Сальбутамол частое применение. Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций, дозированный. Сальбутамол Применение при беременности и детям

Брутто-формула

C 13 H 21 NO 3

Фармакологическая группа вещества Сальбутамол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

18559-94-9

Характеристика вещества Сальбутамол

Сальбутамола сульфат — белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде (1:4), мало растворим в этаноле, хлороформе и эфире.

Фармакология

Фармакологическое действие - токолитическое, бронхолитическое .

Высокоселективно стимулирует бета 2 -адренорецепторы, активирует внутриклеточную аденилатциклазу. Бронхолитический эффект обусловлен расслаблением гладкой мускулатуры бронхов. Не разрушается легочной катехол-О-метилтрансферазой и поэтому действует длительно. Релаксирует матку, тормозит сократительную активность миометрия, предупреждает преждевременные роды.

При ингаляции 10-20% достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из ЖКТ . При использовании таблеток пролонгированного действия хорошо всасывается. C max составляет 30 нг/мл. Продолжительность циркуляции в крови на терапевтическом уровне составляет 3-9 ч, затем концентрация постепенно снижается. Связывание с белками плазмы — 10%. Проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени. T 1/2 — 3,8 ч. Выводится независимо от способа введения с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде (90%) или в форме глюкуронида.

Максимальная быстрота действия (снятие бронхоспазма) достигается при ингаляционном пути введения. Бронходилатация наступает уже на 4-5-й минуте, возрастает к 20-й минуте и достигает максимума через 40-60 мин; продолжительность эффекта составляет 4-5 ч. Наиболее выраженный результат получают после ингаляции 2 доз, дальнейшее повышение дозы не приводит к росту бронхиальной проходимости, но увеличивает вероятность развития побочных явлений (тремор, головная боль, головокружение). Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и редукцию числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов — снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Применение вещества Сальбутамол

Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема), ночная астма (пролонгированные таблетированные формы); угроза преждевременных родов (на сроках беременности от 16 до 38 нед).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (при использовании в качестве бронхолитика), грудное вскармливание, детский возраст (до 2 лет — для приема внутрь и для дозированного аэрозоля без спейсера, до 4 лет - для порошка для ингаляций, до 18 мес — для раствора для ингаляций). Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно): инфекции родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты; угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).

Ограничения к применению

Тахиаритмия, выраженная артериальная гипертензия и ИБС , тяжелая сердечная недостаточность, миокардит, порок сердца, аортальный стеноз, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Сальбутамол

Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор (обычно кистей), беспокойство, напряженность, повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушение сна, кратковременные судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия (при беременности — у матери и плода), аритмия, расширение периферических сосудов, снижение дАД или повышение сАД , ишемия миокарда, сердечная недостаточность, кардиопатия.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, сухость или раздражение в полости рта или глотке, потеря аппетита.

Прочие: бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу), фарингит, затрудненное мочеиспускание, потливость, увеличение содержания в крови глюкозы, свободных жирных кислот, гипокалиемия (дозозависимая), аллергические реакции в виде эритемы, отека лица, затрудненного дыхания, развитие физической и психической лекарственной зависимости.

Взаимодействие

Увеличивает активность стимуляторов ЦНС , кардиотропность гормонов щитовидной железы. Теофиллин и эфедрин потенцируют токсические эффекты. Кортикостероиды, ингибиторы синтеза ПГ , трициклические антидепрессанты и блокаторы МАО повышают риск развития сердечно-сосудистых осложнений, средства для ингаляционного наркоза и леводопа — тяжелых желудочковых аритмий. Снижает эффективность бета-адреноблокаторов (включая офтальмологические формы), антигипертензивных средств, антиангинальный эффект нитратов. Повышает вероятность гликозидной интоксикации.

Передозировка

Симптомы: тахикардия (ЧСС до 200 уд./мин), трепетание желудочков, снижение АД , увеличение сердечного выброса, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии; назначение бета-адреноблокаторов (селективных) у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности тяжелой бронхоспастической реакции.

Пути введения

Ингаляционно, внутрь, в/в .

Меры предосторожности вещества Сальбутамол

Для повышения эффективности терапии больного следует обучить правильному пользованию ингалятором и в начале лечения применять ингалятор под наблюдением медицинского персонала. Прием высоких доз сальбутамола при обострении астмы приводит к тому, что каждый последующий приступ удушья становится интенсивнее предыдущего (синдром рикошета). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 мин. При отсутствии минимального эффекта от ингаляции или появлении выраженного тремора, тахикардии, нарушения ритма сердца дальнейшее бесконтрольное использование ингалятора противопоказано, и необходимо обращение к врачу. Риск осложнений повышается как при значительной продолжительности лечения, так и при резкой отмене препарата.

Особые указания

При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 с. Пациентам, которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальные приспособления (спейсеры), увеличивающие дыхательный объем и сглаживающие неточности асинхронного вдоха.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.0572
	0.0074
	0.004
	0.0022
	0.0019
	0.0017
	0.0011
	0.001
	0.001
	0.0009
	0.0008
	0.0007

Состав

Активное вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в одной дозе (эквивалентно 100 мкг сальбутамола).

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, также известный как HFA 134а или норфлуран). Не содержит фреонов хлорфторуглеродов.

