Иммуноглобулин стафилококковый. Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Immunoglobulinum antistaphylococcum humanum fluidum) Антистафилококковый гаммаглобулин инструкция
Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия
Код АТС: J06BA01
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 100 МЕ иммуноглобулина человека антистафилококкового в 3 мл раствора.
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).
Показания к применению:
— лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Важно! Ознакомься с лечением
Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают о течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22°С.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая лоза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);
При локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.
Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.
Особенности применения:
Применение у детей. Возможно применение у детей по показаниям.
Побочные действия:
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - , в связи с этим люди, которым был введен преппрат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты выпуска, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не установлено.
Противопоказания:
— противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;
— в случаях тяжелого единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе;
— лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов;
— лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;
— препарат пе пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.
Условия хранения:
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Иммуноглобулин человека антистафилококковый принадлежит к иммунологическому лекарственному препарату. Необходимо ознакомиться подробно с инструкцией по применению этого медикамента.
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство выпускается фарминдустрией в растворе, предназначенном для внутримышечного введения. В одной дозе препарата присутствует 100 МЕ активного вещества - иммуноглобулин человека антистафилококковый. Среди вспомогательных соединений можно отметить присутствие натрия хлорида, а также есть глицин.
Лекарство помещено в ампулы по три миллилитра, что соответствует одной дозе антистафилококкового иммуноглобулина. Медикамент убирают на хранение в сухое место, которое недоступно для детей, где температура может варьировать от двух до десяти градусов. Продается средство по рецепту. Срок годности равен двум годам.
Препарат представляет собой протеиновую иммунологически активную фракцию, содержащую антитела к так называемому стафилококковому экзотоксину, свободную от вирусов ВИЧ-1 и 2, кроме того, гепатита С и В.
Лекарственное средство повышает резистентность (устойчивость) организма неспецифического характера. Максимальная концентрация антител в крови человека наступает примерно через одни сутки. Период полувыведения длится от четырех до пяти недель.
Показания к применению
Лекарственный препарат иммуноглобулин показан к применению при заболеваниях стафилококкового происхождения, при этом его используют в составе комбинированного лечения.
Противопоказания к применению
Средство противопоказано к применению при наличии аллергических реакций на компоненты препарата, а также при системных проявлениях тяжелого характера на препараты крови.
Применение и дозировка
Доза иммуноглобулина, равно как и кратность его введения будет зависеть от показаний к применению. Например, при стафилококковой инфекции генерализованного характера разовая минимальная дозировка может соответствовать 5 ME на килограмм массы тела пациента.
При иных формах инфекции, протекающих в легкой степени, разовая дозировка составляет не меньше 100 ME. Лекарственное средство обычно назначают внутримышечно, при этом инъекцию проводят в ягодичную мышцу, в частности в ее верхний квадрант, либо же можно сделать укол в область наружной поверхности бедра. Стоит отметить, что запрещено вводить иммуноглобулин внутривенным способом.
Прежде чем проводить инъекцию ампулу с препаратом рекомендуется выдержать при комнатной температуре не протяжение двух часов, только после этого можно осуществлять инфузию лекарственного средства. Набирать раствор необходимо иглой с широким просветом, что предотвратит образование пены.
Во вскрытой ампуле иммуноглобулин не подлежит хранению, препарат должен быть использован или же утилизирован в соответствии с санитарными правилами. Лица, которым провели инъекцию, должны оставаться под наблюдением медицинского персонала на протяжение тридцати минут. В процедурной, где вводят медикамент, должны присутствовать все средства противошоковой терапии.
Курс лечения иммуноглобулином состоит минимум из трех инъекций, максимум – из пяти, которые осуществляют каждые сутки или через один день, в зависимости от течения заболевания, а также от состояния больного.
Иммуноглобулин человека антистафилококковый можно использовать совместно с иными медикаментозными препаратами, например с антибиотиками.
Передозировка
Случаев передозировки этого препарата в настоящее время зарегистрировано не было.
Препарат может спровоцировать развитие негативных реакций со стороны организма, в частности, побочные эффекты будут выражаться в виде покраснения кожных покровов, может повыситься температура, кроме того, возникают диспепсические явления.
У отдельных пациентов не исключено появление аллергических реакций, в тяжелых случаях может развиваться анафилактический шок, что потребует немедленного оказания противошоковой терапии.
