Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция, отзывы, цена. Иммуноглобулин человека нормальный при беременности. Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутривенного введения

Инструкция по применению

Иммуноглобулин инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.

Состав

Активное вещество:

Иммуноглобулин G - 50 мг.

Вспомогательные вещества:

Декстрозы моногидрат - 10 мг;

Глицин (кислота аминоуксусная) - 5 мг;

Натрия хлорид - 7 мг;

Вода для инъекций - до 1 мл.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакодинамика

Характеристика препарата. Иммуноглобулин человека нормальный представляет собой высокоочищенный препарат иммуноглобулина G, выделенный из плазмы крови здоровых доноров. Каждая серия иммуноглобулина изготавливается из смеси плазмы не менее, чем 1000 доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью.

Иммунобиологические свойства. Препарат содержит широкий спектр специфических антител против инфекционных агентов, которые способны к опсонизации и нейтрализации микробов и токсинов. Введение препарата восполняет уровень антител в крови реципиента. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Введение препарата восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G до нормальных значений.

Фармакокинетика

Вся введенная доза препарата поступает непосредственно в кровь реципиента сразу после введения. Приблизительно через 6 дней достигается равновесие распределения иммуноглобулина между внутри- и внесосудистым руслом.

Побочные действия

Развитие побочных реакций зависит от величины дозы и скорости введения препарата.

По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные действия:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, высыпания, зуд, поражения кожи;

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, утомляемость, лихорадка, астения, гриппоподобное состояние (озноб, головная боль, головокружение, гипертермия, миалгия), боль в груди, общее недомогание, боль в месте инъекции;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальные боли, диспепсические явления;

Со стороны сердечнососудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, цианоз, одышка. Редко - выраженное снижение артериального давления, потеря сознания, коллапс.

В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического менингита, преходящей гемолитической анемии, гемолиза, острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии. Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия хранения

Замораживание не допускается.

Особые условия

Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.

Для всех пациентов, получающих иммуноглобулин, необходимо проводить адекватную гидратацию (потребление достаточного количества жидкости) перед началом инфузии, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение петлевых диуретиков.

Введение иммуноглобулина может привести к транзиторному повышению различных пассивно перенесенных антител в крови пациента и к ложноположительным результатам серологических тестов (например, проба Кумбса).

Из-за наличия в составе препарата глюкозы возможно повышение концентрации глюкозы в крови пациента, что влияет на результат ее определения. Повышенные значения концентрации глюкозы в крови определяются в период введения препарата и в течение 15 ч после введения препарата. Этот факт необходимо учитывать при назначении терапии пациентам с сахарным диабетом.

Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и побочных реакций на препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Препарат применяют без возрастных ограничений.

В составе комплексной терапии:

Для лечения тяжелых токсических форм бактериальных и вирусных инфекций;

Для лечения послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией.

В качестве заместительной терапии:

При первичном иммунодефиците (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия);

При множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями;

При хроническом лимфоцитарном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии;

При врожденной ВИЧ-инфекции с рецидивирующими инфекциями у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.

С осторожностью:

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких, тромбозы глубоких вен.

Применять с осторожностью в следующих группах риска:

У лиц старше 65 лет;

При гипертензии;

При сахарном диабете;

При заболеваниях сосудов или явлениях тромбозов в анамнезе;

При наследственных или приобретенных тромбофильных нарушениях;

У пациентов, долго находившихся в неподвижном состоянии;

У пациентов с тяжелой гиповолемией;

У пациентов с хроническими заболеваниями, при которых повышена вязкость крови;

У пациентов с нарушением функции почек;

При пониженном объеме циркулирующей крови;

При избыточной массе тела;

При одновременном приеме лекарств, оказывающих нефротоксическое действие. Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии, препарат следует вводить с максимально низкой скоростью и в максимально низкой дозе.

Беременность и лактация:

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Однако долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов для внутривенного введения при беременности показывает, что не следует ожидать какого-либо вредного влияния при беременности ни в отношении матери, ни в отношении плода или новорожденного.

Иммуноглобулины выделяются с молоком матери и могут способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному. Применение в период грудного вскармливания допускается по рекомендации лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами, для введения следует всегда использовать отдельную систему для инфузии.

Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) вводят не ранее, чем через 3 мес. после введения иммуноглобулина.

В случае вакцинации против кори в течение 1 года после введения иммуноглобулина возможно снижение эффективности вакцины. В связи с этим, у пациентов, привитых вакциной против кори, рекомендуется контролировать уровень антител.

Цены на Иммуноглобулин в других городах

Купить Иммуноглобулин , Иммуноглобулин в Санкт-Петербурге , Иммуноглобулин в Новосибирске , Иммуноглобулин в Екатеринбурге , Иммуноглобулин в Нижнем Новгороде , Иммуноглобулин в Казани , Иммуноглобулин в Челябинске , Иммуноглобулин в Омске , Иммуноглобулин в Самаре , Иммуноглобулин в Ростове-на-Дону , Иммуноглобулин в Уфе , Иммуноглобулин в Красноярске , Иммуноглобулин в Перми , Иммуноглобулин в Волгограде , Иммуноглобулин в Воронеже , Иммуноглобулин в Краснодаре , Иммуноглобулин в Саратове , Иммуноглобулин в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Препарат вводят внутривенно капельно.

Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл/кг массы тела, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением препарат разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы из расчета - 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный препарат хранению не подлежит. Разведенный иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 сут.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин /без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).

Заместительная терапия при первичном иммунодефиците: разовая доза составляет 8-16 мл/кг массы тела однократно. Введение повторяют каждые 2-4 недели в дозе 4-16 мл/кг массы тела для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4-6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.

