Омник: лекарство от простатита, его состав, форма выпуска и свойства. От чего принимают таблетки омник

Медицинский препарат Омник является специфическим блокатором α1-адренорецепторов, эти рецепторы находятся непосредственно в гладких мышцах предстательной железы, а также части мочеиспускательных путей, которые соприкасаются с простатой и шейки мочевого пузыря. Препарат Омник является корректором уродинамики, а также находится в группе альфа-адреноблокаторов и относится к препаратам, которые влияют на процессы обмена, происходящие в простате.

Это лекарство используется во время лечения некоторых видов простатита, к примеру, атонического.

Препарат Омник: Инструкция по применению

Внешний вид и форма выпуска

Латинское название медицинского препарата – Omnic. Главным действующим компонентом является тамсулозина гидрохлорид . К дополнительным веществам относятся такие элементы:

Изготавливается и продается в форме капсул , которая является универсальной и удобной, в частности, во время лечения такой болезни, как простатит. Объем капсул составляет 400 мг, как правило, имеют зелено-желтый цвет. В аптеках это средство можно приобрести в картонных пачках в количестве 10 и 30 капсул.

Фармакологический эффект после применения

Во время курсового лечения простатита препаратом Омник происходит снижение тонуса мочевого пузыря, уретры и гладкой мускулатуры предстательной железы. Все это значительно улучшает отток мочи. Для активного компонента гидрохлорида тамсулозина характерна повышенная селективность, это объясняет то, почему данный препарат не затрагивает гладкомышечные волокна в стенках сосудов. При этом, данный эффект не приводит к системному понижению кровяного давления.

Во время лечения простатита для Омника характерны высокие свойства всасывания в кишечник. Нужно сказать, что после приема пищи всасывание гидрохлорида тамсулозина замедляется. После применения лекарственного препарата наибольшая концентрация его в крови достигается уже через 7-8 часов . Выведение лекарства основным образом проходит с мочой.

Способ применения и дозировка

Лекарство употребляется вовнутрь – орально. Как правило, прием препарата происходит с утра, после приема пищи. В день можно принимать только одну капсулу (объем 400 мг.), необходимо запить большим количеством воды. Нужно не забывать, что во время приема капсулу запрещено разжевывать.

Омник: показания к применению

Препарат показан во время дизурических расстройств, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также в качестве вспомогательного медикаментозного препарата для симптоматического лечения определенных видов простатита.

Препарат «Омник» может пригодиться мужчине, страдающему доброкачественной гиперплазией простаты. Гиперплазия – это увеличение предстательной железы. Ее объясняют с процессами старения мужчины, она находится у основной части людей в возрасте старше 55 лет. Это заболевание никак не связано со злокачественными процессами, его симптомы не постоянно прогрессируют, а наоборот, гиперплазия довольно хорошо поддается лечению медикаментозным способом.

Стадии и лечение доброкачественной гиперплазии

Главной проблемой при аденоме предстательной железы является то, что болезнь негативно воздействует на процесс мочеиспускания, что влечет за собой некоторые тяжелые нарушения в работе организма (камни в мочевом пузыре, пузырно-мочеточниковый рефлекс и т.д.). Потому первым проявлениям гиперплазии необходимо уделить большое внимание и отправиться к урологу, чтобы своевременно произвести лечение.

Клиническая классификация гиперплазии простаты выделяет ряд этапов развития заболевания и, естественно, способов лечения. На 1-ом этапе гипертрофируется детрузор, обеспечивающий полное опорожнение мочевого пузыря. В этом случае еще не отмечаются нарушения функций верхних отделов мочевыводящих каналов или почек, но симптомы дизурии уже проявляются в виде продолжительности мочеиспускания и изменения частоты.

