Левемир Флекспен: инструкция по применению. Инструкция для пациентов по применению Левемир® ФлексПен® Ручка шприц левемир инструкция пользования

Инсулин детемир (insulin detemir)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: глицерол - 16 мг, фенол - 1.8 мг, метакрезол - 2.06 мг, цинка ацетат - 65.4 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.89 мг, - 1.17 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 мл.

3 мл (300 ЕД) - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) - пачки картонные.

* 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

Фармакологическое действие

Инсулин длительного действия, растворимый аналог человеческого инсулина. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с инсулином изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

При дозах 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы.

После п/к введения наблюдается фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

Фармакокинетика

Терминальный T 1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.

Показания

Сахарный диабет.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир.

Дозировка

Вводят п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

Вводят 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин детемир может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови во время перевода и в первые недели лечения инсулином детемир. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто - гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Побочные реакции в местах введения препарата: часто - реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко - липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области).

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции - кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.

Прочие: редко - отеки.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные , бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина детемир.

/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Фармацевтическое взаимодействие

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину детемир, могут вызывать разрушение инсулина детемир.

Особые указания

Считается, что интенсивная терапия инсулином детемир не приводит к увеличению массы тела.

Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови.

Инсулин детемир обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы натощак) по сравнению с применением инсулина изофана. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может закончиться летально.

Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Инсулин детемир не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии.

Смешивание инсулина деремир с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Беременность и лактация

В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.

У пациентов пожилого возраста следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Левемир ФлексПен(р-р п/к 100 ЕД/мл-3мл N5 шпр.-ручк.ФлексПен) Дания Novo Nordisk

Торговое название: Левемир ФлексПен

Международное название: Инсулин детемир

Производитель: Ново Нордиск А/С

Страна: Дания

Сведения о зарегистрированных упаковках:

Упаковка раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (1) - шприц-ручки "ФлексПен" (5)

Регистрационный номер ЛС-000596

Дата регистрации 29.07.2005

НД НД 42-13708-05

Код EAN 4602206000943

Всего упаковок: 1

Описание (Видаль):

ЛЕВЕМИР® ФлексПен® (LEVEMIR® FlexPen®)

Представительство:

НОВО НОРДИСК АО код ATX: A10AE05 Владелец регистрационного удостоверения:

NOVO NORDISK, A/S

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц-ручка

инсулин детемир 100 ЕД* 300 ЕД*

Вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода д/и.

* - 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

3 мл - шприц-ручки мультидозовые с дозатором (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Аналог человеческого инсулина длительного действия

Регистрационные №№:

# р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: одноразовые, предварительно заполненные шприц-ручки д/многократных инъекций 3 мл 5 шт. - ЛС-000596, 29.07.05

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина с плоским и прогнозируемым профилем активности, обладающим пролонгированным действием. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Профиль действия препарата Левемир ФлексПен значительно менее вариабелен по сравнению с изофан-инсулином и инсулином гларгин.

Пролонгированное действие препарата Левемир ФлексПен обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с изофан-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия Левемира ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином.

Для доз 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двухкратного ежедневного введения.

После п/к введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

В долгосрочных исследованиях (>6 мес) показатель уровня глюкозы в плазме крови натощак у пациентов с сахарным диабетом типа 1 был лучше по сравнению с изофан-инсулином, назначаемым в базис/болюсной терапии. Гликемический контроль (гликозилированный гемоглобин - HbA1C) на фоне терапии Левемиром ФлексПен был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир ФлексПен.

Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к введении концентрации в сыворотке крови были пропорциональны введенной дозе.

Cmax достигается через 6-8 ч после введения. При двухкратном ежедневном режиме введения Css достигается после 2-3 введений.

Межиндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с другими препаратами базального инсулина.

Всасывание при в/м введении происходит быстрее и в большей степени по сравнению с п/к введением.

Распределение

Средний Vd препарата Левемир ФлексПен (приблизительно 0.1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.

Метаболизм

Биотрансформация препарата Левемир ФлексПен сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

Выведение

Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир ФлексПен выявлено не было.

