Применение миорелаксанта Тизалуд: показания, инструкция, отзывы. Тизалуд: инструкция по применению. Тизалуд таблетки: инструкция по применению Применение в период беременности или кормления грудью

Миорелаксантом центрального действия является Тизалуд. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 2 мг и 4 мг помогают при мышечных спазмах при остеохондрозе и после инсульта у взрослых, детей и при беременности.

Состав и форма выпуска

Тизалуд выпускается в виде таблеток: белого с желтым оттенком или белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской по 2 мг или 4 мг. Реализуется по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки, по 30 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка. В 1 таблетке содержатся действующее вещество: тизанидина гидрохлорид – 2 мг или 4 мг.

От чего помогает Тизалуд?

Таблетки предназначены для перорального применения. Основными показаниями к назначению препарата являются следующие состояния:

спастические боли в мышцах, вызванные неврологическими патологиями, например, рассеянным склерозом, хронической миелопатией, детским церебральным параличом;
боли в позвоночнике и мышечные спазмы, вызванные хирургическими вмешательствами (после оперированной грыжи межпозвонкового диска, например);
мышечные спазмы, сопровождающиеся сильной болью и обусловленные заболеваниями шейного и поясничного отделов позвоночного столба;
дегенеративные заболевания спинного мозга, на фоне которых возникают мышечные спазмы;
в составе комплексной терапии последствий нарушения мозгового кровообращения.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Тизалуд таблетки принимают перорально (внутрь), запивая водой, независимо от еды.

Инструкция по применению Тизалуда при неврологических патологиях, вызывающих спастическое болезненное сокращение мышц, рекомендует начинать лечение с суточной дозы в 6 мг, принимаемой в три приема. Каждые последующие 3-7 суток, в зависимости от характера боли и спазма, увеличивают дозу на 2-4 мг. Максимальный терапевтический эффект наблюдается при приеме суточной дозы в 12-24 мг. Доза 36 мг является максимально допустимой суточной дозой.

Для купирования болевого спазма скелетных мышц назначают 3-х разовый суточный прием Тизалуда по 2-4 мг. В особенно тяжелых ситуациях рекомендуют дополнительный прием 2-4 мг на ночь.

Длительность приема Тизалуда зависит от динамики болевых и мышечно-тонических проявлений. Острые мышечные боли обычно требуют проведения терапии на протяжении 7-21 дня. Хронический болевой синдром, в зависимости от происхождения и тяжести, может нуждаться в проведении более длительного лечения, которое определяется в индивидуальном порядке и иногда продолжается на протяжении до 1-го года.

Фармакологические эффекты

Активное вещество Тизалуда относится к миорелаксантам центрального действия. Медикамент эффективен при лечении острых болезненных мышечных спазм и хронических спазм церебрального и спинального происхождения. Прием таблеток Тизалуда позволяет снизить ригидность мышц при пассивных движениях.

Действие медикамента основано на угнетении полисинаптической передачи возбуждения в спинном мозге, в котором происходит регуляция тонуса скелетной мускулатуры. Тизалуд по инструкции может вызывать синдром «отмены», поэтому по окончании лечения дозу необходимо снижать постепенно.

Противопоказания

Согласно инструкции Тизалуд противопоказано принимать:

В период лактации;
В педиатрии;
Одновременно с мощными ингибиторами изофермента CYP1А2;
На фоне гиперчувствительности к активному (тизанидину) или вспомогательным компонентам, входящим в состав таблеток;
Во время беременности;
На фоне тяжелой печеночной недостаточности.

С особой осторожностью следует принимать таблетки Тизалуд:

На фоне печеночной или почечной недостаточности;
При синдроме врожденного удлинения интервала Q-T;
На фоне брадикардии;
Одновременно с пероральными контрацептивами;
Пожилым людям старше 65 лет;
При артериальной гипотензии.

Побочные явления

бессонница;
сонливость;
тошнота;
брадикардия;
повышение активности трансаминаз в сыворотке;
сухость во рту;
головокружение;
чувство усталости;
мышечная слабость;
некоторое снижение АД.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки препарат не следует назначать одновременно с мочегонными средствами и препаратами для лечения артериальной гипертензии. Данное лекарственное взаимодействие требует особенной осторожности из-за риска стремительного падения АД, брадикардии и нарушения сердечного ритма.

Таблетки Тизалуд не рекомендуется назначать пациенту одновременно с Флувоксамином или Ципрофлоксацином, так как данное лекарственное взаимодействие вызывает резкое и продолжительное снижение артериального давления, сопровождающееся потерей сознания, вялостью, сильным головокружением, снижением скорости психомоторных реакций. В тяжелых случаях данное лекарственное взаимодействие приводит к коллапсу.

Препарат Тизалуд не назначают одновременно с антиаритмическими препаратами, фторхинолонами, пероральными контрацептивами из-за увеличения риска развития побочных эффектов со стороны органов желудочно-кишечного тракта и печени.

При одновременном применении таблеток препарата с седативными средствами, антигистаминными или снотворными таблетками увеличивается седативный эффект Тизанидина.

