Медицинский препарат омепразол назначается для терапии и профилактики заболеваний внутренних органов в системе пищеварительного тракта.

Он целенаправленно подавляет процесс выделения соляной кислоты в желудке, снижает её активность. Лечебные качества медикамент способен проявить лишь в кислотной среде, которая характерна для желудка. Попадая в него, он начинает регулировать процесс выделения желудочного сока. Вот почему омепразол применяется для лечения и профилактики болезней, связанных с повышенной кислотностью.

Омепразол–назначение

Омепразол: что лечит и для чего назначают? Средство показано для лечения и профилактики патологий пищеварительного тракта. Список включает следующие показания:

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, также поражения вызванные длительным приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов;
• рефлюкс-эзофагит (заболевание пищевода, когда в него попадает кислое содержимое желудка);
• развитие опухолей в поджелудочной железе, желудке, двенадцатиперстной кишке (носит название синдрома Золлингера – Эллисона);
• стрессовые язвы пищеварительной системы (обострённые поражения, возникшие вследствие критических ситуаций: ранений, травм, операций);
• системный мастоцитоз – в органах ЖКТ наблюдается избыток тучных клеток, что ведёт к язвенным поражениям пищеварительного тракта;
• полиэндокринный аденоматоз – развитие опухолей эндокринных желез, обычно поджелудочной и паращитовидной;

Средство можно принимать для уничтожения Helicobacter pylori – возбудителя инфекции у больных с язвами органов пищеварительной системы. Бактерия размножается в кислой среде, применение медикамента позволяет снизить кислотность, тем самым прекращая её деятельность.

К лечению данным лекарством приводят показания:

• изжога;
• отрыжка;
• вздутие живота;
• гастрит;

Его можно принимать как вспомогательное средство при панкреатите, профилактики рецидивов язвенной болезни.

Он эффективно применяется для предотвращения кровотечений из желудка у больных, находящихся в критическом состоянии.

К терапии лекарством относятся такие показания, как диспепсия – дискомфорт и болевые ощущения в верхней области живота, чувство переполненности тяжести, несварение.

Терапия изжоги

Для чего назначают препарат при изжоге? Лекарство помогает от изжоги, принимать его можно только для избавления от изжоги, носящей периодический характер, не возникающей постоянно.

Следует знать, препарат в качестве самостоятельного приёма можно применять как неотложную помощь. Дозировка не должна быть более 10 мг в сутки, курс лечения следует ограничить 2 неделями. Повторять терапию можно по истечении 4 месяцев.

За консультацией необходимо обратиться, если рецидив изжоги наблюдается всё чаще, также в случае появления и действия других симптомов – болей в верхней части живота, за грудиной, потери массы тела.

Терапия гастрита

Для чего назначают данное средство при гастрите? Лекарство помогает при терапии больных гастритом, сопровождающимся увеличенной в разы кислотностью. При других видах гастритов оно противопоказано, поскольку ведёт к минимизации кислотной среды желудка.

Такая ситуация может подтолкнуть к тому, что начнёт развиваться атрофический гастрит. Болезнь грозит истончением слизистой оболочки стенок органа. Значительно сокращается выработка желудочного сока.

Лечение гастрита длится не более 3 недель, пациенту прописывают 20 мг средства в сутки. Терапия ведёт к нормализации кислотного баланса желудка. Если гастрит сопровождается Helicobacter pylori, могут быть дополнительно назначены антибиотики.

Противопоказания

Перед тем как пациенту начать принимать медикамент, врач должен убедиться в отсутствие противопоказания у больного, после чего сможет выписать рецепт.

Это прежде всего:

• опухоль пищеварительного тракта злокачественного характера;
• наличие инфекций в кишечнике и желудке;
• заболевание печени в хронической форме;
• нарушения в функционировании почек (почечная недостаточность), поскольку замедлится вывод вещества из организма;
• непереносимость компонентов;

Лекарство не назначают больным с остеопорозом, поскольку оно способствует вымыванию кальция из костных тканей, что может ухудшить течение болезни. Если существуют доказанные необходимые показания к терапии этим средством, дополнительно врач пропишет кальцийсодержащие медикаменты в сочетании с группой витаминов D.

