Мальтофер капли как принимать взрослым. Мальтофер - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор, капли, сироп, таблетки жевательные ФОЛ) препарата для лечения дефицита железа и фолиевой кислоты у взрослых, детей и при беременности.

нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, поздняя кожи);

синдром Ослера-Рандю-Вебера;

инфекционные болезни почек в острой стадии;

инфекционный гепатит;

применение для в/в введения;

I триместр беременности;

детский возраст до 4 мес (опыт применения лекарства ограничен).

С осторожностью: нарушение функции почек и/или печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о использовании лекарства у беременных в настоящее время недостаточно. В исследованиях на животных не изучалась репродуктивная токсичность лекарства. При беременности использовать препарат надлежит только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Противопоказано использовать препарат в I триместре беременности.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. При необходимости применения лекарства в период лактации грудное вскармливание нужно прекратить.

Побочные действия

Редко - возможны , увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, (тошнота, рвота).

Очень редко - возможны аллергические или анафилактические реакции.

Местные реакции (при неправильной технике введения лекарства): окрашивание кожи, болезненность в месте введения, воспаление.

Взаимодействие

Как и все другие препараты железа, Мальтофер® не надлежит использовать одновременно с железосодержащими лекарствами для приема внутрь, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение железосодержащими лекарствами для приема внутрь надлежит начинать не раньше чем через 1 нед после последней инъекции лекарства Мальтофер®.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (в частности ) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Способ применения и дозы

Перед первым введением нужно провести тест: взрослым - 1/4–1/2 дозировки (25–50 мг железа), с 4 мес - 1/2 суточной дозировки; при отсутствии побочных реакций в течение 15 мин вводят оставшуюся часть начальной дозировки.

Дозировка рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг? (нормальный уровень Hb ? уровень Hb больного), г/л? 0,24* + железо запасов, мг.

При массе тела до 34 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, что соответствует железу запасов = 15 мг/кг.

При массе тела выше 34 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, что соответствует железу запасов = 500 мг.

*Фактор 0,24 = 0,0034?0,07?1000 (содержание железа в Hb = 0,34%; объем крови = 7% от массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Если необходимая дозировка превышает максимальную суточную дозу, введение лекарства должно быть дробным.

Стандартная дозировка

Взрослым - 1 амп. ежедневно (2 мл = 100 мг железа); детям с 4 мес - дозировка определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозировки: детям с массой тела до 5 кг - 1/4 амп. (0,5 мл = 25 мг железа), от 5 до 10 кг - 1/2 амп. (1 мл = 50 мг железа), от 10 до 45 кг - 1 амп. (2 мл = 100 мг железа); взрослым - 2 амп. (4 мл = 200 мг железа). Если ответная реакция со стороны гематологических параметров (в частности увеличение уровня Hb где-то на 0,1 г/дл в сутки) отсутствует через 1–2 нед, первоначальный диагноз надлежит пересмотреть. Общая дозировка лекарства на курс лечения не должна превышать рассчитанное число ампул.

Техника инъекции (см. Рисунки):

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения лекарства могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы:

a) длина иглы должна быть не менее 5–6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше;

b) место инъекции определяется следующим образом (см. Рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку A. Если пациент лежит на правом боку, расположить средний палец левой руки в точке A. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев считается местом инъекции (см. Рисунок 2).

c) инструменты дезинфицируются обычным методом; прежде чем ввести иглу, нужно сдвинуть кожу где-то на 2 см (см. Рисунок 3) для того, чтобы нормально закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи;

d) расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под б?льшим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (см. Рисунок 4);

e) после инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, где-то на 1 мин;

f) после инъекции больному нужно подвигаться.

Передозировка

Симптомы: на сегодняшний день о случаях передозировки железом не сообщалось. Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая выражается симптомами гемосидероза.

Лечение: предлогается использовать симптоматические средства и, если нужно, - вещества, связывающие железо (хелаты), в частности дефероксамин (в/в).

