Этамзилат: инструкция по применению. Этамзилат в форме уколов: инструкция по применению медикамента

Этамзилат - кровоостанавливающий препарат, используемый для предупреждения или остановки кровотечений различной этиологии. Область применения этого лекарственного средства очень широка: оно используется при диабетических ангиопатиях, в отоларингологической практике (микрохирургические операции на органах слуха, тонзиллэктомия), в офтальмологии (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции), стоматологии (удаление гранулем, кист, экстракция зубов), урологии (простатэктомия), хирургии (почечное, кишечное, легочное кровотечение и т.д.), гинекологии (метро- и меноррагии при фиброме) и т.д. Препарат обладает кровоостанавливающим и ангиопротекторным действием. Активирует воспроизводство и выделение костным мозгом тромбоцитов. Стимулирует синтез фактора III (тканевой тромбокиназы) в месте повреждения капилляров, способствует адгезии (налипанию на сосудистую стенку) и агрегации (склеиванию друг с другом) тромбоцитов, снижает кровоточивость. Ускоряет формирование первичного тромба и способствует его самопроизвольному сжатию (ретракции), не влияя при этом на уровень фибриногена и протромбиновое время. Восстанавливает измененное под воздействием патологических факторов время кровотечения. На нормальные показатели системы гемостаза этамзилат не влияет. Не вызывает он и повышенной свертываемости крови, уменьшения просвета сосудов. Будучи наделенным антигиалуронидазной активностью и способностью «держать в узде» аскорбиновую кислоту, препарат тормозит распад и стимулирует синтез в стенках кровеносных сосудов мукополисахаридов с большой массой молекул, повышает устойчивость мелких кровеносных сосудов, делает их менее хрупкими, снижает проницаемость при различных воспалительных заболеваниях. Еще одно полезное свойство этамзилата состоит в том, что он уменьшает выход жидкости и форменных элементов крови через стенки капилляров и улучшает кровоток в микрососудистом русле.

Этамзилат выпускается в двух лекарственных формах: раствор для инъекций и таблетки. Препарат хорошо всасывается как при внутримышечном введении, так и при пероральном приеме. Действующее вещество распределяется в организме равномерно, в зависимости от степени кровоснабжения органов и тканей. С форменными элементами крови и белками этамзилат практически не связывается. Элиминация препарат из организма осуществляется достаточно быстро и практически в первозданном виде, главным образом - через почки. Через пять минут после внутривенного введения почки выводят порядка 20-30% этамзилата, а через 4 часа в организме не остается практически никаких следов препарата. При внутривенном пути введения активация системы гемостаза начинается спустя 5–15 минут, достигает своего пика через 1-2 часа, сохраняется на клинически значимом уровне 4-6 часов, а спустя сутки прекращается. При внутримышечных инъекциях этамзилата его эффект начинает проявляться несколько медленнее. При пероральном приеме «апогей» терапевтического действия препарата отмечается на 2-4 часу его пребывания в организме. По окончании медикаментозного курса эффект сохраняется еще 5-8 суток, постепенно сходя на нет. Таблетированный этамзилат принимают по 250-500 мг 3-4 раза в день, инъекционный вводят по 125-250 мг те же 3-4 раза в день. При необходимости, разовую дозу первого можно увеличить до 750 мг, второго - до 375 мг. В ряде ситуаций раствор этамзилата можно использовать наружно, смочив им стерильный тампон и наложив на раневую поверхность. Следует отметить, что препарат крайне недружелюбно сосуществует с другими лекарственными средствами, поэтому при приеме этамзилата следует временно отказаться от других способов фармакологической поддержки.

Фармакология

Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.

Фармакокинетика

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Форма выпуска

50 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.

Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Побочные действия

Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.

Противопоказания

Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Особенности применения

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами.

Действующее вещество (МНН) Этамзилат (Etamsylate)
Применение: на на на

Противопоказания: на

Побочные действия: на я боль.

Взаимодействие: на на

Способ применения и дозы: на зна

Этамзилат (Etamsylate) (-)

Этамзилат
Латинское на звание: Etamsylate
Фармакологические группы:
на
Фармакологическое действие

Применение: Паренхиматозные и капиллярные кровотечения, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани), диабетическая микроангиопатия, носовые кровотечения при артериальной гипертензии, геморрагический синдром на фоне приема аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия.

