Препарат солпадеин показания к применению. Солпадеин актив, таблетки растворимые. Описание лекарственной формы

Солпадеин относится к категории анальгетиков комбинированного типа.

Препарат обладает выраженным обезболивающим и жаропонижающим действием.

Фармакологические свойства медикамента обусловлены наличием в его составе трех главных компонентов - парацетамола, кофеина и кодеина.

Анальгетик можно использовать в качестве экстренной помощи при болевом синдроме различного генеза или в составе комплексной терапии различных заболеваний, сопровождающихся лихорадочным состоянием.

Препарат имеет определенные возрастные ограничения и противопоказания. При приеме таблеток необходимо соблюдать режим дозирования. При нарушении схемы применения повышается риск побочной симптоматики и отсутствия терапевтического эффекта.

Инструкция по применению

Дозировка и схема применения Солпадеина подробно описаны в прилагаемой инструкции. Производитель разъясняет основной состав медикамента, его фармакологические свойства и принцип воздействия на организм.

Дополнительно в инструкции содержится полная информация о противопоказаниях и возможных побочных эффектах. Общие указания и рекомендации по хранению медикамента описаны в отдельных пунктах.

Фармакологическое действие

Солпадеин обладает выраженным обезболивающим действием . Использовать препарат можно при суставных болях различного генеза, а также в составе терапии острых респираторных заболеваний.

Дополнительно медикамент купирует лихорадочные состояния и отличается жаропонижающим эффектом. Действие анальгетика проявляется в течение короткого промежутка времени. Допустимо применение препарата для устранения боли, спровоцированной травмами разной локализации.

Фармакологические свойства :

устранение чрезмерной сонливости;
повышение работоспособности;
купирование болевого синдрома;
повышение артериального давления.

Состав и форма выпуска

Солпадеин выпускается в трех формах - растворимые таблетки, капсулы и таблетки в твердой оболочке .

Форма выпуска	Активные действующие компоненты:	Вспомогательные компоненты:	Упаковка
Растворимые таблетки	кодеин; кофеин; парацетамол.	натрия сахарин; сорбитол; поливидон; натрия карбонат; лимонная кислота; диметикон; натрия бикарбонат; натрия лаурилсульат.	Запечатаны в стрипы. В одной упаковке может быть один или два блистера по 5,6,8 или 12 таблеток.
Капсулы	кодеин; кофеин; парацетамол.	пропиленгликоль; оксид железа; крахмал; краситель; магния стеарат; вода; диоксид титана; шеллак; бутанол; изопропанол.	--
Таблетки в твердой оболочке	кодеин; кофеин; парацетамол.	крахмал; сорбат калия; тальк; магния стеарат; кармазин; этанол; повидон; стеариновая кислота; целлюлоза; вода; гидроксипропилметилцеллюлоза.	Всегда упакованы в бумажные или пластиковые блистеры и дополнительно помещены в картонные пачки.

Показания к применению

Принимать Солпадеин можно при болевом синдроме различного генеза . Допустимо использование препарата в качестве жаропонижающего средства при инфекционных и острых респираторных, вирусных заболеваниях. Медикамент способен купировать приступы боли, спровоцированные стоматологическими патологиями, травмами и хорошо справляется с задачей устранения мигрени.

Показания для использования :

Способ применения и дозировки

Дозировка Солпадеина зависит не только от возраста пациента, но и от формы выпуска препарата. Для каждого вида медикамента используется определенная схема применения.

При приеме анальгетика важно соблюдать предписания производителя и не превышать суточный режим дозирования. В противном случае повышается риск побочной симптоматики в результате передозировки.

Схемы применения препарата :

детям с 12 до 16 лет рекомендуется принимать по одной таблетке в твердой оболочке или капсуле 3 или 4 раза в день (интервал между приемами должен быть не менее четырех часов, суточная дозировка ограничивается 4 таблетками);
детям старше 16 лет и взрослым дозировка увеличивается до 1-2 таблеток в твердой оболочке или капсул 3-4 раза в день (суточная дозировка не должна превышать 8 таблеток);
шипучие таблетки предварительно растворяются в половине стакана воды (1-2 таблетки 3 или 4 раза в день, прием осуществляется каждые четыре часа);
при использовании анальгетика в качестве жаропонижающего средства продолжительность терапии ограничивается тремя днями (для обезболивания препарат рекомендуется принимать не дольше пяти дней).