Какое количество раз необходимо посещать туалет взрослому мужчине? Врачи считают, что общее среднестатистическое количество мочи, которая выделяется за день, составляет приблизительно 1,4-2,1 л, а нормальный объем мочевого пузыря около 0,26-0,32 л. Потому здоровый мужчина обязан давать примерно 5-6 микций ежедневно . Иначе происходят дизурические расстройства, для корректировки которых и прописывают капсулы «Омник».

На 2-ой стадии развития аденомы простаты детрузор подвержен уже дистрофическим патологиям, что создает слабую сократительную способность и, как результат, наличие остаточной мочи – 0,2-1,2 л. Этот этап характеризуется изменением транспортировки мочи в мочеточниках и почках, что, в свою очередь, приводит к компенсированной недостаточности почек. Дизурия сохраняется, появляются более учащенные позывы к походу в туалет, которые сопровождаются болевыми ощущениями.

Средства от аденомы желательно начинать использовать, не доводя болезнь до 3-го этапа, когда увеличивается почечная недостаточность, детрузор получает декомпенсационные функции, увеличены почечные чашечки и лоханки, верхние мочевые каналы расширены . Моча хронически задерживается, непроизвольно выделяется ночью, затем и днем.

Лечение капсулами Омник

Во время лечения гиперплазии капсулы «Омник» зачастую комбинируют с препаратами, корректирующие состояние организма, которое привело к аденоме. Это возможны гормональные нарушения на уровне самой предстательной железы или в районе связей «гипофиз-гипоталамус». Немаловажное значение для правильной работы простаты имеет и количество половых гормонов:

  • пролактин;
  • эстрогены-андрогены;
  • фолликулостимулирующий гормон;
  • лютеинизирующий гормон.

Гиперплазия в качестве предпосылки может иметь нарушения синергетического воздействия эстрогенов с андрогенами, что искажает ферментные реакции и соответствующее действие на определенные цепочки ДНК, запускающие рост клеток простаты.

Главным показанием для использования таблеток «Омник» являются разные дизурические нарушения , которые связаны с доброкачественной гиперплазией. Препарат практически полностью усваивается в ЖКТ (85%), выводится в основном с помощью почек (до 12% в неизменной форме), а также частично с фекалиями.

Принимать Омник необходимо в соответствии с назначением лечащего врача раз в день, терапевтический эффект можно наблюдать приблизительно после 14 дней приема капсул.

Преимущества Омника:

  • Результат воздействия на простату и мочевой пузырь - это нормализация работы органов и быстрое устранение симптомов. Потому основным преимуществом препарата является снижение вероятности хирургической операции.
  • Препарат предназначен для любого этапа течения заболевания. Его использование важно для мужчин с ДПГ, для которых хирургическое вмешательство нежелательно, так как вероятны побочные действия или осложнения. Так же это средство назначают людям, которые нуждаются в продолжительной подготовке к операции.
  • Препарат не влияет отрицательно на потенцию.
  • Максимальная степень безопасности и минимальные риски от приема.
  • Препарат не воздействует на кровяное давление.

Взаимодействие с иными лекарственными препаратами:

Омник: побочные действия и противопоказания

Все лекарства, которые содержат тамсулозин, можно использовать для лечения лишь после определения диагноза (чтобы не допустить карциномы) и во время регулярного пальцевого исследования. Иногда может требоваться определение простатоспецифического антигена. Лекарство обязано с осторожностью применяться для людей, работа которых связана с высокой концентрацией внимания (например, водители).


Препарат Омник показан при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания). Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических α1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Так же блокирует α1D-адренорецепторы, расположенные преимущественно в теле мочевого пузыря. Ингибирование постсинаптических α1A-адренорецепторов приводит к уменьшению тонуса гладкомышечных клеток шейки мочевого пузыря, предстательной железы, простатической части уретры и улучшению работы детрузора. Благодаря этому уменьшаются признаки раздражения и обструкции, которые связаны с доброкачественной гиперплазией простаты.

