Натрия этамзилат: аналоги и отзывы. Лекарственный справочник гэотар

действующее вещество: етамзилат;

1 таблетка содержит етамзилату 250 мг;

вспомогательные вещества : кальция гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит (Е 223), крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства для системного применения. Ангиопротекторы. Код АТС B02B X01.

Показания

Профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к етамзилату или к любому другому компоненту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболии.

Беременность или период кормления грудью. Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

Лечение можно начать после исключения наличия фиброзных образований матки.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Таблетки принимать во время или после еды. Суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях доза составляет 3 таблетки 3-4 раза в сутки.

При меноррагии назначают по 3-4 таблетки в сутки, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

После операции применяют по 1-2 таблетки каждые 6 часов до исчезновения риска кровотечения.

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Побочные реакции

Нервная система: редко - головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии в ногах.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.

Дыхательная система: бронхоспазм.

Иммунная система: редко - аллергические реакции, повышение температуры, сыпь на коже, описан случай ангионевротического отека.

Эндокринная система: очень редко - острая порфирия.

Костно-мышечная система: редко - боль в спине.

Все побочные эффекты слабые и транзиторные.

У детей, которые лечились етамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миєлоїдний лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Передозировка

Данные о передозировке етамзилату отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. В период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат применяют детям старше 6 лет. Не назначают детям при наличии гемобластозу.

Особенности применения

С осторожностью применяют у пациентов, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии. Препарат неэффективен при пониженном количестве тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Лечение етамзилатом пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняющих обнаружен дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или механизмами, так как возможно головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Прием в введение реополиглюкина предотвращает антиагрегацийний действия последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатической действия. Допустимо сочетание с аминокапроновою кислотой, викасолом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Етамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Етамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика. Етамзилат практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4 часа после приема.

Примерно 72 % введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном состоянии. Етамзилат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Срок годности

Условия хранения

Специальные условия хранения не нужны. Для защиты от действия влаги и света хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 10 или 50 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод».

Этамзилат принадлежит к фармакологической группе гемостатических, коагулянтных лекарственных средств. Препарат обладает ярко выраженным кровоостанавливающим эффектом. Обладает проагрегантным, гемостатическим, а также ангиопротекторным терапевтическим воздействием. Этамзилат используется в сфере современной медицины для лечения и профилактики кровотечений капиллярного характера. Назначается пациентам, страдающим тромбоцитопенией, диабетической ангиопатией, геморрагическими диатезами. Этамзилат используется в качестве профилактического средства при проведении разного вида хирургических вмешательств.

1. Фармакологическое действие

Лекарственное средство, останавливающее кровотечение, улучшающее циркуляцию крови в капиллярах и нормализующее проницаемость стенки кровеносных сосудов.

Лечебный эффект наступает спустя 15 минут и продолжается до шести часов.

2. показания к применению

Профилактика возникновения капиллярных кровотечений;
Экстренная остановка внутреннего кровотечения;
Геморрагические диатезы;
Снижение кровопотери при оперативных вмешательствах любого характера.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Этамзилата:

для пациентов детского возраста: 15 мг препарата на кг массы тела в сутки, разделив полученное количество на три приема;
в форме таблеток для взрослых пациентов: 250-500 мг препарата до четырех раз в сутки;
в виде внутривенных или внутримышечных инъекций для взрослых пациентов: 125-250 мг препарата до четырех раз в сутки.

Особенности применения:
Для наружного применения Этамзилата на рану необходимо наложить тампон, смоченный в препарате в форме раствора для инъекций.

4. Побочные действия

Центральная нервная система: головокружение, головные боли, непроизвольные сокращения мышц нижней конечности;
Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, понижение уровня систолического артериального давления;
Пищеварительная система: чувство тяжести в области желудка, изжога.

5. Противопоказания

Наличие тромбоза в сосудах;
Повышенная чувствительность к Этамзилату или его компонентам;
Закупорка кровеносных сосудов тромбом;
Индивидуальная непереносимость Этамзилата или его компонентов;
Одновременное применение Этамзилата с любыми лекарственными препаратами.

6. При беременности и лактации

Во время беременности применять Этамзилат не рекомендовано .

В период кормления грудью применение Этамзилата не рекомендовано.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этамзилат несовместим с любыми лекарственными средствами.

8. Передозировка

Передозировки Этамзилатом не описано.

9. Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах, 250 мг/2 мл - амп. 5, 10 или 50 шт; 125 мг/мл - 2 мл амп. 10 шт.
Таблетки, 250 мг - 10, 50 и 100 шт.
Раствор, 250 мг/2 мл - амп. 5 или 10 шт; 125 мг/мл - 2 мл амп. 10 шт

10. Условия хранения

Хранить Этамзилат необходимо в сухом темном месте.

11. Состав

Одной таблетки препарата:
250 мг Этамзилата (2,5-дигидроксибензолсульфоновой кислоты с диэтиламином).

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Этамзилат опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Этамзилат инструкция по применению таблетки – принимаются внутрь, доза подбирается отдельно для каждого пациента. В большинстве случаев составляет около 0,5 г, прием следует разделить на несколько частей.
Этамзилат инструкция по применению уколы

Этамзилат натрия в инъекционной форме вводится внутривенно или внутримышечно.
Средняя доза составляет 0,01г/кг массы тела.
Препарат можно использовать локально, прикладывая к кожному повреждению тампон, смоченный раствором.

Этамзилат при беременности и обильных месячных

При беременности на ранних сроках Этамзилат в уколах не назначают. Таблетки можно принимать только при отсутствии риска навредить плоду. Во 2 и 3 триместрах его применяют:

Для устранения незначительных кровянистых истечений.
При отслоении элементов плаценты.
Для борьбы с носовыми геморрагиями.

При обильных месячных Этамзилат назначается по 1-2 таблетки или 1-2 ампулы 2-3 раза в день, на 10-14 дней, начиная курс за 5 дней до завершения цикла. Для лучшего эффекта его необходимо повторить во время следующей менструации.

Этамзилат дозировка

За 180 минут до хирургического вмешательства превентивно назначают до 750 мг внутрь или вводят 2 ампулы. В течение 24 часов после операции назначают до 6 таблеток или 2 ампулы препарата для профилактики ятрогенных геморрагий.
При патологиях системы крови назначают внутрь по 1500 мг в сутки, через день в течение 2 недель.
Этамзилат при месячных и при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают перорально по 500 мг курсом 10 дней, затем дозу понижают до 250 мг в день во время обострения.
При патологии сетчатки глаза, обусловленной сахарным диабетом, принимают внутрь по 250 – 500 мг препарата в течение 2 недель.

Состав и форма выпуска

Порошок.
Раствор для инъекций 125 мг/мл, ампулы по 2 мл, по 10 ампул в упаковке.
Этамзилат таблетки 0,25 г по 10 и 50 штук в упаковке.
Таблетки 0,05 г для детей.

Этамзилат – цена и упаковка

Цена Этамзилата в таблетках 0,25 г, 50 штук в упаковке, составляет 45 грн / 120 руб.
Цена Этамзилата в ампулах по 2 мл 12,5% раствора, по 10 штук в упаковке в среднем равна 25 грн / 67 руб .

Препараты с витамином К

Фармакологические свойства

Этамзилат является мощным гемостатиком, улучшая контакт эндотелия и тромбоцитов. Он снижает проницаемость капилляров и синтез веществ, разрушающих тромб и расширяющих сосуды. Вследствие этого тромбоциты лучше прилипают к сосудистой стенке в месте нарушения целостности, значительно уменьшая потерю крови.

Усвояемость

Этамзилат полностью всасывается в тонкой кишке при пероральном применении. Через слизистую поступает в кровь, где практически полностью связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация препарата достигается через 2.5-3 часа.

При парентеральном введении терапевтический эффект возникает через 10-30 минут. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 час. Неизмененный Этамзилат через сутки выводится с мочой на 75%.

Передозировка

Нет информации о передозировках.

Этамзилат показания к применению

Этамзилат применяют в таких случаях:

Гемостаз и предотвращение геморрагий при хирургических вмешательствах в, гинекологии, урологии, ЛОР, офтальмологии, стоматологии.
Дисфункциональные маточные кровотечения.
Патологии сосудов на фоне диабета I и II типов.
Кровотечения из органов дыхательной и пищеварительной систем.
Наследственно обусловленная повышенная кровоточивость.

Этамзилат противопоказания

Прием Этамзилата противопоказан в случае:

Гиперчувствительности к компонентам препарата.
Тромбозов и тромбоэмболий в анамнезе.
Приема комбинированных оральных контрацептивов.
Острой перемежающейся порфирии.
Опухолевых заболеваниях кроветворной и лимфатической тканей.

Этамзилат побочные действия

Нервная система:

Вертиго.
Головная боль.
Нарушение чувствительности ног.

Сердечно-сосудистая система:

Покраснение лица.
Гипотония.

Желудочно-кишечный тракт:

Ощущение жжения в пищеводе.
Тяжесть в животе.

Иммунная система:

Реакции гиперчувствительности.
Уменьшение популяции Б-лимфоциотв.

Особые указания

С осторожностью: пациентам с транзиторными приступами гипотонии или гипертонии.
Этамзилат не назначают в качестве монотерапии тромбоцитопении.
Если раствор для инъекций стал красного цвета, использовать его не разрешается.
Если терапевтический эффект не наступает в течение двух недель, следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Запрещается вводить в одном шприце с другими лекарственными веществами.
Одновременное использование с декстранами снижает терапевтический эффект последних.
Аминокапроновая кислота усиливает кровоостанавливающее действие.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Срок годности 3 года. Хранить при температуре 15-25 °С, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания прямых солнечных лучей.

Этамзилат отзывы

Препарат зарекомендовал себя как действенное гемостатическое средство. Подавляющее большинство женщин, использующих Этамзилат при обильных менструациях и дисфункциональных маточных кровотечениях, отмечают положительный терапевтический эффект.

Из побочных действий чаще всего проявляется головокружение и транзиторная гипотония. У некоторых пациентов наблюдается аллергическая реакция в виде кожной сыпи. Врачи также положительно отзываются об Этамзилате и активно используют его в хирургии и терапии для профилактики и остановки кровотечений.

Этамзилат раствор для инъекций (Solutio Aеthamzilatum pro injectionibus)

международное и химическое название: etamsylatе; 2, 5-диоксибензолсульфоната диэтиламмониевая соль;

основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с слегка кремовым оттенком жидкость;

Состав. 1 мл раствора включает 125 мг этамзилата;

другие составляющие: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.

Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Гемостатические средства для системного применения.

Код АТС В02В Х01.

Действие лекарства .

Фармакодинамика . Препарат имеет гемостатический эффект, механизм которого до конца не выяснен. Этамзилат уменьшает образования в эндотелии сосудов простациклина (ПГІ2). Это способствует повышению адгезии, а потом и агрегации тромбоцитов, что, конец концом, приводит к остановке или снижению кровотечения. Этамзилат стимулирует образования новых тромбоцитов с мегокариоцитов и выход их с депо, ускоряет образования тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромбу в месте поражения и усилению его ретракции.

Препарат усиливает образования в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.

На фоне лечения Этамзилатом возобновляются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальное параметры системы гемостаза данный препарат не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5 - 15 минут, максимальный эффект – через 1 - 2 часа, действие продолжается 4 - 6 час.

При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30 - 60 минут.

Фармакокинетика. После внутривенного или внутримышечного введения этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 час составляет 30 мкг/мл.

Период полувыведения после внутривенного использования составляет 1, 9 час, а после внутримышечного – соответственно 2, 1 час. С белками плазмы связывается 95% введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой (> 80%), частично выводится с жёлчью и калом.

Показания для использования. Профилактика и остановка капиллярных кровотечений при оперативных вмешательствах в оториноларингологической (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе), офтальмологической (кератопластика, удаления катаракты, противоглаукомные операции), стоматологической (удаления кист, гранулем, экстракция зубов), урологической (после простатэктомии), хирургической, гинекологической практике; при травмах, диабетических ангиопатиях, геморрагических диатезах (в том числе в экстренных случаях), а также в экстренных случаях при лёгочных, кишечных кровотечениях.

Способ использования и дозы. Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, вводят под конъюнктиву и ретробульбарно.

С целью профилактики взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12, 5% раствора). При необходимости в период операции вводят внутривенно в дозе 2 - 4 мл 12, 5% раствора. При угрозе послеоперационной кровотечения вводят профилактически 4 - 6 мл 12, 5% раствора в сутки. С целью лечения в экстренных случаях Этамзилат взрослым вводят внутривенно или внутримышечно (2 - 4 мл 12, 5% раствора), а потом по 2 мл через каждые 4 - 6 час. При лечении метрорагии и менорагии Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12, 5% раствора) парентерально через каждые 6 час в течение 5 - 10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12, 5% раствора) парентерально по 2 раза в сутки в период кровотечения и 2 следующих циклов.

При диабетических нейроангиопатиях (ретинопатии с геморрагиями) Этамзилат взрослым назначают внутримышечно (10 - 14 дней) по 2 мл 2 раза в сутки.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаления катаракты, операции при глаукоме) вводят 1 мл 12, 5% раствора.

Доза для детей составляет 10 - 15 мг /кг массы тела в сутки, распределенная на 2 - 3 введения.

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанной препаратом, накладывают на рану.

Побочное действие. Возможна головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического давления, парестезии нижних конечностей, аллергические высыпания, изжога, ощущение тяжести в области сердца.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, тромбозы или эмболии в анамнезе. Детский возраст.

Передозировка. Данных про передозировку препарата нет.

Особенности использования. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательный препарат и, в основном, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза.

С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и с напряжения.

Использование в период беременности и лактации.

Безопасность применения препарата у беременных не установлена. При необходимости использования в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Недостаточно опыта использования Этамзилата для лечения детей.

Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При одновременном применении с реополиглюкином полностью ингибуются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата Этамзилат добавляют до растворов глюкозы и физиологического раствора натрия хлорида.

Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности – 3 года.

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]