Норфлоксацин дозировка. Норфлоксацин инструкция по применению антибиотик. Побочные действия Норфлоксацин

Действенное противостояние инфекциям - важнейшая задача медицины. Штаммы вирусов, бактерий и других болезнетворных микроорганизмов все чаще оказываются устойчивыми к антибиотикам, что нередко сводит на нет усилия врачей.

Так, половина смертей в послеоперационный период связана с сепсисом. Норфлоксацин относится к числу новых эффективных антибиотиков из группы фторхинолонов, доказавших свою эффективностью.

Фторхинолоны - современные антибиотики

Применение хинолонов практикуется более пятидесяти лет, механизм их действия принципиально отличается от более ранних антимикробных лекарств. На российском фармацевтическом рынке зарегистрированы около десяти хинолонов четырех поколений.

I поколение. Налидиксовая, оксолиновая и пипемидовая кислоты. Применяются при лечении цистита, шиггелеза и хронического пиелонефрита у детей.

II поколение. Ломефлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин , пефлоксацин и ципрофлоксацин отличаются от предыдущего поколения более широким спектром действия. Разрешены с начала восьмидесятых годов. Действующее вещество способно проникать в легкие, почки, простату и ткани других органов. Хорошо переносятся и отличаются продолжительным воздействием.

Норфлоксацин

III поколение. Левофлоксацин и спарфлоксацин. Используются при лечении пневмококков, хламидий и микоплазмы с девяностых годов.

IV поколение. Моксифлоксацин. Эффективен при анаэробных инфекциях, широко используется в хирургии, травматологии, стоматологии, гинекологии.

Форма выпуска норфлоксацина и его состав

Norfloxacin - желтые таблетки продолговатой формы в оболочке.

На одной стороне выпуклых таблеток - разделительная риска.

Внутри таблетка белая или бледно-желтая.

Выпускается в поливинилхлоридных блистерах с ячейками. Картонные коробки с одной или двумя блистерами по 10 таблеток в каждом.

Норфлоксацин (действующее вещество);
Вспомогательные компоненты: аэросил, стеарат магния, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон;
Оболочка из гидроксипропилметилцеллюлозы, полиэтиленгликоля, диоксида титана и хинолинового красителя желтого цвета;

Фармакологические свойства норфлоксацина

Norfloxacin -противомикробное средство (фторхинолон), обладающий мощным бактерицидным действием. Действующее вещество лекарства подавляет активность ДНК-гиразы и повреждает оболочку клеток, разрушая бактерии.

При однократном приеме максимальная концентрация в плазме крови наблюдается на протяжении одного-трех часов. Прием одной таблетки 400 мг каждые 12 часов обеспечивает стабильную концентрацию действующего вещества, которой достаточно для уничтожения большинства патогенных микроорганизмов.

Вещества лекарственного препарата обладают способностью проникать в ткани и жидкости организма. Его содержание в почках, печени, легких, мочевом пузыре, половых органах, миндалинах и т. д. достаточно высоко для достижения положительного эффекта. Выводится с продуктами жизнедеятельности организма.

Норфлоксацин не оказывает действия на анаэробные бактерии, стрептококки, пневмококки, бледную трепонему, вирусы, грибы и простейших.

Применение норфлоксацина

Препарат показан при инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей и болезнях, передающихся половым путем.

Обычно лечение назначают после проведения теста на чувствительность инфекции к действующему веществу, но терапия может быть начата до получения результатов анализов. При необходимости курс будет скорректирован с учетом лабораторных данных.

Чтобы избежать резистентности бактерий, норфлоксацин следует назначать только в отношении микроорганизмов, которые чувствительны к нему.

Диагнозы, при которых эффективно применение Norfloxacin:

Пиелонефрит;
Цистит;
Уретрит;
Простатит;
Эндометрит;
Сальмонеллез;
Гонорея.

Препарат также показан как профилактическое средство для предупреждения:

Рецидивов перечисленных болезней;
Сепсиса при гранулоцитопении;
Инфекций, которые могут быть занесены при диагностике и оперативном вмешательстве.