Особые указания

Перед применением ампулы надлежит осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать возможно только ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы препарат Мальтофер® надлежит вводить срочно. Мальтофер® не надлежит смешивать с иными лекарственными лекарствами. Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций надлежит назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции нужно немедленное введение эпинефрина (адреналина). Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации.

Надлежит соблюдать осторожность при введении лекарства пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные эффекты, возникающие у заболевших с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую возможность сыворотки крови и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Гемоглобин – важнейший элемент крови. Он отвечает за перенос кислорода ко всем тканям организма, обеспечивая клеточное дыхание. При падении его количества ниже норм диагностируется анемия. Это состояние пагубно сказывается на самочувствии, особенно в детском возрасте, когда происходит формирование всех органов и систем. Для коррекции дефицита гемоглобина детям назначается специальное питание и прием лекарственных средств. Одно из них – Мальтофер для грудничков.

Мальтофер в форме сиропа для малышей до года

«Мальтофер» – препарат, содержащий трехвалентное железо в виде полимальтозата гидроксида. Данная органическая форма считается наиболее близкой по молекулярным свойствам к ферритину – железу, входящему в состав грудного молока. Благодаря этому вещество усваивается в полной мере, всасываясь из желудка в кровяное русло без образования ионов, и крайне редко вызывает побочные реакции.

«Мальтофер» выпускается в виде:

таблеток;
раствора для перорального приема;
сиропа;
капель;
жидкости для инъекций.

Лекарственные формы отличаются концентрацией железа и набором дополнительных компонентов.

Для предупреждения и терапии анемии у малышей до года используются сироп и капли.

Концентрация железа в каплях – 50 мг/мл. Дополнительные компоненты – сахароза, ароматизатор, вода. Средство разливается во флаконы из темного стекла с дозаторами-капельницами емкостью 10 и 30 мл.

Обе формы выпуска «Мальтофера» имеют коричневый цвет, сладкий вкус и кремовый аромат. Консистенция у сиропа более вязкая, чем у капель. Средства продаются без рецепта. Хранить их следует при температуре до 25°С в затемненном месте.

Действие и показания

После внутреннего приема «Мальтофера» железо попадает в кровь, где оно постепенно высвобождается из связи с другими компонентами, проникая в костный мозг и печень. Далее часть вещества используется для продукции гемоглобина, а остаток накапливается в виде ферритина, запасы которого задействуются в будущем.

Основными задачами гемоглобина являются доставка кислорода ко всем клеткам и выведение из организма углекислого газа. При его нехватке ткани испытывают гипоксию, они не могут усваивать питательные вещества и нормально выполнять свои функции. Анемия у малыша проявляется в виде слабости, снижения активности, плохого набора веса, частых ОРЗ и прочих неприятных признаков. Прием «Мальтофера» быстро и эффективно устраняет дефицит гемоглобина, способствуя улучшению общего состояния.

Мальтофер справится с железодифицитной анемией у вашего ребенка

Показания к назначению средства:

железодефицитная анемия, подтвержденная анализом крови (уровень гемоглобина менее 110 г/л);
вхождение ребенка в группу риска развития анемии, в том числе пребывание на искусственном вскармливании и рождение раньше срока;
малый вес (дистрофия), значительное отставание в темпах набора массы.

Вхождение младенца в группу риска и малый вес относят к латентному (скрытому) течению анемии. Оно характеризуется снижением концентрации железа в сыворотке крови. При этом анализ показывает нормальный уровень гемоглобина.

Большинство современных молочных смесей обогащены железом. Сам факт пребывания ребенка на искусственном вскармливании не является основанием для назначения «Мальтофера». Нужно обязательно проконсультироваться с доктором и провести диагностику.

Правила приема

Не превышайте дозу одного приема

Схему лечения «Мальтофером» должен назначить врач. Инструкция по применению содержит следующую стандартную суточную дозировку для грудничков (детей до 12 месяцев):

при установленной анемии – сироп – 2,5-5 мл, капли – 10-20 капель;
при латентном течении – сироп – 1,5-2,5 мл, капли – 6-10 капель;
при недоношенности (используются только капли) – 1-2 капли на 1 кг веса тела (количество лекарства корректируется каждую неделю).

