Показания к применению. Формы выпуска и цены на препарат, средние по России

Выраженным спазмолитическим и сосудорасширяющим эффектом обладает лекарственный препарат Галидор (Halidor). Его назначают при спазмах гладких мышц и их стенок, кровеносных сосудов. Прежде чем начать консервативное лечение, требуется проконсультироваться со специалистом.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат Галидор выпускают в форме круглых таблеток белого цвета с гравировкой названия медикамента на латинском языке (на одной поверхности). Лекарство фасуют во флаконы из темного стекла по 50 шт., прилагают инструкцию по применению. Вторая форма выпуска – бесцветный, прозрачный раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Разливают Галидор в ампулы по 2 мл (по 2 шт. в контурной ячейковой упаковке или по 10 шт. в картонной коробке). Химический состав медикамента:

Фармакологические свойства

Галидор, являясь миотропным спазмолитиком, обеспечивает сосудорасширяющее, транквилизирующее действие в организме. Положительная динамика заболевания достигается за счет активности бенциклана, который блокирует кальциевые каналы, создает антисеротониновый эффект и блокаду симпатических ганглиев. Лечебное действие сосредоточено в коронарных артериях, сосудах головного мозга и периферических сосудах. Другие фармакологические свойства активного компонента:

подавляет Na+/K+-зависимую АТФазу;
снижает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов;
оказывает спазмолитическое действие;
расслабляет мускулатуру мочевыводящих путей, органов пищеварения и дыхания;
повышает эластичность эритроцитов.

Действующее вещество быстро и полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Предельной концентрации в плазме достигает спустя 3 часа. Показатель биодоступности при пероральном применении таблеток составляет 25–35%. Метаболизм протекает в печени с образованием бензойной кислоты, которая в последующем модифицируется в гиппуровую кислоту. Период полувыведения составляет 6–10 часов. Выводится Галидор с мочой в виде метаболитов или в неизменном виде.

Показания к применению Галидора

Лекарственный препарат назначают при патологиях, которые сопровождаются спазмами гладких мышц стенок сосудов или полых органов пищеварительного тракта.

В числе медицинских показаний:

поражение сосудов головного мозга: церебральная ишемия хронической формы;
патологии мочевыделительной системы: спазмы при мочекаменной болезни, патологии, сопровождаемые печеночной коликой;
заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, патологии с акроцианозом, облитерирующие заболевания артерий;
поражение пищеварительного тракта: послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, гастроэнтерит, колит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, состояния после холецистэктомии, нарушение моторики при дискинезии сфинктера Одди;
спазмы внутренних органов невыясненной этиологии;
подготовка к инструментальным методам диагностики в урологии.

Способ применения и дозировка

При острой стадии медицинский препарат рекомендуют внутривенно или внутримышечно. Уколы Галидор назначают курсом 2–3 недели, потом требуется перейти на таблетированную форму медикамента (перорально после приема пищи). Суточные дозы зависят от формы выпуска, возраста пациента и стадии патологического процесса.

Патологии	Суточные дозы и курс лечения	Максимальная доза, мг	Примечание
сосудистые заболевания	по 100 мг трижды за сутки в течение 2 или 3 месяцев.		Перерыв между соседними курсами составляет от 2 до 3 месяцев.
Спазм внутренних органов	по 100–200 мг препарата за один раз.		Отсутствует.
Поддерживающая терапия	по 100 мг трижды за сутки на протяжении 3 или 4 недель.		На пятой неделе лечения дозу снижают до 100 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 1–2 месяца.

Уколы Галидор

Заболевания	Суточные дозы и курс лечения	Курс лечения, недель	Примечание
Сосудистые заболевания	по 100 мг дважды за сутки.		Перед проведением инфузии разовую дозу объемом 100 мг необходимо разбавить 100–200 мл изотонического раствора хлорида натрия.
Спазм внутренних органов	медленно, внутривенно по 100–200 мг или внутримышечно глубоко 50 мг препарата.

Особые указания

При длительном применении Галидора требуется контролировать показатель свертываемости крови. Другие рекомендации специалистов описаны в инструкции по применению:

При парентеральном введении препарата на протяжении 3–4 часов запрещено управлять транспортным средством, силовыми механизмами, заниматься интеллектуальной деятельностью.
При параллельном применении Галидора требуется снизить дозировку сердечных гликозидов до 100–150 мг.
В детском возрасте такой медикамент противопоказан, поскольку клинические исследования лечения этой категории пациентов не проводились.
Пациентам с сердечной или дыхательной недостаточностью, предрасположенностью к гипертрофии предстательной железы, коллапсу, задержке мочи медикамент не назначают.

