Лекарственный справочник гэотар. Эффективное обезболивающее средство препарат трамал Трамадол для собак инструкция по применению

Фармакологическое действие

Оказывает выраженное обезболивающее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы (слабое морфиноподобное действие) и нарушением обратного захвата серотонина и норадреналина в центральной нервной системе. При инъекционном введении анальгетический эффект развивается через 5-10 минут и продолжается 4-6 часов.

По основным фармакологическим свойствам имеет определенное сходство с морфином, но отличается от него значительно меньшей способностью угнетать дыхательный центр и тормозить моторику желудочно-кишечного тракта, а также отсутствием гистаминовысвобождающего действия. В терапевтических дозах препарат не оказывает существенного влияния на показатели гемодинамики; при контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и носят менее выраженный по сравнению с морфином характер. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических

Показания к применению

Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах; невралгии.

Способ применения и режим дозирования

Дозы подбираются индивидуально (в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного). Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослым и подросткам старше 14 лет обычная доза для однократного перорального приема составляет 0,05 г с небольшим количеством жидкости. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, кратность приема – до 4 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,4 г (400 мг). В исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы.

Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли.

С увеличенными интервалами времени применяют трамадол у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Детям старше 1 года единственным показанием для применения трамадола является выраженный болевой синдром, вызванный острой или хронической болью.

Применение во время беременности допускается, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Трамадол относительно хорошо переносится, в терапевтических дозах не вызывает выраженного угнетения дыхания и существенно не влияет на систему кровообращения и желудочно-кишечный тракт. Может однако вызывать головокружение, дисфорию, эйфорию, галлюцинации, снижение когнитивных способностей, судороги, тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту, запор, затрудненное мочеиспускание, тахикардию, сердцебиение, заторможенность. В редких случаях, как правило при длительном применении трамадола, возможны привыкание, зависимость, синдром «отмены»; выраженное угнетение дыхания, гипотензия, коллапс. При применении трамадола у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом возможны аллергические реакции.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, кормление грудью. Детский возраст до 1 года. Применение трамадола противопоказано у пациентов, принимающих препараты-ингибиторы МАО (селегилин, гидрозина сульфат, депренил, когнитив, ипраниазид, гармин, паргилин и т.п).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией. Применение трамадола может осложнить диагностику при остром болевом синдроме в абдоминальной области.

Под тщательным наблюдением в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков и антидепрессантов во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.

Применение трамадола затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций и повышенной концентрации внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.п.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, анксиолитиков, алкоголя. Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют - налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками и ингибиторами МАО повышается риск развития эпилептиформных судорог. У пациентов, длительно получавших карбамазепин, метаболизм трамадола значительно усиливается, что может потребовать увеличения дозировки анальгетика. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы полных (промедол, фентанил) или парциальных агонистов (бупренорфин), а также агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов. Индукторы микросомального окисления (в т. ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают длительность анальгетического эффекта. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола. Трамадол фармацевтически несовместим «в одном шприце» с растворами нестероидных противовоспалительных средств.

Передозировка

Симптомы: миоз, судороги, коллапс, кома, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание адекватной легочной вентиляции, поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия (опиатные эффекты могут быть купированы налоксоном; судороги – бензодиазепинами (диазепам)). При хроническом отравлении трамадолом возможно развитие абстинентого синдрома.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 5% в ампулах 1мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2

Раствор для инъекций 5% в ампулах 2мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2

Состав

каждая таблетка содержит активное вещество - трамадола гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 50 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакологическое действие

Трамадол - центрально-активный опиоидный анальгетик. Имеет смешанный механизм действия. Является неселективным чистым агонистом опиоидных ц, d и к-рецепторов, обладает максимальным сродством к ц-рецепторам. Другими механизмами, участвующими в обеспечении анальгезирующего действия трамадола, являются ингибирование обратного захвата норадреналина в нейронах и повьппение высвобождения серотонина. Трамадол оказывает также противокашлевое действие. В отличие от морфина анальгезирующие дозы трамадола в широком диапазоне не угнетают дыхание, слабее тормозится моторика желудочно-кишечного тракта. Влияние на сердечно-сосудистую систему обычно слабое. Активность трамадола оценивается в диапазоне от 1/10 до 1/6 активности морфина.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция составляет 90%, биодоступность – 60-65%. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь таблеток достигается в течение 2 часов. Связывание с белками плазмы – 20%. Объем распределения зависит от способа введения, при пероральном приеме составляет 306 л. Проходит через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов (1 из них – активный). Образование активного метаболита (М1) зависит от активности CYP2D6 изофермента цитохрома Р-540. T 1/2 во второй фазе – 6 ч (трамадол), 7,9 ч (моно-О-дезметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет – 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени – 13,3±4,9 ч (трамадол), 18,5±9,4 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях – 22,3 ч и 36 ч соответственно. T 1/2 при ХПН (КК менее 5 мл/мин) – 11±3,2 ч (трамадол), 16,9±3 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях – 19,5 ч и 43,2 ч соответственно. Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Болевой синдром сильной и средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамадолу или к любому из вспомогательных веществ; порфирия; приступ астмы; острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетическими, опиоидными или психотропными средствами; одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены); эпилепсия; синдром отмены наркотиков; нарушение функций печени и почек; беременность; кормление грудью; детский возраст до 14 лет.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или таблетку растворяют в одном стакане воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Для обезболивания следует выбирать минимальную эффективную терапевтическую дозу. Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Если необходимо длительное лечение трамадолом, следует тщательно и регулярно через короткие промежутки времени оценивать состояние пациента и оправданность дальнейшего приема препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет обычная доза для однократного перорального приема составляет 50 мг (1 таблетка), при необходимости прием повторяют каждые 4-6 часов. Если облегчения боли не наступает в течение 30-60 минут, можно повторить прием в той же дозе. При сильной боли может потребоваться начальная доза 100 мг (2 таблетки). Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг (8 таблеток). В зависимости от характера и интенсивности боли, продолжительность действия препарата составляет 4-8 часов.