Противопоказания: Гиперчувствительность, геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии.

Побочные действия: Изжога, чувство тяжести в подложечной области, гиперемия лица, парестезии в нижних конечностях, снижение сАД, небольшое головокружение, головна я боль.

Взаимодействие: Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с др. препаратами. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до реополиглюкина предотвращает антиагрегационное действие последнего (введение после реополиглюкина не оказывает гемостатического эффекта). Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом, противосвертывающими препаратами. Уменьшает тяжесть течения геморрагического синдрома, вызванного ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами непрямого действия.

Способ применения и дозы: Внутрь - по 250–500 мг 3–4 раза в сутки. В/в или в/м - по 125–250 мг/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличивать до 750 мг, для парентерального введения - до 375 мг. Детям на зна чают в дозе 10–15 мг/кг тела в сутки за 3 приема.

Этамзилат (Etamsylate)

Этамзилат-Ферейн
Латинское на звание: Etamsylate-Ferein
Фармакологические группы: Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции. Коагулянты (в том числе факторы свертывания крови), гемостатики
Нозологическая классификация (МКБ-10): D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния. H35 Другие болезни сетчатки. H35.6 Ретина льное кровоизлияние. H43.1 Кровоизлияние в стекловидное тело. I78.8 Другие болезни капилляров. I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках. K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное. N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации. N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища. R04.8.0 Кровотечение легочное. R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках. T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Этамзилат (Etamsylate)
Применение: Паренхиматозные и капиллярные кровотечения, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани), диабетическая микроангиопатия, носовые кровотечения при артериальной гипертензии, геморрагический синдром на фоне приема аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия.

Противопоказания: Гиперчувствительность, геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии.

Этамзилат-Ферейн (Etamsylate-Ferein)

Этамзилата таблетки 250 мг
Латинское на звание: Tabulettae Etamsylati 0,25 g
Фармакологические группы: Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции. Коагулянты (в том числе факторы свертывания крови), гемостатики
Нозологическая классификация (МКБ-10): D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния. H35 Другие болезни сетчатки. H35.6 Ретина льное кровоизлияние. H43.1 Кровоизлияние в стекловидное тело. I78.8 Другие болезни капилляров. I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках. K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное. N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации. N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища. R04.8.0 Кровотечение легочное. R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках. T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Противопоказания: Гиперчувствительность, геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии.

Этамзилата таблетки 250 мг (Tabulettae Etamsylati 0,25 g)

Дицинон
Латинское на звание: Dicynone
Фармакологические группы: Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции. Коагулянты (в том числе факторы свертывания крови), гемостатики
Нозологическая классификация (МКБ-10): D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния. H35 Другие болезни сетчатки. H35.6 Ретина льное кровоизлияние. H43.1 Кровоизлияние в стекловидное тело. I78.8 Другие болезни капилляров. I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках. K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное. N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации. N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища. R04.8.0 Кровотечение легочное. R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках. T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Противопоказания: Гиперчувствительность, геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии.

Дицинон (Dicynone)

Этамзилата раствор для инъекций 12,5%
Латинское на звание: Solutio Etamsylati pro injectionibus 12,5%
Фармакологические группы: Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции. Коагулянты (в том числе факторы свертывания крови), гемостатики
Нозологическая классификация (МКБ-10): D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния. H35 Другие болезни сетчатки. H35.6 Ретина льное кровоизлияние. H43.1 Кровоизлияние в стекловидное тело. I78.8 Другие болезни капилляров. I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках. K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное. N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации. N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища. R04.8.0 Кровотечение легочное. R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках. T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Противопоказания: Гиперчувствительность, геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии.

Этамзилата раствор для инъекций 12,5% (Solutio Etamsylati pro injectionibus 12,5%)

Ожидание малыша, безусловно, связано с нежными и приятными чувствами. Каждая женщина в этот период старается с особой ответственностью относиться к своему здоровью, чтобы малыш нормально развивался и родился в срок. Однако иногда беременность сопровождается довольно серьезными проблемами и вызывает множество переживаний у будущей мамы.