Терапевтический эффект обычно развивается через 14 дней после начала лечения. У некоторых лиц снижение выраженности симптомов происходит уже после приемы первой таблетки.
Омник – высокоселективный препарат, его воздействие на α1A-адренорецепторы превосходит влияние на α1B-адренорецепторы сосудов в 20 раз. Поэтому Омник не вызывает никакого клинически значимого воздействия на артериальное давление ни у больных с гипертензией, ни у лиц с нормальным давлением.

Показания к применению

Омник предазначен для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Способ применения

Капсулы Омник принимают утром после завтрака внутрь, запивая водой. Не рекомендуется разжевывание капсулы.
Назначают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в сутки. В случае умеренных или незначительных нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: головокружение (редко); ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).
Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).
Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (редко).
Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.
Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.

Противопоказания

Препарат Омник не назначают при:
Тяжелая печеночная недостаточность;
ортостатическая гипотензия (включая случаи в анамнезе);
повышенная чувствительность к компонентам Омника .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может наблюдаться увеличение концентрации препарата в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом. При подобных комбинациях коррекция дозы Омника не требуется.
Варфарин и диклофенак при сочетании с Омником повышают скорость элиминации тамсулозина.
Выраженная гипотензия возможна при комбинации с другими альфа1-адреноблокаторами.
Не обнаружено лекарственного взаимодействия при комбинации эналаприла, атенолола и нифедипина с Омником .

При исследованиях in vitro не наблюдается изменение свободной фракции тамсулозина гидрохлорида в плазме при одновременном приеме Омника с хлормадиноном, трихлорметиазидом, пропранололом, диклофенаком, глибенкламидом, амитриптилином, варфарином, симвастатином и диазепамом. Тамсулозин не влияет на изменение свободных фракций пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона.
Исследования in vitro не выявили взаимодействия с сальбутамолом, амитриптилином, глибенкламидом и финастеридом на уровне печеночного метаболизма.

Передозировка

Случаи острой передозировки неизвестны. В случае превышения дозы Омника возможна компенсаторная тахикардия и снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое. Больному придают горизонтальное положение, назначают сосудосуживающие и объемзамещающие препараты (по показаниям). Эффективны промывание желудка, прием осмотического слабительного и энтеросорбента. На фоне лечения необходимо контролировать почечные функции. Проведение гемодиализа малоэффективно из-за активной связи с плазменными белками действующего вещества.

Форма выпуска

Препарат Омник выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Условия хранения

Срок хранения – 4 года при условии температуры 15-25°С. Отпускается по рецепту от врача.

Состав

Активное вещество (в 1 капсуле Омника ): тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, желатин твердый, тальк, желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Дополнительно

При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, предрасположенности к ортостатической гипотензии назначать с осторожностью.
Перед назначением Омника необходимо подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Рекомендуется обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое исследование простаты перед назначением Омника .

Основные параметры

Название: ОМНИК
Код АТХ: G04CA02 -

При лечении аденомы предстательной железы используется препарат Омник. Медикаментозное средство помогает устранять клиническую картину доброкачественной гиперплазии простаты. Лекарство снимает болевой синдром, раздражение и воспалительный процесс в мягких тканях. Терапевтический эффект облегчает обструкцию и нормализует деятельность мочеиспускательного канала.

Международное непатентованное название

Тамсулозин

Торговое наименование

Тамсулозин, Омник

Регистрационный номер

ЛС-000849-140817

АТХ

Состав и лекарственные формы

Препарат выпускается только в одной лекарственной форме - капсулах. Единицы медикаментозного средства покрыты оранжевой желатиновой оболочкой. Корпус препарата окрашен в 2 цвета. Одна половина имеет ярко-оранжевый оттенок (промаркирована товарным знаком производителя и номером 701), другая - темно-зеленый с гравировкой 0,4. Содержимое капсул визуально представляет собой белые с желтоватым оттенком пористые гранулы.

