Что такое иммуноглобулин человеческий. Дозировка и применение. Дозировка и курс применения внутримышечного медикамента

Лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций. Лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями. Первичный синдром дефицита антител - агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител. Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Противопоказания Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе. Иммунодефицит IgA.

Способ применения и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат. Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально. Непосредственно перед введением препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Иммуноглобулин человека относится к иммунологическим препаратам. Он представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, которая выделена из плазмы крови здоровых доноров методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С.

В Юсуповской больнице созданы все необходимые условия для лечения пациентов. В клинике терапии комфортабельные палаты оснащены притяжно-вытяжной вентиляцией и кондиционерами. Это позволяет обеспечить комфортный температурный режим. Профессора и врачи высшей категории являются ведущими иммунологами.

Обследование пациентов проводят с помощью современной аппаратуры. Для лечения пациентов используют иммуноглобулины, зарегистрированные в РФ. Они обладают высокой эффективностью и минимальным спектром побочных эффектов. Пациенты обеспечены индивидуальными средствами личной гигиены и диетическим питанием.

Для изготовления одной серии иммуноглобулина производители используют плазму, полученную не менее чем от 1000 здоровых доноров. Их предварительно индивидуально проверяют на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека.

Инструкция по применению иммуноглобулина человеческого

Действующим веществом нормального человеческого иммуноглобулина являются иммуноглобулины, которые содержат антитела различной специфичности. В препарате содержится от 9,5 до 10,5% белка. Максимальная концентрация антител в крови определяется спустя 24-48 часов после введения препарата. Период полувыведения антител составляет 4-5 недель.

Иммуноглобулин человеческий нормальный (инструкция находится в коробке) выпускается в виде раствора в ампулах по 1,5мл (1 доза). В одной упаковке может находиться 5, 10 или 20 ампул препарата. В комплект входит ампульная пилочка. Препарат отпускают в аптеках по рецепту врача. Иммуноглобулин в ампулах транспортируют и хранят при температуре воздуха от +2 до +8 о С.

Как колоть иммуноглобулин? Вводят иммуноглобулин внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодицы или переднюю поверхность бедра. Препарат не вводят внутривенно. Медицинские сёстры Юсуповской больницы строго соблюдают правила асептики и антисептики при выполнении инъекции иммуноглобулина. Перед инъекцией ампулы с человеческим иммуноглобулином выдерживают в течение двух часов при комнатной температуре.

Для того чтобы в шприце не образовалась пена, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Вводят его, сменив иглу. Препарат во вскрытой ампуле не подлежит хранению. В Юсуповской больнице пациентам не вводят иммуноглобулин, если нарушена целостность или маркировка ампул. Непригоден к применению препарат при помутнении раствора, изменении цвета, наличии не разбивающихся хлопьев, а также иммуноглобулин, который хранился в ненадлежащих условиях или с истекшим сроком годности.

Показания и противопоказания к применению иммуноглобулина человека

Врачи Юсуповской больницы применяют иммуноглобулин человеческий нормальный для профилактики различных инфекционных заболеваний:

гепатита А;
коклюша;
кори;
менингококковой инфекции;
гриппа;
полиомиелита.

Препарат используют для лечения пациентов, страдающих гипоглобулинемии и агаммаглобулинемии. После введения нормального человеческого иммуноглобулина повышается общая сопротивляемость организма в период выздоровления больных инфекционными заболеваниями.

Противопоказаниями к применению иммуноглобулина человека являются тяжёлые аллергические реакции на введение препаратов крови в прошлом (аллергические высыпания, отёк Квинке, анафилактический шок). Не используют препарат пациентам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями – болезнями соединительной ткани, патологией крови, нефритом. Применение простого иммуноглобулина противопоказано при тромбоцитопении и других нарушениях свёртывающей системы крови.

Дозы человеческого иммуноглобулина

Врачи подбирают дозу человеческого иммуноглобулина и кратность его введения в зависимости от показаний к применению. С целью профилактики гепатита В препарат вводят однократно в следующих дозах:

детям от 1 до 6 лет – 0,75 мл;
детям до 10 лет – 1,5 мл;
детям старше 10 лет и взрослым – 3 мл.