Беременность

Существуют противопоказания приёма средства беременным женщинам. Принимать омепразол при беременности категорически запрещено.

Особо это касается первого триместра, когда происходит закладка и формирование органов ребёнка. От приёма препарата у плода могут развиться отклонения в сердечно-сосудистой системе. Только в крайних ситуациях, если существуют серьёзные показания, польза которых неоспоримо доказана, омепразол при беременности может быть разрешён.

Медикамент не применяется и имеет противопоказания для женщин в период кормления грудью, так как вместе с молоком матери быстро попадает в организм малыша.

Детский возраст

В каких случаях и для чего может применяться средство в детском возрасте? Препарат противопоказан детям до пятилетнего возраста. Очень редко, если имеются особенные показания, лекарство применяют.

Это могут быть заболевания, связанные с развитием опухолей в пищеварительном тракте (синдром Золлингера–Эллисона). Доза для детей зависит от массы тела, рассчитывается соответственно с ней. Если вес ребёнка не превышает 10 кг, ему прописывают 5 мг препарата в сутки. При весе от 10 до 20 кг доза увеличивается до 10 мг. Ребёнку с весом более 20 кг ему разрешается приём 20 мг вещества в сутки.

Как применять омепразол

Лекарство выпускается в следующих формах:

• капсулы с пролонгирующим действием (по 10 мг или 20 мг);
• таблетки с пролонгирующим действием (по 10 мг, 20 мг или 40 мг);
• порошок (флаконы по 40 мг);

Дозирование

Необходимую дозу для приёма определяет врач, она варьируется в зависимости от тяжести заболевания. Приём препарата свыше 2 месяцев не рекомендуется, после чего всегда следует перерыв в несколько месяцев.

Обычно стандартная схема приёма выглядит так:

• лечение язвы желудка – назначают по 20–40 мг в сутки, курс лечения длится не менее 1 месяца;
• терапия язвы двенадцатиперстной кишки – принимают по 20 мг в сутки, курс лечения обычно составляет от 2 до 4 недель;
• предотвращение рецидивов заболеваний – могут быть назначены поддерживающие дозы в течение 4 недель по 10 мг в сутки;
• терапия при синдроме Золлингера – Эллисона – практикуется персональный подход (суточная доза должна быть не меньше 60 мг);
• лечение изжоги – назначают 20 мг в сутки в течение 2 недель (таблетки или капсулы);
• хеликобактерная инфекция – назначают по 20 мг два раза в сутки, курс терапии составляет не менее недели;

Капсулы при приёме запрещается разжёвывать, нельзя производить их деление на части. Таблетки можно предварительно растворить в слегка кислой воде, для этих целей подойдёт йогурт, сок.

Передозировка

Пациент обязан строго придерживаться прописанной схемы приёма лекарственного средства, чтобы избежать риска передозировки.

Передозировка может выражаться следующим образом:

• нарушением зрения;
• сонливостью;
• спутанностью сознания;
• повышенным потоотделением;
• головной болью;
• ощущением сухости в ротовой полости;
• чувством тошноты;
• признаками аритмии;
• симптомами тахикардии;

Побочные действия

Применение лекарства не характеризуется частотой побочных явлений. Обычно они возникают при нарушении схемы приёма. Их может спровоцировать долговременное лечение средством более 2 месяцев подряд.

Побочные действия, связанные с функционированием пищеварительной системы, сопровождаются:

• тошнотой;
• вздутием живота и метеоризмом;
• поносом или напротив запором;
• ощущением сухости во рту;
• нарушением вкусовых рецепторов;
• стоматитом;
• нарушением функции печени;

Действия побочного характера, связанные с функционированием центральной нервной системы, могут проявляться:

• депрессией;
• повышенной раздражительностью;
• головной болью;
• вялостью и слабостью;
• галлюцинациями;

Побочные действия, относящиеся к функционированию эпидермиса:

• зуд кожных покровов;
• покраснения и шелушение кожи;
• кожные высыпания;

Побочные эффекты, связанные с работой опорно-двигательного аппарата:

• слабость мышц;
• отёки нижних конечностей;
• артралгия;
• миалгия;

Очень редко при применении средства могут набухать молочные железы, возникать аллергические реакции, происходить изменения в системе кроветворения.