Пожилые пациенты

Обычно нет необходимости корректировать дозу у пациентов до 75 лет без клинических проявлений печеночной/почечной недостаточности. У пациентов старше 75 лет элиминация трамадола может удлиняться. Поэтому, в случае необходимости, интервал между приемами лекарственного средства следует удлинить в соответствии с потребностью в обезболивании пациента.

Пациенты с нарушением функции почек/печени

У пациентов с почечной/печеночной недостаточностью выведение лекарственного средства замедленно. Поэтому удлинение интервала между приемами препарата необходимо тщательно контролировать в соответствии с потребностью в обезболивании пациента.

У пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть увеличен до 12 часов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Поскольку очень малая часть трамадола удаляется посредством гемодиализа, обычно не требуется приема дополнительной дозы трамадола после процедуры гемодиализа.

Побочное действие

Частота возможных побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100 до <1/10)

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Наиболее распространенными побочными эффектами, которые могут возникнуть во время лечения трамадолом, являются тошнота и головокружение, возникающие чаще, чем у 1 из 10 пациентов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: учащенное сердцебиение, слабость, сосудистый коллапс. Эти побочные эффекты могут возникнуть особенно в вертикальном положении и при физической нагрузке. Редко: брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто: головокружение; часто: головная боль; редко: нарушение координации, обморок, расстройства речи, изменение аппетита, парестезии, тремор, снижение дыхания, эпилептические припадки.

Эпилептиформные судороги наблюдались, в основном, после введения высоких доз трамадола или после одновременного применения препаратов, которые могут спровоцировать возникновение судорог или понижают порог судорожной готовности.

Со стороны психики: редко: галлюцинации, спутанность сознания, бессонница и ночные кошмары.

Психические расстройства могут варьировать по проявлению (в зависимости от личности и продолжительности использования препарата). Это могут быть изменения в настроении (как правило, приподнятое настроение, иногда раздражительность), изменения в когнитивной и сенсорной способности (изменение чувственного восприятия и сознания, которые могут привести к ошибкам в принятии решений).

Возможно развитие зависимости, злоупотребления и реакций отмены. Реакции отмены после прекращения приема препарата типичны для опиатов и включают: возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонницу, гиперкинезии, тремор, желудочно-кишечные симптомы. Очень редко отмечаются приступы паники, тревоги, галлюцинации, парестезии, шум в ушах, спутанность сознания, бред, обезличивание, утрата чувства реальности, паранойя.

Со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения, миоз, мидриаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота; часто: рвота, запоры, сухость во рту; нечасто: диарея, проблемы с желудком (например, чувство наполнения желудка, метеоризм).

Со стороны респираторной системы и органов средостения: редко: одышка, угнетение дыхания; неизвестно: ухудшение течения существующей астмы, хотя причинно-следственная связь не была установлена.

Со стороны кожных покровов: часто: потливость; нечасто: зуд, сыпь, покраснение кожи. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: снижение мышечной силы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: повышение трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: неизвестно: снижение либидо, импотенция, эректильная дисфункция, отсутствие менструации, бесплодие. В случае развития данных побочных реакций необходимо выполнить оценку уровня половых гормонов.

Прочие: редко: аллергические реакции (такие как затрудненное дыхание, хрипы, отек кожи) и шоковые реакции (внезапная недостаточность кровообращения).

При одновременном приеме трамадола с серотонинергическими лекарственными средствами необходимо тщательно наблюдать за пациентами, если развились следующие симптомы: возбуждение, галлюцинации, учащенное сердцебиение, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб или тремор, мышечные подергивания (мышечные судороги) или ригидность (скованность), нарушение координации, тошнота, рвота или понос (см. раздел «Меры предосторожности» – Серотониновый синдром ).

Передозировка

Симптомы: специфический миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, нарушение сознания вплоть до комы, судороги и угнетение дыхания вплоть до остановки дыхания.

Лечение: следует принять общие меры первой помощи. Обеспечить проходимость дыхательных путей (возможна аспирация), поддержка дыхания и кровообращения в зависимости от симптомов.

При передозировке пероральными формами промывание желудка и применение активированного угля рекомендовано в течение 2 часов после применения трамадола, в более поздние сроки очищение пищеварительной системы может быть полезно только в случае применения высоких доз.

Антидотом при угнетении дыхания является налоксон. В исследованиях на животных оказалось, что налоксон не оказывает влияния на судороги. В таком случае вводят диазепам.

Трамадол только в минимальном количестве выводится из сыворотки крови путем гемодиализа или гемофильтрации. Поэтому лечение острой передозировки трамадолом с помощью гемодиализа или гемофильтрации недостаточно для устранения интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трамадол нельзя принимать вместе с ингибиторами МАО. У пациентов, получающих ингибиторы МАО в течение 14 дней до применения опиоидного петидина, наблюдались реакции, угрожающие жизни, которые влияют на центральную нервную, дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Нельзя исключить аналогичного взаимодействия с ингибиторами МАО при применении трамадола.