Кроме этого, препарат эффективен во всех случаях, когда заболевание вызвано грамотрицательными и грамположительными организмами, чувствительными к норфлоксацину.

В медицинской практике лекарство применяется при заболеваниях дыхательных путей и кожи, перитонитах, сепсисе, остеомиелите, гастроэнтерите, дизентерии и др.

Противопоказания к Norfloxacin

Лекарство абсолютно противопоказано в следующих случаях:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Наследственное заболевание, при котором нарушается нормальная функциональность эритроцитов.
Разрыв сухожилий (тендинит). Применение фторхинолонов повышает риск воспалений и разрывов сухожилий. Воспаления поражают любые сухожилия и значительно ограничивают движения. Особенно подвержены этому осложнению люди пожилого возраста, принимающие стероиды, перенесшие пересадку внутренних органов. Провоцирующие факторы: активные занятия спортом, серьезные нагрузки, проблемы в опорно-двигательной системе (например, ревматоидный артрит), почечная недостаточность.
Возраст до 15 лет. Назначение норфлоксацина детям носит строго индивидуальный характер с учетом возможного вреда и пользы.
Период беременности и лактации. Norfloxacin проходит через плаценту и поступает в молоко.

Чувствительность к фторхинолонам и другим компонентам лекарства. С большой осторожностью следует назначать пациентам, страдающим эпилепсией, почечной или печеночной недостаточностью, склонностью к судорогам, патологической мышечной утомляемостью (миастенией).

Способ применения и дозировка

Таблетки норфлоксацина принимают внутрь в дозах, соответствующих инструкциям:

Инфекция мочевыводящих путей. Продолжительность курса - 7-10 дней, дважды в сутки по 400 мг. Лечебный курс при цистите продолжается 3-7 дней. При инфекциях в хронической форме - до трех месяцев.
Острый гастроэнтерит. По 400 мг дважды в сутки, пятидневный курс.
Острый уретрит, фарингит, проктит, цервицит. Две таблетки в один прием (800 мг).
Брюшной тиф. Двухнедельный курс - трижды в сутки по одной таблетке.

Сепсис - дважды в сутки по одной таблетке;
Бактериальный гастроэнтерит- 400 мг в сутки;
Диарея путешественников - принимают по 1 таблетке в сутки. Первую таблетку следует выпить за день до начала путешествия и продолжать курс не более трех недель;
Для предупреждения обострений - однократный прием половины таблетки (200 мг).

Таблетки следует запивать 200 мл воды.

Дополнительные указания:

При лечении фторхинолонами необходимо выпивать от полутора до двух литров воды в сутки.
Норфлоксацин нельзя принимать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими железо, висмут и цинк, и с антацидами. Важно придерживаться назначенной лечебной схемы и соблюдать равные промежутки времени между приемами лекарства.
Во время лечебного курса и трех дней после его завершения рекомендуется избегать пребывания на открытом солнце.
Если в течение нескольких дней после начала курса состояние не улучшается, об это необходимо сообщить врачу.
Действующее вещество может нарушить свертываемость крови. О приеме норфлоксацина необходимо сообщить врачу перед хирургической операцией.
Следует соблюдать особую осторожность при работах, требующих быстрой реакции. Желательно отказаться от управления транспортными средствами.
Прием алкоголя несовместим антибиотиками - это ведет к увеличению и обострению побочных реакций организма.

Действующее вещество

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

ФП ОБОЛЕНСКОЕ, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения A54 Гонококковая инфекция H01.0 Блефарит H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков H10.2 Другие острые конъюнктивиты H10.4 Хронический конъюнктивит H10.5 Блефароконъюнктивит H16 Кератит H16.0 Язва роговицы H60 Наружный отит H66 Гнойный и неуточненный средний отит H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K83.0 Холангит N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N45 Орхит и эпидидимит Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников".

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

При почечной недостаточности

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции почек.

При нарушении функций печен

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Норфлоксацин: инструкция по применению и отзывы

Норфлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Норфлоксацин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: желтых, двояковыпуклых, продолговатых со скругленными концами, на одной стороне – риска; на поперечном разрезе – два слоя, внутренний слой бледно-желтого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: норфлоксацин – 200 или 400 мг;
Вспомогательные компоненты (200/400 мг активного вещества соответственно): аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 3,6/7,2 мг, стеарат магния – 3,6/7,2 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 120,4/240,8 мг, кроскармеллоза натрия – 10,8/21,6 мг, кросповидон – 21,6/43,2 мг;
Оболочка (200/400 мг активного вещества соответственно): гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 6,57/13,14 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) – 2,2/4,4 мг, диоксид титана – 2,2/4,4 мг, желтый хинолиновый краситель – 0,03/0,06 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Норфлоксацин является противомикробным препаратом, относящимся к группе фторхинолонов. Он обладает бактерицидным действием, реализующимся путем ингибирования ДНК-гиразы, обеспечивающей стабильность и суперспирализацию ДНК бактерий. Это обуславливает дестабилизацию цепи ДНК и гибель бактерий.

Повышенной чувствительностью к норфлоксацину in vivo обладают грамотрицательные аэробные микроорганизмы (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumonia) и грамположительные аэробные микроорганизмы (Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus).

In vitro норфлоксацин действует на такие грамотрицательные аэробы, как Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas fluorescens, Citrobacter diversus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Haemophilus ducreyi, а также на Ureaplasma urealyticum.

Норфлоксацин не проявляет активность по отношению к облигатным анаэробам.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция норфлоксацина происходит быстро, а степень всасывания составляет 30–40%. Прием вместе с пищей уменьшает всасывание. Максимальное содержание норфлоксацина в плазме крови при приеме 800, 400 и 200 мг составляет 2,4, 1,5 и 0,8 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1 час. Период полувыведения в среднем составляет 3-4 часа. Равновесная концентрация норфлоксацина в плазме крови достигается в течение 2 суток.

У пациентов преклонного возраста скорость выведения замедлена (по причине возрастного снижения почечной функции). Поэтому после перорального приема 400 мг норфлоксацина площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» равна 6,97–12,63 мг/ч/мл, а максимальная концентрация варьируется от 1,25 до 2,79 мкг/мл (у молодых пациентов эти показатели составляют соответственно 6,4 мг/ч/мл и 1,5 мкг/мл). Период полувыведения в этой категории пациентов равен 4 часам.

Норфлоксацин связывается с белками плазмы на 10–15%.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин/1,73 м 2) период полувыведения увеличивается до 6,5 часов.

Норфлоксацин участвует в процессах метаболизма в печени. Почечный клиренс составляет 275 мл/мин. Вещество выводится через почки на протяжении 24 часов: в неизмененном виде – 26–32%, в виде метаболита со слабой фармакологической активностью – 5–8%. В дальнейшем с мочой выводится менее 1% принятой дозы. Около 30% норфлоксацина выводится через кишечник. У пациентов преклонного возраста почками выводится примерно 22% принятой дозы (почечный клиренс составляет 154 мл/мин).

Через 2-3 часа после перорального приема 400 мг Норфлоксацина его концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, причем на протяжении 12 часов она поддерживается на уровне 30 мкг/мл и выше. При рН 7,5 растворимость вещества уменьшается.

Показания к применению

Норфлоксацин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами, включая простатит, неосложненную гонорею, инфекции мочевыводящих путей (за исключением хронического осложненного и острого пиелонефрита).

Противопоказания

Абсолютные:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Разрыв сухожилия и тендинит, связанные с приемом фторхинолонов (включая анамнестические данные);
Детский возраст до 18 лет;
Период беременности и лактации;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Норфлоксацин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

Эпилепсия;
Печеночная/почечная недостаточность;
Судорожный синдром;
Миастения gravis.

Инструкция по применению Норфлоксацина: способ и дозировка

Норфлоксацин принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

Инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 7-10 дней, неосложненный цистит – 3-7 дней, хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей – до 3 месяцев;
Острый бактериальный гастроэнтерит: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 5 дней;
Острый гонококковый уретрит, фарингит, проктит, цервицит: 800 мг однократно;
Брюшной тиф: 3 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 2 недели.

