От чего таблетки бромгексин и как принимать. Бромгексин - официальная инструкция по применению

Р N002461/01-2003

Торговое название препарата:

Бромгексин

Международное непатентованное название:

бромгексин

Бромгексин лекарственная форма:

таблетки

Бромгексин состав. Одна таблетка содержит:

активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 4 мг или 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60 мг или 120 мг, крахмал картофельный 4 мг или 8 мг, кальция стеарат 1 мг или 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1 мг или 2 мг, сахароза (сахар) 30 мг или 60 мг соответственно.

Описание Бромгексин таблетки.

Таблетки от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB02.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первого “прохождения” через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет - 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению Бромгексин таблетки

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, язвенная болезнь желудка (в стадии обострения), детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Желудочные кровотечения в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Бромгексин таблетки способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16мг З-4 раза в сутки.

Детям 6-14 лет - 8 мг З раза в сутки.

Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Побочное действие

Редко, при длительном приеме препарата возможны аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности “печеночных” трансаминаз. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 4 мг и 8 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки для таблеток с дозировкой 8 мг или 5 контурных ячейковых упаковок для таблеток с дозировкой 4 мг вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель. Претензии принимаются по адресу

Открытое акционерное общество
“Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”,

Наименование: Бромгексин

Действующее вещество

Бромгексин* (Bromhexine*)

АТХ

R05CB02 Бромгексин

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке 5 упаковок.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт. или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - секретомоторное, секретолитическое, повышающее выработку сурфактанта, противокашлевое.

Показания препарата Бромгексин

Хронические воспалительные заболевания легких (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, трахеобронхит, спастический бронхит, бронхоэктазия, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки, пред- и послеоперационный период.

Противопоказания

Беременность (I-й триместр), детский возраст (до 3 лет).

Побочные действия

Диспепсия, повышение активности аминотрансфераз.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1-2 табл. 3-4 раза в день; детям от 3 до 5 лет — 0,002 г, от 6 до 14 лет — 0,004 г 3 раза в день. Курс — от 4 до 28 дней.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать при язвенной болезни ЖКТ.

Условия хранения препарата Бромгексин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бромгексин

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

Бромгексин

Состав лекарственного средства.

Действующее вещество: bromhexinе;

1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорид 8 мг;

лактоза, сахар, руберозум, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Муколитические средства. Код АТС R05C B02.

Фармакологические свойства.

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Предопределяет где полимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитическое эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшает реологические свойства бронхолегочного секрета, способствует его течения по эпителия и выведению мокроты из дыхательных путей.

При приеме внутрь в течение 30 минут практически полностью (99%) всасывается. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. В плазме связывается с белками. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подлежит деметилированию и окислению. Часть метаболитов, образующихся сохраняет фармакологическую активность. Период полу выведения - 1 час, однако конечный период полу выведения достигает 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При тяжелой печеночной недостаточности клиренс бромгексина снижается, а при хронической почечной недостаточности нарушается выделение его метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и от хождения мокроты.

Противопоказания.

Гипер чувствительность к компонентам препарата, беременность (особенно в I триместре), кормление грудью. Детский возраст до 6 лет. Относительные противопоказания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкого мокроты, нарушение функций почек и печени.

Необходимые меры безопасности при применении.

С осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина. Препарат следует применять с осторожностью, если у больного имеется нарушение бронхиальной моторики, сопровождающееся образованием большого количества бронхиального секрета (первичная цилиарное дискинезия).

При язвенной болезни желудка, а также при показаниях на желудочное кровотечение в анамнезе Бромгексин следует применять под контролем врача.

При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует применять с большой осторожностью (удлинять промежутки времени лекарств или уменьшать их дозу).

При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина.

При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек при применении бромгексина гидро хлорида следует немедленно прекратить применение препарата (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют в период беременности. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или при работе с другими механизмами.

В период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортом и работе с другими механизмами.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме детям до 6 лет не применяют. У детей старше 6 лет лечения рекомендуется сочетать с вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости. Взрослые и подростки старше 14 лет: по 8-16 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. Дети от 6 до 14 лет, а также больные с массой тела менее 50 кг: по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяют индивидуально, по показаниям и динамики развития заболевания, но она не должна превышать 4-5 суток без соответствующей рекомендации врача. При наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени дозу препарата следует соответственно снизить.

Передозировки.

Симптомы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Головокружение, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание. Лечения. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. За высокой степени связывания с белками плазмы, большого объема распределения и медленное обратное распределение бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированный диурез.

Побочные эффекты.

Со стороны органов пищеварения: боли в желудке, диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфер аз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль (по типу мигрени), головокружение, озноб.

Со стороны кожи: увеличенное потоотделение.

Со стороны дыхательной системы: усиление кашля, бронхоспазм, расстройства дыхания.

Со стороны иммунной системы: крапивница, кожные высыпания, кожный зуд, ангио невротический отек, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса - Джонсона и синдром Лайелла.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бромгексин можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, которые применяются в кардиологии.

Бромгексин не применяют со средствами, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Не применяют также одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, поскольку это препятствует отхаркиванию разреженного мокроты.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. По 20 таблеток в блистере.

«Бромгексин» - препарат, который применяется для терапии острых, хронических заболеваний сопровождающихся трудноотделяемой мокротой. Основная форма выпуска лекарственного препарата - таблетки.

Препарат «Бромгексин» (таблетки). Инструкция: описание, фармакокинетика

В составе препарата содержится активное вещество бромгексин. Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, сахар, стеарат кальция, крахмал.

Лекарственное средство хорошо всасывается в желудке, кишечнике, затем подвергается метаболическому преобразованию в печени. Препарат распределяется по всем тканям организма. Он выделяется почками в виде инактивированных соединений. Период полувыведения компонентов лекарственного средства достигает двух часов. Препарат способен проникать в ткань головного мозга через Небольшая его часть может попадать через плаценту в организм плода. Выделение компонентов препарата может замедляться при нарушениях почечной функции.

Лекарственное средство «Бромгексин» (таблетки). Инструкция по применению: фармакодинамика

Препарат имеет выраженное отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитические эффекты связаны с разжижением и деполимеризацией мукополисахаридных, мукопротеиновых волокон. Одной из важнейших особенностей действия лекарственного средства является стимуляция синтеза эндогенного сурфактанта. Оно также повышает активность мерцательного эпителия.

Препарат «Бромгексин Берлин-Хеми» (таблетки). Инструкция: способ применения, дозировка

Приём внутрь - единственный способ использования данного лекарственного средства. Оно употребляется независимо от приема пищи. Для взрослых доза составляет четыре таблетки три раза в течение одного дня. В процессе терапии рекомендуется употреблять достаточное количество воды, что поддерживает секретолитическую активность препарата. Максимальный период лечения составляет четыре недели.

Лекарственное средство «Бромгексин» (таблетки). Инструкция: побочные действия

Среди многочисленных побочных эффектов наиболее часто возникают повышение активности трансаминаз печени, которое носит транзиторный характер, головная боль, повышенное потоотделение, кашель, кожная сыпь, бронхоспазм.

Препарат «Бромгексин» (таблетки). Инструкция: противопоказания, лекарственные взаимодействия

Препарат запрещается применять при наличии гиперчувствительности к компонентам, язвенной болезни (стадия обострения), в беременности. Также он противопоказан для приёма детям до шести лет.

Допускается назначать данное лекарственное средство в комплексе с препаратами других групп, которые применяются для терапии бронхолегочных заболеваний. Он способствует проникновению в легочную ткань антибиотиков. Применение совместно с кодеином недопустимо, это приводит к затруднению откашливания мокроты. Лекарственное средство используется в сочетании с препаратами растительного происхождения, эфирными маслами. Использование совместно со щелочными растворами также является недопустимым.

Лекарственное средство «Бромгексин» (таблетки). Инструкция: особые указания, передозировка

Пациентам с нарушенными функциями почек данный препарат назначается в несколько меньших дозах. При слабой моторике бронхов, значительном количестве отделяемой мокроты применение лекарственного средства требует особой осторожности, это может стать причиной задержки содержимого в бронхах. Бронхиальная, астма, язвенная болезнь желудка - болезни, при которых препарат должен использоваться под наблюдением врача. Препарат в периоды лактации, беременности используется только в редких случаях.

Симптомы передозировки: рвота, тошнота, расстройства кишечника. На сегодняшний момент не разработано специфического антидота данного препарата. Поэтому вся терапия при передозировке сводится к промыванию желудка, которое должно быть проведено в течение первых двух часов после употребления лекарственного средства.

Муколитический препарат Бромгексин способствует уменьшению вязкости мокроты, что дает выраженный отхаркивающий эффект и облегчает выделение мокроты. Бромгексин малотоксичен. Существенного влияния на кровообращение не оказывает.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные заболевания трахеи, бронхов, легких; бронхоэктатическая болезнь (заболевание легких с образованием в легочной ткани полостей, заполненных мокротой), пневмокониозы (общее название профессиональной болезни органов дыхания); в пред- и послеоперационном периоде, препарат используется при бронхографии.

Способ применения

Принимают бромгексин внутрь (независимо от приема пиши) в виде таблеток. Дозы для взрослых - по 0,016 г (16 мг= 2 таблетки по 0,008 мг) 3-4 раза в день; для детей от 3 до 4 лет - по 0,002 г (2 мг), от 5 до 14 лет - по 0,004 г (4 мг) 3 раза в день; детям до 3 лет препарат не назначают.
Действие препарата начинает проявляться обычно через 24-48 ч после начала лечения. Курс лечения - от 4 дней до 4 нед.
При ингаляционном применении раствор следует разбавить дистиллированной водой 1:1 и нагреть до температуры тела для предупреждения кашля. У больных бронхиальной астмой или асматическим бронхитом перед ингаляцией следует принять бронхолитик (средство, расширяющее просвет бронхов). Ингаляцию проводят дважды в день взрослым по 4 мл, детям старше 10 лет - по 2 мл, детям в возрасте от 6 до 10 лет - по 1 мл, детям в возрасте от 2 до лет - по 10 капель и детям младше 2 лет - по 5 капель на ингаляцию. Парентеральное (минуя пищеварительный тракт) введение препарата рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 1 ампуле подкожно, внутримышечно или внутривенно 2-3 раза в день медленно в течение 2-3 минут. Внутривенно препарат вводят вместе с глюкозой или физиологическим раствором. Препарат несовместим с щелочными растворами.
При необходимости назначают бромтексин одновременно с антибактериальными, бронхорасширяюшими, сердечными и другими средствами.

Побочные действия

Редко, при длительном приеме - тошнота, рвота, диспепсические явления (расстройства пищеварения), обострения язвенной болезни. Крайне редко - ангионевротический (аллергический) отек Квинке, повышение уровня трансаминаз (ферментов) в сыворотке крови.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний нет. Относительные: повышенная чувствительность к препарата, пептическая язва желудка, недавнее желудочное кровотечение, первый триместр беременности.

Форма выпуска

Таблетки по 0,008 г, 0,016 г. Драже по 0,004 г, 0,008 г, 0,012 г. Сироп (1 мл - 0,0008 г). Микстура (1 мл -0,0008 г). Раствор для перорального (через рот) применения (1 мл - 0,002 г). Эликсир (1 мл - 0,0008 г, или 0,00016 г) Раствор для ингаляционного применения (1 мл -0,0002 г). Раствор для парентерального применения (1 мл - 0,002 г).

Состав

Ядро:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозный сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104).

Условия хранения

Обычные.

Синонимы

Бромгексинхлорид, Бисольвон, Муковин, Сольвин, Брексол, Бродизол, Бромобене, Бромксин, Бизолвон, Бромбензоний, Брококин, Лизомуцин, Мугоцил, Фульпен А.

Основные параметры

Название:	БРОМГЕКСИН
Код АТХ:	R05CB02 -