При беременности

Лекарство Галидор противопоказано в 1 триместре беременности. На остальном акушерском сроке препарат не вызывает эмбриотоксические или тератогенные эффекты (назначают строго по рекомендации врача). При необходимости лечения кормящих мам требуется поставить вопрос о временном прекращении лактации, переводе грудного ребенка на адаптированные смеси.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку Галидор участвует в схеме комплексной терапии, важно учитывать риск лекарственного взаимодействия:

Седативные средства и препараты для наркоза, анестетики при одновременном применении с Галидором угнетают функции нервной системы.
Ацетилсалициловая кислота в комплексе с Галидором усиливает торможение агрегации тромбоцитов.
При одновременном применении с симпатомиметиками развивается приступ тахикардии, тахиаритмии.
В комплексе с диуретиками, сердечными гликозидами, хинидином происходит суммация проаритмогенных эффектов.
При передозировке сердечными гликозидами препараты наперстянки повышают риск развития аритмии.
Блокаторы кальциевых каналов, антигипертензивные препараты усиливают терапевтический эффект Галидора.
Бета-адреноблокаторы оказывают противоположные хронотропные эффекты.

Совместимость Галидора и алкоголя

При лечении указанным медикаментом запрещено употреблять спиртные напитки. Алкоголь угнетает функции нервной системы, и пациент испытывает приступ мигрени, зрительные галлюцинации, головокружение и дезориентацию в пространстве.

Побочные действия

В самом начале медикаментозной терапии могут возникнуть побочные явления, которые требуют коррекции предписанной дозировки или отмены препарата. Потенциальные жалобы пациентов:

пищеварительный тракт: признаки диспепсии, тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, повышенная активность печеночных трансаминаз, диарея;
нервная система: атаксия, головокружение, зрительные галлюцинации, тремор конечностей, бессонница, снижение памяти, эпилептиформные припадки судорог, спутанность сознания;
сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия;
аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке;
прочие: лейкопения, снижение массы тела, тромбофлебит.

Передозировка

При систематическом превышении суточных дозировок Галидора состояние пациента усугубляется. Симптомы передозировки:

учащение частоты сердечных сокращений;
резкое снижение артериального давления;
коллапс;
нарушение функций почек (недержание мочи);
потеря в пространстве, сонливость;
судорожные припадки.

Лечение симптоматическое, начинается с промывания желудка путем искусственной рвоты. Специфический антидот отсутствует. При судорожных припадках назначают применение бензодиазепинов.

Противопоказания

Галидор назначают не всем пациентам по показаниям, например, лекарство запрещено при гиперчувствительности организма к действующим веществам медикамента. Список медицинских противопоказаний:

дыхательная, почечная, печеночная недостаточность осложненной стадии;
острая форма инфаркта миокарда;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
AV-блокада;
эпилепсия, другие формы спазмофилии;
перенесенный геморрагический инсульт;
пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;
перенесенная черепно-мозговая травма;
возраст до 18 лет;
беременность, лактация.

Условия продажи и хранения

Препарат рецептурный. Хранить Галидор требуется при температуре от 15 до 25 градусов в сухом, темном месте, недоступном для детей. Срок годности составляет 5 лет для таблеток и 3 года для раствора.

Аналоги

Если лекарство не подошло или усугубило симптоматику заболевания, его требуется заменить. Аналог Галидора можно выбрать:

Бенциклан. Прямой аналог препарата со спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру органов дыхания и пищеварения, мочевыводящих путей.
Бенциклана Фумарат. Медикамент имеет отличный химический состав, но идентичный принцип действия. Его назначают при нарушении мозгового кровообращения, сосудистых заболеваниях глаз.
Виноксин МВ. Таблетки на основе винкамина нормализуют активное кровообращение и метаболические возможности, препятствуют гипоксии и ишемии клеток головного мозга.
Дибазол. Таблетки и раствор на основе бендазола представляют группу периферических вазодилататоров. Препарат нормализует артериальное давление, улучшает кровоток в периферических артериях, сосудах головного мозга.

Самсон-Фарма

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N012430/01 от 31.08.2010

Торговое название:

ГАЛИДОР ®

Международное непатентованное название:

бенциклан

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 50 мг активного вещества бенциклана фумарата, а также вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм 8 мг и воду для инъекций до 2 мл.