Заместительная терапия при множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями: при хроническом лимфоцитарном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии; при врожденной ВИЧ-инфекции с рецидивирующими инфекциями у детей: доза составляет 4-8 мл/кг массы тела. Введение повторяют через 3-4 недели для поддержания концентрации IgG в плазме на уровне 4-6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.

Препарат применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Не пригоден к применению препарат в бутылках (флаконах) с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета, прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильно хранившийся. Перед введением бутылки (флаконы) выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 ч.

Передозировка

Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии и повышению вязкости крови. Иммуноглобулины – это те самые антитела, которые являются одним из главных факторов иммунитета. Защитные процессы постоянно протекающие в нашем организме чрезвычайно сложны. Иммуноглобулины участвуют в осуществлении функций гуморального иммунитета – то есть, защиты, действующей в биологических жидкостях: тканевой жидкости, лимфе, сыворотке крови.

Антитела – обеспечивают специфический иммунитет, то есть защиту от конкретных возбудителей болезней, чужеродных тканей, токсинов и так далее - антигенов. Например, при встрече организма с вирусом герпеса , в его крови вырабатываются антитела именно к данному виду вируса герпеса (а не ко всем его видам или не ко всем вирусам вообще).

Механизмы действия иммуноглобулинов

Сильно упрощая запутанные пути биохимических превращений, можно сказать, что первая функция антител – облепить поверхность антигена. Таким образом, другие клетки, отвечающие за уничтожение вирусов, бактерий, грибов, прочих факторов, способных разрушить наше здоровье, получают сигнал, где их цель – двигаются к ней и начинают ее растворять, поглощать, выводить из организма.

Вторая функция – запустить другие механизмы реакции: воспаление, аллергию и так далее.

Виды антигенов и иммуноглобулинов

Против возбудителей инфекций действуют антиинфекционные антитела.

Против токсинов, которые выделяют возбудители, действуют антитоксические антитела.

Против тканей представителей того же биологического вида (тканей другого человека, например, при пересадке) действуют алло антитела .

Против тканей представителей другого биологического вида действуют изоантитела .

Избыток антител уничтожают антиидиотипические антитела.

Развитие аутоиммунных заболеваний, когда разрушаются ткани самого организма, связано с образованием аутоантител , «борющихся» с собственными тканями.

Наконец, существуют антитела-свидетели , которые появляются при столкновении организма с инфекцией, но никак не влияют на ее развитие.

Классификация иммуноглобулинов

IgA – иммуноглобулины, которые осуществляют первичную защиту организма, находясь в слюне, слезах, на слизистой дыхательных путей, половых органов.

IgD – очевидно, участвуют в «специализации» лимфоцитов, «нацеливая» их на разные антигены.

IgM – самые ранние антитела, которые возникают при первой встрече организма с антигеном. При обнаружении иммуноглобулинов этого класса, например, к вирусу ветряной оспы, можно сказать, что человек недавно впервые столкнулся с этой инфекцией.

Иммуноглобулин IgG

Основной иммуноглобулин в крови человека - и по многофункциональности, и по количеству в сыворотке. Это антитела, отвечающие за длительный иммунитет. Это единственный иммуноглобулин, который передается от матери – ребенку, проникая через плацентарный барьер, и позволяет сформировать пассивный иммунитет на первые месяцы жизни малыша, пока у него вырабатываются собственные антитела.

Данный иммуноглобулин получают из крови здоровых доноров и вводят в виде лекарства, например, при тяжелых инфекционных заболеваниях или в качестве заменителя собственных антител при иммунодефиците. Лечение с применением Иммуноглобулина человеческого нормального – сложный процесс, который может проходить только под наблюдением врачей.

Иммуноглобулины IgЕ

Эти антитела, также, находятся на слизистых и активируют защиту организма, если «линия обороны» антител IgA – «прорвана». Данные иммуноглобулины запускают механизмы воспаления, аллергии, «призывают» к месту «вторжения» все прочие клетки и антитела IgG. В сыворотке этих антител ничтожно мало, но при развитии аллергических заболеваний, например, бронхиальной астмы или крапивницы – они обнаруживаются в больших количествах.

Диагностика заболеваний при помощи определения иммуноглобулинов

Медицина не только изучила функции антител в организме, но и разработала методы анализа, благодаря которым можно прояснить картину наличия тех или иных иммуноглобулинов у конкретного пациента (см. иммунограмма). Это позволяет диагностировать заболевание, не обнаруживая сам возбудитель, а только антитела к нему.

Например, если преобладают IgM (антитела данного класса против определенного возбудителя) – значит, инфекция проникла в организм недавно. Если же специфических IgM нет, но присутствуют IgG к данному возбудителю – значит эта «встреча» произошла давно (возможно или полное излечение или переход инфекции в хроническую форму). IgE, как мы уже сказали, присутствуют при активном аллергическом процессе. И так далее.

Оцените Иммуноглобулин !

Мне помогло 51

Мне не помогло 10

Общее впечатление: (14)

В основном люди стараются записаться на прием к врачу-иммунологу, который назначает им иммуномодуляторы. По мнению медиков и фармацевтов, это наилучший метод улучшить защиту организма от заболеваний, особенно в осенне-зимний период и рост эпидемий ОРВИ.

Но так ли эффективно действие иммуномодуляторов, как нам пытаются его преподнести?

Развенчиваем мифы

Миф 1. Медикаменты, именуемые иммуномодуляторами, по виду происхождения разделяются на три группы: экзогенные, эндогенные и химические. Каждый из них направлен на укрепление защитных свойств различных органов. На самом деле, чтобы помочь своему организму с защитой от патологических бактерий и вирусов, необходимо понимать, какая область вашего организма подвержена атаке и стоит ли тратить деньги и время на стимуляторы иммунитета.