Видео: "Солпадеин - препарат с комбинированным действием"

Взаимодействие с другими препаратами

Солпадеин может усиливать или ослаблять действие некоторых средств из других фармацевтических групп. В некоторых случаях сочетание препарата с определенными медикаментами повышает риск побочной симптоматики. При использовании анальгетика в составе комплексной терапии обязательна предварительная консультация с врачом.

Особенности лекарственного взаимодействия :

при сочетании с непрямыми антикоагулянтами возникает риск внутренних кровотечений;
индукторы микросомального окисления при сочетании с Солпадеином могут спровоцировать тяжелую интоксикацию организма;
средства на основе колестирамина снижают эффективность парацетамола;
кофеин и кодеин в составе Солпадеина усиливают действие снотворных, седативных и анальгезирующих средств;
при сочетании с этанолом повышается риск гепатотоксического действия анальгетика.

Побочные действия

Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата может спровоцировать побочную симптоматику после его приема. Сигналами о непереносимости медикамента являются приступы тошноты, болевые ощущения в области системы пищеварения, нарушения стула, головокружение или проявление аллергических реакций.

В некоторых случаях могут возникать отклонения в работе сердечно-сосудистой системы (при наличии противопоказаний для приема Солпадеина).

Другие побочные эффекты :

тромбоцитопения;
анемия;
отек Квинке;
метгемоглобинемия.

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Последствием передозировки Солпадеином может стать интоксикация и общая слабость организма . Побочными симптомами являются повышенная потливость, признаки тахикардии, приступы тошноты или рвотные позывы и бледность кожных покровов. На интоксикацию указывают судорожные состояния, бронхоспазмы, нарушение сознания, звон в ушах или затруднение дыхательной функции. Самостоятельно купировать последствия передозировки не рекомендуется. Необходима квалифицированная медицинская помощь.

Противопоказания

Солпадеин нельзя принимать детям до двенадцати лет, беременным и кормящим женщинам. У данных категорий пациентов вещества из состава препарата могут спровоцировать побочную симптоматику.

Запрещено использовать медикамент при серьезных патологиях сердечно-сосудистой системы , органов дыхания и кроветворения. Анальгетик можно применять для облегчения состояния при травмах, но исключением являются черепно-мозговые повреждения.

Другие противопоказания :

При беременности и лактации

Солпадеин нельзя принимать беременным и кормящим женщинам. Допустимо использование медикамента в период лактации только с условием временного прекращения грудного вскармливания .

Особые указания

Воздействие на способность к вождению автомобилей и управлению механизмами

В некоторых случаях анальгетик провоцирует сонливость. При проявлении такого симптома рекомендуется исключить занятия спортом, вождение автомобиля, управление механизмами и другие виды деятельности, подразумевающие высокую степень концентрации внимания.

Солпадеин – комбинированный лекарственный препарат; анальгетик-антипиретик жаропонижающего, анальгезирующего и общетонизирующего действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Солпадеин в следующих лекарственных формах:

Таблетки растворимые: плоские, белого цвета, с фаской, гладкие с одной стороны и с линией для разлома с другой (по 2 шт. в стрипе, в картонной коробке 4, 6, 12 или 30 стрипов);
Таблетки: капсуловидные, удлиненной формы, белого цвета, на одной из сторон с маркировкой красного цвета «Solpadeine» (по 5 или 6 шт. в блистере, в пластиковой пачке-обложке 1 или 2 блистера; по 8 шт. в блистере, в картонной коробке или пластиковой пачке-обложке 1 блистер; по 12 шт. в блистере, в картонной коробке 1 блистер);
Капсулы: желатиновые, размер №0, твердые, непрозрачные, с корпусом белого цвета и крышечкой от красно-коричневого до красного цвета, на обеих частях оболочки надпечатка черным цветом – «Solpadeine»; капсулы содержат аморфный порошок белого цвета с включениями кристаллов (по 6 шт. в блистере, в картонной коробке 1 или 2 блистера; по 12 шт. в блистере, в картонной коробке 1 блистер).