Повторно разрешается ввести иммуноглобулин в случае необходимости профилактики гепатита А не ранее, чем через 2 месяца после первой инъекции.

Для профилактики кори человеческий иммуноглобулин вводят однократно детям с трёхмесячного возраста и взрослым, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции. Инъекцию делают не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают индивидуально в зависимости времени, прошедшего с момента контакта, и состояния здоровья. Если взрослые или дети контактировали со смешанными инфекциями, им вводят 3мл препарата.

Для профилактики и лечения лёгких форм гриппа достаточно однократного введения иммуноглобулина человека. Детям до 2 лет вводят 1,5 мл препарата, от 2 до 7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл. Больным тяжёлой формой гриппа через 24-48 часов повторно вводят ту же дозу иммуноглобулина. Детям, не болевшим коклюшем и не привитым или не полностью привитым, препарат вводят двукратно с интервалом в 24 часа в разовой дозе 3 мл. Инъекцию следует выполнить в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет, имеющим контакт с больным генерализованной формой менингококковой инфекцией, внутримышечно вводят 1,5 мл или 3мл препарата. Для профилактики полиомиелита непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям однократно в 3-6 мл человеческого иммуноглобулина в возможно более ранние сроки после контакта с больным.

Врачи Юсуповской больницы используют человеческий иммуноглобулин для лечения гипогаммаглобулинемии или агаммаглобулинемии в дозе 1 мл на 1 кг массы тела. Рассчитанную дозу препарата вводят в 2-3 приёма с интервалом в 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина при наличии показаний проводят не ранее, чем через 1 месяц. В период реконвалесценции (выздоровления) острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях препарат вводят для повышения сопротивляемости организма. На1 кг массы тела необходимо ввести 0,15-0,2 мл иммуноглобулина. Кратность введения (до четырёх инъекций) определяет иммунолог Юсуповской больницы. Интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Когда вводится иммуноглобулин человеческий, побочные эффекты, как правило, отсутствуют. Иногда в течение первых суток после введения препарата может повыситься температура тела до 37,5°Сили на месте инъекции т появиться покраснение кожи. У пациентов с изменённой реактивностью изредка развиваются аллергические реакции различного типа, а в исключительно редко – анафилактический шок. В связи с этим пациенты после введения простого иммуноглобулина находятся под наблюдением врача Юсуповской больницы в течение 30 минут. Манипуляционная комната обеспечена средствами противошоковой терапии.

Позвоните по телефону кдиники и запишитесь на приём к иммунологу. Врач определит показания и противопоказания к применению человеческого иммуноглобулина, составит индивидуальную схему профилактики или лечения.

Список литературы

МКБ-10 (Международная классификация болезней)
Юсуповская больница
"Диагностика". - Краткая Медицинская Энциклопедия. - М.: Советская Энциклопедия, 1989.
«Клиническая оценка результатов лабораторных исследований»//Г. И. Назаренко, А. А. Кишкун. г. Москва, 2005 г.
Клиническая лабораторная аналитика. Основы клинического лабораторного анализа В.В Меньшиков, 2002 .

Цены на диагностические исследования

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

Иммуноглобулин человеческий нормальный имеет в составе действующее вещество — иммуноглобулиновую фракцию. Она изначально выделяется из плазмы человека, после чего ее очищают и концентрируют. В составе препарата нет к вирусам иммунодефицита человека и гепатита С, в его составе нет . Концентрация белка равна 4,5% — 5,5%. Отмечается низкая антикомплементарная активность лекарства.

Форма выпуска

Препараты иммуноглобулина выпускаются в двух формах. Это раствор для проведения внутримышечных инъекций и сухой порошок для проведения инфузий (Иммуноглобулин в/в). Раствор – это прозрачная или немного опалесцирующая жидкость без цвета.

Фармакологическое действие

Это лекарство оказывает иммуностимулирующее и иммуномодулирующее действие . В его составе содержится много опсонизирующих и нейтрализующих антител. Их наличие обеспечивает эффективное противостояние бактериям, вирусам и ряду других возбудителей.

Под воздействием этого средства восполняется количество недостающих IgG антител. Как следствие, снижается риск развития инфекции у людей, у которых диагностирован первичный и вторичный . Иммуноглобулин восполняет и замещает природные антитела в сыворотке крови человека.

Чтобы понять суть воздействия на организм этого препарата, следует уяснить, как действует в организме человека иммуноглобулин, что это такое. Википедия свидетельствует, что иммуноглобулины — это уникальные иммунные молекулы, которые способны нейтрализовать ряд токсинов и много возбудителей в организме человека.

Чтобы нейтрализовать определенный вид вирусов или бактерий, организм продуцирует неповторимые виды иммуноглобулинов. Существует классификация, согласно с которой определяются классы иммуноглобулинов в зависимости от антигенных особенностей, свойств, структуры.

При необходимости проводится анализ крови на иммуноглобулин, общий и специфический. Такое обследование позволяет определить наличие аллергических заболеваний и назначить правильное лечение. Подробно расшифровать результаты анализа может специалист, определяя, повышенный ли иммуноглобулин (норма его содержания зависит от возраста человека). Если определенный его класс повышен, что это значит, подробно объяснит специалист.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При проведении инфузии внутривенно уровень биодоступности равняется 100 %. Наибольшая концентрация антител в крови человека наблюдается на протяжении 14 суток. Время полувыведения антител равняется 4-5 недель. Средство проникает сквозь плаценту, попадает в грудное молоко.

Показания к применению

Иммуноглобулин человека нормальный показан в качестве заместительного лечения, если пациенту необходимо провести заместительное лечение с целью замещения и восполнения природных антител.

С целью профилактики инфекций назначается в следующих случаях:

при проведении пересадки костного мозга;
при агаммаглобулинемии;
в случае первичного и вторичного иммунодефицита, при вариабельном иммунодефиците;
при , имеющем хронический характер;
при у детей;
при тромбоцитопенической пурпуре, которая имеет иммунное происхождение;
при тяжелых бактериальных и вирусных инфекциях;
при Синдроме Кавасаки;
при Синдроме Гийена-Барре;
при эритроцитарной аплазии;
при нейтропении, имеющей аутоиммунное происхождение;
при демиелинизирующей полинейропатии хронического типа;
при гемолитической анемии и тромбоцитопении, имеющих аутоиммунное происхождение;
при , спровоцированной и вызванной синтезом антител к фактору Р;
в процессе лечения myastenia gravis;
с целью профилактике привычного ;
для профилактики инфекционных болезней у недоношенных новорожденных.

Противопоказания

Определяются следующие противопоказания для применения этого препарата:

к иммуноглобулинам человека;
дефицит по IgA ввиду наличия к нему антител;
в острой форме;
на препараты крови.

При назначении средства следует учитывать не только противопоказания, но и те состояния и болезни, при которых лечение должно проводиться с осторожностью.

Очень осторожно назначается средство людям, страдающим , декомпенсированной сердечной недостаточностью хронического характера, а также беременным женщинам , матерям в период естественного кормления . С осторожностью и только после назначения врача проводится терапия людям, страдающим болезнями, происхождение которых связано с иммунопатологическими механизмами (коллагеноз , нефрит , иммунные болезни крови ).

Побочные действия

Если пациенту назначается Иммуноглобулин человека нормальный, и при этом соблюдается правильная схема лечения, дозировка и особенности введения, то выраженные побочные эффекты проявляются редко. Тем не менее, следует учесть, что побочные эффекты могут проявиться через несколько часов или даже дней после того, как препарат был введен. В большинстве случаев негативные проявления полностью исчезают после того, как прием препарата был прекращен.

В основном побочные явления наблюдаются в связи со слишком высокой скоростью вливания лекарства. Если на время приостановить введение или снизить его скорость, то большинство негативных эффектов исчезнут. Если негативные симптомы не прекращаются, необходимо практиковать симптоматическое лечение.

Чаще всего побочные проявления наблюдаются, когда Иммуноглобулин вводится человеку первый раз, причем, он развиваются в течение первого часа. Это могут быть следующие симптомы:

гриппоподобный синдром (повышение температуры тела , озноб , слабость );
, ;
рвота , сильное слюноотделение, боли в желудке;
, цианоз , приливы крови к лицу, болезненные ощущения в грудной клетке;
слабость , чувствительность к свету, нарушения сознания, в редких случаях – признаки асептического ;
в редких случаях проявляется острый некроз канальцев, может ухудшиться состояние у людей с почечной недостаточностью;
аллергические проявления ;
местные реакции.

Кроме указанных выше симптомов возможно ощущение ломоты в суставах, миалгия , потливость , боль в спине. Очень редко отмечается потеря сознания, коллапс , гипертония в тяжелой форме. Если реакция на терапию очень серьезная, необходимо отменить лечение. При необходимости можно вводить , антигистаминные средства, растворы, которые заменяют плазму.

Инструкция по применению Иммуноглобулина (Способ и дозировка)

Инструкция на Иммуноглобулин предусматривает возможность капельного внутривенного и внутримышечного введения лекарства. Как правило, дозу препарата назначают в индивидуальном порядке, с учетом тяжести болезни, состояния и др.

Инструкция по применению лекарства детям предусматривает введение 3-4 мл средства на 1 кг веса ребенка, при этом доза не должна превышать 25 мл. Перед введением Иммуноглобулин нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида (стерильным) или 5% раствором глюкозы, соответственно 1 часть лекарства и 4 части растворителя. Вводится капельно внутривенно, при этом скорость должна составлять 8–10 капель в минуту. Инфузии проводятся в течение 3–5 дней.

Взрослые пациенты получают разовую дозу 25–50 мл. Разводить дополнительно препарат не требуется, вводится капельно внутривенно, при этом скорость введения составляет 30–40 капель в минуту. На курс лечения назначается 3–10 трансфузий, которые проводятся через 24-72 часов.

Если возникает вопрос, где поставить капельницу, следует учесть, что препарат внутривенно может вводиться только в стационаре, при этом важно строго соблюдать требования асептики. Где можно сделать укол Иммуноглобулина, можно узнать в ближайшем медицинском учреждении. Также можно получить информацию, при каких условиях Иммуноглобулин вводится детям бесплатно.

Перед тем, как вводить средство, флакон не меньше 2 часов нужно выдержать при температуре от 18 до 22 °C. Если раствор мутный или в нем есть осадок, вводить его нельзя.

Передозировка

Возможно проявление признаков передозировки средства при введении внутривенно. Такими симптомами является гиперволемия и высокая вязкость крови . Более вероятно проявление симптомов передозировки у пожилых людей и у пациентов с заболеваниями почек.

Взаимодействие

Отмечается фармацевтическая несовместимость средства с другими медикаментами. Его нельзя смешивать с другими препаратами, следует всегда использовать для Иммуноглобулина отдельную капельницу.

Эффективность воздействия лекарства может уменьшаться, если оно вводится в одно время с препаратами иммунизации при , при , при .

Если существует необходимость применить парентерально живые вирусные вакцины при ветрянке и др., их допустимо использовать спустя 1 месяц после лечения Иммуноглобулином, но желательно выдержать перерыв 3 месяца.

Не следует применять средство одновременно с при лечении детей грудного возраста.

Условия продажи

В аптечных сетях продается по рецепту.

Условия хранения

Необходимо транспортировать и хранить препарат соответственно с СП 3.3.2.038–95, температурный режим — 2-8 °C. Нельзя замораживать.

Срок годности

Срок годности 1 год. Нельзя применять после истечения этого периода.

Особые указания

Пациентам, у которых диагностированы болезни, происхождение которых связано с иммунологическими механизмами, можно применять Иммуноглобулин только после консультации с врачом, занимающимся лечением таких заболеваний.