Описание :

Прозрачный бесцветный раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство

Код АТХ : С04А Х11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бенциклан - миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Механизм действия
Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K -зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы экскретируется с почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Значительное большинство метаболитов (90%) экскретируются в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).
Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Показания к применению

Сосудистые заболевания

Заболевания периферических сосудов : болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий.
Заболевания мозговых сосудов : в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Желудочно-кишечные заболевания : гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одци, язва желудка или двенадцатиперстной кишки - в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Урологические синдромы : спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с аналгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.
Тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада.
Эпилепсия и другие формы спазмофилии.
Недавно перенесенный геморрагический инсульт.
Черепно-мозговая травма (в течении последних 12 месяцев).
Беременность и кормление грудью (см. раздел беременность и кормление грудью).

Беременность и период кормления грудью

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако, достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение препарата пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется. В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Способ применения и дозировка

Раствор для в/в инъекций (после разведения) или инфузии.

Сосудистые заболевания
Инфузия :
При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100 - 200 мл изотонического раствора NaCl. Препарат вводится внутривенно-капельно в течение 1 часа 2 раза в сутки.

Устранения спазма внутренних органов
Инъекции :
В острых случаях вводят в вену медленно 2-4 ампулы (4-8 мл) препарата, разведенного солевым раствором до 10 - 20 мл или глубоко внутримышечно 2 мл.
Курс лечения 2-3 недели, при необходимости, с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор таблетки.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные : сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота.
Центральная нервная система : беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, бессонница, расстройства памяти, редко - преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, очень редко - симптомы очагового поражения ЦНС.
Сердечно-сосудистые : иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Лабораторные показатели : преходящее повышение активности аспарат-аминотрансферазы и аламин-аминотрансферазы, уменьшение количества белых кровяных клеток.
Другие : общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции, редко -тромбофлебит при внутривенном введении.

Передозировка

Симптомы : учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.
Лечение : Специфический антидот не известен. При передозировке следует применять симптоматическое лечение. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

анестетиками и седативными - их эффекты могут усиливаться;
симпатомиметиками - из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
средствами, снижающими уровень калия крови - из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов;
препаратами наперстянки - повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
бета-блокаторами - из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора;
блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами - из-за возможности усиления их эффекта;
лекарственными средствами, вызывающих побочные эффекты в виде спазмофилии - из-за возможности суммации этих эффектов;
аспирин - из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.

Особые указания

Места инъекций следует периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечнососудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительной терапии бенцикланом рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже одного раза в 2 месяца).

Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл в ампуле с точкой излома и двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и желтое верхнее кольцо), по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке, заклеенной этикеткой вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

3 года. Не использовать после даты, обозначенной на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25° С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8

Галидор – лекарственное средство, которое обладает мощным обезболивающим и вазодилатирующим действиями. Оно быстро улучшает кровообращение за счет расширения просвета сосудов. Такой эффект обеспечивается за счет бенциклана, который способен блокировать кальциевые каналы. Также он обладает антисеротониновым действием и блокирует симпатические ганглии. Все это приводит к изменениям в коре головного мозга, периферических и коронарных сосудах.

Принцип действия

При попадании действующего вещества внутрь организма коронарные и периферические кровеносные сосуды начинают стремительно расширяться. Это осуществляется за счет блокировки кальциевых каналов, что обеспечивает антисеротониновое действие. Наилучший эффект от применения проявляется в виде нормализации работы периферического кровообращения, а также кровообращения в головном мозгу. Галидор способен быстро избавить от дискомфорта в дыхательных путях, ЖКТ и мочеполовых органах.

Активные компоненты молниеносно всасываются в ЖКТ. Уже через 3 часа после введения в крови достигается максимальная концентрация компонентов. Пик действия происходит спустя 5-8 часов. Исследования показали, что действующие вещества на 70-75% распадаются в печени, остальное выводится в неизменном виде почками. В течение 10 часов после попадания Галидора в организм происходит полураспад. Впоследствии лекарство выводится в виде не переработанных веществ вместе с мочой. Длительность вывода компонентов одинакова как у молодых и здоровых, так и пожилых людей с отклонениями в работе печени и почек.

Галидор – безопасное лекарство, которое под контролем врача допустимо применять людям с заболеваниями почек и печени.

Показания к применению

Галидор – популярное лекарство, обладающее мощным противовоспалительным и обезболивающим действиями. Чаще всего причиной для его назначения являются:

Патологии периферических кровеносных сосудов: спазм, атеросклероз, облитерация, акроцианозом, болезнь Рейно.
Поражение сосудов в головном мозгу: ишемия церебрального типа.
Боль и воспалительный процесс внутренних органов.
Заболевания ЖКТ: ЖКБ, язва, гастрит, воспаления желчных путей, метеоризм, колиты, вызванные инфекциями и воспалительными процессами.
Урологические заболевания: мочекаменная болезнь, колики в почках, боль и воспаления в мочевом пузыре.
Для подготовки к проведению исследований мочеполовой системы.