Одновременное применение трамадола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, включая алкоголь, может усилить их действие на ЦНС.

Результаты фармакокинетических исследований показали, что сочетанное или предварительное применение циметидина (ингибитора фермента) вряд ли приводит к клинически значимому взаимодействию. Одновременное или предварительное применение карбамазепина (индуктора ферментов) может снижать анальгетический эффект и сократить длительность действия трамадола.

Не рекомендуется комбинация смешанных агонистов/антагонистов (например, бупренорфина, нальбуфина, пентазоцина) и трамадола, поскольку при таком сочетании, теоретически, обезболивающий эффект чистого агониста может быть ослабленным.

Следует с осторожностью применять трамадол с производными кумарина (например, варфарином), поскольку есть сообщения об увеличении INR (МНО) с сильным кровотечением и кровоизлияниями у некоторых больных.

Препараты, ингибирующие CYP3A4, в том числе кетоконазол и эритромицин, могут подавлять метаболизм трамадола (О-деметилирование) и его активного О-деметилированного метаболита. Клиническая значимость такого взаимодействия не изучена.

В небольшом количестве исследований показано, что пред- или послеоперационное применение селективных антагонистов 5НТз серотониновых рецепторов (ондансетрона) увеличивает потребность в трамадоле для больных с послеоперационной болью.

Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования коэнзима CYP2D6. Имеются данные о снижении плазменных концентраций фторхинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин) при проведении премедикации трамадолом во время хирургических вмешательств.

Трамадол может стимулировать развитие судорог и повышать способность селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклических антидепрессантов, антипсихотических и других лекарственных средств, снижающих порог судорожной активности, таких как бупропион, миртазапин, тетрагидроканнабинол, вызывать судороги.

Одновременное применение трамадола и серотонинергических лекарственных средств, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и миртазапин, может способствовать развитию серотонинового синдрома (см. раздел «Меры предосторожности» – Серотониновый синдром ).

Существует вероятность развития серотонинового синдрома, когда наблюдается один из нижеперечисленных симптомов:

Спонтанный мышечный клонус;

Индуцируемый или глазной клонус с возбуждением или потоотделение;

Тремор и гиперрефлексия;

Гипертония, температура тела >38°C, индуцируемый или глазной клонус.

Отмена всех серотонинергических препаратов является первым и основным мероприятием при серотониновом синдроме. У большинства пациентов это приводит к быстрому уменьшению симптомов на протяжении 6-12 часов и к их полному исчезновению в течение суток. Другими необходимыми мероприятиями являются симптоматическая терапия и индивидуальный уход.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат при опиоидной зависимости, черепно-мозговых травмах, шоке, при потере сознания неизвестного происхождения, нарушении функции дыхательного центра, повышении внутричерепного давления при черепно-мозговых травмах, заболеваниях мозга, нарушениях функции почек и печени, больным эпилепсией. Применение трамадола может осложнить диагностику при остром болевом синдроме в абдоминальной области.

С особой осторожностью трамадол применяют больным, чувствительным к опиатам. Судороги были зарегистрированы у пациентов, получавших трамадол в рекомендуемой дозировке. Риск может увеличиваться при применении дозы, превышающей рекомендованную максимальную суточную дозу (400 мг). При совместном применении лекарственных средств, снижающих судорожный порог, трамадол может увеличить риск эпилептических припадков. У больных эпилепсией или склонных к эпилептическим припадкам, трамадол применяют только по жизненным показаниям.

У пациентов с угнетением дыхания или при совместном применении депрессантов ЦНС, или если максимальная рекомендуемая суточная доза значительно превышена, препарат назначают с осторожностью, поскольку возможно возникновение угнетения дыхания. Трамадол имеет низкий потенциал зависимости. При длительном применении может развиться толерантность, психическая и физическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами или возникновению зависимости, лечение трамадолом следует проводить только в течение короткого периода и под строгим наблюдением врача.

Трамадол не пригоден для заместительной терапии опиоидозависимых пациентов. Несмотря на то, что трамадол является опиоидным агонистом, он не может подавлять симптомы отмены морфина.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Серотониновый синдром: при одновременном приеме трамадола с серотонинергическими лекарственными средствами необходимо тщательно наблюдать за пациентами, если развились следующие симптомы: возбуждение, галлюцинации, учащенное сердцебиение, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб или тремор, мышечные подергивания (мышечные судороги) или ригидность (скованность), нарушение координации, тошнота, рвота или понос. Симптомы, как правило, развиваются в течение нескольких часов до нескольких дней от начала одновременной терапии опиоидов с другими препаратами. Однако симптомы могут развиться и позднее, особенно после увеличения дозы препаратов. При подозрении на серотониновый синдром необходимо прекратить применение опиоидов и/или других одновременно принимаемых лекарственных средств.

Надпочечниковая недостаточность: следует тщательно наблюдать за пациентами, если выявлены симптомы надпочечниковой недостаточности, такие как тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение или низкое кровяное давление. При подозрении на надпочечниковую недостаточность необходимо провести диагностическое тестирование. В случае необходимости, при положительном результате исследования, необходимо назначить лечение кортикостероидами и отменить опиоиды. Если прием опиоидов прекращен, необходимо выполнить последующую оценку функции надпочечников, чтобы определить необходимость продолжения или прекращения кортикостероидной терапии.

Андрогенная недостаточность: постоянное применение опиоидов может повлиять на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, что может привести к андрогенной недостаточности, которая проявляется в виде низкого либидо, импотенции, эректильной дисфункции, аменореи и бесплодия. В случае появления симптомов или признаков дефицита андрогенов, необходимо провести лабораторную диагностику.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Трамадол - медикамент из группы опиоидных анальгетиков центрального действия, входящий в список жизненно необходимых лекарственных средств. Инструкция по применению Трамадола указывает, что этот медикамент обладает мощным обезболивающим эффектом, который сохраняется длительно. На территории России оборот препарата контролируется органами наркоконтроля.

Как действует препарат?

Трамадол представляет собой опиоидный анальгетик, влияние которого на ЦНС и спинной мозг заключается в том, что действующее вещество блокирует проведение болевого импульса. Сильный анальгезирующий эффект от применения препарата наступает быстро (в течение15-20минут) и сохраняется продолжительное время (до 6 часов).

Механизм действия Трамадола направлен на активизацию опиатных рецепторов в головном мозге и желудочно- кишечном тракте, а также на предотвращение разрушения катехоламинов и сохранение их концентрации в центральной нервной системе. Препарат проявляет мощный анальгезирующий эффект, однако он в практически в 10 раз уступает действию одинаковых доз морфина.

При применении в терапевтических дозах Трамадол не оказывает негативного влияния на систему кроветворения, но может незначительно замедлять моторику кишечника. Дополнительно препарат проявляет слабое седативное и противокашлевое воздействие.

В то же время при применении медикамента отмечается угнетение дыхательного центра и возбуждающее влияние на область головного мозга, отвечающий за развитие рвотного рефлекса. При длительном применении возможно привыкание к Трамадолу, в связи с чем для достижения необходимого терапевтического эффекта, больному будут требоваться все большие дозы препарата.

Варианты выпуска

Трамадол производят в следующих формах:

таблетки Трамадол (50 и 100мг);
капсулы (50 и 100мг);
ректальные суппозитории (100мг);
капли для приема внутрь;
раствор для инъекций (Трамадол в ампулах).

Каждая форма препарата содержит в качестве действующего компонента трамадола гидрохлорид и ряд вспомогательных веществ, состав которых зависит от формы препарата.

Капсулы и таблетки Трамадола содержат 50 и 100 мг основного вещества + вспомогательные компоненты. В таблетках пролонгированного действия (Трамадол ретард) доза активного вещества увеличена до 150 и 200мг. Таблетки и капсулы по 10 штук расфасовывают в блистеры и картонные пачки.

Капли для перорального приема содержат 100 мг трамадола в одной дозе (40 капель), среди вспомогательных веществ присутствуют глицерин, сахарин, анисовое и мятное масло, пропиленгиколь. Капли выпускают во флаконах объемом 10 мл.

Свечи ректальные содержат Трамадол 100мг и твердый жир в качестве основы. Суппозитории по 10 штук расфасовывают в блистеры. В пачке с препаратом может содержаться 1 или 2 блистера.

Трамадол в ампулах - бесцветный, светло- коричневый, прозрачный раствор, в 1 мл которого содержится 50мг активного вещества, натрия ацетат и вода для инъекций. Ампулы (2 мл) по 5 штук помещают в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки.

Когда назначают Трамадол?

Показанием к применению опиоидного анальгетика служит умеренно выраженный или сильный болевой синдром различной этиологии, сопровождающий травмы, невралгии, послеоперационный период или состояния, связанные онкологическими заболеваниями.

Способ применения

Согласно инструкции, Трамадол можно применять перорально, ректально, внутривенно, внутримышечно или подкожно. Схему лечения, дозировку и продолжительность приема препарата врач определяет индивидуально, исходя из выраженности болевого синдрома и общего состояния пациента.

Капсулы и таблетки

Стандартная дозировка при приеме внутрь составляет 1 капсула или таблетка (50 мг), которую принимают целиком и запивают небольшим объемом жидкости, вне зависимости от приема пищи. При отсутствии терапевтического эффекта через час можно принять еще одну таблетку.

При сильных болях разрешается принять однократную дозу в объеме 100мг (2 таблетки). Обезболивающий эффект после приема Трамадола сохраняется на протяжении 4- 8 часов. Максимальная доза, которую пациент может принять в течение дня, не должна превышать 8 таблеток (400мг).

Таблетки и капсулы Трамадол не назначают детям в возрасте до 14 лет и при массе тела менее 25 кг. Пациентам пожилого возраста, а также лицам с нарушением функций печени и почек необходимо увеличивать временной интервал между приемом очередной дозы препарата. Увеличенные дозы препарата с сокращенным интервалом между их приемом допустимы при облегчении болевого синдрома у онкологических больных.

Капли

Взрослым и детям (старше 14 лет) раствор для приема внутрь назначают в разовой дозе 20 капель. Капли предварительно растворяют в воде или принимают на кусочке сахара. При отсутствии желаемого эффекта прием препарата в той же дозировке повторяют через 30 или 60 минут. В дальнейшем лекарство можно повторно принять по окончании его действия (через 6 часов). Максимальная дневная доза (160 капель).

Для детей младшего возраста (от 1 года и до 14 лет) дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1-2 мг препарата на 1 кг массы тела.

Уколы Трамадол

Взрослым пациентам инъекции Трамадола вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно, в разовой дозе от 50 до 100 мг. Для детей разовую дозу препарата рассчитывают в зависимости от веса. Независимо от формы введения раствор Трамадола необходимо вливать очень медленно.

Если обезболивающий эффект выражен недостаточно, допустимо повторное введение препарата в той же дозе в течение часа. Для купирования сильного болевого синдрома препарат назначают в начальной дозе 100мг. Для онкологических больных максимальная дневная доза составляя 600 мг, в остальных случаях - 400 мг.

Свечи ректальные

Эту форму препарата допустимо использовать только у взрослых пациентов, которым для купирования болевого синдрома назначают по 1 свече (100мг). Максимальная суточная доза, как и при применении прочих форм препарата, составляет 400 мг.

Противопоказания

Трамадол нельзя назначать при следующих состояниях:

индивидуальная непереносимость компонентов;
беременность и период грудного вскармливания;
печеночная и почечная недостаточность тяжелой степени;
состояния, связанные с угнетением дыхательного центра и ЦНС (при отравлении алкоголем, снотворными или психотропными препаратами).

Инъекции Трамадола и капли для приема внутрь не назначают детям до года, таблетки и капсулы не применяют при лечении детей младше 14 лет.

Трамадол нельзя назначать лицам со склонностью к суициду, наркоманам, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы. С особой осторожностью и под контролем врача опиоидный анальгетик назначают пациентам с гипертонией, черепно - мозговой травмой, эпилепсией, а также при абдоминальных болях неясной этиологии.

Побочные реакции

При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны различных систем организма:

Прием препарата может вызывать тахикардию, симптомы ортостатической гипертензии, обморочные состояния.

Со стороны пищеварительной системы возможно возникновение тошноты, метеоризма, нарушений стула (запор, ), сухость во рту, боли в абдоминальной области.

Больше всего негативных реакций возникает со стороны ЦНС - головокружение, головные боли, слабость, заторможенность сонливость или бессонница. Многие пациенты жалуются на спутанность сознания, повышенную тревожность, нервозность, депрессивные состояния, нарушение координации движений. В тяжелых случаях прием препарата может вызывать приступы амнезии, судороги, тремор конечностей, галлюцинации, нарушение когнитивных функций.

Иногда лечение опиоидным анальгетиком сопровождается нарушением вкусового и зрительного восприятия, сбоем менструального цикла у женщин, затруднением глотания и мочеиспускания. При повышенной чувствительности развиваются аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом, высыпаниями по типу крапивницы, экзантемой.

Длительной применение опиоидного анальгетика провоцирует развитие лекарственной зависимости, а прекращение приема препарата вызывает синдром отмены, сопровождающийся желанием принять анальгетик и ухудшением состояния, напоминающем «ломку» - мышечными болями, слезотечением, насморком, тахикардией, тошной, рвотой, повышением давления.

Передозировка Трамадолом сопровождается опасными симптомами - судорогами, рвотой, угнетением дыхательного центра, резким падением давления, что может закончиться коллапсом и комой. Поэтому при приеме Трамадола необходимо точно соблюдать указанные дозировки, следовать рекомендациям врача и не принимать препарат дольше указанного срока.

Трамадол не следует применять на фоне действия наркоза, приема или психотропных средств. У больных пожилого возраста интервал между приемом очередных доз лекарственного средства должен быть увеличен.

Пациентам с патологиями печени, почек, гипертонией, черепно - мозговыми травмами, склонностью к эпилепсии или наркотической зависимости, дозу препарата врач подбирает индивидуально и осуществляет контроль за состоянием пациента во время лечения. В процессе терапии прием алкоголя должен быть исключен, так как этанол усиливает угнетающее влияние препарата на центральную нервную систему.

Трамадол является опиоидным анальгетиком, на который распространяются особые правила хранения, транспортировки, назначения и отпуска из аптек. Оборот этого средства строго регламентируется со стороны наркоконтроля. Рецепт на Трамадол врач выписывает на особом бланке, предназначенном для сильнодействующих средств. Из аптек препарат отпускают только по рецепту врача. Это ответ на распространенный вопрос - «Можно ли купить Трамадол без рецепта?».

Аналоги, цена

Аналогами Трамадола, содержащими то же самое действующие вещество являются следующие препараты:

Синтрадон;
Протрадон;
Трамал;
Трамадол Акри;
Трамадол Штада;
Трамолин.

Среди средств с аналогичным терапевтическим действием, которыми можно заменить Трамадол, следует назвать препараты Залдиар, Трамацета, Омнопон, Просидол, Рамплекса.

Цена у Трамадола вполне доступная. Упаковка капсул или таблеток стоит от 65 до 80 рублей, раствор для инъекций в ампулах - от 60 рублей.

(tramadol | трамадол)

Регистрационный номер:

П N 015731/01 от 03.06.2004

Торговое наименование препарата: Трамадол

Международное непатентованное название:

трамадол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: трамадола гидрохлорида 50 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кросповидон, макроголь 4000, сахарин натрия, кремния оксид коллоидный, ароматизатор.

Описание: круглые, плоские, белые с едва заметными вкраплениями слегка шероховатые таблетки с фаской с характерным запахом земляники.

