Реаферон ес альфа. Реаферон-ес ампулы. Можно ли давать детям

Описание актуально на 01.09.2014

Латинское название: Reaferon-Lipint
Код АТХ: L03AB05
Действующее вещество: Интерферон альфа-2b
Производитель: Вектор-Медика ЗАО, Россия

Состав

В состав одной капсулы препарата входит интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный по 500000 МЕ — действующее вещество.

Вспомогательные вещества:

8,01 мг — хлорида натрия;
4,52 мг — гидрофосфата додекагидрата натрия;
0,56 мг — дигидрофосфата дигидрата натрия;
41,18 мг — липоида С 100;
4,53 мг — холестерола;
91,34 мг — лактозы моногидрата;
0,56 мг — (витамина Е);
7,54 мг — кремния диоксида коллоидного безводного.

Оболочка состоит:

2% — титана диоксида (Е 171) и до 100% желатина.

Форма выпуска

Лекарственное средство Реаферон-Липинт выпускается в виде желатиновых капсул с мелкокристаллическим порошком по 500000 МЕ активного вещества.

Одна упаковка содержит 10 капсул.

Фармакологическое действие

Противовирусное и иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовирусное действие препарата Реаферон-Липинт связано со способностью его активного вещества — интерферона альфа-2b активно включаться в процессы репродукции вируса на клеточном уровне. Обладая влиянием на специфические рецепторы клеточной оболочки, вносит внутриклеточные изменения, включая и синтез специфических ферментов (протеинкиназы и аденилатсинтетазы ) и цитокинов , которые, в свою очередь, тормозят образование РНК вируса и вирусного белка .

Иммуномодулирующее действие лекарственного средства проявляется усилением активности и «килерных» клеток, изменением количества и качества, производимых цитокинов, повышением функционального действия иммунокомпетентных клеток , а также модифицированием секреции и продукции внутриклеточных белков.

Показания к применению

Терапия респираторных вирусных заболеваний и у пациентов взрослого возраста в составе комплексного лечения, а также их профилактика во время подъема заболеваемости и в период эпидемий.

Противопоказания

возраст пациента менее 18 лет;
период и кормления грудью;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
индивидуальная гиперчувствительность к интерферону или прочим компонентам лекарственного средства.

С особой осторожностью:

выраженная миелосупрессия;
почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Во время применения капсул Реаферона-Липинт могут проявляться аллергические реакции, а также гриппоподобный синдром , включающий озноб, чувство усталости, артралгию, миалгию, снижение аппетита.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство предназначено для перорального (внутреннего) применения за 30 минут до приема пищи.

При затрудненном глотании препарата Реаферон-Липинт, инструкция по применению допускает возможность аккуратного вскрытия капсулы и прием ее содержимого с небольшим количеством воды.

Суточная доза Реаферона-Липинт в капсулах при терапии ОРВИ и гриппа составляет 1000000 МЕ (2 капсулы по 500000 МЕ в сутки). Препарат рекомендуют принимать утром и вечером на протяжении 5 суток.

Профилактику ОРВИ и гриппа проводят в дозе 500000 МЕ (1 капсула), которую принимают 2 раза в неделю. Курс профилактического применения составляет 30 дней.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Реаферон-Липинт не наблюдалось. Теоретически возможно усугубление дозозависимых побочных эффектов. Терапия — симптоматическая.

Взаимодействие

Проведенные исследования показали способность снижать активность Р-450 цитохромов , тем самым влияя на метаболизм Фенитоина, Циметидина, Теофиллина, и некоторых цитостатиков.

Реаферон-Липинт может усугубить нейротоксическое, кардиотоксическое, миелотоксическое действие в прошлом назначаемых препаратов или лекарств, применяемых одновременно с ним.

Не стоит назначать Реаферон-Липинт совместно с препаратами, которые угнетают ЦНС, а также с иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая парентеральные и пероральные кортикостероиды ).

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

В холодильнике при температуре, не превышающей 8 °C.

Срок годности

Особые указания

При возникновении аллергических проявлений во время приема Реаферона-Липинт необходимо обратиться к лечащему врачу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Диаферон;
Локферон и т.д.

Детям

Капсулы препарата Реаферон-Липинт не применяют для детей.

С алкоголем

Следует избегать употребления напитков, содержащих алкоголь, во время проведения терапии.

При беременности и лактации

Не используется во время беременности и в период лактации.

Отзывы о Реаферон-Липинте

На пользовательских форумах препараты интерферона для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа стабильно получают положительные отзывы.

Напомним, что данное лекарственное средство, в связи с недостаточностью проведенных исследований, не предназначено для детей. Отзывы на Реаферон Липинт в капсулах, также называемый ошибочно — «Реаферон Липид», при терапии пациентов детского возраста, нужно расценивать скептически.

Цена Реаферон Липинт, где купить

Цена Реаферон Липинт в форме капсул по 500000 МЕ №10 разнится от 508 до 755 рублей.

При поиске профилактического средства для детей, относящегося к одной фармакологической подгруппе с Реафероном Липинт, лучше приобрести его детский аналог — Реаферон-ЕС-Липинт, выпускаемый в виде порошка для приготовления суспензии, цена которого приблизительно равна — 500 рублей.

Реаферон-ЕС - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - белок, синтезированный штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2.
Препарат Реаферон-ЕС обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Реаферон-ЕС при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что может приводить к снижению лечебного эффекта.

Показания к применению

Реаферон-ЕС применяют в комплексной терапии у взрослых:
- при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
- при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и Д без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
- при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
- при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
- при раке почки IV стадии, волосато-клеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
- при рассеянном склерозе.
Реаферон-ЕС применяют в комплексной терапии у детей: при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Способ применения

Препарат Реаферон-ЕС применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.
Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл - при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл - при субконъ-юнктивальном и местном введении).
Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения должно составлять от 2 до 4 мин.
Внутримышечное введение
При остром гепатите В препарат вводят по 1 000 000 ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 000 000 ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 000 000 ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15 000 000-21 000 000 ME.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 000 000 ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 000 000 ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продляют до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
При хроническом активном гепатите Д без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 000 - 1 000 000 ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
При хронических активных гепатитах В и Д с признаками цирроза печени препарат вводят по 250 000 - 500 000 ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.
При раке почки препарат применяют по 3 000 000 ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет От 120 000 000 ME до 300 000 000 ME и более.
При волосато-клеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3 000 000 -6 000 000 ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1 000 000 - 2 000 000 ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 000 000 ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420 000 000 - 600 000 000 ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) препарат вводят по 1 000 000 ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 000 000 ME ежедневно или по 6 000 000 ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистеоцитозе-Х препарат вводят по 3 000 000 ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 000 000 ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 000 000 МЁ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии, грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 000 000 ME и внутриочаговое - по 2 000 000 ME в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 000 000 ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.
При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100 000 - 150 000 ME на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.
При рассеяном склерозе препарат назначают по 1 000 000 ME при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме - 1 - 2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 000 000 ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50 000 000 - 60 000 000 ME.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.
Перифокальное введение
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 000 000 ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 000 ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 %-ным раствором дикаина.

Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 °С не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения - 2 недели.

Побочные действия

При парентеральном введении препарата Реаферон-ЕС возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в. неделю. При перифокальном введении - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.
При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение, препарата следует прекратить.

Противопоказания

:
Препарат Реаферон-ЕС противопоказан: при тяжелых формах аллергических заболеваний; при беременности.

Беременность

:
Противопоказано применять препарат Реаферон-ЕС во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Для лечения инфекционно-воспалительных и вирусных заболеваний препарат можно применять в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, глюкокортикоидами и противовирусными препаратами (Рибавирин, Зидовудин и пр.).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Условия хранения

Транспортировать и хранить в соответствии с требованиями СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

В ампулах по 500 000 ME или 1 000 000 ME, или 3 000 000 ME, или 5 000 000 ME; 5 ампул в ячейковой упаковке; 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.

Состав

:
В одной ампуле Реаферон-ЕС содержится 500 000. ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME или 5 000 000 ME интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Вспомогательные вещества: альбумин человеческий донорский - 4,5 мг, натрия хлорид - от 8,09 до 9,07 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - от 2,74 до 3,82 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - от 0,37 до 0,58 мг.

Основные параметры

Название:	РЕАФЕРОН-ЕС АМПУЛЫ
Код АТХ:	L03AB04 -

Реаферон - мощное иммуномодулирующее, противовирусное и противоопухолевое средство. Успешно применяется при воспалениях наружной оболочки глаза, спровоцированных вирусными инфекциями, гепатите, герпесе, раковых заболеваниях.

Отзывы врачей и пациентов о препарате Реаферон можно прочесть в конце статьи.

Реаферон = интерферон, это высокоочищенный стерильный белок со 165 аминокислотами в своём составе. Он полностью идентичен лейкоцитарному интерферону человека альфа2а.

