Интал капсулы - официальная инструкция по применению. Интал: инструкция по применению
Интал – это лекарственный препарат, обладающий противовоспалительным, противоаллергенным и антиастматическим свойствами. Выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, рассчитанного на 200 или 112 доз.
Фармакологическое действие Интала
В соответствии с инструкцией к Инталу, активным действующим компонентом препарата является кромогликат натрия. Вспомогательными веществами в составе аэрозоля Интал выступают макрогол 600, повидон К30, гидрофторалкан.
Интал относится к группе антиаллергических противовоспалительных антиастматических лекарственных средств. Активное вещество препарата при систематическом применении способствует уменьшению проявления симптомов аллергического воспаления дыхательной системы.
Интал притупляет аллергическую реакцию как на ранней, так и на поздней стадии за счет торможения процесса дегрануляции тучных клеток, а также выделения из них медиаторов воспаления, к которым относятся брадикинины, гистамины, простагландины, лейкотриены. Лекарственное средство предупреждает бронхоспазм, который возникает вследствие контакта с аллергеном и другими провоцирующими факторами (стресс, физическое напряжение, холодный воздух). В отзывах об Интале сообщается, что прием препарата позволяет снизить прием прочих антиастматических средств (глюкокортикостероидов и бронхолитиков).
Терапевтический эффект от аэрозоля Интал развивается постепенно. Согласно отзывам об Интале, значительное уменьшение частоты приступов бронхиальной астмы наблюдается уже через 6 недель после начала применения препарата.
Лечение лекарственным средством должно быть длительным, при отмене лекарства может произойти возобновление приступов.
В соответствии с инструкцией Интал не используется для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
После ингаляции максимальная концентрация действующего компонента препарата в крови наступает через 15-20 минут. Препарат слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полного выведения Интала из организма составляет 3 часа. Лекарственное средство не метаболизируется и выводится из организма в неизменном виде посредством почек.
Показания к применению Интала
Интал назначается для профилактического лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей, в том числе астмы, возникшей вследствие физического напряжения.
Способ применения и дозировка
В соответствии с инструкцией к Инталу, взрослым и детям показано делать по 2 ингаляции 4 раза в сутки.
После того, как терапевтический эффект был достигнут, и состояние пациента улучшилось, можно перейти на поддерживающую терапию в дозе 1 ингаляции в день, которая обеспечит оптимальный контроль над заболеванием.
В индивидуальных тяжелых случаях и при большой концентрации аллергенов, доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций с частотой 6-8 раз в сутки.
После достижения эффекта не рекомендуется резко прекращать применение лекарственного средства. Если есть необходимость, отмена препарата должна производиться постепенно в течение 7-10 дней. При снижении дозировки возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием Интала необходимо делать перед физической нагрузкой для предупреждения астмы физического усилия или перед непосредственным контактом с аллергеном.
При совместном применении с бронходилататорами Интал следует принимать первым.
Эффективность терапии зависит от правильного использования ингалятора.
Для осуществления ингаляции необходимо придерживаться следующей инструкции:
1. Снимите пылезащитную крышечку. Встряхните ингалятор. Держать его следует вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте глубокий выдох, вставьте наконечник баллона в рот между зубами, плотно обхватив его губами.
2. Вдыхая воздух ртом, нажмите на основание баллончика таким образом, чтобы распылить дозу Интала. Сделайте глубокий вдох и задержите дыхание на столько, на сколько получится.
При необходимости введения второй дозы препарата следует повторить процедуру. После проведения ингаляции наконечник баллончика необходимо закрыть крышечкой.
Побочные действия Интала
В инструкции к Инталу указано, что при применении препарата могут возникнуть сухость в полости рта, раздражение верхних дыхательных путей, хрипота, кратковременный бронхоспазм, кашель. При повторяющемся бронхоспазме следует предварительно сделать ингаляцию бронхолитиком, а кашель остановить приемом воды после ингаляции.
Проявление вышеперечисленных побочных эффектов можно снизить совместным применением Интала со спейсером (прибором, облегчающим ингаляционную терапию).
В редких случаях могут развиться симптомы анафилаксии, головные боли, головокружения, затруднения и боли при мочеиспускании, кожная сыпь и тошнота.