Особые указания
Те пациенты, кто страдает аллергическими заболеваниями, в частности, бронхиальной астмой, крапивницей рецидивирующего типа, а также атопическим дерматитом, в день введения иммуноглобулина, а также в последующую неделю должны принимать антигистаминные препараты, которые назначит квалифицированный доктор.
В период обострения аллергии введение иммуноглобулина должно проводиться по рекомендации доктора-аллерголога. Пациенты, в анамнезе которых есть аутоиммунные заболевания, могут использовать этот препарат на фоне соответствующего лечения.
Введение иммуноглобулина не влияет негативным образом на способность человека управлять автотранспортными средствами, а также и иными сложными механизмами.
Аналоги
Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий, а также Иммуноглобулин человека противостафилококковый принадлежат к аналогам, применять их следует по назначению специалиста.
Заключение
Нами рассмотрен препарат «Иммуноглобулин человека антистафилококковый», инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, его дозировка. Лекарственное средство рекомендуется вводить по назначению компетентного специалиста обязательно в условиях лечебного учреждения, где при необходимости будет оказана соответствующая противошоковая терапия, если у больного выявится повышенная чувствительность к протеиновой фракции.
Латинское наименование : Immunoglobulinum humanum antistaphylococcum
Действующее вещество : Иммуноглобулин человека противостафилококковый (Immunoglobulin human antistaphylococcus)
Код АТХ : J06BB08
Производитель : Микроген, НПО ФГУП (Россия)
Срок годности препарата : 2 года
Условия хранения препарата : При хранении или транспортировании средства должен соблюдаться соответствующий температурный режим – от 2 до 8°С. Нельзя замораживать препарат.
Условия отпуска из аптек : По рецепту врача
Состав, форма выпуска, Фармакологическое действие иммуноглобулин антистафилококковый
Состав препарата иммуноглобулин антистафилококковый
В состав этого лекарства входит в качестве основного вещества иммуноглобулин человека антистафилококковый (антиальфаставафилолизин), в качестве дополнительных веществ — глицин, натрия хлорид.
Форма выпуска препарата иммуноглобулин антистафилококковый
Производится в форме раствора, который вводится внутримышечно, раствор расфасован в ампулы, в пачке из картона – 10 ампул.
Фармакологическое действие препарата иммуноглобулин антистафилококковый
Человеческий антистафилококовый иммуноглобулин – это белковая фракция, обладающая иммунологической активностью, которую получают из плазмы человека. В ней содержатся антитела к стафилококковому экзотоксину. В препарате содержится от 9 до 11% белка. Также под влиянием этого лекарства повышается неспецифическая сопротивляемость организма.
Показания к применению препарата иммуноглобулин антистафилококковый
Показаниями к применению препарата иммуноглобулин антистафилококковый являются:
Иммуноглобулин антистафилококовый назначается людям, у которых диагностированы болезни стафилококковой этиологии. Применяется для лечения взрослых и детей.
Противопоказания к применению иммуноглобулин антистафилококковый
Противопоказания к применению препарата иммуноглобулин антистафилококковый являются:
Нельзя применять Иммуноглобулин человека антистафилококковый в следующих случаях:
- при условии, что у пациента в анамнезе отмечались тяжелые аллергические реакции после введения препаратов крови;
- при тяжелом сепсисе у людей, у которых в анамнезе есть анафилактический шок при введении препаратов крови;
- при аллергических болезнях либо при наличии в анамнезе серьезных аллергических реакций в день, когда были введены иммуноглобулины, и на протяжении восьми дней после того, как была проведена инъекция. В таком случае можно принимать Иммуноглобулин на фоне антигистаминных средств;
- люди с системными иммунопатологическими болезнями должны получать препарат только на фоне соответствующего лечения.
иммуноглобулин антистафилококковый — Инструкция по применению
Раствор вводится внутримышечно в ягодицы либо в наружную поверхность бедра. Перед тем, как вводить средство, нужно выдержать ампулу при комнатной температуре на протяжении двух часов.
Нужно строго соблюдать требования асептики и антисептики, вскрывая ампулы и выполняя введение. Стафилококковый Иммуноглобулин желательно набирать в шприц с помощью иглы с широким просветом. Хранить раствор во вскрытой ампуле нельзя. Дозировка и частота введения раствора зависит от особенностей течения заболевания. Если у пациента была диагностирована генерализованная стафилококковая инфекция, то разовая доза должна определяться из расчета 5 ME препарата на 1 кг веса пациента. Дети до 5 лет должны получать разовую дозу не меньше 100 ME.