С особенной осторожностью таблетки Тизалуд следует назначать пациентам, получающим терапию Азитромицином, Цизапридом. Данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития осложнений и тяжелых побочных эффектов со стороны сердца и сосудов.

Особые условия

Из-за угрозы развития «синдрома отмены«, при отказе от терапии, дозу тизанидина понижают постепенно.

При проведении продолжительного лечения Тизалудом, следует контролировать состояние печени не реже 1-го раза в месяц, в особенности на протяжении первых 4-х месяцев терапии.

При приеме таблеток лучше отказаться от вождения транспорта и проведения точных или опасных работ.

Аналоги лекарства Тизалуд

Для лечения назначают аналоги:

Тизанил.
Тизанидина гидрохлорид.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Тизалуд, таблетки 2 мг, 30 штук (Москва), составляет 145 рублей.

Таблетки можно приобрести из аптек по рецепту врача. Срок годности препарата с момента изготовления составляет 5 лет. Хранить упаковку с таблетками Тизалуд инструкция по применению предписывает в недоступном для детей месте, избегая попадания прямых солнечных лучей.

Тизалуд – миорелаксант центрального действия, применяемый для лечения болезней костно-мышечной системы.

Фармакологическое действие Тизалуда

Действие медикамента основано на угнетении полисинаптической передачи возбуждения в спинном мозге, в котором происходит регуляция тонуса скелетной мускулатуры.

Тизалуд по инструкции может вызывать синдром «отмены», поэтому по окончании лечения дозу необходимо снижать постепенно.

Форма выпуска и состав

Медикамент Тизалуд выпускают в виде таблеток с содержанием активного вещества (тизанидина) в количестве 2 мг и 4 мг.

Аналогами Тизалуда по активному веществу являются медикаменты Сирдалуд, Тизанидин-Тева, Тизанил и Сирдалуд МР.

При необходимости из-за гиперчувствительности или наличия противопоказаний врач может порекомендовать применение одного из аналогов Тизалуда со схожим механизмом действия: Баклосана, Толперизон-OBL, Мидокалма, Толперизона и Мидокалм-Рихтера.

Показания к применению Тизалуда

Медикамент Тизалуд по инструкции назначают при лечении болезненных мышечных спазмов:

Связанных с функциональными и органическими нарушениями позвоночника, включаяостеохондроз, шейный и поясничный синдромы, сирингомиелию, спондилез и гемиплегию;
Возникающих после проведения хирургических операций, включая операциипо поводу остеоартроза тазобедренного сустава или грыжи межпозвоночного диска;
Возникающих из-за спастичности скелетных мышц на фоне различных неврологических болезней, включая рассеянный склероз, хроническую миелопатию, дегенеративные болезни спинного мозга, остаточные явления перенесенного инсульта, черепно-мозговые травмы, детский церебральный паралич.

Противопоказания

Согласно инструкции Тизалуд противопоказано принимать:

На фоне гиперчувствительности к активному (тизанидину) или вспомогательным компонентам, входящим в состав таблеток;
В период лактации;
Одновременно с мощными ингибиторами изофермента CYP1А2;
На фоне тяжелой печеночной недостаточности;
Во время беременности;
В педиатрии.

С особой осторожностью следует принимать таблетки Тизалуд:

Одновременно с пероральными контрацептивами;
При артериальной гипотензии;
На фоне печеночной или почечной недостаточности;
При синдроме врожденного удлинения интервала Q-T;
На фоне брадикардии;
Пожилым людям старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

Для снижения выраженности болезненного мышечного спазма обычно назначают по 1-2 таблетки Тизалуда (по 2 мг) трижды в день. В случае тяжелого течения болезни можно дополнительно принимать разовую дозировку на ночь.

При лечении спастичности, которая обусловлена неврологическими болезнями, Тизалуд назначают в начальной дозировке 2 мг, которую принимают 3 раза в день. Возможно постепенное увеличение (с интервалами в 3-7 дней) разовой дозировки на 2-4 мг. Максимальная суточная дозировка составляет 36 мг, разделенных на 3-4 раза.

При назначении Тизалуда в суточной дозировке свыше 12 мг необходимо проводить оценку функции печени не реже одного раза в месяц на протяжении четырех месяцев. Если показатели активности АСТ и АЛТ в течение этого периода превышает верхнюю границу нормы более чем в 3 раза, прием Тизалуда прекращают.

Побочные действия Тизалуда

Медикамент Тизалуд по отзывам чаще всего вызывает головокружение, сонливость, снижение артериального давления, сухость слизистой оболочки полости рта, утомляемость, брадикардию, гиперкреатининемию.

Кроме того, согласно отзывам, Тизалуд может привести к развитию:

Бессонницы, галлюцинаций и нарушений сна (нервная система);
Диспепсии, тошноты, гепатита и печеночной недостаточности (пищеварительная система);
Мышечной слабости (опорно-двигательный аппарат).