Неприятности часто возникают на ранних сроках вынашивания плода. На этом этапе беременность может осложняться маточными кровотечениями, что свидетельствует об отклонениях в развитии плаценты и создает угрозу выкидыша. Этамзилат является одним из препаратов, помогающих женщинам сохранить ребенка. Как же правильно применять Этамзилат при беременности?

Показания к применению раствора для инъекций

От чего может помочь Этамзилат? Препарат имеет широкий перечень показаний к применению. Это лекарственное средство помогает снизить потерю крови и предотвратить развитие анемии. В инструкции сказано, что Этамзилат назначается в таких случаях:

кровотечения различной этиологии;
маточные кровотечения;
обильные менструальные кровопотери;
стоматологические операции (удаление кисты или зуба);
хирургия глаза (удаление катаракты);
урологические операции (простатектомия);
травматические повреждения с капиллярным кровотечением;
микрохирургия в отоларингологии;
внутренние кровотечения;
кровоизлияния мозга;
полименорея;
носовые кровотечения при повышенном давлении;
геморрагический диатез;
васкулит (рекомендуем прочитать: ).

Инструкция по применению

Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Когда врач диагностирует у беременной женщины угрозу выкидыша, ей назначается Этамзилат в уколах. Препарат, выпускаемый в виде инъекций, используется для внутримышечного или внутривенного введения. При внутривенном применении раствор нужно вводить медленно. Действие лекарства ощущается спустя 5 минут после введения, а через 1,5 часа наблюдается его максимальный эффект.
В инструкции не содержится указаний относительно дозировки и длительности лечения в период вынашивания плода. По этой причине следует строго соблюдать рекомендованные врачом схемы лечения. Раствор не нужно разводить водой для инъекций, так как в состав ампулы уже включен хлорид натрия.
В некоторых случаях оптимальный эффект достигается путем комбинирования инъекционной и таблетированной форм препарата. Обычно для экстренной помощи применяются инъекции, а затем пациенту прописывают еще курс приема Этамзилата в таблетках.
Суточная доза раствора для взрослых не должна превышать 10-20 мг/кг веса. Это количество делится на 3 или 4 введения в течение суток с интервалом 6-8 часов. Для детей указанное количество вещества следует разделить пополам.
При подготовке к хирургическим манипуляциям пациенту вводят 1-2 ампулы Этамзилата в мышцу или вену. Такая же доза вводится во время операции внутривенно. Если после оперативного вмешательства остается риск возникновения кровотечений, то человеку ставят уколы Этамзилата, соблюдая интервал в 6 часов.
Новорожденным препарат допускается вводить внутримышечно. Доза рассчитывается по массе тела ребенка. На 1 кг веса рекомендуется вводить 12,5 мг раствора. Терапия проводится в первые 2 часа с момента рождения.
Противопоказания и побочные эффекты
Когда у беременной женщины возникает кровотечение, врач назначает ей инъекции Этамзилата, чтобы сохранить плод и избежать выкидыша на ранних этапах беременности. Однако данный медикамент имеет ряд противопоказаний, поэтому он не может быть назначен некоторым женщинам. Запрещено применять Этамзилат при наличии у пациентки следующих патологий:
тромбоз;
высокая проницаемость сосудов;
индивидуальная чувствительность;
заболевания крови.

Особого внимания требуют случаи использования препарата в период формирования плода, когда происходит закладка его органов. Дозировку определяет только лечащий врач, самостоятельное изменение рекомендованной дозы может нанести серьезный вред малышу.
Иногда после инъекции Этамзилата наблюдаются побочные эффекты, которые негативно сказываются на состоянии беременной женщины. Побочное действие чаще всего проявляется в виде:
снижения артериального давления;
нарушении работы сердца и сосудов, тромбоэмболии;
аллергических реакциях, отечности, высыпаний;
головных болях и головокружении;
повышении температуры;
спазме бронхов.