Если у больного отмечается локализованная болезнь, следует вводить ему разовую дозу не меньше 100 ME.
На курс лечения назначается от 3 до 5 инъекций, их проводят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Нельзя использовать Иммуноглобулин с истекшим сроком годности, поврежденные ампулы, раствор с измененными физическими свойствами.
Проведение укола регистрируется в специальной форме.
Побочные действия
В большинстве случаев после введения этого лекарственного средства у человека не проявляются побочные реакции. Очень редко отмечается подъем температуры тела, местные реакции в том месте, где был введен раствор.
У пациентов, у которых отмечается измененная реактивность, возможно проявление аллергических реакций. Очень редко отмечается развитие анафилактического шока. Поэтому каждый человек, получивший инъекцию Иммуноглобулина, в течение получаса должен пребывать под наблюдением специалистов. Врач при этом должен иметь доступ к средствам для противошокового лечения.
иммуноглобулин антистафилококковый — Аналоги препарата
Аналогами препарата иммуноглобулин антистафилококковый являются:
иммуноглобулин антистафилококковый с алкоголем
Нет данныхиммуноглобулин антистафилококковый при беременности и лактации
Можно принимать в период беременности, а также при кормлении грудью только при наличии жизненных показаний. При этом специалист должен оценить предполагаемые вред и пользу. Следует учесть, что активное вещество попадает в молоко, поэтому защитные антитела могут попадать в организм новорожденного.
иммуноглобулин антистафилококковый детям
По показаниям назначается для лечения детей в соответствующей дозировке. Дети до 5 лет должны получать средство в разовой дозе не меньше 100 ME.
Особые указания
Люди, у которых отмечаются аллергические болезни, либо есть склонность к развитию аллергических реакций, должны в день получения Иммуноглобулина и в последующие восемь дней принимать антигистаминные лекарства. При обострении аллергических процессов можно вводить препарат только при наличии соответствующего заключения аллерголога.
После введения средства не наблюдается психомоторных нарушений, соответственно, допускается вождение транспорта и работа со сложными механизмами.
Сотни самых разных микробов сопровождают человека с самого его рождения, соседствуя до поры, до времени вполне мирно и атакуя в самый неподходящий момент. И самый коварный, изобретательный и непредсказуемый враг иммунной системы – стафилококк (Staphylococcus).
Небольшие округлые стафилококковые бактерии (от гр. «kokkos» – зернышко) собираются в целые грозди, проникают в ткани организма, разрушают структуры клеток, нейтрализуют иммуноглобулины. О стафилококковой инфекции и методах ее лечения мы сегодня и поговорим. Как говорится, врага надо знать в лицо.
Сущность стафилококковых инфекций заключается в способности стафилококков выживать в условиях, когда все остальные микробы давно погибли бы. Не страшны стафилококку ни прямые солнечные лучи, ни воздействие высокой температуры. Такой распространенный противомикробный препарат, как перекись водорода, ему только на пользу: вырабатывая особый фермент, микроб разрушает перекись и усваивает полученный кислород.
Пожалуй, самым опасным из вызываемых стафилококком инфекций, является стафилококковый сепсис. При попадании стафилококка в сосудистое русло, он вырабатывает фермент коагулазу, под действием которого кровь сворачивается и бактерии оказываются «в домике», надежно спрятанные от иммуноглобулинов. Микробы и их токсины разносятся из укрытия током крови и оседают в различных тканях и органах. Начинается общий инфекционный процесс (сепсис). Чаще всего возникают стафилококковая пневмония, стафилококковый остеомиелит (воспаление костной ткани), стафилококковый эндокардит (поражение клапанов сердца), стафилококковый менингит.
И это далеко не все. Стафилококк опасен не только сам по себе, опасны токсины, которые он образует в процессе своей жизнедеятельности. Один из таких токсинов (эксфолиатин) поражает кожные покровы. Яд вызывает образование «ожоговых» пузырей. Эта болезнь получила название синдром ошпаренной кожи (синдром Лайелла). Другой токсин (энтеротоксин) повинен в развитии синдрома токсического шока, как осложнения при хирургических вмешательствах, а также применения женщинами сорбирующих внутривлагалищных тампонов в период менструаций. Энтеротоксин повинен также и в большинстве пищевых отравлений.