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетическое опиоидное средство
Код АТХ:

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует специфические опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ (около 90%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 часа после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме внутрь составляет 68% и увеличивается при повторном применении. Проникает через гемато-энцефаллический и плацентарный барьеры.
0,1 % выделяется с грудным молоком. Объем распределения – 306 л. Связь с белками плазмы - 20 %.
В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Т ½ во второй фазе – 6 ч (трамадол), 7,9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет – 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени – 13,3 + 4,9 ч (трамадол), 18,5 + 9,4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 22,3 ч и 36 ч, соответственно; при ХПН (КК менее 5 мл/мин) – 11 + 3,2 ч (трамадол), 16,9 + 3 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 19,5 ч и 43,2 ч, соответственно.
Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Показания к применению:

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам.
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены).
При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям и должно быть ограничено разовым приемом.
Детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый живот»).

Способ применения и дозы:

Трамадол применяется при назначении врача, режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного.
При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках:
Для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет - 1 таблетка (50 мг), при необходимости через 30-60 минут можно принять еще одну таблетку; при сильных болях однократная доза может быть 100 мг (2 таблетки). Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, или предварительно растворив в ½ стакана воды, независимо от приема пищи.
Суточная доза не должна превышать 400 мг (8 таблеток).
Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введением разовых доз.
Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивости походки.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении – развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене – не исключено развитие синдрома «отмены».

Передозировка (интоксикация) препаратом:
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги – бензодиазепином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие этанола и средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидгых анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.
Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики могут вызывать риск развития судорог (снижение судорожного порога).
Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает содержание метаболита М1 за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Особые указания:

С увеличенными интервалами времени применяют трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.
Запрещается употреблять алкоголь при лечении.
Не применяют для терапии синдрома «отмены» наркотических веществ.
В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.

При применении препарата необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистерах из Al фольги и комбинации OPA/Al/PVC.
По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Срок годности:

5 лет. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Фирма-производитель:
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, 83607, Германия.

Представительство в Москве:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Трамадол – препарат из группы опиоидных анальгетиков с центральным механизмом действия, также относящийся к противокашлевым лекарственным средствам.

Форма выпуска и состав

Трамадол производится в виде следующих лекарственных форм:

капсулы: твердые желатиновые №2 с корпусом и крышечкой желтого цвета, внутри капсул содержится порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета (по 5, 6, 7, 8 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и алюминиевой печатной лакированной фольги, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 или 10 капсул в полимерном контейнере, в картонной пачке 1 контейнер);
таблетки: белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета (по 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
раствор для инъекций: бесцветный прозрачный, без заметных механических включений [по 1 или 2 мл в ампуле из прозрачного нейтрального стекла (на ампуле имеется цветное кодировочное кольцо и цветная точка), в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ 5 ампул, в картонной пачке 1 блистер];
суппозитории ректальные: торпедообразной формы с гладкой поверхностью, белого цвета, с едва уловимым запахом (по 5 суппозиториев в блистере из ПВХ и полиэтилена, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
капли: прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор с отчетливым запахом аниса и мяты (по 10 мл во флаконе из янтарного стекла, дополненном встроенной полиэтиленовой капельницей и навинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон).

1 капсула Трамадола содержит:

действующее вещество: трамадол – 50 мг;
вспомогательные компоненты: магния стеарат – 1,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 37,14 мг, сахар молочный (лактозы моногидрат) – 66,36 мг.

Оболочка капсулы (корпус и крышка) содержит: желатин – до 100%, титана диоксид – 2%, краситель солнечный закат желтый – 0,0059%, краситель хинолиновый желтый – 0,75%.

1 таблетка Трамадола содержит:

действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 или 100 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза (сахар молочный).

1 мл раствора для инъекций Трамадол содержит:

действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл, натрия ацетат безводный – 2,5 мг.

1 суппозиторий Трамадол содержит:

вспомогательные компоненты: витепсол Е75 (жир W твердый) – 145 мг, витепсол W35 (жир твердый) – 900 мг.

1 мл капель Трамадол содержит:

действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
вспомогательные компоненты: сахароза – 200 мг, ароматизатор анисовый – 0,1 мг, ароматизатор мяты перечной – 0,1 мг, глицерол – 180 мг, натрия сахаринат дигидрат – 5 мг, пропиленгликоль – 160 мг, калия сорбат – 1,64 мг, полисорбат – 201 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Показания к применению

диагностические и лечебные манипуляции, сопровождающиеся болезненными ощущениями;
болевой синдром умеренной и тяжелой степени различного происхождения (в послеоперационном периоде, при травмах, болях у пациентов с онкологическими диагнозами, инфарктом миокарда, невралгией и других состояниях).

Противопоказания

Капсулы и таблетки

эпилепсия, не поддающаяся полноценному медикаментозному лечению;
синдром отмены веществ-опиоидов;
интоксикация снотворными лекарственными средствами, анальгетиками, алкоголем, опиоидами либо другими психотропными препаратами;
глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
комбинация с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы), а также на протяжении 2 недель после окончания их приема;
возраст до 14 лет;
повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Раствор для инъекций, суппозитории ректальные, капли

суицидальные настроения, пристрастия к злоупотреблению веществами, повышающими психическую активность;
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхательного центра или центральной нервной системы (в том числе отравление наркотическими анальгетиками и другими психоактивными лекарственными средствами, снотворными препаратами, алкоголем);
комбинация с ингибиторами МАО (в том числе линезолид), включая период 2 недели после их отмены;
эпилепсия, устойчивая к медикаментозной терапии;
комплексная терапия синдрома отмены наркотиков;
почечная и/или печеночная недостаточность в тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) составляет менее 10 мл/мин);
глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (для капель Трамадол);
беременность и период грудного вскармливания (применение возможно только при угрозе жизни и здоровью);
возраст до 1 года;
повышенная сенситивность к трамадолу и остальным анальгетикам.

