Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Синекод: инструкция по применению

Состав

Активное вещество: бутамирата цитрат - 1,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Бутамирата цитрат оказывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, облегчающий дыхание, не вызывая привыкания или зависимости. Бутамирата цитрат обладает широким терапевтическим спектром действия. Препарат хорошо переносится, даже при приеме в высоких дозах, и быстро снимает приступы кашля как у взрослых, так и у детей.

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном приеме препарата его концентрация в крови остается линейной и накопления не наблюдается.

Метаболиты бутамирата (2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол) также обладают противокашлевой активностью, почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, их длительный период полувыведения из плазмы.

Показания к применению

Сухой кашель различного происхождения, в том числе при коклюше.

Подавление кашля в до- и пост-операционном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.

Учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода в период кормления грудью возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Применяется у взрослых и детей с 3-х лет. (Для детей в возрасте до 3 лет можно использовать Синекод капли для приема внутрь).

Детям от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день; взрослым - по 15 мл 4 раза в день, или по указанию врача.

Пользуйтесь мерным стаканчиком.

Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.

Побочное действие

Сыпь, тошнота, диарея, головокружение (частота проявления менее 1%). Отмечаемые эффекты исчезали после уменьшения дозировки либо после прекращения приема препарата.

Передозировка

Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

№ П N011631/02

Торговое название:

Синекод®

МНН:

Бутамират

Синекод® лекарственная форма:

капли для приема внутрь [для детей]

Синекод® капли состав (на 1 мл):

Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40 5 мг, глицерол 290 мг, натрия сахаринат 1,15 мг, бензойная кислота 1,15 мг, ванилин 1,15 мг, этанол 96% об/об. 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м 0,5 мг, вода до 1 мл.

Описание Синекод® капли

Прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

Противокашлевое средство центрального действия.

Код ATX

R05DB13

Фармакологические свойства

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 6 часов.

Показания Синекод® капли

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеопераци­онный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и в период лактации

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. ВII и III триместрах применение Синекод®а возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Синекод® капли способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, перед едой.

Детям

от 2 месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день

от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день

от 3 лет и старше по 25 капель 4 раза в день

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

При применении препарата Синекод® редко (>1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея. Со стороны кожных покровов: экзантема.

Редко возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами

Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспор­том и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Форма выпуска Синекод®

Капли для приема внутрь [для детей] 5 мг/мл. По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей- дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА.

Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA.

Route de PEtraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Среди ненаркотических противокашлевых препаратов, следует отметить Синекод, капли которого обладают прямым действием. С его помощью происходит блокировка кашлевого центра, расположенного в продолговатом мозге. При этом, дыхательный центр не угнетается и нормально функционирует.

Кроме борьбы с кашлем, Синекод расширяет бронхи и снимает воспаления.

Состав и форма выпуска

В зависимости от формы выпуска, Синекод содержит различные полезные вещества. При капельном варианте, в 1 мл содержится 5 мг цитрата бутамирата и вспомогательные компоненты, включая этиловый спирт. В , в 10 мл содержится 15 мг цитрата бутамирата.

Препарат в форме сиропа выпускается в 200-мл темных стеклянных флаконах, помещенных в картонную упаковку. В комплекте имеется мерный колпачок. Капли также помещаются в темные флаконы из стекла, емкостью 20 мл.

Показания

Препарат Синекод предназначен для снятия симптомов непродуктивного изнуряющего кашля. Это может быть кашель во время коклюша и при других заболеваниях дыхательных путей. Кроме того, данное лекарство используется при бронхоскопии, как средство, угнетающее кашлевой рефлекс.

Противопоказания

Данное средство противопоказано при наличии у больного индивидуальной чувствительности к отдельным компонентам препарата. Его нельзя употреблять во время легочных кровотечений. Детям до трех лет нельзя принимать сироп, а малышам до двух месяцев, противопоказаны капли.

Кашель – естественная реакция организма, которая помогает очищению легких и бронхов от скопившейся в них слизи. Существует немало препаратов, разработанных для борьбы с различными видами кашля. Один из них – Синекод. Он облегчает сухой надрывный кашель, воздействуя непосредственно на кашлевой рефлекс.

Состав, форма выпуска, упаковка

Синекод выпускается в нескольких лекарственных вариантах: в виде сиропа, капель, таблеток. Активное вещество во всех случаях бутамирата цитрат. Среди дополнительных компонентов можно выделить:

• глицерол;
• сахаринат натрия;
• ванилин;
• натрия гидроксид;
• кислота бензойная;
• этанол.