Резкая отмена Тизалуда после продолжительной терапии, а также после приема его в высоких дозах или одновременно с гипотензивными лекарствами может вызывать тахикардию, повышение артериального давления, в некоторых случаях – нарушение мозгового кровообращения, протекающее в острой форме.

Также Тизалуд по отзывам при приеме в высоких дозах может привести к передозировке, проявляющейся в виде тошноты, нарушения дыхания, рвоты, выраженного снижения артериального давления, головокружения, сонливости, миоза, тревожности, комы. Для лечения, кроме промывания желудка, показан многократный прием активированного угля. Также в этом случае проводят форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие

Тизалуд по инструкции не рекомендуется принимать одновременно с гипотензивными лекарствами из-за риска выраженного снижения артериального давления и развития брадикардии. Также считается нежелательным совместное применение медикамента с другимиальфа2-адреностимуляторами.

Седативные лекарства и этанол могут усиливать побочные действия, связанные с угнетением работы центральной нервной системы.

Одновременное применение с пероральными контрацептивными медикаментами может привести к снижению эффективности Тизалуда.

Условия хранения

Тизалуд относится к числу миорелаксантов центрального действия, отпускаемых из аптек по назначению врача. Срок годности таблеток составляет 24 месяца при соблюдении рекомендованных изготовителем условий для их хранения.

Тизалуд - миорелаксант центрального действия, который стимулирует пресинаптические α2-адренорецепторы, он угнетает высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). Вследствие этого угнетается полисинаптическая передача сигнала на уровне межнейронных связей в спинном мозге, отвечающая за чрезмерный тонус мышц, и тонус мышц понижается. Тизалуд эффективен как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям, угнетает спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

Фармакокинетика

Всасываниеи распределение. Тизанидин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются приблизительно через 1 час после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34 %. Средний объем распределения стабильного состояния (Vss) после внутривенного применения составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 30 %.Относительно низкое среди пациентов отклонение фармакокинетических параметров (Сmaxи AUC) облегчает достоверную предварительную оценку уровней в плазме крови после применения перорально.

Метаболизм/выведение. Лекарственное средство подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени. Тизанидин метаболизируется преимущественно CYP1A2. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70 %). Выведение суммарной радиоактивности (т.е. субстанции в неизмененной форме и метаболитов) является двухфазным, с быстрой начальной фазой (период полувыведения T1/2 = 2,5 часа) и более медленной фазой элиминации (T1/2 = 22 часа). Лишь небольшое количество субстанции в неизмененной форме (около 2,7 %) выводится почками. Средний период полувыведения субстанции в неизмененной форме составляет 2-4 часа.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме крови в 2 раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется приблизительно до 14 часов, вследствие чего площадь под кривой «концентрация – время» (АUС) возрастает в среднем в 6 раз.

Исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводили.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Тизалуд противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Фармакокинетические данные относительно пациентов пожилого возраста ограничены.

Пол не влияет на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакинетику тизанидина не изучали.

Влияние пищи.Одновременное употребление пищи не влияет на фармакокинетический профиль таблеток Тизалуд.

Хотя значение максимальной концентрации возрастает на треть, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечалось.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тизалуд являются:

Болезненный мышечный спазм.

Спастичность вследствие рассеянного склероза.

Спастичность вследствие поражений спинного мозга.

Спастичность вследствие поражений головного мозга.

Способ применения

Тизалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации тизанидина в плазме крови у разных пациентов. Поэтому важным является применение оптимальных доз согласно с потребностью пациента. Начинать лечение следует с малой дозы 2 мг, что делает риск возникновения нежелательных эффектов от приема лекарственного средства минимальным. При необходимости дозу лекарственного средства постепенно повышать с соблюдением всех необходимых предосторожностей.

Взрослые

Облегчение болезненных мышечных спазмов

Применять 2-4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно принять дополнительную дозу 2 или 4 мг.

Спастичность при неврологических нарушениях

Дозу нужно подбирать индивидуально для каждого пациента.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ее можно повышать до 2-4 мг 2 раза постепенно с интервалами 3-7 дней. Как правило оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12-24 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Не следует превышать общую суточную дозу 36 мг.

Применение детям и подросткам

Опыт применения лекарственного средства Тизалуд детям и подросткам ограничен, поэтому лекарственное средство не рекомендуется к применению детям и подросткам.

Применение пациентам пожилого возраста

Опыт применения лекарственного средства пациентам пожилого возраста ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства Тизалуд этой категории пациентов. Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы и постепенно с осторожностью увеличивать ее «маленькими шагами» до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности лекарственного средства.

Применение пациентам с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК<25 мл/мин) рекомендованная начальная разовая доза составляет 2 мг в сутки.

Повышение дозы происходит постепенно и с осторожностью «маленькими шагами», до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности лекарственного средства. С целью повышения терапевтической эффективности следует сначала увеличить разовую дозу, прежде чем перейти к более частому суточному приему лекарственного средства.

