Тобрадекс (глазные капли) — описание и инструкция для детей. Инструкция по применению глазных каплей тобрадекс

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы
воспалительные состояния роговицы
воспалительные состояния переднего сегмента глаза
хронические увеиты переднего сегмента глаза
повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел
профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

- гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

ларингоспазм
ринорея

Редко:

нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)
коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)
грибковые заболевания структур глаза
микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium
острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Комбинированный препарат с противомикробным, противовоспалительным эффектом. Имеет в своем составе антибиотик тобрамицин и дексаметазон.

Состав: дексаметазон 1 мг, тобрамицин3 мг, натрия хлорид, тилоксапол, динатрия эдетат, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, натрия гидроксид, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид. Выпускается в пластиковых флакон-капельницах 5 мл.

Фармакологическое действие

Тобрамицин – влияет клетку микроорганизма путем нарушения полипептидных соединений и образования рибосом.

Дексаметазон – угнетает адгезию клеток эндотелия, циклооксигеназы I, II, цитокинов. Уменьшает выброс медиаторов, отвечающих за воспаление.

Показания к применению

Инфекции придатков глаза ().
Инфекция сосудистой оболочки глаза (увеит).
(мейболит).
Инфекционное воспаление роговицы, без повреждения эпителиального слоя (кератит).
Инфекция слезного мешка (хронический ).
Инфекции передних отделов глаза, вызванные инородными телами.
Предупреждение бактериальных инфекций до и после операций на глазах (удаление катаракты).
Воспалительные состояния пальпебральной, бульбарной конъюнктивы.
Повреждение химическими, термическими агентами глаз.

Можно ли давать детям?

Препарат можно принимать детям старше 8 лет не более семи дней. Дексаметазон, являясь глюкокортикостероидом, после длительного применения снижает иммунитет. При повышении терапевтической дозы тобрамицина возможно затруднение выведения их почками. Вследствие этого накапливаются токсические вещества.

Для предупреждения системных побочных эффектов, после закапывания средства необходимо не сильно прижать пальцем у внутреннего края глаза, где проецируется слезный мешок. Тем самым лекарство усваивается в тканях глаза без выхода в кровоток. Не применять лекарство больше прописанной в инструкции дозе.

При беременности назначают только в тяжелых случаях, из-за способности тобрамицина проходит через барьер плаценты. Препарат обладает токсическим влиянием на уши и почки плода. Дексаметазон нарушает развитие плода. Решение о целесообразности назначения принимает лечащий врач, сопоставив риск побочных эффектов к тяжести протекания заболевания у беременной. Кормящим мамам на время приема капель необходимо прекратить кормление.

Инструкция по применению

Детям до 8 лет препарат запрещен.
Применение препарата не дольше 7 дней для детей старше 8 лет эффективно и безопасно. (1-2 капли через 4-6 часов).
Детям старше 12 и взрослым 1-2 капли каждые 4-6 часа. Впервые 2 дня лечения возможно по 1-2 капле спустя каждые 2 часа.
При инфекциях тяжелой степени тяжести 1-2 капли каждый 60 минут, до улучшений. Затем 3 дня по 2 капли спустя каждые 2 часа. Затем 5-8 дней 1-2 капли спустя каждые 4 часа.
После операций на глазах по 1 капле 4 раза. Длительность не более 24 суток.

Побочные действия

Повышение давления в глазу (глаукома).
Точечный кератит.
Глазная боль, жжение.
Зуд века, зуд глаза.
Покраснение век.
Отек глаза.

Гиперчувствительность (аллергические реакции).
Нарушение со зрением.
Покраснение конъюнктивы.

Сужение просвета гортани (ларингоспазм).
Ринорея.

Редко: не заживление ран в глазу, вторичные инфекции, вследствие снижения иммунитета и активации условно-патогенной микрофлоры человека.

Противопоказания:

Аллергия.
Поражение, вызванное вирусом герпеса (древовидный кератит).
Вирусные заболевания глаз.
Грибковые заболевания (микозы).
Туберкулезное поражение глаз.
Инфекции глаз с гноем.
До 8 лет у детей.

Аналоги

По оказываемым эффектам и составу схожи: Флоксал, Стилавит, Азеластин, Эй-Пи-Ви, Дилатерол, Тобрамицин-Гобби, Бруламицин, Тобропт,Небцин,Брамитоб, Тоби, Тобрацин-АДС.

Цена препарата: 300-400 рублей .

Недавно лечила своему сыну конъюнктивит Тобрадексом. После 3 дней прошло. Препарат полностью оправдывает свою цену.
У моей дочки вылез ячмень. Я сначала пробовала вылечить народной медициной. Грела картошку и прикладывала, но не помогло. После я отвела ее к офтальмологу, который прописал Тобрадекс. Он хорошо помог дочке.
Мы тоже им лечили глазик. Уже на второй день был хороший результат. Тобрадекс нельзя принимать больше 7 дней.
Врач сначала нам назначил сульфацил, но он не помог. Потом врач ей выписал нам Тобрадекс, сказав, что он сильнее. Препарат и вправду быстро помог.
У дочки покраснел глаз. Сначала я думала, что она его натерла. Но он начал болеть и мы пошли в поликлинику, где врач назначил Тобрадекс. Лекарство очень хорошо помогает.

Препарат Тобрадекс относится к глюкокортикостероидам для местного применения в офтальмологии. В его состав входят гормональный компонент дексаметазон и антибиотик из группы аминогликозидов тобрамицин. За счет этого достигается комплексное действие средства. Препарат выпускается бельгийской фирмой Alcon-Couvreur.

Состав Тобрадекса

Медикамент представлен в виде глазных капель и мази, отличающихся составом. Подробнее о препаратах:


Описание	Белая суспензия	Белая гомогенная масса
Концентрация тобрамицина, мг

Вспомогательные компоненты	Вода, бензалкония хлорид, серная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид, хлорид натрия, гиэтеллоза, обезвоженный сульфат натрия, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза	Вазелин, минеральное масло, безводный хлорбутанол
Упаковка	Флаконы-капельницы по 5 мл	Алюминиевые тубы по 3,5 г

Фармакологическое действие

Препарат является комбинированным. Тобрамицин относится к антибиотикам, повреждает процесс выработки протеина и чувствительность мембраны цитоплазмы микробной клетки. Компонент проявляет активность по отношению к инфекциям acinetobacter aegypticus, aerogene, aeruginosa, enterobacter epidermidis, Escherichia coli (кишечная палочка), haemophilus influenzae, klebsiella (клебсиеллы), morganella morganii, Neisseria, pneumonia, proteus, pseudomona, staphylococcus (стафилококк), streptococcus (стрептококк).

Дексаметазон является синтетическим фторированным глюкокортикостероидом, не проявляет минералокортикоидной активности. Компонент обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим действиями. Он подавляет воспалительные процессы, ингибирует выработку клетками-эозинофилами веществ-медиаторов воспаления, переход тучных клеток. Вещество снижает уязвимость капилляров, их сокращение и расширение.

Комбинация компонентов снижает риск развития инфекционного процесса палочек и кокков. Дексаметазон слабо всасывается при местном применении, достигает максимума концентрации через 2 дня закапывания по 1 капле 4 раза в сутки. Компонент связывается с белками на 84%, период полувыведения равен 3,5 часам, выводится с мочой. Тобрамицин также низко абсорбируется, выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению Тобрадекса

Использовать капли и мазь можно по разным показаниям. Основными являются:

воспалительные заболевания глаз и его придатков, вызванные чувствительными микроорганизмами (палочками и кокками);
блефарит;
идиосинкразия;
кератоконъюнктивит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;
кератит, иридоциклит;
предупреждение возникновения и терапия воспалительных процессов после операции по удалению катаракты.

Способ применения и дозировка

Капли для глаз Тобрадекс используются местно. Перед использованием флакон встряхивается. Пациентам старше 12 лет положена инвазия по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 5 часов. Первые 1-2 дня доза увеличивается до 1-2 капли в глаз с интервалом 2 часа. Со временем уменьшения воспаления дозировка снижается. При остром процессе средство инстиллируют по 1-2 капли каждый час, затем по 1-2 с интервалом 2 часа курсом 3 дня. Следующие 5-8 дней препарат капается по 1-2 капли с периодичностью 4 часа.

Для профилактики воспалений после операции капают по капле 4 раза в сутки в течение 24 дней. Терапия может начинаться до хирургического вмешательства – по капле 4 раза в день за сутки до операции. 1 глазная капля инстиллируется в день операции. При необходимости доза повышается до 1-2 капель с интервалом 2 часа в течение двух дней после операции. После закапывания Тобрадекса рекомендовано слегка надавить на глаз в место нахождения слезных мешков у внутреннего глазного угла. Надавливание продолжается 1-2 минуты, чтобы снизить системную абсорбцию.

Инструкция разрешает сочетание мази и капель Тобрадекс – мазь наносится вечером на ночь, капли – в течение дня. Общая частота применения 3-4 раза в сутки. Мазь применять сложнее, потому что она вызывает неприятное чувство нахождения чужеродного тела на глазном яблоке. Ее вносят в конъюнктивальный мешок. Перед использованием нужно тщательно вымыть руки. Голову отклоняют назад, отодвигают вниз нижнее веко, вносят 1,5 см средства. Затем глаза несколько раз открывают и закрывают, чтобы препарат равномерно распределился. Мазь наносят 3-4 раза ежедневно с интервалами 6 часов.

Особые указания

Применение глазных средств Тобрадекс предполагает соблюдение правил. Некоторые выдержки из особых указаний:

При использовании препаратов нужно следить, чтобы наконечник флакона не касался кожных покровов, ресниц, слизистой оболочки глаз, рук во избежание развития патогенной микрофлоры.
При пропуске дозы лекарства нужно восполнить потерю как можно скорее, но не менее часа до следующей инстилляции.
Нельзя увеличивать дозировку препарата, чтобы не вызвать передозировки.
В составе средства заявлен консервант бензалкония хлорид, он может впитываться контактными линзами, поэтому перед нанесением лекарства линзы снимают. Надевать их можно спустя 20 минут.
Если терапия Тобрадексом длится дольше двух недель, то необходим контроль за состоянием роговицы. Если параллельно используются системные аминогликозиды, то изучается еще и кровь.
При лечении может снижаться четкость зрения, поэтому нельзя управлять автомобилем, опасными механизмами.
Врач может назначить препарат при беременности, если определит, что польза для матери выше риска для развития плода. Высокие дозы тобрамицина приводят к нефро- и ототоксичности у плода (по данным исследований на животных). Повышенное количество дексаметазона приводит к аномалиям развития эмбриона.

Тобрадекс детям

Глазные капли Тобрадекс для детей могут использоваться только с 12-летнего возраста. Это ограничение связано с недостаточностью изучения эффективности действия и безопасности препарата на пациентов данной группы. Если лекарство используется свыше 7 дней, следует контролировать показатели крови. Детям нежелательно превышать семидневный срок терапии Тобрадексом.

Лекарственное взаимодействие

Если во время лечения Тобрадексом используются прочие офтальмологические препараты, то интервал между ними равен времени не менее пяти минут. Средство назначают при системном лечении аминогликозидами, но такое сочетание требует контроля по показателям крови. Во время терапии следует избегать приема ототоксических, нейротоксических и нефротоксических средств, чтобы снизить нагрузку на печень. Запрещены следующие сочетания препарата:

с фуросемидом, этакриновой кислотой – наблюдается ототоксический эффект;
с Цефотаксимом, Капреомицином, Цефепимом, Тейкопланином, Карбоплатином – ототоксичность и нефротоксический эффект;
с Ванкомицином – ото-, нефро и нейротоксический эффекты;
с Амфотерицином В, Цифамандолом, Цефуроксимом, Цефоперазоном – нефротоксичность;
с тетрациклином, пенициллином, тилоксаполом – нарушение работы препарата.

Побочные действия

Во время использования глазных капель Тобрадекс возможно развитие побочных эффектов. Известными реакциями являются:

дискомфорт в глазах, боль, раздражение;
отек век, конъюнктивы;
пневмония;
рефлекторный спазм склеры;
аллергические реакции, гиперчувствительность;
гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века;
повышение внутриглазного давления;
кератит, включая его точечные проявления;
затуманивание зрения;
повышенное слезоотделение;
синдром сухого глаза, припухлость век;
глаукома, катаракта, мидриаз;
фотофобия;
ощущение инородного тела в глазу;
снижение остроты зрения;
головная боль, дисгевзия, ринорея, ларингоспазм;
замедление процесса заживления ран;
перфорация роговицы;
инфицирование вторичной бактериальной инфекцией, грибками - развитие суперинфекции.

Передозировка

При превышении дозы вносимых глазных капель или мази за один раз или увеличении частоты инстилляции препарата может развиться передозировка. Ее симптомами становятся точечный кератит, отек и покраснение (гиперемия) конъюнктивы, эритема, зуд и отекание век, повышенное слезотечение. Для устранения признаков нужно промыть глаза теплой водой, обратиться к врачу за назначением симптоматического лечения.

Противопоказания

Тобрадекс с осторожностью используется при глаукоме, естественном или приобретенном с годами истончении роговицы. Его противопоказаниями являются:

личная непереносимость компонентов состава из-за аллергии;
вирусные заболевания, вызванные вирусом герпеса Herpes simplex;
ветряная оспа;
сниженный иммунитет;
гнойные, грибковые заболевания, вызванные инфекциями микобактериями (micobacterium);
период после экстракции инородного тела из роговицы;
лактация, беременность;
возраст до 12 лет.

Условия продажи и хранения

Инструкция Тобрадекс указывает на рецептурный отпуск препарата. Его следует хранить при температуре 8-27 градусов течение двух лет. После открытия флакона срок выдержки сокращается до месяца.

Аналоги

Заменить лекарство можно средствами из группы глазных капель или мазей с тем же либо другим составом. Аналогами медикамента являются:

ДексаТобропт – капли глазные на основе дексаметазона, тобрамицина;
Бетагенот – комбинированные глазные капли, содержащие гентамицин, бетаметазон;
Гаразон – антибактериальные и противовоспалительные глазные капли на основе бетаметазона, гентамицина;
Дексон – раствор, содержащий неомицин и дексаметазон.

Тобрекс и Тобрадекс – в чем разница

Самым известным аналогом Тобрадекса является Тобрекс. Он используется для лечения офтальмологических проблем, содержит аминогликозидный антибиотик тобрамицин и выпускается в виде глазных капель. В отличие от Тобрадекса он не содержит глюкокортикоид дексаметазон, поэтому не обладает противоаллергическим, противовоспалительным и десенсибилизирующим действиями.

Цена Тобрадекса

Купить глазные капли и мазь Тобрадекс можно через интернет или аптеки по стоимости, которая зависит от типа выпуска средства, торговой наценки. Примерные цены на препарат и его аналоги по Москве.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1г мази содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0мг, тобрамицин 3,0мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (масло минеральное), вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс ® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т 1/2 из плазмы составляет 3 - 4 часа. Около 77 - 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 - 888 pg/мл.

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс ® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

- Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Enterobacter aerogenes , Proteus mirabilis , Proteus myxofaciens , Morganella morganii , большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H . aeqyptius , Moraxella lacunata , Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola ) и некоторые виды Neisseria.

Staphylococci, включая S . aureus и S . epidermidis (коагулазо-позитивный

и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

Некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния переднего сегмента глаза
хронические увеиты переднего сегмента глаза
повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Способ применения и дозы

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня.

Применение глазной мази:

запрокиньте голову назад
поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом
поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс ® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам
смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

ларингоспазм
ринорея

Редко:

нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения

Очень редко- перфорация роговицы

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема

Очень редко -нарушение функции надпочечников

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

Микобактериальная инфекция глаз

Коровья оспа

Ветряная оспа

Другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

Грибковые заболевания глаз

Острые гнойные заболевания глаз

Период лактации

Применение офтальмологической мази Тобрадекс ® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Особые указания

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином.

Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных

побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс ® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Педиатрия

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс ® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса ® на плод при применении во время беременности.

Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® у кормящих женщин.

Контактные линзы

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® поверх контактных линз.

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым дозирующим наконечником и навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах по 5 мл (с дозатором «Drop Tainer ™ »), в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капли глазные: суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, антибактериальное местное .

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius , обладает широким спектром антибактериального действия, активен к отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококки (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, резистентные к пенициллину; стрептококки, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria .

Дексаметазон — ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Тобрадекс ®

профилактика послеоперационных инфекций;

блефарит;

конъюнктивит;

кератит (без повреждения эпителия).

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex , ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Побочные действия

Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, следует следить за общей картиной крови.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Капли глазные: по 1-2 капли через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель через каждые 2 ч.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промывание глаз теплой водой, лечение — симптоматическое.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Флакон-капельницу «ДропТейнер» с каплями глазными перед употреблением встряхивать, хранить в вертикальном положении.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения препарата Тобрадекс ®

При температуре 8-27 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тобрадекс ®

мазь глазная — 2 года.

капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
H01.0 Блефарит	Блефариты
	Воспаления век
	Воспалительные заболевания век
	Демодекозный блефарит
	Поверхностная бактериальная инфекция глаз
	Поверхностная инфекция глаза
	Чешуйчатый блефарит
H10 Конъюнктивит	Бактериальный конъюнктивит
	Коньюнктивит инфекционно-воспалительный
	Поверхностная инфекция глаза
	Синдром красного глаза
	Хронический неинфекционный конъюнктивит
H16.8 Другие формы кератита	Аллергический кератит
	Паннус
	Травматический кератит
H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур	Состояние после оперативного вмешательства на глазном яблоке
	Состояние после пластических операций на веках
	Состояние после после хирургических операций на роговице
	Состояние после хирургических глазных операций
	Сужение зрачка после инстилляции мидриатиков