Интал аэрозоль - официальная инструкция по применению
Наименование: Интал (Intal)
Показания к применению:
Интал эффективен у заболевших бронхиальной астмой и оказывает предупреждающее действие при использовании до развития приступа бронхиальной астмы. Непрерывное длительное применение продукта урежает и облегчает приступы бронхиальной астмы, сокращает потребность в бронхорасширяющих средствах и кортикостероидах. Для купирования (снятия) острых приступов продукт не применяют. Интал наиболее эффективен у заболевших относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические изменения в легких. Действие продукта наиболее выражено при атонической форме бронхиальной астмы, но эффект наблюдается также при инфекционно-аллергической форме заболевания, при астматическом , пневмосклерозе с приступами удушья, особо при наличии аллергического компонента.
Фармакологическое действие:
Интал является специфическим средством, применяемым при и бронхоспастических состояниях (стойком сужении просвета бронхов). В основе его действия лежит способность задерживать высвобождение из тучных клеток слизистой оболочки дыхательных путей медиаторных веществ, способствующих развитию бронхоспазма, аллергии и воспаления (брадикинина, “медленно реагирующей субстанции”, гистамина и др.). Возможно, что действие продукта связано также частично с блокадой рецепторов, специфичных для медиаторов воспаления, также холино- и адреномедиаторов лимфоидных клеток. Действие интала четко проявляется при местном использовании в виде ингаляций. При приеме внутрь эффект не развивается.
Интал способ применения и дозы:
Дозированный аэрозоль для ингаляций. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям назначают в изначальной дозе 2 ингаляции 4 раза в день. При достижении оптимального терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу: 1 ингаляция 4 раза в день. Доза продукта может быть увеличена до 2 ингаляций 6-8 раз в день в случаях более тяжелого течения заболевания. Дополнительный прием продукта может производиться непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики приступа бронхиальной астмы. Порошок для ингаляций. Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи Спинхалера (специального ингалятора), активируемого дыхательным усилием пациента на вдохе. Интал неэффективен при проглатывании капсулы. Действие продукта развивается при его непосредственном введении в дыхательные пути. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям продукт назначают по 1 капсуле 4 раза в день: 1 капсулу на ночь, 1 — утром и 2 — в промежутке с интервалом в 3-6 часов. Необходимость увеличить дозировку до 6-8 капсул каждый день может возникнуть в случаях более тяжелого течения заболевания. Дополнительный прием продукта может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой или другими воздействиями, способными спровоцировать приступ бронхиальной астмы. При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль за болезньм. Раствор для ингаляций. Раствор надлежит ингалировать при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундшт.. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям назначают по 1 ампуле 4 раза в день при помощи ингалятора. В более тяжелых случаях кратность приема может быть увеличена до 5-6 раз каждый день. При сопутствующей терапии бронходилататорами (препаратами, расширяющими просвет бронхов), их необходимо принимать перед ингаляцией интала. У больных, получающих терапию кортикостероидами (гормонами коры надпочечников или их синтетическими аналогами), добавление интала может позволить уменьшить поддерживающую дозу или полностью отказаться от приема кортикостероидных продуктов. Во время снижения дозы кортикостероидов пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача; темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. Увеличение дозы кортикостероидов может потребоваться при усилении симптомов заболевания, сопутствующей инфекции, выраженном антигенном воздействии или стрессе. Если удалось снизить дозу кортикостероидов, интал надлежит принимать до тех пор, пока не будет возобновлена гормональная терапия. При надобности прекращения приема интала отмену продукта производят постепенно на протяжении недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Интал противопоказания:
Препарат не надлежит назначать женщинам в первые 3 мес. беременности и детям в возрасте до 5 лет. Осторожность (уменьшение дозы) требуется у заболевших с поражениями печени и почек.
Интал побочные действия:
При использовании интала иногда возникают кашель и кратковременный (сужение просвета бронхов), кашель успокаивают приемом стакана воды сразу в последствии ингаляции, а в случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхорасширяющего средства (см. Изадрин, Орципреналина сульфат, 215).
Форма выпуска:
Капсулы по 0,02 г (20 мг) в пачке по 30 капсул. Применяют только для ингаляций при помощи специального турбоингалятора. При приеме внутрь капсулы действия не оказывают. Дозированный аэрозоль для ингаляций 200 доз (1 доза — 0,001 г). Дозированный аэрозоль для ингаляций 112 доз (1 доза — 0,005 г). Раствор для ингаляций в ампулах по 2 мл (1 мл — 0,01 г) в пачке по 48 шт..
