Сорбифер дурулес - инструкция по применению. Сорбифер Дурулес: инструкция, аналоги и побочные эффекты Сорбифер содержание железа в одной таблетке
Сорбифер Дурулес – антианемический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Сорбифер Дурулеса – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной из сторон; на изломе ядро серого цвета, обладающее характерным запахом (по 30 или 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).
Действующие вещества (в 1 таблетке):
- Железа сульфат (II) – 320 мг (что эквивалентно содержанию Fe 2+ – 100 мг);
- Аскорбиновая кислота – 60 мг.
Вспомогательные компоненты: полиэтилен порошок, повидон К-25, карбомер 934Р и магния стеарат.
Состав оболочки: парафин твердый, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксид желтый.
Показания к применению
- Лечение: дефицит железа, железодефицитная анемия;
- Профилактика: железодефицитная анемия у беременных и кормящих грудью женщин, а также доноров крови.
Противопоказания
Абсолютные:
- Нарушение утилизации железа (сидеробластная, свинцовая или гемолитическая анемия);
- Повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- Детский возраст до 12 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные (требуется особая осторожность):
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- Воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона, язвенный колит, энтерит и дивертикулит.
Способ применения и дозировка
Препарат следует принимать внутрь. Таблетки необходимо глотать целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая как минимум 1 / 2 стакана жидкости.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу повышают до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером). Продолжительность курса определяется восполнением депо железа в организме и обычно составляет 3-4 месяца.
Во время беременности и лактации назначают: для профилактики – по 1 таблетке 1 раз в сутки, для лактации – по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный уровень гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо можно подлить продолжительность приема еще на 2 месяца.
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции, обусловленные Сорбифер Дурулесом:
- Пищеварительная система: боли в животе, тошнота и/или рвота, запор либо диарея (при повышении дозы до 400 мг частота этих побочных эффектов может возрастать); редко – стеноз пищевода, язвенное поражение пищевода;
- Центральная нервная система: редко – головокружение, головная боль;
- Аллергические реакции: редко – зуд и сыпь;
- Прочие: редко – общая слабость, гипертермия кожи.
При приеме чрезмерной дозы препарата возможны: рвота, боль в животе, диарея с примесью крови, бледность кожных покровов, слабость или утомляемость, парестезии, холодный липкий пот, гипертермия, ацидоз, снижение артериального давления, слабый пульс, учащенное сердцебиение; в тяжелых случаях – гипогликемия, коагулопатия, признаки периферического циркуляторного коллапса, гипертермия, почечная недостаточность, поражение печени, спустя 6-12 часов могут появиться мышечные судороги и кома.
В случае приема слишком высокой дозы Сорбифер Дурулеса необходимо срочно обратиться к врачу. Меры лечения передозировки: промывание желудка, прием сырого яйца и молока (эти продукты связывают ионы железа в желудочно-кишечном тракте), введение дефероксамина. Дальнейшая терапия симптоматическая.
Особые указания
В период применения препарата возможно потемнение кала. Клинического значения это явление не имеет.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные препараты, содержащие карбонат магния и гидроксид алюминия, могут снижать всасывание железа. А Сорбифер Дурулес может снизить абсорбцию одновременно применяемых гормонов щитовидной железы, тетрациклинов, клодроната, эноксацина, грепафлоксацина, метилдопы, левофлоксацина, пеницилламина, леводопы.
По этой причине между приемами железа сульфата с любым из этих средств следует соблюдать не менее чем 2-часовые интервалы, а в случае с тетрациклинами – 3-часовые.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-25 °C в месте, недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.