Капли для приема представляют собой бесцветную полупрозрачную жидкость с уловимым запахом ванили. Допускается появление желтоватого оттенка. Капли считаются универсальной лекарственной формой. Средство выпускается в пластиковых флаконах из затемненного стекла объемом 20 мл. Разрешено к приему грудным детям с двухмесячного возраста.

Сироп фасуется в пластиковые флаконы по 100, 200 мл. Таблетки выпускаются в контурных ячейках по 10 штук. Таблетированная форма изготавливается для взрослых. Каждое средство пакуется в картонную коробку вместе с рекомендациями по применению.

Производитель

Препарат производится швейцарскими фармацевтическими компаниями Новартис, Новратис Консьюмер Хелс С.А. Также последнее время производство препарата наладила югославский концерн Хемофарм Д.Д.

Формы выпуска препарата Синекод

Показания

Все лекарственные варианты Синекода предназначены для подавления надрывного сухого кашля, развивающегося при различных заболеваниях. Сюда входят:

• коклюш;
• при трахеитах, бронхитах, ;
• эмфизема легких;
• пневмония;
• бронхиальная астма.

Также препарат применяют для подавления кашля при диагностических процедурах, например, при бронхоскопии. Перед проведением хирургических операций также показано использование Синекода, как средства, притормаживающего кашлевой рефлекс.

Противопоказания

Противопоказаний у препарата мало, именно поэтому возможно его применение в детском возрасте для решения проблем, связанных с кашлевым эффектом.

В некоторых случаях врачам приходится исключать препарат их комплексного курса лечения по причине непереносимости одного из составляющих.

Гиперчувствительность является особенностью организма, поэтому такие явления довольно редки.

Запрещен прием Синекода в следующих случаях:

• первый триместр беременности;
• детский возраст младше 2 месяцев;
• для сиропа дети до 3 лет;
• период кормления грудью;
• фруктозная непереносимость (в состав входит сорбитол).

С осторожностью используют препарат во втором, третьем триместре беременности. Не следует назначать данное средство лицам, склонным к лекарственной зависимости, алкоголизму, а также больным .

Механизм действия

При воспалении верхних, нижних дыхательных путей происходит раздражение рецепторов (нервных окончаний) в стенках бронхов и трахеи. Сигнал от нервных волокон поступает в кашлевой центр, находящийся в головном мозге. Благодаря работе такого центра возникает кашель, который необходим для очистки трахеи и бронхов от слизи и прочих вредных веществ.

Синекод – современное противокашлевое средство направленного действия. Он способствует угнетению функций кашлевого центра: снижает его чувствительность. В результате количество переданных импульсов становится меньше и кашель возникает реже. Также препарат оказывает бронхолитическое действие. Бронхи расширяются, уменьшается их сопротивляемость потоку воздуха. На фоне применения лекарственного средства отмечается улучшение проходимости дыхательных путей.

Категорически противопоказан прием Синекода при влажном кашле. В таком случае при подавлении кашлевого рефлекса скопившаяся слизь остается внутри и может спровоцировать серьезные осложнения. Принимать препарат разрешено только при «царапающем», надрывном кашле.

Инструкция по применению

Более старшим деткам до трех лет также четырехкратно по 15 капель. Если ребенку 3-6 лет, на прием ему требуется 25 капель.

Сироп также принимают перед едой. Такая форма не назначается детям младше 3 лет. Малышам 3-6 лет рекомендуют 5 мл 3 раза за сутки. Детям от 6 до 12 также рекомендован трехкратный прием по 10 мл, старше 12 лет – 15 мл.

Таблетки назначают взрослым, а также детям после 12 лет. Их принимают в зависимости от возраста пациента 1-3 раза в день.

Побочные действия

Препарат Синекод переносится достаточно хорошо. Возможны редкие проявления . Во время курса лечения иногда появляется , . Редко отмечается и сонливость.

Передозировка

При передозировке Синекодом отмечаются , тошнота, рвота. Может резко снизиться артериальное давление. Лечение симптоматическое, включающее промывание желудка, прием активированного угля. Не имеет специфического антидота.

Особые указания

Капли и сироп разрешены людям, больным сахарным диабетом, поскольку вместо подсластителей в их состав входят сорбитол и сахаринат. Синекод вызывает сонливость, поэтому в период приема следует соблюдать особую осторожность при управлении сложными механизмами, транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие активного компонента – бутамирата цитрат, с другими средствами не описано. Поскольку действие препарата направлено на угнетение кашлевого рефлекса, не следует к курсовому лечению добавлять . Одновременный прием может привести к возникновению бронхоспазма и прочим осложнениям.

Синекод содержит основной компонент центрального действия - бутамирата цитрат в объеме 5 мг на 1 мл.