Введение лекарства необходимо регистрировать в соответствующей учетной форме, в которой нужно указать серию, номер, дату изготовления, срок годности, дату введения, дозировку и реакцию на получение средства.

Не допускается применение препарата, если емкость с ним была повреждена. После вскрытия емкости лекарство используется срезу же, хранить его открытым нельзя.

Защитное влияние препарата отмечается через 24 часа и продолжается на протяжении 30 дней.

После применения Иммуноглобулина отмечается пассивный рост количества антител в крови. Поэтому когда сдается кровь на анализ, впоследствии расшифровка анализа крови на иммуноглобулин может быть неправильной.

Пациенты, у которых диагностированы аллергические болезни или отмечается склонность к аллергическим проявлениям , должны получать антигистаминные средства в день введения раствора и на протяжении восьми дней после его получения.

После того, как препарат был введен пациенту, необходимо наблюдать за ним еще на протяжении получаса. У специалиста должен быть доступ к средствам для противошоковой терапии.

Детям

Можно назначать препарат детям при наличии показаний, при этом важно четко придерживаться описанной в инструкции дозировки.

С алкоголем

Иммуноглобулин и алкоголь несовместимы, так как алкоголь – это иммуносупрессор, он ухудшает функционирование иммунной системы человека. При употреблении спиртного на фоне лечения этим препаратом резко возрастает вероятность развития побочных действий. К тому же болезни и состояния, требующие назначения Иммуноглобулина, предполагают категорический запрет на употребление алкоголя.

Иммуноглобулин при беременности и лактации

Информация о нанесении вреда при назначении средства для беременных отсутствует. Однако внутривенное введение или укол Иммуноглобулина при беременности производятся только при наличии четких показаний.

Обсуждая эффективность Иммуноглобулина, женщины оставляют отзывы разные, отмечая, что препарат позволяет облегчить состояние при многих заболеваниях, в частности при , и др. При использование лекарства практикуется осторожно, так как он попадает в грудное молоко и обеспечивает передачу антител младенцу. Женщинам после родов препарат вводится при наличии показаний.

Габриглобин
Габриглобин-IgG
Гамимун Н
Гамунекс
Имбиоглобулин
Иммуновенин
Иммуноглобулин человека нормальный
Интраглобин

Показания к применению

Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена - Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.

Способ применения и дозы

В/в, капельно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости. При синдромах первичного и вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг (в среднем - 0,4 г/кг); вводят с интервалом 2-4 нед (для поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих 5 г/л). Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга, 0,5 г/кг однократно за 7 дней до трансплантации, и затем 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации, и 1 раз в месяц в течение последующих 9 мес. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - 0,4 г/кг 5 дней подряд; в дальнейшем (при необходимости) - по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания нормального уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки - 0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед. При синдроме Гийена-Барре и хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии - 0,4 г/кг в течение 5 дней; при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед.

Противопоказания

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Побочные действия

Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко - тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.

Фармакологическая группа

Иммуноглобулины

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее. Повышает содержание в организме антител. При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.

Состав

Действующее вещество - Иммуноглобулин человека нормальный.

Взаимодействие

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб. Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Условия хранения

При температуре 2-8 °C. В холодильнике (не рекомендуется замораживать).

раствор для внутривенного введения

раствор для внутримышечного введения

раствор для внутривенного введения бутылка (бутыль) 25 мл, пачка картонная 1

раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза ампула 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10

раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза ампула 1.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10.

Состав и действующее вещество

В состав Иммуноглобулин человека нормальный входит:

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).
Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.

Описание
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную жидкость с концентрацией белка от 4,5% до 5,5%. Не содержит консерванта и антибиотиков.

Биологические и иммунологические свойства
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

От чего помогает Иммуноглобулин человека нормальный: показания

Лечение тяжелых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых.

Противопоказания

Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Препарат применяют только по назначению врача.

Введение Иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Иммуноглобулин человека нормальный при беременности и грудном вскармливании

С осторожностью при беременности и в период лактации.

Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А.

детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл, до 10 лет — 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым — 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции.

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводится препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

При нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминньгх препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.