмечалось более значительное повышение АД и учащение ЧСС. Клинически значимое повышение АД и учащение ЧСС в основном наблюдались в начале лечения (первые 4-12 недель). В таких случаях лечение должно быть прекращено.

часто - тошнота, обострение геморроя.

Со стороны кожных покровов: часто - потливость.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции аллергической гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже, зуда и крапивницы до ангионевротического отека /отека Квинке/ и анафилаксии).

Психические расстройства: депрессия, психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, сонливость, эмоциональная лабильность, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения ("пелена перед глазами").

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, боль в животе, повышение аппетита, жажда, обратимое повышение уровней печеночных ферментов в крови.

Со стороны кожных покровов: алопеция, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Прочие: ринит, синусит, боль в спине, гриппоподобный синдром, периферические отеки, кровотечения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

Серьезные нарушения пищевого поведения - нервная анорексия или нервная булимия;

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик);

Одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа ® и 2 недель после; применение других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;

Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и текущие): ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; окклюзионные заболевания периферических артерий; тахикардия, аритмия;
цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Возраст старше 65 лет;

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью

Артериальная гипертензия в анамнезе;

Хроническая недостаточность кровообращения;

Заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе);

Судороги (в т.ч. в анамнезе);

Эпилепсия;

Нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, холелитиаз;

Склонность к кровотечению, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов;

Моторные и вербальные тики в анамнезе;

Глаукома.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не следует принимать препарат Меридиа ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку до настоящего времени не имеется достаточного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа ® на плод.

Женщины детородного возраста , принимающие препарат Меридиа ® , должны использовать методы контрацепции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Меридиа ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Для решения вопроса о приеме препарата Меридиа ® необходимо получить консультацию врача, даже если ранее уже приходилось обращаться к нему по этому вопросу.

Лечение препаратом Меридиа ® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Меридиа ® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов с сопутствующей патологией, связанной с ожирением, рекомендуется продолжать лечение только в том случае, если снижение массы тела сочетается с клиническим улучшением других показателей, например, с улучшением липидного профиля у пациентов с дислипидемией или улучшением гликемического профиля у пациентов с сахарным диабетом.

У некоторых пациентов сибутрамин приводит к значимому подъему АД и/или увеличению ЧСС. Пациентам, принимающим препарат Меридиа ® , необходимо регулярно измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, с 4 -го по 6-й месяц - 1 раз в месяц, а затем - регулярно, но не реже 1 раза в 3 месяца. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС ≥ 10 уд./мин или систолического/диастолического АД ≥ 10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Меридиа ® должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать уровень АД.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Обычно при совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

При пропуске дозы Меридиа ® , не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема Меридиа ® не должна превышать 1 год.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе больного случаев лекарственной зависимости и обратить внимание на возможные признаки злоупотреблений лекарственными препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и yправлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее, прием препарата Меридиа ® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции , связанные с передозировкой: тахикардия, артериальная гипертензия, головная боль, головокружение.

Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнить общие мероприятия направленные на поддержание жизненно важных функций организма: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Исследования у больных с почечной недостаточностью в терминальной стадии, находящихся на диализе, показали, что метаболиты сибутрамина при гемодиализе в значительной степени не выводятся.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Препараты, ингибирующие цитохром CYP3А4

Одновременный прием препаратов, ингибирующих активность данного фермента, таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин в сочетании с сибутрамином приводил к повышению концентраций последнего в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении сибутрамина с лекарственными средствами, ингибирующими активность изоферментов цитохрома Р450.