В отзывах об Интале отмечается, что после отмены лекарственного препарата может наблюдаться развитие эозинофильного инфильтрата лёгких и обострение бронхиальной астмы.
Крайне редко может возникнуть эозинофильная пневмония.
Противопоказания к применению
Аэрозоль Интал не назначается детям в возрасте до 5 лет, пациентам с нарушениями функций почек и женщинам в период беременности и лактации.
Не следует применять препарат людям, у которых наблюдается гиперчувствительность к компонентам данного медикамента.
Передозировка
В отзывах об Интале сообщений о случаях передозировки лекарственным препаратом нет.
Условия и срок хранения
Хранить Интал необходимо в прохладном, темном, защищенном от попадания солнечных лучей и влаги месте. Срок годности лекарства – 24 месяца.
Наименование: Интал (Intal)
Показания к применению:
Интал эффективен у заболевших бронхиальной астмой и оказывает предупреждающее действие при использовании до развития приступа бронхиальной астмы. Непрерывное длительное применение продукта урежает и облегчает приступы бронхиальной астмы, сокращает потребность в бронхорасширяющих средствах и кортикостероидах. Для купирования (снятия) острых приступов продукт не применяют. Интал наиболее эффективен у заболевших относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические изменения в легких. Действие продукта наиболее выражено при атонической форме бронхиальной астмы, но эффект наблюдается также при инфекционно-аллергической форме заболевания, при астматическом , пневмосклерозе с приступами удушья, особо при наличии аллергического компонента.
Фармакологическое действие:
Интал является специфическим средством, применяемым при и бронхоспастических состояниях (стойком сужении просвета бронхов). В основе его действия лежит способность задерживать высвобождение из тучных клеток слизистой оболочки дыхательных путей медиаторных веществ, способствующих развитию бронхоспазма, аллергии и воспаления (брадикинина, “медленно реагирующей субстанции”, гистамина и др.). Возможно, что действие продукта связано также частично с блокадой рецепторов, специфичных для медиаторов воспаления, также холино- и адреномедиаторов лимфоидных клеток. Действие интала четко проявляется при местном использовании в виде ингаляций. При приеме внутрь эффект не развивается.
Интал способ применения и дозы:
Дозированный аэрозоль для ингаляций. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям назначают в изначальной дозе 2 ингаляции 4 раза в день. При достижении оптимального терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу: 1 ингаляция 4 раза в день. Доза продукта может быть увеличена до 2 ингаляций 6-8 раз в день в случаях более тяжелого течения заболевания. Дополнительный прием продукта может производиться непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики приступа бронхиальной астмы. Порошок для ингаляций. Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи Спинхалера (специального ингалятора), активируемого дыхательным усилием пациента на вдохе. Интал неэффективен при проглатывании капсулы. Действие продукта развивается при его непосредственном введении в дыхательные пути. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям продукт назначают по 1 капсуле 4 раза в день: 1 капсулу на ночь, 1 — утром и 2 — в промежутке с интервалом в 3-6 часов. Необходимость увеличить дозировку до 6-8 капсул каждый день может возникнуть в случаях более тяжелого течения заболевания. Дополнительный прием продукта может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой или другими воздействиями, способными спровоцировать приступ бронхиальной астмы. При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль за болезньм. Раствор для ингаляций. Раствор надлежит ингалировать при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундшт.. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям назначают по 1 ампуле 4 раза в день при помощи ингалятора. В более тяжелых случаях кратность приема может быть увеличена до 5-6 раз каждый день. При сопутствующей терапии бронходилататорами (препаратами, расширяющими просвет бронхов), их необходимо принимать перед ингаляцией интала. У больных, получающих терапию кортикостероидами (гормонами коры надпочечников или их синтетическими аналогами), добавление интала может позволить уменьшить поддерживающую дозу или полностью отказаться от приема кортикостероидных продуктов. Во время снижения дозы кортикостероидов пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача; темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. Увеличение дозы кортикостероидов может потребоваться при усилении симптомов заболевания, сопутствующей инфекции, выраженном антигенном воздействии или стрессе. Если удалось снизить дозу кортикостероидов, интал надлежит принимать до тех пор, пока не будет возобновлена гормональная терапия. При надобности прекращения приема интала отмену продукта производят постепенно на протяжении недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Интал противопоказания:
Препарат не надлежит назначать женщинам в первые 3 мес. беременности и детям в возрасте до 5 лет. Осторожность (уменьшение дозы) требуется у заболевших с поражениями печени и почек.
