Критические дни далеко не всегда проходят так гладко, как этого хотелось бы. Многие девушки страдают от тянущих болей в области малого таза, слабости, тошноты и обильного кровотечения. Именно с такими жалобами женщины приходят к гинекологам в надежде получить средство для избавления от неприятных симптомов. И если для устранения первых признаков необходимо принять болеутоляющее, то с кровопотерей поможет справиться Викасол – проверенное годами средство, которое пользуется популярностью среди врачей и пациенток.

Описание

Медикамент представляет собой препарат витамина группы К синтетического происхождения. Это вещество носит название К3 и является искусственно полученной разновидностью витаминов К1 (обнаруженного в растениях) и К2 (синтезируемого бактериями в кишечнике).

Фармакологическое действие

Активный компонент лекарственного средства К3 участвует в обменных процессах организма, способствует усвоению кальция и витамина D. Однако основной функцией Викасола остается способность стимулировать печень синтезировать протромбин, благодаря которому и происходит формирование в крови фибринового сгустка для ее последующего свертывания. Потому препарат широко используется для остановки кровотечений любой этиологии: язвенных, маточных, геморроидальных и так далее.

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ВИКАСОЛ -ДАРНИЦА

Торговое название

Викасол -Дарница

Международное непатентованное название

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1% 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - викасол (менадиона натрия бисульфит) 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Витамин К. Менадион.

Код АТХ В02В А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы крови имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К, либо вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс метаболизма происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтезируется кишечной микрофлорой.

Фармакодинамика

Витамин К существует в нескольких формах. Основная форма витамина К - витамин К 1 (филлохинон) содержится в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина К является витамин К 2 (менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его вырабатывают бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке.

Викасол-Дарница представляет собой синтетический аналог водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К 3 (менадион), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca 2+ , при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора, X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Викасол-Дарница как субстрат стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Роль витамина К в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтов. Он оказывает воздействие на биоэнергетику и ряд анаболических процессов. Он имеет значение для обмена макроэргических соединений, для образования АТФ. К-витаминная недостаточность приводит к дефициту АТФ и ослаблению энергетической обеспеченности биосинтеза многих соединений. В число последних входят не только прокоагулянты, но также другие быстро обновляемые белки, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свертывания крови. При дефиците витамина К ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина. Начало эффекта - через 8-24 часа после внутримышечного введения.

Показания к применению

Кровоточивость и на фоне гипопротромбинемии, обусловленные желтухой, при острых гепатитах, капиллярных и паренхиматозных кровотеченях

После хирургических вмешательств и ранений

Кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстно кишки

Выраженные симптомы острой лучевой болезни

Длительные носовые и геморроидальные кровотечения

Геморрагические явления у недоношенных детей

Маточные предклимактерические и ювенильные кровотечения

Спонтанная кровоточивость

Подготовка к операции, если есть опасность кровотечения в послеоперационном периоде, легочных кровотечениях, при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний

Кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов - антагонистов витамина К

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Взрослым разовая доза - 10 мг, максимальная разовая доза - 15 мг, максимальная суточная доза - 30 мг.

Продолжительность лечения - 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Детям : до 1 года - 2-5 мг/сут, 1-2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет - 8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-18 лет - 15 мг/сут. Дозу разделяют на 2 введения. Продолжительность лечения устанавливает врач.

Побочные действия

Гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм
- гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или у пациентов с недостаточностью витамина Е, тромбоэмболия

Транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса

- реакции в месте введения : боль и отек в месте введения, изменение цвета кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Викасол может вызвать локальную склеродермию
- прочие : гипербилирубинемия, желтуха (в т. ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, профузный пот, изменение вкусовых ощущений, ощущение жара.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Гиперкоагуляция, тромбоэмболия

Гемолитическая болезнь новорожденных

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Тяжелая печеночная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно снижение антикоагулянтного действия. Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требуется увеличения дозы витамина К.

При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов.

При одновременном применении с агрегантами и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется.