В целом лечение омепразолом отличается очень низким развитием серьёзных побочных эффектов у принимающих его больных. Если придерживаться рекомендаций врача и прописанной схемы приёма, нежелательные явления сведутся к минимуму.

Описание актуально на 29.07.2019

• Латинское название: Omeprazole
• Код АТХ: A02BC01
• Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole)
• Производитель: ПАО Фармак, ПАО Киевмедпрепарат (Украина), ООО ОЗОН (Россия), TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль), Gedeon Richter Plc. (Венгрия)

Состав

В состав одной капсулы входит 20 мг пелет в пересчете на омепразол . Пелеты представляют микрогранулы шарообразной формы. Вспомогательные компоненты пелет: добавки Е421, Е217, Е171, Е219, Е170; додецилсульфат и гидрофосфат натрия, додекагидрат, цетиловый спирт, сахароза, гипромелоза.

В состав лиофилизата входят 40 мг омепразола, а также гидроксид натрия и динатрия эдетат.

Форма выпуска

Капсулы к/р 0,02 г (упаковка №10, №30, №60, №100 и №120).

Лиофилизат для приготовления р-ра для в/в введения и инфузионной терапии (флаконы по 40 мг).

Фармакологическое действие

Противоязвенное, ингибирующее протонную помпу.

Фармакологическая группа: протонный ингибитор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омепразол ингибирует протонную помпу (Н+/К+-АТФазу) в париетальных (обкладочных) клетках желудка, блокируя тем самым завершающую стадию образования хлороводородной (соляной) кислоты.

Препарат начинает действовать уже в течение первых 60 минут после приема. Эффект сохраняется в течение последующих 24 часов, при этом пика он достигает спустя 2 часа после приема.

Терапия: симптоматическая. считается недостаточно эффективным.

Взаимодействие

Длительное применение препарата в дозе 0,02 г 1 р./сут. в комбинации с , , кофеином , , , , этанолом , , , Хинидином , и не приводит к изменению их плазменной концентрации.

При одновременном применении с антацидами взаимодействие не отмечалось.

Омепразол влияет на биодоступность любого ЛС, всасывание которого зависит от значения показателя кислотности (солей железа, например).

Условия продажи

По рецепту.

Рецепт на латинском (образец):

Rp.: Omeprazoli 0,02
D.t.d.N.10 in caps.
S. 1-1

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Для лиофилизата — 2 года. Для капсул — 3 года.

Особые указания

В связи с вероятностью возникновения побочных эффектов со стороны НС Омепразол следует с осторожностью применять водителям автотранспортных средств и лицам, которые работают с потенциально опасными механизмами.

Аналоги Омепразола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы (аналоги Омепразола с тем же действующим веществом): Омепразол-Акри , Омепразол-Тева , Омепразол-ШТАДА , Зероцид , , Омипикс , Омитокс , Омизак , Омепразол-Рихтер , Промез , , Хелицид .

Аналогичные препараты со сходным механизмом действия: Геликол , Кросацид , Лансофед , , , Паркур , , , Ультера , , Нео-зекст , Разо , Пептазол , , , Де-Нол , .

Омез или Омепразол — что лучше? В чем разница Омепразола и Омеза?

В состав Омеза и Омепразола входит одно и то же активное вещество, то есть единственное, чем отличается один препарат от другого, — состав вспомогательных компонентов и цена (Омез примерно вдвое дороже Омепразола).

Отзывы свидетельствуют о том, что оба средства одинаково эффективны при кислотозависимых заболеваниях и одинаково хорошо переносятся организмом: и Омепразол, и его аналог быстро проникают в слизистую ЖКТ и затем абсорбируются в кровь, в течение часа достигают максимальной концентрации и быстро устраняют боль и дискомфорт в желудке.

Эзомепразол и Омепразол — разница?

Эзомепразол представляет собой левовращающий изомер омепразола и имеет отличную от других ИПП структуру.

Оба препарата имеют сходный механизм действия, но фармакокинетические параметры эзомепразола в меньшей степени подвержены индивидуальным колебаниям, чем фармакокинетические параметры его аналога.

