Требования к помещению и оборудованию аптек. Требования к помещениям и оборудованию аптек Организационная структура аптеки
Отчет
О производственной практике по управлению и экономике фармации
Студента 5 курса 59 группы
Пермской государственной фармацевтической академии
Серебренникова Константина Сергеевича
Фамилия, имя, отчество
руководителя практики от аптеки:
Кетова Наталья Петровна
Фамилия, имя, отчество
руководителя практики от кафедры:
Тарасевич Вера Николаевна
Место прохождения практики:
г.Пермь, ул.Уинская,18 Аптека «Лекса»
Время прохождения практики согласно путевке:
(всего 35 рабочих дней)
Действительный срок практики:
(всего 35 рабочих дней)
Пермь, 2012
Общее знакомство с аптекой
Я проходил практику в городе Пермь в аптеке «Лекса».
Аптека расположена на первом этаже жилого здания по адресу улица Уинская, 18 , осуществляет свою деятельность на основании лицензии. Лицензия выдана Управлением по Фармацевтической деятельности и производству лекарств по Пермскому краю. На основании лицензии аптеке разрешается: розничная торговля ЛС, ИМН, с правом работы с наркотическими средствами, психотропными веществами, утвержденными Правительством России, сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН.
Организационная структура аптеки
Аптека имеет два рецептурных отдела, из них отпускаются рецептурные и безрецептурные лекарственные препараты, ИМН, парафармация, БАДы, средства личной гигиены, детское питание.
В аптеке существует коллективная материальная ответственность, которая подтверждена коллективным договором, который регламентируется:
трудовым кодексом;
положением о материальной ответственности рабочих и служащих за ущерб, причиненный предприятию.
Правила внутреннего распорядка
Режим работы аптеки: круглосуточно.
Со мной был проведен инструктаж по охране труда и пожарной безопасности.
По штатному расписанию в аптеке числиться 11 человек, из них:
заведующая аптекой
три провизора
пять фармацевтов
одна санитарка
один маркировщик
С работниками заключен трудовой договор и договор о коллективной материальной ответственности.
Техническая и хозяйственная оснащенность аптеки
Состав помещений соответствует требованиям НД:
приказ МЗ РФ №309 от 21.10.1997. “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций”;
строительные нормы и правила;
стандарт;
типовые проекты аптек;
правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ОСТ 91500.05.0007-2003.
Помещения аптеки отвечают техническим, санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям охраны труда и техники безопасности.
Аптека оборудована противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей.
Аптека имеет централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, вентиляции, канализацию, приточно – вытяжную винтилляцию. Освещение – естественное и искусственное.
Аптека оснащена системой охранной сигнализации «тревожные кнопки» (у специалистов в отделе) на случай непредвиденной ситуации.
Аптека имеет вывеску с указанием адреса, а так же режима работы данной организации. Вывеска оформлена согласно требованиям приказа № 80 от 04.03.2003г.
Помещения аптеки
Все помещения аптеки используются по назначению:
кабинет заведующей
торговый зал
два рецептурных отдела
две материальные комнаты
гардеробная и конференц-зал имеют совмещенную площадь
Помещения и оборудование аптеки соответствует пр. №80 от 04.03.2003г.
Кабинет заведующей
Оснащен одним компьютером, телефоном, принтером, сейфом для хранения. В кабинете имеется шкаф со всей необходимой документацией, НД, различные фармацевтические издания, необходимые канцелярские принадлежности, телефон, на стене висит график работы сотрудников.
Недостаток в расположении – нет связи с торговым залом (см. план аптеки)
Торговый зал
В торговый зал с улицы есть один вход.
Оборудование и оснащение рецептурного отдела: ручки, калькуляторы, три кассовых аппарата, терминалы оплаты по банковским картам, стул, телефон, бумага для записей, необходимые для оформления покупки аксессуары (пакеты, буклеты, визитки и т. д.). Также имеется справочная литература: указатель синонимов, справочник ЛС Машковского, РЛС, справочник Видаль и т.д.
