Оки (Кетопрофен) раствор для местного применения

Домпе С.п.А. Домпе Фа.р.ма С.п.А Домпе Фармачеутичи С.п.А. Институт Де Анжели С.р.Л.

Страна происхождения

Испания Италия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Формы выпуска

  • 150 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл), в комплекте со стаканом дозировочным - пачки картонные. 2 г - пакетики трехслойные 12 шт - пачки картонные. 5 - стрипы (2) - пачки картонные. 5 - стрипы (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для местного применения прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, с характерным запахом мяты. Суппозитории ректальные для детей от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. Суппозитории ректальные для детей от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. Суппозитории ректальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. Суппозитории ректальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 80%. Время достижения Cmax после приема внутрь составляет 0.5 – 2 ч. После ректального применения также быстро всасывается. Время достижения Cmax после ректального применения 45-60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы. После местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для системного действия. Распределение Css достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч). Метаболизм Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Выведение Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). Препарат не кумулирует.

Особые условия

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы. Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Раствор для местного применения. Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения. Инструкция по приготовлению раствора. Привести распылитель в функциональную позицию, повернув «носик» в сторону надписи «open», произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).

Состав

  • 1 мл кетопрофена лизиновая соль 16 мг Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, ментол, натрия сахарин, бриллиантовый зеленый, натрия гидрофосфат, вода очищенная. 1 пак. кетопрофена лизиновая соль 80 мг Вспомогательные вещества: маннитол, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, аммония глицерат, поливинилпирролидон, натрия сахарин, ароматизатор мятный. 1 супп. кетопрофена лизиновая соль 160 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические. 1 супп. кетопрофена лизиновая соль 60 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические. кетопрофена лизиновая соль 60 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

ОКИ показания к применению

ОКИ противопоказания

  • - "аспириновая триада"; - повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС. Для системного применения - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - язвенный колит в фазе обострения; - болезнь Крона; - дивертикулит; - пептическая язва; - выраженные нарушения функции почек; - нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия); - детский возраст до 6 лет; - III триместр беременности; - период лактации. При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также у пациентов пожилого возраста.

ОКИ дозировка

  • 16 мг/мл 160 мг 60 мг 80 мг

ОКИ побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени. Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек). Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия. Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность. Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов). На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск разви

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Актрон, Быструмгель, Кетолист ретард, Кетонал, Кетопрофен, Кетопрофен-Врамед, Кетопрофен-Ратиофарм, Кнавон, Оки, Орувель, Профенид, Профенид гель 2.5%, Фастум, Феброфид, Флекс

ОКИ – нестероидное противовоспалительное средство, которое часто используется в лечении заболеваний костно-мышечной системы. Лекарственное средство также выпускается в формате гранул для приготовления раствора предназначенного для местного использования. Средство в данной лекарственной форме может применяться в стоматологической практике. Состав часто используется в лечении поражений ротовой полости.

Лекарственная форма

Лекарственное средство ОКИ производится фармакологическими компаниями в нескольких лекарственных формах:

  • раствор для перорального использования (гранулы для приготовления раствора);
  • ректальные свечи;
  • раствор, предназначенный для местного использования.

Описание и состав

В составе гранул содержатся следующие компоненты:

  • лизиновая соль – активное вещество;
  • хлорид натрия;
  • маннитол;
  • аммония глицерат;
  • сахарин нитрат;
  • диоксид кремния коллоидный;
  • мятный ароматизатор.

Состав суппозиториев:

Раствор для наружного использования:

  • лизиновая соль;
  • этанол;
  • глицерол;
  • мятный ароматизатор;
  • гидроксибензоат;
  • сахарин натрия;
  • метнол;
  • гидрофосфат натрия;
  • очищенная вода.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства ОКИ существенно угнетают процесс синтезирования простагландинов за счет имеющейся способности ингибировать ЦОГ и ЦОГ 2, средства оказывают жаропонижающее, противовоспалительное и болеутоляющее действие. Препараты обладают антибракининовой активность, тормозят процесс высвобождения лизосомальных мембран ферментов и стабилизируют подобные показатели. Такая эффективность обеспечивает разрушение тканей при хронических воспалительных процессах. Препарат снижает выработку цитокинов и останавливают процесс продуцирования нейтрофилов. Препараты не обладают противобактериальной активностью.

Показания к применению

Лекарственный препарат ОКИ в форме раствора, приготовленного из гранул, и ректальных суппозиториев используется при ревматических и воспалительных поражениях суставов. К перечню показаний к применению средства относят:

  • артрит подагрический;
  • ревматоидный артрит;
  • внутрисуставные поражения;
  • воспалительные процессы, охватывающие околосуставные ткани;
  • остеоартроз;
  • сподилоартрит.

Перечень показаний к использованию средства в форме раствора:

  • глоссит;
  • афтозный ;
  • парадонтоз.

для взрослых

Лекарственное средство может использоваться пациентами при условии отсутствия противопоказаний к применению. С соблюдением правил повышенной осторожности препарат назначают пациентам, имеющим выраженные нарушения в работе печени и почек.

для детей

Детям в возрасте старше 6 лет разрешен кратковременный прием средства при наличии следующих показаний к применению:

  • купирование послеоперационных болей;
  • патологии двигательной системы;
  • воспаление среднего уха.

Лекарственное средство в форме ректальных суппозиториев может использоваться с соблюдением правил повышенной осторожностью в 1 и . Применение раствора, показанного для перорального использования, запрещено на всех сроках гестации. Использование раствора для местного применения – не запрещено. В период лактации действуют ограничения не применение лекарственного средства независимо от форм выпуска. Перед использованием состава нужно получить консультацию квалифицированного врача.

Противопоказания

Перечень общих противопоказаний для использования лекарственных средств всех форм выпуска можно представить в следующем виде:

  • аспириновая астма;
  • повышенная чувствительность организма пациента к каким-либо нестероидным противовоспалительным препаратам.

Перечень общих противопоказаний для использования ректальных суппозиториев можно представить в таком виде:

  • болезнь Крона;
  • почечная недостаточность;
  • язвенный колит в фазе обострения;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • пептическая язва;
  • детский возраст;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Применения и дозы

Дозировки определяет специалист в частном порядке после оценивания состояния пациента. Инструкция включает лишь приблизительные нормы, которые не должны стать руководством к применению состава.

для взрослых

Максимальная дозировка для пациентов преклонного возраста составляет 1 суппозиторий 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет не более 480 мг. Лицам преклонного возраста средство рекомендуют применять не более 2 свечей в день.

для детей

Детям в возрасте до 14 лет гранулы для перорального приема рекомендуют принимать в следующем виде. Половину содержимого 1 пакетика стоит растворить в 100 мл воды и принимать 3 раза в день, за 20-30 минут до приема пищи. Для получения половины дозы средства пакет следует надрывать по специальной линии.

При использовании средства в суппозиториях соблюдают такие рекомендации: дети от 6 до 12 лет – 60 мг препарата не более 2 раз в сутки, дети старше 12 лет – 60 мг препарата 3 раза в сутки. Суточная доза должна составлять не более 5 мг/кг веса тела.

Препарат не следует применять дольше 5 суток, если врач не порекомендовал иное.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство может использоваться в период беременности и грудного вскармливания после консультации с лечащим врачом. Дозировки препарата определяются в индивидуальном порядке после оценивания сроков беременности. Средство может использоваться лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери существенно преобладает над рисками для плота.

Побочные действия

Перечень побочных реакций довольно обширен:

  • дуоденит;
  • боль в животе;
  • повышение показателей билирубина;
  • повышение активнсоти печеночных ферментов;
  • эзофагит;
  • гастрит;
  • гепатит;
  • печеночная недостаточность;
  • головокружение;
  • тремор;
  • вертиго;
  • тревожность;
  • перепады настроения;
  • раздражительность;
  • галлюцинации;
  • нарушение зрения;
  • недомогание;
  • отек Квинке;
  • проявление ;
  • бронхоспазм;
  • коллапса;
  • гипотензия;
  • тахикардия;
  • отечность тканей и слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о лекарственном взаимодействии в настоящее время отсутствуют.

Особые указания

Схему использования средство ОКИ стоит обсуждать с лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Передозировка

Симптомы передозировки сводятся к активному проявлению побочных реакций. Терапевтические манипуляции в этом случае сводятся к промыванию желудка. В случае если состояние пациента расценивается, как тяжелое стоит обратиться за экстренной врачебной помощью.

