Можно ли вставлять свечи лонгидаза каждый день. Лонгидаза – инструкция по применению и отзывы

Препарат с протеолитической активностью.

Препарат: ЛОНГИДАЗА ® (LONGIDAZE ®)

Активное вещество: bovhyaluronidase azoximer
Код АТХ: V03AX
КФГ: Препарат с протеолитической активностью
Коды МКБ-10 (показания): A15, J63, J84, J90, K66.0, L94.0, N30, N35, N40, N41, N48, N71, N85.6, N97, N99.4, T14.0, T14.1
Рег. номер: ЛСР-002940/07
Дата регистрации: 01.10.07
Владелец рег. удост.: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Масло какао - до получения суппозитория массой 1.3 г.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2017 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.

Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза ® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза ® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях начинает утрачивать свою активность в течение суток.

В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и другие). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С 1 ацетилгликозамина и С 4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза ® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение препарата Лонгидаза ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза ® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает C max в крови через 1 ч. Биодоступность препарата Лонгидаза ® при ректальном введении высокая - около 90%.

Период полураспределения - около 0.5 ч. Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.

Выведение

Т 1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. и на фоне воспалительного процесса).

В урологии:

Хронический простатит;

Интерстициальный цистит;

Стриктуры уретры и мочеточников;

Болезнь Пейрони;

Начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

Профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.

В гинекологии:

Профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;

Профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);

Внутриматочные синехии;

Трубно-перитонеальное бесплодие;

Хронический эндомиометрит.

В дерматовенерологии:

Ограниченная склеродермия;

Профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.

В хирургии:

Профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;

Длительно незаживающие раны.

В пульмонологии и фтизиатрии:

Пневмофиброз;

Сидероз;

Туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

Интерстициальная пневмония;

Фиброзирующий альвеолит;

Плеврит.

Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.

Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.

Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.

В урологии

По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.

В гинекологии

Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.

В дерматовенерологии

По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.

В хирургии

По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.

В пульмонологии и фтизиатрии

По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.001%).

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Легочное кровотечение и кровохарканье;

Свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

Злокачественные новообразования;

Острая почечная недостаточность;

Беременность;

Период лактации;

Детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);

Повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.

ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ

Противопоказано применение препрата в детском возрасте до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза ® .

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать препарат Лонгидаза ® под прикрытием антимикробных средств.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы далее применять препарат следует в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Препарат Лонгидаза ® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза ® .

Не следует применять препарат Лонгидаза ® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С. Срок годности – 2 года.

Препарат с протеолитической активностью пролонгированного действия. Лонгидаза ® представляет собой конъюгат гиалуронидазы с производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.

Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью.

Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях начинает утрачивать свою активность в течение суток.

В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Лонгидаза ® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

При ректальном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и C max достигается через 1 ч. Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидаза ® составляет не менее 70%.

Распределение

Препарат характеризуется высокой скоростью распределения: период полураспределения – около 30 мин.

Метаболизм

Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.

Выведение

T 1/2 составляет от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

Форма выпуска

Суппозитории для вагинального или ректального введения торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Вспомогательные вещества: масло какао.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Дозировка

Ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.

Интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.

В урологии

По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.

В гинекологии

В дерматовенерологии

По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.

В хирургии

По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.

В пульмонологии и фтизиатрии

По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Взаимодействие

При применении Лонгидазы у пациентов, получающих салицилаты, кортизон, АКТГ, эстрогены или антигистаминные препараты в высоких дозах может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.

При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности.

Показания

В урологии:

хронический простатит;
интерстициальный цистит;
стриктуры уретры и мочеточников;
болезнь Пейрони;
начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.

В гинекологии:

профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);
внутриматочные синехии;
трубно-перитонеальное бесплодие;
хронический эндомиометрит.

В дерматовенерологии:

ограниченная склеродермия;
профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.

В хирургии:

профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
длительно незаживающие раны.

В пульмонологии и фтизиатрии:

пневмофиброз;
сидероз;
туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
интерстициальная пневмония;
фиброзирующий альвеолит;
плеврит.

Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.

Противопоказания

злокачественные новообразования;
беременность (клинический опыт применения отсутствует);
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность применения препарата не изучались);
повышенная чувствительность к препарату;
повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам с гиалуронидазной активностью.

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Данные о безопасности применения препарата в период лактации не предоставлены.

Лонгидаза не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием противомикробных средств.

При развитии аллергической реакции следует немедленно прервать применение Лонгидазы.

Очень часто аборты, хронические воспаления или инфекции половых органов становятся причиной развития бесплодия из-за образования сращения или склеивания тканей, которые способны появляться при запущенных или не пролеченных процессах в малом тазу или маточных трубах. В таких случаях изменить сложившуюся ситуацию помогают свечи Лонгидаза от спаек.

Свечи Лонгидаза от спаек в малом тазу

Свечи Лонгидаза от спаек обладают хорошей протеолитической активностью и назначаются отдельно или в комплексе с другими лекарствами, исходя из патологии и течения процесса.

Форма выпуска

Свечи используются ректально или вагинально, имеют торпедообразную форму, светло-желтый цвет и слабый специфический запах масла какао. Упакованы они по 5 штук в ячеистом контуре.

Последствия спаек в малом тазу и маточных трубах

Показания к применению

В гинекологии свечи Лонгидаза от спаек назначаются:

после аборта, операций;
при трубно-перитонеальном бесплодии;
при осложнениях после заболеваний, передающихся половым путем;
при хроническом эндометрите, энометриозе;
внутриматочных сращениях (синехиях).

Противопоказания

Исследования показывают, что свечи Лонгидаза помогают при спайках в женской половой системе, восстанавливая детородную функцию. Как правило, Лонгидаза хорошо переносится.

Противопоказания к приему данной лекарственной формы тоже имеются.

Нельзя принимать препарат:

при легочных кровотечениях;
онкологии;
при почечной недостаточности;
детям до 12 лет;
во время беременности и при кормлении ребенка грудью.

Побочные действия

Побочные реакции встречаются редко и проявляются в виде:

покраснения, отека, зуда в области заднего прохода при ректальном использовании;
зуда во влагалище во время вагинального введения.

Все это проявления гиперчувствительности к компонентам свечей Лонгидаза.

При появлении подобных симптомов, применение свечей следует прекратить.

Помогает ли при спайках в маточных трубах

Свечи Лонгидаза от спаек в маточных трубах применяются в составе комплексного лечения. Наблюдается позитивный результат в случаях, когда они вызваны разрастанием соединительной ткани при эндометриозе, в результате медицинского вмешательства или после воспалений в малом тазу. Свечи угнетающе воздействуют на развитие патологических клеток, не накапливаясь в них.

Свечи Лонгидаза при спайках труб снижают их выраженность, повышает местный иммунитет, оказывает противовоспалительное действие, обеспечивает питание окружающих тканей, выводя ненужные вещества (токсины).

Механизм действия и эффективность свечей Лонгидаза при спайках в маточных трубах

Способы приема свечей и дозировка

Схема лечения для каждой пациентки разрабатывается врачом индивидуально, с учетом особенностей организма и болезни.

Вводятся свечи 1 раз в сутки, с повтором через 2 дня. Курс занимает 10 дней, но с учетом различных ситуаций может удлиняться или изменяться время между использованиями.

Иногда для закрепления полученного эффекта рекомендованы поддерживающие дозы по 1 свече раз в семь дней в течение 3-4 месяцев.

Помимо гинекологии при спайках в малом тазу, свечи Лонгидаза применяются в урологии, для лечения сужения мочеточников и уретры (у женщин и мужчин). Помогает Лонгидаза и при начальных признаках гиперплазии предстательной железы у сильного пола.

В этих ситуациях схема приема может предлагаться по 1 свече ректально на ночь раз в сутки через день 10 раз, затем через 2-3 дня еще столько же. Общий курс занимает 20 дней.

Заключение

Помогают ли свечи Лонгидаза при спайках в малом тазу и маточных трубах, а также при женских болезнях можно узнать по отзывам. Дамы, применявшие свечи Лонгидаза, отмечают уменьшение тянущих болей в животе, восстановление проходимости маточных труб. При эндометриозе и кисте яичников тоже наблюдался положительный эффект. Но хотя этот препарат и кажется довольно безобидным, не принимайте его без консультации с врачом. Одни эти свечи вряд ли справятся с проблемой, поэтому необходимо обследование, которое поможет подобрать нужное сочетание лекарств, чтобы добиться позитивного результата.