Фармакокинетические свойства препарата Левемир ФлексПен были исследованы у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены. Различий в фармакокинетических свойствах по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом типа 1 не выявлено.

Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир ФлексПен между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.

Показания

— сахарный диабет.

Режим дозирования

Доза препарата определяется индивидуально. Препарат Левемир ФлексПен следует назначать 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля за уровнем глюкозы крови, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

Левемир ФлексПен вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

При необходимости препарат может применяться в/в под строгим контролем врача.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин Левемир ФлексПен может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Инструкции для пациентов по использованию инсулиновой ручки ФлексПен® с дозатором

Шприц-ручка ФлексПен предназначена для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн.

Вводимая доза инсулина в пределах от 1 до 60 ед. может изменяться с шагом в 1 ед. Иглы НовоФайн S длиной до 8 мм или более короткой длины разработаны для использования со шприц-ручкой ФлексПен. Маркировку S имеют иглы с коротким наконечником. Для соблюдения мер предосторожности всегда носите с собой запасное устройство для введения инсулина на случаи утери или повреждения ФлексПен.

Если одновременно используются препарат Левемир ФлексПен и другой инсулин в шприц-ручке ФлексПен, необходимо использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.

Левемир ФлексПен предназначен только для индивидуального использования.

Перед использованием препарата Левемир ФлексПен следует проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.

Пациент должен всегда проверять картридж, включая резиновый поршень (дальнейшие указания следует получить в инструкции по использованию системы для введения инсулина); резиновую мембрану следует продезинфицировать ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте.

Препарат Левемир ФлексПен нельзя использовать, если картридж или систему для введения инсулина роняли, картридж поврежден или раздавлен, т.к. существует риск утечки инсулина; ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски; условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен, или инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Чтобы сделать инъекцию следует ввести иглу под кожу и нажать на пусковую кнопку до упора. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи.

После каждой инъекции следует снимать иглу (т.к. если не снять иглу, то из-за колебаний температуры жидкость может вытекать из картриджа и концентрация инсулина может изменяться).

Нельзя повторно заправлять картридж инсулином.

Побочное действие

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен, являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, определяемые как потребность во вмешательстве третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих препарат Левемир ФлексПен.

Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир ФлексПен, у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к Левемиру ФлексПен, во время клинических исследований, представлена ниже.

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1%,<10%) - гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Побочные реакции в местах введения препарата: в 2% случаев - реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко (>0.1%, <1%) - липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области).

Аллергические реакции: редко (>0.1%, <1%) - крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции - кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

Со стороны органа зрения: редко (>0.1%, <1%) - нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).

Со стороны нервной системы: очень редко (>0.01%, <0.1%) - периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.

Прочие: редко (>0.1%, <1%) - отеки.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.

Особые указания

В отличие от других инсулинов, интенсивная терапия препаратом Левемир ФлексПен не приводит к увеличению массы тела.

Левемир ФлексПен обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением изофан-инсулина. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете типа 1 без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти.

Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.

Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы. Пациенты, переходящие на лечение препаратом Левемир ФлексПен, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Необходимость в коррекции дозы может возникнуть уже после введения первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев.

Левемир ФлексПен не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии.

Если препарат Левемир ФлексПен смешивается с другими препаратами инсулина, профиль действия одного или обоих компонентов изменится. Смешивание препарата Левемир ФлексПен с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.

Левемир ФлексПен не предназначен для использования в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая доза для конкретного пациента.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0.5 до 1 мг глюкагона в/м или п/к (может вводить обученный человек), либо в/в раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо в/в вводить декстрозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу богатую углеводами для профилактики рецидива гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Результаты исследований связывания с белками in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимого взаимодействия между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Список Б. Неиспользуемую шприц-ручку с препаратом Левемир ФлексПен следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С (но не слишком близко к морозильной камере). Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Для защиты от света шприц-ручку следует хранить с надетым колпачком.

Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом Левемир ФлексПен следует хранить при температуре не выше 30°С в течение срока до 6 недель.