Описание

Металлический ингалятор с вдавленным дном, оснащенный дозирующим клапаном, содержащий суспензию белого или почти белого цвета. На внутренней поверхности ингалятора не должно быть повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для ингаляционного применения. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов.

Код АТХ: R03AC02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов.

После ингаляционного применения сальбутамол оказывает стимулирующее действие на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая, таким образом, быструю бронходилатацию, которая проявляется через несколько минут и сохраняется на протяжении 4–6 часов.

Фармакокинетика

Сальбутамол

После ингаляционного введения препарата его концентрация в плазме крови при приеме обычных доз является незначительной (в 10–50 раз меньше, чем при приеме препарата перорально либо посредством инъекций).

Взаимосвязь между уровнем концентрации в крови и эффективностью отсутствует. После легочной резорбции препарат экскретируется преимущественно почками, частично в неизменном виде (менее 2 %), частично – в форме неактивных метаболитов (фенольные сульфаты).

1,1,1,2 - тетрафторэтан : вытесняющий газ

После ингаляционного введения препарата адсорбция 1,1,1,2-тетрафторэтана является незначительной и быстрой, максимальная концентрация достигается меньше, чем за 6 минут.

У животных (мышей и крыс) был отмечен незначительный печеночный метаболизм препарата с образованием трифторуксусной кислоты и трифторуксусного альдегида. Тем не менее по результатам кинетических исследований, проведенных среди пациентов, принимающих 1,1,1,2-тетрафторэтан при наличии патологий, случаи образования трифторуксусной кислоты не были выявлены.

Показания к применению

Симптоматическое лечение приступов бронхиальной астмы.

Симптоматическое лечение обострений бронхиальной астмы либо хронического обструктивного бронхита.

Предотвращение приступов астмы, вызванных физической нагрузкой.

Тест на обратимость бронхиальной обструкции в ходе функциональных исследований дыхательных путей.

Противопоказания

Аллергическая реакция на один из компонентов препарата.

Непереносимость данного лекарственного средства (неожиданное появление кашля либо развитие бронхоспазма непосредственно после приема препарата). В данном случае, следует прекратить лечение и назначить иную терапию либо иные способы применения.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Сальбутамол

В клинической практике существует достаточное количество задокументированных примеров применения препарата при беременности, которое позволяет сделать заключение о безопасном применении сальбутамола во время беременности.

Следовательно, применение сальбутамола во время беременности путем ингаляционного введения допустимо.

При приеме препарата во время беременности:

Может наблюдаться учащенное сердцебиение у плода на фоне тахикардии у матери. В исключительных случаях отмечается сохранение учащенного сердцебиения после рождения.

Аналогичным образом в исключительных случаях отмечается постнатальное изменение уровня гликемии.

В случае приема препарата до родов, следует принимать во внимание сосудорасширяющее периферическое действие бета-2-миметиков.

1,1,1,2 - тетрафторэтан : вытесняющий газ

Исследования репродуктивной функции, проведенные на животных, не выявили вредного воздействия, вызываемого приемом 1,1,1,2-тетрафторэтана, который содержится в данном лекарственном средстве.

Тем не менее последствия приема 1,1,1,2-тетрафторэтана у беременных женщин не установлены.

Лактация

Бета-2-миметики проникают в грудное молоко.

Факт проникновения вытесняющего газа и его метаболитов в грудное молоко при приеме препарата не установлен.

Фертильность

Информация о влиянии сальбутамола на фертильность у человека отсутствует. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность у животных выявлено не было.

Способ применения и дозы

Дозировка

Вне зависимости от возраста:

Лечение приступов и обострений бронхиальной астмы: при появлении первых симптомов сделать 1–2 ингаляции.

Профилактика приступов астмы, вызванных физической нагрузкой: 1–2 ингаляции за 15–30 минут до начала физической активности.

В целом, доза, составляющая 1–2 ингаляции, является достаточной для лечения затруднения дыхания.

В случае устойчивости симптомов прием дозы можно повторить через несколько минут.

Продолжительность бронходилатирующего действия сальбутамола при ингаляционном введении составляет от 4 до 6 часов.

В случае повторного возникновения симптомов прием препарата можно повторить.

Обычно суточная доза препарата не должна превышать 8 ингаляций в течение 24 часов. При превышении этой дозы следует проинформировать пациента о необходимости медицинской консультации с целью пересмотра показаний к применению (см. раздел «Меры предосторожности»).

В случае тяжелого острого приступа астмы либо тяжелого обострения хронической обструктивной бронхопневмопатии, доза препарата составляет от 2 до 6 ингаляций, которые следует повторять каждые 5–10 минут до прибытия специалистов неотложной медицинской помощи. В таких ситуациях рекомендуется использование пациентом ингаляционной камеры, поскольку она способствует ускорению легочной диффузии сальбутамола, принятого ингаляционным путем. Однако многократное нажатие на дозированный ингалятор и выпуск доз в ингаляционную камеру может сократить общую вдыхаемую дозу, а пациент должен вдыхать лекарственное средство непосредственно (либо, в случае необходимости, после каждой серии из двух последовательных нажатий) из ингаляционной камеры после каждого нажатия на ингалятор. В дальнейшем, прием препарата следует повторять последовательными циклами. Тяжелый острый приступ бронхиальной астмы требует госпитализации. В данном случае, лечение заключается в проведении оксигенотерапии и системной терапии кортикостероидами.