Интал побочные действия:
При использовании интала иногда возникают кашель и кратковременный (сужение просвета бронхов), кашель успокаивают приемом стакана воды сразу в последствии ингаляции, а в случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхорасширяющего средства (см. Изадрин, Орципреналина сульфат, 215).
Форма выпуска:
Капсулы по 0,02 г (20 мг) в пачке по 30 капсул. Применяют только для ингаляций при помощи специального турбоингалятора. При приеме внутрь капсулы действия не оказывают. Дозированный аэрозоль для ингаляций 200 доз (1 доза — 0,001 г). Дозированный аэрозоль для ингаляций 112 доз (1 доза — 0,005 г). Раствор для ингаляций в ампулах по 2 мл (1 мл — 0,01 г) в пачке по 48 шт..
Синонимы:
Кромолиннатрий, Кромогликат натрия, Хромогликат натрия, Алекром, Дисодиум хромоглигат, Ифирал, Интрол, Кромолин, Кроморал, Флувет, Френал, Инострал, Ломудал, Ломупрен, Насмил, Ринакрон, Викром, Вистакром, Вивидрин.
Условия хранения:
Список Б. В Защищенном от света месте.
Внимание!
Перед применением медикамента «Интал»
необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Интал
».
Активным веществом выступает кромогликат натрия.
В 1 дозе аэрозоля содержится 1 или 5 мг данного вещества.
1 мл ингаляционного раствора содержит 10 мг активного компонента.
Форма выпуска
Выпускается в виде дозированного аэрозоля (спрея), капсул с порошком и раствора для ингаляций.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Механизм действия основан на стабилизации мембран тучных клеток . Основным, активно действующим веществом является кромоглициевая кислота . Интал препятствует процессу дегрануляции тучных клеток, блокирует поступление кальция в них, тормозит выделение лейкотриенов, брадикинина, гистамина и других биоактивных компонентов из тучных клеток.
Лекарственное средство предупреждает формирование бронхоспазма. Чаще всего применяется в качестве профилактики .
При длительном применении отмечается снижение частоты приступов при , облегчается течение заболевания, снижается потребность в применении глюкокортикостероидов и бронхолитических средств.
Стабильный эффект регистрируется через ½-1 месяц применения. При однократном применении эффект длится до пяти часов.
Показания к применению
Аэрозоль Интал применяется для профилактики и противоаллергической терапии при , (сезонный, круглогодичный типы течения).
Остальные формы препарата показаны при ХОБЛ, бронхоспазме, бронхиальной астме (профилактика приступов).
Противопоказания
При патологии почечной системы лекарственное средство назначают в уменьшенных дозах, с осторожностью.
Побочные действия
Пищеварительная система: сухость в полости рта, применение аэрозоля вызывает неприятный привкус во рту.
Дыхательная система: кашель, охриплость, раздражение слизистой дыхательных путей.
Нервная система: периодические головные боли, головокружения, слабость.
Мочевыделительная система : нарушение в работе почечной системы, задержка мочеиспускания.
Возможно развитие аллергических реакций в виде отечности век, лица, губ, слезотечения, анафилаксии , кожной сыпи.
Применение препарата Интал может сопровождаться затрудненным, стридорозным дыханием, нестабильностью .
Инструкция по применению Интала (Способ и дозировка)
Капсулы с порошком Интал для ингаляций
Для профилактики приступов бронхиальной астмы проглатывать капсулы неэффективно. При помощи спинхалера осуществляется вдыхание порошка. 20 мг препарата (1 капсула) применяется 4 раза в день: днем с интервалами 3-6 часов, утром и вечером. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 160 мг в сутки.
Дозированный аэрозоль Интал для ингаляций
В 1 дозе содержится 1 мг активного вещества, применяют 4 раза в день по 2-10 мг. Дозировка может быть увеличена до 2 мг с применением до 8 раз в день. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на поддерживающую дозировку, которая позволяет оптимально контролировать течение заболевания. При тяжелой патологии количество препарата увеличивают до 20 мг, 4 раза в день. Отмена лекарственного средства осуществляется в течение недели, постепенно.
Раствор для ингаляций Интал, инструкция по применению
При помощи ингалятора применяют 4 раза в день по 20 мг. Перед применением содержимое баллона необходимо тщательно взболтать. Во время ингаляции дозирующий клапан должен располагаться внизу, а сам баллон находиться в вертикальном положении.
Передозировка
Не было зафиксировано. Риск передозировки небольшой.
Лечение следует проводить по симптомам.
Взаимодействие
Глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы, теофиллин и антигистаминные препараты повышают эффективность Интала.
Применение кромоглициевой кислоты позволяет снизить дозировку одновременно назначаемых глюкокортикостероидов.
В виде ингаляционного раствора Интал несовместим с амброксолом и .
Бронхолитические средства применяют непосредственно перед ингаляцией.
Условия продажи
Необходим рецепт.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
Кромоглициевая кислота может спровоцировать приступ бронхоспазма, дизурию , кашель, набухание околоушных желез.
В период снижения дозировки препарата пациент должен находиться под наблюдением лечащего врача, темп снижения рассчитывается по формуле: 10% за 1 неделю.
Постепенное снижение дозировки лекарственного средства позволяет предупредить обострение заболевания.
При длительном исследовании на животных тератогенного и канцерогенного воздействия лекарственного средства отмечено не было.
Аналоги Интала
Аналогами можно назвать: Вивидрин , Кромосол , Талеум .
П N011788/01-230108Торговое название: Интал ®
Международное непатентованное название:
кромоглициевая кислота.Лекарственная форма:
капсулы с порошком для ингаляций.Состав
В одной капсуле содержится:
активное вещество:
натрия кромогликат - 20 мг.
состав капсулы:
желатин 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной желтой крышечки. На капсулу нанесена надпись "SODIUM CROMOGLICATE 20 mg". Капсула содержит однородный порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.Код ATX - R03BC01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов, медленно реагирующей субстанции, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма. В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранений, так и поздней стадии астматической реакции. Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Препарат не устраняет развившийся бронхоспазм. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических и глюкокортикостероидных средствах.
Фармакокинетика
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток после ингаляции порошка составляет 5% - 15% от принятой дозы, причем всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей происходит довольно быстро, однако может снижаться при увеличении количества секрета. Кромогликат натрия быстро выводится из системного кровотока, в связи с чем последующие дозы, принимаемые в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, не кумулируют. Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%) и не метаболизируется. Выведение происходит в неизмененном виде с мочей и желчью приблизительно в одинаковых пропорциях. Период полувыведения в среднем составляет около 80 минут. Остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через кишечник.
Показания
Профилактическое лечение бронхиальной астмы, включая астму физического напряжения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, беременность (I триместр), детский возраст - до 2-х лет.
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат применяется ингаляционно.
Капсулы Интала предназначены для применения только с ингалятором "Спинхалер". Их нельзя принимать внутрь.
Так как терапия Инталом по существу профилактическая, важно, чтобы пациент был проинструктирован о необходимости регулярного приема препарата в отличие от других препаратов, ингаляции которых служат для купирования приступов.
Взрослые и дети с 2-х лет
Режим дозирования одинаков для взрослых и детей.
Обычная доза: одна капсула 4 раза в день с интервалами 3-6 часов между HИМИ. В более тяжелых случаях или повышенном содержании антигена во внешней среде частота приема может быть увеличена до 6-8 раз в день (120-160 мг/сутки). Дополнительное дозирование может также иметь место для профилактики перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья.
При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль над симптомами бронхиальной астмы.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы:
раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель). Крайне редко - легочные инфильтраты с эозинофилией.
Со стороны пищеварительного тракта:
сухость во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы:
головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыводящей системы:
задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, анафилаксия наблюдались менее чем у 1 из 100 тыс. пациентов.
Передозировка
Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Не требует никаких действий, кроме медицинского наблюдения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин усиливают действие кромогликата натрия.
Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозировку последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромогликата натрия.
Особые указания
Капсулы Интала не применяются для купирования приступов бронхоспазма. Так как лечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие. При необходимости отмены лечения препаратом, это следует делать постепенно, в течение недели. При этом симптомы астмы могут возобновиться. Для пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, при приеме Интала можно снизить дозу или отменить прием глюкокортикостероидов полностью. Необходимо наблюдение за пациентами при снижении дозы глюкокортикостероидов: предпочтительная скорость снижения дозы глюкокортикостероидов - 10% в неделю. Увеличение дозы глюкокортикостероидов может быть необходимо при утяжелении течения астмы и при инфекции, повышенном содержании антигена во внешней среде. Если возможно снижение дозы глюкокортикостероидов, то не следует прекращать прием Интала до установления нового режима дозирования глюкокортикостероидов.
Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным врачебным контролем.
Форма выпуска
По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
Каждый блистер упакован в герметично закрытый пакет-саше из алюминиевой фольги/ламинированной бумаги/ полиэтилена низкой плотности.
По 3 пакет-саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
При температуре ниже + 30°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название и адрес изготовителя
Файсонс Лимитед (Великобритания), произведено Ай Ти Си Фарма CP Л, Италия. Виа Понтина км. 29, Помеция, Рим, Италия
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Москва, 115035, Садовническая ул. д. 82, стр. 2.
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов, медленно реагирующей субстанции, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.
В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции. Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Препарат не устраняет развившийся бронхоспазм.
Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических и глюкокортикостероидных средствах.
Фармакокинетика
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток после ингаляции порошка составляет 5%-15% от принятой дозы, причем всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей происходит довольно быстро, однако может снижаться при увеличении количества секрета.
Кромогликат натрия быстро выводится из системного кровотока, в связи с чем последующие дозы, принимаемые в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, не кумулируют.
Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%) и не метаболизируется.
Выведение происходит в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в одинаковых пропорциях. T 1/2 в среднем составляет около 80 мин. Остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через кишечник.
Форма выпуска
Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, прозрачные, размер №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной желтой крышечки, с надписью "SODIUM CROMOGLYCATE 20 mg"; содержимое капсул - однородный порошок белого или почти белого цвета.
Состав оболочки капсулы: желатин 100%.
10 шт. - блистеры (1) - саше (3) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат применяется ингаляционно.
Капсулы Интал предназначены для применения только с ингалятором "Спинхалер". Их нельзя принимать внутрь.
Так как терапия Инталом по существу профилактическая, важно, чтобы пациент был проинструктирован о необходимости регулярного приема препарата в отличие от других препаратов, ингаляции которых служат для купирования приступов.
Взрослые и дети с 2-х лет
Режим дозирования одинаков для взрослых и детей.
Обычная доза: 1 капсула 4 раза/сут с интервалами 3-6 ч между ними. В более тяжелых случаях или повышенном содержании антигена во внешней среде частота приема может быть увеличена до 6-8 раз/сут (120-160 мг/сут).
Дополнительное дозирование может также иметь место для профилактики перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья.
При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль над симптомами бронхиальной астмы.
Передозировка
Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Не требует никаких действий, кроме медицинского наблюдения.
Взаимодействие
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин усиливают действие кромогликата натрия.
Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозировку последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромогликата натрия.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель). Крайне редко - легочные инфильтраты с эозинофилией.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, анафилаксия наблюдались менее чем у 1 из 100 тыс. пациентов.
Показания
- профилактическое лечение бронхиальной астмы, включая астму физического напряжения.
Противопоказания
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 2-х лет;
- повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, беременность (II - III триместры), период лактации.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом во II-III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.Применение у детей
Режим дозирования одинаков для взрослых и детей старше 2 лет.Особые указания
Капсулы Интала не применяются для купирования приступов бронхоспазма.
Так как лечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие.
При необходимости отмены лечения препаратом, это следует делать постепенно, в течение недели. При этом симптомы астмы могут возобновиться.
Для пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, при приеме Интала можно снизить дозу или отменить прием глюкокортикостероидов полностью. Необходимо наблюдение за пациентами при снижении дозы глюкокортикостероидов; предпочтительная скорость снижения дозы глюкокортикостероидов - 10% в неделю. Увеличение дозы глюкокортикостероидов может быть необходимо при утяжелении течения астмы и при инфекции, повышенном содержании антигена во внешней среде. Если возможно снижение дозы глюкокортикостероидов, то не следует прекращать прием Интала до установления нового режима дозирования глюкокортикостероидов.
Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным врачебным контролем.