Метод применения

Галидор – лекарственное средство, которое обладает высокой безопасностью. Принимать его можно только с разрешения врача. Он подберет для вас наиболее оптимальную дозу действующего вещества, а также длительность лечения. Перед применением Галидор в обязательном порядке разводят в изотоническом растворе. Обычно берется 4 мл лекарства на 100-200 мл хлорида натрия. Оно вводится в кровеносное русло капельно или струйно 2 раза в день по 1 часу. При серьезных патологиях в работе сердца суточная доза лекарства может быть увеличена до 200 мг.

Чтобы справиться со спазмами внутренних органов, назначается 2 мл Галидора. Их также разводят в солевом растворе и вводят внутримышечно. В редких случаях доза действующего вещества может быть увеличена до 4-8 мл, что составляет 2-4 ампулы. Для более быстрого и удобного введения лекарство растворяют в небольшой дозе любого инфузионного раствора. В среднем длительность применения не может превышать 15-20 дней, по прошествии этого времени пациент может принимать Галидор в форме таблеток.

При необходимости продолжения лечения пациента переводят на таблетированнную форму Галидора.

Противопоказания

Инструкция по применению уколов Галидора гласит, что лекарство категорически запрещено использовать в следующих случаях:

При чрезмерной чувствительности к компонентам лекарства.
При заболеваниях нервной системы: шизофрении, эпилепсии, судорожных припадках.
При ДСН или АВ блокаде.
При серьезных патологиях печени, почек и дыхательной системы.
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: остром инфаркте, ишемии.
При нарушении сердечного ритма: брадикардии, тахикардии.
При геморрагическом инсульте.
При ЧМТ 2 и 3 степени.
Беременным и кормящим.
Детям до 18 лет.

Побочные эффекты

Галидор – достаточно безопасный препарат, который при правильном подходе к применению практически не вызывает побочных эффектов. В редких случаях при несоблюдении правил приема пациент может столкнуться с некоторыми неприятными ощущениями. В первую очередь он сталкивается с нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, у него возникает сухость во рту, тошнота, рвота, снижается аппетит, возникает диарея. Со временем к этому присоединяются признаки расстройства ЦНС: головная боль, шаткая походка, дрожь в руках, снижение памяти, бессонница.

Если вовремя не прекратить прием лекарства, возникают признаки сердечно-сосудистых нарушений: тахиаритмии предсердия или желудочка. Распознать побочные эффекты можно при помощи БАК: у пациента значительно повышается уровень АЛТ и АСТ, также появляются признаки лейкопении. При длительном применении можно заметить увеличение массы тела и общее недомогание. Внутривенное введение Галидора в значительной степени повышает риск возникновения тромбофлебита.

Применение у беременных и детей

Согласно проведенным исследованиям, Галидор не оказывает никакого влияния на развивающийся плод. Несмотря на это, до сих пор точных опытов над беременными и кормящими женщинами проведено не было. Из-за этого врачи не назначают женщинам на первом триметре это лекарство. При необходимости такое лечение может быть назначено, если польза для матери выше предполагаемого риска для ребенка.

При лечении кормящих женщин на время лечения необходимо отлучить ребенка от груди и перевести его на различные примеси. Из-за недостаточного опыта применения Галидор не назначают детям младше 18 лет. Из-за своего безопасного воздействия дозы для пожилых людей такие же.

Чтобы не допустить возникновения неприятных последствий от применения Галидора, необходимо четко следовать предписаниям лечащего врача.

Особые указания

Чтобы исключить риск возникновения опасных осложнений, применение Галидора вместе с лекарствами, которые могут спровоцировать гипокалиемию, угнетают функцию миокарда, сердечными гликозидами должно ограничиваться суточной дозой в 150-200 мг. Учитывайте, что место постановки инъекции требует постоянной смены: это значительно снизит риск развития тромбофлебита или другого поражения сосудов. Именно по этой причине Галидор назначается только после диагностических обследований и консультации с квалифицированным лечащим специалистом.

Необходимость введения Галидора у больных с сердечной или дыхательной недостаточностью, которые в любой момент могут стать причиной коллапса, обговаривается в индивидуальном порядке. Также не стоит начинать терапию пациентам с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы. При длительной терапии препаратом необходимо 1 раз в месяц сдавать кровь на определение реологических свойств. В противном случае существует риск развития осложнений.