Способ применения

Ингаляционное введение при помощи устройства в виде герметичного баллончика, оснащенного мундштуком.

В целях корректного использования устройства врачу рекомендуется убедиться, что пациент использует ингалятор правильно.

В случае выявления у пациента отсутствия синхронизации вдоха и нажатия на ингалятор, показано применение ингаляционной камеры. Также у таких пациентов возможно применение других более адаптированных видов лекарственных форм сальбутамола.

У детей и младенцев, которым необходимо лечение суспензией для ингаляций Сальбутамол в виде аэрозоля, целесообразно использование ингаляционной камеры, оснащенной спейсером.

Ингалятор не оснащен счетчиком доз.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

Класс органов	Побочные действия	Частота
Со стороны иммунной системы	Реакции гиперчувствительности, включая: ангионевротический отек, крапивницу, сильный зуд, бронхоспазм, гипотонию, коллапс.	Очень редко
Со стороны обмена веществ	Гипокалиемия. *	Очень редко
Со стороны нервной системы	Головная боль, тремор.	Часто
Психические расстройства	Расстройства поведения: раздражительность, возбуждение.	Очень редко
Со стороны сердца	Тахикардия	Часто
	Учащенное сердцебиение	Нечасто
	Аритмии сердца (включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).	Очень редко
	Ишемия миокарда (см. раздел «Меры предосторожности»).	Частота неизвестна **
Со стороны сосудов	Периферическая вазодилатация.	Очень редко
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Парадоксальный бронхоспазм ***	Очень редко
Со стороны желудочно-кишечного тракта	Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.	Нечасто
Со стороны костно-мышечной системы	Мышечные судороги	Нечасто

* Бета-2-миметики в повышенных дозах могут вызвать обратимую гипергликемию и гипокалиемию при прекращении лечения.

** Частоту возникновения ишемии миокарда установить невозможно, так как о ней сообщалось в спонтанных отчетах, полученных в ходе постмаркетингового наблюдения.

*** Как и при использовании других препаратов для ингаляционной терапии, существует вероятность возникновения кашля и, в редких случаях, парадоксального бронхоспазма сразу после ингаляции. Рекомендуется прекратить прием данного лекарственного средства и использовать другой эквивалентный бронходилататор быстрого действия для облегчения бронхоспазма. В дальнейшем рекомендуется пересмотреть лечение, чтобы в случае необходимости назначить альтернативную терапию.

Были отмечены крайне редкие случаи лактатацидоза у пациентов, принимавших сальбутамол внутривенно либо путем ингаляционного введения при помощи небулайзера при лечении тяжелых обострений бронхиальной астмы.

Также могут отмечаться нарушения пищеварения (тошнота, рвота).

Информирование о возможных побочных явлениях

Предоставление информации о подозреваемых побочных реакциях, выявленных после регистрации, имеет большое значение, так как позволяет проводить постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Сообщить о любых подозреваемых побочных реакциях специалисты области здравоохранения могут посредством национальной системы информирования.

Передозировка

Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, выраженные в усилении фармакодинамического действия бета-2-агонистов (см. разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).

Следствием передозировки сальбутамола может являться гипокалиемия. Следовательно, в случае передозировки необходим контроль концентрации калия в сыворотке крови.

Случаи тошноты, рвоты и гипергликемии были отмечены, в основном, у детей и в случаях, когда передозировка стала следствием перорального приема сальбутамола.

Случаи лактатацидоза были отмечены при приеме повышенных доз бета-2-агонистов быстрого действия. Следовательно, при передозировке необходимо контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также риск развития лактатацидоза, в частности, в случае устойчивости либо ухудшения тахипноэ, несмотря на исчезновение таких симптомов бронхоспазма как свистящее дыхание, что может быть связано с развитием метаболического ацидоза.

Необходимые действия: наблюдение и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

+ Неселективные бета-блокаторы

+ Галогеновые препараты для анестезии (галотан)

При проведении акушерских хирургических операций отмечается увеличение инерции матки с риском развития кровотечения; кроме того, существует риск развития серьезной желудочковой аритмии при повышении сердечной реактивности.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании

+ Противодиабетические лекарственные средства

Прием бета-2-миметиков сочетается с повышением гликемии, что может быть истолковано как снижение эффекта противодиабетической терапии, следовательно, может возникнуть необходимость изменения противодиабетической терапии (см. раздел «Меры предосторожности»). Рекомендуется повышенный контроль состояния крови и мочи.

Меры предосторожности

Особые указания

Проинформировать пациента о необходимости незамедлительного обращения за медицинской помощью в случае, если не наступает ранее наблюдаемое облегчение состояния при развитии приступа бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении бронходилататоров, в частности бета-2-агонистов, может являться признаком обострения бронхиальной астмы либо обструктивной бронхопневмопатии. Если в течение нескольких дней потребность пациента в потреблении бета-2-миметических бронходилататоров длительного и короткого действия путем ингаляционного введения значительно увеличилась, следует опасаться (в особенности, если пиковые значения расходомера понижаются и/или становятся нерегулярными) декомпенсации дыхания, а у астматиков – возможности развития астматического статуса. Следовательно, врач должен проинформировать пациента о необходимости незамедлительного обращения в подобном случае за медицинской помощью без намеренного превышения максимальных предписанных доз. В такой ситуации необходимо пересмотреть показания к применению.