Единица препарата содержит 400 мкг действующего вещества - гидрохлорида тамсулозина. В качестве вспомогательных компонентов при производстве используют:

  • микрокристаллическую целлюлозу;
  • стеарат кальция;
  • этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер;
  • триацетин;
  • натриевый лаурилсульфат;
  • тальк.

Твердая оболочка состоит из желатина, титанового диоксида, индигокармина. Оранжевый цвет капсулам придает желтый и красный красители на основе оксида железа. Препарат заключается в контурные ячейковые упаковки по 10 штук. В картонной упаковке содержатся 1, 3 или 10 блистеров.

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе ингибиторов альфа-адренорецепторов и входит в класс лекарственных веществ, применяемых при заболеваниях предстательной железы.

Фармакологическое действие

Адренолитический эффект обусловлен блокированием альфа1-адренорецепторов тамсулозином, что приводит к уменьшению тонуса гладкой мускулатуры простаты, шейки мочевого пузыря и мочевыводящих путей. В результате улучшается отток урины, снижаются симптомы высвобождения и накопления мочи, которые наблюдаются только при напряженном состоянии гладкой мускулатуры органов мочевыделительной системы. Осложнять ситуацию способны непроизвольные сокращения детрузора (мышц мочевого пузыря) при доброкачественной форме гиперплазии предстательной железы.

Тамсулозин воздействует на бета1-адренорецепторы, расположенные в сосудистых стенках, в 20 раз слабее, чем на альфа1-адренорецепторы, локализующиеся в мышцах. Такая селективность (избирательность) позволяет избежать снижения кровяного давления на фоне артериальной гипертензии или гипотонии при нормальном АД (артериальном давлении).

При пероральном приеме тамсулозин начинает быстро всасываться в тонком кишечнике на 100%. Прием пищи замедляет абсорбцию действующего соединения. Поле приема разовой дозировки активное вещество достигает максимальных показателей в плазме крови через 6 часов. При многократном приеме равновесная плазменная концентрация наблюдается на 5 сутки лекарственной терапии.

При попадании химического соединения в кровеносное русло наблюдается связь с белками плазмы на 99%. Благодаря такому комплексу препарат быстро распределяется по тканям.

Тамсулозин трансформируется в гепатоцитах путем микросомального окисления с образованием низкоактивных соединений. Большая часть медикамента сохраняется в сосудах в первоначальном виде.

Активное соединение и продукты метаболизма покидают организм с уриной. При этом 9% препарата экскретируется в первоначальном виде. Период полураспада после приема пищи достигает при однократном применении 10 часов, при многократном - 13 часов.

Показания к применению Омника

Препарат предназначен для лечения и профилактики при нарушениях мочеиспускательной функции на фоне доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы. В клинической практике используется при патологическом сужении уретры у женщин.

Польза и вред препарата Омник

Медикаментозное средство помогает на различных стадиях доброкачественной аденомы предстательной железы и позволяет избежать оперативного вмешательства. При этом препарат обладает дополнительными преимуществами:

  1. При приеме лекарства нормализуется процесс мочеиспускания.
  2. В результате достижения терапевтического эффекта не наблюдается негативного влияния на потенцию. Препарат безопасно действует на мягкие ткани.
  3. Лекарственное средство не оказывает прямого воздействия на артериальное давление, что позволяет принимать препарат людям, страдающим гипертензией.
  4. При снижении тонуса гладкой мускулатуры нормализуется обмен веществ в простатической части уретры.

При этом нужно помнить, что прием лекарственных препаратов является искусственным вмешательством в деятельность организма. При приеме медикамента возможно развитие аллергических реакций или появление побочных эффектов. Препарат необходимо принимать по медицинским показаниям.

Способ применения и дозировка

Препарат используется для перорального приема внутрь. Стандартная схема лечения - по 1 капсуле дозой 0,4 мг в сутки. При этом медикаментозное средство нельзя разжевывать или измельчать, потому как твердая желатиновая упаковка предназначена для уменьшения скорости высвобождения химических веществ.

Как долго принимать

Продолжительность лечения для сохранения терапевтического эффекта устанавливается на индивидуальной основе медицинским специалистом. Ключевую роль при определении длительности терапии играют степень выраженности заболевания и характер патологического процесса.

В большинстве случаев капсулы принимают в течение 1-2 месяцев 2 раза в год в качестве меры профилактики или при проявлении симптоматической картины аденомы простаты. Терапевтический эффект наступает в течение 2 недель с момента начала лечения. Если за 14 дней облегчение не наступило, нужно проконсультироваться с лечащим врачом по поводу замены препарата или корректировки суточной дозы.

До еды или после

Особые указания Омника

В частных случаях при лечении Омником возможно сильное снижение кровяного давления, в результате которого происходит потеря сознания. При первых признаках падения АД - головокружении и слабости в скелетной мускулатуре, необходимо принять сидячее или горизонтальное положение. В такой позе необходимо оставаться до полного исчезновения признаков гипертензии.

В реабилитационный период или во время проведения хирургического вмешательства по удалению катаракты возможно возникновение нестабильности радужки глаза (болезнь узкого зрачка). Перед операцией необходимо сообщить хирургу о приеме Омника, чтобы избежать неприятных последствий.

Перед назначением препарата необходимо обследовать пациента на наличие других заболеваний, которые могут воссоздать клиническую картину доброкачественной аденомы простаты. Требуется поставить точный диагноз.

Перед началом и в период прохождения медикаментозной терапии нужно регулярно проводить пальпацию ректального прохода.

При нарушениях функции печени

Препарат метаболизируется в гепатоцитах, из-за чего при некорректной работе печени необходимо соблюдать осторожность при приеме.

При нарушениях функции почек

Препарат не влияет на деятельность почек, поэтому при почечной недостаточности не требуется дополнительной коррекции дозы.

Побочные явления

Противопоказания

Единственным противопоказанием к приему препарата служит гиперчувствительность тканей к структурным компонентам.

Передозировка

В ходе клинической практики не было зафиксировано случаев проявления симптомов передозировки при злоупотреблении Омником. Гипотетически возможно возникновение острой гипотензии (падения артериального давления) и компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений.

При снижении давления в кровеносных сосудах необходимо перевести пострадавшего в горизонтальное положение и приподнять ноги, чтобы нормализовать АД. Специфического антидота не существует, поэтому лечение при ухудшении состояния на фоне приема высокой дозы направлено на устранение симптомов передозировки.

Если препарат принят в течение 4 часов, необходимо сделать промывание желудка, дать адсорбент и вызвать рвоту. При отсутствии реакции пациента требуется ввести средства, увеличивающие объем циркулирующей крови. При необходимости принимают сосудосуживающие медикаменты. В процессе симптоматического лечения нужно контролировать почечную функцию. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие и совместимость

При одновременном применении Омника с другими медикаментозными средствами наблюдаются следующие реакции:

  1. Циметидин способствует повышению плазменной концентрации тамсулозина, тогда как фуросемид снижает уровень активного вещества в крови. При этом коррекция дозы препаратов не требуется - изменения незначительны, концентрация соединений остается в пределах нормы.
  2. В сочетании с альфа1-адреноблокаторами возможно резкое падение артериального давления.
  3. Диазепам и Диклофенак не влияют на терапевтический эффект медикаментозного средства. Тамсулозин не изменяет концентрацию Хлормадинона и Пропранолола.
  4. Диклофенак и Варфарин способны уменьшить период полувыведения тамсулозина, что способствует усилению экскреции последнего.

При метаболизме в печени тамсулозин может реагировать с Финастеридом, Амитриптилином и Глибенкламидом.

С алкоголем

При попадании этанола в кровеносное русло усиливается сосудорасширяющее действие, которое приводит к резкому падению АД до критического минимума. Человек теряет сознание. При приеме большого количества алкоголя возможно появление комы, летального исхода.

При одновременном обезвреживании тамсулозина и этилового спирта клетки печени подвергаются высокой нагрузке. В таких условиях гепатоциты не успевают дезактивировать токсичные соединения, и начинается массовая гибель клеток. Некротизированные участки заменяются соединительной тканью, что приводит к жировому перерождению печени.

Негативные последствия опасны для нормального функционирования органов, поэтому в период медикаментозной терапии необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Условия отпуска из аптек

Препарат продается только по рецепту врача.

Производитель

Астеллас, Нидерланды.

Цена

Средняя стоимость 10 таблеток Омника достигает 388 руб., 30 - 860 руб., цена за 100 шт. составляет 2325 руб.

Условия и срок хранения

Аналоги

На фармакологическом рынке встречаются аналоги, механизм действия которых основан на тамсулозине. Разница заключается только в фармакокинетике. К таким препаратам относят:

  • Тамсол;
  • Тамсулозин;
  • Омник Окас;
  • Урорек;
  • Фокусин;
  • Профлосин.

Препараты, обладающие аналогичным механизмом действия, представлены Простамолом, Дальфазом, Афирумом. Важно помнить, что осуществлять самостоятельный переход на другой медикамент не рекомендуется. Перед заменой Омника необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи.
Препарат: ОМНИК® ОКАС

Активное вещество препарата: tamsulosin
Кодировка АТХ: G04CA02
КФГ: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Регистрационный номер: ЛС-000849
Дата регистрации: 23.06.08
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено «04». 1 таб. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг
Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Омник окас

Альфа1-адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических 1-адренорецепторов, особенно 1A и 1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.
Антагонисты 1-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.
Тамсулозин в форме Омник Окас всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой - около 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.
При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Показания к применению:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурии).

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Побочное действие Омник окас:

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто - >1%, <10%; иногда - >0.1%, <1%; редко - >0.01%, <0.1%; очень редко - <0.01%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: 1.3% - головокружение; иногда - головная боль; редко - обморок.
Со стороны половой системы: иногда - нарушения эякуляции; очень редко - приапизм.
Со стороны дыхательной системы: иногда - ринит.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек.
Прочие: иногда - астения.

Противопоказания к препарату:

Ортостатическая артериальная гипотензия;
- выраженная печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Особый указания по применению Омник окас.

При применении препарата Омник Окас (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).
При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: острая артериальная гипотензия.
Лечение: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного, например, натрия сульфата; АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Взаимодействие Омник окас с другими препаратами.

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов 1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Омник окас.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Омник - лекарственное средство, предназначенное для лечения аденомы предстательной железы.

Какие у медикамента Омник состав и форма выпуска?

Действующее вещество лекарства представлено тамсулозина гидрохлоридом, количество которого составляет 400 микрограммов в капсуле. Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кальция стеарат, железа оксид, индигодин, тальк, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты.

Препарат Омник выпускается в капсулах, размер которых соответствует номеру 2, с корпусом из оранжевого желатина и крышечкой зеленого цвета. Лекарство продаётся в упаковках по 10 штук. Отпускается по рецепту врача.

Какое у капсул Омник действие?

Препарат Омник входит в группу альфа-1-адреноблокаторов, селективно подавляет передачу нервного импульса в постсинаптических адренорецепторах, предстательной железы, а также в шейке мочевого пузыря.

Воздействие на указанные выше структуры способствует устранению повышенного тонуса гладкой мускулатуры, распложённой главным образом в предстательной железе и в простатической части уретры (мочевой канал), что улучшает отток мочи и облегчает состояние пациента.

Кроме того, стимулирует деятельность так называемого детрузора - мышечной оболочки мочевого пузыря, волокна которой ориентированы в различных направлениях, за счёт тонуса которой изгоняется моча.

Совокупность указанных выше фармдействий способствует улучшению оттока мочи и значительно улучшает самочувствие пациентов: уменьшается частота мочеиспусканий, исчезают боли внизу живота, нормализуется сон и так далее.

Важно помнить о том, что действие лекарства Омник, в подавляющем большинстве случаев, развивается постепенно, на протяжении 2 недель. Тем не менее, существуют случаи, когда ожидаемый терапевтический эффект достигался уже после первых дней лечения.

Как упоминалось выше, действие лекарства носит селективный характер и направлено на адренорецепторы, расположенные в отдельных анатомических структурах мочеполовой системы. Воздействие на прочие адренорецепторы, локализованные в сосудах, бронхах и так далее, выраженно в десятки раз меньше.

При приеме внутрь тамсулозина гидрохлорид полностью всасывается из кишечника, при коэффициенте биодоступности в 100 процентов. Важно заметить, что скорость всасывания может снижаться при применении лекарства совместно с пищей.

Действующая концентрация лекарства Омник в крови пациента формируется по прошествии 6 часов после приёма. Метаболизация тамсулозина гидрохлорида осуществляется в печени. Период полувыведения составляет около 10 часов. При длительном лечении этот показатель может увеличиваться до половины суток.

Какие у препарата Омник показания к применению?

Принимать лекарство Омник (капсулы) инструкция по применению разрешает для лечения расстройств мочеиспускания при . Перед применением медикамента следует пройти полный курс обследования в медицинском учреждении и исключить состояния, являющиеся противопоказаниями.

Какие у средства Омник противопоказания к применению?

Приём альфа-1-адреноблокатора капсулы Омник инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:

Тяжёлая печёночная недостаточность;
Ортостатические состояния (падение кровяного давления при смене положения тела) в прошлом.

Кроме того, средство не используют при повышенной чувствительности к тамсулозина гидрохлориду.

Какие у лекарства Омник применение и дозировка?

Принимать капсулы Омник нужно после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Не рекомендуется вскрывать лекарственную форму и употреблять гранулы отдельно.

Оптимальное время для приёма лекарства - утром, сразу после завтрака, желательно через примерно равные промежутки времени. Лечение в большинстве случаев носит длительный характер. Дополнительные сведения о медикаменте следует уточнять у .

Передозировка от Омник

Случаев передозировки не зарегистрировано. Тем не менее, учитывая фармдействие лекарства можно ожидать значительного снижения артериального давления и компенсаторной тахикардии.

Лечение: пациента следует немедленно уложить в горизонтальное положение, принять активированный уголь или его аналоги, показано введение сосудосуживающих лекарственных средств. Специфического лечения не существует. Гемодиализ не эффективен.

Какие у Омник побочные эффекты?

Приём капсул Омник может привести к появлению следующих негативных последствий: астенические состояния, головная боль, тошнота, рвота, ретроградная эякуляция (заброс эякулята в мочевой пузырь), кожная сыпь, анафилактические реакции, запоры и жидкий стул.

Особые указания

Перед началом лечения нужно пройти все необходимые клинические обследования и верифицировать (подтвердить) диагноз. Очень важно исключить прочие недуги, способные вызывать появление схожей симптоматики, в частности злокачественную патологию.

Чем заменить Омник, аналоги какие использовать?

Омник, Ревокарин, Тамсулон-ФС, Таниз-К, Тамсулозин, Омсулозин, Сонизин, Тулозин, Тамсулозина гидрохлорид, Фокусин, а также Тамсулозин ретард.

Заключение

Омник и прочие селективные альфа-1-адреноблокаторы эффективны при постоянном применении, что нормализует отток мочи и устраняет негативные симптомы аденомы простаты. Тем не менее, эффект от такого лечения не стойкий. Стоит только прекратить принимать лекарство и развёрнутая клиническая картина гарантированно восстановится в течение очень ограниченного периода времени.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!