Левемир – это растворимый аналог базального инсулина с пролонгированным беспиковым профилем действия. Длительность действия препарата достигает 24 часов, что позволяет делать всего 1-2 инъекции в сутки. Если вводить 2 раза в сутки, стабилизация уровня сахара в крови достигается после 2-3 инъекций.

При этом Левемир не увеличивает массу тела, также нет ночной гипогликемии. Если же допустить передозировку препарата, то, конечно возможна гипогликемия. Для ее купирования всегда необходимо носить с собой несколько кусочков сахара или сладости.

Подробно о препарате Левемир вы сможете почитать в следующих статьях, которые я нашел по этой теме в сети.

Все мы знаем о том, что целью гликемического контроля в терапии сахарного диабета является снижение уровня гликированного гемоглобина до 7% или, согласно более жесткому критерию IDF (Международная федерация диабета), – до 6,5%. Но, как показывает практика, и у нас в стране, и за рубежом эта цифра чаще всего далека от желаемой.

Фармакологические свойства

Левемир ФлексПен - растворимый аналог базального инсулина с пролонгированным беспиковым профилем действия. Предсказуемость действия препарата Левемир ФлексПен более выражена, чем нейтрального протамин-инсулина Хагедорна (НПХ) и инсулина гларгина.

Пролонгированное действие препарата Левемир ФлексПен обусловлено тесной взаимосвязью молекул инсулина детемир в местах инъекций и присоединением к ним альбумина через боковую цепь жирной кислоты. По сравнению с инсулином НПХ инсулин детемир медленнее распределяется в периферических тканях-мишенях.

Этот комбинированный механизм пролонгации действия обусловливает более предсказуемые всасывание и профиль действия препарата Левемир ФлексПен, чем инсулина НПХ. Гипогликемизирующий эффект препарата состоит в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.

Длительность действия препарата до 24 ч (в зависимости от дозы) позволяет ограничиваться одной или двумя инъекциями в сутки. При введении 2 раза в сутки стабилизация гликемии достигается после 2–3 инъекций. При введении препарата Левемир ФлексПен из расчета 0,2–0,4 ЕД/кг свыше 50% максимальный эффект проявляется через 3–4 ч и длится приблизительно 14 ч после инъекции.

После п/к введения препарата фармакологический эффект (максимальный, общий эффект, длительность действия) пропорционален дозе препарата. При длительном лечении (6 мес) больных сахарным диабетом I типа оптимизация контроля гликемии после введения препарата Левемир ФлексПен более успешна по сравнению с введением инсулина НПХ в виде базально-болюсной терапии.

При этом у пациентов не увеличивалась масса тела и снижался риск возникновения гипогликемии во время ночного сна. После введення препарата Левемир ФлексПен профиль концентрации глюкозы в ночные часы более плоский, чем после введения инсулина НПХ, что обусловливает снижение риска развития гипогликемии.

Всасывание . Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6–8 ч после введения. При введении 2 раза в сутки стабилизация гликемии достигается после 2–3 инъекций. Индивидуальная вариабельность интенсивности всасывания препарата Левемир ФлексПен ниже, чем у других препаратов базального инсулина.

Половых различий значений показателей фармакокинетики препарата Левемир ФлексПен не выявлено.

Распределение . Объем распределения (около 0,1 л/кг) свидетельствует о том, что значительная доля инсулина детемир циркулирует в крови.

Метаболизм . Распад происходит так же, как и человеческого инсулина; все образовавшиеся метаболиты не обладают биологической активностью.

Элиминация . Длительность полувыведения после п/к введення зависит от скорости всасывания в подкожной клетчатке. Она составляет 5–7 ч в зависимости от дозы.Линейность. После п/к введення концентрация в сыворотке крови пропорциональна введенной дозе препарата (максимальная концентрация, интенсивность всасывания).

Специальные группы больных . Фармакокинетику препарата Левемир ФлексПен исспедовали (6–12 лет), подростков (13–17 лет) и сравнивали с данными, полученными у взрослых больных сахарным диабетом I типа. При этом клинически значимых возрастных различий не выявлено.

Также не установлено различий фармакокинетики препарата Левемир ФлексПен у лиц пожилого и молодого возраста, у больных с нарушениями функции печени и почек и у здоровых лиц.

Показания

Лечение сахарного диабета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину детемир или какому-либо ингредиенту препарата.

Передозировка

Для инсулина не сформулировано специфическое определение передозировки, но после его введения может развиваться гипогликемия. Легкую степень гипогликемии можно купировать приемом внутрь глюкозы или сладких продуктов. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара или .

При тяжелой степени гипогликемии, когда больной находится в бессознательном состоянии, необходимо срочно провести в/м или п/к инъекцию глюкагона (от 0,5 до 1 мг). Это могут сделать лица, получившие соответствующую инструкцию. Медицинский работник может ввести больному глюкозу в/в.

Это следует сделать также в том случае, если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10–15 мин. После того как больной придет в сознание, ему следует принять внутрь углеводы для предупреждения рецидива гипогликемии.

Источник: http://ex-diabetic.com/saharosnizhayushie-preparaty/levemir-flekspen-novo-nordisk.html

Длительнодействующие аналоги инсулина человека

Лантус (гларгин) – это первый истинно базальный (безпиковый) аналог инсулина человека, который обеспечивает достаточно плоскую инсулинемическую кривую в течение 20-24 часов. В настоящее время в мировой диабетологической практике это один из наиболее часто назначаемых препаратов пролонгированного действия и, следует заметить, что фирма «Санофи-Авентис» стала с 2010 года производить этот препарат в России на инсулиновом заводе в г. Орел.

Отличительной особенностью препарата является высокая предсказуемость скорости его абсорбции из подкожного депо. В подкожно-жировой клетчатке Лантус находится в кристаллической форме. После подкожной инъекции кристаллы инсулина медленно растворяются и свободный инсулин постепенно поступает из депо в кровь.

Если сопоставить современную идеологию модификации скорости всасывания инсулина реализованную в создании ультракороткого и продленного инсулинов, то принцип оказывается зеркальным. Препараты ультракороткого действия получились в результате блокирования естественного процесса образования кристаллов инсулина (гексамеров), а длительного действия, наоборот, – за счет стимуляции образования таких кристаллов инсулина, из которых инсулин поступает в кровь очень медленно.

Лантус оказался первым препаратом инсулина пролонгированного действия, раствор которого прозрачен. Пролонгированный препарат инсулина Лантус нельзя смешивать в одном шприце с инсулинами короткого/ультракороткого действия, в отличие от инсулина НПХ. Инсулин Лантус вводится один раз в день.

Хотя было показано, что введение препарата утром дает такой же сахароснижающий эффект, как и вечернее его введение, вместе с тем, у некоторых больных он действует менее 24 часов и потому после утренней инъекции Лантуса у них не удается контролировать тощаковую гипергликемию. В этом случае более оправдано введение препарата вечером.

Лантус обычно позиционируется как препарат для стартовой инсулинотерапии СД2 в комбинации с неинсулиновыми сахароснижающими препаратами, когда они недостаточно эффективны. Его также рекомендуют для лечения в режиме «базис-болюс», то есть в комбинации с препаратами ультракороткого/короткого действия. У больного, который ранее не получал препараты инсулина, начальная доза Лантуса составляет 10 ед/сут.

Если больной переводится с пролонгированного препарата НПХ инсулина на Лантус, то суточная доза Лантуса должна быть на 20% меньше дозы НПХ инсулина. и не предназначен для внутривенного введения. Концентрация 100 ЕД/мл. Рекомендуется назначать детям в возрасте 6 лет и старше.

ЛАНТУС (LANTUS) (производители Санофи-Авентис-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германи; ЗАО “Санофи-Авентис Авентис Восток”, Россия) – инсулин Гларгин (Glargin), раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, картриджи 3 мл в шприц-ручках «СолоСтар».

Детемир (Левемир) (производитель НовоНордиск, Дания) – безпиковый аналог инсулина человека пролонгированного действия, который вводится один-два раза в день.