Профилактика:

Сепсис: 2 раза в день по 400 мг;
Бактериальные гастроэнтериты: по 400 мг в день;
Диарея путешественников: по 400 мг в день (начинать прием препарата следует за 1 день до отъезда, терапию продолжают на протяжении всего периода пути, но не дольше 3 недель);
Рецидивы инфекций мочевыводящих путей: по 200 мг в день.

Применение пониженных суточных доз (1/2 терапевтической дозы 2 раза в день либо полная разовая доза 1 раз в день) требуется пациентам при клиренсе креатинина ниже 20 мл в минуту (или концентрации сывороточного креатинина больше 5 мг/100 мл), а также находящимся на гемодиализе больным.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда;
Центральная нервная система: нарушение сна, головная боль, головокружение, покалывание в пальцах рук, тревога, сонливость, бессонница, депрессия;
Мочевыделительная системы: почечная колика;
Пищеварительная система: диарея, тошнота, зуд ануса, анорексия, боль в животе, изжога, боли в области прямой кишки или ануса, диспепсия, запор, неоформленный стул, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изъязвление слизистой оболочки полости рта, горький привкус во рту;
Кроветворная система: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения;
Скелетно-двигательный аппарат: бурсит, отечность стоп и кистей;
Органы чувств: нечеткость зрительного восприятия;
Кожные покровы: зуд, эритема, сыпь, крапивница;
Лабораторные показатели: снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, глюкозурия;
Другие: аллергические реакции, озноб, гипергидроз, отеки, астения, лихорадка, боль в спине и груди, дисменорея.

В результате проведения постмаркетинговых исследований были зафиксированы следующие нарушения:

Центральная нервная система: периферическая нейропатия, судороги, тремор, миоклония, синдром Гийена-Барре, атаксия, гипестезия, парестезии, психические нарушения (включая спутанность сознания);
Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (включая тахикардию типа «пируэт»);
Скелетно-двигательный аппарат: обострение миастении gravis, разрыв сухожилия, тендинит, повышение активности креатинфосфокиназы;
Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
Пищеварительная система: гепатит, стоматит, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, панкреатит, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом);
Кроветворная система: гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
Органы чувств: диплопия, шум в ушах, снижение слуха, дисгевзия;
Кожные покровы: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, фотосенсибилизация;
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, одышка, васкулит, артралгия, артрит, миалгия;
Другие: гипогликемия, удлинение протромбинового времени, альбуминурия, кандидурия, цилиндрурия, кристаллурия, дисфагия, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, постуральная гипотензия, гипертриглицеридемия, гематурия, некроз печени, нистагм, кандидоз влагалища.

Передозировка

Симптомами передозировки Норфлоксацина являются сонливость, одутловатое лицо, «холодный» пот, тошнота, рвота. При этом основные гемодинамические показатели практически не изменяются.

Специфический антидот неизвестен. В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и адекватная гидратационная терапия, сопровождающаяся форсированным диурезом. Пациента необходимо обследовать и оставить под наблюдением в стационаре на несколько дней.

Особые указания

В период терапии пациенты под контролем диуреза должны получать адекватное количество жидкости.

Во время применения Норфлоксацина может увеличиваться протромбиновый индекс (хирургические вмешательства необходимо проводить под контролем состояния системы свертывания крови).

Прием препарата увеличивает вероятность развития тендинита и разрыва сухожилий. К факторам риска относится: хроническая почечная недостаточность, трансплантация почки, легкого или сердца, возраст старше 60 лет, комбинированная терапия с глюкокортикостероидами, повышенная физическая активность, поражение сухожилий в анамнезе (включая ревматоидный артрит). Эти нарушения могут развиваться и через несколько месяцев после завершения курса. При появлении первых признаков тендинита или разрыва сухожилия необходимо прерывать прием Норфлоксацина и обратиться к специалисту.

Во время терапии нужно избегать воздействия прямого солнечного света.

Норфлоксацин может понижать порог судорожной готовности и приводить к появлению судорог. Также фторхинолоны могут стимулировать центральную нервную систему, вызывая галлюцинации, беспокойство, тремор, токсические психозы, спутанность сознания, и способствовать повышению внутричерепного давления.

