Полиоксидоний форма выпуска для детей. Полиоксидоний - инструкция по применению. Показания к применению Полиоксидоний

Полиоксидоний – это препарат из группы иммунокорригирующих и дезинтоксикационных средств, способствующий повышению резистентности организма в отношении вызванных вирусами, бактериями или грибками инфекций. Действующее вещество – азоксимер бромид.

Действие иммуномодулирующего механизма Полиоксидония® проявляется воздействием на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, активной стимуляции образования антител.

Назначается препарат преимущественно при хронических инфекционных заболеваниях, ВИЧ-инфекции, ожогах, лучевой болезни, для снижения побочных воздействий других медпрепаратов, при половых инфекциях и туберкулезе. Противопоказан беременным.

При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, тем самым повышая их устойчивость к инфекционным агентам.

При пероральном применении препарата активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA.

Применение Полиоксидоний в комплексном лечении позволяет повысить эффективность и сократить длительность терапии, существенно снизить применение антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить срок ремиссии.

Первые признаки улучшения общего состояния появляются после 5-10 введений Полиоксидония.

Показания по применению Полиоксидоний

хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекциях;
воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, в т.ч. уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальных вагинозах, в т.ч. вирусной этиологии;
различных формах туберкулеза;
хронических аллергических заболеваниях – бронхиальная астма, осложненная бактериальной и грибковой инфекцией, атопический дерматит, осложненный бактериальной инфекцией;
ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами;
ревматоидном артрите, осложненном ОРЗ или ОРВИ;
для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы);
для укрепления иммунитета у часто и длительно болеющих людей, в том числе детей;
в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

А так-же в виде отдельного применения для:

профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Возможно применение Полиоксидоний у детей старше 6 месяцев в виде инъекций (внутривенных и внутримышечных) и ректальных свечей.

Инструкция по применению Полиоксидоний, дозировки

Полиоксидоний предназначен для ректального (свечи) и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Схема лечения может предусматривать как ежедневные применения, так и через день или 2 раза в неделю.

Свечи Полиоксидоний 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.

Свечи Полиоксидоний 6 мг применяются у детей старше 6 лет ректально, у взрослых ректально и интравагинально в качестве поддерживающей терапии.

– Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника.
– Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положение лежа 1 раз/сут на ночь.

Вагинально свечи Полиоксидоний применяется при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводятся во влагалище в положении «лежа» . Также вагинально назначают препарат дополнительно к основнму лечению при заболеваниях мочеполовой системы.

Стандартное применение – по 1 супп. (6 или 12 мг) 1 раз в сутки, ежедневно в течение 3 дней, затем - через день курсом 10–20 супп. При необходимости курс повторяют через 3–4 мес.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы - ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2–3 мес до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием (взрослым - по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1–2 раза в неделю).

Варианты в составе комплексной терапии
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – по стандартной схеме, в стадии ремиссии – по 1 свече Полиоксидоний 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – по 1 свече ежедневно. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

При туберкулезе Полиоксидоний назначают по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее поддерживающая терапия по 2 шт. в неделю длительностью до 2-3 мес.

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.

В период восстановления часто и длительно болеющих пациентов и при ревматоидном артрите – по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

При лечебной коррекции вторичных иммунодефицитов, в т.ч. старческих, Полиоксидоний применяется по 12 мг (1 супп.) 2 раза в неделю. Курс – не менее 10 суппозиториев 2-3 раза в год.

В качестве монотерапии
Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующего герпеса Полиоксидоний применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей- по 6 мг. Курс – 10 шт.

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ медикамент используют по стандартной схеме, указанной выше.

Передозировка препаратом Полиоксидоний

Случаи передозировки Полиоксидония не известны.

Противопоказания к применению Полиоксидоний

повышенная индивидуальная чувствительность действующего вещества или компонентов препарата;
беременность (т. к. клинический опыт применения отсутствует);
кормление грудью;
острая почечная недостаточность.