Препараты влияющие на гемостаз и функцию тромбоцитов

Наблюдались единичные случаи кровотечения у пациентов, принимавших сибутрамин. Хотя причинная связь остается неясной, следует проявлять осторожность при назначении сибутрамина пациентам, предрасположенным к возникновению кровотечений, а также при применении одновременно с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Ингибиторы МАО

Противопоказан прием сибутрамина одновременно с ингибиторами МАО. Перед началом терапии сибутрамином следует выдержать интервал не менее 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО. Одновременный прием нескольких препаратов, каждый из которых повышает уровень серотонина в головном мозге, может привести к развитию серотонинового синдрома. Редко наблюдалось возникновение серотонинового синдрома при одновременном приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) совместно с некоторыми препаратами для лечения мигрени или некоторыми опиатами или в случаях одновременного приема двух СИОЗС. Так как сибутрамин ингибирует обратный захват серотонина, то он не должен использоваться одновременно с другими препаратами, повышающими уровень серотонина в головном мозге.

Препараты, повышающие АД и ЧСС

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Пероральные контрацептивы

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Препараты, влияющие на ЦНС

Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения веса, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Этанол

Не было обнаружено дополнительного ухудшения когнитивных и психомоторных реакций при приеме 20 мг сибутрамина одновременно с одной дозой алкоголя (0.5 мл/кг). Однако одновременный прием сибутрамина и этанола не рекомендуется.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением правительства РФ от 29.12.2007 N 964.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Аналоги
Редуксин капс 10мг N60 (Озон (Россия) 2020.60 руб. Редуксин капс 10мг N30 (Озон (Россия) 1094.00 руб. Редуксин капс 15мг N30 (Озон (Россия) 1799.00 руб. Редуксин капс 15мг N60 (Озон (Россия) 3040.00 руб. Редуксин-лайт капс 625мг N30 (Полярис, Мурманск (Россия) 880.00 руб. Редуксин-лайт капс 625мг N90 (Полярис, Мурманск (Россия) 1311.00 руб.
Линдакса капс 10мг N30	767.00
Линдакса капс 15мг N30	1050.80
Линдакса капс 15мг N90	2576.50
Сибутрамин
Сибутрамин* (Sibutramine*)
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат
Слимия

Источник информации: Справочник "Видаль"

• Средиземноморская диета Следующая >

Меридиа – препарат центрального действия для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Меридиа выпускается в форме капсул твердых желатиновых:

• С желтым корпусом, синей крышечкой, надпечаткой «10» – по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 6 упаковок;
• С белым корпусом, синей крышечкой, надпечаткой «15» – по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки.

В 1 капсуле содержится:

• Действующее вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 или 15 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый, индигодин (Е132), чернила (серые).

Показания к применению

Меридиа применяется для лечения алиментарного ожирения у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м 2 , а также алиментарного ожирения у людей с ИМТ от 27 кг/м 2 , сочетающегося с дислипопротеинемией или сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым).

Противопоказания

Применение Меридиа строго противопоказано в следующих случаях:

• Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная булимия или анорексия);
• Органические причины ожирения (например, гипотиреоз);
• Тиреотоксикоз;
• Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
• Сердечно-сосудистые заболевания (в том числе в анамнезе): декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), аритмия, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• Хронический генерализованный тик (синдром Туретта);
• Психические заболевания;
• Закрытоугольная глаукома;
• Феохромоцитома;
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Установленная алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость;
• Одновременное применение, а также 2 недели до или после приема ингибиторов МАО; снотворных средств, содержащих триптофан, других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, нейролептиков или антидепрессантов); других препаратов для снижения массы тела или лечения психических расстройств центрального действия;
• Беременность;
• Период лактации;
• Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
• Повышенная чувствительность к сибутрамину или вспомогательным компонентам препарата.

Меридиа следует с осторожностью назначать в следующих случаях:

• Эпилепсия;
• Судороги (в т.ч. в анамнезе);
• Вербальные и моторные тики в анамнезе;
• Хроническая недостаточность кровообращения;
• Артериальная гипертензия в анамнезе;
• Заболевания коронарных артерий (в том числе в анамнезе);
• Нарушения свертываемости крови, склонность к кровотечению, прием препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов или гемостаз;
• Холелитиаз;
• Нарушения функции печени/почек легкой и средней степени тяжести;
• Глаукома.

Способ применения и дозировка

Меридиа следует принимать внутрь, глотая капсулы целиком и запивая стаканом воды, натощак либо во время приема пищи, в утреннее время.

Конкретную дозу врач устанавливает индивидуально в зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата.

Начальная суточная доза составляет 10 мг сибутрамина. В случае недостаточного снижения массы тела в течение первых 4 недель (менее чем на 2 кг), но при условии хорошей переносимости Меридиа, дозу увеличивают до 15 мг. Если и в дальнейшем реакция на препарат слабая (с низким показателем снижения массы тела), длительный прием препарата нецелесообразен.

Длительность терапии определяется индивидуально. Она не должна превышать 3 месяца у пациентов, недостаточно хорошо реагирующих на Меридиа, т.е. которым в течение этого периода не удается достичь снижения веса на 5% от исходного. Лечение также не следует продолжать тем пациентам, у которых после достигнутого снижения массы тела отмечается прибавка в весе на 3 кг и более.

Максимально допустимая продолжительность терапии – 1 год.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями, возникающими во время приема Меридиа, являются:

• Центральная нервная система: беспокойство, бессонница, головокружение, парестезии, головная боль, изменение вкуса;
• Пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, запор, обострение геморроя;
• Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления, вазодилатация или гиперемия кожи;
• Кожные покровы: потливость.

В постмаркетинговых исследованиях были описаны следующие побочные эффекты:

• Сердечно-сосудистая система: мерцательная аритмия;
• Система кроветворения: тромбоцитопения;
• Пищеварительная система: жажда, повышение аппетита, боль в животе, рвота, диарея, обратимое повышение уровней печеночных ферментов в крови;
• Орган зрения: затуманивание (пелена перед глазами);
• Нервная система: эмоциональная лабильность, сонливость, кратковременные нарушения памяти, судороги;
• Психические расстройства: психоз, депрессия, суицидальные мысли, мания, суицид;
• Мочевыделительная система: задержка мочи, острый интерстициальный нефрит;
• Репродуктивная система: маточные кровотечения, нарушение менструального цикла, нарушения оргазма/эякуляции, импотенция;
• Иммунная система: реакции гиперчувствительности (от зуда, умеренных кожных высыпаний и крапивницы до отека Квинке или ангионевротического отека и анафилаксии);
• Кожные покровы: пурпура Шенлейна-Геноха, алопеция;
• Прочие: гриппоподобный синдром, синусит, ринит, боль в спине, кровотечения, периферические отеки.

В редких случаях после отмены Меридиа отмечаются такие реакции, как повышенный аппетит или головная боль.

Особые указания

Меридиа следует назначать только в том случае, если все немедикаментозные методы снижения веса оказались малоэффективными, т.е. в течение 3 месяцев снижение массы тела составило меньше 5 кг.

Решение о приеме препарата должно быть принято только после консультации с врачом, даже если к нему уже приходилось ранее обращаться по поводу снижения массы тела.

Лечение должно проводиться в рамках комплексной терапии, включающей увеличение физической активности, изменение образа жизни и диеты, под контролем специалиста, имеющего практический опыт терапии ожирения. Важным компонентом успешного лечения является создание предпосылок к стойкому формированию правильных привычек питания и образа жизни, необходимых для сохранения достигнутого результата после отмены Меридиа. То есть пациентам необходимо изменить свой образ жизни таким образом, чтобы и после окончания терапии обеспечить сохранение уменьшенной массы тела. Каждый человек должен четко осознавать, что несоблюдение этих требований приведет к повторному набору веса и необходимости прохождения нового курса лечения.

Женщинам детородного возраста во время лечения данным препаратом следует использовать надежные методы контрацепции.

Пациентам с сопутствующими патологиями, связанными с ожирением, лечение продолжать можно только в том случае, если на фоне снижения массы тела отмечается клиническое улучшение других показателей, например, улучшение гликемического профиля у больных сахарным диабетом или липидного профиля у людей с дислипидемией.

У пациентов с синдромом апноэ во сне в период применения Меридиа необходимо тщательно контролировать артериальное давление.

