Простамол показания к применению и противопоказания. Побочные действия и передозировка. Описание и состав

Регистрационный номер : П N012255/01

Торговое название препарата : Простамол ® Уно

Международное непатентованное название (МНН) : Пальмы ползучей плодов экстракт

Лекарственная форма : капсулы

Состав : В 1 капсуле содержится:
Активное вещество : Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) - 320 мг
Вспомогательные вещества : Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый [ПонсоR]

Описание : Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы : зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа : средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.
Код ATX G04CX02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол ® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Фармакокинетика .
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Показания к применению :
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Способ применения и дозы
Препарат Простамол ® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.

Побочные эффекты :
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях - дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Передозировка
Случаев передозировки препарата Простамол ® Уно не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.

Особые указания :
Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Простамол ® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Капсулы по 320 мг.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения :
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрации
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия

Производитель
Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Гаммельсбахер штрассе 2,
69412, Эбербах, Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ,Германия
Глиникер Вег, 125
12489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б

Международное непатентованное название : Пальмы ползучей плодов экстракт

Лекарственная форма : капсулы

Состав :
В 1 капсуле содержится :
Действующее вещество :
Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) - 320 мг
Вспомогательные вещества :
Оболочка капсулы : желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый [Понсо 4R]

Описание : Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы: зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа : средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.

Код АТХ : G04CX02

Фармакологические свойства
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Таким образом, препарат Простамол ® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Фармакокинетика . Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Показания к применению

:Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии).
Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Препарат Простамол ® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.

Побочные эффекты

:Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях - дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Передозировка

Случаев передозировки препарата Простамол® Уно не зарегистрировано.

Особые указания :
Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Простамол ® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Капсулы по 320 мг.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрации
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия

Производитель
Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Гаммельсбахер штрассе 2,
69412, Эбербах, Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ,Германия
Глиникер Вег, 125
12489, Берлин, Германия

Простамол — лекарственный препарат, применяемый в урологии для лечения патологий предстательной железы. Данная инструкция по применению в доступной форме содержит все рекомендации, которые важно соблюдать при приеме лекарства. Отзывы пациентов, докторов, а также цены и аналоги Простамола в России позволяют подобрать для каждого больного оптимальные схемы приема медицинского препарата.

Состав

В составе препарата Простамол Уно (международное название — Prostamol Uno на латыни) — экстракт пальмы карликовой Serenoa (МНН — Serenoa repens). Количество действующего вещества в одной дозе лекарства — 320 мг.

Прочие ингредиенты: желатины, оксид Ti, глицерин, Fe оксид черный.

Форма выпуска

Простамол уно производит немецкая компания Берлин Хеми в форме капсул, предназначенных для приема внутрь. Выпускаются упаковки, которые содержат 30, 60 или 90 капсул. В каждую оригинальную упаковку вкладывается инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа — препараты, применяемые в урологии для лечения гиперплазий предстательной железы.

Лекарство характеризуется комплексом механизмов действия:

Инактивация фермента 5-α-редуктазы.
Блокирование рецепторов, чувствительных к андрогенам.
Инактивирование действия простагландинов.
Блокирование рецепторов, которые чувствительны к эстрогенам.
Замедление факторов роста тканей предстательной железы.

Фармакологические действия:

устранение отека и воспаления в простате;
спазмолитическое действие;
торможение роста тканей простаты;
устранение частых позывов к мочеиспусканию;
нормализация оттока мочи;
устранение болей при мочеиспускании.

Показания к применению

Производитель утвердил такие показания к применению лекарства:

Противопоказания

Для Простамола в качестве противопоказаний к применению утверждены только аллергические реакции у мужчин.

Важно! Простамол не предназначен для применения у женщин (в том числе беременных и при кормлении ребенка грудью), а также в детском возрасте (мальчики до 18 лет).

Инструкция по применению

Простамол применяется у взрослых мужчин внутрь после еды. Запить следует не менее 100 мл воды.

Важно! При отсутствии положительной динамики в течении заболевания или усилении симптомов следует обратиться к врачу.

Передозировка

Производителем в аннотации не предоставляется информация о последствиях передозировки Простамола. Чаще препарат хорошо переносится без развития опасных для здоровья нарушений.

Побочные действия

Побочные эффекты при применении препарата развиваются редко. Основными проявлениями могут быть:

нарушения переваривания пищи;
боли в желудке;
тошнота;
аллергия.

Важно! Лекарство не оказывает влияния на сексуальные функции у мужчин.

Взаимодействие с другими средствами

Простамол хорошо сочетается с другими препаратами. Нет описаний негативных последствий, возникающих при комбинации с прочими препаратами.

При беременности и лактации

Простамол не назначают женщинам, в том числе при грудных вскармливаниях (лактация), беременности.

С алкоголем

При взаимодействии с алкоголем может снизиться эффективность терапии. Необходимо избегать сочетания Простамола и алкоголя из-за их низкой совместимости.

Аналоги

Импортными и российскими аналогами Простамола являются такие препараты-синонимы, на которые его можно заменить:

Простамол Уно для мужчин отличается от лекарств из списка производителем. Эффективность у всех средств идентична и доказана.

Производятся средства-заменители по действию, которые имеют разницу в составе, но не имеют отличий в оказываемых эффектах:

Важно! Несмотря на то, что практически все средства являются безрецептурными, прием лекарства и замены рекомендованы только после консультации уролога и обследования больного.

Срок годности

Простамол хранится три года от даты выпуска. Если окончен срок годности, лекарство запрещается принимать.

Условия продажи и хранения

Лекарство реализуют в аптеках без рецептов на латинском.

Хранение средства должно осуществляться при температуре, которая не превышает 25⁰С, в сухих местах, которые не доступны для детей и хорошо проветриваются.

Особые указания

При приеме препарата следует понимать, что он не устраняет причины роста аденомы простаты.

Средство не влияет на способность управлять транспортом, механизмами.

Среди заболеваний мужской половой сферы, простатит занимает лидирующие позиции.

Воспалительные процессы в предстательной железе могут нарастать стремительно или развиваться медленно. В первом случае говорят об острой форме недуга , во втором — о хронической .

Если острый простатит можно вылечить быстро и легко с помощью антибиотиков, то хроническая форма недуга требует длительного лечения.

В этом случае, кроме медикаментов, которые борются с инфекцией, пациенту назначают фитопрепараты. Один из них — Простамол Уно.

Препарат завоевал популярность среди мужчин, страдающих не только простатитом, но и гиперплазией предстательной железы, и диуретическими расстройствами. Именно для устранения этих недугов разработан Простамол Уно.

В лечении простатита Простамол и другие фитопрепараты обязательно входят в систему терапии, наряду с антибактериальными средствами и альфа адреноблокаторами.

Действие препарата

Простамол Уно имеет в своем составе целебный натуральный компонент — спиртовой экстракт плодов пальмы сабаля. Плоды сабаля по-другому называют черной ягодой. В народной медицине американских индейцев их издревле применяли для лечения мочевого пузыря и уретры.

Фитостреролы, являясь активным компонентом плода, эффективно снимают воспаление простаты и уменьшают ее объем. При этом они не оказывают негативного влияния на гормональный баланс и гипоталамо-гипофизную систему.

Одним из наиболее неприятных симптомов простатита является нарушение мочеиспускания , вызванное отеком простаты. При оттоке мочи у мужчины возникают режущие боли, он испытывает постоянное ощущение полного мочевого пузыря и частые позывы к мочеиспусканию.

А одно из лечебных действий Простомола направленно именно на снятие отечности простаты, поэтому лечение этим фитопрепаратом эффективно устраняет такую симптоматику.

Таким образом, можно выделить основные действия препарата при простатите:

купирование воспалительного процесса;
уменьшение отечности тканей железы;
нормализация процесса мочеиспускания.

Если мужчина замечает у себя симптомы простатита, то нужно срочно обращаться в клинику для обследования. Существуют разные виды воспаления простаты, каждый из которых требует индивидуального подхода к терапии. Определив форму болезни, врач назначает адекватное лечение простатита. Простамол выписывают больным, страдающим хроническими воспалительными процессами в простате.

Препарат не применяется в случае острого течения болезни, но может быть рекомендован в качестве поддерживающей терапии. Поэтому категорически не рекомендуется заниматься самолечением, так как простатит может вызвать разные осложнения, а острая форма легко переходит в хроническую.

Простамол Уно является натуральным лекарственным средством и не имеет серьезных побочных эффектов, поэтому он может быть использован в качестве профилактики заболеваний предстательной железы.

Противопоказанием к приему Простамола служит индивидуальная непереносимость. К числу побочных эффектов можно отнести аллергические реакции на препарат. Очень редко встречаются такие явления, как тошнота и боль в желудке.

Как лечить простатит Простамолом?

Лечение фитопрепаратом длительное, курс не менее месяца. В сутки нужно принимать 1 капсулу, запивая ее чистой водой. Прием лекарства осуществляется после приема пищи.

Какую дозу препарата принимать для лечения определяет врач. Он может назначить однократный прием 320 мг лекарственного средства в сутки или через день.

Если лечение простатита Простамолом не эффективно, то нужно обратиться к врачу для назначения другого лекарственного средства или воспользоваться аналогами препарата . Стоит обратить внимание на то, что в случае, если лекарство при первом применении дало ожидаемый эффект, а в последующем нет, то возможно вы столкнулись с подделкой. При покупке препарата обязательно нужно обращать внимание на целостность упаковки и наличие защитных голограмм.

Дозировка зависит от таких факторов, как:

эффективность лечения;
отсутствие побочных эффектов;
выраженность симптомов.

Так как Простамол не влияет на нормальное функционирование печени и почек, то принимать его можно длительное время. Обычно лечение препаратом прекращают после исчезновения симптомов болезни.

Цена на препарат:

Простамол Уно 320 мг капсулы 30 шт. — 750 рублей;
Простамол Уно 320 мг капсулы 60 шт. — 1320 рублей.

Воспаление предстательной железы – недуг, занимающий первые позиции списков среди заболеваний мужской половой сферы. Для эффективного лечения деликатной патологии предназначен препарат Простамол, натуральный по составу и удобный в применении. Он помогает остановить развитие аденомы простаты, борется с хроническим воспалительным процессом, ослабляет выраженность симптомов простатита.

Состав и форма выпуска

Лекарство Простамол изготавливают на основе экстракта плодов карликовой пальмы Сабаль, а выпускают его в виде овальных капсул с желатиновой оболочкой, помещенных в блистеры из алюминиевой фольги. Состав каждой капсулы:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Простамол помогают остановить разрастание тканей простаты (доброкачественную гиперплазию), являющееся причиной расстройств мочеиспускания. Увеличение простаты происходит в результате повышенного образования андрогена дигидротестостерона в мужском организме. Эффект Prostamol Uno основан на способности экстракта плодов Сабаля снижать активность фермента 5-альфа редуктазы, который провоцирует переход гормона тестостерона в дигидротестостерон.

Торможение процесса образования простагландинов, вызывающих возникновение и развитие воспалительных процессов в организме – другое важное действие лекарства, направленное на укрепление стенок сосудов и уменьшение их проницаемости, купирование очагов воспаления. Концентрация половых гормонов в крови при этом не изменяется, снижения либидо не происходит.

Показания к применению Простамола

Лекарство от простатита, производимое из натурального сырья, предназначено для лечения патологий мочеиспускания функционального характера. Причиной их является пережатие канала разросшейся тканью предстательной железы (доброкачественная гиперплазия 1 и 2 степени). Назначают Простамол как один из компонентов комплексной терапии для лечения хронического простатита.

Как принимать Простамол

Назначение препарата и способ его употребления определяются лечащим врачом для каждого пациента индивидуально. Инструкция по применению Простамола содержит информацию о стандартном курсе приема медицинского средства: 1 капсула ежедневно в течение месяца. Для достижения стойкого эффекта необходимо не менее 2\–3 курсов. Перерыв между ними составляет 14 дней. Принимать лекарство нужно целиком, не разделяя, не разжевывая таблетку. Препарат запивают достаточным количеством воды (около 150 мл). Инструкция рекомендует принимать капсулы после еды в одно и то же время суток.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии с другими медицинскими препаратами, приводящему к негативным последствиям в ходе лечения, до настоящего момента не получено. Простамол – это средство, отлично зарекомендовавшее себя как компонент комплексного лечения одновременно с антибиотиками, препаратами-блокаторами, иными сильнодействующими медикаментами. Продолжительный прием Простамола помогает значительно улучшить состояние пациентов, страдающих от хронического простатита, гиперплазии предстательной железы.

Побочные эффекты Простамола

Пациенты, принимавшие капсулы с растительным экстрактом в течение длительного времени, говорят о хорошей переносимости лекарства. Побочные эффекты во время лечения возникают крайне редко. Инструкция предупреждает, что применение капсул может стать причиной жалоб:

со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в желудке, возникающая после приема капсулы);
индивидуальная реакция со стороны кожных покровов (аллергия, проявляющаяся в виде высыпаний, крапивницы, зуда, участков покраснения кожи).

Противопоказания

Натуральный препарат практически не имеет противопоказаний. Ограничить возможность применения капсул как лекарственной терапии может только наличие установленной индивидуальной непереносимости препарата или одного из компонентов состава медикамента. Лицам, склонным к проявлениям аллергического характера, лучше принимать лекарство с осторожностью, под контролем врача.

Условия продажи и хранения

Лекарственное средство должно храниться и отпускаться в соответствии с обязательными условиями:

температура в помещении не должна превышать 30°С;
капсулы необходимо беречь от попадания прямых солнечных лучей;
упаковки с таблетками нужно хранить так, чтобы предотвратить их попадание в руки детей;
препарат отпускается без рецепта;
употребление капсул с истекшим сроком годности не допускается.

Аналоги

Пациентам с индивидуальной непереносимостью веществ, входящих в состав капсул Простамол, лекарство можно заменить одним из возможных аналогов:

Гарбеол - украинское средство, представляющее собой капсулы с маслом из семян тыквы. Инструкция сообщает, что назначают препарат при тех же заболеваниях, что и Простамол.
Пермиксон - структурный заменитель Простамола от французского производителя. Действующее вещество, принцип действия, показания для назначения те же, что у оригинала, но дозировка вдвое ниже.
Палпростес - импортное лекарство в виде капсул с экстрактом плодов ползучей пальмы.
Простакер - лекарство-заменитель, произведенное в Таиланде. Рекомендовать таблетки можно только при наличии в продаже количества упаковок, достаточного для полного курса лечения, поскольку поставки средства в российские аптеки очень ограничены.
Просталад - настойка из натуральных растительных компонентов. В состав входят экстракты зверобоя, травы пастушьей сумки, цветков арники, календулы, корней валерианы, эхинацеи пурпурной. Может быть назначена при простатите, инфекции мочевого канала.
Простамед - лекарственный препарат, эффективный против острого и хронического простатита, содержащий порошок семян тыквы, тыквенный глобулин, экстракты золотарника сухого, листьев осины.
Просталин - ректальные суппозитории с ихтамолой, калия йодидом, экстрактом гамамелиса в составе. Предназначены для лечения тех же заболеваний, что и Простамол. Имеют широкий список противопоказаний, обусловленный наличием йода в составе.
Простаплант - аналог, производимый Германией, имеет цену втрое ниже оригинала и совпадающий с ним состав.
Простатофит - настойка из смеси растительного сырья, обладающая противовоспалительным, противоотечным и антиандрогенным действием. Применяется внутрь или в виде микроклизм при простатите, воспалительных заболеваниях мочеполовых путей.
Таденан - капсулы производства Франции. Действующее вещество – экстракт коры сливы африканской. Инструкция хранит информацию о том, что препарат подходит для лечения аденомы предстательной железы и для восстановления организма после аденомэктомии и простатэктомии.