Акт-хиб: инструкция по применению. Акт хиб: о вакцине, инструкции прививки

Частые ОРЗ, отиты и даже менингит – это все неприятные последствия наличия в организме ребенка. По статистике 40% дошкольников являются носителями инфекции, которая может передаваться во время чихания, через слюну и предметы обихода. Чтоб защитить ребенка от такой напасти, в график плановой вакцинации включена ХИБ.

От чего прививка Акт-ХИБ?

Суть и назначение прививки ХИБ (HIB) становятся ясны после расшифровки аббревиатуры: Haemophilus influenzae, что в переводе с латыни означает не что иное как гемофильная палочка, а «В» в свою очередь – ее тип. Именно ХИБ является самой опасной и патогенной из всех 6-ти существующих штаммов и может вызывать серьезные заболевания у детей. Поскольку только этот микроб имеет специальную капсулу, которая всячески пытается скрыть наличие «вражеского агента» от незрелой иммунной системы маленького ребенка. Инфекция устойчива к антибиотикам, при этом вызванные ею заболевания могут затрагивать многие органы и системы детского организма. Единственная возможность уберечь малыша от коварной гемофильной палочки типа b – это вакцина Акт-ХИБ, которая с успехом применяется во всех развитых странах уже долгие годы. Препарат был разработан французской фармацевтической компанией Санофи Пастер в 1989 году. Его эффективность доказана исследованиями и практикой применения. Так, за период использования, заболеваемость среди малышей садовского возраста снизилась 95-98%, а численность носителей до 3%. Также в пользу вакцины Акт-ХИБ говорят положительные отзывы врачей-педиатров и воспитателей, которые настойчиво рекомендуют привить ребенка перед посещением детского сада, особенно яслей.

Отвечая на вопрос, от чего делается прививка Акт-ХИБ, можно огласить целый перечень болезней: ОРЗ, бронхит, пневмония, менингит, эпиглоттит, отит – лишь малый список возможных последствий заражения, избежать которых позволит вакцинация.

Схема иммунизации

Чтоб успеть вовремя выработать иммунитет к коварной гемофильной палочке, следует провести вакцинацию по предусмотренной схеме. Как правило, малышей начинают прививать в 3-х месячном возрасте, затем повторно вводят вакцину в 4,5 и 6 месяцев. После получения трех инъекций ревакцинация проводится через год, то есть по достижению ребенком 18 месяцев. Такая схема позволяет уберечь кроху от так называемого ХИБ-менингита, которому особенно подвержены полугодовалые крошки.

Если же родители преследуют цель подготовить чадо к посещению детского сада и начинают вакцинацию после года, тогда для выработки иммунитета крохе будет достаточно одной инъекции.

Но в любом случая, схема иммунизации зависит от состояния здоровья ребенка, условий жизни и в обязательном порядке согласовывается с участковым педиатром.

Действующие вещества

Полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со столбнячным анатоксином (haemophilus influenza conjugate vaccine)
- столбнячный белок

Форма выпуска, состав и упаковка

* - Haemophilus influenzae type b.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприц - 1 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Показания

— профилактика гнойно-септических заболеваний ( , сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказания

острые заболевания,

— обострение хронических заболеваний

Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.

Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:

— периферический отек нижних конечностей (см. раздел "Особые указания")

— реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Особые указания

АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против . Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).

Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Применение в детском возрасте

Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка). Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1997

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированного со столбнячным анатоксином — 10 мкг; гидроксиметил аминометана — 0,6 мг, сахарозы — 42,5 мг. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприцах по 0,5 мл и по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 и 10 мл соответственно; в коробке 1 (1 доза) и 10 (10 доз) шт. Растворитель содержит натрия хлорид 2 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл.

Характеристика

Вакцина для профилактики гемофильной b инфекции. Лиофилизированная вакцина на основе капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib) — полирибозил-рибитолфосфата (ПРФ), конъюгированного со столбнячным анатоксином, используемым в качестве белка-носителя.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).

Фармакодинамика

Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.

Клиническая фармакология

Обеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.

Показания препарата Акт-ХИБ

Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.

Побочные действия

Местные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.

Способ применения и дозы

П/к или в/м. Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:

1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 -2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;

2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1-2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;

3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).

Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/в. Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.

Условия хранения препарата Акт-ХИБ

При температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Акт-ХИБ

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения — 3 года.

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 10 мкг/0.5 мл 10 мкг/0.5 — 3 года. 5 лет растворитель

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A39 Менингококковая инфекция Бессимптомное носительство менингококков
Инфекция менингококковая
Менингококконосительство
Эпидемия менингита
A41.9 Септицемия неуточненная Бактериальная септицемия
Бактериальные инфекции тяжелого течения
Генерализованные инфекции
Генерализованные системные инфекции
Инфекции генерализованные
Раневой сепсис
Септико-токсические осложнения
Септикопиемия
Септицемия
Септицемия/бактериемия
Септические заболевания
Септические состояния
Септический шок
Септическое состояние
Токсико-инфекционный шок
Шок септический
Эндотоксиновый шок
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках Менингеальные инфекции
Менингит
Менингит бактериальной этиологии
Пахименингит наружный
Эпидурит гнойный
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония

Когда дети идут в садик – это, конечно, волнительное событие, поскольку они делают первый шаг навстречу социуму, пусть и подрастающему. Но кроме того факта, что ребенку предстоит налаживать отношения с другими детьми и контактировать с воспитателями, вызов принимает также и его организм. Речь идет о различного рода инфекциях, с которыми может столкнуться иммунная система любимого чада.

Одной из таких угроз является гемофильная инфекция, и чтобы дети получили необходимую защиту от нее, врачи используют вакцину Акт-ХИБ или Хиберикс. Эти две прививки несущественно отличаются друг от друга, и если попытаться выяснить, какая из них наиболее эффективна, то выяснится, что уровень воздействия в обоих случаях фактически одинаковый. К тому же выпускает эти два вида вакцины один производитель. Единственное отличие Акт от Хиберикса в том, что она (вакцина Акт) несовместима с Инфарниксом. На этом различия заканчиваются.

Говоря более подробно о вышеупомянутом виде вакцинации, стоит отметить, что его целью является формирование нужной реакции иммунной системы на гемофильную палочку. Эта профилактическая схема активно используется во всем мире.

Для того чтобы ясно представить актуальность прививки от ХИБ-инфекции, нужно уделить внимание непосредственно самой угрозе инфицирования.

Впервые прививка была внедрена в Финляндии (1989). Вслед за ней в свой календарь прививок Акт включили США 1990, 2 года спустя примеру Штатов последовала Норвегия, Великобритания и Дания. В России Акт начала использоваться с 1997 года.

Чем опасна ХИБ инфекция?

Изначально стоит отметить, что инфекция ХИБ – это одна из разновидностей гемофильной палочки, которая способна оказать серьезное негативное воздействие на организм ребенка. Классифицируется этот вид как гемофильная палочка b, которая является наиболее патогенной по сравнению с другими бактериями этого типа.
Стоит обратить внимание на тот факт, что в отличие от других стран, где основным последствием ХИБ-инфекции является менингит, дети в России периодически сталкиваются с такими видами осложнений при инфицировании, как бронхит, пневмония и другие острые респираторные заболевания.

Согласно данным статистики, именно ХИБ-инфекция вызывает около 25% всех случаев заболевания пневмонией, 20% отитов и более 50% менингитов у детей, которым еще не исполнилось 5 лет.
Учитывая тот факт, что более 40% всех малышей, попадающих в детский сад, являются носителями инфекции (которая, к слову, передается воздушно-капельным путем) вероятность заражения очень высока. Поэтому актуальность прививки ХИБ переоценить трудно.

Тем родителям, которые не владеют информацией о том, что такое прививка Акт ХИБ и от чего она должна защитить их чадо, необходимо вникнуть в данную тему и узнать, где в их населенном пункте можно сделать вакцинацию такого типа. Это важно по той причине, что в России внесение АКТ от инфекции ХИБ в календарь прививок окончательно не решен.
Главное, не оттягивать с прививкой перед тем, как отдавать ребенка в детский сад, поскольку в период до 5 лет детский организм больше всего нуждается в защите от ХИБ.


Вакцина Акт – Хиб

Основные риски заражения гемофильной инфекцией

Изучая, что такое хиба, важно не только осознать, насколько опасна данная инфекция для ребенка, но и разобраться с тем, при каких обстоятельствах риск заражения может быть крайне высок.

  1. Как уже говорилось выше – одной из основных причин заражения гемофильной инфекцией служит посещение любых учреждений, в которых есть большое скопление детей. Это может быть детский сад, ясли.
  2. Если организм ребенка вынужден бороться с каким-либо хроническим заболеванием, риск заражения значительно повышается. Дело в том, что без ХИБ-вакцины даже большинство здоровых детей неспособны сопротивляться воздействию гемофильной палочки, а если иммунная система ослаблена постоянным недугом, то защититься от столь мощной инфекции фактически невозможно. Поэтому детям, у которых наблюдаются болезни крови, сахарный диабет, нарушения работы сердца, иммунодефицит любого генеза, периодические ОРЗ и заболевания легких вакцина Акт ХИБ просто необходима.
  3. Оценивая риск заражения детей возрастом до 5 лет, стоит учитывать и такой фактор, как наличие у них братьев или сестер, которые уже ходят в школу. Несмотря на тот факт, что организм школьников более устойчив к гемофильной инфекции, он может оказаться носителем палочки. Таким образом, дети дошкольного возраста рискуют заразиться от старших сестер или братьев. Вывод прост: если в семье несколько детей разного возраста, прививка должна быть в обязательном порядке сделана младшим членам семьи.
  4. Если ребенка приходится вскармливать при помощи искусственного питания, его защита значительно снижается, поэтому при подобных обстоятельствах ХИБ-вакцина однозначно рекомендована.

Эффективность вакцинации

Поскольку на данный момент в качестве основного средства защиты против гемофильной инфекции предлагается ХИБ вакцина, возникает логичный вопрос относительно того, насколько она эффективна и можно ли, проведя вакцинацию, более не переживать за своего ребенка.

Результат исследований относительно воздействия Акт ХИБ прививки на организм детей возрастом до 5 лет показал результаты, которые вселяют оптимизм: фактически у 100% тех, кому была сделана прививка, успешно сформировалась иммунная защита, достаточно сильная для того, чтобы предотвратить развитие гемофильной инфекции.
Также о многом говорят показатели уровня заболеваний на основе гемофильной палочки в тех странах, которые ввели вакцинацию на государственном уровне в календарь прививок: случаи развития инфекции в этих регионах снизились на 84 – 97%. Это однозначно яркий аргумент в пользу эффективности ХИБ-вакцины.

В России проблеме гемофильной инфекции также было уделено внимание. В результате исследований, проведенных в конкретных детских коллективах, которые прошли вакцинацию прививкой Акт ХИБ, был получен впечатляющий результат: количество детей, являющихся носителями инфекции, снизилось с 41% до 3%.
Таким образом, прививка прекрасно работает в двух направлениях – формирует защиту у тех, кто еще не заражен и нейтрализует активность палочки в организме детей, являющихся носителями. Следствием подобных изменений станет ощутимое (приблизительно в 6 раз) снижение количества случаев заболевания острыми респираторными заболеваниями, пневмонией и бронхитом.

Как правильно делать прививки?

Для того чтобы привести вакцину Акт Хиб в активное действие, порошок, используемый для прививки, необходимо смешать с растворителем и путем взбалтывания довести до прозрачного жидкого состояния.
Для одной дозы, которую нужно вводить под кожу или внутримышечно, будет достаточно 0,5 мл.

Детям, которые еще не достигли возраста 6 месяцев, вакцинацию стоит делать в 3 этапа (укола), между которыми должен быть промежуток 1-1,5 месяца. Через год рекомендуется провести профилактическую вакцинацию еще раз.
Если первая прививка делается ребенку после 6 месяцев и до года, вакцинация делится на 2 этапа, между которыми стоит делать паузу в 1 месяц. Для тех детей, которые впервые проходят вакцинацию уже в возрасте 1 года и старше (до 5 лет), достаточно будет одной прививки.