Синонимы:
Кромолиннатрий, Кромогликат натрия, Хромогликат натрия, Алекром, Дисодиум хромоглигат, Ифирал, Интрол, Кромолин, Кроморал, Флувет, Френал, Инострал, Ломудал, Ломупрен, Насмил, Ринакрон, Викром, Вистакром, Вивидрин.
Условия хранения:
Список Б. В Защищенном от света месте.
Внимание!
Перед применением медикамента «Интал»
необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Интал
».
Интал – это лекарственный препарат, обладающий противовоспалительным, противоаллергенным и антиастматическим свойствами. Выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, рассчитанного на 200 или 112 доз.
Фармакологическое действие Интала
В соответствии с инструкцией к Инталу, активным действующим компонентом препарата является кромогликат натрия. Вспомогательными веществами в составе аэрозоля Интал выступают макрогол 600, повидон К30, гидрофторалкан.
Интал относится к группе антиаллергических противовоспалительных антиастматических лекарственных средств. Активное вещество препарата при систематическом применении способствует уменьшению проявления симптомов аллергического воспаления дыхательной системы.
Интал притупляет аллергическую реакцию как на ранней, так и на поздней стадии за счет торможения процесса дегрануляции тучных клеток, а также выделения из них медиаторов воспаления, к которым относятся брадикинины, гистамины, простагландины, лейкотриены. Лекарственное средство предупреждает бронхоспазм, который возникает вследствие контакта с аллергеном и другими провоцирующими факторами (стресс, физическое напряжение, холодный воздух). В отзывах об Интале сообщается, что прием препарата позволяет снизить прием прочих антиастматических средств (глюкокортикостероидов и бронхолитиков).
Терапевтический эффект от аэрозоля Интал развивается постепенно. Согласно отзывам об Интале, значительное уменьшение частоты приступов бронхиальной астмы наблюдается уже через 6 недель после начала применения препарата.
Лечение лекарственным средством должно быть длительным, при отмене лекарства может произойти возобновление приступов.
В соответствии с инструкцией Интал не используется для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
После ингаляции максимальная концентрация действующего компонента препарата в крови наступает через 15-20 минут. Препарат слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полного выведения Интала из организма составляет 3 часа. Лекарственное средство не метаболизируется и выводится из организма в неизменном виде посредством почек.
Показания к применению Интала
Интал назначается для профилактического лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей, в том числе астмы, возникшей вследствие физического напряжения.
Способ применения и дозировка
В соответствии с инструкцией к Инталу, взрослым и детям показано делать по 2 ингаляции 4 раза в сутки.
После того, как терапевтический эффект был достигнут, и состояние пациента улучшилось, можно перейти на поддерживающую терапию в дозе 1 ингаляции в день, которая обеспечит оптимальный контроль над заболеванием.
В индивидуальных тяжелых случаях и при большой концентрации аллергенов, доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций с частотой 6-8 раз в сутки.
После достижения эффекта не рекомендуется резко прекращать применение лекарственного средства. Если есть необходимость, отмена препарата должна производиться постепенно в течение 7-10 дней. При снижении дозировки возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием Интала необходимо делать перед физической нагрузкой для предупреждения астмы физического усилия или перед непосредственным контактом с аллергеном.
При совместном применении с бронходилататорами Интал следует принимать первым.
Эффективность терапии зависит от правильного использования ингалятора.
Для осуществления ингаляции необходимо придерживаться следующей инструкции:
1. Снимите пылезащитную крышечку. Встряхните ингалятор. Держать его следует вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте глубокий выдох, вставьте наконечник баллона в рот между зубами, плотно обхватив его губами.
2. Вдыхая воздух ртом, нажмите на основание баллончика таким образом, чтобы распылить дозу Интала. Сделайте глубокий вдох и задержите дыхание на столько, на сколько получится.
При необходимости введения второй дозы препарата следует повторить процедуру. После проведения ингаляции наконечник баллончика необходимо закрыть крышечкой.
Побочные действия Интала
В инструкции к Инталу указано, что при применении препарата могут возникнуть сухость в полости рта, раздражение верхних дыхательных путей, хрипота, кратковременный бронхоспазм, кашель. При повторяющемся бронхоспазме следует предварительно сделать ингаляцию бронхолитиком, а кашель остановить приемом воды после ингаляции.
Проявление вышеперечисленных побочных эффектов можно снизить совместным применением Интала со спейсером (прибором, облегчающим ингаляционную терапию).
В редких случаях могут развиться симптомы анафилаксии, головные боли, головокружения, затруднения и боли при мочеиспускании, кожная сыпь и тошнота.
В отзывах об Интале отмечается, что после отмены лекарственного препарата может наблюдаться развитие эозинофильного инфильтрата лёгких и обострение бронхиальной астмы.
Крайне редко может возникнуть эозинофильная пневмония.
