Сорбифер дурулес в ампулах. Лекарственный справочник гэотар. Лекарственное взаимодействие и особые указания

Антианемический препарат.
Препарат: СОРБИФЕР ДУРУЛЕС
Активное вещество препарата: ascorbic acid, ferrous sulfate
Кодировка АТХ: B03AA07
КФГ: Антианемический препарат
Регистрационный номер: П №011414/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

Форма выпуска Сорбифер дурулес, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне; на изломе — ядро серого цвета, с характерным запахом.

1 таб.
аскорбиновая кислота (вит. С)
60 мг
железа сульфат
320 мг
эквивалентно содержанию Fe2+
100 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтилен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Сорбифер дурулес

Антианемический препарат. Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает его абсорбцию из ЖКТ. Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа из таблеток Сорбифер Дурулес препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в ЖКТ и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика препарата.

После приема препарата абсорбция железа происходит довольно медленно, так как по мере прохождения таблетки Сорбифер Дурулес через ЖКТ высвобождение ионов железа из проницаемого матрикса происходит в течение 6 ч.

Показания к применению:

– лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе; при хронической кровопотере);
– профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей и подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).

Дозировка и способ применения препарата.

Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таб. 1 раз/сут.
Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таб./сут, в III триместре — по 1 таб. 2 раза/сут.
В период лактации назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 мес. При нормализации показателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 мес вплоть до насыщения депо железа в организме.

Побочное действие Сорбифер дурулес:

Со стороны пищеварительной системы: легкая тошнота, боли в эпигастрии, диарея или запор.

Противопоказания к препарату:

– сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ;
– патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме;
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и лактации.

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Особый указания по применению Сорбифер дурулес.

Сорбифер Дурулес является эффективным только при недостаточности железа и железодефицитных анемиях. Назначение препарата при анемиях, не связанных с дефицитом железа, необоснованно.
Перед назначением препарата следует подтвердить наличие недостаточности железа данными лабораторных исследований.

Передозировка препаратом:

Симптомы: бледность, цианоз, сонливость, боли в животе, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение дефероксамина (при концентрации железа в сыворотке выше 5 мкг/мл). При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Сорбифер дурулес с другими препаратами.

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес с тетрациклинами и D-пеницилламином уменьшается абсорбция железа из-за образования хелатов (эта комбинация не рекомендуется).
При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес с антацидами, содержащими соли алюминия, магния и кальция, уменьшается абсорбция железа (эта комбинация не рекомендуется).

Сроки у условия храниния препарата Сорбифер дурулес.

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности — 3 года.

Инструкция по применению:

Сорбифер (международное название – Сульфат железа + Аскорбиновая кислота) относится к группе антианемических препаратов, восполняющих недостаток железа. Препарат обладает высокой эффективностью и безопасностью, благодаря которым назначается в период беременности и грудного вскармливания.

Широкое применение Сорбифер получил в качестве эффективного стимулятора для восстановления содержания в организме железа после тяжелых заболеваний, операций и длительных кровотечений.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества – аскорбиновая кислота 60 мг и сульфат железа 100 мг.

Вспомогательные компоненты: стеарат магния, порошковый полиэтилен, карбомер, повидон.

Сорбифер выпускается в таблетках по 160 мг в картонной упаковке по 30- 50 шт. Каждая таблетка покрыта оболочкой, состоящей из парафина, оксида железа, диоксида титана, гипромеллозы и макрогола.

Фармакологические свойства Сорбифера

Сорбифер является комбинированным препаратом эффективным для восстановления уровня железа при различных типах анемии. Благодаря комбинации сульфата железа и аскорбиновой кислоты достигается антианемическое действие.

Хорошие отзывы Сорбифер имеет как препарат высокой всасываемости с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать избытка железа в ЖКТ и крови.

Сульфат железа и витамин С способствуют выработке гемоглобина и транспортировке кислорода. Аскорбиновая кислота выступает в качестве антиоксиданта и коллагена, обеспечивающего регенерацию тканей.

Согласно описанию, Сорбифер эффективен при нарушениях всасываемости железа и его хроническом дефиците в организме.

Показания к применению Сорбифера

Сорбифер назначается при железодефицитной анемии различной этиологии, в том числе в период беременности и лактации, в послеоперационный период, после перенесенных тяжелых заболеваний и кровотечений, хронической диарее.