Средний срок терапии – 3-5 месяцев при условии нормализации показателей. Затем 2-3 месяца препарат следует принимать в профилактических дозах. Исследования показывают, что лечение «Мальтофером» может проводиться всю жизнь.

Суточную дозу капель или сиропа можно разделить на 2-3 приема или дать ребенку единоразово. За счет комплектации препарата мерными инструментами (крышечкой либо капельницей) определить нужное количество несложно.

Лекарство необходимо употреблять во время еды или сразу после нее. Его следует добавлять в питье или жидкую пищу – сок, компот, сцеженное грудное молоко, смесь. С чаем препарат лучше не смешивать. Важно убедиться, что малыш выпьет всю необходимую дозу лекарства. Для этого его стоит капать в небольшой объем питья.

Поскольку границы допустимой дозы широки, следует учитывать вес малыша. Чем он меньше, тем ближе к нижнему пределу должно быть количество «Мальтофера».

Безопасность

«Мальтофер» нельзя применять для лечения грудных детей при:

анемии, которая не связана с дефицитом железа;
чувствительности к ингредиентам средства;
избытке железа в тканях (гемохроматозе, гемосидерозе);
сбое в механизмах выведения железа из организма;
обструктивных заболеваниях ЖКТ (стенозе пищевода);
кишечной непроходимости.

Из побочных эффектов может быть расстройство животика

С осторожностью препарат следует использовать при почечной и печеночной недостаточности, сердечно-сосудистых нарушениях и астме. Жидкость для инъекций не назначается детям до 4 месяцев. Средство нельзя совмещать с приемом других железосодержащих лекарств.

«Мальтофер», как правило, хорошо переносится в младенческом возрасте. В редких случаях возникают такие побочные эффекты, как:

тошнота, рвота;
нарушение дефекации – запор или диарея;
боли в животе;
окрашивание кала в темный цвет;
потемнение слизистой оболочки ротовой полости;
аллергическая сыпь и зуд.

Появление одного из этих признаков – повод для обращения к доктору для коррекции схемы лечения анемии.

Мальтофер является одним из препаратов железа, поэтому часто назначается взрослым при нехватке такого элемента, например, во время беременности или при анемии. Но можно ли давать его детям, в какой форме удобнее использовать такое лекарство в детском возрасте, как оно действует и чем может заменяться?

Форма выпуска

Мальтофер производят в нескольких формах:

Капли. Такой препарат представлен флаконами или тубами по 10 мл или по 30 мл.
Сироп. Этот Мальтофер выпускается в бутылочках емкостью 75 либо 150 мл.
Раствор, принимаемый внутрь. Такая форма лекарства расфасована во флаконы по 5 мл, которые продают по 10 штук в одной коробке.
Жевательные таблетки. Внутри одной пачки находится 10 либо 30 таблеток.
Раствор для в/м инъекций. Одна коробка включает 5 ампул, содержащих по 2 мл лекарственного средства.

Отдельно отметим препарат под названием Мальтофер Фол. Он представлен только жевательными таблетками, в которых источник железа дополнен фолиевой кислотой. Их редко назначают детям, поскольку данный вариант лекарства предназначен в первую очередь для беременных, ведь оба активных соединения препарата важны для вынашивания ребенка.

Мальтофер - капли

Мальтофер - сироп

Мальтофер - раствор, принимаемый внутрь

Мальтофер - жевательные таблетки

Мальтофер - раствор для в/м инъекций

Состав

Любая из лекарственных форм Мальтофера в качестве главного ингредиента содержит 3-валентное железо. Оно представлено в таком лекарстве гидроксидом полимальтозатом, а дозировка отличается в разных формах препарата:

В 1 мл сиропа – 10 мг.
В 1 мл раствора, который принимается внутрь – в количестве 20 мг.
В одной капельке – 2,5 мг (по 50 мг/1 мл).
В 1 мл инъекционной формы – 50 мг.
В 1 жевательной таблетке – в дозе 100 мг.