Гиалуронидаза* + Азоксимера бромид (Hyaluronidase* + Azoximer)

Фармакологическая группа

Ферментное средство [Ферменты и антиферменты в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
J84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезни
K66.0 Брюшинные спайки
L08.0 Пиодермия
L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи
L91.0 Келоидный рубец
L91.9 Гипертрофическое изменение кожи неуточненное
L94.0 Локализованная склеродермия
M19.9 Артроз неуточненный
M24.5 Контрактура сустава
M45 Анкилозирующий спондилит
N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
N41.1 Хронический простатит
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N85.6 Внутриматочные синехии
N97.1 Женское бесплодие трубного происхождения
N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z100.0* Анестезиология и премедикация

Состав лекарственного препарата свечи Лонгидаза

Описание лекарственной формы свечи Лонгидаза

Пористая масса белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, гигроскопична.

Фармакологическое действие свечей Лонгидаза

Фармакологическое действие - ферментное, протеолитическое.

Фармакодинамика свечей Лонгидаза

Лонгидаза® представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида 1,4-этиленпиперазина. Лонгидаза® обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих ЛС с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) — цементирующее вещество соединительной ткани.

В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцовоизмененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект препарата Лонгидаза® значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность препарата Лонгидаза® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Лонгидаза® способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа — активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Политропные свойства препарата Лонгидаза® реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Препарат Лонгидаза® регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять препарат Лонгидаза® во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса.

Применение препарата Лонгидаза® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Лонгидаза® при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Лонгидаза® относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормальное функционирование иммунной системы, не оказывает влияние на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в препарате Лонгидаза® снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Лонгидаза® хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика Лонгидаза

При парентеральном введении активное вещество быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения — около 0,5 ч, T1/2 при в/м введении — 36 ч, при п/к — около 45 ч. Кажущийся Vd — 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента (биодоступность не менее 90%).

Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер.

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50% , через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5-м сут препарат выводится полностью.

Показания по использованию препарата Лонгидаза®

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом ;
в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;
в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;
в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;
для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания по использованию свечей Лонгидаза

гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
острые инфекционные заболевания;
легочное кровотечение и кровохарканье;
свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
злокачественные новообразования;
почечная недостаточность;
возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

С осторожностью: не следует вводить препарат в зону острого инфекционного воспаления (из-за опасности распространения локализованной инфекции); хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю); развитие аллергической реакции (следует прервать применение препарата).

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о всех принимаемых пациентом ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью свечей Лонгидаза

Не следует применять препарат Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные действия свечей

Часто (>1/100, <1/10) — болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100) — возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции угасают через 48-72 ч. Очень редко (<1/10000) — аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При применении в комбинации с другими ЛС (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Лонгидаза® увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Способ применения свечей Лонгидаза и дозы

П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном (за 10-15 мин) в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.

Разведение

Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1-2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций.
При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.

Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом в 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения

в гинекологии:

спаечный процесс в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курсом — 10-15 инъекций;
трубно-перитонеальное бесплодие — в/м по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций — 1 раз в 3 дня, далее — 1 раз в 5 дней;

в урологии:

хронический простатит — в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — 10-15 инъекций;
интерстициальный цистит — в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — до 10 инъекций;

в хирургии:

спаечная болезнь после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курсом — от 10 до 15 инъекций;
длительно незаживающие раны — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — 5-10 инъекций;

в дерматовенерологии, косметологии:

ограниченная склеродермия — в/м по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курсом — до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
келоидные, гипертрофические и формирующиеся рубцы после пиодермии, ожогов, операций, травм — внутрирубцовое или п/к (вблизи места поражения) введение в дозировке 3000-4500 МЕ, 1 раз в 3 дня, курсом — до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом — до 20 инъекций.