Для таблеток дополнительно – непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция. Для лиофилизата дополнительно – детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Аналоги Полиоксидоний, список препаратов

Структурных аналогов Полиоксидония не найдено, список препаратов аналогичного действия (иммуномодуляторов):

Деринат
Ликопид
Неовир

Самостоятельная замена Полиоксидония на аналоги категорически воспрещается. Любые изменения в схеме лечения недопустимо проводить без согласования с врачем.

Важно - инструкция по применению Полиоксидония, цена и отзывы на аналоги не распространяется - это другие препараты. Данную краткую инструкцию нельзя использовать как руководство к действию или назначение дозировок самостоятельно.

Условия хранения:
Хранить в месте недоступном для детей при температуре от 4 до 15 °C.

В современной медицине с каждым днем появляется все больше лекарственных средств. Одни из них – аналоги старых, другие – принципиально новые разработки. Создатели Полиоксидония награждены государственной премией, а препарат внесен в список жизненно важных медикаментов. Так что такое Полиоксидоний – лекарство или плацебо? Как его применять и что интересного в разработке российских врачей и химиков?

Состав и действие препарата

Основное действующее вещество Полиоксидония – озоксимера бромид. В зависимости от формы выпуска, количество действующего и вспомогательные вещества отличаются. Максимальная концентрация Полиоксидония в крови достигается через 35-40 минут. При ректальном введении – через 1 час.

Лекарственная форма	Иозоксимера бромид, мг	Вспомогательные вещества	Рекомендуемый возраст пациента
Таблетки	12	Маннитол (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), картофельный крахмал (Аmylum solani), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), стеариновая кислота (Аcidum stearicum)	с 12 лет
	6		с 3 лет
Суппозитории	12	Маннитол (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), масло какао (Butyrum Cacao)	с 18 лет
	6		с 6 лет
Лиофилизат для инъекций	6	Маннитол (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum)	с 6 месяцев
	3

Препарат обладает иммуномодулирующими свойствами, помогает бороться и восстанавливаться организму при инфекционных заболеваниях разного характера (бактерии, вирусы, грибы), травмах, опухолях, ожогах и аутоиммунных заболеваниях. Полиоксидоний также работает как антиоксидант и выводит токсины.

Во время заболевания вирус, попадая в организм, молниеносно размножается, вследствие чего возникает местная реакция. Далее он разносится по всему органам, вызывая резкое ухудшение состояния и интоксикацию – появляется головная боль, ломота в теле. Активное вещество Полиоксидония блокирует токсины и помогает вывести их максимально быстро.

Полиоксидоний восстанавливает клетки, поврежденные во время болезни, насыщая организм антиоксидантами, улучшает самочувствие, снижает интоксикацию и повышает иммунитет. Организм активирует самозащиту, и все процессы протекают естественно.

Когда ребенку выписывают Полиоксидоний?

Полиоксидоний назначает лечащий врач. Для приобретения его в аптеке вам не потребуется рецепт. Педиатр определит правильную форму, дозировку и частоту приема лекарства в зависимости от состояния, потребности и особенностей организма вашего ребенка. Наиболее часто его применяют, как дополнение к основному курсу лечения.

Полиоксидоний можно использовать как для профилактики ОРЗ и гриппа, так и в очень серьезных случаях – инфекции и воспаления слизистой, синусит, ринит, аденоиды, сильные аллергические реакции, атопический дерматит, бронхит и бронхиальная астма, дисбактериоз. Его назначают даже при лечении злокачественных образований и лучевой терапии.

Наличие нескольких форм выпуска и употребления и простота применения позволяют широко применять препарат во многих областях с маленького возраста (с шести месяцев) в минимальных дозировках.

Полиоксидоний легко переносится организмом. Исследования, проводимые у детей не выявили аллергические или токсические реакции. Отмечено улучшение самочувствия и повышение показателей общего иммунного статуса. Более, чем в 60%, сократился объем применяемых антибиотиков и кортикостероидов.