В настоящее время для старта инсулинотерапии при сахарном диабете 2 типа (СД2) рекомендуется однократное введение инсулина Левемир, что, как правило, обеспечивает и поддерживает достаточную базальную концентрацию инсулина в крови и позволяет достичь оптимального контроля гликемии по данным уровня глюкозы крови натощак.

Меньший риск развития гипогликемии в ночное время по сравнению с другими инсулинами позволяет более точно подобрать дозу инсулина для достижения необходимого уровня глюкозы в крови. В отличие от других базальных инсулинов терапия препаратом Левемир не вызывает увеличение массы тела.

Левемир используется для лечения СД2 в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или в режиме инсулинотерапии «базис-болюс». Пролонгированное действие инсулина Левемир обеспечивается стойкой связью аналога инсулина с альбумином в подкожном депо и в циркуляции. Параметры абсорбции инсулина Левемир не зависят от места его введения. Левемир нельзя смешивать в одном шприце с инсулинами ультракороткого/короткого действия.

Внимание!

Длительность действия препарата зависит от дозы. При стартовом назначении инсулина Левемир один раз в день обычно препарат вводится вечером во время ужина или на ночь. Начальная доза инсулина у больных, ранее не получавших инсулин, составляет 10 ЕД или 0,1-0,2 ЕД/кг нормальной массы тела. При переводе больного с инсулина НПХ на инсулин Левемир доза последнего равна дозе НПХ инсулина.

При двукратном введении инсулина Левемир препарат применяется утром и вечером. При этом вечерняя доза инсулина вводится во время ужина или на ночь, либо через 12 часов после введения утренней дозы. Однако следует иметь ввиду, что, по мнению некоторых экспертов, если на одной инъекции инсулина Детемира дальнейшее увеличение дозы базального инсулина не сопровождается улучшением контроля гликемии, целесообразнее назначить прандиальный инсулин/аналог инсулина ультракороткого действия (2-3 раза в день) и титровать дозу, главным образом прандиального инсулина, а не назначать 2-ую инъекцию базального инсулина.

Исследования in vitro, в клеточных линиях, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста-1), показали, что инсулин Детемир имеет низкое сродство к ИФР-1 рецептору и оказывает менее выраженное влияние на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Лекарственные формы в России:

ЛЕВЕМИР ФЛЕКСПЕН (LEVEMIR FlexPen) (Ново Нордиск, Дания) – инсулин Детемир (Detemir), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл: картриджи в мультидозовых одноразовых шприц-ручках для многократных инъекций. После того, как препарат инсулина в картридже закончится, ручка выбрасывается.

Аналог человеческого инсулина длительного действия.

Показания и дозировка:

Сахарный диабет.

При необходимости препарат может применяться в/в под строгим контролем врача.

Передозировка:

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести в/в раствор глюкозы (может вводить только медицинский работник), а также от 0.5 до 1 мг глюкагона в/м или п/к. Если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание, также необходимо в/в вводить глюкозу. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен, в основном дозозависимые и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих препарат Левемир ФлексПен.

Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир ФлексПен, у которых ожидается развитие побочных эффектов, составляет 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к Левемиру ФлексПен, во время клинических исследований, представлена ниже.

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1%,<10%) - гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор , чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации в пространстве, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Побочные реакции в местах введения препарата: в 2% случаев - реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер; редко (>0.1%, <1%) - липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции).

Аллергические реакции: редко (>0.1%, <1%) - крапивница , кожная сыпь, а также генерализованные реакции - кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек , затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

Со стороны органа зрения: редко (>0.1%, <1%) - нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (постоянный адекватный контроль гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии может привести к временному ухудшению данной патологии).

Со стороны нервной системы: очень редко (>0.01%, <0.1%) - периферическая невропатия , которая обычно является обратимой.