В связи с этим Эзомепразол характеризуется более высокой клинической предсказуемостью и надежностью фармакотерапии. Его антисекреторный эффект проявляется быстрее и является более выраженным и более стабильным в сравнении с таковым для Омепразола.

Омепразол и Пантопразол — что лучше?

Омепразол представляет собой высокоэффективный и относительно безопасный препарат для лечения болезней, ассоциированных с повышенной интенсивностью выработки желудочного секрета.

Его аналог Пантопразол характеризуется более высокой биодоступностью, но при этом меньшей антисекреторной активностью и терапевтической эффективностью при лечении рефлюкс-эзофагита и пептической язвы .

Выбирая из двух ИПП, Пантопразолу однозначно отдают предпочтение только при необходимости применения в комбинации с Циталопрамом и .

Рабепразол и Омепразол — отличия?

Рабепразол от Омепразола отличается то, что он:

• действует в более широком диапазоне кислотности (от 0,8 до 4,9);
• дает меньшее количество побочных эффектов (2% при 15% для Омепразола) и лучшую переносимость;
• надежнее подавляет желудочную секрецию, что позволяет лучше прогнозировать клиническую эффективность у разных пациентов;
• в меньшей степени, чем другие ИПП, влияет на метаболизм лекарств при одновременном применении с ними.

Прием пищи не изменяет биодоступность Рабепразола , синдром отмены отсутствует. Последнее связано с тем, что на восстановление секреторной активности уходит 5-7 дней.

Таким образом, Омепразол является базовым препаратом с побочными эффектами, Эзометразол представляет собой улучшенный препарат на основе левовращающего изомера омепразола, Рабепразол же считается самым безопасным среди прочих ИПП.

Что лучше — Нольпаза или Омепразол?

— это ИПП, основой которого является рабепразол .Таким образом, при одинаковой с Омепразолом эффективности, его можно считать более безопасным с точки зрения возникновения побочных эффектов.

Для детей

Капсулы в педиатрии назначают детям старше 5 лет с весом не менее 20 кг.

Стандартная доза для ребенка 20 мг/сут. При необходимости она может быть увеличена вдвое. Лечение в зависимости от диагноза длится от 2 до 8 недель.

Эрадикационная терапия H. pyloriу детей от 5 лет должна проводиться с особой осторожность и под постоянным врачебным контролем. Курс лечения — 1 неделя, при необходимости — 2 недели.

Если вес ребенка от 30 до 40 кг ему дважды день дают Омепразол (0,02 г), Амоксициллин (0,75 г) и Кларитромицин (7,5 мг/кг). Если вес ребенка более 40 кг, разовая доза Амоксициллина — 1 г, Кларитромицина — 0,5 г. Схема лечения та же.

Опыт применения Омепразола для в/в введения в педиатрии ограничен.

Как пить капсулы?

Если ребенку сложно проглотить капсулу, ее следует открыть, а содержимое высыпать в небольшое количество (около 10 мл) йогурта или яблочного сока. Очень важно проследить, чтобы ребенок проглотил приготовленную смесь сразу же после того, как она будет приготовлена.

Омепразол и алкоголь

Несмотря на то, что в инструкции запрета на употребление алкоголя в период применения Омепразола нет, следует избегать одновременного употребления препарата и спиртных напитков.

Это связано с тем, что капсулы назначают для лечения заболеваний, при которых спиртное категорически противопоказано. Действие Омепразола направлено на поддержание необходимого уровня желудочной секреции, заживление язв и эрозий, а также на предупреждение рецидивов указанных заболеваний.

Алкоголь же повреждает слизистую пищеварительного канала, замедляет процессы заживления, провоцирует рецидивы и осложнения болезни.

Омепразол при беременности

Применение при беременности возможно по жизненным показаниям. При необходимости приема капсул в период лактации ребенка рекомендуется перевести на искусственное вскармливание.

Отзывы об Омепразоле

Таблетки Омепразол от желудка — это эффективное, быстродействующее и недорогое средство при обострении пептической язвы , ГЭРБ и ряде других кислотозависимых болезней пищеварительной системы .