Возможные реакции на инфанрикс гекса
Что лучше от полиомиелита – Имовакс Полио или Полиорикс?
Уколы Цефазолин инструкция по применению
Артрозилен в уколах для лечения невралгических состояний и патологий опорно-двигательной системы Цефотаксим уколы: инструкция по применению

Каждая таблетка препарата Галидор содержит 100 мг фумарата бенциклана , а также вспомогательные вещества: картофельный крахмал, поливинилацетат , стеарат магния , карбомер 934 Р, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния и тальк.

Препарат Галидор в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит 25 мг на 1 мл раствора, 50 мг фумарата бенциклана на капсулу. В растворе присутствуют и вспомогательные вещества: 8 мг хлорида натрия (в лекарственных формах для парентерального введения ) и до 2 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в двух формах:

Белые или серовато-белые таблетки , круглой формы, плоские, на них есть фаска, гравировка «HALIDOR » на одной из сторон таблетки, присутствует слабый характерный запах. Таблетки по 50 штук кладут во флаконы, изготовленные из темного стекла. Каждый флакон помещают в картонную пачку.
Уколы Галидора — раствор для внутривенного и внутримышечного введения имеет вид прозрачной, бесцветной, не имеющей запаха жидкости. Раствор продается в ампулах (объем каждой 2 мл). По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки, а контурные ячейковые упаковки по 2 штуки кладут в картонные пачки или по 10 в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Галидор является миотропным спазмолитиком , имеет выраженное вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие.

Также препарат может вызывать некоторое увеличение частоты сердечных сокращений , оказывать небольшое транквилизирующее действие .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бенциклан оказывает сосудорасширяющее действие в основном благодаря своей способности блокировать кальциевые каналы , оказывать антисеротониновое действие , и в некоторой степени – свойством создавать блокаду симпатических ганглиев . Также бенциклан способен вызвать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы , снижение агрегации некоторых кровяных клеток ( и ) и повысить эластичность эритроцитов . Такие эффекты в основном наблюдаются в коронарных артериях , периферических сосудах и сосудах головного мозга.

Кроме описанного выше, бенциклан оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мускулатуру мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, дыхательных органов).

Фармакокинетика

После приема Галидора внутрь бенциклан всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови человека, принявшего препарат, обычно достигается через 3 часа (но этот промежуток может иметь продолжительность от 2 до 8 часов) после приема внутрь. Так как присутствует эффект «первого прохождения » через печень, в результате биодоступность медикамента при приёме внутрь равна 25-35%.

В циркулирующей крови бенциклан распределяется примерно в таких пропорциях:

30-40% всего количества вещества связывается с белками плазмы;
30% — связывается с эритроцитами;
10% — с тромбоцитами;
20%.- свободная фракция.

Метаболизм препарата происходит в печени. Во время метаболических процессов происходит деалкилирование , которое в итоге дает деметилированное производное , или разрывается эфирная связь , в результате чего образуется , которая в последующем превращается в гиппуровую кислоту .

Период полураспада длится от 6 до 10 часов. Выводится медикамент в основном с мочой как неактивные метаболиты, но может выводиться и в неизмененном виде (не более 2-3%). Большая часть метаболитов (около 90%) выводится из организма в неконъюгированном виде, а незначительная часть выводится в конъюгированном виде (из неё примерно 50% находится в виде конъюгата , образованного с глюкуроновой кислотой ).

Показания к применению Галидора

Показаний к применению Галидора достаточно много. Его назначают при:

заболеваниях периферических сосудов – при , других заболеваниях, при которых часто развивается акроцианозом и спазм сосудов, при хронических облитерирующих заболеваниях артерий ;
заболеваниях мозговых сосудов: использует в комплексной терапии, как при острой, так и при хронической форме ;
возникновении спазмов внутренних органов;
желудочно-кишечных заболеваниях — разной этиологии (особенно при инфекционных), инфекционных и воспалительных , функциональных заболеваниях толстого кишечника, тенезмах , послеоперационном , состоянии после проведения холецистэктомии , нарушение моторики при дискинезии сфинктера Одди , (применяют в составе проводимой комбинированной терапии);
урологических синдромах: спазмах и тенезмах мочевого пузыря , сопутствующей терапии (назначают в сочетании с обезболивающими препаратами при );
подготовке к инструментальным методам исследования, применяемым в урологии.