Внезапное и прогрессирующее обострение течения бронхиальной астмы может представлять опасность для жизни. В такой ситуации необходимо предусмотреть проведение терапии кортикостероидами либо увеличение дозировок имеющейся терапии кортикостероидами. Кроме того, у взрослых пациентов, страдающих астмой, ингаляционная терапия кортикостероидами должна проводиться в случае, когда применение миметических бета-2-агонистов необходимо чаще 1 раза в неделю. В данном случае необходимо проинформировать пациента о том, что улучшение его клинического состояния не должно являться следствием изменений в терапии, в частности, прекращения приема ингаляционных кортикостероидов без медицинского заключения.

Как и при использовании других лекарственных средств для ингаляционной терапии, сразу после применения препарата может развиваться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в более выраженном затруднении дыхания и усилении хрипов. Бронхоспазм требует лечения альтернативной формой выпуска препарата либо другим бронходилататором для ингаляционной терапии (при его наличии). Применение препарата Сальбутамол ингаляционно следует незамедлительно прекратить и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

Лекарственные средства с симпатомиметическим действием, к которым относится и сальбутамол, могут вызывать нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы. Согласно данным, полученным в ходе пострегистрационного периода применения препарата, а также в литературе были отмечены случаи развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентов с тяжелой формой кардиопатии нижележащих отделов (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) следует проинформировать о необходимости обращения к лечащему врачу в случае возникновения болей в грудной клетке либо других симптомов, свидетельствующих об обострении заболеваний сердца. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Меры предосторожности при использовании

В случае бронхиальной инфекции либо обильной бронхореи следует предусмотреть проведение соответствующего лечения, которое поспособствует оптимальной диффузии препарата в дыхательных путях.

Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим значительные дозы других симпатомиметических препаратов.

Прием сальбутамола в обычных дозах путем ингаляционного введения с помощью устройства в форме герметичного баллончика обычно не вызывает побочных реакций у пациентов, страдающих гипертиреозом, нарушениями коронарного кровообращения, обструктивной кардиомиопатией, желудочковой аритмией, артериальной гипертонией, сахарным диабетом, в отличие от сальбутамола, прием которого осуществляется с помощью небулайзера перорально либо посредством инъекций, который следует с осторожностью назначать таким пациентам.

Терапия бета-2-миметиками в повышенных дозах (особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера) может привести к потенциально тяжелой гипокалиемии, которая может стать причиной нарушений сердечного ритма. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови, в частности, при одновременном применении производных ксантина, ГКС, диуретиков, вследствие гипоксии, а также у пациентов с высоким риском развития аритмии типа «пируэт» (удлиненный интервал QT либо терапия, способная удлинить интервал QT).

Как и другие бета-2-агонисты адренорецепторов, сальбутамол может вызывать повышение уровня глюкозы в крови. У пациентов, страдающих диабетом, были отмечены случаи развития кетоацидоза. Сопутствующее применение кортикостероидов может усилить этот эффект.

Крайне редкие случаи лактатацидоза, ассоциированные с применением повышенных доз бета-2-агонистов короткого действия, вводимых внутривенно либо посредством ингаляций с помощью небулайзера, были отмечены, в основном, у пациентов, проходивших терапию для купирования обострения бронхиальной астмы (см. раздел «Побочные действия»). Повышение содержания молочной кислоты может вызвать затруднение дыхания либо компенсирующую гипервентиляцию, которые могут быть неверно истолкованы как признак неудачного лечения астмы вследствие неуместного повышения дозировки бета-агонистов короткого действия. Следовательно, риск развития лактатацидоза должен являться объектом пристального наблюдения, в особенности, в тяжелых случаях.

Спортсмены:

Спортсмены должны принимать во внимание, что данное лекарственное средство содержит действующее вещество, которое может показать положительные результаты при проведении тестов антидопингового контроля.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами

Нет данных.

Форма выпуска

По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

С рок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, не замораживать, не допускать воздействия солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.

Как и большинство других ингаляторов в аэрозольных упаковках, Сальбутамол может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пуст.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Юридический адрес производителя:

Glaxo Wellcome Production, France

23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, Evreux, France /

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

Промышленная зона 2, рю Лавуазье 23, Эвро, Франция.

За дополнительной информацией обращаться по адресу:

Представительство ООО "GlaxoSmithKline Export Limited" (Великобритания) в Республике Беларусь

Минск, ул. Воронянского, 7А, офис 400

Тел.: +375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66

Инструкция по применению ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались 5 дней и дольше, удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на клапан аэрозоля для высвобождения двух ингаляционных доз в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

Удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

Осмотрите мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый и не содержит посторонних частиц.

Хорошо встряхните ингалятор для равномерного перемешивания содержимого и для удаления посторонних частиц.

Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

Сделайте медленный глубокий выдох, обхватите мундштук губами, не сжимая его зубами.

Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы Сальбутамола.

Задержите дыхание на несколько секунд, выньте мундштук изо рта, затем медленно выдохните.

Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 с и затем повторите стадии 3–7.

Плотно закройте мундштук защитным колпачком.

Внимание! Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 3.

Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.

Извлеките металлический баллончик из пластмассового корпуса и снимите крышку мундштука.

Тщательно промойте пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

Просушите пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи, так и внутри. Не допускайте перегрева.

Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука.

НЕ ПОГРУЖАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ.

Права на обладание товарными знаками принадлежат группе компаний GSK.

Сальбутамол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Salbutamol

Код ATX: R03AC02

Действующее вещество: Сальбутамол (Salbutamol)

Производитель: ОАО “Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко”, ЗАО “Биннофарм”, ЗАО “Алтайвитамины” (Российская Федерация), TEVA (Израиль)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Сальбутамол – селективный β 2 -адреномиметик, бронходилатирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: суспензия, распыление которой на предметное стекло оставляет пятно белого цвета (по 10 мл в баллоне с насадкой, в коробке 1 баллон; по 12 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне в комплекте с насадкой-распылителем, в картонной пачке 1 комплект; по 12 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне в комплекте с клапаном дозирующего действия, насадкой ингаляционной и предохранительным колпачком, в картонной пачке 1 комплект; по 7,02 г или 15,2 г в алюминиевом аэрозольном баллоне в комплекте с клапаном дозирующего действия и аппликатором, в картонной пачке 1 комплект).

В 1 дозе препарата содержится:

действующее вещество: Сальбутамол – 0,1 мг;
вспомогательные компоненты: цетилолеат, фтортрихлорметан (хладон-11), дифтордихлорметан (хладон-12).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сальбутамол – селективный агонист бета2-адренорецепторов. В лечебных дозах препарат действует на бета2-адренорецепторы гладких мышц бронхов и незначительно влияет на бета1-адренорецепторы сердечной мышцы. Сальбутамол обладает выраженным бронходилатирующим действием. Он предупреждает или купирует бронхоспазм, уменьшает сопротивление в дыхательных путях и повышает жизненную емкость легких.

В рекомендованных дозах Сальбутамол не увеличивает артериальное давление и не оказывает негативного влияния на сердце и сосуды. По сравнению с другими препаратами этой группы он в меньшей степени проявляет положительное инотропное и хронотропное действие. Сальбутамол расширяет коронарные артерии.

Метаболические эффекты препарата: оказывает липолитическое и гипергликемическое действие, влияет на секрецию инсулина и гликогенолиз, снижает плазменную концентрацию калия.

Сальбутамол начинает действовать уже через 5 минут после ингаляции, максимальный эффект достигается через 30–90 минут, а продолжительность его действия составляет от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения препарата примерно 10–20% принятой дозы достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальные 80–90% сальбутамола остаются в ингаляторе или попадают на слизистую ротоглотки и проглатываются. Фракция препарата, которая осела на слизистой дыхательных путей, всасывается в кровь и ткани легкого, но в легких не метаболизируется.

Сальбутамол примерно на 10% связывается с белками плазмы. Его метаболизм происходит в печени, а выводится препарат в основном с мочой в форме фенольного сульфата и в неизмененном виде. Часть дозы, проглоченная со слюной, всасывается из пищеварительного тракта и активно метаболизируется, подвергаясь эффекту «первого прохождения» через печень, с образованием фенольного сульфата. Период полувыведения составляет 4–6 часов. Конъюгат сальбутамола и неизмененный сальбутамол выводятся в основном с мочой. Незначительная часть препарата (около 4%) выводится с желчью, еще некоторая часть – с калом. Экскреция большей части сальбутамола происходит в течение 72 часов.

Показания к применению

бронхиальная астма – профилактика и купирование бронхоспазма;
хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
эмфизема легких.

Противопоказания

ишемическая болезнь сердца;
нарушения ритма (политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия);
миокардит;
аортальный стеноз;
пороки сердца;
тяжелая сердечная недостаточность;
декомпенсированный сахарный диабет;
эпилептические припадки;
глаукома;
почечная и/или печеночная недостаточность;
пилородоуденальное сужение;
период беременности;
одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, включая пропранолол;
возраст до двух лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Сальбутамола: способ и дозировка

Аэрозоль для ингаляций Сальбутамол предназначен для ингаляционного применения.

Применение аэрозоля требует соблюдения определенных рекомендаций. Перед каждой процедурой необходимо тщательно встряхнуть баллон, надеть на него распылитель, снять крышку с распылителя. Перевернув баллон вверх дном, сделать глубокий выдох и обхватив губами мундштук на сильном вдохе нажать на дно баллона. После сильного впрыскивания препарата следует на несколько секунд задержать дыхание. Затем вытащить мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

После каждого использования мундштук необходимо закрывать крышкой.

Для детей младшего возраста и пациентов, не способных правильно выполнить дыхательный маневр, можно использовать спейсер, который сглаживает неточности асинхронного вдоха и увеличивает дыхательный объем.

купирование приступов удушья: 1-2 дозы (0,1-0,2 мг), при отсутствии достаточного эффекта ингаляцию можно повторить через 5 минут. Следующее впрыскивание только через 120 минут и более;
астма легкой и средней степени тяжести: по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки. Дополнительно для контроля астмы средней степени тяжести больному назначают противоастматические средства;
профилактика астмы физического усилия: по 1-2 дозы за 20-30 минут до нагрузки.