Дополнительные вещества в каждой форме тоже отличаются. К примеру, капли содержат сахарозу, гидроксид Na, кремовый ароматизатор, воду, а также пропил- и метил парагидроксибензоат натрия. В таблетках плотность и сладость обеспечивают такие ингредиенты, как МКЦ, ванилин, макрогол 6000, ароматизатор шоколада, цикламат натрия и прочие соединения.

Состав

Принцип действия

Мальтофер является источником железа, которое важно для образования гемоглобина. Препарат обеспечивает потребности в этом элементе, помогая устранять его дефицит и вылечить анемию. В результате его приема уровень гемоглобина в крови нормализуется и поддерживается на оптимальном уровне.

Железо из любой формы Мальтофера хорошо всасывается и переносится к костному мозгу. Поскольку оно связано с полимальтозатом, то выделение ионов происходит постепенно, не допуская избытка. То железо, которое не было востребовано, соединяется с ферритином и запасается, а некоторая часть элемента покидает организм с калом.

Показания

Препарат назначают:

При выявлении анемии, спровоцированной недостаточным поступлением железа (она называется железодефицитной).
При скрытой форме анемии (ее определяют лабораторно).
При повышенных тратах железа, например, связанных с активным ростом ребенка.
При недостаточном потреблении продуктов, содержащих железо (к примеру, при вегетарианском питании).

Инъекции применяют в ситуациях, когда употребление Мальтофера внутрь невозможно, например, при мальабсорбции или язвенном поражении ЖКТ.

Выпуск программы доктора Комаровского, посвященный проблеме низкого гемоглобина у детей, смотрите в следующем видео.

С какого возраста назначают?

Мальтофер в каплях и сиропе используют с рождения, назначая такие формы грудным детям как при анемии, так и при высоком риске ее появления. Их можно применять даже у недоношенных крох. Мальтофер в уколах назначается с 4-месячного возраста, а таблетированную форму дают детям старше 12 лет.

Противопоказания

Все формы препарата запрещены:

При непереносимости любого компонента выбранного лекарства.
При гемосидерозе и другой передозировке железа.
При анемиях, которые вызваны другими причинами, а не нехваткой железа (гемолитической, талассемии и др.).

Инъекции препарата противопоказаны при острых патологиях почек, циррозе печени и гепатите, бронхиальной астме, гиперпаратиреозе и некоторых других патологиях.

Побочные действия

Прием Мальтофера обычно не приводит к изменению цвета эмали зубов, но часто меняет окраску каловых масс, делая их более темными. Такое побочное действие считают нормой, а цвет стула нормализуется сразу после прекращения терапии.

Уколы Мальтофера могут вызывать аллергические реакции. Некоторые дети реагируют на таблетки или жидкое лекарство диареей, кожной сыпью, тошнотой или головными болями. В редких случаях принимаемый внутрь Мальтофер провоцирует боли в животе, кожный зуд, запор или рвоту.

Инструкция по применению и дозировка

Подходящую форму препарата нужно назначать индивидуально, подобрав самый удобный для маленького пациента вариант. Длительность лечения определяют в зависимости от повода, по которому назначен Мальтофер. К примеру, если это профилактика нехватки железа, то врач может порекомендовать пропить лекарство 1-3 месяца. Если же у ребенка диагностировали анемию, то средство выписывают на 3-5 месяцев в терапевтической дозе, а затем еще на несколько месяцев в более низкой дозировке.

Чаще всего Мальтофер назначают детям внутрь, а к уколам прибегают в крайних случаях.

Инъекции выполняются внутримышечно, а их частоту и дозу определяют для каждого пациента индивидуально. При первой же возможности уколы заменяют назначением капель, сиропа или другой формы лекарства, которую принимают внутрь. Давать препарат оптимально сразу же после кормления либо во время приемов пищи.