Витрины стеклянные, прилавок с выдвижными ящиками, витрины пристенные. Аптека оснащена четырьмя холодильниками для хранения лекарственных средств при температуре:
15-20 о С (минеральные соки, воды)
12-15 о С (экстракты)
8-12 о С (свечи, капли)
2-6 о С (МИБП, капли)
МИБП состоят на особом контроле по соблюдению температурного режима, ведется «График контроля температурного режима хранения МИБП» .
Термолабильные препараты хранятся в холодильнике согласно способу применения: вакцины, свечи, микстуры, настойки, глазные.
На холодильнике висит инструкция по хранению средств в аптеке согласно приказу № 706-н,в случае отключения электроэнергии имеется «План мероприятий на случай нарушений в «Холодовой цепи» ,журнал регистрации температурного режима холодильника инструкция по охране труда при пользовании холодильником. В холодильнике имеются термометры для контроля температуры (температура регистрируется два раза в день).
Ассортимент товара составляет более трех тысяч наименований. На витринах располагаются лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.
Рецептурный отдел
Оснащен витринами стеклянными пристенными и гондолами, специализированной витриной с лечебной косметикой, прилавком с кассовым аппаратом, журнал дефектуры, журнал отказов, бумагой для записей, необходимые для оформления покупки аксессуары (пакеты, буклеты, визитки и т. д.). На витринах выложены:
Лекарственные препараты безрецептурного отпуска;
Биологически активные добавки;
Парафармацевтическая продукция;
Парфюмерно-косметические товары:
средства ухода за кожей (крема, лосьоны, гели, пенки, мыла);
средства для ухода за зубами и полостью рта (щетки, пасты, ополаскиватели);
средства для ухода за волосами и кожей головы (шампуни, маски, бальзамы, кондиционеры);
Детские товары (игрушки, мочалки, бутылочки, погремушки, зубные щетки);
Диетическое и детское питание;
Средства по уходу за маленькими детьми (масла, присыпки, салфетки, крема, спреи);
Медицинская техника (тонометры, термометры, фонендоскопы).
В торговом зале имеется стенд, который содержит следующие данные:
копия лицензии на фармацевтическую деятельность;
информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;
адреса и телефоны близ лежащих аптек.
Также в торговом зале вывешена следующая информация:
выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей»;
выписка из постановления правительства РФ № 55 от 19.01.98 г. «О запрете возврата или обмена лекарственных препаратов».
Материальная комната
Оснащена приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами и гигрометрами), которые размещены на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 м от пола и на расстоянии 3 м от дверей. Показания этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале, который ведется в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы сертифицированы, калиброваны и подвергаются поверке в установленном порядке (согласно приказу №80 от 04.03.2003 г.).
В материальной комнате расположены стеллажи для хранения лекарственных препаратов, внутри которых имеется стеллажная карта. Для учета лекарственных препаратов, отдельные шкафы для:
хранения лекарственного растительного сырья, для хранения резиновых изделий на дверце которого имеется инструкция по хранению резиновых средств медицинского назначения, согласно приказу № 706-н;
хранения лекарственных средств – сильнодействующие вещества. этот шкаф закрывается на ключ. Внутри шкафа написано HEROICA, а на дверце с внутренней стороны имеется список высших доз средств, перечень средств сильнодействующих веществ с ВРД и ВСД и инструкция по хранению лекарственных средств сильнодействующих веществ;
хранение лекарственных средств – ядовитые вещества. средства этого списка хранятся в металлическом сейфе, который закрывается на ключ. Внутри сейфа белыми буквами на черном фоне написано VENENA, а на дверце с внутренней стороны имеется список ВРД и ВСД лекарственных средств ядовитых веществ, их перечень и инструкция по хранению лекарственных средств ядовитых веществ;
хранение лекарственных средств и ИМН обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами хранятся согласно приказу № 706-н.
Гардеробная и конференц-зал
Гардеробная оборудована шкафом для хранения верхней одежды, шкаф для хранения рабочей одежды, шкаф для хранения обуви персонала (уличной и сменной).
В конференц-зале имеются стол, стулья, доска. Здесь проводятся учебы, совещания, собрания.
Оснащен шкафами для хранения уборочного инвентаря, инструкциями по применению дезинфицирующего средства – «Велтосепт-2», по приготовлению и применению дезсредства «Пюржавель». Для уборки каждого помещения имеется свое ведро, тряпка, тазик и швабра.
В аптеке каждый день проводится влажная уборка с помощью дезсредств, раз в месяц проводится генеральная уборка согласно приказу №309. Ведется график проведения санитарных дней и генеральных уборок.
Оснащена столом, шкафом для посуды, микроволновой печью, электрическим чайником. На стене инструкции по технике безопасности при эксплуатации микроволновой печи, инструкция по технике безопасности при эксплуатации электрочайника, информационный стенд для персонала.
Стекло на кассе желательно в отделах, куда обращаются за лекарственными препаратами, особенно рецептурными: оно сводит на нет риск кражи и препятствует передаче инфекции от больного клиента.
Шкафы-накопители. Ящики в шкафах-накопителях легко выдвигаются и самозадвигаются. Высоту ящиков можно варьировать в зависимости от потребностей и текущего ассортимента. Система мобильных перегородок внутри ящиков позволяет размещать мелкогобаритный товар. Хорошо подходит для гомеопатических аптек. Шкафы-накопители позволяют максимально эффективно использовать пространство аптеки. Они вместительны, подходят для как для торгового зала, так и для материальной комнаты.
Холодильники. Большинство медицинских препаратов требует хранения при температуре, заметно ниже комнатной. При несоблюдении этих требований, фармацевтические свойства лекарств могут существенно снижаться вплоть до полного исчезновения. Такое хранение медикаментов делает их неполноценными либо совершенно негодными к применению, поэтому в аптеках, аптечных складах и других медицинских учреждениях оборудуются особые помещения (холодильные камеры) или медицинские холодильные шкафы, в которых соблюдаются необходимые требования по освещенности, влажности и температуре. Холодильная камера для хранения медикаментов имеет регулируемый диапазон температур от +2 °С до +10 °С.
В случае, если требуется хранить небольшой объем медикаментов, можно использовать холодильные шкафы различного объема - от 500 до 1400 литров. Холодильники для аптек бывают как с глухими (металлическими) дверями, так и со стеклянными (распашными или купе) для возможности демонстрации продукции. Холодильник для хранения медикаментов имеет внутреннюю температуру, соответствующую температуре, требуемой для хранения данного вида продукции.
Материальная комната или склад - это обязательный атрибут каждой аптеки, место, где происходит разбор, сортировка и хранение фармпрепаратов. Полы материальных комнат имеют не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений соответствуют требованиям соответствующих нормативных документов. В аптеках V - VI категорий хранение наркотических и особо ядовитых средств допускается только в материальной комнате в сейфах или металлических ящиках, привинченных к полу.
На окнах материальных комнат, в которых хранятся ядовитые и наркотические лекарственные средства, должны быть решетки. После окончания работы эти комнаты запираются и опечатываются. Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся особо ядовитые и наркотические лекарственные средства, должны иметь световую и звуковую сигнализацию, которая включается только на ночь.
Для контроля за основными параметрами условий хранения (температура и влажность воздуха) в каждом помещении существует термометр и гигрометр. Они располагаются на внутренних стенах вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7м от пола и на расстоянии не менее 3м от дверей. Для поддержания чистоты воздуха есть вентиляция.
Комната персонала оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной комнаты обеспечивает хранение уличной и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек. Верхняя одежда и обувь хранятся отдельно от санитарной одежды и обуви.
Помещение для хранения дез.средств и уборочного инвентаря. В аптеке имеется специальный шкаф для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.
Заключение трудового договора:
Форма трудового договора (приложение к дневнику №1)
Основанием для приема на работу является приказ о приеме на работу и заключенный письменный трудовой договор. Трудовой договор может быть заключен на неопределенный срок, на определенный срок (не более 5лет), на время выполнения определенных работ. До подписания трудового договора работодатель обязан ознакомить работника под роспись с правилами внутреннего трудового распорядка, иными локальными нормативными актами, непосредственно связанными с трудовой деятельностью работника, коллективным договором.
Лицо, поступающее на работу, обязано предъявить работодателю:
Паспорт или иной документ, удостоверяющий личность;
Трудовую книжку, за исключением случаев, когда трудовой договор заключается впервые или работник поступает на работу на условиях совместительства;
Страховое свидетельство государственного пенсионного страхования;
Документы воинского учета - для военнообязанных и лиц, подлежащих призыву на военную службу;
Документ об образовании, о квалификации или наличии специальных знаний - при поступлении на работу, требующую специальных знаний или специальной подготовки. Фармспециалист предъявляет диплом об окончании высшего или среднего учебного заведения, сертификат специалиста.
Трудовой договор заключается в письменной форме, составляется в двух экземплярах, каждый из которых подписывается сторонами. Один экземпляр трудового договора передается работнику, другой хранится у работодателя. Получение работником экземпляра трудового договора должно подтверждаться подписью работника на экземпляре трудового договора, хранящемся у работодателя. При заключении трудового договора в письменной форме в нем следует указать следующие условия:
Место работы – наименование работодателя;
Трудовые обязанности работника – наименование должности, перечень работ (обязанностей), которые должен выполнять работник в соответствии с его профессией и квалификацией;
Срок действия договора – даты начала работы и ее окончания, если заключается срочный трудовой договор. Если срок трудового договора не указан, то он считается заключенным на неопределенное время;
Обязанности работодателя по обеспечению объема работ и охраны труда на предприятии, в учреждении, организации и т. п.;
Оплата труда – вид оплаты труда работника (повременная, сдельная, сдельно-премиальная и др.) и ее размеры (оклад, тариф и т. п.).
Кроме этого, трудовой договор может также содержать дополнительные условия: испытательный срок, дополнительные условия оплаты труда, режим рабочего времени и времени отдыха, вид и продолжительность отпуска, предоставляемого работнику, и др. Ни основные, ни дополнительные условия трудового договора не должны ухудшать положение работника по сравнению с условиями, установленными законодательством и коллективным договором.
Заключение договора о материальной ответственности.
Форма договора о материальной ответственности с указанием вида материальной ответственности (приложение к дневнику №2)
Помимо обязательных условий, в трудовой договор может быть включено положение о полной индивидуальной или коллективной (бригадной) материальной ответственности. Трудовым договором или заключаемыми в письменной форме соглашениями, прилагаемыми к нему, может конкретизироваться материальная ответственность сторон этого договора. При этом договорная ответственность работодателя перед работником не может быть ниже, а работника перед работодателем - выше, чем это предусмотрено настоящим Кодексом или иными федеральными законами.
Договор о возмещении работодателю причиненного ущерба в полном размере за недостачу вверенного работникам имущества заключаются с работниками, достигшими возраста восемнадцати лет и непосредственно обслуживающими или использующими денежные, товарные ценности или иное имущество. Материальная ответственность работника осуществляется в пределах его среднего месячного заработка. Взыскание ущерба с работника полностью или частично является правом работодателя, которым он может и не воспользоваться, учитывая конкретные обстоятельства дела.
В Трудовом кодексе РФ указаны случаи полной материальной ответственности работника, т.е. при возникновении которых работник обязан полностью возместить причиненный ущерб. Договор о материальной ответственности в полном размере заключается с руководителем организации, заместителями руководителя, главным бухгалтером. Таким образом, полностью возмещают причиненный ущерб только указанные категории работников.
В отношении аптечных организаций возможность заключения таких договоров установлена для работников, занимающих должности заведующих, иных руководителей аптечных и фармацевтических организаций, отделов, пунктов и иных подразделений, их заместителей, провизоров, технологов, фармацевтов. При возникновении определенных обстоятельств материальная ответственность работника исключается. Такими обстоятельствами могут быть: причинение ущерба вследствие непреодолимой силы, нормального хозяйственного риска, крайней необходимости и необходимой обороны, а также неисполнения работодателем обязанности по обеспечению надлежащих условий для хранения имущества вверенного работнику.
Работа по приему товаров аптечного ассортимента
Размещение товара по местам хранения:
Схема материальной комнаты или склада с указанием размещения ИМН, парафармацевтической продукции (приложение №3)
Копия правильного оформления ценника (приложение №4)
Размещение товара по местам хранения. Наиболее значимым фактором, определяющим условия хранения, является правильное размещение товаров. Складские помещения и материальная комната (минимальная площадь – не менее 36м2) обеспечиваются необходимой мебелью, оборудованием и размещаются с учетом наиболее полного использования помещения и сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, термолабильных и других ЛС, ЛРС, ИМН. Стеллажи находятся на расстоянии 0,6-0,7м от наружных стен, не менее 0,5м от потолка и не менее 0,25м от пола. Расстояние между стеллажами – 0,75м. материальная комната содержится в чистоте. При размещении ЛС на местах хранения придерживаются следующих правил:
ЛС укладывают в оригинальной упаковке этикеткой наружу;
Рядом с ЛС прикрепляется стеллажная карта. В ней указывается наименование ЛС, серия, срок годности, количество.
В помещения хранения ЛС необходимо размещать отдельно, в следующем порядке:
В строгом соответствии с токсикологическими группами;
Ядовитые, наркотические и сильнодействующие ЛС должны храниться в соответствии с действующими требованиями;
В соответствии с фармакологическими группами;
В зависимости от способа применения (внутренне, наружное);
Лекарственные вещества «ангро» в соответствии с агрегатным состояниям (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных);
В соответствии с физико- химическими свойствами ЛС с ограниченными сроками годности;
С учетом характера различных лекарственных форм.
В отделах хранения ведется картотека по срокам годности. Помимо общих принципов хранения используется ряд специфических: защита от света, защита от влаги, защита от улетучивания и высыхания, защита от воздействия газов, содержащихся в среде, защита от воздействия повышенной температуры, защита от пониженной температуры.
Пахучие ЛС хранят изолированно, в герметически закрытой таре, раздельно (по наименованиям).
Красящие ЛС хранят в специальном шкафу, в плотно укупоренной таре, раздельно.
Растительное сырье и сборы хранят в хорошо закрытой таре, в сухом проветриваемом помещении. ЛРС, содержащее эфирные масла, некоторые гигроскопические травы, листья, плоды хранят изолированно, в хорошо укупоренной таре.
Ядовитые и сильнодействующее ЛРС хранят в отдельном помещении или в шкафу под замком.
Огнеопасные вещества – это жидкости и легкогорючие вещества. Крупные емкости хранятся на полках стеллажей в один ряд по высоте, на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов. Степень заполнения емкостей жидкими веществами не превышает 90% объема. Спирты хранятся в металлических емкостях и заполняются не более, чем на 75% объема, эфир – в фабричной упаковке в темном прохладном месте. За состоянием тары необходимо постоянно наблюдать.
Взрывоопасные вещества. Хранение серебра нитрата в аптеках до 50 г осуществляется изолированно. При хранении необходимо проводить предупредительные меры по недопущению загрязнению взрывоопасных веществ пылью, для этого емкости с этими веществами плотно закрывают. Калия перманганат в результате взаимодействия с пылью, серой, органическими кислотами и другими веществами органического происхождения взрывоопасен. Хранить калия перманганат необходимо в штангласах с притертыми пробками и отдельно от других средств. Категорически запрещено хранить его вместе с легковоспламеняющимися и горючими веществами. Раствор нитроглицерина хранят в аптеках и на аптечных складах в небольших и хорошо укупоренных склянках либо металлических сосудах, соблюдая меры предосторожности от огня в прохладном темном месте. Даже передвигать посуду с этим веществом и отвешивать его необходимо с особой осторожностью, Категорически запрещено хранить взрывоопасные и огнеопасные вещества с кислотами и щелочами. В помещениях хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ пользуются только электрофонарями.