Особые указания

Необходимо учитывать, что при применении Викасола может иметь место торможение агрегации тромбоцитов. При гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре и болезни Верльгофа препарат не эффективен.

Для профилактики геморрагической болезни новорожденных применять фитоменадион лучше, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку он реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

С осторожностью назначают в период беременности.

Викасол-Дарница относится к препаратам риска при беременности. Применение препарата в Ι и ΙΙ триместрах возможно по показаниям, если польза для матери превышает степень риска для плода. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие его низкой проницаемости через плаценту.

В случае необходимости назначения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, снижение артериального давления следует воздержаться от управления транспортным средством и работ с движущимися механизмами.

Несовместимость

Викасол несовместим с сульфаниламидными препаратами, ПАСК, салициалатами, оксикумарином. Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот. Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей.

Передозировка

Симптомы : гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение и ажитация, высыпания на коже. В единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.

Лечение. Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты. Терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 2°С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Владелец регистрационного удостоверения

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции -

телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Лекарственный препарат Викасол обладает ярко выраженным гемостатическим действием за счет восполнения недостатка в организме витамина K и стимуляции выработки белков, провоцирующих свертывание крови. Препарат применяется при синдроме повышенной кровоточивости, дефиците витамина K, а также в качестве средства для профилактики геморрагических патологий у новорожденных. Медикамент противопоказан пациентам с повышенной свертываемостью и гиперчувствительностью к компонентам лекарства. Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом.

Лекарственная форма

Медикаментозное средство Викасол выпускается в виде 1 мл или 2 мл ампул, содержащих 1% прозрачный раствор для внутримышечных инъекций, и круглых плоскоцилиндрических таблеток белого цвета.

Препарат в форме внутримышечного раствора фасуется в картонные коробки по 10 ампул.

Викасол в таблетированной форме упаковывается в блистеры по 10 или 20 лекарственных единиц и фасуется в картонные коробки по 20 или 30 таблеток. Также средство выпускается во флаконах из темного стекла, содержащих 30 единиц препарата.

Описание и состав

Гемостатический эффект препарата Викасол обеспечивается за счет фармакологических свойств действующего вещества, представленного натрия бисульфитом менадиона.

В одной таблетке медикамента содержится 15 мг менадиона натрия бисульфита.

Каждая ампула 1% раствора Викасола содержит 10 мг (1 мл) и 20 мг (2 мл) активного компонента.

Фармакологическая группа

Средство Викасол является синтетическим (искусственным) аналогом витамина K. В качестве действующего компонента препарата выступает менадион натрия бисульфат. Другое название этого вещества – витамин K3. Основным отличием Викасола от медикаментов, основанных на естественной форме витамина K, является его возможность растворяться в воде. Это свойство позволяет принимать препарат как перорально, так и парентерально.

Терапевтическое действие средства обусловлено стимуляцией выработки проконвертина и протромбина, а также других факторов свертываемости крови (II, VII, IX, X), синтезируемых печенью. Восполнение дефицита витамина K в организме и стимуляция K-витаминоредуктазы провоцируют усиление системы гемостаза.

После перорального приема менадион натрия бисульфат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Способность образовывать связи с белками крови достаточно высокая, однако имеет обратимый характер. Вещество может накапливаться в тканях селезенки, сердечной мышцы или печени. В почках, скелетных мышцах и миокарде менадион натрия бисульфат конвертируется в витамин K2. Примерно 70% продуктов метаболизма выводятся с мочой, остальные 30% – с желчью.

Терапевтический эффект достигается в среднем спустя 8–10 часов после внутримышечного введения и спустя 10–24 часов после перорального приема средства.

Показания к применению

Препарат Викасол назначается при различных патологических состояниях, сопровождающихся нарушениями свертываемости крови, связанными с дефицитом в организме витамина K, ионизирующим облучением и другими факторами.

для взрослых

Основными показаниями к терапевтическому применению медикаментозного средства Викасол являются следующие состояния:

• носовые и геморроидальные кровотечения;
• геморрагическая болезнь, связанная с недостатком фактора свертывания протромбина в крови;
• капиллярные кровотечения;
• лучевая болезнь;
• кровотечения из внутренних органов;
• воспалительные поражения тканей печени;
• кровотечения у пациентов, страдающих туберкулезом и другими септическими патологиями;
• недостаток витамина K;
• ювенильные и предклимактерические маточные кровотечения;
• применение беременными женщинами на III триместре беременности для предупреждения геморрагической болезни у плода;
• длительное применение антикоагулянтов и антагонистов витамина K;
• кровотечения при язвенных поражениях двенадцатиперстной кишки и/или желудка.

Несмотря на высокую степень терапевтической активности, препарат Викасол не назначается при лечении и болезни Верльгофа (идиопатической тромбоцитопенической пурпуры) в связи с недостаточной эффективностью.

для детей

Применение лекарственного средства Викасол разрешено с первых дней жизни ребенка.

Показаниями к использованию препарата у детей являются такие состояния, как:

• геморрагические кровотечения у новорожденных;
• ювенильные маточные кровотечения;
• недостаток в организме витамина K.

В дополнение к вышеперечисленным патологиям препарат назначается в тех же случаях, при которых он предписывается взрослым пациентам.

Беременным женщинам разрешается применять Викасол исключительно в III триместре беременности. Основным показанием к использованию препарата этой группой пациентов является предупреждение геморрагической болезни у развивающегося плода. Прием медикамента должен проводиться под строгим наблюдением лечащего врача.

В период лактации возможно применение средства без особых ограничений.

Противопоказания

Средство Викасол противопоказано к применению при следующих состояниях:

• непереносимость или гиперчувствительность к элементам состава препарата;
• чрезмерно высокая свертываемость крови (гиперкоагуляция);
• тромбоэмболия;
• гемолитическая болезнь плода или новорожденного.

С осторожностью следует принимать лекарство во время беременности, а также при печеночной недостаточности и дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применения и дозы

Для предупреждения побочных проявлений перед применением рекомендуется проконсультироваться с квалифицированным специалистом. При наличии сопутствующих заболеваний, а также при лечении детей до 14 лет и беременных женщин необходим индивидуальных подход к составлению схемы терапевтического применения.

для взрослых

При терапии взрослых пациентов дозировка лекарственного средства Викасол в форме таблеток может составлять от 15 до 30 мг в сутки. При внутримышечных инъекциях среднесуточное количество препарата варьируется от 10 до 30 мг. Дозировка не должна превышать 60 мг в сутки.

Длительность приема рассчитывается индивидуально на основе текущего состояния пациента, характера патологии и наличия сопутствующих заболеваний.

для детей

Среднесуточные терапевтические дозировки для детей напрямую зависят от возраста пациента:

• до 1 года – от 2 до 5 мг;
• от 1 до 2 лет – 6 мг;
• от 3 до 4 лет – 8 мг;
• от 5 до 9 лет – 10 мг;
• от 10 до 14 – 15 мг.

Лекарство необходимо употребить в 2 или 3 приема. Длительность терапии – не более 4 дней. Повторный курс лечения можно начинать спустя 4 дня.

для беременных и в период лактации

Расчет дозировок Викасола для беременных и кормящих женщин должен проводиться исключительно лечащим врачом. Основанием для составления схемы терапевтического использования должно служить текущее состояние здоровья пациентки и плода.

Побочные действия

На фоне применения лекарственного средства Викасол могут наблюдаться следующие побочные проявления:

• гемолитическая анемия;
• головокружение;
• бронхоспазм;
• повышенное содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• пониженное артериальное давление;
• покраснения, отеки и болезненные ощущения в месте внутримышечного введения;
• кожный зуд;
• повышение концентрации в крови протромбина и тромбина на фоне гипервитаминоза K;
• тахикардия;
• профузное потоотделение;
• нарушение вкусового восприятия;
• гиперемия кожи на лице;
• желтуха;
• гемолиз у новорожденных (только при условии наличия у ребенка дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Викасол значительно подавляет фармакологическую активность антикоагулянтов непрямого действия (например, производных индандиона и кумарина).

При одновременном употреблении Викасола с дактиномицином, колестирамином, сукральфатом, минеральными маслами и колестиполом наблюдается серьезное снижение абсорбции препарата.

Не ослабляет антикоагуляционные свойства .

На фоне одновременного использование медикамента с гемолитическими средствами возрастает риск развития побочных действий.

Параллельное применение антибиотических препаратов широкого спектра действия создает необходимость увеличения дозировки Викасола.

Особые указания

При лечении или идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (болезнь Верльгофа) препарат Викасол не проявляет достаточной эффективности.

Для терапии патологических состояний у пациентов, страдающих различными нарушениями естественного оттока желчи, рекомендуется применение медикамента в виде внутримышечных инъекций.

В качестве средства профилактики геморрагической болезни у новорожденных более предпочтительным является применение фитонадиона, чем менадиона натрия бисульфита. Это объясняется тем, что фитонадион практически не вызывает у новорожденных такие побочные явления, как гемолитическая анемия или гипербилирубинемия, что значительно повышает терапевтическую эффективность препарата.

При использовании Викасола во время менструации может наблюдаться значительное снижение выделений.

Передозировка

При передозировке препаратом Викасол наблюдается значительное усиление побочных явлений.

Аналоги

Вместо Викасола можно применять следующие препараты:

1. является заменителем Викасола по клинико-фармакологической группе. Продается лекарство в таблетках и уколах. можно детям с первых дней жизни, беременным и кормящим.
2. Циклогемал содержит в качестве активного компонента транексамовую кислоту. Выпускается препарат в таблетках, разрешенных детям старше 3-х лет, беременным и кормящим пациенткам.

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте.

Срок годности – 2 года.

Цена

Стоимость Викасола составляет в среднем 32 рубля. Цены колеблются от 12 до 93 рублей.

Торговое наименование:

Викасол

Международное непатентованное название:

менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

Активное вещество : менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пере­счете на менадиона натрия бисульфи­та тригидрат - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества : натрия дисульфит – 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 2,2-3,5, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная желтая или зелено-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин К аналог синтетический

Код ATX : В02ВА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Водорастворимый аналог витамина K (витамин К 3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факто­ров свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует K-витамин-редуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незна­чительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитами­ноз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплекс­ной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморраги­ческой болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагони­стов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к ком­понентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмбо­лия. Гемолитическая болезнь ново­рожденных. Беременность и период лактации.

С осторожностью : дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИ­ВАНИЯ

В экспериментальных исследова­ниях у животных выявлено неблаго­приятное воздействие на плод. Контролируемые исследования при­менения препарата Викасол у бере­менных не проводились. Применение во время беременности и в период родов противопоказано (риск разви­тия гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). На время применения препарата сле­дует прекратить грудное вскармлива­ние.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составля­ет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг. В педиатрии:

С 15-летнего возраста препарат назна­чается так же, как и взрослым пациен­там.

Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, по­вторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с воз­можным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница

Нарушения со стороны крови: гемоли­тическая анемия, гемолиз у новорож­денных детей с врожденным дефици­том глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны нервной систе­мы: головокружение; изменение вкусо­вых ощущений.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Нарушения со стороны сердечно-сосу­дистой системы: транзиторное сниже­ние артериального давления, тахикар­дия, «слабое» наполнение пульса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны кожи и подкож­ных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчув­ствительности и бронхоспазм.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гипервитаминоз К, прояв­ляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тром­бозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развивают­ся судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назна­чение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертываю­щей системы крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Ослабляет эффект непрямых антикоа­гулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).

Не влияет на антикоагулянтную актив­ность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).

Одновременное назначение с анти­биотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Одновременное назначение препара­та Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побоч­ных эффектов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэф­фективен.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.

Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при забо­леваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.

Влияние на способность к вожде­ нию автотранспорта и управлению механизмами

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутримышечного введе­ния 10 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветно­го нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двух­мерного штрих-кода, буквенно-цифро­вой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой лакирован­ной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготов­ленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструк­цией по применению и скарификато­ром или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного по­мещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истече­ния срока годности.

Условия отпуска

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6-А

Инструкция по применению:

Викасол относится к группе витаминов, получаемых синтетическим путем. Аналог витамина К.

Фармакологическое действие

Водорастворимый аналог природного витамина К, получаемый лабораторным путем. Принимает участие в образовании протромбина. Нормализует показатели свертываемости крови. Недостаток витамина К проводит к повышенной кровоточивости.

Форма выпуска

Викасол выпускают в порошке, в таблетках по 0,015 г и в ампулах по 1 мл с 1% раствором.

Показания к применению Викасола

Применение Викасола целесообразно в следующих случаях:

Желтуха, которая развивается вследствие несвоевременного поступления в кишечник желчи;

Капиллярные и паренхиматозные кровотечения;

Кровотечения, которые возникают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

Тромбоцитопеническая пурпура;

Лучевая болезнь;

Постоянные носовые и геморроидальные кровотечения.

Согласно инструкции, Викасол назначают беременным женщинам в последнем триместре для профилактики кровоточивости у новорожденных детей.

Возможно применение Викасола у новорожденных при геморрагической болезни (повышенной кровоточивости).

Инъекции и таблетки Викасол назначают при ювенильных маточных и дисфункциональных маточных кровотечениях до полового созревания и в предклимактерическом периоде.

Применение Викасола целесообразно в случае кровотечений при туберкулезе, септических болезнях, снижении свертываемости, применении антикоагулянтов, антагонистов витамина К, фенилина, неодикумарина и других лекарств со схожим действием.

Назначение раствора для инъекций и таблеток Викасола при гемофилии и болезни Верльгофа не приносит желаемого лечебного эффекта.

Инструкция по применению Викасола и дозы

Таблетки Викасола принимают внутрь. Раствор для инъекций назначают внутримышечно. Средняя доза для взрослых: таблетки Викасола от 0,015 до 0,3 г в сутки; раствор для инъекций от 0,01 до 0,015 г. Максимально допустимые дозы для взрослых: таблетки Викасола за один прием не более 0,03 г, за сутки – не более 0,06 г; внутримышечно в инъекциях не более 0,015 г за один укол и не более 0,03 г в сутки.

Возможно применение Викасола детям до одного года. В этом случае допустимая суточная доза составляет от 0,002 до 0,005 г. Детям до трех лет принимать Викасол можно в дозе 0,006 грамм, в возрасте от 3 до 4 лет – 0,008 г, в 5-9 лет можно назначать по 0,01 г Викасола, от 10 до 14 лет по 0,015 г. Суточную дозу разделяют на 2 или три приема, принимают Викасол по инструкции три или четыре дня подряд, затем делают четырехдневный перерыв, и курс снова повторяют.

Доза Викасола для новорожденных детей не должна превышать 0,004 грамма.

Роженицам назначают Викасол в суточной дозе для взрослых за один прием, если роды не наступают, то применение Викасола целесообразно через 12 и 24 часа.

Побочные действия

В инструкции к Викасолу указаны возможные побочные явления. К ним относятся:

Гипервитаминоз витамина К, вследствие чего наблюдается повышение протромбина и тромбина, билирубина;

Токсикоз у детей, которые проявляется в виде судорог.

Противопоказания к применению Викасола

Викасол противопоказан при повышенной свертываемости крови и при тромбоэмболии (закупорке сосудов сгустками крови).

Викасол при месячных

Викасол при месячных обладает способностью снижать количество выделений, если они обильные. Но Викасол при месячных не всегда приносит желаемый эффект. Поэтому не рекомендуется принимать Викасол при месячных самостоятельно, необходимо пройти обследование у врача-гинеколога. Следует помнить о том, что назначать Викасол может только врач.