Таблетку можно как разжевывать, так и глотать, запивая любым напитком, кроме чая. Жидкие формы Мальтофера разрешено разводить компотом, морсом, водой, соком или другим питьем (но не чаем). Для грудничков лекарство соединяют с молочной смесью или молоком мамы. Но если ребенок не протестует, любой из жидких препаратов можно давать и неразведенным.

Частоту приема определяют с учетом удобства для конкретного ребенка – средство можно давать однократно в полной суточной дозе или делить на несколько разовых доз, выпивая медикамент во время завтрака и других приемов пищи. Суточные дозы для деток разного возраста можно увидеть в аннотации к выбранному Мальтоферу. На них также влияют причины приема. К примеру, если у грудного малыша 6 месяцев развилась анемия и ему назначен препарат в каплях, то ему дают от 10 до 20 капель, а для профилактики достаточно всего 2-4 капелек в сутки.

Инструкция по применению и дозировка

Передозировка

Любые формы препарата, которые принимаются внутрь, относят к малотоксичным, поскольку до сих пор случаев вредного влияния превышенной дозы таких лекарств отмечено не было. Вследствие передозировки инъекционного Мальтофера может появляться холодный пот, жидкий стул, сильная тошнота, бледность и прочие отрицательные симптомы. Для лечения пациенту вводят антидот и другие медикаменты, которые назначит врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует одновременно лечить ребенка Мальтофером и какими-либо другими лекарствами на основе железа.
Смешивание инъекционного Мальтофера в одном шприце с какими-либо другими растворами не рекомендуется.
Не стоит сочетать Мальтофер и ингибиторы АПФ, чтобы не повысить риск побочного действия.

Условия продажи

Любой из вариантов Мальтофера является рецептурным средством, поэтому перед его покупкой нужна консультация врача. Стоимость медикамента зависит от его формы. Средняя цена флакона капель составляет 250 рублей, а 30 жевательных таблеток или бутылочка со 150 мл сиропа стоят около 300 рублей.

Условия хранения

Все виды Мальтофера советуют держать дома при комнатной температуре в сухом месте. Такое место не должно быть доступным для маленького ребенка. Срок годности сиропа и капель составляет 3 года, остальных форм – 5 лет.

Инструкция по применению:

Мальтофер – средство для восполнения дефицита железа.

Фармакологическое действие

В состав Мальтофер входит комплекс железа (III) гидроксида полимальтоза, который является стабильным, не выделяет свободные ионы железа в ЖКТ.

Его структура похожа на природное соединение железа ферритин, благодаря чему железо (III) поступает в кровь из кишечника путем активного транспорта. Железо, которое всасывается с Мальтофер, связывается с ферритином, и накапливается в печени, в основном. После этого оно включается в гемоглобин в костном мозге.

Существует зависимость между уровнем всасывания железа и выраженностью его недостатка: железо всасывается тем лучше, чем больше его дефицит в организме.

Наиболее активно процесс абсорбции железа происходит в тонкой и двенадцатиперстной кишке. Та часть, которая не всосалась в кровоток, выводится с калом.

Препарат Мальтофер фол кроме железа содержит фолиевую кислоту, которая относится к группе В витаминов, принимает участие в выработке нуклеиновых кислот, пуринов, аминокислот, пиримидинов, стимулирует эритропоэз (процесс выработки эритроцитов).

Форма выпуска

Выпускают капли Мальтофер и таблетки Мальтофер.

Мальтофер фол производят в таблетках.

Показания к применению Мальтофера

Мальтофер по инструкции назначают для лечения больных, страдающих анемией железодефицитной, скрытым дефицитом железа.

Хорошие отзывы о Мальтофер, принимаемом для профилактики недостатка железа у пациентов, находящихся в группе риска, например пожилых пациентов, беременных женщин, тех, кто соблюдает жесткую диету, детей, подростков во время активного роста.