Применение пациентам с нарушениями функции печени

Лечение пациентов с тяжелыми расстройствами функции печени противопоказано. Тизалуд в значительной степени метаболизируется в печени. Лекарственное средство следует с осторожностью применять при лечении пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени. Лечение следует начинать с наименьшей дозировки; при необходимости повышение дозы следует осуществлять с осторожностью и с учетом индивидуальной переносимости пациентом лекарственного средства Тизалуд.

Прерывание лечения

В случае необходимости прерывание лечения лекарственным средством дозу следует уменьшать медленно и постепенно. Особенно это касается пациентов, получавших повышенную дозу лекарственного средства в течение длительного времени. Таким образом уменьшается риск развития рикошетного повышения артериального давления и тахикардии.

Дети. Опыт применения лекарственного средства в педиатрии ограничен. Назначать Тизалуд детям не рекомендуется.

Побочные действия

Побочные реакции (такие как сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, сниженное артериальное давление, тошнота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови), как правило, слабо выраженные и преходящие у пациентов, применяющих низкие дозы, рекомендованные для купирования болезненного мышечного спазма.

При приеме доз, больше рекомендованных для лечения спастичности, вышеуказанные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько серьезными, чтобы прекращать лечение. Также могут возникнуть такие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, нарушения сна, галлюцинации и гепатит.

Появление таких симптомов было зарегистрировано после внезапной отмены тизанидина, в частности после длительного лечения и/или приема высоких суточных доз и/или сопутствующей терапии антигипертензивными лекарственными средствами. При таких обстоятельствах у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Поэтому лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только путем постепенного снижения дозы.

Со стороны психики: бессонница, нарушение сна; галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение; спутанность сознания, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия; брадикардия; синкопе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боль в желудочно-кишечном тракте, гастроинтестинальные расстройства; тошнота.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови; острый гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная слабость.

Общие нарушения: повышенная утомляемость; астения, синдром отмены, реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зрения: затуманивание зрения.

Исследования: снижение артериального давления, увеличение уровня трансаминаз.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тизалуд являются:

Повышенная чувствительность к тизанидину или к любым вспомогательным веществам лекарственного средства.

Тяжелые нарушения функции печени.

Одновременное применение тизанидина с мощными ингибиторами CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

Беременность

Данные относительно применения лекарственного средства Тизалуд беременным женщинам ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью. Установлено, что тизанидин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому женщинам, кормящим грудью, лекарственное средство назначать не следует.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что тизанидин, который применялся в дозе 10 мг/кг в сутки у самцов крыс и в дозе 3 мг/кг в сутки у самок крыс, не вызывал нарушения фертильности. Снижение фертильности наблюдалось у самцов крыс, которые получали тизанидин в дозе 30 мг/кг в сутки и у самок крыс, которые получали тизанидин в дозе 10 мг/кг в сутки. При применении этих доз также наблюдались седация, потеря веса и атаксия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала QT.

Одновременное применение известных индукторов CYP1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови.

Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению терапевтического эффекта Тизалуда.

Одновременное применение мощных ингибиторов CYP1A2, таких как флувоксамин или ципрофлоксацин, с тизанидином противопоказано. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином увеличивает AUC тизанидина в 33 раза, тогда как одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 10 раз. Это может привести к клинически значимому и длительному снижению артериального давления, сопровождающемуся сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной продуктивностью.

Одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2, такими как антиаритмические лекарственные средства (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, некоторые фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин, не рекомендуется.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд с антигипертензивными лекарственными средствами, включая диуретики, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. У некоторых пациентов, получавших одновременное лечение антигипертензивными лекарственными средствами, наблюдались рикошетная артериальная гипертензия и рикошетная тахикардия при внезапной отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд с рифампицином может привести к 50 % снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в течение терапии лекарственным средством Тизалуд, что может быть клинически зачимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, и если это необходимо, следует очень осторожно корректировать дозировку.

Применение лекарственного средства Тизалуд приводит к 30 % снижению системного влияния тизанидина у курящих мужчин (более 10 сигарет в сутки). Длительное применение лекарственного средства мужчинам, которые много курят, требует назначения более высоких доз лекарственного средства.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд и других лекарственных средств центрального действия (например седативных и снотворных средств (бензодиазепин или баклофен), некоторых антигистаминных лекарственных средств и анальгетиков, психотропных средств, наркотических средств) может усиливать эффекты каждого из лекарственных средств и усиливать снотворный эффект Тизалуда.

Это касается, в частности, одновременного употребления алкоголя, что может непредсказуемо изменить или усилить эффект Тизалудаи увеличить риск возникновения побочных реакций, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя.

Назначение лекарственного средства Тизалуд вместе с α2-адренергическими агонистами (например с клонидином) следует избегать в связи с их потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

Передозировка

Получено очень мало сообщений относительно передозировки лекарственным средством Тизалуд .

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала QT, головокружение, миоз, респираторный дистресс, кома, беспокойство, сонливость.

Лечение: для выведения лекарственного средства из организма рекомендуется многократное применение высоких доз активированного угля. Форсированный диурез, возможно, ускорит выведение лекарственного средства. В дальнейшем следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препарат Тизалуд следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Тизалуд - таблетки по 4 г.