Состав 1 таблетки растворимой:

Дополнительные компоненты: лимонная кислота безводная, натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, сорбитол, поливидон, натрия сахарин, лаурилсульфат натрия, диметикон.

Состав 1 таблетки:

Действующие вещества: кодеина фосфата гемигидрат – 8 мг, кофеин – 30 мг, парацетамол – 500 мг;
Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал растворимый, повидон, тальк очищенный, этанол 95%, калия сорбат, вода деминерализованная, кармазин (E122), магния стеарат, стеариновая кислота.

Состав 1 капсулы:

Действующие вещества: кодеина фосфата гемигидрат – 8 мг, кофеин – 30 мг, парацетамол – 500 мг;
Дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат; корпус оболочки – желатин, титана диоксид (Е171); крышечка оболочки – желатин, краситель железа оксид красный (Е172); чернила – изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная, шеллак 47,5% в IMS 74 OP, краситель железа оксид черный (Е172), IMS 74 OP, бутанол.

Показания к применению

Зубная боль;
Головная боль;
Мигрень;
Невралгия;
Боли в суставах и мышцах (артралгия, миалгия, оссалгия);
Болевой синдром при растяжениях и радикулите;
Альгодисменорея;
Боль в горле;
Боли при синуситах.

Также препарат используют при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе для снижения повышенной температуры тела.

Противопоказания

Абсолютные:

Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
Частая желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия;
Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз, острый инфаркт миокарда);
Артериальная гипертензия;
Бронхиальная астма, легочно-сердечная недостаточность, заболевания, протекающие с гиперсекрецией мокроты;
Тревожные расстройства (панические расстройства, агорафобия);
Нарушения сна;
Нейтропения, агранулоцитоз (угнетение кроветворения);
Гипокоагуляция;
Заболевания крови (анемия, тромбоцитопения);
Алкогольная интоксикация;
Эпилепсия, повышенное внутричерепное давление;
Состояние после черепно-мозговой травмы;
Предродовой период;
Детский возраст до 12 лет;
Беременность и период кормления грудью;
Гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные (ввиду высокой вероятности развития осложнений следует принимать с особой осторожностью):

Алкоголизм, алкогольное поражение печени;
Вирусный гепатит;
Доброкачественные гипербилирубинемии (включая синдромы Дубина-Джонсона и Жильбера);
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Склонность к судорожным припадкам;
Повышенная возбудимость;
Глаукома;
Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Солпадеин принимают внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом требуется развести в ½ стакана воды.

Таблетки или таблетки растворимые подросткам от 16 лет и взрослым назначают 3-4 раза в сутки по 1-2 шт., детям 12-16 лет – по 1 шт. при той же кратности приема.

Капсулы подростки старше 16 лет и взрослые принимают по 2 шт., дети 12-16 лет – по 1 шт. 3-4 раза в сутки.

Для всех форм Солпадеина максимальная разовая/суточная доза составляет:

Дети 12-16 лет: 1 шт./4 шт.;
Подростки от 16 лет и взрослые: 2 шт./8 шт.

При необходимости препарат принимают каждые 4-6 часов, но не чаще чем через 4 часа. Максимальный курс в качестве жаропонижающего средства – не более 3 дней, в качестве обезболивающего средства – не более 5 дней.

Уменьшать интервал между приемами, корректировать дозу и увеличивать курс лечения допустимо только по рекомендации лечащего врача.

Побочные действия

Парацетамол, входящий в состав Солпадеина, может вызвать такие побочные эффекты, как тромбоцитопения, агранулоцитоз, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия, лейкопения. При длительном приеме высоких доз усугубляется угроза развития нарушений деятельности почек и печени.

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия;
Центральная нервная система: нарушения сна, сонливость, головокружение;
Пищеварительная система: рвота, запор, тошнота, гастралгия.

Кофеин может спровоцировать появление таких нежелательных явлений:

Центральная нервная система: головная боль, беспокойство, возбуждение;
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, сердцебиение, тахикардия, аритмии.