Противопоказания

К противопоказаниям для применения препарата относят:

тяжелую дыхательную недостаточность ;
(при тяжелой степени недостаточности);
тяжелую печеночную недостаточность ;
декомпенсированную сердечную недостаточность ;
острый ;
пароксизмальную суправентрикулярную или острую желудочковую ;
и другие формы спазмофилии ;
недавно перенесенный ;
черепно-мозговые травмы (их наличие в течение последнего года);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
повышенную чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны некоторых систем организма человека возможно проявление побочного действия препарата:

Пищеварительная система : возможно появление сухости во рту, боли в животе, чувства сытости, тошноты , рвоты , понижение аппетита , в сыворотке крови может повыситься активность печеночных трансаминаз .
Центральная нервная система : есть вероятность возникновения беспокойства, головокружения, головной боли, нарушения походки, тремора , нарушений сна, бессонницы, расстройств памяти; редко наблюдаются преходящие спутанные состояния сознания , появление эпилептиформных припадков , галлюцинаций; в единичных случаях появлялись симптомы очаговых поражений центральной нервной системы.
Сердечно-сосудистая система : иногда наблюдается развитие предсердной и желудочковой тахиаритмии (особенно возрастает её вероятность при совместном введении Галидора с другими проаритмогенными лекарствами).
Кроме перечисленных выше побочных действий, возможно появление общего недомогания, увеличения массы тела, развитие лейкопении, аллергических реакции; изредка проявляется при внутривенном введении.

Инструкция по применению Галидора(Способ и дозировка)

При сосудистых заболеваниях

Внутрь лекарство принимают по 100 мг 3 раза в день в течение 2 или 3 месяцев. Максимальная доза, которую можно принять внутрь за сутки – 400 мг (таблетка). Между курсами приема препарата нужно делать интервал от 2 до 3 месяцев.

В виде внутривенных инфузий препарат принимают в дозе 200 мг (за сутки). Суточную дозу разделяют на 2 введения. Перед тем, как проводить инфузию, 100 мг (содержится в 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения) препарата необходимо развести в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия, а затем ввести внутривенно капельно на протяжении 1 часа, делать это необходимо 2 раза в сутки.

При спазме внутренних органов

Внутрь назначают 100-200 мг препарата за один раз, но не более, чем 400 мг за сутки.

В случае проведения поддерживающей терапии Галидор назначают по 100 мг 3 раза в сутки на протяжении 3 или 4 недель, потом по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется для каждого человека индивидуально и зависит от того, когда исчезнут симптомы заболевания. Как правило, этот период длится не более 1-2 месяцев.

При применении в острых случаях препарат вводят внутривенно соответственно инструкции по применению уколов Галидор — медленно в количестве 100-200 мг (это 4-8 мл раствора) или внутримышечно глубоко в количестве 50 мг препарата (2 мл раствора). Перед внутривенным введением нужную дозу раствора разводят изотоническим раствором хлорида натрия до 10-20 мл. Длина курса лечения составляет 2 ил 3 недели, затем, при необходимости, пациента переводят на прием Галидора внутрь.

Передозировка

При передозировке препарата увеличивается частота сердечных сокращений , понижается артериальное давление , может развиться коллапс , нарушения функций почек, появиться недержание мочи, характерно состояние сонливости, беспокойства, в тяжелых случаях возможно появление эпилептиформных судорожных припадков. При значительной передозировке могут возникать тонические и клонические судороги.

При передозировке проводится симптоматическая терапия. Если было принято большое количество таблеток, нужно провести промывание желудка. В случае появления судорожных припадков рекомендуют применение бензодиазепинов . Специфического антидота пока не нашли. Данных о том, возможно ли вывести бенциклан с помощью диализа, нет.

Взаимодействие

Одновременное применение Галидора с некоторыми препаратами может приводить к побочным эффектам. Поэтому нужно быть острожным при сочетании с такими препаратами:

Средства для наркоза и седативные препараты – такое сочетание увеличивает угнетающее влияние Галидора на центральную нервную систему.
Симпатомиметики – одновременное применение повышает риск развития у пациента , предсердных или желудочковых тахиаритмий .
Препараты, снижающие уровень калия в крови (к таким препаратам относятся диуретики и сердечные гликозиды ) и хинидином – может произойти суммация проаритмогенных эффектов.
Препараты наперстянки — повышают риск развития аритмии в случае передозировки сердечными гликозидами .
Бета-адреноблокаторы — возникает необходимость корректировать дозу бета-адреноблокатора, так как эти препараты оказывают противоположные хронотропные эффекты (у бета-адреноблокаторов эффект отрицательный, а у бенциклана — положительный).
Блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивные препараты – возможно усиление эффекта.
Лекарственные средства, вызывающие побочные действия в виде спазмофилии – появляется вероятность суммации подобных эффектов.
Ацетилсалициловая кислота – может усилить торможение агрегации тромбоцитов .