Механизм противоопухолевого и противовирусного действия Реаферона связан с изменением под его действием синтеза ДНК, РНК и белков человеческого организма.

Благодаря усилению активности макрофагов он обеспечивает активность лимфоцитов против болезнетворных клеток и подавляет воспроизведение вирусов в уже инфицированных клетках.

Международное название

Interferon alfa2a (Интерферон альфа2а)

Группа :

МИБП-цитокин

Торговое наименование :

Реаферон для инъекций сухой.

Лекарственная форма :

Лиофилизат для изготовления раствора, применяемого местно и внутримышечно.

Фармакологическое действие:

Иммуномодулирующая, противоопухолевая, противовирусная активность.
Пирогенные свойства, как у всех интерферонов.

Форма выпуска :

Порошок в запаянных ампулах по 1 млн., 3 млн., 5 млн. МЕ

Показания к применению

Офтальмологические заболевания:

Вирусный конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза вирусного происхождения).
Кератоконъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза, затронувшее роговицу).
Кератит (воспаление роговицы глаза).
Кератоиридоциклит (воспаление роговицы глаза, затронувшее радужку).
Увеит (воспаление сосудистой сетки глазного яблока).

Новообразования лимфатической и кровеносной систем:

Волосато-клеточный лейкоз.
Миелома.
Т-клеточная лимфома кожи.
Миелолейкоз в хронической форме.
Неходжкинская лимфома невысокой степени злокачественности.
Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях.

Солидные опухоли:

Саркома Капоши.
Почечноклеточная карцинома.
Меланома с метастазами или после хирургического удаления.
Рак почки.

Вирусные заболевания:

Вирусные гепатиты В.
Хронический гепатит С (в активной форме) у людей имеющих антитела к HCV РНК в сыворотке, вирусу гепатита С, повышенную активность АЛТ без признаков печёночной декомпенсации.
Остроконечные кондиломы.
Простой и опоясывающий герпес.
Герпетический гингивит.
Герпес гениталий.
Рецидивирующий герпес лица.
Урогенитальная хламидийная инфекция.

Поражения нервной системы:

Рассеянный склероз.

Способы введения :

Внутримышечно . Перед введением смешивают состав ампулы с 1 мл жидкости для инъекций.
Субконъюнктивальные инъекци и. Перед введением смешивают состав ампулы с 1 мл жидкости для инъекций.
Местно (закапывание за нижнее веко) . Раствор готовится аналогично раствору для субконъюнктивальных инъекций.

Фармакокинетика:

Максимальной концентрации после:

внутримышечного введения Реаферон достигает через 3,8 часа.
подкожного/субконъюнктивального введения через 7,3 часа.

Быстрому метаболизму Реаферон подвергается в почках и в небольшой степени – в тканях печени.

Выводится почками.

Способы применения

При стромальном кератите,увеите и кератоиридоциклите субконъюнктивальными инъекциями вводят 60 000 МЕ через день. Курс: 15-25 инъекций под местной анестезией.
При поверхностном кератите и вирусном конъюнктивите местно в виде капель закапывают за нижнее веко больного глаза 2 капли раствора 6-8/сутки, после снятия острого воспаления 3-4/сутки. Курс: 2 недели.
При острых гепатитах внутримышечно 1 млн. МЕ дважды в сутки – 5-6 дней. Если возникла необходимость, эту дозу вводят каждые 7 дней 2-3 недели. Общая доза препарата на курс 15 млн. – 20 млн. МЕ.
При лейкозе внутримышечно 3 млн.– 6 млн. МЕ в продолжение 2 месяцев каждый день. Если возникла необходимость, 3 млн. МЕ два раза за неделю. Общее количество единиц препарата на курс 420 млн.– 600 млн. МЕ.
При раковом поражении почки внутримышечно 3 млн. МЕ/сутки в продолжение 10 дней. Десятидневный курс лечения повторяют после трёхнедельного перерыва.
При рассеянном склерозе 1 млн. МЕ/ 3 раза в сутки в продолжение 10 дней. Дозу препарата, оказывавшую лечебный эффект, как поддерживающую терапию, вводят каждую неделю в продолжение 5-6 месяцев.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Избегают назначения

с препаратами:

иммуносупрессивного действия (глюкокортикостероиды, в том числе).
угнетающими активность ЦНС.

лицам:

склонным к суициду.
употребляющим алкоголь.

Побочные эффекты

При местном применении:

Раздражение конъюнктивы и её отёк (применение препарата следует прекратить).

При внутримышечном введении:

Повышение температуры, озноб.
Общее недомогание на фоне уменьшения лейкоцитов и тромбоцитов в составе крови.
Аллергические реакции на коже.
Тошнота, рвота, диарея.
Нервная возбудимость, дрожание верхних и нижних конечностей.
Аритмия, скачки артериального давления.

Влияние на способность к управлению механизмами

Интерферон альфа2а в составе Реаферона в зависимости от дозирования и индивидуального восприятия может негативно влиять на скорость реагирования и возможность координировать действия при работе с транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа2а в составе Реаферона может снизить активность изоферментов цитохрома и при одновременном приёме влияет на усвоение фенитоина, диазепама, теофиллина, варфарина, пропранола и других цитостатиков.

Усиливает кардио-, миело- и нейротоксическое действие лекарств, принимающихся одновременно с Реафероном.

Противопоказания: детский возраст (до 18 лет), аллергии любой этиологии, повышенная чувствительность к интерферону, сердечно-сосудистые заболевания (с осторожностью), нарушенные функции печени и почек, эпилепсия.

Применение при беременности: строго противопоказано. В период приёма препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Условия хранения: в температурных пределах от +4 до +10 С в сухих помещениях.

Срок годности : 36 месяцев.

Особые указания : при температуре тела повышенной до 39 С с одновременным введением Реаферона рекомендован приём индометацина.

Если побочные эффекты ярко выражены, применение лекарственного средства следует прекратить.

Аналоги

По действующему веществу : Реаферон-ЕС, Роферон А, Альтевир, Интераль, Липинт, Реколин, Альфарона, Интераль, Интрон А, Интерфераль, Лайфферон.

Цены

в Украине:

Реаферон 1 000 000 МЕ №10 от 900 до 1100 грн.
3 000 000 МЕ № 5 от 1100 до 1350 грн.
5 000 000 МЕ № 5 от 1600 до 1900 грн.

в России:

Реаферон 1 000 000 МЕ № 5 от 1000 до 1400 руб.
3 000 000 МЕ № 5 от 1350 до 1850 руб.
5 000 000 МЕ № 5 от 1620 до 2110 руб.

Одним из представителей противовирусных медикаментов считается препарат Реаферон Липинт. Это медикаментозное средство характеризуется противовирусным, противоопухолевым, а также иммуномодулирующим воздействием. Как правило, назначают его для излечения от многих инфекционных патологий.

Основным активным действующим компонентом в составе медикаментозного средства Реаферон Липинт считается человеческий интерферон альфа. Его дозировка встречается: 250, 500 тыс., а также 1 млн МЕ.

Кроме того, в состав данного лекарства входят следующие дополнительные компоненты:

Токоферол;
Натрия Хлорид;
Лецитин;
Лактоза;
Холестерол;
колоидный безводный кремния диоксид.

Основные формы выпуска лекарственного средства:

Реаферон Липинт в капсулах.
Реаферон ЕС – лиофилизат в ампулах, предназначенный для приготовления инъекционного раствора.
Реаферон ЕС Липинт в форме лиофилизированного порошка для изготовления суспензии для внутреннего приёма.

Кроме того, фармацевтика выпускает свечи с Реафероном.

У медикамента Реаферон инструкция по применению включает следующие показания к назначению:

Урогенитальный хламидиоз.
Гепатит В.
Остроконечные кондиломы.
Хроническое протекание гепатита С без признаков печёночной декомпенсации.
Для иммунотерапии при атопических расстройствах, дерматите, бронхиальной астме, аллергическом риноконъюктивите.
Патологии, спровоцированные герпевирусом.

Кроме того, Реаферон Липинт назначается при следующих состояниях:

опухолях кроветворной, а также лимфатической системы: множественных миеломах, хроническом миелолейкозе, волосатоклеточном лейкозе, кожной лейкоме;
саркоме Капоши у СПИД-инфицированных;
запущенной почечноклеточной карциноме;
меланоме с метастазированием, а также после проведённой резекции.

А также назначается Реаферон Липинт детям и взрослым для терапии и профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.

Противопоказания к применению

Несмотря на эффективность, лечение медикаментом Реаферон Липинт противопоказано пациентам со следующими патологиями:

людям с тяжёлыми патологиями сердца;
при тяжёлых нарушениях функционирования почек либо печени;
при судорогах либо других нарушениях работы органов нервной системы;
в период вынашивания ребёнка;
при тяжёлых аллергических состояниях;
людям с хронической формой миелолейкоза;
при высокой чувствительности к интерферонам;
пациентам с непереносимостью какого-либо из составляющих компонентов.

А также препарат Реаферон не назначают при хроническом декомпенсированном гепатите либо с циррозом, пациентам с хроническим гепатитом, проходившим терапию с применением иммунодепрессантов.

Дозировка и способ применения

Назначение лекарства Реаферон и его дозировка зависит от лекарственной формы.

Инъекции

Уколы вводятся внутримышечно либо субконъюнктивально. Дозировка указана в таблице:

Для излечения от кератоиридоциклита и стромального кератита обычно назначают субконъюнктивальное введение средства дозировкой в 60 тыс. МЕ каждый день. Курс такой терапии – 15-25 уколов.

Данная лекарственная форма предназначена для перорального приёма. Рекомендуется употреблять медикамент за полчаса перед приёмом пищи. Для излечения от гриппа либо острых респираторных инфекций нужно дважды в день принимать по 1 капсуле ежедневно. Продолжительность приёма – 5 дней.

Если больному тяжело глотать, то капсулу можно вскрыть, а её содержимое выпить с незначительным количеством воды.

Суспензия

Данная лекарственная форма назначается для внутреннего приёма. Содержимое во флаконе смешивают с 1-2 мл кипячёной воды. Далее ёмкость со средством нужно тщательно встряхивать хотя бы 5 минут до получения однородной массы.

Дозировка лекарства рассчитывается с учётом поставленного диагноза и возраста больного:

Для излечения от острого гепатита В, детям 3-7-летнего возраста назначают разовый приём 500 тыс. МЕ лекарства в вечернее время. Продолжительность лечения – 10 дней. Детям старшим 7-летнего возраста, а также взрослым следует употреблять суспензию по 1 млн МЕ. Количество приёмов – 2 раза в день. Длительность терапии составляет 10 дней.
При иммунотерапии для излечения от риноконъюнктивита взрослым назначается вечерний приём суспензии дозировкой 500 тыс. МЕ. Лечебный курс – 10 дней. Для терапии бронхиальной астмы у взрослых назначается одноразовый приём 500 тыс. МЕ перед сном. Продолжительность лечения составляет 10 дней. Далее суспензию пьют через день в такой же дозировке ещё месяц.
Для терапии гриппа или ОРВИ пациентам старшим 15-летнего возраста рекомендуется принимать суспензию в дозировке 500 тыс. МЕ. Количество приёмов в день – 2 раза. Курс лечения – 3 дня. Деткам до 15 лет дозировка в два раза меньше (250 тыс.). Схема лечения такая же, как у взрослых.
В целях профилактики гриппа либо вирусных инфекций взрослым и детям с 15-летнего возраста врач назначает суспензию, дозировкой 500 тыс. МЕ. Принимать лекарство 2 раза в неделю. Продолжительность приёма – 30 дней. Детям, младшим 15-летнего возраста дозировка в два раза меньше. Принимать лекарство дважды в неделю. Длительность приёма составляет месяц.
При урогенитальном хламидиозе назначают по 500 тыс. МЕ суспензии в день 2 раза. Лечение продолжать 10 дней.

Доктор может в случае надобности самостоятельно корректировать дозировку и схему применения лекарства.

Как правило, медикамент легко переносится. У людей, с высокой индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарства, после первых приёмов может повыситься температура, возникнуть слабость, ломота в суставах и мускулах, проблемы с аппетитом. Про появление таких симптомов следует проинформировать врача, который может отменить приём лекарства.

В некоторых ситуациях возможно возникновение следующих негативных явлений:

Ощущение тревоги, бессонница, депрессивные состояния и спутанность сознания.
Диарея, появление сухости в ротовой полости, периодические приступы тошноты со рвотой, вздутие, изжога.
Перепады давления, аритмия, тахикардия, одышка, болезненность в грудине, инфаркт миокарда либо остановка сердца.
Сбои функционирования щитовидной железы.

Кроме того, в результате приёма препарата у пациентов могут наблюдаться:

выраженная сонливость;
лихорадка и озноб;
головные боли и головокружения;
повышенное потоотделение;
ухудшения зрения;
тремор;
отёки;
судороги;
патологии кровообращения в сосудах мозга;
ретинопатия венозного стаза;
похудение;
рецидивы язвы и кровотечения из пищеварительных органов;
цианоз;
отёк лёгких и кашель;
кожные высыпания и зуд;
ринит;
сухость кожных покровов и слизистых;
облысение;
носовое кровотечение.

Кроме того, длительный приём медикамента способен спровоцировать понижение гемоглобина, концентрации тромбоцитов и лейкоцитов.

На различных форумах отзывы после лечения медикаментом Реафероном Липинт в основном позитивные. Среди отрицательных моментов пациенты отмечают появление ломоты в теле и повышение температуры.

Валентина Лисица, 41 год

Света, 36 лет

Работаю провизором. Реаферон Липинт спасает меня при первых проявлениях гриппа или ОРВИ. Помогает безотказно.

Владимир, 56 лет

Лекарство прописали моему сыну с диагнозом хронический гепатит В. Длительность лечения составила 2 года. И вот уже 11 лет про недуг не вспоминаем. Периодически сын сдает анализы. Результаты в норме.

Реаферон Липинт не назначается в комбинации с иммуносупрессивными медикаментами и лекарствами, обладающими угнетающим воздействием на нервную систему. На период лечения Реафероном пациенту следует отказаться от приёма алкогольных напитков. С осторожностью назначают средство людям, страдающим нарушенной функцией костномозгового кроветворения или склонным к суицидальным поступкам.

Реаеферон Липинт снижает эффективность цитохромов Р450 и способен воздействовать на метаболизм таких медикаментов, как, Диазепам и Курантил, Фенитоин и Варфарин, Теофиллин и Циметидин, а также определённых цитостатиков.

Одновременный приём Реаферона Липинт с лекарствами, обладающими миелотоксическим, кардиотоксическим либо нейротоксическим воздействием способен усиливать их лечебное воздействие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медикамент Реаферон Липинт категорически противопоказан женщинам в период вынашивания ребёнка.

Достоверно неизвестно, проникает ли интерферон в грудное молоко. Если назначен приём лекарства в период лактации, то кормящей женщине рекомендуется прервать кормление ребёнка грудью.

Пациенткам в репродуктивном возрасте на весь период лечения препаратом рекомендуется пользоваться надёжными контрацептивами.

Применение при нарушениях функции печени

Людям с патологиями функционирования почек, а также печени медикаментозное средство Реаферон Липинт назначают осторожно.

У больных, страдающих патологиями органов сердечно-сосудистой системы, существует возможность возникновения аритмии. В ситуациях, когда аритмия не снижается либо усиливается, врач снижает дозировку наполовину, либо вообще отменяет приём лекарства. В период применения препарата нужно постоянно контролировать психическое, а также неврологическое состояние пациента.

Аналоги

У Реаферона Липинта аналоги по активному действующему веществу:

Альтевир. Лекарство выпускается в форме раствора для парентерального введения. Характеризуется противоопухолевым, противовирусным, иммуностимулирующим и антипролиферативным воздействием. Не назначают препарат беременным женщинам и в период грудного вскармливания.
Альфарона. Выпускают в форме лиофилизата для парентерального, интраназального или местного введения. Характеризуется противовирусным, иммуномодулирующим и антипролиферативным воздействием. Противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Виферон. Фармацевтика выпускает лекарство в форме мази и суппозиториев для ректального применения. Характеризуется иммуномодулирующим, противовирусным, а также антипролиферативным воздействием. Мазь разрешено использовать для терапии беременных и кормящих женщин. Суппозитории беременным женщинам разрешены с 14 недели, а в период лактаций ограничений к их использованию нет.
Генферон. Выпускается в форме свечей. Характеризуется иммуномодулирующим, антибактериальным и противовирусным воздействием. Для излечения беременных женщин назначается после 12 недели.
Инфагель. Выпускается в форме геля. Средство характеризуется противовирусным, иммуномодулирующим и бактериостатическим воздействием. Может назначаться для терапии беременных, но только по рекомендациям лечащего доктора.

Кроме того, к аналогам относятся Гриппферон, Интераль, Локферон.

Реаферон Липинт считается эффективным медикаментозным средством, характеризующимся противовирусным, а также иммуномодулирующим воздействием. Данное лекарство применяют для терапии многих инфекционных недугов.

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% - 4.5 мг, - 9.07 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.37 мг.

500000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
500000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
500000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный; при разведении образуется бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-адепилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов. изменении функциональной активности иммунокомиетентных клеток, изменении продукции и секреции внутриклеточных белков. Противоопухолевое действие препарата реализуется за счет подавления пролиферации опухолевых клеток и синтеза некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика

С max интерферона альфа-2b при парентеральном введении препарата наблюдается через 2-4 ч. Через 20-24 ч после введения рекомбинантный интерферон альфа-2b в сыворотке крови не определяется. Содержание интерферона альфа-2b в сыворотке крови находится в прямой зависимости от дозы введенного препарата и кратности введения.