Бронхиальная астма. Особенно актуально в острый период заболевания, если присоединились вирусные или бактериальные инфекции или появилась зависимость от кортикостероидов. Применяется и в период ремиссии, удлиняя его. Снижает вероятность появления обострений, стабилизирует состояние пациента, облегчая его.
Хронический бронхит. Бронхиальный эпителий становится уязвимым для бактерий и вирусов, нарушается защитная функция слизистой бронхов. Использование Полиоксидония снижает количество медикаментов при лечении, уменьшая их побочные воздействия. Действие избирательно и не влияет на другие области.
Иерсиниозы (самые известные – энтеровирусы, менингит, геморрагическая лихорадка). Отмечается положительная динамика – исчезает сыпь, боли в животе, прекращается диарея, уменьшается размер лимфоузлов.
Атопический дерматит. Важную роль в этом случае играют детоксицирующие свойства препарата. Кожные высыпания часто осложняются присоединением инфекции, при этом необходимо употребление иммуномодулирующих средств. Полиоксидоний помогает восстановить кожные покровы в 2 раза быстрее, сыпь исчезает почти полностью, увеличивается период ремиссии, пропадает зуд. В этой области проведено множество исследований с участием детей, отмечается положительная динамика.

Полиоксидоний – эффективный иммуномодулятор, имеющий огромный спектр применения, поэтому врачи очень часто назначают его при различных заболеваниях

Кишечный дисбактериоз. Ученые доказали, что проявления кишечного дисбактериоза напрямую связаны с иммунодефицитом, поэтому для восстановления микрофлоры кишечника наиболее эффективно применение пробиотиков в сочетании с иммуномодуляторами. В этом случае состояние микрофлоры улучшается за максимально короткий период.
Профилактика гриппа и ОРЗ. Иммунитет ребенка в период вспышек и эпидемии гриппа часто не справляется, поэтому ему необходима дополнительная поддержка. Исследования показали, что риск заболеваемости уменьшается, также снижается количество рецидивов.

Противопоказания, возможные осложнения и передозировка

Полиоксидоний противопоказан для беременных и в период грудного вскармливания. Далее противопоказания зависят от формы выпуска:

в таблетках Полиоксидоний противопоказан до 3-х лет;
в свечах – до 6 и 18 лет (в зависимости от количества действующего вещества);
в растворе для инъекций – до шести месяцев.

Случаев передозировки отмечено не было, как и побочных явлений. Препарат легко переносится взрослыми и детьми.

Стоит обратить особое внимание, если у вас редкая наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или хроническая почечная недостаточность. Сообщите об этом вашему лечащему врачу, он снизит дозировку или выберет более подходящий препарат и курс лечения.

Инструкция по применению различных форм выпуска

Производителями препарат выпускается в трех лекарственных формах – таблетках, свечах и растворе, который вводят внутривенно или принимают интраназально (капли в нос) или сублингвально (под язык, до полного растворения или рассасывания). Ребенку удобнее принимать Полиоксидоний в таблетках или каплях, но при тяжелой форме заболевания врач назначит уколы.

Суппозитории (свечи)

по 1 суппозиторию 3 дня;
1 день перерыв;
по 1 через день (до 20 суппозиториев).

Для грудных детей идеальной форма препарата – ректальные суппозитории

Таблетки

Таблетки употребляют перед приемом пищи сублингвально или перорально за полчаса до еды ежедневно 2 раза в сутки. Длительность приема – от 7 до 10 дней в зависимости от тяжести заболевания и основного курса лечения. Дозировку препарата детям и взрослым определяет доктор. Таблетки применяют:

при воспалениях и инфекциях полости рта и носоглотки у детей и взрослых;
при хронических отитах, синуситах, тонзиллитах;
при заболеваниях верхних дыхательных путей;
для профилактики ОРЗ у часто болеющих детей (как иммуностимулирующее средство).

С 1 июня 2017 года внесены изменения в инструкцию. Теперь Полиоксидоний можно принимать с 3-х лет. Длительность курса может отличаться. Иногда применяют курсовое лечение каждые 3-4 месяца. Примерные дозировки:

от 3 до 10 лет – по 1/2 таблетки
старше 10 лет – по 1 таблетке.