Вот какое опасное существо стафилококк! Но против каждого яда имеется и противоядие. На помощь организму приходят иммуноглобулины, молекулярные защитники нашей иммунной системы. Иммуноглобулин способен нейтрализовать фактор патогенности различных микроорганизмов - в том числе и стафилококка. До тех пор, пока численность микробов находится под контролем иммуноглобулинов, стафилококки могут вполне мирно сосуществовать с полезными микроорганизмами, не причиняя при этом человеку большого вреда.
Важно разграничивать такие понятия, как стафилококковая инфекция и стафилококк. Обнаружение стафилококка без наличия каких-либо симптомов болезни - вовсе не повод к незамедлительному лечению.
Лечение стафилококковых болезней
Процесс лечения стафилококковых болезней напоминает соревнование между фармакологами и микробиологами. Первые синтезируют все более и более сильные антимикробные средства, а вторые, с не меньшим упорством, обнаруживают стафилококки, к этим препаратам резистентные.
Главная причина этого не столько сам стафилококк, как неоправданно частое применение антибиотиков в лечении вызванных им заболеваний. Хорошо зарекомендовали себя, по отзывам специалистов, альтернативные биопрепараты, такие как бактериофаг стафилококковый и иммуноглобулин.
Бактериофаг стафилококковый
Бактериофаг стафилококковый (от гр. «phagos» - пожиратель) - это иммунобиологический препарат, содержащий специальные вирусы – фаги, способные уничтожать стафилококк изнутри.
Проникая в «тыл» противника, фаги начинают размножаться и вызывают их лизис (растворение). В живой природе существует огромное количество таких вирусов. Применяются для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний, острых кишечных инфекций и дисбактериоза.
Инструкция по применению бактериофага описывает, что препарат вводят непосредственно в очаг инфекции или подкожно. Возможно лечение путем орошения, промывания или полоскания, а также перорально (внутрь). Частота приема – три раза в сутки, продолжительность лечения - от пяти дней до двух недель. Отзывы свидетельствуют, что возможны рецидивы заболевания. В таком случае потребуется повторный курс лечения.
Иммуноглобулин человека нормальный
Иммуноглобулин получают методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров иммуноглобулина G, активного по отношению к стафилококковому альфа-экзотоксину. Антистафилококковый иммуноглобулин предназначен для комплексного лечения заболеваний стафилококковой этиологии у взрослых и детей. Инструкция по применению препарата описывает, что в зависимости от тяжести заболевания препарат вводят внутримышечно ежедневно или через день.
К сожалению, многочисленные отзывы свидетельствуют, что перенесенная стафилококковая инфекция не вырабатывает длительного иммунитета. Уж слишком велико многообразие токсинов, вырабатываемых этим микробом. Удел человека постоянно жить бок о бок со стафилококком. Соседство это не из приятных, но вполне терпимое. Все что мы можем в этой ситуации – поддерживать в хорошей форме иммунитет. Пейте витамины, закаляйтесь, занимайтесь спортом и стафилококк будет вам не страшен.
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения Состав:
1 ампула (доза) содержит:
активное вещество: иммуноглобулин человека противостафилококковый не менее 100
ME ;вспомогательное вещество : глицин от 1,5 до 3%.
Описание: Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Фармакотерапевтическая группа: МИБП - глобулин АТХ:J.06.B.B.08 Иммуноглобулин человека стафилококковый
Фармакодинамика:Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика:Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания:Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
С осторожностью:Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.
Беременность и лактация:Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о безопасности применения препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы:Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре 18-20° С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME (0,05 мл) антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.
Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME (1 мл).
При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME (1 мл).
Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
Побочные эффекты:У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться реакции в виде гиперемии в месте введения препарата и повышения температуры до 37,5° С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.
Могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок. Головная боль, головокружение,
мигренозные боли, боли в животе, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке.В исключительно редких случаях наблюдается выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.
Передозировка:Нет данных.
Взаимодействие:Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Особые указания:Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и так далее) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакции Кумбса).
Иммуноглобулины для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Нет данных об особенностях действия лекарственного препарата при первом приеме или его отмене.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ. Упаковка:По 3 мл (1 доза - не менее 100 ME ) в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
10 ампул упаковывают в пачку из картона коробочного вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10° С.
Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении.