Анемия мальтофер. Мальтофер - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор, капли, сироп, таблетки жевательные ФОЛ) препарата для лечения дефицита железа и фолиевой кислоты у взрослых, детей и при беременности. Состав

Для устранения недостатка железа в крови врачами прописывается Мальтофер – инструкция по применению препарата указывает на его действие на желудок и мозг. Медикамент выпускается в нескольких удобных форматах, назначается взрослым и детям по особым показаниям. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарства, чтобы справиться с недугом.

Препарат железа Мальтофер

Фармакологическая классификация лекарств относит препарат железа Мальтофер в антианемическим. Это значит, что медикаментозное средство противостоит нехватке гемоглобина в сыворотке крови, восполняет дефицит железа. Активным действующим веществом состава является железа гидроксид полимальтозат, в инструкции указано количество компонента в пересчете на чистое железо.

Состав и форма выпуска

Мальтофер выпускается в пяти удобных форматах для приема внутрь: жевательные таблетки, сироп, капли, раствор и инъекции для внутримышечного введения. Подробный состав каждого лекарства:

	Концентрация железа гидроксида полимальтозата, мг	Дополнительные компоненты	Описание	Упаковка
	35,7 на 1 мл	Сахароза, метил- и пропилпарагидроксибензоат, этанол, раствор сорбитола, кремовый ароматизатор, вода, гидроксид натрия	Темно-коричневого цвета	По 75 или 150 мл во флаконах с мерным колпачком
	178,6 на 1 мл	Вода, сахароза, метил- и пропилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, кремовый ароматизатор	Темно-коричневого цвета	По 10 или 30 мл во флаконах с дозатором или полимерных тубах
Таблетки жевательные	357 на 1 шт.	Декстраты, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, ванилин, какао-порошок, таль, цикламат натрия, шоколадный ароматизатор	Коричневого цвета с белыми вкраплениями, круглые, плоские, с риской	По 10 или 30 штук в блистерах
Раствор для инъекций	50 или 100 на 1 мл	Гидроксид натрия, вода, хлористоводородная кислота	Коричневого цвета	По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению
Раствор для перорального приема		Пропил- и метилпарагидроксибензоат натрия, раствор сорбита, вода, кремовый ароматизатор, сахароза, гидроксид натрия	Коричневого цвета	10 шт. по 5 мл в упаковке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гидроокись железа содержит металл в форме гидроксида полимальтозата. Его структура сходна со строением ядра белка ферритина, являющимся физиологическим депо железа в организме человека. Попадая внутрь, вещество встраивается в гемоглобин, эритроциты, связывается с трансферрином, участвует в синтезе гемоглобина костного мозга и печени для связи с ферритином, в обмене холина. Максимальная активность всасывания наблюдается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Остатки выводятся с калом.

При внутримышечных инъекциях раствора гидроксид полимальтозат железа проникает в кровоток через лимфосистему. За счет медленного высвобождения железа оно хорошо переносится. В печени активный препарат вступает в структуру гемоглобина, миоглобина, ферментов, используется в процессе эритропоэза. Вещество достигает максимальной концентрации через сутки.

Показания к применению

Инструкция по применению Мальтофера выделяет следующие его показания к использованию пациентами:

лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит), симптоматически проявляющейся железодефицитной анемии;
увеличенная потребность в железе (беременность, лактация, донорство крови, интенсивный рост, вегетарианство, пожилой возраст);
раствор железа применяется при невозможности приема пероральных препаратов железа, заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозировка

В каждую пачку с препаратом вложена инструкция Мальтофер, которая определяет способ применения лекарств и их дозировку. Пероральные препараты принимаются во время или после еды, суточная доза делится на несколько приемов или употребляется однократно. Дозировка указана в таблице:

	Форма выпуска препарата	Доза при анемии	Дозировка при дефиците железа	Доза для профилактики анемии
Недоношенные младенцы
1-12 месяцев
1-12 месяцев


Подростки старше 12 лет

	таблетки
Взрослые, включая кормящих матерей

	таблетки
Беременные

	таблетки

Курс приема Мальтофера взрослым и детям зависит от степени железодефицита, указан в инструкции по применению:

железодефицитная анемия – 3-5 месяцев, затем терапия длится 1-2 в сниженной дозе для восполнения запасов микроэлемента;
анемия при беременности – до стабилизации гемоглобина, после следует продолжить лечение в минимальной дозе;
профилактика дефицита железа без признаков анемии – 1-2 месяца.

Капли Мальтофер

По инструкции, капли разрешено соединять с фруктовыми или овощными сокам, безалкогольными напитками, детскими смесями, молочными продуктами. Продукты слегка окрашиваются, что не влияет на вкус пищи и эффективность препарата. Чтобы точно отмерить дозу, флакон следует держать вертикально. Если жидкость не вытекает сразу же, слегка постучит по дну до ее появления. Запрещено встряхивать контейнер.

Раствор для инъекций

По инструкции, раствор вводят внутримышечно. Перед вводом врачи проводят тест – взрослым вводят от четверти до половины дозы (25-50 мг/0,5-1 мл), детям с четырех месяцев – половину суточного максимума. Если за 15 минут не появляются побочные реакции, вводится оставшаяся часть. Примерная взрослая дозировка равна одной ампуле ежедневно. Максимальные суточные дозы зависят от массы тела:

до 6 кг – ¼ ампулы;
5-10 кг – ½ шт.;
10-45 кг – 1 ампула;
взрослые – 2 шт.

В инструкции применения раствора указана техника выполнения инъекций, потому что от неправильного ввода могут возникнуть боли и окрашивание кожи:

для ввода используют верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы;
игла должна быть с нешироким просветом, для детей выбирают тонкие короткие иглы;
иглы дезинфицируются, кожа сдвигается примерно на 2 см, чтобы закрыть канал прокола;
игла располагается вертикально по отношению к коже;
после инъекции игла медленно извлекается, на пять минут пальцем прижимается участок кожи около места укола;
после ввода раствора пациентам рекомендовано подвигаться.

Раствор для приема внутрь

По инструкции, раствор употребляется внутрь во время либо после приемы пищи в дозе, зависящей от степени железодефицита. Длительность лечения симптоматически выраженного железодефицита составляет 3-5 месяцев, плюс после терапия продолжается в сниженной дозировке. При латентном дефиците раствор принимается 1-2 месяца. Восполнение дефицита запасов железа наблюдается через 2-3 месяца с начала лечения.

Таблетки Мальтофер

По инструкции, с возраста 12 лет разрешено принимать внутрь жевательные таблетки Мальтосфер. По инструкции, они разжевываются или глотаются целиком. Во втором варианте делать это во время или после еды, запивая стаканом чистой кипяченой воды комнатной температуры. Дозировка применения зависит от степени выраженности железодефицита, не должна превышать суточный максимум. Курс лечения устанавливается врачом.

Сироп Мальтофер

По инструкции, сироп Мальтофер разрешено смешивать с овощными, фруктовыми соками, безалкогольными напитками, детскими молочными смесями или прочей пищей. В результате смешивания еда окрашивается, но не изменяется во вкусе. Эффективность применения препарата также не страдает. Для точного отмеривания дозы сиропа используйте мерный колпачок, идущий в комплекте к флакону.

Особые указания

При изучении инструкции по применению Мальтофера стоит обратить внимание на раздел особых указаний:

при возникновении анемии на фоне инфекционных заболеваний или злокачественных новообразований следует принимать железо после устранения причины;
суточная доза сиропа содержит 0,008-0,1 г этанола;
1 мл капель Мальтофер содержит 0,01 хлебных единиц (ХЕ), жевательная таблетка – 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа – 0,04 ХЕ, это надо знать больным сахарным диабетом;
сироп и капли включают в состав сахарозу, которая может нанести вред зубам;
при терапии Мальтофером происходит окрашивание кала в темный цвет;
маловероятно, что Мальтофер может вызвать замедление психомоторных реакций;
при проявлении аллергии на парентеральный раствор назначаются антигистаминные препараты, при развитии анафилактической реакции – ввод эпинефрина;
препараты с содержанием железа с осторожностью используются у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени.