И хотя связь сибутрамина с развитием первичной легочной гипертензии не установлена, учитывая общеизвестный риск лекарственных средств данной группы, во время регулярных медицинских обследований следует обращать особое внимание на такие симптомы, как отеки на ногах, боль в грудной клетке и нарушение дыхания.

В период применения Меридиа рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков. Кроме того, следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении всех видов работ, требующих скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия в случае одновременного применения Меридиа с другими лекарственными средствами:

• Препараты, ингибирующие цитохром CYP3А4 (эритромицин, кетоконазол, циметидин): повышение концентрации сибутрамина в плазме крови;
• Средства, влияющие на гемостаз и функцию тромбоцитов: возможно кровотечение (хотя причинно-следственная связь с Меридиа не доказана, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, предрасположенным к кровотечениям, а также одновременно с другими лекарственными средствами, которые влияют на функцию тромбоцитов или гемостаз);

Фармацевтическая промышленность выпускает разные лекарственные препараты, способствующие снижению лишнего веса. Одним из самых известных представителей этого сегмента считается Меридиа. Он подавляет аппетит и дарит чувство сытости, поэтому помогает сократить суточную калорийность рациона и .

Что за препарат?

Меридиа выпускается в Германии компанией Кнолль АГ (Knoll AG 67008 Ludwigshafen Germany), чья продукция перед появлением на продажу проходит сертификацию. Это не биологически активная добавка, а полноценный медикаментозный препарат, который призван бороться с излишним употреблением пищи, то есть с обжорством.

Препарат выпускается в капсулах, причём двух типов:

• жёлто-синие – их дозировка составляет 10 мг;
• бело-синие – их дозировка составляет 15 мг.

Внутри капсул находится белый порошок, который легко сыпется при раскрытии крышки.

Прежде чем средство появилось в продаже, были проведены специальные клинические исследования эффективности его действия. Было приглашено 20 000 добровольцев, которые под контролем врачей принимали Меридиа. Результаты превзошли все ожидания:

• при длительном приёме препарата (3-6 месяцев) и соблюдении диетического рациона потеря веса в среднем составила 10% от исходной массы тела;
• после похудения утерянные килограммы не возвращаются, то есть отсутствует эффект рикошета, а вот участники исследований, которые придерживались только , вернулись к начальному весу через несколько месяцев после отмены диеты.

При похудении на 5% от начальной массы тела эффективность Меридиа достигает 86%.

Приобрести Меридиа можно в аптеках. Для этого на руках должен быть рецепт эндокринолога. Средняя цена - 1400-1500 рублей.

Состав и действие

Основное действующее вещество Меридиа – это сибутрамин, дозировка которого на 1 капсулу может составлять 10 или 15 мг. Он воздействует на головной мозг, точнее, на центры насыщения организма, в результате чего человек даже при употреблении небольшого количества еды ощущает сытость. Так, удаётся значительно сократить и запустить процесс похудения.

Меридиа позволяет снизить количество съедаемой пищи на 20-30% уже в первые дни приёма.

Порошок внутри капсул также содержит вспомогательные добавки. Это:

• целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ);
• лактоза моногидрата;
• диоксид кремния коллоидный;
• магния стеарат.

Состав оболочки капсул:

• индигокармин (Е 132);
• диоксид титана (Е171);
• желатин;
• натрий лаурилсульфат;
• хинолиновый жёлтый (Е 104) – только для капсул по 10 мг.

Состав чернил для нанесения надписей на капсулы:

• оксид железа чёрный (Е 172);
• шеллак;
• диоксид титана (Е 171);
• пропиленгликоль;
• лецитин (Е 322) и диметикон – только в случае маркирования белыми чернилами.

Благодаря такому составу препарат не только дарит чувство насыщения, но и приводит в норму показатели:

• липопротеидов;
• глюкозы;
• триглицеридов;
• гликированного гемоглобина;
• мочевой кислоты;
• холестерина.