Он воздействует на дыхательный центр, находящийся в продолговатом мозге и оказывает противовоспалительное, бронхорасширяющее, противокашлевое действия. Это увеличивает насыщение клеток кислородом и улучшает функцию внешнего дыхания.

В отличие от наркотических препаратов центрального действия (Кодеин, Морфин), Синекод:

• не блокирует работу дыхательного центра;
• не формирует зависимости;;
• может применяться для лечения кашля у детей.

Капли включают в состав дополнительные вещества (ароматизатор, заменитель сахара ) и требуют осторожного применения у пациентов с непереносимостью соответствующих ингредиентов. Вспомогательные компоненты способствуют длительному хранению лекарства в жидком состоянии (3 года), придают медикаменту сладковатый вкус.

От какого кашля лекарство Синекод?

Капли назначают при сухом кашле, возникающем при следующих патологиях:

• бронхит;
• бронхиальная астма;
• ОРВИ;
• коклюш;
• эмфизема;
• бактериальные и вирусные заболевания верхних дыхательных путей.

Основной компонент препарата (бутамирата цитрат) не предназначен для терапии влажного кашля: он оказывает противокашлевой эффект, не способствует отхождению мокроты, не снижает ее вязкость.

При продуктивном кашле препарат препятствует отхождению слизи. Скопление мокроты в дыхательных путях создает благоприятные условия для размножения бактерий. Неверное назначение лекарства при неправильном диагнозе приводит к развитию осложнений (пневмония, плеврит).

Благодаря способности подавлять кашлевой рефлекс, не угнетая дыхательный центр, Синекод в каплях применяется во время оперативных вмешательств, при проведении инструментальной диагностики трахеи и легких (трахеобронхоскопии).

Инструкция по приему капель

Перед употреблением препарата Синекод ознакомьтесь с инструкцией по применению и получите консультацию лечащего врача для уточнения диагноза.

Детям до 2 лет капли назначает педиатр. В составе лекарства содержится этиловый спирт и аллергены, негативно влияющие на здоровье ребенка при неправильно подобранной дозировке!

Способ применения

Инструкция по применению указывает на необходимость приема лекарства до еды, детям допустимо разбавлять препарат теплой водой. Влияние приема пищи на действие препарата не изучено.

Средство выпускается в стеклянном флаконе с дозатором-капельницей, что позволяет отмерить необходимое количество вещества.

Способ применения капель Синекод - пероральный: благодаря тонкой пипетке возможно вливание жидкости непосредственно в ротовую полость ребенка.

Дозировка

Капли от кашля Синекод назначают с 2 месяцев после консультации с лечащим врачом.

1, 5 часа - время, за сколько подействует вещество после попадания в организм. За этот промежуток уменьшается интенсивность кашля, улучшается состояние пациента.

Период полувыведения бутамирата цитрата (интервал, за который лекарство теряет половину действия) составляет 6 часов: необходимо повторять прием препарата каждые 6 часов (4 раза в сутки) для сохранения концентрации в крови.

Детские капли Синекод, дозировка которых подбирается с учетом возраста и состояния здоровья ребенка, назначаются в объеме:

Средняя продолжительность лечения - 7 дней. Отсутствие эффекта после недели терапии требует смены препарата и консультации специалиста.

Сколько принимать взрослым?

Инструкция по применению не предполагает назначения препарата капли Синекод взрослым. Необходимая дозировка пациентам старше 18 лет - 90 мг в сутки , что соответствует 18 мл средства.

В флаконе содержится 20 мл средства - на курс 7 дней понадобится 6 упаковок лекарства.

Взрослым назначают препарат бутамирата цитрата в форме сиропа или драже. Они содержат больше лекарственного вещества, но не подходят для лечения детей до 3 лет.

Особые указания по лечению препаратом

Аннотация к каплям Синекод предупреждает о возможности возникновения побочных эффектов при приёме лекарства:

• высыпания на коже и слизистых;
• крапивница;
• тошнота;
• рвота;
• жидкий стул.

Препарат вызывает сонливость и с осторожностью назначается при вождении автомобиля и управлении техническими средствами.

При появлении изменений со стороны нервной, пищеварительной и других систем рекомендуют прекратить прием лекарства и обратиться к специалисту.

Передозировка медикаментом опасна возникновением:

• головокружения;
• диспепсических явлений (рвота, боли в животе, диарея);
• снижения артериального давления;
• тахикардии (учащении пульса).

Внимание! Капли Синекод для детей нельзя принимать вместе с отхаркивающими препаратами. Несоблюдение указания приводит к застою слизи и распространению бактериальной или вирусной инфекции в дыхательные пути.