Омепразол: отзывы врачей

Проанализировав отзывы медиков об Омепразоле, можно сделать вывод, что наиболее ценным его свойством является сочетание высокого качества и доступности потребителю.

В наше время значительно увеличилось число людей, которые страдают язвой и другими заболеваниями, возникающими в следствие повышения кислотности среды органов желудочно-кишечного тракта. Нездоровая пища, нарушение режима питания, ухудшение экологической ситуации, ежедневный стресс - все это чревато нарушением пищеварения. Сегодня фармакологическими компаниями выпускается множество препаратов, применяющихся для нормализации кислотной среды желудка. Одним из наиболее распространенных лекарств среди них является омепразол.

Омепразол: для чего применяют этот препарат?

Доказанная эффективность и востребованность препарата делает омепразол наиболее популярным средством, которое назначают для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Кроме того, он применяется при лечении синдрома Золлингера-Эллисона, ГЭРБ, или гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, излечения и профилактики язв, вызванных стрессом. При лечении язвенной болезни, причиной которой является бактерия Helicobacter pylori, омепразол комбинируют с необходимыми антибиотиками.

Как это работает?

Омепразол по механизму действия относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы. Что же такое протонная помпа, или протонный насос? Это структурный компонент клетки, участвующий в выработке соляной кислоты. Омепразол, угнетая работу этого механизма, понижает кислотность желудочного сока, а также тормозит продукцию этими клетками пепсина - фермента, участвующего в расщеплении белков.

Таким образом, омепразол защищает слизистую желудка от раздражающего воздействия соляной кислоты, способствует заживлению имеющихся дефектов слизистой оболочки, предотвращает появление новых повреждений, что ведет к снижению выраженности болевого синдрома. Что касается применения омепразола для лечения ГЭРБ, то вызванное действием препарата увеличение PH желудочного сока уменьшает его губительное воздействие на слизистую оболочку пищевода у пациентов, страдающих изжогой.

При приеме внутрь действие препарата начинается уже через 30 мин, и достигает своего максимума приблизительно через два часа и продолжается сутки.

Выведение Омепразола из организма происходит на 80% через почки (с мочой) и на 20% через кишечник. У больных с хронической почечной недостаточностью и у людей преклонного возраста выведение вещества может быть несколько замедлено.

Формы выпуска лекарственного средства

Омепразол - синтетический препарат. Он производится в трех формах:

• капсулы;
• таблетки;
• порошок для инфузий.

Самая распространенная и самая удобная для применения омепразола форма выпуска - капсулы. В одной капсуле содержится 10 или 20 мг действующего вещества – самого омепразола. Активное вещество – это белый кристаллический порошок, который практически не растворяется в воде.

Кроме капсул, омепразол также выпускается в таблетках, которые покрыты оболочкой по 10 мг, и в виде порошка для приготовления раствора во флаконах по 40 мг действующего вещества.

Чаще всего врачи назначают пациентам капсулы и таблетки. В тех случаях, когда больной не может принимать капсулы, или страдает тяжелой формой заболевания, назначают порошок для инфузий.

Омепразол: дозировка и правила приема

Начиная прием лекарственного препарата важно помнить, что для достижения хорошего результата и правильного эффекта необходимо точно придерживаться рекомендаций по дозировке и режиму приема средства. Это в полной мере касается и омепразола. Рассмотрим особенности дозировки омепразола и способы его применения при различных заболеваниях.

Пациентам с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, как правило, назначают по 20 мг омепразола один раз в день. При этом в подавляющем большинстве случаев язва двенадцатиперстной кишки затягивается на протяжении 2-х недель, а язва желудка в течение 4-х недель. Для профилактики последующих обострений лекарство назначают по 20 мг в день. В некоторых случаях достаточно и 10 мг. Если же у больного наблюдается устойчивость к препарату, то возможно увеличение суточной дозы до 40 мг в сутки.

Для ликвидации хеликобактерной инфекции омепразол обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки в составе тройной терапии - омепразол + 2 антибактериальных средства.

Для лечения ГЭРБ как правило назначают 20 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу уменьшают или увеличивают от 10 до 40 мг.