Упаковка: По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Состав

1 таблетка Тизалуд содержит тизанидина 2 мг или 4 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Дополнительно

Одновременное применение CYP1A2-ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

После внезапной отмены лекарственного средства или быстрого снижения дозы у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 25 мл/мин) рекомендованная начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Дозу следует повышать последовательно, небольшими «шагами», с учетом эффективности и переносимости. Для достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, которая назначается 1 раз в сутки, после чего увеличивать кратность приема.

Сообщалось о печеночной недостаточности, связанной с применением тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это наблюдалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии у тех пациентов, которым применяют тизанидин в дозе 12 мг или более и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (например тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии). Применение лекарственного средства Тизалуд следует прекратить, если уровни АЛТ или ACT в сыворотке крови превышают верхний предел нормы в 3 раза и более в течение длительного периода.

Артериальная гипотензия может возникнуть во время применения тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и/или антигипертензивными лекарственными средствами. Сообщалось о тяжелых формах артериальной гипотензии, такие как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства со средствами, удлиняющими интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Осторожность необходима касательно пациентов с ишемической болезнью сердца и/или сердечной недостаточностью. Следует проводить контроль ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения лекарственного средства Тизалуд таким пациентам.

Перед применением данного лекарственного средства пациентам с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, поэтому применение лекарственного средства Тизалуд не рекомендуется этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства пациентам пожилого возраста.

Таблетки Тизалуд содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями – непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции – таблетки Тизалуд применять не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Тизанидин может вызвать сонливость, головокружение и/или артериальную гипотензию, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

Основные параметры

Название:	ТИЗАЛУД
Код АТХ:	M03BX02 -

Тизалуд – лекарственный препарат из группы миорелаксантов центрального действия, который используют для устранения болезненных мышечных спазмов.

Форма выпуска, состав

Тизалуд выпускается в форме таблеток для внутреннего приема. В качестве активного компонента используют тизанидин. Препарат выпускается по 2 и 4 мг, 30 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Под воздействием препарата Тизалуд наблюдается уменьшение повышенного тонуса скелетных мышц и устранение их спазма, а также нормализация сопротивляемости мышц при пассивной двигательной активности. Таблетки повышают силу произвольных сокращений. Мышечнорасслабляющее воздействие Тизалуда обусловлено его способностью угнетать спинномозговой полисинаптических рефлекс. Препарат не оказывает воздействия на передачу возбуждений в области нервно-мышечных синапсов.

Использование Тизалуда демонстрирует эффективность как при острых болезненных мышечных спазмах, так и при хронических спастичностях спинального и церебрального происхождения. Препарат способствует уменьшению судорог, снижению сопротивления пассивным движениям и увеличению объема активных движений.

Всасывание действующего компонента осуществляется быстро, достижение максимальной концентрации наблюдается спустя 60 минут после приема таблетки. Средняя продолжительность полувыведения составляет до 4 часов.

Показания

Тизалуд может быть использован в составе комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

спастичности, обусловленной рассеянным склерозом;
спастичности, обусловленной поражениями спинного мозга;
спастичности, обусловленной поражениями головного мозга.

Препарат применяют для устранения болезненных мышечных спазмов, обусловленных:

болезнями, поражающими позвоночник: развитие шейного и поясничного синдрома;
хирургическими вмешательствами, в том числе, грыжа межпозвонковых дисков и остеоартроз тазобедренных суставов.

Способ применения

Таблетки Тизалуд предназначены для внутреннего приема. Точную дозировку и продолжительность применения лекарства определяют в индивидуальном порядке. Допускается постепенно увеличение дозировки под наблюдением и по рекомендации врача. При этом необходимо соблюдать интервал от 3 дней до 1 недели.

Противопоказания

Тизалуд не используют при индивидуальной непереносимости действующего или вспомогательных компонентов препарата, а также при выраженных нарушениях функционирования печени, в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости использования препарата в ходе терапии кормящей женщины необходимо рассматривать вопрос о прекращении лактации.

Использование препарата противопоказано одновременно с лекарственными средствами на основе ципрофлоксацина и флувоксамина.

Особой осторожности требует использование препарата в ходе лечения пациентов с нарушениями функционирования печени и почек. Также необходимо соблюдать особую осторожность при использовании Тизалуда в ходе лечения пациентов старших возрастных групп, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт по применению препарата у данной категории людей.

Побочные реакции

Тизалуд может способствовать развитию нежелательных побочных реакций в виде:

тошноты, гепатита, диспепсии, печеночной недостаточности, повышения активности печеночных трансаминаз;
повышенной утомляемости, кожного зуда, крапивницы, гиперкератинемии;
слабости в мышцах;
сонливости, слабости, галлюцинаций, нарушений слуха, головокружения, нарушений сна, сухости во рту;
брадикардии, снижения показателей артериального давления, нарушений сознания.

В том случае, если резко отменить использование Тизалуда после длительного использования может развиться тахикардия, повышается артериальное давление. В некоторых случаях могут наблюдаться нарушения мозгового кровообращения.

При передозировке могут возникать побочные реакции в виде тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, головокружения, миоза, беспокойства, комы, нарушений дыхания. В качестве лечения необходимо отменить использование препарата, промыть желудок, многократно принять активированный уголь. В дальнейшем необходимо обратиться к врачу за назначением препарата для симптоматического лечения. Специфический антидот отсутствует, может быть показан форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие

На фоне использования Тизалуда не следует употреблять спиртные напитки, поскольку это может способствовать усилению седативного эффекта препарата.

При одновременном использовании Тизалуда с препаратами из группы мочегонных и антигипертензивных средств может развиться артериальная гипертензия или брадикардия.

Может наблюдаться усиление седативного действия Тизалуда в случае одновременного использования с седативными лекарственными средствами.

В начале лечения Тизалудом могут возникать реакции в виде чувства сонливости, поэтому на данном этапе стоит воздерживаться от выполнения работ, требующих повышенного внимания и управления транспортными средствами.

Одним из компонентов препарата является лактоза, поэтому от применения таблеток рекомендовано воздерживаться пациентам, в анамнезе которых есть наследственная непереносимость галактозы, тяжелая лактазная недостаточность и мальабсорбция глюкозы.

Хранение препарата осуществляют в темном, сухом месте с соблюдением температурного режима: не более 25 градусов.

Аналоги, стоимость

Стоимость лекарственного средства Тизалуд на период июнь 2017 года сформировалась следующим образом:

Таблетки 2 мг, 30 шт. – 140-145 руб.
Таблетки 4 мг, 30 шт. – 200-210 руб.

Аналогами препарата Тизалуд являются: Тизанил, Сирдалуд, Тизанидин-Тева. При необходимости подбора замены необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Отзывы

«Тизалуд назначал врач в составе комплексного лечения остеохондроза. Дополнительно использовали витамины группы В, обезболивающие препараты НПВП для внутреннего приема и наружного нанесения, и, конечно, от мышечных спазмов помогут миорлаксанты вроде Тизалуда. Если болевой синдром был малой или средней степени выраженности я использовала наименьшую эффективную дозу, которую рекомендовал врач. Старалась принимать таблетку перед отходом ко сну, поскольку препарат может вызывать сонливость. Под воздействием таблетки плавно расслабляются все мышцы, тело погружается в сон. Кроме сонливости других побочных реакций не возникало, привыкания лекарство также не вызвало.»

Ольга

«С Тизалудом столкнулись, когда препарат назначил врач для лечения болей в позвоночнике. Таблетки действуют быстро: помогают справиться с болевыми ощущениями, причем побочные эффекты не возникали. Само лечение проходили в стационарных условиях, под постоянным наблюдением врачей. Использовать такие таблетки самостоятельно не стоит. У препарата есть противопоказания, таблетки выпускаются в нескольких дозировках. Только врач сможет точно подобрать схему лечения и определить, какие дополнительные препараты стоит использовать.»

Нина

« Тизалуд хорошо помогает справиться с различными неврологическими болезнями, болями, сопровождающими остеохондроз, различными болезненными спазмами. Таблетка хорошо переносится и что важно в моем случае – не имеет неприятного вкуса. Другие препараты из группы миорелаксантов просто не могла принимать по причине ужасного привкуса – знаю, что такая реакция очень индивидуальна. За время лечения возникали и всевозможные побочные эффекты в виде тошноты, сонливости, головокружения, общей слабости в теле. Препарат, конечно, эффективный, но использовать такие сильные средства лучше только под наблюдением врача.»

Юлия

«Столкнулась с тем, что причиной сильной боли в спине может стать даже стрессовая ситуация. Никакие обезболивающие лекарства, даже самые сильные, должного эффекта не приносили. Боль была настолько сильной, что не было сил нагнуться, чтобы обуться. Использовала лекарства как для внутреннего приема, также и наружные кремы, гели и мази – результата никакого. Обратилась в аптеку, описал проблему, там мне посоветовали попробовать прием Тизалуда. Конечно, мгновенно препарат не подействовал, но сразу наступило заметное облегчение. Дополнительно использовала различные противострессовые препараты. От боли в спине удалось избавиться примерно через 2 недели после начала такого лечения. Сразу отмечу, что прием Тизалуда лучше осуществлять на ночь, поскольку средство сильное и может вызывать сонливость.»

Наталья

С проблемой остеохондроза столкнулась давно, последний приступ был настолько сильным, что пришлось обращаться за консультацией к невропатологу. Врач выслушала жалобы и назначила прием Тизалуда. Такой препарат раньше не принимала, оказалось, что это миорелаксант, который помогает справиться с болью. Врач настоятельно рекомендовала принимать препарат раз в сутки – перед сном, так и делаю. Таблетка имеет средний размер, ее легко проглотить. Сон после приема наступает очень быстро. Боль в спине прошла, нормализовался сон. Побочные эффекты за время приема не возникали, многие отмечают сильную слабость и сонливость, но это легко предотвратить, если использовать препарат на ночь. Встречала отзывы, что препарат может вызывать синдром отмены, но такого побочного эффекта не наблюдаю. Стоимость таблеток достаточно бюджетная – на момент покупки 200 руб. за 30 шт. по 4 мг. Препарат оказался эффективным, но принимать его стоит только под наблюдением врача.