Для профилактики приступов бронхиальной астмы (воздействие аллергена, физическая нагрузка), лечения приступов бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется применять 1-2 дозы.

Максимальная суточная доза – 12 ингаляций (1,2 мг).

Побочные действия

дыхательная система: очень редко – кашель, парадоксальный бронхоспазм;
иммунная система: очень редко – заложенность носа, крапивница, эритема, бронхоспазм, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
обменные процессы: редко – гипокалиемия, обратимые метаболические нарушения (включая повышение уровня концентрации глюкозы в крови);
сердечно-сосудистая система: редко – повышение артериального давления (АД), незначительное увеличение частоты сердечных сокращений компенсаторного характера; очень редко – артериальная гипотензия, аритмия (в том числе наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, экстрасистолия), коллапс; редко – гиперемия кожи лица (расширение периферических сосудов);
нервная система: часто – головная боль, тремор; нечасто – головокружение; очень редко – нарушение сна, усталость, повышенная возбудимость, бессонница, тревожность;
костно-мышечная система: редко – мышечные судороги;
пищеварительная система: нечасто – нарушение вкусовых ощущений; редко – тошнота, рвота, раздражение или сухость слизистой оболочки рта, фарингит.

Передозировка

При передозировке Сальбутамола наблюдаются следующие симптомы: более часто – рвота, тошнота, понижение артериального давления, тремор мышц, тахикардия, гипокалиемия; менее часто – головная боль, дыхательный алкалоз, возбуждение, нехватка кислорода в крови, гипергликемия; редко – тахиаритмия, расширение периферических сосудов, трепетание желудочков, судороги, галлюцинации.

Лучшим антидотом при передозировке препарата являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы, однако применять их следует с осторожностью, так как высок риск возникновения бронхоспазма.

При приеме высоких доз Сальбутамола необходимо контролировать сывороточную концентрацию калия (из-за возможного развития гипокалиемии).

Особые указания

При лечении бронхиальной астмы в тяжелой форме или с нестабильным течением Сальбутамол не должен быть единственным или основным методом лечения.

Терапевтический эффект препарата должен сохраняться не меньше 3 часов. При снижении эффекта или периода продолжительности действия следует обратиться к врачу.

Между ингаляциями необходимо соблюдать перерыв не менее 120 минут, поскольку более частое применение препарата повышает риск усиления бронхоспазма и внезапной смерти.

Недостаточный эффект рекомендованного дозирования для контроля симптомов бронхиальной астмы может свидетельствовать об обострении заболевания и необходимости пересмотра плана терапии с дополнительным назначением или увеличением дозы ингаляционных/системных глюкокортикостероидов.

Из-за риска развития гипокалиемии, на фоне применения агонистов β 2 -адренорецепторов, следует соблюдать особую осторожность при тяжелых приступах бронхиальной астмы. Больным необходимо обеспечить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови, поскольку вследствие гипоксии и сопутствующей терапии производными ксантина, диуретиками и глюкокортикостероидами гипокалиемия может усиливаться.

Влияние Сальбутамола на способность пациентов к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и кормления грудью Сальбутамол применяют с осторожностью и только в том случае, если ожидаемая для матери польза превышает возможный риск для плода или ребенка.

Вероятность выделения сальбутамола с грудным молоком не исключена, однако данные о влиянии сальбутамола на организм новорожденного отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Сальбутамол противопоказан детям младше двух лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Сальбутамолом:

ксантины (включая теофиллин) – повышают риск развития тахиаритмии;
леводопа, средства для ингаляционного наркоза – вызывают тяжелые желудочковые аритмии;
гипотензивные средства, нитраты – снижают свой терапевтический эффект;
глюкокортикостероиды, производные ксантина, диуретики – усиливают риск гипокалиемии;
гормоны щитовидной железы – усиливают свои побочные эффекты на сердце;
трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы – способствуют усилению действия Сальбутамола и резкому снижению АД;
антихолинергические средства (включая ингаляционные) – могут повышать внутриглазное давление.

Сальбутамол усиливает действие лекарственных средств, стимулирующих центральную нервную систему.

Применение препарата также повышает риск развития гликозидной интоксикации.

Аналоги

Аналогами Сальбутамола являются: Вентолин , Асталин, Сальтос , Сальбутабс, Вентолин Небулы , Саламол Стери-Неб, Сальбутамол-Тева, Саламол Эко Легкое Дыхание, Сальбутамол-МХФП, Сальбутамол-аэронатив, Сальбутамол-натив, Цибутол Циклокапс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте, далеко от отопительной системы при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Лекарственная форма:

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Состав:

Состав на 1 баллон/1 дозу:

активное вещество: сальбутамол - 12,2 мг/100 мкг;

вспомогательные вещества: цетилолеат - 24,4 мг/0,2 мг, фтортрихлорметан (хла-дон-11) - 6000 мг/49,2 мг, дифтордихлорметан (хладон-12) - 10800 мг/88,5 мг.

Описание: Содержимое металлического баллона с клапаном дозирующего действия - суспензия, находящаяся под давлением и образующая пятно белого цвета при распылении на предметное стекло. Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство - бета-2-адреномиметик селективный. АТХ:

R.03.A.C Селективные бета-2-адреномиметики

R.03.A.C.02 Сальбутамол

Фармакодинамика:

Сальбутамол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 часов.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание К+ в плазме, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика: После ингаляционного введения от 10 до 20 % дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой в неизменном виде.

Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень. Неизменный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %.

Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл.

Период полувыведения - 3,7-5 ч.

Показания:

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит и эмфизема легких.

Противопоказания: Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородоуденальное сужение, почечная или. печеночная недостаточность, беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 2-х лет. С осторожностью:

Сердечная недостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия, феохромоцитома.

Беременность и лактация:

Противопоказан во время беременности.

В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы: Ингаляционно.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг сальбутамола (1-2 ингаляции) для купирования приступов удушья.

При отсутствии эффекта через 5 мин возможна повторная ингаляция. Последующая ингаляция может быть проведена не ранее, чем через 2 часа.

Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами.

Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Суточная доза сальбутамола не должна превышать 1200 мкг (12 ингаляций).

При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций:

1.Перед применением баллон тщательно встряхнуть.

2.Надеть распылитель на баллон, снять с распылителя крышку.

3.Сделать глубокий выдох.

4.Баллон перевернуть вверх дном, обхватить мундштук губами, сделать сильный вдох и одновременно нажать на дно баллона. При этом происходит сильный выброс аэрозоля. Задержать дыхание на несколько секунд и, отведя мундштук ото рта, сделать медленный выдох.

5.После использования закрыть крышкой мундштук для предохранения от загрязнения.

Пациентам (в том числе детям младшего возраста), которым трудно выполнить правильно дыхателыый маневр, рекомендуется использовать для ингаляций препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающий дыхательный объем и сглаживающий неточности асинхронного вдоха.

Побочные эффекты:

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 и < 1/10), нечастые (> 1/1000 и < 1/100), редкие, (> 1/10 000 и <1/100), очень редкие (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм.

Со стороны обменных процессов: редко - гипокалиемия, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови.

Со стороны центральной нервной системы: часто - тремор, головная боль; не часто - головокружение; очень редко - повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления; очень редко - аритмия, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию, артериальная гипотензия и коллапс; редко - расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: не часто - изменение вкусовых ощущений; редко - сухость или раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), тошнота, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные судороги.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия.

При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Взаимодействие: и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению артериального давления.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.

Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации. Снижает эффектовность гипотензивных препаратов, нитратов.

Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Особые указания:

У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Если действие обычной дозы сальбутамола становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных глюкокортикостероидов.

Сальбутамол является препаратом группы 2-адреномиметиков. Обладает бронхорасширяющим действием. Характеризуется быстрым эффектом, который начинается спустя 1–3 минуты. Максимальное терапевтическое действие отмечается к 20 минуте и сохраняется на протяжении 5 часов. Ингаляции с Сальбутамолом целесообразно применять только по рекомендации врача.

Состав и форма выпуска

Компонентами препарата являются:

Сальбутамол фосфат – активное действующее вещество.
Гидрофторалкан и этанол – активные действующие компоненты.

Выпускается лекарственное средство в нескольких формах:

таблетки, покрытые оболочкой;
порошок для ингаляций;
аэрозоль для ингаляций.

Аэрозоль находится в специальных баллончиках, в каждом ингаляторе Сальбутамола содержится 200 доз.

Также препараты Сульбатамола могут выпускаться в форме:

капсул для ингаляций, в которых содержится порошок;
концентрата, предназначенного для инфузионного раствора;
сиропа;
таблеток ретард;
раствора для инъекций.

Показания к применению

Препараты Сальбутамола обладают выраженным бронхолитическим действием.

После применения лекарственного средства отмечается ряд положительных факторов:

подавление реактивности бронхов;
улучшение функционирования бронхов;
снижение сопротивляемости в респираторном тракте;
продукция слизи;
расширение коронарных артерий сердечной мышцы;
отхождение мокроты.

В отличие от других препаратов, схожих по механизму действия, Сальбутамол не оказывает значительного влияния на сердце и не снижает артериальное давление.

Показаниями к применению препарата являются:

и бронхиты;
спазм бронхов при всех разновидностях бронхиальной астмы;
эмфизема лёгких;
преждевременные роды, которые не сопровождаются осложнениями.

В некоторых случаях педиатры назначают раствор Сальбутамола для лечения бронхообструктивного синдрома.

В инструкции по применению указано, что препарат показан для поддерживающего длительного лечения при бронхите, а также при ночных приступах астмы.

Инструкция по применению

Дозировка препарата зависит от возраста пациента и его диагноза.

Если аэрозоль Сальбутамол задействован в комплексном лечении бронхиальной астмы у ребёнка с 12 лет, рекомендуемая доза составляет 100 мкг. Ингаляции необходимо проводить каждые 6 часов. Маленьким пациентам от 2 до 12 лет показано не более трёх ингаляций в сутки.

Препарат также назначают для купирования тяжёлых приступов у детей. Рекомендуемая дозировка при этом – 1–2 вдоха аэрозоля. Нередко Сальбутамол назначают для профилактики приступов удушья, вероятность которых повышается при интенсивных физических нагрузках или в результате столкновения с аллергеном. В таком случае ингаляцию рекомендуется провести за 10–15 минут до предполагаемого действия или контакта. При этом дозировка препарата остаётся прежней (1–2 вдоха).