Для лечения пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона дозу препарата определяют индивидуально. Обычно рекомендуют начальную дозу 60 мг омепразола в сутки за один прием. Лечение продолжают до тех пор, пока не исчезнут основные признаки заболевания. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозах от 20 до 120 мг в сутки, при этом дозы от 80 мг рекомендуют разделять на два приема.

Гастрит и изжога

При гастрите омепразол назначают только в том случае, когда недуг вызван повышенной кислотностью. Дозировка при этом стандартная - 1 капсула Омепразола 20 мг один раз в день.

Очень часто люди с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, испытывают изжогу. И омепразол способен эффективно гасить ее. Однако, принимать препарат самостоятельно как средство для устранения изжоги допустимо лишь в исключительных случаях не более 10 мг в день. Эффект от такого лечения появляется через 4 - 5 дней, а длительность применения не должна превышать двух недель. Если после этого изжога возвращается, необходимо обратиться к врачу за обследованием на предмет выявления возможных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Для специальных групп пациентов, таких как пожилые люди старше возраста 65 лет, а также для пациентов с заболеваниями почек, коррекция дозировки омепразола не требуется.

Если же у пациента есть заболевания печени, то доза лекарства в сутки не должна быть больше 20 мг.

О том, как долго можно пить омепразол, важно поинтересоваться у вашего лечащего врача индивидуально. Обычно прием омепразола продолжается на протяжении от двух до восьми недель. В некоторых случаях допускается и более длительный прием препарата. В любом случае, принимать решение о длительности применения и дозировке необходимо, оценив общее состояние и степень развития заболевания у пациента.

Как правильно принимать омепразол?

Принимают омепразол обычно утром перед едой. Капсулу глотают целиком, не разжевывая. Пациентам, которым трудно проглотить капсулу, а также детям можно смешать содержимое капсулы с негазированной водой или не слишком кислым соком. Такую смесь необходимо выпить в течение получаса после приготовления.

Если вы пропустили время приема омепразола - сразу же примите препарат, как только появится возможность. Но когда наступит время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу. Продолжайте прием по обычной схеме.

Когда пациент находится в тяжелом состоянии, в частности в реанимации, разведенное в воде содержимое капсулы вводят через катетер прямо в желудок или используют порошок для внутривенных инъекций.

Омепразол детям

Можно ли давать омепразол детям и со скольки лет его можно применять? У детей омепразол применяется при лечении синдрома Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагита, при симптоматическом лечении изжоги и выбросе кислоты при ГЭРБ. Дозировку и режим приема омепразола для детей определяет лечащий врач. Препарат могут назначать детям от одного года и весом не менее 10 кг. Доза средства в зависимости от заболевания может колебаться от 10 до 40 мг в сутки.

Побочные эффекты омепразола

Пациенты часто обеспокоены тем, могут ли препараты, назначенные врачом для лечения того или иного патологического состояния, принести вред их здоровью. Итак, вреден ли омепразол? В большинстве случаев препарат переносится хорошо, но иногда прием омепразола может вызывать различные побочные эффекты. Наиболее часто (до 10% пациентов) возникают запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, головные боли, боль в животе. В редких случаях у больного может наблюдаться изменение химического состава крови, различные аллергические реакции (в том числе бронхоспазм), мышечная слабость, артралгия, миастения, отечность. Также может произойти незначительное ухудшение зрения. При длительном лечении и приеме омепразола в высоких дозах повышается риск переломов позвоночника, запястья, бедра.

При приеме омепразола передозировка обычно не вызывает никаких серьезных осложнений. Если пациент принял дозу, большую чем это необходимо, в редких случаях возможны такие явления как нечеткость зрения, тошнота, мигрень, спутанность сознания. Обычно при симптоматическом лечении и временной отмене препарата все нежелательные явления проходят.

Особенности применения и противопоказания

Вот некоторые особенности применения омепразола:

• перед тем, как начать прием, следует убедиться, что в организме не происходит злокачественный процесс;
• если принимать препарат длительное время, может развиться недостаток магния. В этом случае необходимо периодически контролировать содержание магния в крови в течение всего курса лечения, особенно если помимо омепразола пациент принимает дигоксин и мочегонные препараты;
• пациентам с непереносимостью галактозы или нарушениями ее всасывания не следует принимать омепразол, так как в состав препарата входит лактоза.