Условия продажи

Препарат продают только по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей, в температурных условиях от 15°C до 25°C.

При беременности и лактации

Доклинические исследования не смогли выявить какие-либо эмбриотоксические или тератогенные эффекты, но в то же время адекватные и строго контролируемые клинические исследования по применению лекарства Галидор при беременности и во время лактации не проводились. Поэтому прием препарата во время I триместра беременности нежелательно.

В случае необходимости приема препарата во время периода лактации необходимо решить вопрос об уместности прекращения грудного вскармливания на период лечения.

Фармацевтический рынок предлагает пациентам большой выбор миотропных спазмолитических препаратов с акцентированным вазодилатирующим эффектом. Одним таких средств, пользующимся доверием кардиологов, является Галидор. При условии правильного и корректного приема препарат способен эффективно помочь пациенту устранить проблемы сердечных расстройств, спастических состояний.

Инструкция по применению Галидора

Действующим веществом препарата Галидор выступает бенциклан, который имеет большой спектр положительного терапевтического действия и с успехом применяется для лечения сосудистых и спазматических патологий. Перед применением препарата производитель рекомендует ознакомиться с инструкцией, что поможет ответственно соблюдать назначенное врачом лечение. Обратите внимание разделы со схемой приема, противопоказаниями и особыми указаниями.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде плоских таблеток, имеющих круглую форму и обладающих специфическим запахом. Таблетка разделена фаской. На одной из сторон нанесена гравировка «HALIDOR».

	Количество, мг
Бенциклана фумарат (активное вещество)
Вспомогательные компоненты:
крахмал картофельный
поливинилацетат
магния стеарат
карбомер 934Р
натрия карбоксиметилкрахмал
кремния диоксид коллоидный безводный

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент Галидора – бенциклан – является активным спазмолитиком, обладающим сильным вазодилатирующим эффектом. Способность бенциклана оказывать сосудорасширяющий эффект обусловлена его потенциалом в отношении блокировки кальциевых каналов, противосеротониновым действием и невыраженной способностью блокировать симпатические ганглии. Одновременно с этим бенциклан способен оказывать спазмолитический эффект в отношении висцеральной мускулатуры:

мочеполовых органов;
желудочно-кишечного-тракта;
органов дыхания.

Прием Галидора может сопровождаться небольшим возрастанием частоты пульса и транквилизирующим действием. Бенциклан может подавлять Na/K-зависимую АТФазу (аденозинтрифосфатазу), агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и способствовать увеличению эластичности эритроцитов. Подобные эффекты отмечаются в основном в коронарных артериях, периферических и мозговых сосудах.

Активный компонент препарата – бенциклан – хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальный уровень бенциклана в плазме крови фиксируется по прошествии 2-8 часов (как правило, через три часа) после перорального приема. Метаболизм после первого прохождения через печень обуславливает биодоступность лекарства на уровне 25-30%. Около 30-40% поступившего в организм бенциклана связывается с белками плазмы, 10% – с тромбоцитами, 30% – с эритроцитами. Свободная часть составляет примерно 20%.

Препарат метаболизируется по большей части в печени двумя путями: процесс деалкилирования приводит к появлению деметилированного производного, а прерывание эфирной связи продуцирует бензойную кислоту, превращающуюся в гиппуровую. Основной объем препарата выводится с мочой в виде метаболитов. Время полувыведения равно 6–10 часам. Этот период относится ко всем группам пациентов, в том числе с нарушением работы печени и почек, к пожилым.

Показания к применению Галидора

Препарат назначается при диагностировании у пациента сосудистых заболеваний, а также для подавления спазма внутренних органов. Конкретными показаниями для назначения Галидора являются:

Со стороны периферических сосудов: хроническая облитерирующая болезнь артерий и болезнь Рейно (и прочие болезни со спазмом и акроцианозом сосудов).
Болезни сосудов мозга: в комбинированном лечении хронической и острой церебральной ишемии.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: воспалительные и инфекционные колиты, гастроэнтериты различного происхождения, тенезмы, функциональные патологии толстого кишечника, холецистит, постоперационный метеоризм, желчнокаменная болезнь, дисфункция моторики при дискинезии сфинктера Одди, адаптация после холецистэктомии, язва двенадцатиперстной кишки или желудка.
Урологические состояния: тенезмы и спазмы мочевого пузыря, лечение мочекаменной болезни (совместно с анальгетиками при почечных коликах).