К симптомам передозировки Солпадеина относятся: бледность кожных покровов, потливость, рвота, боль в области живота, тошнота, тахикардия, звон в ушах; в случае тяжелой интоксикации – сонливость, затрудненное дыхание, бронхоспазм, судороги, спутанность сознания, коллапс.

Даже при удовлетворительном самочувствии в случае передозировки требуется срочно обратиться к врачу. При данном состоянии назначают промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическую терапию.

Особые указания

При продолжительном приеме доз, значительно превосходящих рекомендованные, необходимо контролировать показатели периферической крови.

С крайней осторожностью требуется использовать препарат в период после проведения операции по удалению желчного пузыря, при болезнях печени и почек, функциональных нарушениях кишечника (включая запоры), при сочетании со средствами, вызывающими сонливость, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), непрямыми антикоагулянтами.

Во время курса терапии следует избегать чрезмерного употребления чая и кофе, ввиду возможного появления сердечной аритмии, тахикардии, возбуждения и нарушений сна.

При использовании препарата одновременно с приемом этанола возрастает угроза токсического поражения печени.

Бесконтрольный продолжительный прием Солпадеина в больших дозах может привести к развитию лекарственной зависимости и привыкания (ослабления анальгезирующего действия).

Требуется прекратить прием средства и немедленно обратиться к врачу при появлении таких побочных эффектов, как рвота, боль в животе, тошнота, покраснение/зуд кожи, отек горла, губ, языка или лица, затруднение дыхания, сыпь/шелушение на коже, язвочки на слизистой оболочке полости рта, кровоточивость и гематомы.

В период лечения ввиду возможного развития сонливости рекомендуется проявлять особую осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинации Солпадеина или его активных компонентов с другими лекарственными средствами:

Непрямые антикоагулянты (варфарин и другие кумарины) – усиливается их действие, что приводит к возрастанию риска развития кровотечений;
Колестирамин – снижается скорость всасывания парацетамола;
Индукторы микросомального окисления в печени (фенилбутазон, зидовудин, рифампицин, флумецинол, карбамазепин, барбитураты, этанол, дифенин, фенитоин, трициклические антидепрессанты) – повышается продукция гидроксилированных активных метаболитов, что может привести к развитию тяжелой интоксикации в случае незначительного превышения дозы;
Ингибиторы микросомального окисления (включая циметидин) – снижается угроза гепатотоксического воздействия парацетамола;
Хлорамфеникол – период его полувыведения возрастает в 5 раз под действием парацетамола;
Урикозурические препараты – снижается их эффективность;
Эрготамин – под влиянием кофеина ускоряется его всасывание;
Анальгетики, снотворные и седативные средства – усиливается их действие;
Домперидон и метоклопрамид (противорвотные препараты) – увеличивается скорость всасывания парацетамола;
Этанол – возрастает период полувыведения парацетамола и усугубляется угроза гепатотоксического действия.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности таблеток и капсул – 5 лет, таблеток растворимых – 4 года.

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Запрещен при проблемах с почками

Солпадеин – лекарственное средство, которое имеет внушительный список показаний к применению, благодаря комбинации нескольких активных компонентов. Препарат чаще всего используют для устранения симптомов простуды и гриппа, но свою популярность он приобрел за счет своего сильного обезболивающего эффекта.

Медикамент содержит в своем составе сразу 2 болеутоляющих вещества – парацетамол и кодеин, а также стимулятор ЦНС – кофеин, усиливающий действие компонентов. В связи с распространенностью и доступностью препарата, стоит подробно изучить инструкцию по применению Солпадеина, чтобы четко понимать, от чего помогает препарат и когда его прием нежелателен.

Общая информация о препарате

Комбинированный препарат зарубежного производства (Испания, Франция, Великобритания) оказывает болеутоляющий и жаропонижающий эффекты, а также противокашлевое действие. Такой комплексный эффект достигается благодаря влиянию парацетамола на центры кашля, терморегуляции и болевой чувствительности за счет уменьшения образования простагландинов. А кодеин в свою очередь усиливает обезболивающий эффект препарата и действует как ненаркотический анальгетик.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Фармакотерапевтическая группа – ненаркотический анальгетик и антипиретик. МНН – Paracetamol, combinations excl. psycholeptics.