в пульмонологии и фтизиатрии:

пневмосклероз — в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — 10 инъекций;
фиброзирующий альвеолит — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — 15 инъекций, далее — поддерживающая терапия — 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
туберкулез — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 мес до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

в ортопедии:

контрактура суставов — п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом — от 5 до 15 инъекций;
артрозы, анкилозирующий спондилоартрит — п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом — до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
гематомы — п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;

для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (в т.ч. антибиотики, химиопрепараты, анестетики). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 мин в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Передозировка используемым препаратом

Симптомы: могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания по использованию Свечей Лонгидаза

При необходимости прекращения лечения препаратом Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата следует ввести его, как только пациент вспомнит об этом, после этого препарат следует применять как обычно.

Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не оказывает влияния.

Форма выпуска препарата Лонгидаза

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или по 20 мг (для дозировки 3000 МЕ). В ампулах или флаконах вместимостью 3 мл темного стекла 1-го гидролитического класса. По 5 ампул или флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. Одну контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона. Или по 5 ампул или флаконов помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

Условия отпуска свечей Лонгидаза

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Искусственные прерывания беременности и хронические инфекционно-воспалительные процессы нередко в дальнейшем лишают женщин счастья материнства. И в первую очередь, причиной стойкого бесплодия становятся спаечные процессы, развившиеся из-за вовремя не распознанных или не долеченных гинекологических проблем. Однако сегодня в арсенале врачей появились уникальные методики и средства, позволяющие эффективно восстанавливать женскую фертильность. И одно из них - российский инновационный препарат Лонгидаза.

Состав и свойства Лонгидазы

Основной активный компонент препарата - лонгидаза, представляющая собой соединение фермента гиалуронидазы и особого вещества-носителя. Такое сочетание позволяет повысить устойчивость фермента к разрушающим факторам, сделать его действие более длительным и тем самым повысить эффективность проводимого лечения, что значительно отличает препарат от других средств, содержащих гиалуронидазу.

В целом, препарат Лонгидаза обладает следующими положительными свойствами:

действует как антиоксидант
усиливает местные иммунные реакции
характеризуется умеренно выраженным противовоспалительным действием
облегчает микроциркуляцию жидкости в межклеточном пространстве
усиливает выведение токсических веществ из тканей
способствует уменьшению выраженности спаечных процессов в органах малого таза

Препарат действует только на патологически измененные ткани организма, не накапливается в них, хорошо переносится, не оказывает тератогенного, канцерогенного и эмбриотоксического эффектов, не вызывает прогрессирования инфекционных процессов и подходит для применения в послеоперационный восстановительный период.

Показания и противопоказания к назначению Лонгидазы

Препарат Лонгидаза может быть показан для применения в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения гинекологических заболеваний при:

воспалительных процессах в органах малого таза для профилактики и устранения спаек
восстановлении после медицинских манипуляций (абортов, перенесенных оперативных вмешательств)
внутриматочных синехиях
эндометриозе
хроническом эндомиометрите
бесплодии, вызванном трубно-перитонеальным фактором
осложнениях, вызванных инфекциями, передаваемыми половым путем

Средство противопоказано при беременности, грудном вскармливании, злокачественных новообразованиях и при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам, входящим в его состав. С осторожностью его можно применять у пациенток с недостаточной функцией почек и ранее возникавшими легочными кровотечениями.

Особенности применения Лонгидазы

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Эффективность лечения Лонгидазой может быть снижена при комплексной терапии в сочетании с антигистаминными и гормональными препаратами. Кроме того, запрещено одновременно применять препарат в сочетании с такими веществами, как фенитоин, бензодиазепин, фуросемид. В комбинации же с анестетиками, диуретиками и антибиотиками возможно усиление действия данных лекарственных средств.

Эффективность лечения препаратом Лонгидаза

В большинстве случаев, согласно практическим медицинским исследованиям и по отзывам форумчан, применение свечей Лонгидаза и инъекций оказывает благоприятное действие на восстановление утраченной фертильности. Так, у многих женщин после использования препарата в составе комплексного лечения улучшилась проходимость труб, уменьшилась выраженность спаечного процесса в малом тазу, исчезли тянущие боли внизу живота, «мажущие» выделения и боли в период менструации, уменьшилась менструальная кровопотеря, нормализовалась структура эндометрия по результатам УЗИ, улучшились лабораторные показатели исследования крови и, наконец, наступила долгожданная беременность.