Норфлоксацин может привести к развитию вызванного Clostridium difficile псевдомембранозного колита. В этих случаях следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию (применение метронидазола или ванкомицина перорально).

При лечении сифилиса Норфлоксацин не назначают (препарат не эффективен).

Норфлоксацин может вызвать периферическую нейропатию (в виде парестезий, гипестезии, дизестезий, мышечной слабости). Чтобы избежать развития необратимых изменений, при появлении первых признаков заболевания (покалывание, боль, слабость или онемение в конечностях, нарушение других видов чувствительности) терапию следует отменить.

Во время управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, нужно соблюдать осторожность (в особенности при одновременном употреблении с этанолом).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку клинические исследования доказали повышенный риск развития артропатии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Норфлоксацина с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

Теофиллин: снижение его клиренса (требуется снижение его дозы);
Нитрофураны: снижение их эффективности;
Непрямые антикоагулянты, циклоспорин: повышение их концентрации в сыворотке крови;
Препараты, снижающие порог судорожной готовности (включая нестероидные противовоспалительные лекарственные средства): развитие судорог;
Антациды с содержанием алюминия или гидроксида магния, а также препараты, содержащие сукральфат, Zn 2+ , Fe: снижение всасывания норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 4 часов);
Изоферменты CYP1A2 (включая ропинирол, кофеин, клозапин, теофиллин, такрин, тизанидин): повышение концентрации его субстратов в крови;
Пробенецид: снижение экскреции норфлоксацина;
Глибенкламид: развитие тяжелой гипогликемии;
Антациды, диданозин, сукральфат, поливитамины с содержанием цинка: снижение абсорбции норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 2 часов).

Аналоги

Аналогами Норфлоксацина являются: Локсон-400, Нолицин , Норфлок, Норбактин , Нормакс , Норилет, Софазин, Негафлокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: норфлоксацин 400,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Код АТХ

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия и активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo. Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванны чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита), хронический бактериальный простатит, неосложненная гонорея, сальмонеллез, шигеллез. Профилактика диареи путешественников, профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам; Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; Тендинит, разрыв сухожилия, вызванные приемом фторхинолонов (в т.ч. в анамнезе); Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; Детский и подростковый возраст (до 18 лет); Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь натощак (не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды) и запивают достаточным количеством жидкости. При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по таблетке (400 мг) 2 раза в день. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение. При инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в день, в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите - 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей - до 12 недель; при остром бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) - 5 дней; при остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците - однократно 800 мг. Для профилактики инфекций (у пациентов с нейтропенией) - по 400 мг 2 раза в сутки; для профилактики бактериальных гастроэнтеритов - по 400 мг/сут. Для профилактики диареи путешественников - по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня). Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей - по 200 мг/сут. При бактериальном простатите (остром и хроническом) - по 400 мг 2 раза в день 28 дней. У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 30 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг. По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена или в банки из полиэтилентерефталата. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Содержание

При инфекциях мочевыделительных путей и других заболеваниях мочеполовой системы врачи назначают препарат Норфлоксацин. Данное лекарственное средство является эффективным антибактериальным препаратом широкого спектра действия, может использоваться только по назначению специалиста строго в соответствии с прописанной дозировкой и схемой приема.

Инструкция по применению Норфлоксацина

Препарат широкого спектра действия Норфлоксацин относится к фармакологической группе фторхинолонов – веществ, обладающих антибактериальной активностью. Средство применяется:

в урологической практике – для лечения и профилактики рецидивов острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы;
в офтальмологии;
отоларингологии.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство Норфлоксацин (Norfloxacin) выпускается в форме таблеток для перорального приема и капель (для закапывания в глаза или уши). Одна таблетка (желтого цвета, двояковыпуклая, продолговатой формы, с риской на одной стороне и закругленными концами) содержит 200 или 400 мг основного активного вещества – норфлоксацина. Средство фасуются в блистеры по 10 штук, 1-2 блистера в упаковке, с прилагающейся инструкцией по применению. Общий состав лекарственного препарата разных лекарственных форм:

Фармакологические свойства

Синтетическое средство Норфлоксацин из фармакологической группы фторхинолонов обладает выраженной антибактериальной активностью и широким спектром действия. Основной компонент дестабилизирует цепь ДНК в клетке бактерии, что приводит к ее гибели. Нечувствительными к норфлоксацину являются: ряд анаэробных бактерий (пептококки, клостридии), нокардия, бледная трепонема. Средство проявляет активность в отношении следующих патогенных микроорганизмов:

грамотрицательные бактерии – сальмонелла, гонококки, хламидии, эшерихия, клебсиеллы, шигелла, энтеробактерии, гемофилюс инфлюэнца;
грамположительные бактерии – стафилококки, стрептококки.

Норфлоксацин – это антибиотик или нет

Препарат Норфлоксацин не относят к группе антибиотиков, хотя его основной компонент проявляет антибактериальную антисептическую активность. Фармакологическая группа фторхинолонов близка к антибиотикам по спектру и механизму действия, но в отличие от антибактериальных препаратов фторхинолоны не имеют природных аналогов, то есть отличаются по происхождению. Кроме того, эти вещества имеют иное строение.

Показания к применению Норфлоксацина

Применение Норфлоксацина в медицинской практике связано с лечением и профилактикой инфекций мочевыделительных органов и половой системы, воспалений матки и придатков, глазных и ушных инфекционных заболеваний бактериальной этиологии. Таблетки для приема внутрь назначают при:

пиелонефрите;
цистите;
уретрите;
простатите;
воспалении мочевого пузыря или мочеточников;
гонорее;
хламидиозе;
сальмонеллезе;
цервиците;
эндометрите;
бактериальной инфекции у больных с гранулоцитопения;
«диарее путешественника».

Местное применение показано в связи с профилактикой инфекции при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах в урологической практике, плюс при следующих глазных и ЛОР-заболеваниях:

конъюнктивит;
кератит;
кератоконъюнктивит;
блефарит;
блефароконъюнктивит;
язвы роговицы;
дакриоцистит;
воспаление мейбомиевых желез;
наружные отиты;
острые или хронические средние отиты.

Способ применения и дозировка

Схема приема и продолжительность лечения зависит от картины заболевания, подбирается индивидуально в каждом конкретном клиническом случае. При отсутствии положительной динамики или ухудшении состояния после недельного применения необходимо обратиться к лечащему врачу для корректировки дозировки либо подбора препарата для замены. В ряде случаев, если нет улучшений, требуется уточнение типа возбудителя инфекции.

Согласно рекомендации производителя, Норфлоксацин таблетки принимают не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи, два-три раза за сутки, по 400 мг за прием. Длительность курса зависит от диагноза, составляет:

при цистите – два раза за сутки на протяжении 7–12 дней;
при инфекциях мочевыводящих путей – 3–7 дней; при хроническом рецидивирующем характере заболевания – в сниженной дозировке на протяжении 2-3 месяцев;
при гастроэнтерите – 3–5 дней;
при цервиците, уретрите, проктите или фарингите – 800 мг единовременно, однократно;
во время брюшного тифа – трижды за сутки на протяжении двух недель;
для профилактики сепсиса – дважды за сутки;
против рецидивов хронических инфекций – по 200 мг раз за сутки на протяжении 12–14 дней.

Местное применение средства Норфлоксацин в форме капель показано при заболеваниях глаз и ушей, острых или хронических отитах, конъюнктивитах, блефаритах инфекционного характера. При неосложненном течении назначается по 2 капли в больной глаз или ухо, 3-4 раза за сутки, и по одной – в незараженное, в целях профилактики. При высокой степени инфицирования доза может увеличиваться лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и выраженности симптоматики.

Особые указания

Во время терапии с применением препарата рекомендовано увеличить количество ежедневно употребляемой жидкости. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, связанных с повышенной концентрацией внимания, требующих оперативных психомоторных реакций. Возможно повышение протромбинового индекса, в этой связи при проведении оперативных вмешательств требуется постоянный контроль уровня свертываемости крови.

При беременности

Клинические исследования на млекопитающих различных групп выявили увеличение вероятности развития патологий плода при приеме матерью препарата Норфлоксацин в период беременности. Активный компонент может проникать через плацентарный барьер, поэтому на любом сроке использование лекарственного средства противопоказано. Вещество выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечение и применением этого медикамента грудное вскармливание необходимо приостановить.

В детском возрасте

В связи с тем, что воздействие активного компонента препарата на не до конца сформировавшегося организма изучено недостаточно хорошо, препарат Норфлоксацин не назначают детям или подросткам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста. При острой необходимости может назначаться детям старше 14 лет – в уменьшенной дозировке и только по решению лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами других фармакологических групп Норфлоксацин может снижать их концентрацию или усвояемость, провоцировать развитие побочных эффектов. Это учитывается при назначении препарата. Прием средства:

снижает клиренс Теофиллина;
увеличивает концентрацию непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови;
замедляет фармакологическую активность нитрофуранов;
при одновременном приеме со снижающими эпилептический порог препаратами повышается риск развития эпилептических припадков;
при одновременном приеме со средствами, понижающими показатели артериального давления, возможно его резкое снижение;
при приеме барбитуратов и средств для общего наркоза необходим контроль пульса, уровня кровяного давления и стабильности работы сердца.

Побочные действия

У принимающих Норфлоксацин возможно развитие следующих побочных симптомов и явлений, связанных с индивидуальными особенностями организма пациента либо превышением рекомендуемой дозировки:

со стороны системы пищеварения – тошнота или рвота, понижение аппетита, диарея, диспепсические расстройства;
мочевыделительной системы – гломерулонефрит, полиурия, гиперкреатининемия, альбуминурия, кристаллурия;
нервной системы – обморочные состояния и головокружения, бессонница или сонливость, галлюцинации.
органов чувств – нарушения зрения, жжение в глазах, светобоязнь, гиперемия конъюнктивы;
сердечно-сосудистой системы – васкулит, тахикардия, аритмия;
органов кроветворения – понижение числа лейкоцитов крови, снижение гематокрита, эозинофилия;
другие побочные явления – кандидоз; крапивница, кожный зуд и другие аллергические реакции; отеки; синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная сосудистая эритема); артралгия.

Передозировка

При превышении рекомендованных врачом и производителем доз возможна передозировка, сопровождающаяся появлением побочных эффектов, развитием печеночной недостаточности. Отмечают нарушение водно-электролитного баланса в организме на фоне рвоты или сильной диареи, спутанности сознания. В качестве лечения производят промывание желудка, назначают прием энтеросорбентов. Универсальный антидот отсутствует.

Противопоказания

Норфлоксацин противопоказан во время беременности и периода грудного вскармливания (при необходимости пройти курс лечения кормление прекращают), пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста (в некоторых случаях возможно назначение детям старше 14 лет). Другими противопоказаниями являются:

нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
с осторожностью может применяться при атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилептическом синдроме, сахарном диабете, нарушенной функцией почек или печени.

Условия продажи и хранения

При покупке может потребоваться рецептурное назначение. Хранится два года с даты, указанной на упаковке, при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Аналоги

При выявлении индивидуальной непереносимости одного из компонентов или отсутствии клинического эффекта лечащий врач может произвести замену лекарственного средства на его аналог по механизму действия или основному действующему веществу. К таким препаратам относятся:

Нолицин – структурный аналог, производимый на основе того же активного компонента, со схожим механизмом действия. Предназначен для приема внутрь, для лечения заболеваний мочеполовой системы инфекционно-бактериальной природы.
Норбактин – антибактериальный препарат с широким спектром действия, сильнодействующее антисинегнойное средство
Софазин – средство из фармакологической группы фторхинолов с аналогичным активно действующим веществом и механизмом действия.

Цена Норфлоксацина

Приобрести препарат можно в аптеках, при покупке фармацевт может попросить предъявить врачебное назначение (рецепт). С диапазоном цен в московских аптеках на все лекарственные формы препарата можно ознакомиться в таблице ниже.