Наркотические вещества. Помещения для хранения наркотических ЛС оборудованы и оснащены охранно-пожарной сигнализацией. В аптеках наркотические ЛС хранятся в сейфах. В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими ЛС, должен быть у провизора-технолога. Сейфы после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у материально-ответственного лица, уполномоченного на то приказом по аптеке.
Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотические ЛС, разрешается лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется допуском из органов УВД и приказом по аптеке. Выдача наркотических ЛС в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться из материальной комнаты только материально-ответственным лицом, уполномоченным на это.
2. Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.
3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.
4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.
5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:
а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;
б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;
в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;
г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.
6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.
Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.
Тысячи ассортиментных позиций в компьютере, десятки тысяч упаковок на аптечных полках, и все они несут здоровье нашим покупателям! Правда, лишь в том случае, если храним мы их правильно. Обывателя обилие товара в аптеке и множество режимов хранения поставит в тупик, но нам, профессионалам фармацевтического рынка, соблюдать требования фармакопеи труда не составляет.
Температура и влажность в аптеке
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. Помимо фармакопеи, микроклимат аптеки регулируют три основных документа: Приказ Минздрава РФ № 377 от 13.11.1996 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и Приказ Минздрава РФ от 21.10.97 г №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».
Государственная фармакопея РФ (12-е издание, введена в действие с 2009 года) содержит подробные сведения о температурных режимах хранения лекарственных средств и субстанций для их изготовления:
- в холодильнике: 2-8⁰C
- холодное или прохладное место: 8-15⁰C
- комнатная температура: 15-25⁰C
- теплый режим хранения: 40-50⁰C
- горячий режим хранения: 80-90⁰C
- температура водяной бани: 98-100⁰C
- температура ледяной бани: 0⁰С
- глубокое охлаждение: ниже — 15⁰C
В аптеке, предлагающей посетителям лишь готовые лекарственные формы, обычно используются первые три температурных режима
, а также ведется постоянный мониторинг влажности воздуха. Для измерения относительной влажности используется электронный гигрометр или психрометр. Гигрометр в небольшом аптечном пункте может быть всего один, а вот термометр должен иметься не только вблизи аптечных полок, но и в холодильниках. Все приборы должны быть надлежащим образом сертифицированы и калиброваны. Термометр размещают на внутренних стенах помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 -1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Рекомендованная температура воздуха в помещении аптеки – 16-20⁰С, относительная влажность воздуха – до 60% (в некоторых районах до 70%). Именно в этом интервале обеспечивается правильное хранение большинства лекарственных форм, имеющих режим хранения «комнатная температура» (например, аэрозоли большинство производителей рекомендуют хранить при температуре 3-20⁰С).
Проверка температуры и влажности в аптеке лежит на плечах фармацевта: не реже одного раза в сутки показания приборов заносятся в карту (журнал) учета температуры и относительной влажности, которая должна быть заведена в каждом отделе аптеки. Отдельные карты учета должны быть не только в торговых отделах, но и в помещениях хранения – материальной комнате, зоне приемки товара. Журнал учета температуры и влажности воздуха может вестись в электронном виде с архивацией данных за последний год. Рукописные журналы и карты учета хранятся в течении одного года, не считая текущего (Приказ № 706н).
Если температура воздуха в аптеке не соответствует требуемой, стоит позаботиться о кондиционировании воздуха или дополнительном отоплении. Системы отопления и вентиляции должны располагаться так, чтобы исключить резкие перепады температуры и избыточный нагрев зоны хранения лекарственных средств. Включив кондиционер, не забывайте контролировать влажность: даже самые современные климатические системы имеют свойство «обезвоживать» окружающую среду.