Противопоказания к применению
Аэрозоль Интал не назначается детям в возрасте до 5 лет, пациентам с нарушениями функций почек и женщинам в период беременности и лактации.
Не следует применять препарат людям, у которых наблюдается гиперчувствительность к компонентам данного медикамента.
Передозировка
В отзывах об Интале сообщений о случаях передозировки лекарственным препаратом нет.
Условия и срок хранения
Хранить Интал необходимо в прохладном, темном, защищенном от попадания солнечных лучей и влаги месте. Срок годности лекарства – 24 месяца.
Действующее вещество
Кромогликат натрия (cromoglicic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета).
Вспомогательные вещества: К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).
112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.
Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).
Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов . Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.
T 1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.
Показания
— профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.
Противопоказания
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной прием препарата следует прекратить.
Дозировка
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети - по 2 ингаляции 4 раза/сут.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза/сут), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации , дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раза/сут.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.
Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.
Побочные действия
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.
Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.
Лекарственное взаимодействие
Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.
Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
1 доза аэрозоля для ингаляций содержит кромогликата натрия 1 или 5 мг; в баллончиках 200 или 112 доз соответственно, в картонной коробке 1 шт.
1 мл раствора для ингаляций содержит кромогликата натрия 10 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 48 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, противоастматическое .Ингибирует высвобождение медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток, предупреждает развитие ранней и поздней стадий астматической реакции в ответ на иммунологические и др. стимулы.
Фармакокинетика
После ингаляции дозированного аэрозоля примерно 10% дозы абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. После ингаляции раствора из дыхательных путей абсорбируется 8% дозы, остальная часть удаляется из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через пищеварительный тракт. Из ЖКТ в системный кровоток всасывается 1% введенной дозы. Обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
Показания препарата Интал ®
Бронхиальная астма (включая астму физического усилия) у детей и взрослых (профилактика и лечение).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначают с осторожностью.
Побочные действия
Симптомы раздражения верхних дыхательных путей: кашель, явления бронхоспазма (в подобных случаях прием препарата прекращают).
Способ применения и дозы
Дозированный аэрозоль для ингаляций. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям начальная доза — 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу, подбираемую индивидуально. Доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия. Дополнительный прием препарата может производиться непосредственно перед физической нагрузкой (для профилактики астмы физического усилия).
Раствор для ингаляций. Раствор следует ингалировать при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук.
Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и дети — по 1 ампуле 4 раза в сутки при помощи ингалятора. В более тяжелых случаях прием может быть увеличен до 5-6 раз в день.
Передозировка
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного приема Интала в отличие от эпизодического приема лекарственных средств, используемых для уменьшения бронхоспазма. Раствор нельзя ингалировать в смеси с бромгексином и амброксолом.
Условия хранения препарата Интал ®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Интал ®
раствор для ингаляций 1% — 5 лет.
аэрозоль для ингаляций дозированный 1 мг/доза — 4 года.
аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
| Аллергическая риносинусопатия | |
| Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
| Аллергический насморк | |
| Аллергический ринит | |
| Аллергический ринит сезонный | |
| Вазомоторный насморк | |
| Длительные аллергические риниты | |
| Круглогодичные аллергические риниты | |
| Круглогодичный аллергический ринит | |
| Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
| Круглогодичный ринит аллергической природы | |
| Насморк вазомоторный аллергический | |
| Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
| Острый аллергический ринит | |
| Отек слизистой носа | |
| Отек слизистой оболочки носа | |
| Отек слизистой оболочки полости носа | |
| Отечность слизистой носа | |
| Отечность слизистой оболочки носа | |
| Поллиноз | |
| Постоянный аллергический ринит | |
| Риноконъюнктивит | |
| Риносинусит | |
| Риносинусопатия | |
| Сезонные аллергические риниты | |
| Сезонный аллергический ринит | |
| Сенной ринит | |
| Хронический аллергический ринит | |
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния | |
| Бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма легкого течения | |
| Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
| Бронхиальная астма тяжелого течения | |
| Бронхиальная астма физических усилий | |
| Гиперсекреторная астма | |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
| Неаллергическая бронхиальная астма | |
| Ночная астма | |
| Ночные приступы астмы | |
| Обострение бронхиальной астмы | |
| Приступ бронхиальной астмы | |
| Эндогенные формы астмы | |
| J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента | Аллергические заболевания дыхательных путей |
| Аллергические заболевания легких | |
| Аспириновая астма | |
| Астма атопическая | |
| Астма бронхиальная атопическая | |
| Астма пекарей | |
| Атопическая астма | |
| Атопическая бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма профессиональная | |
| Персистирующая атопическая бронхиальная астма | |
| J45.1 Неаллергическая астма | Астма бронхиальная физических напряжений |
| Астма физического усилия |