Относительные противопоказания для всех лекарственных форм

С особой осторожностью Трамадол следует назначать при ярко выраженной лекарственной зависимости от опиоидных веществ, повышенном внутричерепном давлении и черепно-мозговой травме, а также пациентам с расстройствами сознания непонятного происхождения.

Относительные противопоказания для раствора для инъекций, капель и суппозиториев ректальных

дисфункция печени и/или почек (КК составляет 10–30 мл/мин);
совместное применение с нейролептиками, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и лекарственные средства, способствующие снижению аппетита), наркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами и другими трициклическими веществами (к примеру, прометазином), противомигренозными препаратами (триптаны);
эпилепсия;
судороги;
острые боли в животе неясного происхождения («острый» живот).

Относительные противопоказания для капсул и таблеток

диагностированная тяжелая непереносимость опиоидов неаллергического и аллергического генеза;
состояние шока;
эпилепсия и склонность к судорожным припадкам (для таблеток);
нарушения функционирования дыхательного центра и проблемы с дыханием.

Способ применения и дозировка

Трамадол принимают внутрь независимо от приема пищи. Доза зависит от выраженности болевого синдрома.

Трамадол не должен применяться после того, как необходимость в его приеме отпала. При длительной терапии препаратом требуется периодический контроль состояния пациента, позволяющий определить целесообразность дальнейшего использования лекарственного средства и коррекции дозы.

У больных старше 75 лет без печеночной или почечной недостаточности в анамнезе коррекция дозы обычно не требуется. Однако у пациентов этой возрастной группы Трамадол может выводиться из организма медленнее. Поэтому при условии постоянного наблюдения за состоянием больного допускается увеличение интервала между приемами препарата. Таким же образом поступают и в случае дисфункции почек и/или печени: стандартная схема предполагает прием 50–100 мг препарата 2 раза в день.

Максимальная суточная доза – 400 мг (у таблеток – 300 мг), исключая сильные болевые ощущения в послеоперационном периоде или боли онкологического происхождения. В случае применения раствора для инъекций Трамадол она может быть увеличена до 1600 мг.

Капсулы и таблетки

Капсулы Трамадол проглатывают целиком, не извлекая содержимое, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемые дозы приблизительны, всегда необходимо подбирать минимальную дозу средства, которая даст ощутимый эффект при регулярном приеме. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от состояния пациента. При терапии хронического болевого синдрома необходимо принимать препарат строго по схеме, назначенной специалистом.

Для взрослых и подростков возрастом старше 14 лет разовая доза Трамадола не должна превышать 50 мг. Если обезболивающий эффект проявляется слабо, через 30–60 минут 50 мг препарата принимают повторно. При сильно выраженных болях рекомендуется увеличить разовую дозу до 100 мг.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома анальгезирующее действие лекарственного средства сохраняется на протяжении 4–6 часов (в случае таблеток – до 8 часов). В послеоперационном периоде допускается краткосрочный прием более высоких доз Трамадола.

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций Трамадол вводится инфузионно, подкожно, внутримышечно, внутривенно. Дозу препарата определяют индивидуально и изменяют в соответствии с интенсивностью болевых ощущений. Стандартная схема приема выглядит следующим образом:

взрослые и дети старше 14 лет: разовая доза – 50–100 мг (1–2 ампулы);
дети от 1 года до 14 лет: разовая доза – 1–2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза не должна превышать 4–8 мг/кг массы тела.

Допускается повторный ввод препарата через 4–6 часов. Внутривенно препарат вводят медленно, со скоростью не более 1 мл в минуту (соответствует 50 мг активного вещества) или применяют в разведенном виде, смешав с раствором для инфузий. Если желаемого терапевтического эффекта достигнуть не удалось, через 20-30 минут после внутривенного введения можно продолжать вводить Трамадол инфузионно со скоростью 12 мг/ч либо принять его внутрь в виде таблеток или капсул.

Суппозитории ректальные

Суппозитории Трамадол вводятся непосредственно в прямую кишку. Сразу после введения рекомендуется оставаться в положении лежа 30 минут.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают 1 суппозиторий 2 раза в сутки: утром и вечером, желательно после дефекации. Перед применением свечу необходимо согреть, немного подержав ее в руке. При необходимости введение суппозитория повторяют через 1–2 часа. Недопустимо превышение максимальной суточной дозы (4 суппозитория).

У пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат не отменяют даже в день диализа. У пациентов с циррозом печени не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу в 100 мг (1 суппозиторий).

Капли

Для взрослых и подростков старше 12 лет стандартная разовая доза составляет 20–40 капель (соответствует 50 мг трамадола). Если обезболивающий эффект выражен недостаточно, спустя 30–60 минут 50 мг Трамадола принимают повторно.

При отчетливо выраженном болевом синдроме начальную дозу лекарственного средства можно увеличить до 100 мг (не более 1 раза). Максимальная суточная доза – 160 капель.

Разовая доза для детей от 1 года до 12 лет не должна превышать 1–2 мг/кг, а максимальная суточная доза – 4–8 мг/кг. Типичная схема лечения пациентов этого возраста выглядит следующим образом (в 1 капле – 2,5 мг трамадола):

до 10 кг: 4–8 капель;
11–15 кг: 6–12 капель;
16–20 кг: 8–16 капель;
21–30 кг: 12–24 капли;
31–45 кг: 18–36 капель.

Побочные действия

общего плана: часто – повышенная утомляемость;
сердечно-сосудистая система: нечасто – учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс (в основном при физических нагрузках или внутривенном введении); редко – повышение артериального давления, брадикардия;
иммунная система: редко – анафилактический шок и другие аллергические реакции (свистящее дыхание, одышка, ангионевротический отек, бронхоспазм);
пищеварительная система: очень часто – тошнота; часто – сухость слизистой оболочки рта, рвота, запор; нечасто – диарея, метеоризм, чувство тяжести в эпигастральной области, затрудненное глотание, рвотные позывы, повышенная активность печеночных ферментов; редко – изменение аппетита;
почки и мочевыделительная система: редко – нарушения мочеиспускания (задержка мочи, дизурия, затрудненное мочеиспускание);
дыхательная система: редко – одышка, угнетение дыхания (при существенном превышении рекомендуемых доз и одновременном приеме других препаратов, угнетающих деятельность ЦНС);
скелетно-мышечная система: редко – мышечная слабость;
нервная система: очень часто – головокружение; часто – сонливость, головные боли; редко – обморок, парестезии, нарушения координации, непроизвольные сокращения мышц, судороги (при приеме высоких доз препарата в сочетании с препаратами, понижающими порог судорожной активности), тремор; изредка – речевые расстройства;
психическое состояние: редко – ночные кошмары, нарушения сна, помутненное сознание, тревога, галлюцинации, нарушения восприятия окружающей действительности и когнитивных функций, изменение настроения (дисфория и эйфория), повышение или снижение двигательной активности; очень редко – паранойя, нарушенная ориентация во времени и пространстве, дереализация, деперсонализация, звон в ушах, парестезии, панические атаки;
органы чувств: редко – затуманенное зрение; иногда – мидриаз, вкусовые расстройства;
кожные покровы: часто – повышенная потливость; нечасто – крапивница, сыпь, зуд.

Дополнительно для раствора для инъекций: нечасто – нарушения менструального цикла, признаки менопаузы, анорексия; редко – отек легких; при длительной терапии – лекарственная зависимость, после прекращения приема – синдром отмены.

При применении суппозиториев часты проявления диафореза.

Особые указания

При длительном применении Трамадола вероятно привыкание и развитие физической и психической зависимости. У больных с тенденцией к злоупотреблению лекарственными средствами либо к развитию фармакологической зависимости необходимо проводить терапию препаратом исключительно короткими курсами под врачебным контролем.

Трамадол не может использоваться в качестве заместительной терапии у пациентов с диагностированной опиоидной зависимостью и не способен избавить от синдрома отмены опиоидов.

В период приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и занятий деятельностью, требующей сосредоточенности и быстрых психомоторных реакций, особенно при одновременном приеме Трамадола с другими психотропными лекарственными средствами.

Действующее вещество препарата проникает через плаценту. При этом клинические исследования не подтверждают безопасность использования Трамадола во время беременности, поэтому его прием не рекомендуется. Длительная терапия препаратом в период беременности способна вызвать синдром отмены у новорожденного.

Во время лактации также следует отказаться от применения Трамадола или прекратить грудное вскармливание, за исключением единоразового приема – в этом случае отмены грудного вскармливания не требуется.

Употребление алкоголя во время терапии необходимо исключить.

Лекарственное взаимодействие

Трамадол в любых лекарственных формах может взаимодействовать с другими препаратами или веществами, что обуславливает следующие эффекты:

ингибиторы МАО: при комбинации трамадола с ними или приеме его на протяжении 14 суток после отмены ингибиторов МАО – угрожающие жизни симптомы со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы;
средства, угнетающие деятельность ЦНС, и алкоголь: усиление побочных реакций со стороны ЦНС;
пред- или послеоперационное использование противорвотных средств, относящихся к группе блокаторов 5-НТ 3 -серотониновых рецепторов (ондансетрон и др.): увеличение потребности в трамадоле у пациентов с явным послеоперационным болевым синдромом;
карбамазепин: снижение анальгезирующего воздействия трамадола и сокращение времени его действия;
ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, эритромицин, кетоконазол): торможение метаболизма трамадола в организме;
агонисты-антагонисты опиоидных рецепторов (пентазоцин, налбуфин, бупренорфин и др.): снижение анальгезирующего действия трамадола;
непрямые антикоагулянты – производные кумарина (варфарин и др.): риск развития кровотечений и экхимозов;
нейролептики, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты и другие лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности: усиление их действия и возможное возникновение судорог;
серотонинергические препараты: развитие серотонинового синдрома (потливость, диарея, миоклонус, гиперрефлексия, атаксия, гипертермия, ажитация, замутненность сознания).

Аналоги

Аналогами таблеток Трамадол являются: Трамадол-ратиофарм, Трамаклосидол.

Аналогами капсул Трамадол являются: Трамадол ГР, Трамадол Ретард, Трамадол Штада, Трамадол Акри, Трамадол-ратиофарм, Трамал.

Аналогом ректальных суппозиториев Трамадол является Трамал.

Аналогами капель Трамадол являются: Трамадол Штада, Трамадол-ратиофарм, Трамал.

Аналогами раствора для инъекций Трамадол являются: Трамадол ГР, Трамадол Штада, Трамадол Плетхико, Трамадол-ратиофарм, Трамаклосидол, Трамал, Трамолин.

Аналоги Трамадола по механизму действия: Палексия, Залдиар, Трамацета, Омнопон, Рамлепса, Форсодол, Просидол.