Сорбифер Дурулес (железа сульфат+витамин С) - стимулятор процесса кроветворения, используемый при лечении железодефицитной анемии, для восполнения нехватки в организме железа - важнейшего элемента, без которого невозможен синтез гемоглобина и нормальное протекание оксидативных процессов в клетках и тканях. «Дурулес» в названии лекарственного средства означает уникальную технологию его производства. И это не громкие слова очередного производителя на фармацевтическом рынке: данная эксклюзивная технология обеспечивает постепенный выход действующего вещества из «тесных объятий» лекарственной формы на протяжении длительного промежутка времени (т.н. контролируемое высвобождение). Таблетка имеет пластиковую основу, которая абсолютно неактивна в присутствии пищеварительных энзимов, но в то же время полностью разлагается под влиянием волнообразных сокращений стенок кишечника. Таким образом обеспечивается высвобождение ионов железа и равномерность их поступления в системный кровоток. Второй компонент препарата - витамин С - улучшает абсорбцию железа в пищеварительном тракте. Обычные препараты железа выглядят на фоне Сорбифер Дурулес довольно бледно: последний обеспечивает на 30% лучшее всасывание и биодоступность железа. Абсорбция происходит главным образом в 12-перстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Период полужизни препарата составляет шесть часов. Таблетки глотаются исключительно целиком: делить и/или разжевывать их нельзя. Объем жидкости, используемой чтобы запить таблетку, должен быть не менее 100 мл. Разовая доза - 1 таблетка.
Кратность приема - 1-2 раза в день. По показаниям дозу можно повысить вдвое. Продолжительность приема препарата зависит от времени достижения приемлемого уровня гемоглобина. Сорбифер Дурулес имеет благоприятный профиль безопасности и редко проявляет побочные эффекты. А если же таковые развиваются, то чаще всего они затрагивают пищеварительную систему (диспепсические явления и очень редко – язва пищевода) и ЦНС. Сорбифер Дурулес противопоказан к применению при сужении пищевода или любого другого отдела пищеварительного тракта, избытке железа в организме (в т.ч. вследствие нарушения его утилизации), индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность и лактация не являются противопоказанием к приму Сорбифера Дурулес: напротив, в этот период его применение зачастую необходимо, чтобы предупредить возможное развитие железодефицитной анемии. В педиатрической практике препарат допускается к применению у пациентов старше 12 лет. Для предупреждения передозировки необходимо знать основные ее симптомы: болевые ощущения в животе, понос и рвота с прожилками крови, повышенная утомляемость, побледнение кожи, холодный пот, брадикардия. При появлении одного или нескольких признаков передозировки железом необходимо без промедления обратиться к врачу. Сорбифер Дурулес не рекомендуется комбинировать с отдельными антибактериальным препаратами: ципрофлоксацин (Ципраксил, Роцил, Цифрацид, Ципролет, Экоцифол), доксициклин (Юнидокс, Кседоцин, Видокцин), норфлоксацин (Норилет, Норфацин, Норбактин) и офлоксацин (Ашоф, Офлоксин).
Фармакология
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Фармакокинетика
Всасывание
Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.
Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.
Распределение
Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.
Выведение
T 1/2 составляет 6 ч.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.
Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.
Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
- стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 12 лет.Особые указания
При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.
- Поднимает гемоглобин.Достоинства: Доступно, безопасно, эффективно.
При снижении уровня гемоглобина в крови ниже определенного порога наступает состояние, которое называются железодефицитная анемия.
Нормальный уровень гемоглобина у женщин от 120 г/л до 140 г/л, у мужчин показатели такие: от 135 до 160 г/л.
Анемия - это серьезная проблема: она оказывает влияние на работоспособность, физиологическое развитие детей, психическое состояние и поведение человека. При анемии значительно снижается социальная активность пациента.
Причины снижения гемоглобина.
Очень важно качество употребляемых продуктов: анемия часто бывает результатом несбалансированного рациона питания, некачественной пищи и большого количества "мусорной" еды в питании. Белки, мясо, печень и рыба обязательно должны быть в рационе любого человека.
Железо содержится также в черносливе, гранате, изюме, яйцах, гречке и черном хлебе.
Лекарственные препараты.
При выявлении железодефицитной анемии зачастую назначаются лекарственные средства, которые способны улучшить состав крови.
Например, препарат Сорбифер Дурулес.
Лекарство применяются и при установленном дефиците железа в организме, и как профилактическое средство во время беременности и грудного вскармливания. Именно в эти периоды потребность в железе повышена.
Существуют группы пациентов, кому препарат не назначают. Запрет к применению установлен при наличии следующих проблем:
стеноз пищевода
повышенное содержание железа
нарушение всасываемости железа
повышенная чувствительность к компонентам
Детям до 12 лет это лекарство не назначается, поскольку отсутствуют клинические данные и доказательства о полной безопасности препарата.
При язвенной болезни желудка и воспалении кишечника лекарство принимать можно, но с повышенной осторожностью.
Таблетку разжёвывать и разламывать нельзя, поскольку контакт железа с эмалью зубов нежелателен.
Лечение продолжают до достижения нормального уровня гемоглобина, курс лечения может составлять до двух месяцев.
Взрослым и старшим детям - 1 таблетка 1 - 2 раза в сутки. В случае выраженной анемии можно употреблять 3 - 4 таблетки в сутки.
При беременности и в период грудного вскармливания - 1 таблетка 1 - 2 раза в сутки.
Описаны проблемы в ходе лечения, которые иногда могут отражаться на общем состоянии.
судороги
снижение артериального давления
сердцебиение
боль в животе
Лекарство нежелательно применять с гормонами и некоторыми группы транквилизаторов, поскольку всасываемость этих лекарств под воздействием обсуждаемого вещества будет уменьшена.
А средства от изжоги, в свою очередь, могут снизить всасываемость железа.
Во время лечения кал может иметь более темную окраску.
Помимо основного действующего вещества - железа - в таблетку добавлена аскорбиновая кислота, ведь в ее присутствии железо лучше усваивается. С этой же целью - для лучшего усвоения - рекомендовано запивать таблетку кислыми соками: например, апельсиновым. А применение чая или кофе во время лечения нежелательно, поскольку танин, содержащийся в этих напитках, замедляет усвояемость железа.
Нежелательно принимать препарат во время плотного обеда, в котором большую часть составляет белковая пища.
Через два месяца после начала лечения отмечается повышение уровня железа, которая подтверждается лабораторными анализами крови. Общее состояние пациента улучшается.
Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом
Видео обзор
| Все(1) |
|---|
МНН: Аскорбиновая кислота, Железа сульфат
Производитель: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", по лицензии фирмы Астра Зенека, Швеция
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005192
Инструкция
Торговое название
Сорбифер® Дурулес®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,
вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.
Описание
Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра - желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.
Код АТХ B03AA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
«Дурулес» - особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.
Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.
Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа - около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.
Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.
Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.
Фармакодинамика
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.
Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.
Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).
Показания к применению
Профилактика и лечение железодефицитной анемии
Способ применения и дозы
Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.
Не следует принимать таблетки в положении лежа.
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).
При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).
Продолжительность лечения :
Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.
Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.
Побочные действия
Часто (>1/100)
Тошнота, боль в животе, диарея, запор
Редко (<1/100)
- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода
Частота неизвестна (не определяется на основании имеющихся данных):
Реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата
Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта
Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)
Повторные гемотрансфузии
Другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа
Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)
Лекарственные взаимодействия
- ципрофлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.
- левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.
-моксифлоксацин : одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.
- норфлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.
- офлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.
При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:
- кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.
- каптоприл : одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.
- цинк : одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.
- клодронат : исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.
- дефероксамин : при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования комплексного соединения.
- леводопа : при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного комплексного соединения.
- метилдопа : при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.
- пеницилламин : одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.
- ризедронат : проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплексные соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo , можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.
- тетрациклины : при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении последнего.
- гормоны щитовидной железы : при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.
- циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.
- хлорамфеникол : при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.
При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:
Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина , и тетрациклинов . - понижает концентрацию перороальных контрацептивов .
Повышает активность норадреналина .
Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина .
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).
Повышает общий клиренс этилового спирта .
Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.
Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Особые указания
При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.
Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.
Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.
Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).
Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).
Беременность и лактация
Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.
Симптомы:
Менее 3 мкг/мл - легкое отравление
3-5 мкг/мл - умеренное отравление
> 5 мкг/мл - тяжелое отравление
Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.
Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.
Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.
Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение:
Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.
Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.
После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.
На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем - 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.