Для устранения приступов бронхиальной астмы назначают также ингаляции с Сальбутамолом через небулайзер.

Перед процедурой ингаляции необходимо проверить прибор на исправность. Делается это следующим образом:

с прибора снимается колпачок, затем проверяется выходная трубка на наличие пыли и грязи;
баллончик устанавливается в вертикальном положении и хорошо встряхивается;
лекарственное средство помещается в небулайзер.

Затем начинается процедура ингаляции:

больной делает глубокий вдох, запрокидывает голову вверх и крепко зажимает губами выходную трубку;
медленно и глубоко вдыхая, необходимо нажать на клапан баллончика, выпуская, таким образом, дозу лекарства;
неспешно вынуть трубку изо рта, на 10 секунд задержать дыхание и сделать выдох через нос.

Если за одну процедуру ингаляции необходимо принять более 1 дозировки Сальбутамола, следует повторить все вышеописанные действия, но только после минутной паузы. Затем баллончик закрывается колпачком.

При использовании ингалятора с Сальбутамолом, для достижения максимальной эффективности, важно соблюдать такие рекомендации:

не спешить во время выпуска лекарства;
вдыхать воздух медленно;
перед процедурой желательно потренироваться перед зеркалом.

Длительность ингаляции не превышает 5 минут. После процедуры необходимо хорошо промыть прибор, тщательно удаляя остатки раствора.

Важно помнить, что начальная дозировка Сальбутамола не должна превышать 2 мг. При тяжелом состоянии ингаляции Сальбутамолом можно проводить каждые 6 часов. В особо тяжёлых случаях применение раствора Сальбутамола возможно каждые 60 минут. Эффект отмечается через 10 минут после процедуры.

Возможные побочные эффекты

Приём препарата Сальбутамола способен вызвать нарушения в функционировании сердечно-сосудистой системы, а также в работе других органов и систем.

По частоте возникновения побочные эффекты Сальбутамола можно разделить на 3 группы. К первой относятся:

тремор конечностей (чаще пальцев рук);
внутренняя дрожь по всему телу;
учащенное сердцебиение;
нарушение сна.

Вторая группа побочных эффектов выражается такими признаками:

мигрень, не поддающаяся обезболивающим препаратам;
смена вкусовых восприятий;
снижение работоспособности;
повышенная раздражительность;
кожная сыпь;
гиперемия;
торможение мыслительных процессов;
рвотные позывы.

В третью группу входят симптомы, которые проявляются крайне редко. Зачастую это связано с хроническими заболеваниями, которые не относятся к органам дыхания. Такими симптомами являются:

кашель;
панические атаки и беспричинная тревога;
агрессивность;
галлюцинации;
ангионевротический отек;
судороги;
аллергическая реакция в виде кожных высыпаний;
задержка мочеиспускания;
коллапс сердца;
гиперактивность;
наджелудочковая тахикардия;
раздражение слизистых.

Степень тяжести возможных проявлений зависит от того, какую форму препарата применяют больные. Аэрозоль Сальбутамол сводит риски негативного влияния на организм к минимуму. Главное - следовать указаниям инструкции и соблюдать рекомендации врача.

Воздействие препарата на организм зависит также от возраста больного и его индивидуальных особенностей. В случае повышенной чувствительности к компонентам Сальбутамола, необходимо сразу же прекратить его применение.

Противопоказания

С особой осторожностью препарат назначают при:

гипертиреозе;
тахикардии;
нарушениях функционирования эндокринной железы;
гипертонии.

При гипертонии препарат стоит принимать с осторожностью

Запрещено принимать Сальбутамол лицам с индивидуальной непереносимостью и детям до двух лет.

печеночная недостаточность;
порок сердца;
сахарный диабет;
тиреотоксикоз;
глаукома;
почечная недостаточность;
миокардит;
тахиаритмия;
закупорка просвета сердечной артерии;
стеноз аорты;
эпилепсия.

При беременности с отягченным анамнезом Сальбутамол также не назначают. Максимальный вред препарат может нанести ребёнку на поздних сроках.

Во время кормления грудью решение о целесообразности приёма ингаляций Сальбутамола принимает лечащий врач, который сопоставляет риски для здоровья ребёнка и последствия отказа от препарата. Важно помнить, что компоненты Сальбутамола имеют свойство проникать в грудное молоко и накапливаться в нём.

Дети с 2 до 12 лет на протяжении всего лечения должны находиться под контролем медицинского персонала.

Особые указания

Негативное влияние Сальбутамола на процесс вождения автомобилем не доказано. Но управление автотранспортом до определения переносимости препарата лучше исключить.

Если больной чувствует снижение эффективности препарата, но при этом дозировка и частота приёмов остаются прежними, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. В случае возникновения спазма парадоксального характера, лечение Сальбутамолом сразу же отменяют, а возникший спазм купируют с помощью другого бронхолитического средства. Дальнейшая тактика лечения пересматривается.

Передозировка Сальбутамола может стать причиной неконтролируемого спазма бронхов, что в редких случаях приводит к летальному исходу. Наибольшую осторожность необходимо проявить пациентам с астмой, особенно в детском возрасте. Интервал между введением Сальбутамола не должен быть менее 6 часов. Сокращать время между процедурами можно только в тяжёлых случаях по рекомендации врача.