При беременности

В инструкции по применению Мальтофера говорится, что на сегодняшний день нет сообщений о нежелательных реакциях при приеме препарат при беременности. Согласно данным исследований на животных, медикамент не вызывает опасности для плода и матери после окончания первого триместра. Информации о влиянии препарата в первом триместре беременности нет.

По отзывам, в период грудного вскармливания лекарство назначается только после консультации с врачом и оценки потенциального риска и предполагаемой пользы для ребенка и матери. Активный компонент состава проникает в грудное молоко, его количество не изучено. Теоретически, применение препарата женщинами, кормящими грудью, не вызовет негативные реакции для малыша.

Мальтофер для детей

Согласно данным инструкции по применению, Мальтофер в форме капель может назначаться для лечения анемии у недоношенных детей. Сироп и раствор для перорального использования назначаются с года жизни, жевательные таблетки – с 12 лет. Раствор для парентерального применения показан только взрослым. Оптимально выбирать для лечения железодефицитной анемии и нормализации гемоглобина ребенка сироп и капли.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано на то, что Мальтофер в каплях, сиропе, таблетках и растворе может взаимодействовать с прочими медикаментами:

не снижает всасывание тетрациклина, гидроксида алюминия, совместим с фенольными соединениями;
не взаимодействует с ацетилсалициловой кислотой, витамином Д3, Бромазепамом, магнием аспартатом;
на эффективность препарата не оказывают влияние компоненты продуктов питания;
не рекомендуется совмещать лечение парентеральными и пероральными препаратами.

Побочные действия

В инструкции по применению Мальтофера указано на наличие возможных побочных действий во время приема препарата:

головные боли, диарея, тошнота, диспепсия;
запор, рвота, боль в животе, потемнение эмали;
сыпь, зуд на коже, экзантема, аллергические реакции;
потемнение кожи в месте введения инъекции;
не обнаружено отклонений лабораторных показателей.

Передозировка

Согласно данным инструкции по применению маловероятно, что произойдет пердозировка препаратом Мальтофер или интоксикация железом. Это связано с низкой токсичностью микроэлемента и контролируемостью захвата железа гидроксидом полимальтозатом. Не сообщается о случаях передозировки и непреднамеренных отравлений пациентов с летальным исходом.

Противопоказания

В инструкции указаны противопоказания, при которых применение таблеток, капель, раствора и сиропа Мальтофер запрещено:

гиперчувствительность к компонентам препарата;
перегрузка железом, гемосидероз, гемохроматоз;
нарушение утилизации железа, свинцовая или сидероахрестическая анемия, талассемия;
гемолитическая, мегалобластная анемия (не связаны с дефицитом железа);
дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы.

Условия продажи и хранения

Все формы выпуска медикамента можно купить по рецепту. Препараты хранятся вдали от солнечного света, детей при температуре до 25 градусов. Срок годности для капель и сиропа – тр года, для таблеток и раствора – пять лет.

Аналоги

На полках российских аптек можно встретить прямые или косвенные аналоги Мальтфера. Прямые совпадают по составу полностью, имеют одинаковое действующее вещество. Косвенные совпадают по терапевтическому воздействию. Выбрать можно из следующих препаратов в формате сиропа или капель:

Ферумбо;
Феррум Лек;
Геможет;
Глобиген;
Профер;
Гематокрин.

Цена Мальтофера

Купить Мальтофер можно через интернет или аптеку, заранее получив рецепт от лечащего врача. Стоимость препаратов зависит от выбранной формы выпуска, объема, торговой наценки. Примерные цены по Москве и Санкт-Петербургу указаны далее.

латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);

Профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Форма выпуска препарата Мальтофер

Капли для приема внутрь 1 мл
железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) 50 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; вода очищенная; сахароза; ароматизатор кремовый
1 мл содержит 20 капель
1 капля содержит 2,5 мг железа

Во флаконах темного стекла по 10 или 30 мл, укупоренных ПЭ капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия или в контейнерах полимерных (тубах) по 10 или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми; в коробке 1 флакон или контейнер полимерный.

Фармакодинамика препарата Мальтофер

Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Препарат Мальтофер® не вызывает окрашивание эмали зубов.

Фармакокинетика препарата Мальтофер

Всасывание и распределение

После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч.

В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин.

В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.

Метаболизм и выведение

Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу.

Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.

Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

Использование препарата Мальтофер во время беременности

Категория С. Экспериментальное изучение влияния на репродуктивность, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Поэтому применение препарата Мальтофер® возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. Маловероятно, что прием препарата вызывает нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Противопоказания к применению препарата Мальтофер

перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз);

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).

Побочные действия препарата Мальтофер

Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001% и <0,01%) - ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Способ применения и дозы препарата Мальтофер

Внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.
Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176.5 мг Fe3= гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного Fe), 1 кап равна 2.5 мг элементарного Fe. Дозы для лечения клинически выраженного фицита Fe: недоношенные дети - 1-2 кап/кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года - 10-20 кап/сут; 1-12 лет - 20-40 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 40-120 кап/сут; беременные - 80-120 кап/сут. Длительность лечения - не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита Fe нормализация Hb достигается лишь через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов Fe прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети до 1 года - 6-10 кап/сут; 1-12 лет - 10-20 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 20-40 кап/сут; беременные - 40 кап/сут. Профилактика дефицита Fe: дети до 1 года - 2-4 кап/сут; 1-12 лет - 4-6 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 4-6 кап/сут; беременные - 6 кап/сут.

Передозировка препаратом Мальтофер

В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.

Взаимодействия препарата Мальтофер с другими препаратами

Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания при приеме препарата Мальтофер

Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации.

С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно.

Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.

Использование в педиатрии

У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.

Условия хранения препарата Мальтофер

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Мальтофер

Принадлежность препарата Мальтофер к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AB Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь

Перед использованием препарата МАЛЬТОФЕР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

19.006 (Антианемический препарат для парентерального применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода очищенная.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат железа. После в/м введения железа (III) гидроксид полимальтозат поступает в кровоток через лимфатическую систему. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на и полимальтозу. Медленное высвобождение железа является причиной его хорошей переносимости. В печени включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также депонируется в организме в виде ферритина. В крови железо связывается с трансферрином, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.

Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Реакция со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном применении солей железа у пациентов, у которых они эффективны.

Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.

Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства железа (III) гидроксида полимальтозата не известны.

Как и другие препараты железа, Мальтофер® не оказывает влияния на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Токсичность препарата очень низкая. При в/в введении препарата Мальтофер® LD50 у белых мышей составила > 2500 мг железа на кг массы тела, что в 100 раз ниже, чем для простых солей железа.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч.

Метаболизм и выведение

Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.

Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.

Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

МАЛЬТОФЕР: ДОЗИРОВКА

Препарат вводят в/м.

Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: ), детям - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.

Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)

При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг

* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.

Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).

Для детей доза определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника проведения инъекции

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).

Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

Инструменты дезинфицируются обычным методом.

В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом (рис. 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B.

Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции (рис. 2).

Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см (рис. 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (рис. 4).

После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Масса тела(кг)
Общее количество ампул для введения
Нb 60 г/л
Нb 75 г/л
Нb 90 г/л
Нb 105 г/л
5
1.5
1.5
1.5
1
10
3
3
2.5
2
15
5
4.5
3.5
3
20
6.5
5.5
5
4
25
8
7
6
5.5
30
9.5
8.5
7.5
6.5
35
12.5
11.5
10
9
40
13.5
12
11
9.5
45
15
13
11.5
10
50
16
14
12
10.5
55
17
15
13
11
60
18
16
13.5
11.5
65
19
16.5
14.5
12
70
20
17.5
15
12.5
75
21
18.5
16
13
80
22.5
19.5
16.5
13.5
85
23.5
20.5
17
14
90
24.5
21.5
18
14.5
Дети с массой тела до 6 кг
1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа)
Дети с массой тела от 5 до 10 кг
1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа)
Взрослые
2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа)

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки железом не сообщалось.