Миф 2. В холодное время года многие люди подвержены простудным заболеваниям. По их мнению, это происходит из-за ухудшения работы иммунной системы. И здесь они глубоко заблуждаются. Постоянно винить свои защитные функции глупо. Чтобы укрепить иммунитет, стоит правильно и сбалансировано питаться, чаще гулять на свежем воздухе и выезжать на природу, нормализовать сон и отдыхать в течение дня, закаляться, вести активный образ жизни, а также избегать стрессовых ситуаций. Тогда у вашей иммунной системы появится больше сил на борьбу с патологическими микроорганизмами.

Миф 3. В период обострения инфекционных заболеваний необходимо пройти вакцинацию для повышения иммунитета. К сожалению, ее эффективность будет ниже, чем у прививки, направленной на предотвращения конкретной болезни.

Миф 4. Многие люди полагают, что иммуностимуляторы лишены побочных действий. Не стоит забывать, что при большом длительном применении таких препаратов, иммунная система организма теряет возможность вырабатывать антигены. Вследствие этого организм не может самостоятельно противостоять заболеваниям, надеясь на очередную порцию стимуляторов. Не злоупотребляйте даже теми препаратами, которые, казалось бы, направлены на улучшение защитных свойств организма.

Миф 5. Иммуномодуляторы, созданные на растительной основе, безвредны. Абсолютное заблуждение. Ведь существуют растения, которые могут вызвать у людей аллергическую реакцию, а при передозировке – и другие побочные действия.

Миф 6. Иммуномодулирующие препараты для взрослых и детей бывают двух типов: иммуностимуляторы, направленные на повышение иммунитета, и иммуносупрессоры, направленные на понижение иммунитета. Некоторые могут подумать, что искусственно понижать иммунитет – это чревато негативными последствиями.

Гиперактивность иммунной системы наравне с иммунодефицитом опасна для организма человека. Чтобы принимать подобные препараты, сначала требуется консультация врача-иммунолога, иначе вы можете сильно навредить своему здоровью.

Миф 7. Профилактика простудных заболеваний может быть эффективна только в виде приема иммуномодуляторов. Никак нет. Лучшей профилактикой от всех болезней организма считается правильное сбалансированное питание, прогулки на свежем воздухе и физические нагрузки попеременно с полноценным отдыхом и сном. Никакие пилюли и микстуры этого не заменят.

Чем грозит бесконтрольное применение иммуномодуляторов

Эффективность иммуномодуляторов, как и прочих медикаментов, не увеличивается с самостоятельным превышением назначенной врачом дозировки или длительности применения. Наоборот, нарушив врачебные рекомендации и схему приема иммуномодулирующих препаратов, можно спровоцировать гиперактивность иммунной системы организма – состояние, при котором, ликвидировав чужеродных агентов, защита не прекращается и нарушается функция распознавания «своих» и «чужих». Самое распространенное следствие этому – приобретенная аллергия на некоторые продукты питания и лекарственные препараты.

Но существует более тяжелая версия последствий гиперактивности иммунной системы: поражаются суставы, сердце, кожный покров, а также может возникнуть инфекционно-токсический шок, влекущий за собой летальный исход.

Также из-за неконтролируемого применения иммуномодуляторов может произойти сбой противовоспалительной системы, когда организм прекращает сопротивление инфекциям, и становится беззащитным перед атакой бактерий, микробов и вирусов. Может начаться активное размножение условно-безопасных микроорганизмов, которыми населена микрофлора человека (к примеру, дрожжевых грибков рода Candida).

Однако гомеопатические иммуномодуляторы, применение которых более продолжительно из-за медленного воздействия на организм (если сравнивать с синтетическими аналогами), восстанавливают работу иммунной системы, не оказывая патологического воздействия на её функции.

Природная защита - натуральные иммуномодуляторы

Наши далекие предки стимулировали свой иммунитет путем употребления в пищу лекарственных растений. К ним относятся известные с детства каждому человеку противопростудные и тонизирующие средства: лук и чеснок, цветочная пыльца, прополис, мед, шиповник, женьшень, эхинацея, лимонник, клюква, мумие и травяные сборы. Систематически добавляя хотя бы часть из этих продуктов в еду или питьевые настои, вы намного реже будете подвержены каким-либо хворям, а также значительно сэкономите свои денежные средства.

Ведите правильный образ жизни, следите за своим здоровьем, и тогда помощь врачей вам не понадобится!

medbooking.com

Иммуноглобулин

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень редко. Возможно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней после введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают после прекращения приема Иммуноглобулина. Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания препарата. Снижением скорости и временной приостановкой приема можно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях необходимо проводить симптоматическую терапию.

Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме препарата: на протяжении первого часа. Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.

Также имеют место следующие симптомы со стороны:- дыхательной системы (сухой кашель и одышка);- пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение);сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу);

Центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц);

Почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у больных с нарушениями функции почек).

Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (гиперемия в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.

В очень редких случаях наблюдался коллапс, потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена препарата. Также возможно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.

medhall.ru

есть ли вред от антирезусного иммуноглобулина - ?

Максимально всю жизнь стараюсь избегать лишних прививок, а как теперь быть - не знаю. По показаниям, мне нужно ехать на днях в ЦПСиР - колоть иммуноглобулин (у меня 32я неделя, колят до 34й). Почитала тут описание-советы от donnafugata (спасибо!) - стало понятно, что для поездки нужно (всё есть). Необходимость препарата я хорошо понимаю. Но хочу понять возможность вреда - она есть??? Или он АБСОЛЮТНО безопасен (для женщины, для ребёнка?)

1) Вреда больше от отечественного препарата. Но его обычно колят только после родов, в течение 72-х часов. 2) Степень вреда импортного препарата пока не ясна, побочные одинаковы ко всем трём импортным вакцинам:

ГиперРоу СД HyperRHO S/D - США http://www.women-medcenter.ru/index.phtml?id=591

Побочное действие антирезус иммуноглобулина Гипер РоуВозможно: гиперемия, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), диспептические явления. В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью (в т.ч. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).Противопоказания для антирезус иммуноглобулина Гипер Роу-резус-положительные родильницы;-резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).-повышенная чувствительность к препарату.-Запрещено введение препарата новорожденным.

БэйРоуДИ - Байер Корпорация, США

Побочное действие и противопоказания - те же. Ещё добавлено:

У отдельных пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, в том числе анафилактический шок, в связи с чем пациенты, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут после введения лекарственного средства.

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести одну дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

RhopHylac 300 - Германия

В России не сертифицирован и не продаётся.В результате я вколола себе ГиперРоу. Всё, слава Богу, в порядке. Tags: группа крови/резус

ru-perinatal.livejournal.com

Иммуноглобулин – инструкция по применению, отзывы

Иммуноглобулин – это иммуностимулирующее лекарственное средство.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения, а также в форме порошка для приготовления инъекций.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин представляет собой глобулярный белок, который вырабатывается особенными клетками организма человека. Глобулярный белок принимает активное участие в образовании иммунного ответа.

Существуют различные виды белков, среди которых – иммуноглобулин G, иммуноглобулин E, иммуноглобулин человеческий, иммуноглобулин антирезусный, иммуноглобулины M и A. Все эти белки отличаются между собой составом аминокислот, структурой и функциями.

На долю иммуноглобулина G приходится порядка 70% всех сывороточных белков. К важнейшим его функциям относится возможность проникновения через плацентарный барьер с целью обеспечения организма новорожденного естественным пассивным иммунитетом. Иммуноглобулин G принимает участие в развитии иммунного ответа, участвует в активации комплемента, способствует усилению фагоцитоза. Для выработки данного вида белка требуется обязательное присутствие Т-лимфоцитов. Прием иммунодепрессантов и облучение способствуют подавлению иммуноглобулинов G.

На долю Иммуноглобулина M приходится 5-10% от общего количества белков. Данный вид белка первым синтезируется в новорожденном организме. Иммуноглобулин M представляет собой ранние антитела, которые борются с вирусами и грамотрицательными бактериями. Белок принимает участие в активации комплемента, усиливает фагоцитоз. К данной группе белков относятся антитела против стрептококка, холодовые агглютинины, агглютинины групп крови, ревматоидный фактор. Они способствуют привлечению в очаг инфекции фагоцитов, активации фагоцитоза.Иммуноглобулины М являются слабоспецифичными – одновременно они могут связывать до 5 молекул антигена.Таким образом, образовываются большие иммунные комплексы, что ведет к быстрому выведению из циркуляции антигенов и не позволяет им прикрепляться к клеткам.

Норма иммуноглобулина у детей должна составлять: в 1-3 месяца жизни младенца – 0-2 кЕ/л, в 3-6 месяцев – 3-10 кЕ/л, в 1 год – 8-20 кЕ/л, в 5 лет – 10-50 кЕ/л, в 15 лет – 16-60 кЕ/л. Для взрослых норма составляет 20-100 кЕ/л.

На долю иммуноглобулина А приходится 10-15 % от общего количества. Он содержится в слезах, слюне, желудочном секрете, кишечном секрете, легких, влагалище, мочеполовых путях, бронхах. Большое количество белка содержится в грудном молоке, благодаря этому при естественном вскармливании обеспечивается защита малыша уже с первых дней. Данный вид белка способствует нейтрализации бактериальных токсинов и вирусов, а также обеспечивает защиту слизистых оболочек.

Иммуноглобулин человеческий отличается большим содержанием антител, которые борются с различными возбудителями. Он способствует снижению вероятности заражения инфекциями больных с иммунодефицитом и восполнению недостатка G-антител.

Иммуноглобулин антирезусный вводится в организм женщины во время беременности при обнаружении резус-конфликта для предотвращения резус-сенсибилизации. Белок способствует разрушению эритроцитов плода с положительным резусом в кровотоке матери, предотвращая выработку противорезусных материнских антител.

Показания

Иммуноглобулин G назначают при циррозе печени, инфекционных заболеваниях, вирусных и хронических аутоиммунных гепатитах, дерматомиозите, миеломной болезни, системной красной волчанке, СПИДе, ревматоидном артрите, ВИЧ-инфекциях, сепсисе, менингите, синусите, онкопатологиях, отите, пневмонии.

Иммуноглобулин Е эффективен при таких аллергических заболеваниях, как пищевая, лекарственная аллергия, поллинозы, дерматит атопический, экзема, астма бронхиальная, гельминтозы. Препарат также используется для оценки развития аллергии у детей.

Иммуноглобулин человеческий следует принимать при врожденных гипогаммаглобулинемии, агаммаглобулинемии, тяжелых комбинированных иммунодефицитах, дефиците подклассов иммуноглобулина G, для проведения заместительной терапии при миеломе, СПИДе у детей, хроническом лимфолейкозе.

Иммуноглобулин антирезусный назначается женщинам, имеющим отрицательный резус, при котором не вырабатываются резус-антитела. Он также принимается в том случае, если требуется прервать беременность искусственным способом у женщин, имеющих отрицательный резус.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат вводится внутривенным или внутримышечным способом. Способ введения лекарственного средства определяется врачом. Норма иммуноглобулина устанавливается специалистом индивидуально в каждом случае в зависимости от поставленного диагноза.

Побочные эффекты

При приеме определенных норм иммуноглобулина в каждом отдельном случае побочные эффекты возникают крайне редко. Как правило, после окончания курса они практически сразу исчезают.

В результате приема лекарственного средства у пациента может появиться сухой кашель, тахикардия, одышка, желудочная боль, диарея, тошнота, цианоз, боль в грудине, рвота, сонливость, потливость, икота. Среди побочных эффектов отмечают также возникновение аллергической реакции, боль в спине, ломота в суставах, некроз почечных канальцев, повышенное слюноотделение.

Противопоказания

Препарат запрещается принимать при сахарном диабете, почечной недостаточности, анафилактическом шоке, острой стадии аллергии. С осторожностью препарат назначается беременным женщинам, в период лактации, при хронической сердечной декомпенсированной недостаточности, мигренях.

Человеческий нормальный – это препарат, который производят из донорской крови (ее плазмы). Сам иммуноглобулин является белком, который отвечает за иммунный ответ организма на проникновение инородных факторов (бактерий, вирусов, грибов и так далее). Говоря проще – это антитела – главное звено специфической защиты, распределенное в крови человека. По своим свойствам, иммуноглобулин человеческий нормальный, практически, идентичен иммуноглобулину вида G (IgG), который определяет долговременный гуморальный (то есть, осуществляемый в биологических жидкостях организма) иммунитет. Также, данный препарат обладает и неспецифическим действием, проявляя противовоспалительную и общеукрепляющую активность.

Показаниями для введения Иммуноглобулина человеческого нормального являются самые разные состояния, связанные с угнетением собственных защитных систем организма. Во-первых, это средство может использоваться в заместительной терапии, то есть, заменять отсутствующий или крайне ослабленный иммунитет при иммунодефицитах. К таким патологиям относятся ВИЧ, врожденная или приобретенная агаммаглобулинемия, состояние после трансплантации костного мозга и так далее. Во-вторых, положительное воздействие Иммуноглобулина человеческого нормального наблюдается при: различных инфекционно-воспалительных острых и хронических заболеваниях, угнетении иммунитета вследствие длительного приема определенного лекарства, аутоиммунных заболеваниях и многих, многих других.

Производят Иммуноглобулин человеческий нормальный для внутримышечного и внутривенного введения – причем первую разновидность препарата ни в коем случае нельзя вводить в вену. Инструкция препарата описывает основные принципы, по которым проводится лечение. Например, внутривенную форму Иммуноглобулина следует вводить медленно через капельницу, разводя его в физрастворе . Концентрация раствора данного препарата может быть от 3 до 12 процентов – но никогда не выше! Вообще, основное, что должно уяснить из данной аннотации: Иммуноглобулин человеческий нормальный никогда не используется самостоятельно – без точных указаний врача.

Противопоказания к применению, побочные эффекты и передозировка Иммуноглобулином человеческим нормальным

Нельзя вводить данное средство пациентам с непереносимостью препаратов крови, а также, при наличии у него в крови антител к иммуноглобулину А (IgA). Осторожно, только после консультаций с соответствующими специалистами, назначают Иммуноглобулин при дисфункциях сердца, почек, сахарном диабете, мигренях, остром аллергическом процессе, во время вынашивания и вскармливания ребенка.

Этот препарат оказывает обширное системное действие. Обычно, при соблюдении всех правил инъекций и инфузий, он нормально переносится организмом больного. Но осложнения могут коснуться работы всех систем – пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой. Наиболее опасное и редкое явление – некроз (омертвение) почечных канальцев. Стоит помнить, что любое введение Иммуноглобулина может вызвать анафилактический шок или другие аллергические реакции, даже если предыдущие инъекции прошли без осложнений.

При передозировке вероятность побочных эффектов усиливается, повышается вязкость крови, ее объем.

Иммуноглобулин во время беременности

Иммуноглобулин человеческий нормальный может быть введен беременной женщине при угрозе выкидыша или преждевременных родов, а также, на фоне других состояний, например, инфекций, которые угрожают здоровью и жизни матери или плода. Вопрос о подобном назначении решается индивидуально, специалистами, на основе множества данных.

Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:

Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.

Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фракцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.

Показания к применению

Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.

Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:

Менингококковой инфекции;
Коклюша;
Полиомиелита.
Кори;
Гепатита A;
Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.

Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:

Заболеваниях крови;
Болезни Кавасаки;
Последствиях иммуносупрессивной терапии;
Хроническом лимфолейкозе;
Синдроме Гийена-Барре;
Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
Рассеянном склерозе;
Первичном иммунодефиците;
Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
Синдроме Итона-Ламберта;
Дерматомиозите;
Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции);
Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
Вторичном синдроме дефицита антител;
Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
Дерматомиозите;
Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.

В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.

Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.

Противопоказания

Иммуноглобулин противопоказан при:

Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
Аллергических и/или тяжелых системных реакциях на препараты крови человека в анамнезе;
Обострении аллергии;
Иммунодефиците IgA.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете, почечной и тяжелой сердечной недостаточности, во время лактации и беременности.

В случаях развития тяжелого сепсиса единственным противопоказанием к Иммуноглобулину человеческому является анафилактический шок в анамнезе вследствие введения препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Препарат используется только в условиях стационара.

Внутримышечное применение Иммуноглобулина человеческого.

Для профилактики кори не позднее 4 суток после контакта с больным человеком: детям с 3 месяцев, не болевшим корью и не вакцинированным, однократно вводят 1,5 или 3 мл, взрослым – однократно 3 мл.

Для профилактики полиомиелита у непривитых или не прошедших полный курс вакцинации детей назначают 3-6 мл однократно как можно раньше после контакта с больным паралитической формой заболевания.

Для профилактики гепатита A детям старше 10 лет и взрослым вводят 3 мл, детям 7-10 лет – 1,5 мл, детям 1-6 лет – 0,75 мл однократно. При необходимости возможно повторное введение, но не раньше чем через 2 месяца.

Для профилактики и лечения гриппа показано однократное введение Иммуноглобулина: детям старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл, детям 2-7 лет – 3 мл, детям до 2 лет – 1,5 мл. При тяжелых формах гриппа делают повторную инъекцию спустя 24-48 часов.

Для профилактики коклюша у не болевших детей показано двукратное введение по 3 мл с интервалом 24 часа.

Для профилактики менингококковой инфекции не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 1 мл, детям от 4 лет – 3 мл.

Внутривенное применение Иммуноглобулина человеческого.

Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Детям дозировка рассчитывается исходя из веса – 3-4 мл/кг, но не более 25 мл.

Как минимум в течение 2 часов флаконы выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед введением Иммуноглобулин разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором NaCl в пропорции 1:4.

Разведенный препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель/минуту. Курс лечения – 3-10 инфузий с интервалами 1-3 дня. Возможно применение раствора в чистом виде, но в этом случае его вводят со скоростью не более 40 кап./мин.

Детям разрешены только капельные в/в инфузии. Длительность лечения – 3-5 дней.

Конкретные дозы, кратность введения и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в первые сутки возможно незначительное повышение температуры тела (до 37,5 ºC).

В некоторых случаях (не более чем у 1 пациента из 100) отмечаются:

Головокружение и головная боль, в т.ч. мигренозная;
Боль в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
Колебания АД, тахикардия и цианоз;
Одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке;
Гиперемия в месте введения.

В индивидуальных случаях возможны: боль в спине, жар или ощущение холода, недомогание, повышенное потоотделение, выраженное снижение АД, озноб, миалгия, острый некроз почечных канальцев, асептический менингит, аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Слишком быстрое в/в введение препарата чревато развитием коллаптоидной реакции.

Особые указания

Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.

Иммуноглобулин может ослаблять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.

В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.

Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.

Аналоги

Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.

Сроки и условия хранения

Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.

Иммуноглобулин человеческий нормальный (Immunoglobulin human normal)
Пор.лиоф.д/инф. 500мг/10мл; 1 г/20мл; 2,5 г/50 мл; 5 г/100 мл
Пор.лиоф.д/р-ра в/в 2,5 г; 5 г

Механизм действия

Человеческий иммуноглобулин, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у пациентов с первичным и вторичным иммунодефицитом. В высоких дозах при в/в введении обладает иммуномодулирующим эффектом.

Фармакокинетика

После в/м введения максимальное содержание антител в крови наступает через 24-48 ч и сохраняется до 14 сут. Проникает через плаценту. Т1/2 - 4-6 нед.

При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Перераспределяется между плазмой и внесосудистым пространством, равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня.

Показания

Для в/м введения
■ Экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма.

Для в/в введения
■ Воспалительный миозит
■ Болезнь Кавасаки.
■ Первичный иммунодефицит.
■ Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, хронический лимфолейкоз.
■ ВИЧ-инфекция.
■ Тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом).
■ Синдром Гийена-Барре, рассеянный склероз, хроническая воспалительная демилиенизация при полинейропатии.
■ Синдром гипериммуноглобулинемии Е.
■ Синдром Итона-Ламберта.
■ Инфекции, вызванные парвовирусом В19.
■ Профилактика и лечение инфекций у новорожденных недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Противопоказания

■ Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе).
■ Иммунодефицит IgA.

Предостережения

Для изготовления иммуноглобулина человеческого нормального используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ тип 1 и 2, вирусу гепатита С (HCV), а поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsAg), активность трансамина не превышает нормального значения.

Иммуноглобулины для в/м введения, категорически запрещено вводить в/в.

Во время лечения следует:
■ после введения ЛС наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин;
■ учитывать, что иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному;
■ помнить, что при проведении серологических исследований (реакция Кумбса) возможно получение ложноположительных данных за счет временного повышения антител в крови;
■ лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.), и заболеваниями иммунной системы иммуноглобулины вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем;
■ не превышать скорость в/в введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций;
■ при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи, прививки указанными вакцинами повторить не ранее чем через 3 мес;
■ учитывать, что после введения больших доз иммуноглобулина, его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года;
■ не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

С осторожностью назначают:
■ при тяжелой сердечной недостаточности;
■ при сахарном диабете;
■ при почечной недостаточности;
■ при беременности (по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода);
■ при кормлении грудью.

Взаимодействия

Побочные эффекты

■ ЖКТ - тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
■ ЦНС - головная боль, головокружение, мигренозные боли; редко - потеря сознания, чувство усталости, недомогание, онемение, асептический менингит.
■ Сердечно-сосудистая система - чувство сдавления или боль в грудной клетке, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз.
■ Мочевыделительная система - острый некроз почечных канальцев (редко).
■ Другие реакции - озноб, одышка, аллергические реакции; редко - выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, боли в спине, миалгия, жар или ощущение холода.
■ Местные реакции - гиперемия кожи в месте введения (редко).

Способ применения и дозы

В/в по 25-50 мл 1 р/сут.
Вводят неразведенное ЛС в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин.
Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут.

Синонимы

Биавен В.И., Иммуноглобулин человека нормальный, Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения, Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения, Вигам-С, Вигам-ликвид, Хумаглобин, Интраглобин, Октагам, Сандоглобулин, Иммуновенин, Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой), И.Г. Вена Н.И.В., Имбиогам.

Нормальный иммуноглобулин человека – это лекарственно-профилактический препарат, который относят к группе иммуностимулирующих и иммуномодулирующих средств. Его производят из крови здоровых доноров, прошедших специальные клинические обследования и лабораторные исследования и не имеющих признаков наличия инфекций, передаваемых через кровь (в частности, ВИЧ-инфекций, гепатит С и В).

Главный компонент данного препарата - иммунологически активная фракция белка крови, которая преимущественно представлена иммуноглобулином G и в малых концентрациях содержит иммуноглобулин М и иммуноглобулин А. Препарат при изготовлении подвергается тщательному очищению, концентрированию и вирусной инактивации. Нормальный иммуноглобулин человека не содержит консервантов и антибиотиков, в качестве стабилизатора вмещает глицин.

Форма выпуска и способ применения нормального иммуноглобулина человека

Медикамент может выпускаться в виде раствора, расфасованного в ампулы, либо в виде лиофилизата для изготовления раствора, расфасованного в бутылки. В жидкой форме он бесцветный или желтоватый, прозрачный. Лиофилизат нормального иммуноглобулина человека представляет собой пористую гигроскопичную массу белого цвета. Применяется иммуноглобулин человека нормальный для внутримышечного (уколы) и внутривенного (капельницы) введения.

Свойства нормального иммуноглобулина человека

Препарат обладает свойствами иммуноглобулина G, имеющегося у здоровых людей. При его введении достигаются следующие эффекты:

восполнение недостающих антител класса IgG, что способствует уменьшению риска развития различных инфекций;
возобновление низкого уровня IgG до нормальных значений;
повышение неспецифической резистентности организма человека;
подавление и нейтрализация широкого спектра бактерий, вирусов и других возбудителей инфекций.

Показания к применению нормального иммуноглобулина человека:

врожденный синдром дефицита антител;
общий вариабельный иммунодефицит;
ятрогенный иммунодефицит;
хронический лимфолейкоз;
миеломная болезнь;
тромбоцитопеническая пурпура иммунного происхождения с повышенным риском кровотечения;
болезнь Кавасаки;
трансплантация костного мозга;
тяжело протекающие инфекции различного происхождения;
бактериальный менингит;
синдром Гийена-Барре;
демиелинизирующая полинейропатия воспалительного характера в хронической форме;
гемолитическая анемия;
тромбоцитопения иммунного происхождения;
аутоиммунная нейтропения;
парциальная красноклеточная аплазия кроветворения;
рецидивирующий спонтанный выкидыш;
гепатит А;
корь;
полиомиелит;
грипп;
коклюш;
менингококковые инфекции и др.

Immunoglobulin Therapy (Intravenous Immunoglobulin)

Описание

Иммуноглобулины - особые белки крови, помогающие организму бороться с инфекциями. Иммуноглобулины вырабатывают белые клетки крови (лейкоциты), также известные как антитела. Антитела имеют важное значение для иммунной системы. При терапии иммуноглобулинами (ВВИГ), дополнительные иммуноглобулины донора вводят в кровь пациента.

Причины внутривенного введения иммуноглобулина

Иммуноглобулин используется для лечения заболеваний и расстройств иммунной системы, таких как:

Аутоиммунные заболевания, когда организм начинает атаковать собственные клетки;
Иммунодефицит - низкая функциональность иммунной системы;
Воспалительные заболевания;
Другие болезни, которые ослабляют иммунную систему.

Инъекция иммуноглобулина может также уменьшить воспаление в организме. Некоторые заболевания, в том числе острые инфекции, требуют введения иммуноглобулина для восстановления антител и укрепления иммунной системы.

Возможные осложнения внутривенного введения иммуноглобулина

Осложнения встречаются редко, но никакая процедура не гарантирует отсутствие риска. Перед тем, как выполнить ВВИГ, нужно знать о возможных осложнениях, которые могут включать:

Головная боль;
Инфекция;
Жидкость в легких;
Повреждение почек;
Сгустки крови;
Аллергическая реакция на ВВИГ.

Как проводится внутривенное введение иммуноглобулина?

Подготовка к процедуре

Перед процедурой не нужно никакой специальной подготовки . Прежде чем проводится инъекция, проводится обследование на наличие вирусов, болезней и инфекций.

Описание процедуры ВВИГ

У здорового человека будут отобраны концентрированные антитела иммуноглобулина. Эти антитела добавляют стерильный раствор.

В вену на руке вставляется игла. Раствор в вену вводится посредством капельницы.

Сколько времени займет внутривенное введение иммуноглобулина?

Около 5-6 часов.

Внутривенное введение иммуноглобулина - будет ли это больно?

Эта процедура не болезненна. Может быть некоторый при введении иглы в кожу.

Процедуры по уходу после ВВИГ

В месте, где была введена игла, может появиться раздражение. Если это произойдет, вы должны проконсультироваться с врачом.

Вы можете увидеть улучшение симптомов заболевания через 24-48 часов после процедуры. У некоторых пациентов улучшение наступает только через 3-4 недели.

Иммуноглобулиновая терапия обычно проводится в несколько циклов. При инфекции или других признаках иммунодефицита, введение иммуноглобулина, как правило, рекомендуется каждые 3-4 недели. Если у вас есть неврологическое или аутоиммунное заболевание, лечение осуществляется в течение пяти дней в месяц в течение 3-6 месяцев. После начальной терапии, каждые 3-4 недели назначается поддерживающая терапия.

Связь с врачом после внутривенного введения иммуноглобулина

При введении любого инородного или химического вещества в организм существует возможность аллергической реакции. Если вы испытываете какой-либо из приведенных симптомов анафилактического шока (тяжелая аллергическая реакция), нужно немедленно вызвать врача:

Одышка и/или затрудненное дыхание;
Замешательство;
Невнятная или ненормальная речь;
Быстрое и учащенное сердцебиение, слабость или учащенный пульс;
Синий оттенок кожи, губ или ногтей;
Головокружение, слабость;
Крапивница, высыпание или зуд;
Беспокойство;
Тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе;
Кашель или заложенность носа;
Покраснение кожи.

Наименование:

Иммуноглобулин (Immunoglobulinum)

Фармакологическое действие:

Препарат является иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым эффективно противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также препарат восполняет число недостающих IgG антител, благодаря чему понижает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин эффективно замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.

При внутривенном введении биодоступность лекарственного средства равна 100 %. Между внесосудистым пространством и плазмой человека протекает постепенное перераспределение активного вещества препарата. Равновесие между этими средами достигается в среднем за 1 неделю.

Показания к применению:

Препарат назначается для заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител.

Имунноглобулин применяют для профилактики инфекций при:

Агаммаглобулинемии,

Пересадке костного мозга,

Синдроме первичного и вторичного иммунодефицита,

Хроническом лимфолейкозе,

Вариабельном иммунодефиците, связанном с агаммаглобулинемией,

СПИДе у детей.

Также препарат применяют при:

Тромбоцитопенической пурпуре иммунного происхождения,

Тяжелых бактериальных инфекциях, таких как сепсис (в комплексе с антибиотиками),

Вирусных инфекциях,

Профилактике различных инфекционных заболеваний у недоношенных младенцев,

Синдроме Гийена-Барре,

Синдроме Кавасаки (как правило, в комплексе со стандартными для этого заболевания л/c),

Нейтропении аутоиммунного происхождения,

Хронической демиеленизирующей полинейпропатии,

Гемолитической анемии аутоиммунного происхождения,

Эритроцитарной аплазии,

Тромбоцитопении иммунного происхождения,

Гемофилии, вызванной синтезом антител к фактору Р,

Лечении myastenia gravis,

Профилактике привычного выкидыша.

Методика применения:

Иммуноглобулин вводят внутривенно капельным путем и внутримышечно. Дозировку назначают строго индивидуально, учитывая при этом вид и тяжесть заболевания, индивидуальную переносимость больного и состояние его иммунной системы.

Нежелательные явления:

Также имеют место следующие симптомы со стороны:

Дыхательной системы (сухой кашель и одышка),

Пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение),

сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу),

Почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек).

Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (покраснение в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.

Противопоказания:

Препарат не следует применять при:

Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека,

Дефиците по IgA за счет наличия антител к нему,

Почечной недостаточности,

Обострении аллергического процесса,

Сахарном диабете,

Анафилактическом шоке на препараты крови.

С осторожностью препарат следует применять при мигрени, беременности и лактации, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. Также, если имеют место болезни, в генезе которых основными являются иммунопатологические механизмы (нефрит, коллагеноз, иммунные заболевания крови), то назначать препарат нужно с осторожностью после заключения специалиста.

Во время беременности:

Не проводилось исследований по влиянию препарата на беременных женщин. Нет информации о вреде Иммуноглобулина при беременности и лактации. Но при беременности этот препарат вводят в случае крайней необходимости, когда польза от лекарственного средства значительно превышает возможный риск для ребенка.

С осторожностью нужно использовать препарат при лактации: известно, что он проникает в материнское молоко и способствует передаче защитных антител грудному ребенку.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Препарат является фармацевтически несовместимым с остальными лекарственными средствами. Не следует его смешивать с другими препаратами, для вливания необходимо всегда использовать отдельную капельницу. При одновременном применении Иммуноглобулина со средствами активной иммунизации при таких вирусных болезнях, как краснуха, ветряная оспа, корь, эпидемический паротит может снижаться эффективность лечения. При необходимости парентерального применения живых вирусных вакцин, их можно использовать по прошествии как минимум 1 месяца после приема Иммуноглобулина. Более желательный срок ожидания составляет 3 месяца. Если введена большая доза Иммуноглобулина, то его влияние может длиться на протяжении года. Также нельзя применять данный препарат совместно с кальция глюконатом у детей грудного возраста. Имеются подозрения, что это повлечет негативные явления.

Передозировка:

Симптомы передозировки могут появиться при в/в введении препарата – это повышенная вязкость крови и гиперволемия. Особенно актуально для лиц в пожилом возрасте или с нарушением деятельности почек.

Форма выпуска препарата:

Препарат выпускается в двух формах: лиофилизированный сухой порошок для инфузий (в/в введения), раствор для в/м инъекций.

Условия хранения:

Препарат необходимо хранить в теплом, темном, месте. Температура хранения должна составлять 2-10°C, замораживать лекарство не следует. Срок хранения будет указан на упаковке. По истечению данного срока препарат использовать запрещено.

Синонимы:

Иммуноглобин, Имогам-РАЖ, Интраглобин, Пентаглобин, Сандоглобин, Цитопект, Иммуноглобулин человеческий нормальный, Иммуноглобулин антистафилококковый человека, Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека жидкий, Иммуноглобулин противостолбнячный человека, Веноглобулин, Имбиогам, Имбиоглобулин, Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулин, Цитотект, Хумаглобин, Октагам, Интраглобин, Эндобулин С/Д

Состав:

Активное вещество препарата – иммуноглобулиновая фракция. Ее выделили из плазмы человека, а затем очистили и сконцентрировали. Иммуноглобулин не содержит антитела к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека, в нем отсутствуют антибиотики.

Дополнительно:

Препарат нужно использовать только по назначению врача. Нельзя использовать Иммуноглобулин в поврежденных емкостях. Если в растворе изменяется прозрачность, появляются хлопья, взвешенные частицы, то такой раствор непригоден к употреблению. При открытии емкости, содержимое нужно использовать немедленно, поскольку уже растворенный препарат хранению не подлежит.

Защитное действие данного препарата начинает проявляться через сутки после приема, его продолжительность составляет 30 дней. У пациентов со склонностью к мигрени или с нарушением работоспособности почек необходимо соблюдать повышенную осторожность. Также следует знать, что после использования Иммуноглобулина наблюдается пассивное увеличение количества антител в крови. При серологическом тестировании это может привести к ложной интерпретации результатов.

Из аптек лекарство отпускается по рецепту врача.

Препараты аналогичного действия:

АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum) Деринат (раствор для наружного применения) (Derinat) Деринат (раствор для инъекций) (Derinat) Ликопид (Licopid) Неовир (Neovir)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!