Условия хранения

Препарат реализуется населению через сеть аптек без рецепта. Средство стоит хранить при температуре не более 25 градусов, в недоступном для детей месте. Максимальная продолжительность хранения – 5 лет от даты производства.

Аналоги

Препарат ОКИ имеет несколько структурных аналогов.

Лекарственное средство также является прямым аналогом препарата ОКИ. Подобное средство выпускается в форме раствора предназначенного для инфузий. Средство отпускается из сети аптек по рецепту. Препарат не используется в педиатрической практике.

Цена

Стоимость Оки составляет в среднем 337 рублей. Цены колеблются от 227 до 586 рублей.

П N010598/02

Торговое название препарата: Оки

Международное непатентованное название:

кетопрофен

Химическое название: 2-(3-бензоилфенил) пропионат LD лизина

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав.
В одном двойном пакетике содержится:
Действующее вещество - кетопрофена лизиновая соль 80 мг;
Вспомогательные компоненты: маннитол 1700 мг, натрия хлорид 132 мг, коллоидный диоксид кремния 3 мг, аммония глицерат 20 мг, поливинилпирролидон 20 мг, сахарин натриевый 15 мг, ароматизатор мятный 30 мг.

Описание.
Гранулы от белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX:

Фармакологические свойства
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика.
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 часа после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1-0,2 кг/л. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. Препарат не кумулирует.

Показания.
Взрослым
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в том числе и воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

  • ревматоидный артрит
  • спондилоартриты
  • остеоартроз
  • подагрический артрит
  • воспалительное поражение околосуставных тканей
Детям (старше 6 лет):
Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите.
Купирование послеоперационных болей.

Противопоказания.
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, ХПН, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр), период лактации.
С осторожностью - анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст, беременность(I, II триместр).

Применение во время беременности и лактации.
Как и другие НПВП, препарат не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым:
Содержимое 1 двойного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».
Пожилым пациентам дозу определяет врач, желательно уменьшение дозировок в 2 раза.
Детям (от 6 до 14 лет):
Содержимое 1/2 двойного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды.
Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы».
Детям (от 14 до 18 лет):
Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых

Побочные действия Желудочно-кишечный тракт:
Боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена. Печень:
Повышение билирубина, повышение «печеночных» ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Нервная система:
Головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Органы чувств:
Конъюктивит, нарушение зрения. Кожный покров:
Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Мочеполовая система:
Болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла. Органы кроветворения:
Лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Дыхательная система:
Бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Сердечно-сосудистая система:
Гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции:
Анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат следует применять во время еды или с молоком.

Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось. В случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении противовоспалительными нестероидными препаратами.

Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидов, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Особые указания.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Форма выпуска
2 г гранулята упакованы в двухобъемный пакет из (по 1,0 г - в каждом объеме, по половине дозы) из трехслойного материала: полиэтилен низкой плотности (внутренняя часть), алюминий (промежуточная часть), бумага (наружная часть). По 20 или 12 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Срок годности.
2 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Фирма-производитель
Домпе С.п.А., Виа Кампо ди Пиле - 67100 Л"Аквила, Италия

Представительство в России
АО «Фарма Риаче Лимитед" 127018, г. Москва, 2-Вышеславцев переулок, д. 17

Название препарата: ОКИ (OKI)

Международное наименование: ketoprofen (кетопрофен)
КФГ: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Владелец рег. удостоверения: DOMPE S.p.A. (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

◊ Раствор для местного применения прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.

1 мл - кетопрофена лизиновая соль - 16 мг
Вспомогательные вещества: глицерол - 200 мг, этанол - 0.05 мл, метилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, ароматизатор мятный - 3 мг, ментол - 0.7 мг, натрия сахаринат - 2 мг, бриллиантовый зеленый - 0.16 мг, натрия гидрофосфат - 22 мг, вода очищенная - 1 мл.

150 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл), в комплекте со стаканом дозировочным - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Препарат не обладает антибактериальным действием.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После применения 160 мг кетопрофена лизиновой соли в виде раствора для местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для выраженного системного действия.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.:

— стоматит;

— гингивит;

— глоссит;

— пародонтопатия;

— хронический пародонтоз;

— тонзиллит;

— фарингит;

— ларингит.

В качестве анальгезии при стоматологических манипуляциях.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат применяют местно в виде полосканий. Взрослым следует проводить 2 полоскания/сут. На 1 полоскание следует использовать 10 мл раствора Оки (5 впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на 1 полоскание следует использовать не более 6 мл (3 впрыскивания). Детям от 6 до 12 лет на 1 полоскание следует использовать 4 мл раствора Оки (2 впрыскивания).

Раствор для полоскания следует готовить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой (100 мл). Одно нажатие на дозатор-впрыскиватель (1 впрыскивание) соответствует 2 мл раствора Оки.

Правила приготовления раствора

Следует привести распылитель в функциональную позицию, повернув носик в сторону надписи "open", произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции.

При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— "аспириновая" астма;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, в III триместре беременности, в период лактации (грудного вскармливания), а также у детей в возрасте до 6 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Оки в III триместре беременности не рекомендуется. В I и II триместрах беременности применять препарат Оки следует с осторожностью и под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.

Случайное проглатывание раствора для полосканий не приводит к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Оки не выявлено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности - 2 года.

Источник информации: Справочник ВИДАЛЬ "Лекарственные препараты в России".

Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Лекарство «ОКИ» инструкция по применению относит к НПВС. Оно предназначено для местного и внутреннего использования. Главным компонентом служит кетопрофен, оказывающий жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное действия. Медикамент тормозит производство и снижает активность брадикининов, укрепляет цитолеммы лизосом и замедляет выделение из них разрушающих ткани ферментов. Антибактериального действия медикамент «ОКИ» (инструкция по применению это подтверждает) не имеет. При отечности и он снижает выраженность синдрома утренней скованности и увеличивает в суставах подвижность.

Показания к назначению

Местно лекарство используется для лечения воспалительных заболеваний полости рта, гортани, глотки, в числе которых гингивит, пародонтопатия, тонзиллит, пародонтоз, глоссит, ларингит. Применяется как анальгетическое средство при осуществлении стоматологических манипуляций. Для симптоматической терапии воспалительных патологий путей дыхания, ревматических и воспалительных патологий суставов, сопровождающихся болезненностью и ростом температуры, лекарство «ОКИ» инструкция по применению рекомендует использовать ректально. Средство применяется при спондилоартритах, ревматоидном и остеоартрозах. Также препарат назначают с целью купирования послеоперационных болей.

Форма выпуска и состав

Для местного использования производят лекарство в форме прозрачного зеленоватого раствора, обладающего мятным запахом. Продается раствор в пластиковых флаконах объемом 150 мл в комплекте с дозировочным стаканчиком и дозатором, необходимым для осуществления впрыскивания. В одном миллилитре содержится 0,016 грамма кетопрофена. Также в составе раствора имеются вспомогательные компоненты: этанол, гидрофосфат натрия, мятный ароматизатор, сахарин натрия, глицерол, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, ментол. Выпускается также предназначенный для приготовления раствора порошок «ОКИ». Инструкция говорит об эффективности этого препарата. В одном пакетике порошка содержится 0,8 грамма кетопрофена. Для системного использования производится в форме торпедообразных светло-желтых или белых ректальных суппозиториев лекарство «ОКИ». Инструкция по применению свидетельствует, что один суппозиторий включает 0,16 грамма кетопрофена и 1,64 граммов полусинтетических глицеридов. Свечи, предназначенные для детей, содержат активный ингредиент - кетопрофен - в количестве 0,06 грамма.

Способ использования

В форме раствора лекарство применяют для полосканий. Для проведения одной процедуры необходимо использовать 10 миллилитров раствора «ОКИ». Полоскание инструкция советует осуществлять дважды в день. Детям 6-12-ти лет на одну процедуру требуется 4 мл средства, после 12-ти лет - 6 мл. В форме суппозиториев взрослым, детям от 14-ти лет рекомендовано использовать препарат дважды-трижды в сутки. Детям 6-12-ти лет показано применять по одному детскому суппозиторию в день 1-2 раза, а после 12-ти лет - 3 раза.



Рекомендуем почитать