Тиогамма. Инструкция по применению для лица. Ампулы, таблетки, раствор для капельниц. Отзывы косметологов, аналоги. Тиогамма: инструкция по применению таблеток и раствора Тиогамма 300 инструкция по применению

Тиогамма (Тиогамма-Турбо) - тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Тиоктовая кислота образуется в организме и служит коферментом для энергетического метаболизма альфа-кетокислот путем окислительного декарбоксилирования. Тиоктовая кислота приводит к снижению содержания глюкозы в сыворотке крови, способствует накоплению гликогена в гепатоцитах. Нарушения обмена или недостаток тиоктовой кислоты наблюдается при чрезмерном накоплении в организме некоторых метаболитов (например, кетоновых тел), а так же в случае интоксикации. Это приводит к нарушениям в цепочке аэробного гликолиза. Тиоктовая кислота присутствует в организме в виде 2 форм: редуцированной и окисленной. Обе формы являются физиологически активными, обеспечивая антиоксидантный и противотоксический эффекты.
Тиоктовая кислота регулирует обмен углеводов и жиров, положительно влияет на метаболизм холестерина, обладает гепатопротекторным действием, улучшая печеночные функции. Благотворно воздействует на репаративные процессы в тканях и органах. Фармакологические свойства тиоктовой кислоты подобны эффектам витаминов группы В. При первичном прохождении через печень тиоктовая кислота подвергается значительным преобразованиям. В системной доступности препарата наблюдаются существенные индивидуальные колебания.
При внутреннем применении быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительной системы. Метаболизм протекает с окислением боковой цепи тиоктовой кислоты и ее конъюгации. Период полувыведения Тиогамма (Тиогамма-Турбо) - от 10 до 20 минут. Элиминируется с мочой, причем преобладают метаболиты тиоктовой кислоты.

Показания к применению

Тиогамма (Тиогамма-Турбо) применяется при диабетической нейропатии для улучшения чувствительности тканей.

Способ применения

Тиогамма-Турбо, Тиогамма для парентерального введения
Тиогамма-Турбо (Тиогамма) предназначен для парентерального введения путем внутривенной инфузии капельно. Для взрослых используют дозу 600 мг (содержимое 1 флакона или 1 ампулы) 1 раз в день. Инфузию проводят медленно, в течение 20-30 минут. Курс терапии примерно составляет от 2 до 4 недель. В дальнейшем рекомендуют внутреннее применение Тиогамма в таблетках. Парентеральное введение Тиогамма-Турбо или Тиогамма для инфузий назначают при выраженных нарушениях чувствительности, которые связаны с диабетической полинейропатией.

Правила парентерального введения Тиогамма-Турбо (Тиогамма)
Содержимое 1 флакона Тиогамма-Турбо или 1 ампулы Тиогамма (600 мг препарата) растворяют в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Скорость внутривенной инфузии - не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту - это примерно соответствует 1,7 мл раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма). Разведенный препарат должен быть использован немедленно после смешивания с растворителем. Во время инфузии раствор должен быть защищен от доступа света специальным светозащитным материалом.

Тиогамма
Таблетки предназначены для внутреннего приема. Рекомендуется назначать по 600 мг препарата 1 раз в день. Таблетку следует проглотить целой, принимать независимо от еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность терапии таблетками - от 1 до 4 месяцев.

Побочные действия

Центральная нервная система: в редких случаях сразу после применения препарата в виде инфузии возможны судорожные подергивания мышц.
Органы чувств: нарушение ощущения вкуса, диплопия.
Система кроветворения: пурпура (геморрагические высыпания), тромбофлебит.
Реакции гиперчувствительности: системные реакции могут вызывать анафилактический шок; экзема или крапивница в месте инъекции.
Пищеварительная система (для таблеток Тиогамма): диспепсические проявления.
Другие: если вводить Тиогамма-Турбо (или Тиогамма для парентерального введения) быстро, возможны угнетение дыхания и чувство сдавливания в области головы - это реакции купируются после уменьшения скорости инфузии. Так же возможны: гипогликемия, приливы, головокружение, потливость, боль в области сердца, снижение уровня глюкозы крови, тошнота, нарушение зрения, головная боль, рвота, тахикардия.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Тиогамма (Тиогамма-Турбо) являются:
- Состояния пациента, которые легко провоцируют развитие лактат-ацидоза (для Тиогамма-Турбо или Тиогамма для парентерального введения);
- детский возраст;
- период беременности и лактации;
- аллергические реакции на тиоктовую кислоту или другие компоненты Тиогамма (Тиогамма-Турбо);
- тяжелые нарушения печеночных или почечных функций;
- острая стадия инфаркта миокарда;
- декомпенсированное течение дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
- дегидратация;
- хронический алкоголизм;
- острые нарушения мозгового кровообращения.

Беременность

:
В период беременности или кормления грудью применять Тиогамма и Тиогамма-Турбо не рекомендуется, поскольку нет достаточного клинического опыта назначения препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность гипогликемизирующих препаратов и инсулина повышается в комбинации с Тиогамма (Тиогамма-Турбо) . Раствор Тиогамма-Турбо или Тиогамма несовместим с растворителем, содержащим молекулы глюкозы, поскольку тиоктовая кислота образует с глюкозой труднорастворимые комплексные соединения. В экспериментах in vitro тиоктовая кислота реагировала с ионными комплексами металлов. Например, соединение с цисплантином, магнием, железом может снизить действие последних при комбинации с тиоктовой кислотой. Растворители, которые содержат вещества, вступающие в связь с дисульфидными соединениями или SH-группами, не применяются для разведения раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма) (например, раствор Рингера).

Передозировка

При передозировке Тиогамма (Тиогамма-Турбо) возможны головная боль, рвота и тошнота. Терапия - симптоматическая.

Условия хранения

В месте, которое защищено от действия света; при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия. Приготовленный к внутривенной инфузии раствор хранению не подлежит. Ампулы и флаконы должны находиться только в оригинальной упаковке.

Форма выпуска

Тиогамма-Турбо - раствор для парентеральных инфузий во флаконах по 50 мл (1,2% тиоктовой кислоты). В упаковке - 1; 10 флаконов. Прилагаются специальные светозащитные футляры.
Тиогамма - таблетки для внутреннего применения по 600 мг, покрыты оболочкой. В упаковке 30; 60 таблеток.
Тиогамма - раствор для инфузий для парентерального введения в ампулах по 20 мл (3% тиоктовой кислоты). В упаковке - 5 ампул.

Состав

:
Тиогамма-Турбо
Активное вещество (в 50 мл): тиоктовая кислота 600 мг.

50 мл раствора для инфузий Тиогамма-Турбо содержат меглюминовую соль альфа-липоевой кислоты в количестве 1167,7 мг, что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты.
Тиогамма
Активное вещество (в 1 таблетке): тиоктовая кислота 600 мг.
Дополнительные вещества: коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, лактоза, метилгидроксипропил целлюлоза.
Тиогамма
Активное вещество (в 20 мл): тиоктовая кислота 600 мг.
Дополнительные вещества: вода для инъекций, макрогол 300.
20 мл раствора для инфузий Тиогамма содержат меглюминовую соль альфа-липоевой кислоты в количестве 1167,7 мг, что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты.

Дополнительно

:
На флакон с растворенным Тиогамма-Турбо надевают специальные светозащитные футляры, которые прилагаются к препарату. Раствор Тиогамма защищают светозащитными материалами. При лечении пациентов следует регулярно измерять уровень содержания глюкозы в сыворотке крови, в соответствии с которым корригировать дозировку инсулина и гипогликемизирующих препаратов во избежание гипогликемии. Терапевтическая активность тиоктовой кислоты значительно снижается при употреблении алкоголя (этанола). Других важных предостережений нет.

Основные параметры

Название:	ТИОГАММА
Код АТХ:	A16AX01 -

Метаболический препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого или темно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон - 3.636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат - 16 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 - 0.6 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, тальк - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.025 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).

В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации (4 мкг/мл) - около 30 мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. Период полувыведения - 25 мин.

Показания

диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
возраст до 18 лет;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), при случае (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).

Очень редко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (вплоть до развития ), кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.

Со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Частота не известна (невозможно установить из имеющихся данных):

Со стороны кожи и подкожных тканей: экзема.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депресии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

В случае, если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат Тиогамма.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма.

При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Употребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0.0041 хлебных единиц.

Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с другими механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Тиогамма в период беременности и в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Современное средство, разработанное специалистами для регуляции как липидного, так и углеводного обмена в человеческом организме – препарат «Тиогамма». Инструкция по применению сообщает что уколы в ампулах и таблетки 600 мг обладают способностью оказывать не только гипипидемическое и гипогликемическое, но и гепатопотекторное и гипохолестеринемическое воздействие. Для чего назначают «Тиогамма»?

Какова форма выпуска

В аптечной сети метаболический препарат представлен в различных удобных для применения формах:

покрытые защитной оболочкой светло-желтого оттенка и капсуловидной формы таблетки «Тиогамма» 600 мг, имеющие риски с двух сторон – фасовка по 10 шт. в специально разработанные блистеры, в потребительской упаковке от 3 до 10 блистеров;
концентрат для последующего приготовления инфузионного раствора – прозрачный раствор с желтоватым оттенком расфасован в ампулы объемом 20 мл по 5 шт. в поддоны из картона, в потребительской упаковке от 1 до 4 поддонов;
раствор для введения в форме инфузий – от светло-желтого до зеленоватого оттенка, расфасованный в защитные флаконы объемом 50 мл, в аптечной упаковке 1 шт.

Оптимальный вариант медикамента подбирается лечащим врачом с учетом диагностированной патологии.

Состав

Исходя из прилагаемой инструкции, активным веществом метаболического средства «Тиогамма» является тиоктовая кислота. Именно ей присуща способность корректировать сбой во многих обменных процессов в организме людей.

целлюлоза микрокристаллическая и лактоза, тальк и кремния диоксид коллоидный, а также гипромеллоза и лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия и симетикон, в комбинации с магния стеарат и макроголом, натрия лаурисульфат – вспомогательные компоненты для формы таблеток;
меглюмин и макрогол, а также дистиллированная вода – вспомогательные компоненты для формы ампульного концентрата;
аналогичные дополнительные вещества будут присутствовать и в форме инфузионного раствора.

Именно подобный состав позволяет медикаменту с наилучшей стороны продемонстрировать свои лечебные свойства.

Фармакологические эффекты

Поскольку средство «Тиогамма», инструкция по применению подтверждает это, – представитель подгруппы метаболических препаратов, а его активное вещество тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант, то медикаменту будут присущи следующие фармакологические эффекты:

Именно подобное разнообразие фармакологических эффектов позволили средству заслуженно пользоваться популярностью у медицинских специалистов.

Уколы и таблетки «Тиогамма»: от чего помогает лекарство

жировая форма дистрофических изменений в гепатоцитах;
гиперлипидемия неустановленной этиологии;
токсическое поражение печени бледной поганкой;
тяжелая печеночная недостаточность;
алкогольное поражение гепатоцитов хронического характера;
гепатит любого происхождения;
энцефалопатия именно печеночной этиологии;
цирроз;
диабетическая плинейропатия;
алкогольная полинейропатия;
периферическая форма сенсо-моторной полинейропатии.

Для чего назначают «Тиогамма» еще? Принимать окончательное решение о необходимости включения препарата в комплексную фармакотерапию заболевания должен специалист. Самолечение недопустимо.