Желательно иметь в аптеке как минимум два холодильника или двухкамерную холодильную витрину с возможностью отдельной установки температур. Температура хранения АТФ – 3-5⁰С, многие суппозитории хранятся при температуре 8-15⁰С – невозможно хранить их в одной холодильной камере.
Куда определить товар?
Распространенная ошибка при приемке товара в аптеке – размещение коробок, принесенных экспедитором склада, на полу. Это недопустимо: как в зоне хранения, так и в зоне приемки должны быть поддоны и подтоварники, на которые можно поставить коробки с товаром.
Информация о режиме хранения препарата всегда присутствует в аннотации к нему и на вторичной (потребительской) упаковке при ее наличии, поэтому в процессе приемки товара со склада дистрибьютора можно не надеяться на память, а следовать инструкции изготовителя (Приказ № 377). Описаны температурные требования и в сопроводительных документах о поставке: многие фармацевтические склады помечают специальным значком препараты, подлежащие хранению в холодильнике; есть нужная информация и в документах, подтверждающих качество товара (сертификат, гигиеническое удостоверение и т.д.).
Часто в аннотации встречается рекомендация хранить препарат в сухом месте. Фармакопея считает сухим место с относительной влажностью воздуха не более 40% при комнатной температуре . Во время проверок аптек Росздравнадзором часто встречается нарушение этого режима хранения – не все аптечные организации могут выделить отдельное помещение и обеспечить там такую низкую влажность для размещения трав и ряда других препаратов, которые следует хранить в сухом месте. Аптеке рекомендуют выделить отдельную комнату под такие препараты и осушить в ней воздух до требуемой влажности.
На помощь фармацевту приходит отличное знание нормативных документов. Приказ № 706н, вышедший через много лет после Приказа № 377, гласит: «Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах». Несмотря на то, что это положение несколько противоречит фармакопее, руководствоваться следует именно им: лекарственное сырье в упаковках изготовителя является расфасованным и может храниться в витринных шкафах в торговом зале. Да, иногда руководителю аптеки приходится быть немного юристом, чтобы отстоять свою точку зрения во время проверки!
Некоторые аптечные товары требуют дополнительной защиты от света (растительное лекарственное сырье, антибиотики, настойки и экстракты, витаминные комплексы, эфирные масла, нитраты и многие другие). В аптеку они поступают в упаковке из светозащитных материалов, однако хранить их следует в темном помещении или в плотно закрывающихся шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
Наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства имеют свои, особые правила хранения, но их соблюдение связано в большей мере с обеспечением безопасности, чем сохранением качества препарата в аптеке. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148.
Отдельного внимания требует размещение в аптеке огнеопасных лекарственных средств – спирта, спиртовых растворов, настоек, экстрактов, органических масел и ряда других товаров. Под их хранение должен быть выделен отдельный шкаф вдали от нагревательных приборов (не менее 1 метра), расставлять в котором бутыли можно только в один ряд по высоте.
В аптеке правила хранения ЛС обычно соблюдаются, но что происходит после продажи лекарственного средства? Многие наши покупатели размещают аптечку в ванной комнате или на кухне, что негативно сказывается на качестве лекарственных средств и может существенно снизить их эффективность, ведь на кухне во время приготовления пищи становится жарче, а в ванной любители горячих водных процедур могут «напарить» температуру до 50⁰С и даже выше, да и влажность воздуха не соответствует требуемой. Завершая продажу, обязательно напомните клиенту о необходимости соблюдения правил хранения препарата и в домашних условиях!
Опубликовано: 20.02.2013Материальная комната в аптеке - это своеобразная кладовая, где хранится и готовится к продаже аптечная продукция во всем ее многообразии. Обычно такие «кладовые здоровья» размещают на первом или цокольном этажах помещения.
Здесь находится фармацевтическая продукция, которая не требует специальных условий хранения: достаточно чистоты, герметичности, нормальной влажности и комнатной температуры. Вакцины, сыворотки, антибиотики, органические препараты, минералку и прочие, нуждающиеся в «холоде», аптечные товары, а также крупногабарит и продукцию, которая с фармпрепаратами в плане хранения «не стыкуется», как то: посуда, легковоспламеняющиеся жидкости, рыбий жир в баллонах и прочие «изыски» - доверяют подвальной прохладе. Лекарства, готовые к продаже, перемещают оттуда в холодильники.
Размещение материальных комнат аптеки на первом этаже удобно и целесообразно: это гарантирует близость к торговому залу аптеки, а также к зоне распаковки/сортировки продукции и к другим помещениям аптеки, «завязанным» на работу с товарным потоком.
Фото - Аптечные системы хранения в материальной комнате
Требования к материальным комнатам аптек отличаются некоторой жесткостью и категоричностью. Правила хранения товара в них прописаны в отдельном приказе минздрава с более чем двадцатилетним «стажем», основные пункты которого сводятся к следующему:
- Аптечные товары принято хранить в специальных условиях, которые оговорены в отдельной инструкции. Прежде всего, это определенная влажность и температура, для чего в каждой материальной комнате обязательно наличие термометра и гигрометра, показания которых снимаются сотрудниками не реже одного раза в сутки.
- Сохранность лекарственных средств (препаратов) в первозданном виде - самая главная задача провизоров. Самое главное при этом - никак их не повредить.
- Лекарственные средства в «материалках» строго сортируют. Отдельно друг от друга размещают препараты по токсилогическим и фармакологическим группам. Отдельно и согласно требованиям - ядовитые, наркотики и сильнодействующие. «Внутренние» - отдельно от «наружных», жидкие - от газообразных и сыпучих. Характер лекарственных форм и их физико-химические свойства также играют не последнюю роль в сортировке, не говоря уже о сроках хранения.
- Изделия медицинского назначения делят на: резиновые, пластмассовые, медицинскую технику, перевязочные и вспомогательные материалы. Так по группам и хранят.
Фото - Материальная комната аптеки, стандартная версия
Оборудование материальных комнат аптеки - задача, которая предполагает знание их специфики. Ведь установленная в них мебель и оборудование должны соответствовать определенным требованиям. А именно:
- В кладовых обязательно следует установить такие мебельные элементы, как: стеллажи, шкафы, подтоварники и сейфы в необходимом для нужд аптечного предприятия количестве.
- Стеллажи отодвигают от наружной стены на 60-70 см, до потолка оставляют отступ в полметра, от пола - не меньше четверти метра.
- Стеллажи отстоят друг от друга не меньше чем на 70 см (иначе не протиснуться), источники естественного или искусственного света хорошо освещают проходы.
Фото - шкафы для хранения препаратов в материальной комнате аптеки
В материальных комнатах хранят как готовые препараты, так и медикаменты, идущие на их изготовление. Поэтому шкафы - основной вид оборудования, которое там используют. К ним также предъявляется ряд требований:
- их лучше изготавливать из прочных, износостойких материалов, которые можно подвергать многократной обработке моющими средствами: древесины, ЛДСП, металла и пр.
- в «материалках» обычно применяются шкафы для хранения:
- медикаментов;
- лекарств в фабричной упаковке;
- изделий медицинского назначения, посуды и инвентаря.
- выделяют также шкафы общего и специального назначения, в последних хранят растительное сырье, кислородные баллоны и подушки, резиновые изделия, медицинскую стеклотару и прочую аптечно-медицинскую «экзотику».
Фото - шкафы для материальной комнаты аптеки
Важный момент - создание в «аптечной кладовой» оговоренного в специальной инструкции микроклимата: соответствующего температурного режима, влажности и прочих параметров. Чистота воздуха поддерживается вытяжной вентиляцией или периодическим проветриванием.
Фото - шкафы открытые для хранения товара