Мальтофер фол также эффективен при скрытом и выраженном железодефиците, его применяют и для профилактики дефицита железа и кислоты фолиевой (в частности, во время лактации, беременности).

Противопоказания

Мальтофер по инструкции не назначают при: гемохроматозе, гемосидерозе, нарушениях выведения железа (например, анемия, спровоцированная свинцовым отравлением, талассемия, анемия сидероахрестическая), гиперчувствительности к средству, анемии мегалобластной и гемолитической.

Принимать средство больным диабетом сахарным можно, но во время терапии следует учитывать, что капли Мальтофер (1мл) содержат 0,01 единицы хлебной, одна таблетка жевательная – 0,04 единицы хлебной, 5мл раствора для внутреннего применения – 0,11 единицы хлебной.

Негативных отзывов о Мальтофер, назначаемом во время беременности нет, но принимают его с осторожностью.

Также нет проверенных данных о безопасности применения Мальтофер кормящими женщинами.

Мальтофер фол в сочетании с хлорамфениколом может спровоцировать взаимное ухудшение терапевтических эффектов кислоты фолиевой и хлорамфеникола. Нельзя сочетать препарат с прочими железосодержащими препаратами.

У тех, кто страдает дефицитом фолиевой кислоты, применение Мальтофер фол может вызывать повышение в сыворотке крови метаболизма фенитоина.

Инструкция по применению Мальтофера и дозы

Капли Мальтофер предназначены для внутреннего применения.

Перед применением их можно растворять в овощном или фруктовом соке. В одном мл капель (20кап) содержится 176,5мг железа (III). В одной капле содержится 2,5мг элементарного железа.

Для лечения выраженного недостатка железа по инструкции Мальтофер недоношенным детям назначают 1-2 капли Мальтофер/сутки каждый день в течение 3-5 мес.; детям до одного года дают 10-20 кап. в сутки; детям 1-12 лет – 20-40 кап/сутки; детям после 12лет, взрослым – 40-120 кап/сутки. Беременным женщинам назначают 80-120 кап/сутки. Согласно инструкции Мальтофер терапия длится не меньше двух месяцев.

Для лечения скрытого железодефицита детям до года дают 6-10кап/сутки; детям 1-12л – 10-20кап/сутки; детям после 12л, взрослым – 20-40кап/сутки. Беременные женщины принимают 40кап/сутки.

Для профилактики детям до одного года дают 2-4 капли Мальтофер в сутки, дети более старшего возраста, взрослые принимают по 4-6кап. Беременные женщины в качестве профилактики принимают 6кап Мальтофер в сутки.

Таблетки Мальтофер принимают после еды.

Для лечения выраженного недостатка железа принимают по одной таблетке Мальтофер один, три р/день в течение 3-5мес, после этого терапию продолжают еще на протяжении нескольких месяцев, для восстановления уровня железа в организме – принимают по 1й таблетке Мальтофер в сутки. Беременным женщинам назначают принимать по 1й таблетке Мальтофер два, три р/сутки до стабилизации гемоглобина. После этого следует выпивать по 1й таблетке/сутки до родов для профилактики дефицита железа, лечения скрытого железодефицита.

Мальтофер фол принимают после или во время приема пищи. Взрослые, дети после 12л, кормящие женщины с дефицитом железа должны принимать по 1й табл. один, три р/сутки. После того, как уровень гемоглобина будет достигнут, принимают по 1 табл. один р/сутки. В целом лечение длится 5-7мес. Беременные с анемией, вызванной железодефицитом принимают по 1й табл. 2-3 р/д. и переходят на одну таблетку в сутки после восстановления уровня гемоглобина. Хорошие отзывы о Мальтофер, от беременных, продолжающих принимать его вплоть до родов.

Дети старше 12л, взрослые со скрытым дефицитом железа и для профилактики недостатка кислоты фолиевой и железа принимают по 1й табл. один р/день. Профилактика длится обычно 1-2мес.