Существует огромное количество заболеваний, которые сопровождаются спазмами мышц. Именно в таких случаях и необходим прием миорелаксантов. Конечно, современный рынок фармации предлагает огромное количество препаратов, способных влиять на работу мышечных волокон. К этой группе относят и лекарственное средство «Тизалуд». Инструкция по использованию, дозировка и общие рекомендации, особенности состава, показания к применению — это те вопросы, которыми интересуются многие люди.

Что входит в состав препарата? Информация о форме выпуска

К сожалению, многие люди сталкиваются с необходимостью принимать миорелаксанты , в частности препарат «Тизалуд ». Состав и форма выпуска — первый вопрос, который задают пациенты.

Данное лекарственное средство выпускают в форме плоских таблеток округлой формы и белого цвета (допускается наличие кремового или желтоватого оттенка). В аптеке можно приобрести упаковку, в которой содержится 30 таблеток.

Основным активным веществом препарата является тизанидин — по 4 мг в каждой таблетке. Разумеется, в состав входят и другие компоненты, выполняющие вспомогательную функцию. К их перечню относят лактозу, стеариновую кислоту, микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный диоксид кремния.

Схема воздействия лекарства на организм

Данный препарат представляет собой эффективное миорелаксирующее средство центрального воздействия. Результаты исследований гласят, что активное вещество препарата стимулирует пресинаптические альфа-2-адренорецепторы . В свою очередь, это угнетает полисинаптическую передачу импульсов в спинном мозге, которые, собственно, и обеспечивают регуляцию тонуса скелетных мышц.

Лекарственное средство «Тизалуд» эффективно при хронических спазмах церебрального и спинального происхождения, а также при сильных болезненных спазмах скелетных мышц. Кроме того, препарат снижает ригидность мышц при пассивных движениях.

Когда нужен прием таблеток?

Таблетки назначают при спастическом состоянии скелетных мышц, которое вызвано различными неврологическими патологиями. Например, препарат эффективен при спазме мышц на фоне дегенеративных заболеваний спинного мозга, после инсультов, при хронических формах миелопатии и рассеянном склерозе.
Применение «Тизалуда » целесообразно при болезненном спазме скелетных мышц, который возникает при поражениях позвоночника (чаще всего шейного и поясничного отделов).
Также таблетки снимают спазмы мышц, возникающие после травм и хирургического вмешательства.

Разумеется, только врач может определить, необходим ли пациенту препарат «Тизалуд». Показания к применению приведены лишь для общего ознакомления. Использовать миорелаксанты самовольно категорически запрещено.

Препарат «Тизалуд»: инструкция по применению

Как правильно принимать лекарство? Точную информацию вам предоставит лечащий врач. Только после ознакомления с историей болезни и результатами анализов пациенту можно назначить таблетки «Тизалуд ». Инструкция по применению содержит в себе лишь информацию, предназначенную для общего ознакомления.

Если речь идет о болезненном спазме мышц, то больным рекомендуют принимать по 2- 4 мг три раза в день. В особо тяжелых случаях пациент может принять дополнительную таблетку миорелаксанта перед отходом ко сну.

Спазмы, возникающие на фоне неврологических заболеваний, требуют составления индивидуальной схемы лечения. Начальная дневная доза в большинстве случаев равна 6 мг активного компонента лекарства — ее нужно разделить на три приема . Пить таблетки рекомендуется через равные промежутки времени.

В дальнейшем суточное количество препарата постепенно увеличивается. Схема, как правило, выглядит следующим образом: каждые 3- 7 дней дозу повышают на 2- 4 мг. В большинстве случаев ощутимый терапевтический эффект наблюдается при приеме 12- 24 мг тизанидина в день. Максимальная суточная доза равна 36 мг активного вещества (превышать это количество не стоит).

Мы уже говорили о том, в каких случаях принимают препарат " Тизалуд " . Показания к применению - это наличие спазмов мышц, которые нередко наблюдаются у пациентов в возрасте. На сегодняшний день нет точной информации о воздействии препарата на организм пожилого человека. Известно лишь, что данное лекарственное средство сказывается на работе почек, поэтому терапия должна проводиться под строгим наблюдением специалистов.

Перечень противопоказаний

Во всех ли случаях пациенты могут принимать лекарственное средство «Тизалуд »? Инструкция содержит информацию о наличии противопоказаний. На самом деле ограничений совсем немного.

Так когда нельзя использовать препарат «Тизалуд »? Таблетки не назначают:

при наличии у пациента аллергии (повышенной чувствительности) на тизанидин ;
при серьезных нарушениях со стороны выделительной системы (почек) или печени;
данное лекарство ни в коем случае нельзя принимать на фоне лечения ципрофлоксацином или флувоксамином .

О наличии ограничений нужно обязательно сообщить лечащему врачу.