В 2-3 года ребенок начинает посещать детский сад, поэтому сильно увеличивается нагрузка на иммунную систему. Часто первый год становится сложным испытанием для родителей. Постоянные сопли, кашель и возникающие осложнения доставляют массу проблем. В этот период детям крайне нужна профилактика респираторных заболеваний и гриппа, своевременная вакцинация современными препаратами. Хорошим способом защиты от гриппа и ОРЗ будет Полиоксидоний.

Капли в нос

Для нужной концентрации раствора содержимое ампулы разводят в 1 мл раствора NaCl (0,9%), дистиллированной или кипяченой воды.

В этом случае одна капля полученного раствора содержит 0,15 мг действующего вещества для детей (ампула 3 мг) и 0,3 мг – для взрослых (ампула 6 мг разводится 2 мл NaCl). Вода берется комнатной температуры, комфортной для пациента. Перед использованием раствор необходимо согреть. Хранится он в холодильнике не дольше недели.

При хроническом дисбактериозе кишечника препарат применяют под язык. Длительности приема – от 10 до 20 дней. Дозировку определяют в расчете 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса ребенка. Полиоксидоний в виде капель в нос полезен детям при наличии показаний.

Уколы

Укол очень болезненный. Вводят препарат медленно. При отсутствии аллергии на новокаин последний добавляют при разведении раствора. После укола возможен отек. Инъекции Полиоксидония эффективны при комплексной терапии, запущенных или хронических воспалительных процессах. Комбинируют их с разными медикаментами. Например, при лечении хронического герпеса дополнительно применяют препараты Интерфорона или стимулирующие его выработку.

Как препарат взаимодействует с другими лекарствами?

Полиоксидоний – современное высокомолекулярное соединение, обладающие интересными свойствами. Оно стимулирует процесс выработки интерферонов, фагоцитоз, защищает организм от антигенов.

Таким образом, это иммуномодулятор, обладающий детокситационными и антиоксидантными свойствами, влияющий на врожденный иммунитет путем усиления в разы природной защиты клеточных мембран.

Проведены исследования свойства гепатопротектора: при одновременном введении Полиоксидония с сульфатом меди (ядовитым веществом, приводящим к летальному исходу) животным происходит полная защита организма. Препарат входит в состав вакцины для профилактики гриппа Гриппол.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами он сокращает курс их приема, снижает вредное воздействие (токсичность) и в некоторых случаях помогает избежать приема сильнодействующих препаратов, таких, как антибиотики или глюкокортикостероиды. Увеличиваются сроки ремиссии, вплоть до полного выздоровления. Полиоксидоний сочетается со всеми лекарственными средствами.

Аналоги Полиоксидония для детей

По основному действующему веществу аналогов у Полиоксидония нет. Все известные препараты, которыми заменяют это средство, – лекарства с иммуномодулирующим эффектом. В их основе – различные действующие вещества, поэтому терапевтический эффект у лекарств несколько отличается.

Наиболее распространенные названия:

Анаферон и Эргоферон (рекомендуем прочитать: ). Рекомендованы для профилактики гриппа и ОРЗ у взрослых и детей.
Гриппферон. Капли в нос, разрешенные к применению с первых дней жизни.
Деринат (рекомендуем прочитать: ). Предназначен для профилактики и лечения вирусных заболеваний, гайморита.
Кагоцел. Противовирусное средство. Профилактика гриппа и ОРЗ.
Цитовир. Способствует выработке интерферона.
Имунофан. Показан при поражении иммунной системы. Также обладает гепатопротекторным и детоксикационным действиями.
Арбидол (рекомендуем прочитать: ). Противовирусный препарат, оказывающий умеренное иммуномодулирующее действие.
Иммунал, Иммунорм (рекомендуем прочитать: ). Бюджетные по стоимости терапевтические аналоги в таблетках.

Есть множество препаратов со схожими свойствами Российского производства и иностранные аналоги, произведенные в Германии, Словении, Беларуси или Украине. В состав нескольких аналогов входит эхинацея, обладающая иммуностимулирующими свойствами. Пред приемом любого лекарственного средства изучите инструкцию по применению и убедитесь, что в составе нет веществ, на которые у вашего ребенка есть аллергия.

Тоня 31.10.2019

Полезное средство, ставили уколы года два назад, после того как пролежала в больнице, выписалась и через неделю снова заболела. Делали мы их для укрепления иммунитета, так как там нехилый сбой был, плюс предупредить повторные осложнения. С тех пор я заметила, что болею действительно реже, острых состояний больше не было, и ОРВИ помнится мы вылечили быстро. Я не любительница химии, поэтому простуды переношу на ногах без таблеток, но если будет необходимость, еще раз бы прошла курс полиоксдиония, потому как его действие я уже проверила, но пока нет необходимости, но препарат рекомендую.

Лара 11.10.2019

У меня положительный опыт применения полиоксидония, препарат действительно хорош, работает, но уколы эти больные, ну это может у меня так, читала другие писали, что вроде норм. Но на иммунитет однозначно положительно влияют, у меня был раньше фарингит часто, горло болело, а после этого курса перестало. Назначали при ОРВИ курсом на 10 дней по схеме. Когда начинаешь делать быстро чувствуешь улучшение состояния, это хорошо заметно, на следующий день уже нет недомогания, бессилия и гудения в голове, температура тоже нормализуется. За 3 – 4 дня симптомы практически полностью проходят.

Я проходила курс уколов прошлой осенью. Мне назначили их для лечения гриппа, чтобы предупредить осложнения. У меня хронический тонзиллит был, к слову он после этих уколов и обостряться то перестал. Полиоксидоний очень хорошо помог иммунитету, к тому же во время лечения ускоряет выздоровление, поэтому естественно все без осложнений проходит. Уколы продаются как порошок, во флаконах, растворять физиологическим раствором. Когда делают щипит, но терпимо. Переносится без побочек. Делали курсом 10 дней 1 раз в день. Лекарством довольна, советую

Alina 17.09.2019

Советую попробовать Полиоксидоний при проблемах по гинекологии. Обычно суппозитории используют, если воспаления, так как они местный иммунитет тоже поднимают. Но мне в комплексном лечении эндометриоза и молочницы прописали его в уколах. Делали уколы внутримышечно 10 дней, параллельно антибиотики и противовоспалительные пила. Уколы придется потерпеть, но эффект хороший. Самое главное, действия хватает надолго. И Полиоксидоний лучше антибиотиков, если несложные воспаления лечить монотерапией, он хоть местную полезную флору не убивает, и молочницы не будет.

Олеся В. 22.07.2019

Уколы Полиоксидония подключили с антибиотиками, когда банальная простуда не прошла, а дала осложнение, пошли хрипы в легкие через 6 дней, поставили бронхит. У меня и раньше такое бывало, лечили только антибиотиками. С Полиоксидоннием явно лучше, он усиливает действие антибиотика, поэтому быстрее выздоровление наступает. Плюс во время болезни не так тяжко себя чувствуешь, самочувствие все равно лучше, это за счет свойств препарата выводить токсины. Лекарство дороговато, уколы делала в поликлинике по схеме врача, довольно болезненные, но эффект того стоит, надо полный курс проходить.

Марина 28.06.2019

Полиоксидоний в форме порошка – отличная задумка производителя! Очень удобно закапывать маленькому ребенку под язык, ну или просто в рот. Нам 1,2 , лечение прошло успешно. Назначала полиоксидоний педиатр после осложнения орви в виде бронхита, когда только вроде вылечились, и опять вирус поймали. Купила не раздумывая, так как о препарате наслышана, позитивного много пишут, да и нашему врачу я доверяю. Действительно результат ощутимый, дочка легко перенесла болезнь, самочувствие улучшается, жар спадает. Обошлось все без осложнений, слава богу. После курса не болели 4 месяца.

Наймова Т 26.06.2019

Полиоксидоний покупала сыночку в марте по назначению врача, нам 3 годика, скоро пойдем в садик. Но мы брали этот порошок для лечения, заодно и иммунитет подкрепим, хотя особых жалоб на него пока нет. Полиоксидоний мало того, что очень эффективен, так еще и очень удобен для приема: капать капли под язык – просто красота, не надо заставлять ребенка принимать горькое и силком. Только разводить – немного проблематично, долго возиться надо, но это бытовые мелочи, главное быстро помог малышу улучшить состояние. У нас на этот раз без высоких температур обошлось, быстро на поправку пошли.

Мария 25.06.2019

У меня мама возрастная достаточно и часто простужается. Я раньше думала что это у нее из-за возраста, но потом доктор сказала что видимо диабет сахарный снижает иммунитет. Поэтому она рекомендовала проколоть ей курсом полиоксидоний. А тут как раз мама в очередной раз заболела и получилось что мы лечится начали поликосидонием. Кстати покупала я лиофилизат для инъекций и согласно инструкции колола внутримышечно 10 дней. Надо сказать мама отметила улучшение довольно быстро. С каждым днем ей становилось все лучше и лучше и на 8 день она совсем поправилась. И вот прошло полгода с этого момента и она еще ни разу не болела, спасибо за это полиоксидонию!

Полиоксидоний хороший результат у нас дал, довольно быстро дочку вылечила, да и протекала простуда намного лучше, чем обычно. Капали под язык раствор приготовленный из полиоксидония. Разводила кипяченой водой, маленьким детям очень удобная форма приема. После того курса пока не болели больше.

Татьяна 15.04.2019

Вераника 10.04.2019

Нам раствор из порошка делать педиатр сказала. Полиоксидоний в целом по эффекту понравился, но растворять сложновато было поначалу, и капать еще надо по три раза, но это мелочи, когда ребенок температурит. Зато помогает отлично, мы раньше другими противовирусными лечились, че то такого эффекта не было, болели неделю и больше, а тут лучше стало дочке уже на следующий день. Может из-за того, что по три раза делаешь капли. Но температура не скакала высоко, дочка хорошо себя чувствовала, от еды не отказывалась. Если что, теперь только полиоксиодний будем, очень довольная осталась

Инструкция

Торговое название

Полиоксидоний®

Международное непатентованное название

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг

Состав

Одна ампула или флакон содержит

активное вещество - азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

Описание

Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы

Код АТС L0З

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови - 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) - 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) - 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания к применению

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

Хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии

Острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)

Туберкулеза

Острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией

Ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ

В онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений

Для профилактики гриппа и ОРВИ

У детей в комплексной терапии:

Острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)

Острых аллергических и токсико-аллергических состояний

Бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта

Атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

Дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

Для реабилитации часто и длительно болеющих

Профилактики гриппа и ОРВИ

Способ применения и дозы

Д ля взрослых :

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Способ применения и дозы для детей

Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.

Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы, указанной ниже в таблице.

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора содержится 0,05 мл Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).

При острых воспалительных заболеваниях: внутримышечно или внутривенно капельно по 0,1 мг/кг ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: внутримышечно по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 5-7 инъекций в сочетании с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 48 часов.

Для лечения дисбактериоза кишечника сублингвально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

Интраназально вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа (2 раза в сутки) 5-10 дней

Для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов (синуситы, риниты, аденоидиты,тонзиллиты, ОРВИ и др,;

Для профилактики инфекционных осложнений и рецидивов заболеваний при предоперационной подготовке больных и послеоперационном лечении;

Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

Для профилактики ОРВИ и гриппа;

Побочные действия

Нечасто 1/1000 возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность

Беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует)

С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

Лекарственные взаимодействия

Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

Особые указания

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина при условии отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Беременность и лактация

Не следует назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не оказывает влияния.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) в ампулах или флаконах из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

Catad_pgroup Иммуномодуляторы

Полиоксидоний лиофилизат - инструкция по применению

Регистрационный номер:

P N002935/02

Торговое наименование:

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

Сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).

Описание:

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита),осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых: