Таблетки Гино-тардиферон антианемический препарат - «Как поднять гемоглобин во время беременности и кормлении грудью? Избежать анемии поможет Гино-тардиферон. Приятный бонус в составе - фолиевая кислота.». Лекарственный справочник гэотар Противопоказания

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тардиферон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тардиферона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тардиферона и Гино-Тардиферона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения недостатка железа и железодефицитной анемии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Тардиферон - антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фолиевая кислота (в препарате Гино Тардиферон) необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Состав

Железа сульфат + вспомогательные вещества (Тардиферон).

Железа сульфата гидрат + Фолиевая кислота (витамин Bc) + вспомогательные вещества (Гино-Тардиферон).

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки). Связывание железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени. Железо выводится с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично - через кишечник.

Показания

лечение и профилактика железодефицитных состояний различной этиологии (в т.ч. при беременности и в период лактации, снижении всасывания железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании).

Формы выпуска

Таблетки пролонгированного действия (ретард), покрытые сахарной оболочкой (Тардиферон и Гино-Тардиферон).

Других лекарственных форм, будь то капли или раствор на момент публикации препарата в Справочнике не существовало.

Инструкция по применению и дозировка

Тардиферон

Взрослые и дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях: дети старше 6 лет - 1 таблетка в сутки, дети старше 10 лет и взрослые - 1-2 таблетки в сутки.

Применение в профилактических целях: беременные женщины - 1 таблетка в сутки или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).

Продолжительность приема

Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин - 1200 мг.

При железодефицитной анемии продолжительность приема составляет от 3 до 6 месяцев, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.

Гино Тардиферон

При легком течении анемии препарат назначают по 1 таблетке в сутки перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии - по 1 таблетке 2 раза в сутки; при тяжелом течении анемии - по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение нескольких недель (в среднем 4-5 недель) - до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием препарата должен продолжаться 2-3 месяца для восполнения запасов железа.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таблетке в сутки во 2 и 3 триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Побочное действие

тошнота;
боли в эпигастрии;
диарея, запоры.

Противопоказания

анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);
повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);
нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);
непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, синдром недостаточности инвертазы/изомальтазы;
стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ;
детский возраст (младше 6 лет для Тардиферон и младше 18 лет для Гино-Тардиферон);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в профилактических целях таблеток Тардиферон: беременные женщины - 1 таблетка в сутки или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат Гино Тардиферон назначают по 1 таблетке в сутки во 2 и 3 триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Применение у детей

Тардиферон противопоказан детям младше 6 лет. Дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях: дети старше 6 лет - 1 таблетка в сутки, дети старше 10 лет - 1-2 таблетки в сутки.

Гино Тардиферон противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

В период приема препарата необходимо учитывать, что кофе, молоко, овощи, хлебные злаки снижают всасывание железа.

В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.

С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.

В связи с наличием в составе препарата сахарозы, противопоказано его применение лицами с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или синдромом недостаточности инвертазы/изомальтазы (редкими обменными расстройствами).

Лекарственное взаимодействие

Снижают всасывание железа:

антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия, кальция, магния, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин);
лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты;
панкреатин, панкреолипаза.

Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении:

тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.

В случае необходимости сочетания с перечисленными выше препаратами или продуктами питания препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления.

Повышают всасываемость:

аскорбиновая кислота, этанол (алкоголь) (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).

Препарат железа в больших дозах снижает абсорбцию цинка.

Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в т.ч. для парентерального применения, во избежание передозировки.

Аналоги лекарственного препарата Тардиферон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Гемофер пролонгатум;
Гино-Тардиферон;
Ферроградумет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения дефицита железа):

Актиферрин;
Актиферрин композитум;
Биовиталь;
Биофер;
Венофер;
Витрум Суперстресс;
Витрум Циркус;
Гемофер;
Гино-Тардиферон;
КосмоФер;
Ликферр 100;
Мальтофер;
Мальтофер Фол;
Миразенова;
Монофер;
Пиковит Юник;
Сидерал Форте;
Сорбифер Дурулес;
Специальное драже Мерц;
Стресс формула с железом;
Супрадин Кидс Юниор;
Тотема;
Фенюльс;
Ферлатум;
Ферлатум Фол;
Ферретаб;
Ферринат;
Ферро Фольгамма;
Ферроградумет;
Ферронал;
Ферроплекс;
Феррум Лек;
Хеферол;
Энфамил Премиум 2;
Энфамил с железом.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 256.3 мг+350 мкг: 30 шт. Рег. №: ЛС-000300

Клинико-фармакологическая группа:

Антианемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой от белого до светло-бежевого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе - бурого цвета с белой окантовкой.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S, дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, магния трисиликат.

Состав оболочки: тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Гино-тардиферон ® »

Фармакологическое действие

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа. Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Показания

— лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).

Режим дозирования

При легком течении анемии препарат назначают no1 таб./сут перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии - по 1 таб. 2 раза/сут; при тяжелом течении анемии - по 1 таб. 3 раза/сут в течение нескольких недель (в среднем 4-5 недель) - до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием препарата должен продолжаться 2-3 мес для восполнения запасов железа.

Для

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запоры.

Противопоказания

— анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В 12);

— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);

— нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);

— стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ;

— детский возраст (младше 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.

Применение для детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот - дефероксамин.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Не совместим с другими лекарственными средствами:

Снижают всасывание: антацидные лекарственные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления).

Повышают всасываемость - аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).

Препарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 ч до или 2 ч после приема препарата железа).

Гино-тардиферон (Gyno-Tardyferon)

Состав

Сульфат железа двухвалентного - 256,3 мг (256,3 мг железа сульфат = 80 мг железа (II)).
Кислота фолиевая - 350 мкг.
Вспомогательные вещества: Ascorbic acid, мукопротеоза (безводная), Solani amylum, Eudragit S, дибутилфталат, Povidonum, Talk, магний стеариновокислый, Hydrogenated Castor Oil, Magnesium Trisilicate.
Компоненты оболочки: Talk, двуокись титана, воск пчелиный белый, Paraffinum solidum, Eudragit Е, сахароза.

Фармакологическое действие

Гино-тардиферон – комбинированный антианемический препарат длительного действия. Препарат содержит двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, фолиевую и аскорбиновую кислоту, необходимых для лечения железодефицитных состояний. Сульфат двухвалентного железа восполняет недостаток железа в организме и активизирует гемопоэз.
Фолиевая кислота участвует в синтезе незаменимых аминокислот, а так же важной аминокислоты метидина - составляющей ДНК. Фолиевая кислота необходима для активного процесса деления клетки. Ткани с высокой скоростью деления клеток (костный мозг, слизистая кишечника) нуждаются в большей потребности в фолиевой кислоте.

Во время беременности значение фолиевой кислоты резко увеличивается, т.к. происходит интенсивное образование и созревание клеток. Она участвует в пуриновом обмене, оказывает важное значение для процессов роста, формирования и пролиферации клеток и тканей, в частности во время кроветворения и в период эмбрионального развития. Ее использование предотвращает пороки развития у плода, снижает вероятность самоаборта и отслойки плаценты у беременной.
Безопасность препарата достаточно высокая благодаря наличию компонента – мукопротеозы. Это мукополисахарид, который обеспечивает хорошую переносимость и нивелирует негативное воздействие сульфата железа на слизистую кишечника, уменьшает его раздражающее действие. Одновременно способствует медленному высвобождению железа, обеспечивает пролонгированный эффект препарата и улучшает переносимость Гино-тардиферона, благодаря равномерной абсорбции в кишечнике.
В состав препарата входит аскорбиновая кислота, которая необходима для улучшения абсорбции сульфата железа и одновременно обладает антиоксидантными свойствами.

Усвоение железа из ионных соединений происходит активно за счет наличия в препарате двухвалентной формы. Активность утилизации железа, не лимитируется показателями рН желудочного сока. Двухвалентный солевой препарат железа, обладает высокой растворимостью и диссоциационной способностью. Попадая в кишечник, сульфат железа проникает в мукозные клетки и проходит «слизистый барьер». Основная абсорбция наблюдается на уровне двенадцатиперстной кишки и в начальных отделах тонкого кишечника. Проникновение в кровяное русло совершается благодаря пассивной диффузии. В крови Fe(II) восстанавливается в Fe(III), связывается с трансферрином и ферритином. Образуется депо железа, которое используется в синтезе гемоглобина. Максимальная биодоступность Гино-тардиферона наблюдается спустя 7 часов, и сохраняется на протяжении 24 часов после перорального приема.

Показания к применению

Для профилактики, лечения анемии, протекающей с дефицитом железа и фолиевой кислоты.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности.

Способ применения

Препарат принимается перорально. Рекомендовано принимать до еды, запивать достаточным количеством воды – не менее стакана жидкости.

Профилактика: детская возрастная группа от 7 лет и взрослые - однократно 1 таблетка с интервалом в 24 часа.

Лечение: детская возрастная группа от 7 лет - однократно с утра 1 таблетка с промежутком в 24 часа; взрослые – 1 таблетка однократно с промежутком в 24 часа либо 1 таблетка 2х кратно с промежутком в 12 часов.
Курс приема препарата определяется индивидуально в зависимости от эффекта лечения и тяжести процесса. Не рекомендуется прекращать терапию после нормализации гемоглобина. В среднем, применение железа осуществляется непрерывно до 3х месяцев, после восстановления лабораторных показателей.

Побочные действия

Наиболее часто встречаемые нежелательные эффекты связаны с воздействием на ЖКТ. Характерны проявления болезненности в области живота, тошноты, редко рвоты, нарушения стула, вздутие кишечника и изменение цвета эмали зубов в результате отрицательного воздействия железа.
Аллергические проявления возникают в случае индивидуальной гиперчувствительности. Проявляются кожными высыпаниями, покраснением и зудом кожи, повышением температуры тела, спазмом бронхиального дерева. Редко развиваются анафилактические реакции.
Прочие – утомляемость, слабость, приливы жара. Длительное использование препарата является причиной развития гемосидероза.

Противопоказания

- Индивидуальная гиперчувствительность к препарату;
- любой вид анемии, который не сопровождается дефицитом железа;
- сужение пищевода;
- болезни ЖКТ, сопровождающиеся обструкцией;
- непроходимость кишечника;
- дивертикулез;
- регулярное переливание крови;
- применение инъекционных форм железа;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- сахаразо–изомальтазная недостаточность;
- наследственная непереносимость фруктозы, наследственное отсутствие фруктозо-1,6-дифосфатазы;
- детская возрастная группа до 7 лет.

Беременность

Препарат разрешен для использования у беременных и кормящих. Анемия с дефицитом железа приводит к тканевой гипоксии у матери и плода. Гемоглобин необходим для связывания, транспорта и передачи кислорода. Дефицит фолиевой кислоты оказывает неблагоприятное влияние на течение беременности и развитие плода. Достаточный уровень фолиевой кислоты обеспечивает нормальное развитие органов и полноценное формирование нервной системы. Железо выделяется с грудным молоком в минимальном количестве.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение железа с тетрациклином, ингибиторами ДНК – гидразы – ципрофлоксацин, офлоксацин, с леводопой, метилдопой, карбидопой, дифосфоната, пенициллина, пеницилламина, сульфасалазина вызывают нарушение всасывания последних.
Железо замедляет процессы усвоения тироксина и цинка.
Кальций, магний, антациды, колестирамин уменьшают абсорбцию железа.
Лимонная кислота, витамин С усиливают процессы абсорбции железа при пероральном приеме.
Препараты железа и НПВС при одномоментном использовании вызывают значительное раздражающее действие на ЖКТ.

Хлорамфинекол замедляет абсорбцию железа.
Гино-тардиферон принимается с интервалом в 1 час между приемами с другими медикаментами.
Антимикробные средства – тетрациклин и пенициллин создают стойкие комплексы с сульфатом железа, что затрудняет процессы всасывания последнего.
Глюкокортикоиды при одновременном применении с железом более активно стимулируют эритропоэз.
Витамин Е снижает фармакологическую активность Гино-тардиферона. Аллопуринол не рекомендовано сочетать с Гино-тардифероном.

Анальгетики, противосудорожные, антациды, триметопримом, метотрексат, сульфаниламиды, противомикробные средства, колестирамин снижают усвоение фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота снижает фармакологические эффекты ПАСК, сульфасалазина, КОК, хлорамфинекола, фентионина, примидона.

Передозировка

В условиях применения среднетерапевтических доз развитие симптомов передозировки не происходит. Проявления передозировки – тошнота, рвота, при значительно превышенных дозах возможен летальный исход в результате коллапса. Летальная доза препарата - 180–300 мг на каждый кг массы. Первичные симптомы появляются спустя 60-120 часов, сопровождаются болевыми проявлениями в животе, рвота с кровью, учащением стула, мелена, слабость, сонливость, спутанность сознания. Кожа холодная, липкая, влажная, цианотичная. Снижение кровяного давления, пульса, сердцебиение, шок , кома. Судороги, признаки гипервентиляции. Некроз слизистой ЖКТ. Через 4-6 часов наступает мнимое улучшение, спустя 12 часов развивается тяжелый шок с явлениями печеночной недостаточности, коагулопатией.
Первая помощь при случайном приеме большей дозы – употребление сырых яиц, молока, которые связывают железо и нарушают его абсорбцию. Проводят промывание желудка.

Специфическое лечение – промывание желудка физраствором или 1% раствором карбоната натрия с одновременным приемом слабительного.
Применение дефероксамина показано в случае явной передозировки препаратом. При остром отравлении выпивают раствор дефероксамина 5-10 г (10-20 ампул растворяют в воде). Либо применяют парентерально препарат из расчета – 1-2 г в/м с интервалом 3-12 часов. Возможно использование инфузий – 1г препарата капельно в/в.
Симптоматическая терапия. Допустимо использование перитонеального диализа, гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки п/о в блистерах №10.
Упаковка картонная (3 блистера) №30.

Условия хранения

Температурный режим не более 25 градусов Цельсия.

Действующие вещества:

железа сульфат, кислота фолиевая

Дополнительно

Сульфат железа в ЖКТ взаимодействуют с ингредиентами пищи, лекарствами, что нарушает усвоение железа. Поэтому прием солевых препаратов железа рекомендуется за 60 минут до приема пищи.
При плохой переносимости препарата, возможно, его применение во время еды, хотя всасывание сульфата железа при этом будет замедляться.
Запивать достаточным количеством жидкости, чтоб снизить явления запора на фоне применения препарата.
Гино-тардиферон нельзя запивать чаем, кофе, молоком, принимать вместе с яйцами, хлебом, злаками, потому что нарушается эффективность усвоения железа.

С осторожностью начинают лечение препаратом у детей с измененной микрофлорой кишечника, в связи с тем, что наблюдается активация грамм (-) условно-патогенной сидерофильной флоры. В некоторых ситуациях, может быть оправдано одновременное использование сульфата железа с пробиотиками.
Осторожно использовать при лейкозе, хронических изменениях почек, печени, воспалительных процессах ЖКТ, ЯБЖ, НЯК, болезнь Крона .
Железодефицитная анемия, протекающая на фоне воспалительных процессов, не чувствительна к терапии препаратами железа.
Гино-тардиферон изменяет цвет кала на черный, что затрудняет выявление кровотечений ЖКТ. Отмечаются ложно (+) тесты на скрытую кровь в кале.

На фоне Гино-тардиферона возможен рецидив ревматоидного артрита.
Рекомендовано проводить регулярный контроль гематологических показателей во время лечения Гино-тардифероном.
Гино-тардиферон в своем составе содержит сахарозу, что учитывается при назначении у больных с сахарным диабетом.
Не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и при работе со сложными механизмами.

Авторы

Ссылки

Официальная инструкция для препарата Гино-тардиферон.

Внимание!
Описание препарата "Гино-тардиферон " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит железа (II) сульфат сесквигидрата 256,3 мг, что эквивалентно 80 мг железа, фолиевой кислоты 0,35 мг

Вспомогательные вещества: мукопротеоза кислота, аскорбиновая кислота, крахмал картофельный, метакрилатный сополимер (тип В), триэтилцитрат, повидон, масло касторовое гидрогенизированное, тальк, магния стеарат, магния трисиликат, акрилатный сополимер, титана диоксид (Е 171), натрия гидрокарбонат, воск карнаубский, сахароза.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гино-Тардиферон относится к комплексных препаратов железа пролонгированного действия. Препарат восполняет недостаток железа и фолиевой кислоты в организме.

Фолиевая кислота способствует нормальному течению беременности, предотвращает самопроизвольные выкидыши, участвует в эритропоэза и синтезе нуклеиновых кислот. Ее дефицит может влиять на патологическое развитие спинного мозга плода. Высокая безопасность Гино-тардиферон обусловлена наличием мукопротеоза. Мукопротеоза - природный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от раздражения ионами железа способствует медленному высвобождению железа в течение 5-6 часов, что значительно улучшает переносимость препарата. Аскорбиновая кислота как антиоксидант повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.

Фармакокинетика.

Абсорбция происходит в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.

Обычно соли железа плохо всасываются (10-20% от принятой дозы). Постепенное высвобождение железа способствует лучшему всасыванию в течение длительного времени.

Фолиевая кислота быстро высвобождается в желудке и имеющаяся в проксимальном отделе тонкой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентам или другим компонентам препарата. Избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), анемии, не предопределены дефицитом железа (например, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витаминов 9 или В 12(пернициозная анемия), гемолитическая анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, зализорефрактерна анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия) стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта, дивертикул кишечника, кишечная непроходимость; регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа, злокачественные новообразования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соли железа уменьшают абсорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин. Соли железа снижают всасывание тироксина, абсорбцию цинка. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащие алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния. Одновременный прием солей железа с нестероидными противовоспалительные средства может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Всасывания железа может быть замедленным при одновременном введении хлорамфеникола. Поэтому интервал времени между приемом Гино-тардиферон и циклинов должно быть не менее 2-3 часов, пеницилламину - не менее 2:00, хинолонов - не менее 4:00, антацидов - не менее 1-2 часов, других вышеупомянутых препаратов - не менее 2 3:00. При возможности следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами. Антибиотики группы тетрациклинов, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков. Витамин C или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении ее с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками (метотрексат), триметопримом. При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитоина, повышая его метаболизм.

Особенности применения

Следует учитывать, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа.

При анемии необходимо установить этиологические причины ее возникновения.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении его больным сахарным диабетом.

Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.

Касторовое масло, которое входит в состав препарата, может вызвать расстройство желудка и диарею.

Препарат может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в пищеварительном тракте. Тест на скрытую кровь в кале иногда дает ложные положительные результаты.

Из-за риска образования язв в ротовой полости и изменения цвета зубов таблетки не следует жевать, сосать или держать во рту. Их следует глотать целиком, запивая большим стаканом воды.

Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 часов после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо.

С осторожностью применять пациентам со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). У больных ревматоидным артритом возможно обострение. Для предотвращения запора препарат следует запивать большим количеством жидкости.

Примерно каждые 4 недели следует определять такие параметры для оценки степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения пополнения организма железом: гемоглобин, количество эритроцитов, средний объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроцитах, количество ретикулоцитов, железо сыворотки крови, трансферрин. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови <15 мкг / л означает отсутствие запасов железа в организме.

При длительном применении необходим контроль уровня витамина В 12 .

Применение в период беременности или кормления грудью

Тератологические исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозах, в 1100 раз выше терапевтический уровень для человека.

Адекватные исследования на беременных не проводились, однако анализ библиографических данных не обнаружил информации о пороки развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.

Железо проникает в грудное молоко в незначительном количестве (около 0,25 мг / сут).

В период беременности и кормления грудью таблетки Гино-Тардиферон следует принимать только после консультации врача.

Способ применения и дозы

Для перорального применения взрослым и детям старше 7 лет.

Таблетки глотать целиком. Не следует жевать, сосать или держать таблетки во рту. Принимать, запивая большим стаканом воды перед едой или во время еды, в зависимости от желудочно-кишечной переносимости.

С целью профилактики железодефицитных анемий (в частности у беременных): 1 таблетка в сутки натощак.

Лечение железодефицитной анемии: детям в возрасте от 7 лет - по 1 таблетке в сутки (утром) взрослым - 1-2 таблетки в сутки (утром и вечером).

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжать в течение 1-3 месяцев ежедневно по 1 таблетке утром перед завтраком.

Передозировка

Симптомы. Острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях - коллапс и летальный исход. Летальной дозой элементарного железа считается 180-300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным.

Симптомы острого отравления железом могут проявиться в течение 10-60 минут или несколько часов. Возможны боли в животе, боли в эпигастральной области, тошнота, диарея с испражнениями зеленого цвета и в дальнейшем дегтеобразный испражнениями, молотой, рвотой и рвотой с кровью, могут сопровождаться сонливостью, слабостью, бледностью кожных покровов, холодным липким потом, акроцианоз, цианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением артериального давления, сердцебиением, усталостью, шоком и комой, спутанностью сознания, симптомами гипервентиляции, гипертермией, парестезии, некрозом слизистой оболочки пищеварительного тракта, судорогами.

Примерно через 4-6 часов обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12-48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.

В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в пищеварительном тракте нерастворимых соединений железа и способствовать удалению его из организма. Принятые таблетки можно удалить из желудка, вызывая у больного рвота.

Специфическая терапия. Рвоту необходимо проверить на наличие таблеток Гино-тардиферон. Если достаточное количество таблеток не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.

Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализозьеднувальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке крови выше, чем ЗЗЗС, есть вероятность системного отравления.

Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если:

была принята потенциально летальная доза (180-300 мг / кг и более);
концентрации железа в сыворотке крови выше 400-500 мкг / дл;
концентрация железа в сыворотке крови превышает ЗЗЗС и / или при наличии у пациентов тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.

При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из пищеварительного тракта, следует назначать внутрь 5-10 г препарата (содержимое 10-20 ампул растворяют в питьевой воде). Для удаления железа, Всосавшееся дефероксамин следует вводить внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным следует назначать внутривенное капельное введение 1 г препарата и применять симптоматическую терапию.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко : отек гортани.

Со стороны пищеварительного тракта

Распространены : запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота.

Редко : аномальные кишечные испражнения, диспепсия, рвота, гастрит.

С неизвестной частотой : анорексия, изменение цвета зубов и / или язвы в ротовой полости, когда таблетки жевали, сосали или держали во рту. В случае задержки таблетки в пищеводе или попадание ее в дыхательные пути у больных пожилого возраста или пациентов с расстройствами глотания риск развития язв пищевода или некроза бронхов. В редких случаях, в случае неправильного применения таблеток, возможно ощущение горечи во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко : зуд, эритематозная сыпь.

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Состав:

Состав ядра таблетки:

Активный компонент

Железа (Fe 2+) сульфат - 1 ½ Н 2 О (соответствует 80 мг железа) - 256,30 мг

Другие компоненты (ядро)

Аскорбиновая кислота - 30,00 мг

Мукопротеоза (безводная) - 80,00 мг

Картофельный крахмал - 2,00 мг

Эудрагит S - 20,82 мг

Дибутилфталат - 2,08 мг

Повидон - 17,00 мг

Тальк - 22,00 мг

Магния стеарат - 2,00 мг

Касторовое масло - 6,50 мг

Магния трисиликат - до 495,00 мг

Состав оболочки таблетки:

Активный компонент

Фолиевая кислота - 0,35 мг

Другие компоненты

Тальк - 2,00 мг

Титана диоксид - 16,0 мг

Пчелиный воск белый ≈ 0,18 мг

Твердый парафин ≈ 0,05 мг

Эудрагит Е - 2,50 мг

Сахароза - до 710,0 мг

Описание:

Двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с гладкой поверхностью от белого светло-бежевого цвета. На поперечном разрезе - бурого цвета с белой окантовкой.

Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат с витамином АТХ:

B.03.A.D.03 Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой

Фармакодинамика:

Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика:

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Связь железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64 %; биотрансформация происходит в печени.

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично - через кишечник.

Показания:

Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты у беременных женщин при невозможности обеспечить достаточное поступление данных элементов в организм с пищей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);

Нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);

Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения желудочно-кишечного тракта.

Детский возраст (младше 18 лет).

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

По 1 таблетке в сутки, начиная с 24 недели беременности.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Не рассасывать и не держать долго таблетку во рту.

Побочные эффекты:

Побочные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 но < 1/10), нечастые (≥1/1,000 но < 1/100), редкие (≥1/10,000 но < 1/1,000), очень редкие (< 1/10,000), частота неизвестна - частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, крапивница.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: отек гортани.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета фекальных масс, тошнота. Нечасто: нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит. Частота неизвестна: изменение цвета зубной эмали, язвенный стоматит (данные нарушения наблюдались в случаях неправильного применения препарата - при разжевывании или рассасывании таблетки).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, эритематозная сыпь.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот - .

Взаимодействие:

Не совместим с другими лекарственными средствами:

Снижают всасывание - антацидные лекарственные средства, препараты кальция, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. , лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 час до или 2 часа после их употребления).

Повышают всасываемость - , (в том числе увеличивает риск возникновения токсических осложнений).

Препарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа).

Особые указания:

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.