Особенности терапии при беременности и лактации

Можно ли принимать беременным женщинам лекарственное средство «Тизалуд »? Инструкция гласит, что клинические исследования на этой группе пациентов не проводились, поэтому сведений о возможном риске для плода нет. Беременность относится к противопоказаниям, хотя в особо тяжелых случаях врач может принять решение о начале терапии.

Тизанидин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если существует необходимость проведения лечения во время лактации, то грудное кормление на время придется прекратить.

Возможны ли осложнения? Информация о побочных реакциях

Может ли быть опасным прием таблеток «Тизалуд »? Инструкция по применению содержит данные о возможном развитии побочных реакций.

Изредка у пациентов диагностируются нарушения со стороны нервной системы, что сопровождается бессонницей и прочими расстройствами сна, а также периодически возникающими головокружениями. Крайне редко терапия сопряжена с галлюцинации и нарушениями психики.
Препарат может влиять на работу сердечно-сосудистой системы. На фоне лечения возможно развитие брадикардии, а также резкое снижение артериального давления (иногда вплоть до коллапса).
Возможно появление побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Некоторые пациенты жалуются на сухость во рту, тошноту, диспепсические явления.
К числу прочих возможных осложнений относят появление мышечной слабости, повышенную утомляемость.
Иногда опасной может быть и резкая отмена препарата, особенно после длительной терапии. В таких случаях возможно сильное повышение артериального давления, развитие тахикардии. Крайне редко наблюдается нарушение мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими медикаментами

К сожалению, многие люди сталкиваются с необходимостью приема препарата «Тизалуд ». Инструкция тем не менее содержит информацию о том, что данные таблетки нельзя принимать одновременно с лекарствами, в составе которых присутствуют ципрофлоксацин или флувоксамин . В противном случае возможно стойкое и длительное снижение артериального давления, что сопровождается слабостью, сонливостью, заторможенностью, а в особо тяжелых случаях — потерей сознания и коллапсом.

Также не рекомендуется принимать препарат «Тизалуд » вместе с пероральными контрацептивами, антиаритмическими лекарствами, фторхинолонами и циметидином . Также данное средство нельзя смешивать с алкоголем, так как этанол лишь усиливает седативный эффект. Одновременный прием с антигипертензивными лекарствами повышает риск резкого снижения артериального давления.

Информация о передозировке

Возможны ли осложнения на фоне терапии лекарственным средством «Тизалуд »? Таблетки, как правило, хорошо переносятся даже при использовании максимальных доз. Тем не менее при употреблении слишком большого количества таблеток возможны расстройства со стороны нервной системы.

Например, у некоторых пациентов отмечается головокружение, появление сильной сонливости, необъяснимой тревожности. К числу прочих симптомов относят снижение артериального давления, тошноту, нарушение процессов дыхания. В более тяжелых случаях развивается коматозное состояние. Больного с подобными признаками нужно срочно доставить в больницу. Симптоматическая терапия сводится к приему сорбентов и промыванию желудка.

Сколько стоят таблетки?

Сегодня многие люди интересуются дополнительной информацией о препарате «Тизалуд ». Цена, отзывы, инструкция — это, безусловно, важная информация, но решающим фактором при выборе лекарственного средства чаще всего становится именно стоимость.

Разумеется, точную сумму указать сложно, ведь цифры будут колебаться в зависимости от места покупки, фирм, производящих и распространяющих лекарства. Сколько стоит препарат «Тизалуд »? Цена упаковки, содержащей 30 таблеток, составляет около 250 рублей. Это, безусловно, делает лекарство доступным, ведь многие аналоги стоят намного дороже.

Лекарство «Тизалуд»: аналоги и эффективные заменители

Далеко не во всех случаях целесообразен прием данного лекарственного средства. Что делать пациентам? Можно ли чем-то заменить препарат «Тизалуд »? Аналоги данного миорелаксанта , конечно же, существуют. Например, лекарство можно заменить таблетками «Тизанил ». К перечню средств с теми же фармакологическими свойствами относят препарат «Сирдалуд » и «Тизанидин ».

Конечно, подбирать подобные лекарства самостоятельно не рекомендуется, ведь это может быть опасным для здоровья. Только врач сможет назначить эффективный и, главное, безопасный заменитель.

Многие люди сегодня интересуются любой дополнительной информацией о препарате «Тизалуд ». Отзывы специалисты оставляют по большей части положительные. Таблетки, по их словам, помогают быстро снять спазм мышц. Препарат помогает при различных неврологических нарушениях, а также в том случае, если гипертонус вызван теми или иными заболеваниями позвоночника. Как говорят сами пациенты, эффект заметен уже после первого приема .

Лекарство практически не имеет противопоказаний, да и побочные реакции регистрируются в единичных случаях. С другой стороны, терапия должна проводиться под наблюдением лечащего врача. Препарат хорошо подходит для длительного лечения, но вот отменять лекарство нужно постепенно, периодически уменьшая дозу. Стоимость таблеток вполне доступная, что радует пациентов. Все эти факторы делают данное лекарство крайне востребованным в современной лечебной практике.