Положительные отзывы Сорбифер получил как эффективное профилактическое лекарственное средство при диетах, несбалансированном питании и низкой всасываемости железа.

Инструкция по применению

В соответствии с инструкцией Сорбифер необходимо принимать внутрь 2-3 раза в сутки по 2 таблетки после приема пищи, запивая большим количеством воды. Суточная доза препарата составляет 100 - 200 мг, в зависимости от диагностических показаний пациента.

При железодефицитной анемии препарат следует принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки, а для профилактики дефицита железа – 1 раз в сутки по 100 мг.

По инструкции Сорбифер не следует принимать детям до 12 лет.

Применение при беременности

При диагностировании у беременной женщины дефицита железа назначается Сорбифер. Препарат можно принимать как для лечения, так и для профилактики анемии в период второго и третьего триместра беременности. Также Сорбифер может быть назначен при многоплодной беременности с кровотечениями.

Сорбифер при беременности следует принимать после еды 2 раза в сутки по одной таблетке. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Дозировка определяется в соответствии с анализами пациентки. При правильной дозировке гемоглобин повышается в течение 2-3 недель после начала приема.

В период приема препарата беременная пациентка не должна употреблять продукты и препараты с повышенным содержанием кальция. Между приемом Сорбифера и антацидных препаратов должно пройти 2-3 часа.

Сорбифер противопоказан беременным пациенткам со стенозом пищевода, нарушениями обмена веществ, тяжелыми заболеваниями ЖКТ и избыточным содержанием железа.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Сорбифера являются гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата, повышенное содержание железа, кровотечения и тяжелые заболевания ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, пептическая язва.

С осторожностью препарат назначается пациентам после переливания крови, при колите и болезни Крона.

Побочные действия Сорбифера и отзывы

Согласно описанию и отзывам, Сорбифер не вызывает серьезных побочных эффектов.

В редких случаях при приеме препарата могут появиться аллергические реакции и расстройства функционирования ЖКТ – тошнота, рвота, запор, крапивница, дерматит, бронхоспазм, диарея.

Сорбифер Дурулес – антианемический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сорбифер Дурулеса – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной из сторон; на изломе ядро серого цвета, обладающее характерным запахом (по 30 или 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующие вещества (в 1 таблетке):

• Железа сульфат (II) – 320 мг (что эквивалентно содержанию Fe 2+ – 100 мг);
• Аскорбиновая кислота – 60 мг.

Вспомогательные компоненты: полиэтилен порошок, повидон К-25, карбомер 934Р и магния стеарат.

Состав оболочки: парафин твердый, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксид желтый.

Показания к применению

• Лечение: дефицит железа, железодефицитная анемия;
• Профилактика: железодефицитная анемия у беременных и кормящих грудью женщин, а также доноров крови.

Противопоказания

Абсолютные:

• Нарушение утилизации железа (сидеробластная, свинцовая или гемолитическая анемия);
• Повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
• Детский возраст до 12 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• Воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона, язвенный колит, энтерит и дивертикулит.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь. Таблетки необходимо глотать целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая как минимум 1 / 2 стакана жидкости.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу повышают до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером). Продолжительность курса определяется восполнением депо железа в организме и обычно составляет 3-4 месяца.

Во время беременности и лактации назначают: для профилактики – по 1 таблетке 1 раз в сутки, для лактации – по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный уровень гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо можно подлить продолжительность приема еще на 2 месяца.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции, обусловленные Сорбифер Дурулесом:

• Пищеварительная система: боли в животе, тошнота и/или рвота, запор либо диарея (при повышении дозы до 400 мг частота этих побочных эффектов может возрастать); редко – стеноз пищевода, язвенное поражение пищевода;
• Центральная нервная система: редко – головокружение, головная боль;
• Аллергические реакции: редко – зуд и сыпь;
• Прочие: редко – общая слабость, гипертермия кожи.

При приеме чрезмерной дозы препарата возможны: рвота, боль в животе, диарея с примесью крови, бледность кожных покровов, слабость или утомляемость, парестезии, холодный липкий пот, гипертермия, ацидоз, снижение артериального давления, слабый пульс, учащенное сердцебиение; в тяжелых случаях – гипогликемия, коагулопатия, признаки периферического циркуляторного коллапса, гипертермия, почечная недостаточность, поражение печени, спустя 6-12 часов могут появиться мышечные судороги и кома.

В случае приема слишком высокой дозы Сорбифер Дурулеса необходимо срочно обратиться к врачу. Меры лечения передозировки: промывание желудка, прием сырого яйца и молока (эти продукты связывают ионы железа в желудочно-кишечном тракте), введение дефероксамина. Дальнейшая терапия симптоматическая.

Особые указания

В период применения препарата возможно потемнение кала. Клинического значения это явление не имеет.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты, содержащие карбонат магния и гидроксид алюминия, могут снижать всасывание железа. А Сорбифер Дурулес может снизить абсорбцию одновременно применяемых гормонов щитовидной железы, тетрациклинов, клодроната, эноксацина, грепафлоксацина, метилдопы, левофлоксацина, пеницилламина, леводопы.

По этой причине между приемами железа сульфата с любым из этих средств следует соблюдать не менее чем 2-часовые интервалы, а в случае с тетрациклинами – 3-часовые.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

МНН: Аскорбиновая кислота, Железа сульфат

Производитель: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", по лицензии фирмы Астра Зенека, Швеция

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005192

Инструкция

Торговое название

Сорбифер® Дурулес®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра - желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Код АТХ B03AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Дурулес» - особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа - около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

Продолжительность лечения :

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

Часто (>1/100)

Тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко (<1/100)

- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

Частота неизвестна (не определяется на основании имеющихся данных):

Реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата

Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

Повторные гемотрансфузии

Другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Лекарственные взаимодействия

- ципрофлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.

- левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.

-моксифлоксацин : одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.

- норфлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.

- офлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:

- кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.

- каптоприл : одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.

- цинк : одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

- клодронат : исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

- дефероксамин : при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования комплексного соединения.

- леводопа : при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного комплексного соединения.

- метилдопа : при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- пеницилламин : одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- ризедронат : проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплексные соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo , можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

- тетрациклины : при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении последнего.

- гормоны щитовидной железы : при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.

- циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

- хлорамфеникол : при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина , и тетрациклинов . - понижает концентрацию перороальных контрацептивов .

Повышает активность норадреналина .

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина .

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).

Повышает общий клиренс этилового спирта .

Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Особые указания

При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.

Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.

Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.

Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).

Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).

Беременность и лактация

Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.

Симптомы:

Менее 3 мкг/мл - легкое отравление

3-5 мкг/мл - умеренное отравление

> 5 мкг/мл - тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение:

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем - 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В беременность пила его, проблем не было, недавно выписали для поднятия гемоглобина и о, ужас. Слабость, давление упало, ходила и шатало из сторону, хотя при низком гемоглобине таких проблем не было. В итоге разболелся живот как при отравлении и началась жуткая диарея с рвотой. Больше пить его не буду.

Fatima

С моим пониженным гемоглобином период беременности стал невыносимым: постоянные головные боли, сонливость, ужасно состояние ногтей и т.п. Пришлось обсуждать с врачом необходимость приема препарата с железом, который смог бы в короткий срок восполнить дефицит железа и поддерживать его на нормальном уровне. Наиболее эффективным и разрешенным для будущих мам средством от... С моим пониженным гемоглобином период беременности стал невыносимым: постоянные головные боли, сонливость, ужасно состояние ногтей и т.п. Пришлось обсуждать с врачом необходимость приема препарата с железом, который смог бы в короткий срок восполнить дефицит железа и поддерживать его на нормальном уровне.
Наиболее эффективным и разрешенным для будущих мам средством от анемии, как мне сказа врач, является Сорбифер Дурулес. Его я и начала принимать во втором триместре, а также продолжила витаминный комплекс для беременных с магнием. Вот на этом моменте и хочу сделать акцент, чтобы не совершали мою ошибку.
Дело в том, Сорбифер Дурулес практически всегда вызывает сильный побочный эффект в форме тошноты, но его можно избежать или свести к минимум, если не пить комплексы с магнием.
В целом, средство действительно быстро приводит в норму уровень железа в организме, и можно не переживать о риске анемии. Его надо принимать за 40 минут до или после еды, что бы нормально усваивался, и проблем с содержанием железа не будет.

Если таблетки раздражают желудок то пейте вместе с Амепрозолом. Мне так мой доктор говорила. Что я и делаю. Не пожалеете. Будьте здоровы.

Может кто-нибудь посоветует, если после приёма Сорбифер Дурулес появляются боли в животе, поташнивает,а пить его надо....

Не пойму людей,какая разница какой стул от сорбифера?Препарат хороший,гемоглобин хорошо поднимает,побочек не было от приема.А вот для некоторых важен цвет стула.

Проходила медкомиссию плановую на работе, и естественно сдавала анализы общие. Кровь показала пониженный гемоглобин и терапевт прописала пить Сорбифер по два раза в день одну таблетку. Не понравился только вкус - прям чувствуется послевкусие железа, но в эффективности этому препарату не откажешь! Месяц потребовался на доведение моих... Проходила медкомиссию плановую на работе, и естественно сдавала анализы общие. Кровь показала пониженный гемоглобин и терапевт прописала пить Сорбифер по два раза в день одну таблетку. Не понравился только вкус - прям чувствуется послевкусие железа, но в эффективности этому препарату не откажешь! Месяц потребовался на доведение моих показателей жо нормы, теперь сдаю анализы раз в полгода и мониторю уровень железа.

Пила сорбифер во время лактации, по рецепту врача-гинеколога. Изначально начала принимать по одной таблетке два раза в день,через две недели стала пить уже 2 таблетки утром и одну вечером для лучшего эффекта. Гемоглобин через месяц стал 132, а был 110.

Я слава богу во время беременности чувствовала себя хорошо и с анализами все было в ажуре, и когда доченьку кормила с дефицитом железа не столкнулась, но все не оказалось таким простым. Видимо из-за переутомлений у меня все таки наступила железодефицитная анемия и я стала пить Сорбифер, видела как его назначали... Я слава богу во время беременности чувствовала себя хорошо и с анализами все было в ажуре, и когда доченьку кормила с дефицитом железа не столкнулась, но все не оказалось таким простым. Видимо из-за переутомлений у меня все таки наступила железодефицитная анемия и я стала пить Сорбифер, видела как его назначали девчонкам в консультации, вот и купила его. Хорошее средство, пропила месяц и моя вялость и раздражительность исчезли без следа… А анализы на гемоглобин правда еще не сдавала, не когда.

В середине беременности пила Сорбифер, но стул был темным от него и запоры бывали, но зато мое самочувствие улучшилось, и ребенок получал необходимое количество железа. А то, что говорят про дороговизну лекарства, считаю бредом. Похожие препараты есть, для поднятия гемоглобина, но аналогов нет, ведь в Сорбифере аскорбиновая кислота и железо,... В середине беременности пила Сорбифер, но стул был темным от него и запоры бывали, но зато мое самочувствие улучшилось, и ребенок получал необходимое количество железа. А то, что говорят про дороговизну лекарства, считаю бредом. Похожие препараты есть, для поднятия гемоглобина, но аналогов нет, ведь в Сорбифере аскорбиновая кислота и железо, лечит он именно железодефицитную анемию, а не другие её виды. Поэтому считаю, что его качество оправдывает цену на все 100.

А меня от Сорбифера мутило несколько дней, но отменять не стала так как врач сказал что лучше пить препарат и родить здорового малыша. Постепенно неприятные симптомы прошли, наверное организм привык к препарату, хотя я заметила что если выпить лекарство во время еды а не после, то чувствовала себя вполне нормально.... А меня от Сорбифера мутило несколько дней, но отменять не стала так как врач сказал что лучше пить препарат и родить здорового малыша. Постепенно неприятные симптомы прошли, наверное организм привык к препарату, хотя я заметила что если выпить лекарство во время еды а не после, то чувствовала себя вполне нормально. Насчет гемоглобина опять к врачу ходила, сказал что анализы все хорошие но лучше препарат допить в целях профилактики.

Сказать что Сорбифер помог - ничего не сказать. Ну представьте какое самочувствие когда гемоглобин в районе 77. Бледная была как поганка, в обмороки падала, все время сонная, плюс апатия абсолютная. Я уж не говорю, чтобы на второй этаж заползти домой, так это был подвиг ежедневный. Конечно, пришлось пить препарат не... Сказать что Сорбифер помог - ничего не сказать. Ну представьте какое самочувствие когда гемоглобин в районе 77. Бледная была как поганка, в обмороки падала, все время сонная, плюс апатия абсолютная. Я уж не говорю, чтобы на второй этаж заползти домой, так это был подвиг ежедневный. Конечно, пришлось пить препарат не месяц и не два. Пила его дольше, но с перерывами чтобы организм отдыхал. Сейчас гемоглобин уже больше ста, хоть силешки появились, лицо приобрело нормальный цвет, да и эмоциональное состояние заметно улучшилось.