Противопоказанием к назначению лекарственного средства является чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов, возраст ребенка до 1 года (масса тела до 10 кг). Также нельзя применять омепразол одновременно с нелфинавиром.

Можно ли пить омепразол беременным?

Следует заметить, что, как и для множества лекарственных препаратов, для омепразола действует правило: решение о применении средства во время беременности принимает врач, предварительно оценив, насколько польза от лечения превышает риск негативных последствий для плода. Крайне нежелателен прием препарата в первом триместре беременности. Также очень взвешенно следует подходить к вопросу о назначении омепразола при лактации. Действующее вещество проникает в грудное молоко, однако если принимать препарат в рекомендованных дозах, то вреда для ребенка не будет.

Взаимодействие омепразола с другими препаратами

В начале приема препарата следует помнить об особенностях его взаимодействия с прочими лекарственными средствами:

• если всасывание и активность средства зависит от уровня кислотности в желудке, омепразол влияет на его действие;
• у части препаратов, трансформация которых происходит в печени, при взаимодействии с омепразолом расщепление замедляется и увеличивается их концентрация в крови и тканях;
• одновременное употребление транквилизаторов замедлят их выведение из организма;
• омепразол способен усилить действие препаратов от судорог и антикоагулянтов непрямого действия;
• в комбинации омепразола с кларитромицином усиливается действие обоих препаратов.

Какой омепразол лучше выбрать?

Сегодня на рынке фармацевтических препаратов существует множество лекарств, действующим веществом которых является омепразол. Разные производители выпускают аналогичные лекарства под различными торговыми названиями. Самые популярные их них омез, лосек, ультоп. Кроме них также выпускают гастрозол, омизак, промез, сопрал, хелол, хелицид и многие другие.

Препараты разных производителей, несмотря на сходный механизм действия, существенно различаются по цене. Назначая лекарственное средство пациенту, врач может посоветовать, омепразол какого производителя лучше выбрать. Однако, в большинстве случаев решение о выборе производителя принимает кошелек пациента.

Catad_pgroup Антисекреторные, ингибиторы протонной помпы

Омепразол-Тева - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-001970

Торговое наименование: Омепразол-Тева

Международное непатентованное наименование (МНН): омепразол

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав
Дозировка 10 мг
В 1 капсуле содержится:
активное вещество омепразол 10,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 48,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 2,99 мг, повидон 4,75 мг, калия олеат 0,644 мг, олеиновая кислота0,107 мг, гипромеллоза 3,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 20,455 мг. триэтилцитрат 2,345 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг тальк 0,095 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,15 мг, калия хлорид 0,2 мг, титана диоксид (Е171) 3,1912 мг, гипромеллоза 39,96 мг, вода 2,30 мг, краситель солнечным закат желтым (Е110) 0,3588 мг, краситель железа оксид красным (Е172) 0,5888 мг, краситель красным очаровательный (Е129) 0,276 мг.
Дозировка 20 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 20,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,20 мг, натрия лаурилсульфат 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калия олеат 1,287 мг, олеиновая кислота 0,214 мг, гипромеллоза 6,00 мг, мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 40,91 мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0, 185 мг, калия хлорид 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода 3,00 мг, краситель солнечный закат желтым (Е110) 0,468 мг краситель красный очаровательным (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовым голубой (Е133) 0,336 мг.
Дозиравка 40 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 40,00 мг:
вспомогательные вещеcтва: сахарная крупка [сахароза, патока крахмалимая] 1912,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 8,40 мг, 9атрия лаурилсульфат 11,96 мг, повидон 19,00 мг, калия олеат 2,576 мг, олеиновая кислота 0,428 мг, гипромеллоза 12,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 81,82 мг триэтилцитрат 9,38 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, тальк 0,38 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,283 мг, калия хлорид 0,397 мг, титана диоксид (Е171) 5,40 мг, гипромеллоза 78,07 мг, вода 4,50 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,702 мг, краситель красный очаровательный (Е129) 0,144 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,504 мг.
Состав белых чернил, используемых для нанесения надписей на капсулах (для всех дозировок): шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0,м5-0,1 %, титана диоксид-(Е 7)-32-36-%.

Описание
Дозировка 10 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 3 с оранжевым корпусом и красной крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "10".
Дозировка 20 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 2 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "20".
Дозировка 40 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 0 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "40".
Содержимое капсул - микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.

Код АТХ: A02BC01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Тормозит активность Н + /К + -АТФ-азы в париетальный клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.
При ежедневном приеме омепразол обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочную кислотность на уровне рH более 3 в течение 17 часов.
Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение . После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из тонкого кишечника, максимальная концентрация в плазме крови (С max), достигается через 0,5-3,5 ч.
Биодоступность составляет 30-40%, при печеночной недостаточности - 100%. Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислым аα1-гликопротеин) - около 90%.
Метаболизм и выведение . (омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Период полувыведения (T 1/2) - 0,5-1 ч, при печеночной недостаточности -3 ч. Клиренс 300-600 мл/мин.
Выводится почками (70-80%) и через кишечник (20-30%) в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях . При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

Показания к применению

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. профилактика рецидивов;

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит, в т.ч. профилактика рецидивов;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с порешенной желудочной секрецией. Противопоказания
Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахарозы/изомальтозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. С осторожностью
Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; одновременное использование с кларитромицином. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Использование омепразола при беременности и грудном вскармливании противопоказано вследствие недостаточных данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов. Способ применения и дозы
Внутрь, утром перед едой иле во время еды, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.
Взрослые
При обострении язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите
По 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4-8 недель. В некоторых случаях возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки.
При поддерживающей терпии ГЭРБ для профилактики рецидивов
По 10-20 мг на протяжении 26-52 недель в зависимости от клинического эффекта, при тяжелом эзофагите- пожизненно.
При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (в т.ч. для профилактики рецидивов)
По 10-20 мг в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона
Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг е сутки, т этом случае ее следует разделить на два приема.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
По 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 дней. У пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения возможно продление монотерапии омепразолом.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
У пациентов с недостаточностью функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза 20 мг.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко -гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редки -обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: очень редко - сыть, повышение температуры тела, ангионевротический отек, сужение бронхов, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии): редко - парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко- беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.
Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -нарушения слухового восприятия, в т.ч. "звон в ушах" (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); нечасто - извращение вкуса (обычно проходит после прекращения терапии); редко - изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии); очень редко - сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто -изменения показателей "печеночных" ферментов (обратимого характера); очень редко- гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия, особенно у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел "Особые указания"); редко -миалгия, артралгия; очень редко - мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто -периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко - гипонатриемия; очень редко- гипомагниемия (см. раздел "Особые указания"), гинекомастия. Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость,возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с омепразолом может снизиться абсорбция кетоконазола.
При одновременном применении с омепразолом на 10% повышается биодоступность дигоксина вследствие увеличения рH.
Омепразол может снижать абсорбцию витамина B12 при длительном применении.
Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинического значимого взаимодействия.
При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрации в плазме крови возрастают.
При одновременном прпминении с омепразолом на 75% уменьшается площадь мод кривой "концентрация-время" атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения варфарина, диазепама и фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Может потребоваться снижение доз этих препаратов. При применении омепразола с кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, эритромицином, фенацетином, эстрадиолом, амоксициллином, напроксеном, пироксикамом и антацидами клинически значимого взаимодействия не установлено. Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата Омепразол-Тева может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.
Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.
У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели "печеночных" ферментов во время терапии препаратом Омепразол- Тева.
Препарат Омепразол-Тева содержат сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.
Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол-Тева. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.
Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года.
Пациентом, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность, при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
капсулы кишечнорастворимые 10мг, 20 мг, 40 мг.
По 6 или 7 капсул в блистер из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ и полиамидной пленки/алюминиевой фольги/ПВХ.
По 5 блистеров по 6 капсул или пи 2 или 4 блистера по 7 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Тева Фарма, С.Л.У., Полигон Индустриаль Мальпика, Калле С, №4, 50016 Сарагоса: Испания Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул.Шаболовка, 10, корп. 1