Способ применения и дозировка

В зависимости от формы выпуска препарата разнится его способ применения. Таблетки предназначены для перорального использования (прием внутрь), раствор – для парентерального (внутривенного и внутримышечного введения) в виде уколов. Дозировка лекарства отличается по типу болезни, степени протекания, ее тяжести и индивидуальных особенностей пациентов.

При сосудистых заболеваниях назначается по 100 мг таблеток трижды/сутки курсом 2-3 месяца. Максимальной суточной дозой считается 400 мг. Поддерживающая терапия наступает через 3-4 недели основного лечения, дозировка составляет 100 мг дважды/день курсом 1-2 месяца. Таблетки принимаются вне зависимости от приема пищи, запиваются водой. Между курсами делается 2-3-месячный интервал. При спазме внутренних органов назначается 100-200 мг за один раз.

Раствор Галидор

При сосудистых заболеваниях внутривенные инфузии препарата принимают в дозировке 200 мг/сутки, разделенные на два приема. 4 мл раствора разводятся в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия, его вводят внутривенно капельно на протяжении часа. При спазме внутренних органов в острых случаях вводят медленно 100-200 мг (4-8 мл раствора) или внутримышечно глубоко (50 мг или 2 мл раствора). Всегда перед внутривенным вводом доза разводится изотоническим раствором хлорида натрия до 10-20 мл. Курс лечения длится 2-3 недели, потом пациента переводят на прием таблеток.

Особые указания

Если лекарство Галидор назначается одновременно с препаратами, вызывающими гипокалиемию или угнетающими функцию миокарда, сердечными гликозидами, то его суточная доза не может превышать 150-200 мг. Другие особые указания:

При парентеральном введении раствора нужно менять места уколов, чтобы не повредить эндотелий сосудов и не вызвать тромбофлебита.
От использования раствора следует отказаться больным с сердечной или дыхательной недостаточностью, при предрасположенности к коллапсу, гипертрофии предстательной железы, задержке мочи.
При длительной терапии препаратом рекомендуется систематическое проведение лабораторных исследований крови (раз в два месяца).
В начале лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и опасными механизмами.

Галидор при беременности

По данным клинических исследований, не существует эмбриотоксического или тератогенного эффекта Галидора, но строго контролируемых испытаний на беременных женщинах, кормящих матерях не проводилось ввиду этичности. Запрещено принимать препарат в первом триместре беременности. Если кормящая мать нуждается в лечении средством, ей следует отменить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Галидор при одновременном использовании со средствами для наркоза, седативными препаратами усиливает их угнетающее влияние на центральную нервную систему. Другое лекарственное взаимодействие медикамента:

Повышает риск развития тахикардии, предсердиевой, желудочковой тахиаритмии при сочетании с симпатомиметиками.
Комбинация препарата и медикаментов, снижающих уровень калия в крови, диуретиков, сердечных гликозидов, хинидина ведет к суммации проаритмогенных эффектов.
Сочетание средства с препаратами наперстянки ведет к повышению риска аритмии при передозировке сердечными гликозидами.
Комбинация медикамента с бета-адреноблокаторами требует тщательного подбора дозы последних из-за противоположных хронотропных эффектов (у блокаторов – отрицательный, уменьшение частоты сокращений).
Одновременное применение средства с блокаторами кальциевых каналов и антигипертензивными препаратами усиливает эффект последних.
Сочетание медикамента с препаратами, вызывающими спазмофилию, ведет к суммации эффектов.
Ацетилсалициловая кислота в комбинации с лекарством ведет к усилению торможения агрегации тромбоцитов.

Побочные действия

Во время лечения препаратом возможно проявление побочных эффектов. К самым распространенным из них относятся:

сухость во рту, тошнота, чувство сытости, рвота, боль в животе, потеря аппетита, диарея;
галлюцинации, беспокойство, эпилептические припадки, головокружение, спутанность сознания, головная боль, бессонница, потеря памяти, тремор, нарушение походки;
тахиаритмия;
общее недомогание, повышение массы тела;
лейкопения;
аллергические реакции;
тромбофлебит.

Передозировка

Признаками передозировки медикамента служат учащение биения сердца, понижение артериального давления, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, беспокойство, сонливость. Тяжелые случаи заканчиваются судорожными эпилептиформными припадками, тоническими и клоническими судорогами. В качестве лечения проводится симптоматическая терапия. При передозировке таблетками проводится промывание желудка, назначаются бензодиазепины. Специфического антидота нет, диализ неэффективен.