При появлении неприятных симптомов после введения лекарственного средства нужно поставить в известность врача. Он скорректирует дальнейшее лечение и заменит Этамзилат на препарат с аналогичным действием, но иным составом.
Этамзилат во время беременности и при грудном вскармливании
Обычно гинекологи назначают Этамзилат в первом триместре беременности, когда возникает угроза выкидыша или отслойки хориона. О таких патологических процессах свидетельствуют жалобы пациентки на кровянистые выделения или маточные кровотечения. Прежде, чем прописывать лекарство, врач обязательно производит тщательный осмотр женщины, чтобы оценить ее состояние.
При беременности необходимо с особой осторожностью относиться к назначению любых медикаментов. Не является исключением и Этамзилат. Уколы ставят только в случае острой необходимости. Данных о действии препарата на развивающийся в утробе плод сравнительно немного, а для сохранения беременности его применение иногда необходимо. У новорожденных, матери которых проходили лечение Этамзилатом в первые месяцы беременности, отклонений в развитии не отмечено.
На поздних этапах беременности данное лекарственное средство опасности не представляет. Каждой пациентке врач индивидуально устанавливает необходимость применения препарата и его дозировку, учитывая состояние беременной женщины и показатели ее анализов.
Кормящим мамам уколы Этамзилата не ставятся. Это связано с проникновением действующего вещества препарата в молоко. Если возникает экстренная необходимость применения раствора Этамзилата, то женщине следует прекратить грудное вскармливание и перевести малыша на искусственное питание.
Аналоги и цена
Цена на Этамзилат в форме раствора для инъекций варьируется от 100 до 120 рублей, в зависимости от региона и типа аптеки. Если у пациентки диагностировано одно из состояний, при которых Этамзилат противопоказан к применению, то его можно заменить на один из препаратов с аналогичными свойствами. При необходимости замены лекарственного средства, нужно обратиться к врачу, который поможет подобрать оптимальный аналог. Схожим действием обладают медикаменты, представленные в таблице.
Торговое наименование Активный компонент Форма выпуска Ограничения Особенности применения в период беременности
Дицинон Этамзилат Таблетки Возраст до 3 лет, непереносимость лактозы, тромбоэмболия, индивидуальная чувствительность Возможно применение при беременности
Транексам (см. также: ) Транексамовая кислота Раствор для внутривенного введения, таблетки Кровоизлияние в субарахноидальном пространстве, угроза развития тромбоза, почечная недостаточность, патологии цветового восприятия Используется в целях профилактики маточных кровотечений
Циклонамин Этамзилат Таблетки, ампулы с раствором Геморрагии, возникшие на фоне приема средств, тормозящих свертывание крови Применяется при кровотечениях, угрозе выкидыша
Викасол Менадиона натрия бисульфит Таблетки, раствор для внутримышечного введения Высокие показатели свертываемости крови, тромбозы, гемолитическая болезнь Последний триместр беременности с целью профилактики геморрагических состояний у новорожденных (см. также: ).

1 мл раствора содержит

активное вещество – этамзилат 125 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ B02B X01.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект – через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

В оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

Офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

операции)

В стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

В урологии (простатэктомия)

В хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

В гинекологии

В травматологии

В экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

Метро- и меноррагии при фибромах

Диабетические ангиопатии

Геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

Способ применения и дозы

Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.

Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).

Побочные действия

Головная боль, головокружение

Снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезии нижних конечностей

Аллергическая сыпь

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Боль в спине

Тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

Тромбозы или эмболии в анамнезе

Период лактации

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Острая порфирия

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить

Беременность

Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Торговое наименование	Активный компонент	Форма выпуска	Ограничения	Особенности применения в период беременности
Дицинон	Этамзилат	Таблетки	Возраст до 3 лет, непереносимость лактозы, тромбоэмболия, индивидуальная чувствительность	Возможно применение при беременности
Транексам (см. также: )	Транексамовая кислота	Раствор для внутривенного введения, таблетки	Кровоизлияние в субарахноидальном пространстве, угроза развития тромбоза, почечная недостаточность, патологии цветового восприятия	Используется в целях профилактики маточных кровотечений
Циклонамин	Этамзилат	Таблетки, ампулы с раствором	Геморрагии, возникшие на фоне приема средств, тормозящих свертывание крови	Применяется при кровотечениях, угрозе выкидыша
Викасол	Менадиона натрия бисульфит	Таблетки, раствор для внутримышечного введения	Высокие показатели свертываемости крови, тромбозы, гемолитическая болезнь	Последний триместр беременности с целью профилактики геморрагических состояний у новорожденных (см. также: ).