Инструкция к приёму

Меридию рекомендуется принимать утром. Капсулу необходимо не разжевывать, а запить полным стаканом воды. Удобство заключается в том, что препарат можно принимать как во время еды, так и перед или после, поскольку это не имеет существенного значения.

Доза назначается врачом. Согласно инструкции, это ежедневный приём Меридии по 10 мг. При этом необходимо следить за снижением веса:

• если за первый месяц удаётся сбросить от 2 кг, состояние хорошее, и не наблюдаются побочные эффекты, то рекомендуется увеличить дозы до 15 мг в сутки;
• если в течение месяца при приёме препарата вес не снизился, то Меридию больше употреблять нет смысла.

Курс лечения составляет 3 месяца, максимум - 1 год.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прежде чем начинать приём Меридии, необходимо сообщить врачу, какие лекарства вы принимаете в данный момент, потому что препарат может вступить с отдельными медикаментами в химическую реакцию и ухудшить общее состояние. Так, стоит учесть следующие сведения:

• С большой осторожностью капсулы необходимо сочетать с противогрибковыми средствами, антибиотиками и лекарствами, воздействующими на иммунитет. Совместный приём Меридии с ними может сказаться на деятельности сердечно-сосудистой системы и спровоцировать тахикардию.
• Рекомендуется избегать сочетания с лекарствами, назначаемыми при наличии туберкулёза, например, с Рифампицином. Дело в том, что они способствуют ускорению усвояемости Меридии.
• Особенно нежелательно принимать данный препарат с лекарствами, способствующими выработке гормона серотонина, ведь он тоже блокирует желание поесть. Действие лекарств усиливается.
• Необходимо осторожно сочетать с лекарствами, воздействующими на нервную систему при депрессивных расстройствах психики.

С Меридией разрешается принимать противозачаточные препараты.

Побочные действия

Особых побочных действий при приёме Меридии не выявлено, но в некоторых случаях наблюдаются небольшие реакции на препарат. Они могут проявиться в виде:

• учащенного сердцебиения;
• бессонницы;
• сухости в ротовой полости;
• запоров;
• повышенного потоотделения;
• гипертонии;
• мигрени;
• нарушений вкуса;
• тошноты.

Стоит помнить, что основное действующее вещество препарата – сибутрамин – может нанести вред организму, так как это сильнейший регулятор сытости человека. Особенно плохо, что оно оказывает воздействие на сердце и сосуды. Поэтому при приёме препарата необходим контроль артериального давления, так как оно может резко повыситься.

Противопоказания

Данный препарат имеет целый ряд противопоказаний, поэтому его нельзя самостоятельно принимать без консультации с эндокринологом. К противопоказаниям относят:

• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• пожилой возраст;
• наличие патологических изменений в почках и печени;
• нарушения сердечно-сосудистой системы;
• артериальная гипертензия;
• аденома предстательной железы;
• зависимость от алкоголя и наркотиков;
• нарушение психики;
• глаукома.

Меридия - это не биологически активная пищевая добавка, а медикаментозный препарат. Его нельзя принимать самостоятельно, ведь это рецептурное лекарство. Врач должен контролировать состояние больного и замерять давление крови. Только в этих случаях лекарство может оказать безвредное воздействие по снижению лишних килограммов. При приёме Меридии вес снижается постепенно. Важно, что достигнутые результаты остаются на длительное время, особенно в случае правильного образа жизни.

Инструкция по применению:

Меридиа – препарат, применяемый для поддерживающего лечения больных с алиментарным ожирением.

Форма выпуска и состав

Меридиа выпускают в форме капсул: твердых желатиновых, с синей крышечкой и корпусом желтого (10 мг) или белого (15 мг) цвета, с надписью (в зависимости от дозы) «10» или «15»; содержимое капсул – легко сыпучий порошок почти белого или белого цвета (по 10 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1,2 или 6 упаковок в картонной пачке; по 15 мг – по 14 шт. в упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: моногидрат гидрохлорида сибутрамина – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), серые чернила, хинолиновый желтый (краситель Е104).

Показания к применению

Меридиа назначают при поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при наличии следующих показаний:

• Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и больше;
• Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и больше при наличии других факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела, таких как нарушение обмена липидов (дислипопротеинемия) или сахарный диабет 2 типа.

Противопоказания

• Ожирение, имеющие органические причины;
• Глаукома;
• Серьезные нарушения питания (установленные и известные) в виде нервной анорексии (истощения) либо нервной булимии (неумеренной страсти к еде);
• Неврологическая патология (синдром Жиля де ла Туретта);
• Заболевания психического характера;
• Установленные нарушения сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца, аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• Тяжелые функциональные нарушения печени и почек;
• Повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
• Гормонально активная опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление >145/90 мм рт.ст.);
• Установленная фармакологическая, алкогольная и наркотическая зависимость;
• Доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, а также период 14 дней после их отмены (после приема Меридиа также следует выдержать двухнедельный интервал перед приемом ингибиторов МАО);
• Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами для понижения веса или препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептики, антидепрессанты), препаратами, применяемыми при нарушениях сна (триптофан) или психических расстройствах;
• Беременность и период кормления грудью;
• Возраст до 18 лет;
• Возраст от 65 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Женщинам детородного возраста во время приема Меридиа необходимо использовать противозачаточные средства.

Способ применения и дозировка

Меридиа принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), предпочтительнее – в утреннее время. Капсулы можно сочетать с приемом пищи либо принимать натощак.

В начале терапии назначают по 10 мг Меридиа ежедневно. При отсутствии эффективности (критерием является снижение веса меньше чем на 2 кг за месяц), в случае хорошей переносимости препарата, возможно увеличение суточной дозы до 15 мг. У слабо реагирующих на прием 15 мг Меридиа больных (критерием является снижение веса меньше чем на 4 кг за месяц) проведение дальнейшей терапии нецелесообразно.

В случае пропуска приема препарата принимать двойную дозу, изменяя обычный режим дозирования, не следует. У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (снижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 месяца терапии), курс не должен продолжаться дольше 3 месяцев. Продолжать лечение не следует, если на фоне дальнейшего приема после достигнутого снижения веса больной прибавляет в весе 3 кг и больше.

Продолжительность терапии (с применением 10 или 15 мг Меридиа) не должна превышать 1 год (из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности и эффективности терапии на протяжении периода больше указанного срока).

Во время лечения пациентам рекомендовано изменить привычки и жизненный уклад так, чтобы после завершения курса терапии обеспечить сохранение достигнутого снижения веса (при несоблюдении этих требований неизбежно повторное увеличение массы тела).

Побочные действия

Чаще всего побочные действия развиваются на протяжении первого месяца терапии. Их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом, нарушения носят обратимый и нетяжелый характер (>10% – часто, 1-10% – иногда, <1% – редко):

• Пищеварительная система: часто – запор, потеря аппетита; иногда – обострение геморроя, тошнота;
• Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): иногда – сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления, вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла), умеренное увеличение пульса (на 3-7 ударов в минуту) и умеренный подъем артериального давления в покое (на 1-3 мм рт.ст.); в отдельных случаях – более выраженное повышение артериального давления и учащение частоты сердечных сокращений (клинически значимые изменения пульса и артериального давления регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 1-2 месяца));
• Кожные покровы: иногда – потливость;
• Нервная система и органы чувств: часто – бессонница, сухость во рту; иногда – беспокойство, головная боль, головокружение, изменение вкуса, парестезии (нарушения чувствительности кожи).

В единичных случаях при применении Меридиа описаны следующие клинически значимые нарушения:

• Заболевания почек в виде острого интерстициального нефрита, мезангиокапиллярного гломерулонефрита;
• Транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
• Пурпура Шенлейна-Геноха;
• Тромбоцитопения;
• Судорожные припадки;
• Острый психоз (у одного больного с шизоаффективным нарушением, предположительно существовавшим до начала приема препарата).

Особые указания

Принимать Меридиа следует только с соблюдением четко определенных условий и особых мер предосторожности. Перед началом проведения терапии следует проконсультироваться со специалистом.

Терапию нужно проводить только комплексно (включая изменение образа жизни и диеты, необходимые для сохранения достигнутого снижения веса после отмены медикаментозного лечения), соблюдая рекомендации специалиста с практическим опытом лечения ожирения.

Принимающим Меридиа пациентам нужно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. На протяжении 2 первых месяцев лечения эти параметры нужно контролировать каждые 14 дней, затем 1 раз в месяц. При артериальной гипертензии (артериальном давлении выше 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров, при необходимости, нужно осуществлять более часто и особенно тщательно. Терапию следует прервать в случаях, если при повторном измерении артериальное давление дважды превысит 145/90 мм рт.ст.

Осторожность необходимо соблюдать при комбинированной терапии с лекарственными средствами, увеличивающими интервал QT (сертиндолом, терфенадином, астемизолом, амиодароном, хинидином, флекаинидом, пропафеноном, мексилетином, соталолом, пимозидом, цизапридом, трициклическими антидепрессантами), и при состояниях, которые способны приводить к увеличению интервала QT (например, при гипокалиемии и гипомагниемии).

При проведении регулярного медицинского контроля состояния принимающего Меридиа больного особое внимание нужно обращать на боль в грудной клетке, прогрессирующее диспноэ и отеки на ногах (связь между приемом препарата и развитием первичной легочной гипертензии не установлена).

Также осторожность нужно соблюдать при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Эпилепсия;
• Функциональные нарушения печени средней и легкой степени тяжести (из-за возможного увеличения концентрации сибутрамина в плазме крови);
• Функциональные нарушения почек средней и легкой степени тяжести (из-за выведения почками неактивных метаболитов препарата);
• Анамнестические данные о моторных или вербальных тиках (неконтролируемых самопроизвольных мышечных сокращениях, а также нарушениях артикуляции);
• Одновременное применение с препаратами, способствующими увеличению артериального давления и частоты сердечных сокращений (включая применяемые при кашле, аллергии и простуде лекарственные средства).

При отмене Меридиа в редких случаях возможно развитие нарушений в виде головной боли и повышения аппетита; сведений о развитии абстинентного синдрома, нарушений настроения или синдрома отмены нет.

Из-за необходимости соблюдения диеты употреблять алкоголь во время терапии не рекомендовано.

Действующие на центральную нервную систему препараты могут ограничивать память, умственную активность, скорость реакций. В связи с этим нужно соблюдать осторожность при назначении Меридиа водителям транспортных средств и пациентам, чья профессия связана с повышенной концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированной терапии Меридиа с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Лекарственные средства, ингибирующие активность фермента CYP3A4 (тролеандомицин, кетоконазол, эритромицин, циклоспорин): увеличение концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, клинически незначимое удлинение интервала QT (на 9,5 мс), повышение частоты сердечных сокращений (на 2,5 удара в минуту);
• Рифампицин, дексаметазон, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, антибиотические препараты группы макролидов: ускорение метаболизма сибутрамина;
• Препараты, повышающие уровень нейромедиатора серотонина в плазме крови (дигидроэрготамин, суматриптан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, сильнодействующие обезболивающие лекарственные средства (петидин, пентазоцин, фентанил), противокашлевые препараты (включая декстрометорфан)): увеличение риска развития серотонинового синдрома.

На действие гормональных контрацептивных препаратов Меридиа влияния не оказывает.

Приведенные сведения о лекарственном взаимодействии относятся к препаратам, применяемым в течение непродолжительного периода.

При одновременном приеме Меридиа с алкоголем усиление негативного эффекта последнего отмечено не было. Однако алкоголь с рекомендуемыми при применении препарата диетическими мероприятиями не сочетается.

Аналоги

Аналогами препарата Меридиа являются: Голдлайн , Зеликс, Линдакса , Слимия, Талия.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.