Благодаря своему уникальному составу, медикамент имеет широкую сферу применения и используется не только в качестве болеутоляющего средства при болях различного характера и генеза, но и при простудных заболеваниях и инфекциях верхних дыхательных путей в качестве симптоматической терапии.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Препарат реализуется в картонных коробках, которые содержат 12 таблеток или капсул, помещенных в блистер. Выпускается сразу в трех формах:

Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки растворимые (шипучие) белого цвета, предназначенные для приготовления раствора.
Капсулы твердые с полусферическими и выпуклыми краями, красно-белого цвета. Содержат белый порошок в виде гранул.

Цена на Солпадеин зависит исключительно от формы выпуска. Ориентировочная стоимость представлена в таблице.

Состав

Препарат является комбинированным медикаментом, в основе действия которого лежит парацетамол (500 мг), кофеин (30 мг), полугидрат кодеин фосфата (8 мг). Количество компонентов в составе указано с расчетом на 1 таблетку/капсулу.

В качестве вспомогательных компонентов выступают: крахмал кукурузный и растворимый, целлюлоза (микрокристаллическая), тальк, 95% этанол, стеариновая кислота, кармазин и вода (деминерализованная).

В состав Солпадеина включена уникальная комбинация активных компонентов:

действует как жаропонижающее и болеутоляющее вещество.
Кофеин тонизирует организм, устраняя сонливость и повышая работоспособность.
Кодеин – опиоидный анальгетик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные компоненты оказываю следующие воздействия:

Препарат быстро всасывается в ЖКТ и поступает в организм, практически не связываясь с белками крови. Выводится преимущественно почками. Период полувыведения парацетамола составляет – 2,3 часа, кодеина – 3-4, а кофеина – 4-5 часов.

Показания и противопоказания

Показания к приему препарата обусловлены комбинированным воздействием сразу 3 лекарственных компонентов, при котором парацетамол выступает главным компонентом, а кофеин с кодеином усиливают его эффективность.

Данное лекарственное средство назначают в случаях:

Цефалгии и мигрени.
Боли в зубах и деснах.
Ревматической и мышечной боли.
Боли в суставах.
Периодической боли у женщин.
Простуды или гриппа для снятия симптомов (боль в горле, лихорадка).

аллергия на вещества в составе;
глаукома;
болезни крови (анемия, тромбоцитопения);
явная дисфункция почек и печени;
период восстановления после черепно-мозговой травмы;
высокое внутричерепное давление;
гипертония;
дыхательная недостаточность;
заболевания ССС;
эпилепсия;
дисфункция поджелудочной железы (сахарный диабет, острый панкреатит);
тромбофлебит;
врожденное отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
алкоголизм.

Лекарственное средство также с осторожностью следует принимать при бронхиальной астме, гипербилирубинемии и в пожилом возрасте. Не разрешен для приема детям до 12 лет.

Препарат не принимается во время беременности или родов из-за возможности появления дыхательной недостаточности у ребенка. Во время кормления грудью также стоит воздержаться от использования Солпадеина. При попадании продуктов распада кодеина в организм ребенка развиваются тяжелые состояния, такие как нарушения сна, глотания и дыхания, которые могут привести к смерти младенца.

Инструкция по применению

Инструкция лекарственного средства Солпадеин содержит точные указания касательно разовой и максимальной суточной дозировки препарата, безопасной для человека, поэтому она требует тщательного изучения.

Медикамент предназначен для перорального приема по 1-2 таблетки за один раз, но не чаще, чем спустя 4 часа. В сутки разрешается принимать не более 8 таблеток. Максимальный курс лечения без консультации доктора составляет 3 дня. В случае использования шипучих таблеток принимается исключительно свежеприготовленный раствор.

Важно учитывать особые указания по применению препарата:

Возможные побочные действия и передозировка

Побочные реакции на фоне приема Солпадеина, как правило, возникают вследствие нарушения дозировки, длительного приема препарата, индивидуальной восприимчивости организма человека и наличия аллергии на компоненты состава.