Инструкция по применению

«Тиогамма» вводится внутрь человеческого организма способом, который определяется формой выпуска препарата. Так, таблетки принимаются перорально – внутрь, в сопровождении достаточного объема воды. Кратность приема – 1 раз в сутки. Общая продолжительность лечебного курса составляет не менее 30–60 суток.

Однако, как правило, вначале негативную симптоматику заболевания стараются купировать введением инфузионного раствора – внутривенно по 600 мг в стуки, на протяжении 2.5–4 недель. С последующим переходом на поддерживающую дозу в таблетках.

По индивидуальной потребности курсы с лечебной или профилактической целью могут быть повторены после соответствующего перерыва.

Противопоказания

Как и у большинства аптечных синтетических препаратов, у метаболического средства «Тиогамма» имеется свой ряд ограничений к применению. В прилагаемой инструкции перечислены следующие:

лактация;
детская категория больных;
период внутриутробного формирования плода;
индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента.

В случае диагностирования противопоказаний, лечащий врач подбирает иную схему коррекции метаболических сбоев в организме человека.

Нежелательные эффекты

В крайне редких случаях ан фоне приема таблеток либо инфузионного раствора метаболического средства, у людей фиксировались нежелательные эффекты:

судорожные подергивания мышечных групп;
тромбоцитопения;
изменение вкусовых ощущений;
геморрагические высыпания покровных тканей;
гипогликемии;
расстройства зрения;
аллергические расстройства;
анафилактический шок.

Лечащий врач о каждом случае ухудшившегося состояния из-за препарата «Тиогамма» должен обязательно быть поставлен в известность.

Аналоги лекарства «Тиогамма»

Полные аналоги по активному элементу:

Альфа липоевая кислота.
Берлитион 300.
Берлитион 600.
Липоевая кислота.
Липотиоксон.
Липамида таблетки.
Нейролипон.
Октолипен.
Тиолепта.
Тиолипон.
Тиоктацид 600.
Тиоктацид БВ.
Эспа Липон.

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Тиогамма», таблетки 600 мг №30 (Москва), составляет 865 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 35 – 58 бел. рублей. Цена в Киеве – 505 гривен, в Казахстане – 17440 тенге. Отпускается строго по рецепту.

α-липоевая (тиоктовая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановленной), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В. Она благотворно влияет на процессы регенерации тканей.
Фармакокинетика. После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 10-20 мин.

Показания к применению препарата Тиогамма

Профилактика и лечение диабетической полинейропатии , алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия), при интоксикациях (например, грибами, солями тыжелых металлов).

Применение препарата Тиогамма

Назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза — 1 таблетка Тиогаммы, что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты, которую следует принимать как однократную дозу приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Длительность лечения 1-4 мес.
Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. В случае тяжелого нарушения чувствительности, обусловленного диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогаммы Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогаммы в таблетках в дозе 600 мг/сут.
Одновременный прием пищи может замедлять всасывание препарата.
Парентерально препарат вводят в виде в/в инфузии в изотоническом р-ре натрия хлорида, в дозе 600 мг/сут. Для этого содержимое одной ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50-250 мл р-ра натрия хлорида. В/в введение должно проводиться медленно — не быстрее 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл р-ра для инфузий) в минуту, на протяжении 20-30 мин. Приготовленный р-р должен быть использован незамедлительно, при его введении следует использовать светозащитный футляр.

Противопоказания к применению препарата Тиогамма

Гиперчувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы; период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Ввиду недостаточности клинических данных не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью, а также у детей и подростков.
Выраженные нарушения функции печени и почек, острая и декомпенсированная сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения , дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатного ацидоза (при применении инъекционной формы препарата).

Побочные эффекты препарата Тиогамма

Получены отдельные сообщения о гастроинтестинальных нарушениях: тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, диарея.
В отдельных случаях — аллергические реакции: кожная сыпь, уртикарная сыпь и зуд.
Также известны случаи появления симптомов, подобных состоянию гипогликемии с вертиго , повышенной потливостью, головной болью и нарушением зрения .
При приеме внутрь вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. В единичных случаях возможно развитие диспепсии, аллергических кожных реакций.
При парентеральном введении возможны такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия;
со стороны системы свертывания крови: возможна геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;
прочие: как и при приеме внутрь, могут отмечаться снижение уровня глюкозы в крови вследствие улучшения ее утилизации. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, но эти явления исчезают самопроизвольно.

Особые указания по применению препарата Тиогамма

При проведении терапии препаратом Тиогамма у больных сахарным диабетом вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. Поэтому необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозу гипогликемизирующих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Применение в период беременности или кормления грудью. Недостаточно данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуют его назначение в период беременности и кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Особых предостережений нет.

Взаимодействия препарата Тиогамма

in vitro α-липоевая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов, например с цисплатином, поэтому возможно снижение эффективности последнего. С молекулами сахаров α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексы, поэтому ее р-р несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера и р-рами, способными вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
α-Липоевая кислота является хелатором металла, поэтому не может применяться совместно с металлами (например препаратами железа, магния). Если общая дневная доза Тиогамма принимается за 30 мин до первого приема пищи, препараты железа и магния должны быть приняты во время обеда или же вечером.
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.

Передозировка препарата Тиогамма, симптомы и лечение

Возможны тошнота, рвота, головная боль . Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Тиогамма

Таблетки: при температуре 15-25 °С.
р-р для инфузий: в темном месте при температуре 15-20 °С.
Поскольку α-липоевая кислота чувствительна к действию света, ампулы должны храниться в картонной упаковке до непосредственного их использования.

Список аптек, где можно купить Тиогамма:

Санкт-Петербург

Наименование:

Тиогамма (Thiogamma)

Фармакологическое
действие:

Действующим веществом Тиогамма (Тиогамма-Турбо) является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота.
Тиоктовая кислота образуется в организме и служит коферментом для энергетического метаболизма альфа-кетокислот путем окислительного декарбоксилирования.
Тиоктовая кислота приводит к снижению содержания глюкозы в сыворотке крови , способствует накоплению гликогена в гепатоцитах.
Нарушения обмена или недостаток тиоктовой кислоты наблюдается при чрезмерном накоплении в организме некоторых метаболитов (например, кетоновых тел), а так же в случае интоксикации.
Это приводит к нарушениям в цепочке аэробного гликолиза.
Тиоктовая кислота присутствует в организме в виде 2 форм: редуцированной и окисленной .
Обе формы являются физиологически активными, обеспечивая антиоксидантный и противотоксический эффекты.

Тиоктовая кислота регулирует обмен углеводов и жиров, положительно влияет на метаболизм холестерина, обладает гепатопротекторным действием, улучшая печеночные функции.
Благотворно воздействует на репаративные процессы в тканях и органах.
Фармакологические свойства тиоктовой кислоты подобны эффектам витаминов группы В.
При первичном прохождении через печень тиоктовая кислота подвергается значительным преобразованиям.
В системной доступности препарата наблюдаются существенные индивидуальные колебания.
При внутреннем применении быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительной системы .
Метаболизм протекает с окислением боковой цепи тиоктовой кислоты и ее конъюгации.
Период полувыведения Тиогамма (Тиогамма-Турбо) – от 10 до 20 минут.
Элиминируется с мочой, причем преобладают метаболиты тиоктовой кислоты.

Показания к
применению:

Диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.

Способ применения:

Тиогамма-Турбо, Тиогамма дл парентерального введения
Тиогамма-Турбо (Тиогамма) предназначен для парентерального введения путем внутривенной инфузии капельно.
Для взрослых используют дозу 600 мг (содержимое 1 флакона или 1 ампулы) 1 раз в день.
Инфузию проводят медленно, в течение 20-30 минут. Курс терапии примерно составляет от 2 до 4 недель.
В дальнейшем рекомендуют внутреннее применение Тиогамма в таблетках.
Парентеральное введение Тиогамма-Турбо или Тиогамма для инфузий назначают при выраженных нарушениях чувствительности, которые связаны с диабетической полинейропатией.

Правила парентерального введения Тиогамма-Турбо (Тиогамма)
Содержимое 1 флакона Тиогамма-Турбо или 1 ампулы Тиогамма (600 мг препарата) растворяют в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Скорость внутривенной инфузии – не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту – это примерно соответствует 1,7 мл раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма).
Разведенный препарат должен быть использован немедленно после смешивания с растворителем.
Во время инфузии раствор должен быть защищен от доступа света специальным светозащитным материалом.
Тиогамма
Таблетки предназначены для внутреннего приема.
Рекомендуется назначать по 600 мг препарата 1 раз в день.
Таблетку следует проглотить целой, принимать независимо от еды, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии таблетками – от 1 до 4 месяцев.

Побочные действия:

Центральная нервная система : в редких случаях сразу после применения препарата в виде инфузии возможны судорожные подергивания мышц.
Органы чувств : нарушение ощущения вкуса, диплопия.
Система кроветворения : пурпура (геморрагические высыпания), тромбофлебит.
Реакции гиперчувствительности : системные реакции могут вызывать анафилактический шок; экзема или крапивница в месте инъекции.
Пищеварительная система (для таблеток Тиогамма) : диспепсические проявления.
Другие : если вводить Тиогамма-Турбо (или Тиогамма для парентерального введения) быстро, возможны угнетение дыхания и чувство сдавливания в области головы – это реакции купируются после уменьшения скорости инфузии. Так же возможны : гипогликемия, приливы, головокружение, потливость, боль в области сердца, снижение уровня глюкозы крови, тошнота, нарушение зрения, головная боль, рвота, тахикардия.

Противопоказания:

Состояния пациента, которые легко провоцируют развитие лактат-ацидоза (для Тиогамма-Турбо или Тиогамма для парентерального введения);
- детский возраст;
- период беременности и лактации;
- аллергические реакции на тиоктовую кислоту или другие компоненты Тиогамма (Тиогамма-Турбо);
- тяжелые нарушения печеночных или почечных функций;
- острая стадия инфаркта миокарда;
- декомпенсированное течение дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
- дегидратация;
- хронический алкоголизм;
- острые нарушения мозгового кровообращения.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма.
Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.
1 таблетка препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Эффективность гипогликемизирующих препаратов и инсулина повышается в комбинации с Тиогамма (Тиогамма-Турбо).
Раствор Тиогамма-Турбо или Тиогамма несовместим с растворителем, содержащим молекулы глюкозы, поскольку тиоктовая кислота образует с глюкозой труднорастворимые комплексные соединения.
В экспериментах in vitro тиоктовая кислота реагировала с ионными комплексами металлов.
Например, соединение с цисплантином, магнием, железом может снизить действие последних при комбинации с тиоктовой кислотой.
Растворители, которые содержат вещества, вступающие в связь с дисульфидными соединениями или SH-группами, не применяются для разведения раствора Тиогамма-Турбо (Тиогамма) (например, раствор Рингера).

Беременность:

Применение препарата Тиогамма противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки : психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза.
Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение : проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. содержит:
- действующее вещество: тиоктовая кислота - 600 мг;
- вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) - 3.636 мг, магния стеарат - 16 мг.

1 флакон раствора Тиогаммы для инфузий содержит:
- действующее вещество: тиоктовой кислоты меглюминовая соль - 1167.7 мг, что соответствует содержанию тиоктовой кислоты - 600 мг;
- вспомогательные вещества: меглюмин (для коррекции рН), макрогол 300 - 4000 мг, вода д/и - до 50 мл.