Метаболизм осуществляется в печени, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки.

Показания

Взрослым в составе комплексной терапии:

острого вирусного гепатита В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и
холестатическом течении заболевания);
острого затяжного гепатита В и С, хронического активного гепатита В и С, хронического гепатита В с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
рака почки IV стадии, волосатоклеточного лейкоза, злокачественных лимфом кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркомы Капоши,
базально-клеточного и плоскоклеточного раках кожи, кератоакантомы, хронического миелолейкоза, гистиоцитоза из клеток Лангерганса, сублейкемического миелоза,
эссенциальной тромбоцитемии;
вирусного конъюнктивита, кератоконъюнктивита, кератита, кератоиридоциклита, кератоувеита.

В комплексной терапии у детей от 1 года:

при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;
тяжелые формы аллергических заболеваний;
тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы: недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма;
тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, в т.ч., вызванная наличием метастазов, хронический гепатит с дскомпенсированным циррозом печени, аутоиммунный гепатит;
эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков;
аутоиммунное заболевание в анамнезе;
применение после трансплантации;
заболевания щитовидной железы, не поддающиеся контролю общепринятыми терапевтическими методами;
КК ниже 50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином),
при применении в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина;
применение у мужчин, партнерши которых беременны;
беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрсссия.
психические нарушения, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками в анамнезе.
пациентам с псориазом, саркоидозом.

Дозировка

Препарат применяют в/м, п/к, в очаг или под очаг поражения, субконыонктивалъно и местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в воде д/и или 0.9% растворе натрия хлодира (в 1 мл - при в/м, п/к введении и в очаг, в 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, прозрачным или со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 3 мин.

В/м и п/к введение

При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн.ME 2.раза/сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. ME/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн.ME .

При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта-агента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.— 1 млн.ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 250- 500 тыс. ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн.ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

При раке почки препарат применяют по 3 млн.ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн.ME до 300 млн.ME и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн.ME в течение 2-х месяцев. После нормализации клинического анализа крови суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн.ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн.ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн.ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн.ME1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн.ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспйдия хлорид, циклофосфамид) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн.ME и внутриочаговое - по 2 млн.ME в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн.ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн.ME ежедневно или по 6 млн.ME через лень. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн.ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублепкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гинертромбоцитоза - по 1 млн.ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. ME на килограмм веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в педелю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.

Перифокальное введение

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн.ME 1 раз/сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций, введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивалыюе введение

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе но 60 тыс. ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.

Местное применение

Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5.0 мл 0.9 % раствора натрия хлорида д/и. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 °С не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз/сут. По мере исчезновения воспалительных явлений число инсталляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения - 2 недели.

Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: "очень частые" - 1/10, "частые" - более 1/100, но менее 1/10, "нечастые" - более 1/1000, но менее 1/100. "редкие" - более 1/10000, но менее 1/1000 и "очень редкие" при встречаемости менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

При применении Реаферона-ЕС (в клинических исследованиях и вне клинических исследований) наблюдались следующие нежелательные явления:

Часто при парентеральном введении препарата наблюдается гриппоподобпый синдром (озноб. повышение температуры, астения, усталость, утомляемость, миалгии, артралгии, головные боли), частично купирующийся парацетамолом, индометацином. Как правило, гриппоподобный синдром проявляется в начале лечения и уменьшается при продолжении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко - артериальная гипотензия, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушения аппетита, снижение массы тела, рвота, диарея; очень редко - панкреатит, гепатотоксичность.

Со стороны ЦНС: редко - раздражительность, нервозность, депрессия, астения, бессонница, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания, суицидальные мысли, агрессивность; очень редко - нейропатии, психоз.

Со стороны кожных покровов: редко - кожные высылания и зуд. повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.

Со стороны эндокринной системы: на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко - сахарный диабет.

Со стороны лабораторных показателей: при применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопеиией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности аланинаминотрансферазы, ЩФ, концентрации креатинина, мочевины. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине, миозит, миалгии.

Со стороны дыхательной системы: редко - фарингит, кашель, диспное, пневмония.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: редко - аутоиммунная патология (васкулит, ревматоидный артрит, волчаночноподобный синдром); очень редко - саркоидоз, апгионевротический аллергический отек, анафилаксия, отек лица.

Со стороны органов зрения: при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. Редко - кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: редко - нарушение слуха.

При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина. диазепама, пропранолола, варфарина. некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС. иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболиризующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина - аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении Реаферона-ЕС с теофиллином необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

При совместном применении Реаферона-ЕС и гидроксимочевины может повышаться частота развития кожного васкулита.

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания

Для своевременного выявления отклонений от нормы лабораторных показателей, которые могут возникнуть в ходе терапии, общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели.

При снижении числа тромбоцитов до значения менее 50×10 9 /л. абсолютного числа иейтрофилов менее 0.75×10 9 /л рекомендуется временное снижение дозы в 2 раза и повторение анализа через 1-2 недели. Если изменения сохраняются, лечение рекомендуется прекратить.

При снижении числа тромбоцитов до значения менее 25×10 9 /л, абсолютного числа нейтрофилов менее 0.50×10 9 /л лечение рекомендуется прекратить.

В случае развития реакций гинерчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат отменяют и немедленно назначают соответствующую медикаментозную терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения терапии.

В случае появления признаков нарушения функции печени за больным необходимо установить тщательное наблюдение. При прогрессировании симптомов введение препарата следует прекратить.

При легком и умеренном нарушении функции почек их функциональное состояние необходимо тщательно контролировать.

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как ХОБЛ, сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, у пациентов с нарушениями свертываемости крови, выраженной миелосупресией. У пациентов, длительно получающих Реаферон-ЕС, в редких случаях наблюдаются пневмопиты и пневмонии. Своевременная отмена интерферона альфа и назначение глюкокортикостериодной терапии способствуют купированию легочных синдромов.

У пациентов с заболеваниями щитовидной железы перед началом лечения необходимо определить концентрацию тиреотрошюго гормона, рекомендуется контролировать его уровень не реже 1 раза в 6 месяцев. При возникновении нарушений функции щитовидной железы или ухудшения течения имеющихся заболеваний, не поддающихся адекватной медикаментозной коррекции, необходимо отменить препарат.

В случае появления изменений со стороны психической сферы и/или ЦНС, включая развитие депрессии, рекомендуется наблюдение психиатра в период лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания. Данные расстройства обычно являются быстро обратимыми после прекращения терапии, однако в некоторых случаях для их полного обратного развития необходимо до 3 недель. Если симптомы расстройства психики не регрессируют или ухудшаются, появляются суицидальные мысли или агрессивное поведение, направленное на других людей, рекомендуется прекратить лечение Реафероном-ЕС и обеспечить консультацию психиатра. Суицидальные мысли и попытки чаще отмечаются у пациентов детского, в первую очередь подросткового возраста (2.4%), чем у взрослых (1%). Если терапия с использованием интерферона альфа-2b признана необходимой у взрослых пациентов с серьезными нарушениями психики (в т.ч. в анамнезе), ее следует начинать, только если проводится соответствующий индивидуальный скрининг и терапия психического нарушения. Использование интерферона альфа-2b у детей и подростков с серьезными нарушениями психики (в т.ч. в анамнезе) противопоказано.

При длительном применении, обычно после нескольких месяцев лечения, возможны нарушения со стороны органа зрения. До начала терапии рекомендуется провести офтальмологическое обследование. При жалобах на любые офтальмологические нарушения необходима немедленная консультация окулиста. Пациентам с заболеваниями, при которых могут происходить изменения в сетчатке, например, сахарным диабетом или артериальной гипертензией, необходимо проходить офтальмологический осмотр не реже 1 раза в 6 месяцев. При появлении или усугублении расстройств зрения следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Реафероном-ЕС.

У пожилых пациентов, получающих препарат в высоких дозах, возможны нарушения сознания, кома, судороги, энцефалопатии. В случае развития подобных нарушений и неэффективности снижения дозы, лечение следует прекратить.

Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и/или прогрессирующими онкологическими заболеваниями требуется тщательное наблюдение и мониторинг ЭКГ. При развитии артериальной гииотензии рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию и соответствующую терапию.

У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносуттрессия может быть менее эффективной, т.к. интерферон оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему.

При длительном применении препарат интерферона альфа может вызывать у отдельных лиц появление антител к интерферону. Как правило, титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения.

С осторожностью назначают пациентам с предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям. При появлении симптомов аутоиммунного заболевания следует провести тщательное обследование и оценить возможность продолжения терапии интерфероном. Редко терапия интерфероном альфа ассоциируется с возникновением или обострением псориаза, саркоидоза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.