Прочие: редко (>0.1%, <1%) - отеки.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата

В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

«Левемир» — это лечебный препарат, который используется согласно инструкции по применению для нормализации уровня инсулина вне зависимости от количества принимаемой пищи и особенностей рациона. Это средство часто рекомендуют врачи своим пациентам для снижения сахара в крови. Действующее вещество по своему химическому составу и свойствам сходно с инсулином, который вырабатывается в организме человека.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат представляет собой прозрачную жидкость в шприц-ручке с дозатором. Относится к группе гипогликемических средств. Упаковка позволяет удобно вводить инсулин в любых дозах – от 1 единицы до 60. Корректировка дозировки возможна до единицы. На упаковке препарата может быть указано два варианта названия: LEVEMIR FlexPen или LEVEMIR Penfill.

Основной компонент – инсулин детемир.

Дополнительные вещества:

глицерол;
хлорид натрия;
метакрезол;
фенол;
хлористоводородная кислота;
ацетат цинка;
гидрофосфат дигидрат;
вода.

Упаковка зеленовато-белого цвета. Внутри LEVEMIR Penfill находятся стеклянные картриджи по 3 мл раствора (300 ED) в каждом. В одной единице содержится 0,142 мг активного вещества. LEVEMIR FlexPen расфасован в шприц-ручки.

ВАЖНО! Когда препарат в картридже заканчивается, ручку следует выбросить!

МНН, производители

Производителем является компания «Ново Нордиск», Дания. Международное непатентованное наименование — «инсулин детемир».

Изготавливается препарат биотехнологическим методом на основе искусственно созданной цепочки ДНК с помощью штамма Saccharomyces cerevisiae.

Стоимость

Розничная цена препарата варьируется от 1300 до 3000 рублей. «ФлексПен» стоит немного дороже «ПенФилла», так как более удобен в применении.

Фармакология

«Левемир» – это искусственный аналог человеческого инсулина долгого действия. В местах ввода инъекций наблюдается выраженная самоассоциация инсулиновых молекул и их соединение с альбумином, потому активное вещество медленно поступает к тканям-мишеням и не сразу попадает в кровоток. Происходит постепенное распределение и впитывание лекарства.

Соединение молекул с белками происходит в зоне боковой жирнокислотной цепи.

Такой механизм обеспечивает комбинированное воздействие, что улучшает качество поглощения лечебного вещества и облегчает течение метаболических процессов.

Фармакокинетика

Максимальный объем вещества концентрируется в плазме спустя 6-8 часов после инъекции. Равная ему концентрация при двукратном приеме достигается в ходе 2 или 3 введений. Препарат распределяется в крови в объеме 0,1 л/кг. Данный показатель достигается благодаря тому, что вещество практически не соединяется с белками, а скапливается и циркулирует в плазме. После инактивации продукты метаболизма выводятся из организма спустя 5-7 часов.

Показания

Препарат назначается при повышенном сахаре в крови. Используется для лечения взрослых и детей начиная с двух лет.

В начале инсулинотерапии «Левемир» вводят одноразово, что помогает оптимально контролировать гликемию.

Лекарство значительно снижает риск возникновения гипогликемии по ночам.

Точно подобрать дозу для нормализации состояния не составляет труда. Лечение с помощью «Левемира» не приводит к увеличению веса.

Время, когда вводить лекарство, можно выбирать самостоятельно. В дальнейшем менять его не рекомендуется.

Противопоказания

Непереносимость основного и дополнительных компонентов активного вещества.
Возраст до двух лет.

Инструкция по применению (дозировка)

Продолжительность воздействия лекарственного средства зависит от дозировки. В начале лечения следует колоть один раз в день, лучше накануне ужина или перед сном. Для больных, ранее не получавших инсулин, первоначальная дозировка составляет 10 ЕД или 0,1-0,2 единицы на кг нормального веса тела.

Для пациентов, давно использующих сахароснижающие средства, врачи рекомендуют дозу от 0,2 до 0,4 единицы на кг веса. Действие начинается спустя 3-4 часа, иногда до 14 часов.

Базовая доза обычно вводится 1-2 раза в течение суток. Можно сразу ввести полную дозу однократно либо разделить ее на два приема. Во втором случае средство используют утром и вечером, интервал между введениями должен составлять 12 часов. При переходе с другого вида инсулина на «Левемир» доза лекарства остается неизменной.

Дозировка рассчитывается эндокринологом исходя из следующих показателей:

степени активности;
особенность питания;
уровня сахара;
тяжести патологии;
режима дня;
наличия сопутствующих заболеваний.

Терапия может быть изменена, если существует необходимость оперативного вмешательства.

Побочные действия

До 10% больных отмечают побочные явления в ходе приема препарата. В половине случаев это гипогликемия. Другие эффекты после введения проявляются в виде отечности, покраснения, боли, зуда, воспалений. Могут образоваться кровоподтеки. Побочные реакции обычно исчезают через несколько недель.

Иногда состояние ухудшается на фоне обострения диабета, возникает специфическая реакция: диабетическая ретинопатия и острая болевая нейропатия. Причиной этого является поддержание оптимального уровня глюкозы и контроль гликемии. Происходит перестройка организма, а когда он адаптируется по отношению к препарату, симптомы проходят сами собой.

Среди побочных реакций наиболее часто встречаются:

сбои в работе ЦНС (повышение болевой чувствительности, онемение конечностей, нарушение остроты зрения и световосприятия, ощущение покалывания или жжения);
нарушения углеводного обмена (гипогликемия);
крапивница, зуд, аллергия, анафилактический шок;
периферический отек;
патология жировой ткани, приводящая к изменению формы тела.

Все они подвергаются коррекции с помощью лекарственных средств. Если это не помогает, врач заменяет препарат.

ВАЖНО! Вещество вводится исключительно подкожно, иначе можно спровоцировать осложнения в виде гипогликемии в тяжелой форме.

Передозировка

Количество препарата, которое провоцировало бы данную клиническую картину, специалисты пока не установили. Системное превышение дозы постепенно может привести к гипогликемии. Приступ начинается чаще всего в ночное время или в состоянии стресса.

Легкую форму можно устранить самостоятельно: съесть шоколад, кусочек сахара или богатый углеводами продукт. Тяжелая форма, когда больной теряет сознание, предполагает внутримышечное введение до 1 мг глюкагона/раствора глюкозы внутривенно. Данную процедуру может проводить только специалист. Если сознание к человеку не возвращается, дополнительно вводят глюкозу.

ВАЖНО! Самостоятельно повышать или уменьшать дозировку, а также пропускать момент очередного приема лекарства запрещается, так как высока вероятность наступления коматозного состояния и обострения нейропатии.

Лекарственное взаимодействие

«Левемир» успешно используется в комбинации с другими препаратами: гипогликемическими средствами в форме таблеток либо короткими инсулинами. Однако нежелательно смешивать разные виды инсулинов внутри одного шприца.

Употребление других лекарств меняет показатель потребности в инсулине. Так, гипогликемические средства, карбоангидразы, ингибиторы, моноаминоксидазы и другие усиливают действие активного вещества.

Ослабить действие способны гормональные средства, противозачаточные, препараты с содержанием йода, антидепрессанты, даназол.

Салицилаты, октреотид, а также резерпин могут как понизить, так и повысить необходимость в инсулине, а бета-адреноблокаторы маскируют симптоматику гипогликемии, тормозят процессы нормализации уровня сахара.

Разрушительным воздействием обладают составы с сульфитной или тиоловой группой, а также разновидности инфузионных растворов.

Совместимость с алкоголем

Особые указания

Лечение «Левемиром» снижает риск приступов гипогликемии по ночам и в то же время не приводит к резкому увеличению веса. Это, в свою очередь, позволяет менять объем раствора, подбирать подходящую дозу, комбинировать с таблетками из той же серии для лучшего контроля.

Планируя длительную поездку со сменой часового пояса, проконсультируйтесь у врача.

Прекращать прием и уменьшать дозу категорически запрещается, чтобы избежать гипогликемии.

Симптомами начала приступа являются:

ощущение жажды;
рвотные позывы;
тошнота;
сонное состояние;
сухость кожи;
частое мочеиспускание;
плохой аппетит;
при выдыхании чувствуется запах ацетона.

При повышении дозы, пропуске обязательного приема пищи, неожиданном увеличении нагрузки также может развиться гипогликемия. Проведение интенсивной терапии нормализует состояние.

Инфицирование организма заставляет повышать дозировку инсулина. При болезнях щитовидной железы, почек или печени также проводится корректировка дозы.

Беременность и лактация

Принимать «Левемир» при вынашивании малыша безопасно, это подтверждено исследованиями. Инсулин не вредит плоду и самой маме при грамотно подобранной дозировке. Он не вызывает привыкания. Если же сахарный диабет в этот период не лечить, это грозит большими проблемами. При кормлении доза вновь корректируется.

Весь период ожидания малыша женщина должна находиться под присмотром врача.

В первом триместре необходимость в инсулине может понизиться, а во втором и третьем немного увеличиться. После родоразрешения уровень потребности становится таким же, как до беременности.

Применение в детском и пожилом возрасте

Для детей дозировка инсулина рассчитывается на основании диеты, которой они придерживаются. Если в рационе много продуктов с пониженным содержанием углеводов, то доза будет невысокой. При простуде и гриппе дозировку надо будет повысить в 1,5-2 раза.

У пожилых сахар в крови подлежит тщательному контролю. Доза рассчитывается строго индивидуально, особенно для тех, кто страдает заболеваниями почек и печени. Фармакокинетика у молодых пациентов и пожилых не отличается.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат нужно в холодильнике при 2–8°С. Саму шприц-ручку охлаждать не обязательно. Вместе с содержимым картриджа ее можно хранить полтора месяца при комнатной температуре. Защитить содержимое шприца от лучей света помогает колпачок. Препарат годен к употреблению в течение 30 месяцев с даты выпуска. Отпускается только по рецепту.

Очищать шприц-ручку можно ватным тампоном, смоченным в спиртовом растворе. Погружать в жидкость и ронять запрещено. При падении ручка может повредиться, и ее содержимое вытечет.

Сравнение с аналогами

Препарат	Преимущества	Недостатки	Цена, руб.
« »	Обладает пролонгированным действием — новое достижение в терапии диабета. Действует стабильно, без пиков. Копирует концентрацию инсулинового фона здорового человека. Если требуется вводить большие дозы инсулина, лучше выбрать этот вариант.	Есть мнение, что препарат повышает вероятность развития онкозаболеваний по сравнению с другими аналогами. Но это не доказано.	От 1800
« »	Уменьшает риск развития тяжелой гипогликемии, особенно по ночам. Новый инсулин гларгин от компании Sanofi, более совершенный. Действует до 35 часов. Эффективен для ведения гликемического контроля.	Нельзя использовать для терапии диабетического кетоацидоза. Нежелательно принимать детям и беременным. При болезнях почек и печени не назначается. Возможна аллергическая реакция на гларгин.	От 2200
« »	Обладает действием средней продолжительности. Назначается при диабете у беременных. Подходит для СД1 и СД2. Хорошо поддерживает уровень глюкозы в крови.	Может вызвать зуд на коже, покраснение, припухлость.	От 800
« »	Безопасен при лактации и беременности. Производится три разновидности (Р, С и М), которые отличаются быстротой и продолжительностью воздействия.	Подходит не всем, все зависит от индивидуальных особенностей.	От 1100
« »	Основное вещество — инсулин деглюдек. Значительно снижает частоту возникновения гипогликемии. Поддерживает стабильный уровень глюкозы на протяжении суток. Действует более 40 часов.	Не подходит для лечения детей, кормящих и беременных женщин. Мало применялся на практике. Вызывает побочные реакции.	От 8000.

Переход на препарат другого производителя обязательно должен проводиться под контролем лечащего врача.

По мнению экспертов, если после введения одной дозы инсулина не происходит улучшения контроля сахара, то будет целесообразно назначить аналог короткого действия.

«Левемир» отлично подходит для лечения больных сахарным диабетом. Это современное и проверенное средство поможет нормализовать уровень глюкозы в крови.