Симптомы: при передозировке возможно острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению анемии.

Лечение: гемохроматоз следует лечить так же как талассемию - в/в введением дефероксамина.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не выводится из организма при гемодиализе из-за высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа.

Лекарственное взаимодействие

Беременность и лактация

МАЛЬТОФЕР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны организма в целом: редко - боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головные боли, недомогание; очень редко - аллергические или анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота (купируются при симптоматической терапии).

Местные реакции: нарушение техники введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Показания

Лечение дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема , в т.ч.:

при мальабсорбции;
у пациентов,
которые не согласны длительно и регулярно применять пероральные препараты железа;
у пациентов с заболеваниями ЖКТ (например,
язвенным колитом),
у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания.

Мальтофер® для инъекций применяют только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, определение уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

Противопоказания

анемии,
не связанные с дефицитом железа (например,
гемолитическая анемия,
мегалобластная анемия,
вызванная недостаточностью витамина В12,
нарушения эритропоэза,
гипоплазия костного мозга);
избыток железа (т.е.
гемохроматоз,
гемосидероз);
нарушение утилизации железа (например,
сидероахрестическая анемия,
талассемия,
свинцовая анемия,
поздняя порфирия кожи);
синдром Ослера-Рандю-Вебера;
хронический полиартрит;
бронхиальная астма;
инфекционные болезни почек в острой стадии;
неконтролируемый гиперпаратиреоз;
декомпенсированный цирроз печени;
инфекционный гепатит;
I триместр беременности;
в/в введение;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.

Если у ребенка выявлена анемия, причиной которой выступает дефицит железа, врачи рекомендуют принимать железосодержащие препараты. Одним из них является «Мальтофер ».

Для лечения детей наиболее часто выбирают такое средство в форме капель, ведь давать их маленьким пациентам очень удобно. Эффективность лекарства подтвердили многие исследования. Однако перед использованием такого препарата необходимо изучить инструкцию по применению.

Форма выпуска

«Мальтофер» в каплях представлен темно-коричневым раствором, помещенным в полимерные тубы либо в стеклянные бутылочки, оснащенные пластиковым дозатором. В одной тубе/бутылочке находится 10 или 30 мл лекарства. Препарат также выпускают в виде сиропа, в ампулах для внутримышечных уколов, жевательных таблетках и растворе, который принимают внутрь.

Состав

Главным ингредиентом любой формы «Мальтофера» является трехвалентное железо в форме гидроксида полимальтозата. В 1 мл капель такое соединение представлено дозировкой 178,6 мг. Если учесть пересчет на железо, то содержание такого элемента на один миллилитр лекарства будет составлять 50 мг. Поскольку каждый миллилитр «Мальтофера» включает 20 капель, то в одной капельке содержится 2,5 мг железа.

Дополнительно в растворе есть гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат натрия. Невыраженный сладкий привкус и приятный запах каплям придают кремовый ароматизатор и сахароза. Остаток медикамента представлен очищенной водой.

Принцип действия

У активного ингредиента «Мальтофера» имеется многоядерная структура, напоминающая белок ферритин, который является физиологическим депо железа в организме человека. В такой форме соединение стабильно и не становится источником сразу большого количества ионов железа. При этом медикамент очень хорошо всасывается в кишечнике.

Попав в кровоток, железо из «Мальтофера» соединяется с трансферрином и переносится в костный мозг, где включается в процесс синтеза гемоглобина. Кроме того, оно соединяется и с ферритином, после чего перемещается в печень и хранится там до момента, когда потребуется для образования гемоглобина. То железо «Мальтофера», которое не всосалось в кишечнике, покидает организм с каловыми массами.

Показания

«Мальтофер » наиболее часто назначают при дефиците железа. Препарат востребован как при латентном дефиците (когда анемия еще не развилась, но риск ее появления очень высокий), так и при появлении клинических проявлений анемии, называемой железодефицитной. Кроме того, «Мальтофер» может применяться и для профилактики – например, если ребенок не употребляет мясо или у него повышены потребности в минералах.

С какого возраста разрешено принимать?

«Мальтофер» в виде капель применяется в лечении как грудных младенцев, так и деток постарше. Такая форма лекарства назначается в любом возрасте, если для этого имеются причины, будь то карапуз 3 месяцев или подросток 14 лет. Его можно давать даже недоношенным малышам.

Противопоказания

Препарат не выписывают детям:

с обнаруженной гиперчувствительностью к любому компоненту «Мальтофера»;
с гемохроматозом или гемосидерозом;
с анемией, причиной которой является не дефицит железа (гемолитической, мегалобластной и другой);
с непереносимостью фруктозы;
с проблемами утилизации железа – например, с талассемией или сидероахрестической анемией;
с нарушениями усвоения глюкозы/галактозы;
с нехваткой в организме изомальтазы или сахаразы.

Побочные действия

На лечение «Мальтофером» в каплях детский организм нередко реагирует изменением цвета кала, но такое потемнение никак не сказывается ни на самочувствии ребенка, ни на результатах лечения. У некоторых пациентов прием такого лекарства вызывает разжижение стула, головные боли, сыпь на коже и тошноту. В редких случаях медикамент становится причиной возникновения запора, болей в животе, рвоты, кожного зуда или изменений цвета зубов.

Инструкция по применению и дозировка

Поскольку железо из «Мальтофера» лучше всасывается в присутствии пищи, препарат советуют давать детям во время кормления либо сразу же после еды. Чтобы точно отмерять капли, тубу или флакон следует располагать вертикально. Если жидкость не появилась сразу, можно немного постучать по упаковке, пока не начнут выделяться капли. Встряхивать тубу или флакончик не следует.

Рекомендуемые суточные дозы лекарства отмечены в аннотации. Они представлены в таблице, в которой указан возраст пациента и причина приема (лечение анемии, прием при дефиците железа при отсутствии анемии и профилактика нехватки железа). Ребенку младше года для предотвращения дефицита железа дают от 2 до 4 капель в сутки, а при клинических проявлениях анемии дозировка повышается до 10-20 капель.

Суточная доза лекарства может приниматься однократно или разделяться на несколько приемов. Капли можно добавлять в овощной или фруктовый сок, в молочную смесь или другую пищу для ребенка. Хотя при этом еда слегка окрашивается, но вкус напитка или пищи не изменяется. На эффективности медикамента такое окрашивание тоже никак не сказывается.

На длительность приема «Мальтофера» влияет причина использования такого препарата железа. Если это анемия, то лекарство могут выписывать на 3-5 месяцев в лечебной дозе, а потом еще на несколько месяцев – в профилактической. Чтобы определить, когда можно завершать терапию, проводят общий анализ крови (определяют количество гемоглобина). Если у пациента есть дефицит железа, но еще не развилась анемия (либо ему требуется профилактика такого дефицита), «Мальтофер» обычно назначают на 1-2 месяца.

Передозировка

Случаев, когда «Мальтофер» в высокой дозе вызвал отравление, до этого времени зарегистрировано не было. Производитель заверяет, что соединение железа в таком лекарстве обладает малой токсичностью, поэтому перегрузка таким элементом или интоксикация даже при превышенной дозе капель отсутствует.

Взаимодействие с пищей и другими препаратами:

Капли не следует назначать одновременно с какими-либо другими препаратами железа, поскольку это снизит всасываемость его активного вещества.
Медикамент может назначаться вместе с препаратами гидроксида алюминия , а также с тетрациклиновыми антибиотиками. Исследования показали, что активный компонент «Мальтофера» никак не взаимодействует с такими лекарствами.
Кроме того, не было замечено несовместимости капель с витаминами (Е, Д, А) , холином, соевым маслом, щавелевой кислотой, танинами и прочими компонентами пищи. Это означает, что на лечение «Мальтофером» приемы пищи не влияют.

Условия продажи

Собираясь приобрести «Мальтофер» в каплях в аптеке, нужно проконсультироваться с врачом и получить от него рецепт. Средняя цена одного флакона такого лекарства составляет 250-260 рублей.

Условия хранения

Держать капли дома следует при температуре ниже +25 градусов, спрятав их от маленьких детей и солнечного света. Срок годности этой формы медикамента составляет 3 года.

Мальтофер (железа (III) гидроксид полимальтозат) - противоанемическое лекарственное средство, стимулятор гемопоэза. На долю железодефицитной анемии приходится 70–80% от всех видов анемий. Единственным способом лечения этого патологического состояния является прием препаратов железа. Выбор лекарственного средства играет важную роль, т.к. терапия анемии - длительный процесс, занимающий до 3-5 месяцев. В этой связи на первый план, помимо эффективности, выходит хорошая переносимость препарата, его благоприятный профиль безопасности и отсутствие побочных реакций. До недавнего времени присутствующие на фармацевтическом рынке препараты железа не всегда отвечали данным требованиям. Однако с появлением Мальтофера данная проблема была решена. Благодаря своей химической формуле и принципиально иному механизму абсорбции в ЖКТ он обладает очень высоким порогом токсичности. Лабораторные исследования показали, что для появления токсических эффектов необходимо принять единовременно более 6 флаконов (ребенку с массой тела до 5 кг), более 33 флаконов (ребенку с массой тела до 25 кг), 1200 таблеток (женщине с массой тела до 60 кг). Улучшенная биодоступность Мальтофера обеспечивает его высокую терапевтическую эффективность. Всасывание активного компонента происходит с помощью активного физиологического транспорта, что обеспечивает прямой перенос железа из лекарственной формы на трансферрин и ферритин и его дальнейшее депонирование в комплексе с указанными белками. В результате организм усваивает до 60% от принятого количества препарата, что в несколько раз превосходит аналогичные показатели у препаратов двухвалентного железа. Мальтофер обладает хорошей переносимостью. Гастральные симптомы (боли в желудке, диспепсические расстройства, тошнота) при его приеме практически отсутствуют.

С продуктами питания и другими лекарственными средствами Мальтофер не взаимодействует. Жидкие формы препарата не вызывают характерное для железосодержащих лекарственных средств потемнение зубов. Не оказывает повреждающего воздействия на слизистую оболочку пищеварительного тракта, т.к. лекарственная форма не предполагает процесса диссоциации, что исключает образование свободных ионов железа. Мальтофер не активизирует протекание свободнорадикальных реакций, т.к. система активной абсорбции препарата исключает этап окисления двухвалентного железа в трехвалентное. Мальтофер отличает высокая концентрация элементарного железа - 100 мг в одной таблетке. Разнообразие лекарственных форм (капли, сироп, жевательные таблетки) обеспечивают легкость и точность дозирования. Клинические исследования показали, что Мальтофер так же эффективен, как препараты, содержащие двухвалентное железо, но вызывает вчетверо меньшее количество нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. В ряде случаев препараты железа для перорального применения оказываются неэффективными: например, при индивидуальной непереносимости или при сниженном их всасывании в ЖКТ в связи с воспалительными заболеваниями. В таких случаях показан прием парентеральных препаратов железа и, в частности - Мальтофера для внутримышечного введения. Благодаря наличию в составе неионного железа и отсутствию бактериальных полисахаридов, препарат обладает минимальными побочными эффектами. При приеме Мальтофера в виде сиропа необходимо иметь в виду, что в одном флаконе с препаратом содержится 0,11 хлебных единиц (эта информация актуальна для пациентов, страдающих сахарным диабетом).

Фармакология

Препарат Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер сходна с естественным соединением железа ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Мальтофер раствор для приема внутрь не вызывает окрашивания зубов.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза - 100.0 мг, сорбита раствор 70% - 200.0 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 1.54 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, ароматизатор кремовый - 3.0 мг, натрия гидроксид - до pH 4.5-7.0, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Дозировка

Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.

Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.

Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не измененяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

Беременные женщины:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках переизбытка железа.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Побочные действия

Изредка могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Показания

лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания

переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Применение у детей

Особые указания

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 флакон содержит 0.11 хлебных единицы.

В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет - препарат Мальтофер сироп.