Симптомы побочных действий:

При продолжительном приеме препарата в высоких дозах возникает общее ухудшение состояния организма, которое сопровождается симптомами, указанными в таблице.

Название вещества	Проявления передозировки
Парацетамол	печеночная и почечная недостаточность; бледность; тошнота и рвота; нарушение координации и ориентации в пространстве; анемия; абдоминальная боль; анорексия; энцефалопатия; панкреатит; кома (гипогликемическая); смерть.
Кодеин	сильная рвота; сонливость; нарушение дыхания; цианоз; отек легких; повышенное АД; учащенное сердцебиение; судороги; коллапс; задержка мочеиспускания; зависимость от вещества.
Кофеин	приливы крови к лицу; учащенное дыхание; диурез; раздраженность и быстрая возбудимость; несвязность мыслей и речи.

Лечение отравления Солпадеином в первый час после интоксикации включает промывание желудка, клизму и прием активированного угля. Также необходимо обеспечить хороший приток воздуха к больному.

Если симптомы передозировки стали проявляться позже, то необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу, так как терапия предусматривает ввод антидотов и аппаратно-лабораторное наблюдение за жизненными показателями пациента (частота дыхания и сердечных сокращений, давление и анализы крови).

Аналоги

Препарат состоит из довольно распространенных и доступных веществ, которые комплексно используются в производстве различных фармакологических компаний, поэтому Солпадеин имеет множество аналогов:

Солпадеин (парацетамол+кофеин+кодеин) – комбинированный ненаркотический обезболивающий препарат. Парацетамол – антипиретик и анальгетик. Кофеин – психостимулятор и энерготоник, устраняющий сонливость, снимающий усталость, повышающий ментальную и физическую работоспособность и потенцирующий анальгезирующее действие лекарственного средства. Кодеин повышает болевой порог, способствуя лучшей переносимости болевых ощущений. Сфера применения Солпадеина достаточно разнообразна: это головная (в т.ч. мигренозная), зубная, суставная боль, поражения периферических нервов, болезненные менструации, травмы, ЛОР-заболевания и т.д. Проблема купирования боли является одной из самых актуальных в современной медицине. В условиях стационара ее решение не представляет особых сложностей (чему способствует наличие широкого арсенала наркотических анальгетиков и квалифицированного персонала). В быту же ее сложность значительно возрастает, особенно если речь идет о выраженном болевом синдроме, свойственном невралгиям и заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Решить эту проблему поможет Солпадеин. Наличие в его составе кодеина и парацетамола обеспечивает блокаду двух ключевых механизмов зарождения боли: кодеин инактивирует опиатные рецепторы, а парацетамол, в свою очередь, подавляет процесс образования простагландинов. Третий компонент препарата кофеин потенцирует обезболивающее действие парацетамола на 35%. Высокий обезболивающий потенциал Солпадеина делает возможным его использование для купирования боли после хирургических вмешательств. Его эффективность в устранении послеоперационной и посттравматической боли объясняется тем, что в развитии последней важную роль играет воспалительный компонент. Такие препараты, как трамадол и бупренорфин не способны блокировать синтез простагландинов, поэтому использование Солпадеина в таких случаях является более оправданным.

Побочные эффекты кодеина, включая нарушения дыхания и кровообращения, сведены к минимуму, т.к. в составе Солпадеина его содержится всего 8 мг на одну дозу. Парацетамол, в отличие от анальгина, не обладает иммуносупрессорным действием. При необходимости быстрого анальгетического эффекта можно использовать быстрорастворимую форму Солпадеина. Препарат допускается применять в педиатрической практике по достижению пациентом возраста 12 лет. Солпадеин противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью одного или нескольких компонентов препарата, заболеваниями печени и почек в тяжелой форме, выраженной гипертонией, глаукомой, а также в период беременности и грудного вскармливания. Оптимальное время приема – после еды. Кратность приема – 3-4 раза в день. Продолжительность приема Солпадеина ограничена пятью днями как анальгетика и тремя днями как антипиретика. Определение суточной дозы, равно как и ее последующая коррекция – исключительная прерогатива врача. Медицинская консультация строго обязательна при сохранении клинической картины или при непреходящей головной боли. При случайно передозировке необходимо срочно обратиться к врачу, чтобы исключить риск отсроченного токсического поражения печени ввиду наличия в составе препарата парацетамола. Присутствие в составе Солпадеина кодеина делает возможным формирование психической или физической зависимости, что приобретает реальные черты при превышении рекомендованных доз или продолжительности приема препарата. Во время медикаментозного курса следует свести к минимуму или вовсе исключить потребление кофеинсодержащих продуктов.

Фармакология

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.

Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин не предоставлены.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета "Solpadeine" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122).

5 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
5 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза - 8 таб.

Препарат применяют внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Передозировка

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации - звон в ушах; при тяжелой интоксикации - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.

Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.

Этанол увеличивает T 1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - запор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, сонливость, головокружение.

Прочие: редко - учащенное сердцебиение.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.

Показания

Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:

головная боль;
зубная боль;
мигрень;
боли в мышцах и суставах;
невралгия;
болезненные менструации;
боль при радикулите и растяжениях;
боли при синуситах;
боль в горле.

Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

выраженные нарушения функции печени или почек;
заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
глаукома;
дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;
артериальная гипертензия;
одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 12 лет);
повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (до 12 лет).

Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза - 4 таб.

Детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза - 8 таб.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.

Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

П №015458/01

Торговое патентованное название: СОЛПАДЕИН

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит:
парацетамол 500 мг
кодеина фосфат 8 мг
кофеин 30 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кислота стеариновая, магния стеарат, этанол (95 %), деминерализованная вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (Е122)

Описание: таблетки белого цвета удлиненной формы в виде капсул. На одной из сторон таблетки маркировка «Solpadeine» красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое средство.

Код ATX: N02BE51

Фармакологические свойства:

Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов: парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии), усиливает обезволивающее действие препарата, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.

Показания к применению:

Солпадеин применяется у взрослых и детей старше 12 лет при болевом синдроме: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, растяжениях, при синуситах и боли в горле. Солпадеин применяют также для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет, при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата;
одновременный прием других парацетамолсодержащих средств
выраженные нарушения функции печени или почек;
заболевания крови (тромоцитопения, анемия];
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
глаукома
дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление
артериальная гипертензия;
период беременности и грудного вскармливания;
детский возраст (до 12 лет)

С осторожностью - при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, пожилом возрасте.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь после еды взрослые и дети старше 16 лет по 1 -2 таблетки 3-4 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Для детей от 12 до 16 лет - по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, с интервалами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза-4 таблетки.

Побочное действие:

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. Могут возникать тошнота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия. Редко может встречаться учащенное сердцебиение, запор, нарушение сна, сонливость, головокружение. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови. Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях - звон в ушах; тяжелая интоксикация - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными препаратами:
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (в т ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Кофеин ускоряет всасывание эрготэмина. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств. Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

Особые указания:

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если:

У Вас астма или другое заболевание дыхательной системы;
Вы принимаете антидепрессанты, препараты против тошноты и рвоты, а также понижающие уровень холестерина в крови;

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ. А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ УПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Форма выпуска:

Таблетки.
По 4, 5,6,8 или 12 таблеток в блистер (пвх/алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера по 5 или 6 таблеток, или 1 блистер по 8 таблеток, или 1 блистер по 12 таблеток упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

1 или 2 соединенных вместе блистера по 5 ил/ 6 таблеток, или 1 блистер по 8 таблеток, или соединенные вместе 1 блистер по 4 таблетки и 1 блистер по 8 таблеток упакованы в пластиковую пачку-обложку (ПВХ/алюминий) на которую нанесен полный текст инструкции по применению, утвержденный МЗ РФ

Срок годности:

5 лет Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», произведено «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лимитед», Ирландия. GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan. Co. Waterford., Ireland.
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Нокбрак, Дангарван, Графство Ватерфорд. Ирландия,

Адрес в России: 119180 г Москва, Якиманская наб., д.2