Побочные действия

О Мальтофер отзывы в большинстве положительные. В отдельных случаях наблюдается рвота, нарушение стула, тошнота, боли в эпигастрии после приема препарата.

Следует учитывать, что из-за содержания железа в Мальтофер наблюдается потемнение каловых масс, что не опасно.

Бипсо ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк Вифор (Интернэшл) Инк/Акрихин ОАО Вифор (Интернэшнл) Инк Вифор С.А. Вифор С.А./Вифор(Интернэшнл)Инк Геймонат/Вифор(Интернэшнл)Инк Никомед ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк.

Страна происхождения

Германия/Швейцария Италия/Швейцария Россия Швейцария

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Гемопоэза стимулятор-железа препарат

Формы выпуска

10 - блистеры (3) - пачки картонные 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 30 мл - флаконы темного стекла с дозатором (1) - пачки картонные 5 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 5 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 75 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным колпачком - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным колпачком - пачки картонные. 150 мл - флакон ампулы по 2 мл (50мг/мл) - 5 шт в уп. Капли для приема внутрь

Описание лекарственной формы

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные. 30 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные. Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета Раствор для в/м введения коричневого цвета. Раствор для инъекций Раствор для приема внутрь Раствор для приема внутрь Сироп Сироп темно-коричневого цвета Таблетки жевательные Таблетки жевательные коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской. Таблетки жевательные

Фармакологическое действие

Препарат железа. После в/м введения железа (III) гидроксид полимальтозат поступает в кровоток через лимфатическую систему. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу. Медленное высвобождение железа является причиной его хорошей переносимости. В печени включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также депонируется в организме в виде ферритина. В крови железо связывается с трансферрином, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина. Реакция со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном применении солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков. Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства железа (III) гидроксида полимальтозата не известны. Как и другие препараты железа, Мальтофер® не оказывает влияния на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа. Токсичность препарата очень низкая. При в/в введении препарата Мальтофер® LD50 у белых мышей составила >2500 мг железа на кг массы тела, что в 100 раз ниже, чем для простых солей железа.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч. В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин. В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах. Метаболизм и выведение Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие: гидроксид железа и полимальтозу. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится. Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

Особые условия

Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации. С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций. Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно. Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами. Использование в педиатрии У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса. Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 4 месяцев вследствие отсутствия опыта применения у этой категории пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно. Техника проведения инъекции Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы). Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше. Инструменты дезинфицируются обычным методом. В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции. Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи. Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин. После инъекции пациенту необходимо подвигаться. Не замораживать.

Состав

железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 10 мг Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, этанол 96% - 3.25 мг, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 100 мг Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая. железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 100 мг фолиевая кислота 350 мкг Вспомогательные вещества:декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая. железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 50 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота - до pH 5.2-6.5, вода д/и - до 1 мл. железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 50 мг/мл Вспомогательные вещества: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная. железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) 50 мг/мл комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой 71.4 мг, что соответствует содержанию железа 20 мг

Мальтофер показания к применению

Лечение дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, в т.ч.: - при мальабсорбции; - у пациентов, которые не согласны длительно и регулярно применять пероральные препараты железа; - у пациентов с заболеваниями ЖКТ (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания. Мальтофер® для инъекций применяют только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, определение уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

Мальтофер противопоказания

- гиперчувствительность; - избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); - анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия); - нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи).

Мальтофер дозировка

10 мг/мл 100 мг 100 мг + 0,35 мг 20 мг/мл 50 мг/мл

Мальтофер побочные действия

Со стороны организма в целом: редко - боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головные боли, недомогание; очень редко - аллергические или анафилактические реакции. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота (купируются при симптоматической терапии). Местные реакции: нарушение техники введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции. Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки железом не сообщалось. Симптомы: при передозировке возможно острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению анемии. Лечение: гемохроматоз следует лечить так же как талассемию - в/в введением дефероксамина. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не выводится из организма при гемодиализе из-за высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа.