Оки (Кетопрофен) раствор для местного применения. Оки раствор - официальная* инструкция по применению

Оки (Oki)

Состав

1 мл препарата Оки для местного применения содержит 0,016 г кетопрофена лизиновой соли и вспомогательные вещества: 0,2 г глицерола, 0,05 мл этанола, 0,0015 г метилпарагидроксибензоата, 0,003 г мятного ароматизатора, 0,0007 г ментола, 0,002 г сахарината натрия, 0,00016г бриллиантового зеленого, 0,022 г гидрофосфата натрия, до 1 мл очищенной воды.
1 суппозиторий ректальный содержит 0,160 г кетопрофена лизиновой соли и 1,64 г полусинтетических глицеридов.
1 суппозиторий ректальный для детей содержит 0,060 г кетопрофена лизиновой соли и 1,64 г полусинтетических глицеридов.

Фармакологическое действие

Принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения и употребления внутрь. Основное действующее вещество, входящее в состав Оки – кетопрофен. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, тормозит продукцию брадикининов и снижает их активность, укрепляет мембраны лизосом, тормозит выделение из них ферментов, которые действуют на ткани разрушающе при хроническом воспалительном процессе.

Уменьшает выработку цитокинов, снижает активность нейтрофильных лейкоцитов. Оки не имеет антибактериального действия. Снижает проявления синдрома утренней скованности при ревматоидном артрите и отечность суставов, увеличивает подвижность в суставах.
При приеме внутрь препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность достигает 80%. Достижение максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5-2 часа, при ректальном применении 45-0 минут. Уровень концентрации зависит от дозы препарата. При местном применении концентрация препарата ниже 400 нг/мл и не оказывает системного действия.

Препарат легко проходит через гистогематологические барьеры и проникает в различные органы и ткани, в том числе в соединительную ткань и синовиальную жидкость.
Метаболизм кетопрофена происходит преимущественно в печени, где он проходит глюкуронизацию, в результате которой синтезируются сложные эфиры и глюкуроновая кислота.
Препарат до 76% в течение суток выводится из организма с мочой, не кумулирует.

Показания к применению

Местно препарат применяется для симптоматического лечения болезней ротовой полости, глотки и гортани воспалительного характера, в том числе при стоматитах, гингивитах, глосситах, афтах, парадонтопатиях, хроническом парадонтозе, тонзиллитах, фарингитах, ларингитах.
Используется для обезболивания при проведении различных стоматологических манипуляций.

Внутрь (ректально) препарат назначается для симптоматического лечения воспалительных процессов с увеличением температуры и болевым синдромом, включая воспаления верхних дыхательных путей и болезни суставов ревматического и воспалительного происхождения. Прием препарата показан при ревматоидном артрите, спондилоартритах, остеоартрозах, подагрическом артрите, воспалениях околосуставных тканей.
В педиатрии препарат Оки назначают детям от 6 лет для кратковременного симптоматического лечения воспалительных процессов с увеличением температуры и болевым синдромом.
Препарат показан для купирования послеоперационной боли.

Способ применения

Местно препарат используют в виде полосканий. Взрослым рекомендуется делать 2 полоскания. Для приготовления полоскания рекомендуется использовать 10 мл или 5 впрыскиваний раствора Оки.
Детям возрастом старше 12 лет на приготовление раствора для полоскания рекомендуется брать до 6 мл или 3 впрыскивания раствора Оки.
Детям в возрасте 6-12 лет для приготовления полоскания следует использовать 4 мл или 2 впрыскивания раствора Оки.

Готовить раствор для полосканий рекомендуется в дозировочном стаканчике, который входит в комплект упаковки препарата. Одно впрыскивание препарата равноценно 2 мл раствора Оки.
При применении Оки в виде ректальных суппозиториев взрослым и детям свыше 14 лет рекомендовано по 1 суппозиторию 2-3 раза в течение суток. Максимально допустимо применение 3 суппозиториев в сутки. В пожилом возрасте доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза.

Детям от 6 до 12 лет показано применение 1 суппозитория детской дозировки 1-2 раза в течение суток. Детям в возрасте свыше 12 лет рекомендуется применять по 1 суппозиторию детской дозировки 3 раза в течение суток. Максимальная суточная доза не должна быть более 5 мг/кг веса пациента.
Снижение дозы требуется при наличии у пациента нарушений функции печени и почек.

Побочные действия

При приеме Оки возможно развитие аллергической реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека, многоформной экссудативной эритемы, анафилактоидных реакций (отеков глотки, периорбитальных тканей, слизистой оболочки ротовой полости).
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно появление боли в животе, диареи, стоматита, эзофагита, гастрита, дуоденита, эрозивно-язвенных изменений пищеварительного канала, крови в кале, увеличение количества билирубина, возрастание активности печеночных ферментов, развитие гепатита, печеночной недостаточности, увеличение печени.

Со стороны ЦНС возможны головокружения, гиперкинезы, изменения настроения, чувство тревоги, зрительные расстройства, общее недомогание.
На коже может появляться макуло-папулезная сыпь, кожный зуд, эритематозная экзантема.
Со стороны мочевыводящей системы – боль при мочеиспускании, появление отеков, гематурии, воспаления мочевого пузыря.

Со стороны крови: явления васкулита, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, лимфангит, геморрагическая петехиальная сыпь, увеличение селезенки.
Со стороны органов дыхания: ринит, ларингит, бронхоспазмы, отек гортани.
Со стороны системы кровообращения: увеличение артериального давления, снижение артериального давления, боль в области сердца, отеки, обмороки.
При ректальном применении местно возможен зуд, жжение в анальной зоне, симптомы геморроя.
При местном применении препарата в виде полосканий возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Прием препарата противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к кетопрофену и другим нестероидным противововспалительным препаратам.
Необходима осторожность применения препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона, дивертикулите, язвенном колите.

Беременность

Прием препарата Оки противопоказан в III триместре беременности. При необходимости препарат может назначаться в I и II триместрах беременности, прием должен проводиться под наблюдением врача. Грудное вскармливание на период лечения препаратом необходимо прекратить.
Препарат снижает вероятность имплантации яйцеклетки, поэтому при планировании беременности от приема препарата следует воздержаться.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с Оки снижается эффективность препаратов, применяемых при урикозурии, увеличивается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитических препаратов, этанола, возрастает симптоматика побочных эффектов гормональных препаратов, снижается действие гипотензивных и мочегонных препаратов.
При одновременном применении Оки с другими НПВС, этанолом и кортикостероидами возрастает риск развития медикаментозного гастрита, язв, желудочно-кишечных кровотечений, почечной недостаточности.
Препарат Оки увеличивает гипогликемическое действие препаратов инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде прозрачного раствора зеленого цвета с запахом мяты для местного применения. Раствор расфасован в пластиковые флаконы по 150 мл, укомплектованные дозатором для проведения впрыскивания и дозировочным стаканчиком и упакован в картонные коробки.
Препарат Оки производится для системного применения в виде ректальных суппозиториев белого либо светло-желтого цвета, торпедообразной формы, упакованных по 5 шт в стрипы и картонные пачки.

Условия хранения

Препарат необходимо сберегать в сухом месте недоступном для детей при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок хранения не должен превышать два года.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Острый фарингит (J02)

Острый тонзиллит (J03)

Острый ларингит и трахеит (J04)

Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации (J06)

Хронические болезни миндалин и аденоидов (J35)

П N010598/02

Торговое название препарата: Оки

Международное непатентованное название:

кетопрофен

Химическое название: 2-(3-бензоилфенил) пропионат LD лизина

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав.
В одном двойном пакетике содержится:
Действующее вещество - кетопрофена лизиновая соль 80 мг;
Вспомогательные компоненты: маннитол 1700 мг, натрия хлорид 132 мг, коллоидный диоксид кремния 3 мг, аммония глицерат 20 мг, поливинилпирролидон 20 мг, сахарин натриевый 15 мг, ароматизатор мятный 30 мг.

Описание.
Гранулы от белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX:

Фармакологические свойства
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика.
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 часа после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1-0,2 кг/л. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. Препарат не кумулирует.

Показания.
Взрослым
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в том числе и воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

ревматоидный артрит
спондилоартриты
остеоартроз
подагрический артрит
воспалительное поражение околосуставных тканей

Детям (старше 6 лет):
Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите.
Купирование послеоперационных болей.

Противопоказания.
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, ХПН, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр), период лактации.
С осторожностью - анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст, беременность(I, II триместр).

Применение во время беременности и лактации.
Как и другие НПВП, препарат не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым:
Содержимое 1 двойного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».
Пожилым пациентам дозу определяет врач, желательно уменьшение дозировок в 2 раза.
Детям (от 6 до 14 лет):
Содержимое 1/2 двойного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды.
Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы».
Детям (от 14 до 18 лет):
Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых

Побочные действия Желудочно-кишечный тракт:
Боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена. Печень:
Повышение билирубина, повышение «печеночных» ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Нервная система:
Головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Органы чувств:
Конъюктивит, нарушение зрения. Кожный покров:
Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Мочеполовая система:
Болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла. Органы кроветворения:
Лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Дыхательная система:
Бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Сердечно-сосудистая система:
Гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции:
Анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат следует применять во время еды или с молоком.

Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось. В случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении противовоспалительными нестероидными препаратами.

Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидов, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Особые указания.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Форма выпуска
2 г гранулята упакованы в двухобъемный пакет из (по 1,0 г - в каждом объеме, по половине дозы) из трехслойного материала: полиэтилен низкой плотности (внутренняя часть), алюминий (промежуточная часть), бумага (наружная часть). По 20 или 12 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Срок годности.
2 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Фирма-производитель
Домпе С.п.А., Виа Кампо ди Пиле - 67100 Л"Аквила, Италия

Представительство в России
АО «Фарма Риаче Лимитед" 127018, г. Москва, 2-Вышеславцев переулок, д. 17

Форма выпуска, состав и пачка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, с характерным запахом мяты.

1 пак. кетопрофена лизиновая соль - 80 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, аммония глицерат, поливинилпирролидон, натрия сахарин, мятный ароматизатор.

2 г - пакетики трехслойные (12) - пачки картонные.

2 г - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные для малышей однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. м1 супп.

кетопрофена лизиновая соль - 60 мг

Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп. кетопрофена лизиновая соль - 160 мг

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Раствор для полоскания прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.

10 мл кетопрофена лизиновая соль - 160 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, метилпарагидроксибензоат, мятный ароматизатор, ментол, натрия сахарин, "верде чертоза" (бриллиантовый зеленый), натрия гидрофосфат, вода очищенная.

150 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Регистрационные №№:

суппозитории ректальные 160 мг: 10 шт. - П №010598/04, 28.10.05

суппозитории ректальные [д/малышей] 60 мг: 10 шт. - П №010598/01, 28.10.05

гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 80 мг/2 г: пакетики 12 или 20 шт. - П №010598/02, 28.10.05

р-р д/местн. прим. 16 мг/1 мл: фл. 150 мл с дозатором - П №010598/03, 28.10.05

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет в пределах 80%. Время достижения C max в последствии приема внутрь составляет 0.5 – 2 ч.

После ректального применения также быстро всасывается. Время достижения C max в последствии ректального применения 45-60 мин.

Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

После местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для системного действия.

Распределение

Css достигается через 24 ч в последствии начала его регулярного приема. До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сберегается до 30 ч).

Метаболизм

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% на протяжении 24 ч). Препарат не кумулирует.

Показания

Для системного применения

Для взрослых

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся увеличением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей, воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

ревматоидный артрит;

спондилоартриты;

остеоартроз;

подагрический артрит;

воспалительное поражение в пределахсуставных тканей.

Для малышей (в возрасте старше 6 лет)

кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся увеличением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;

купирование в последствииоперационных болей.

Для местного применения

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.:

стоматит;

гингивит;

пародонтопатия;
хронический пародонтоз;
тонзиллит;
фарингит;
ларингит.

В качестве анальгезии при стоматологических манипуляциях.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 14 лет внутрь продукт назначают по 80 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1 пакетика надлежит растворить в половине стакана воды.

Ректально назначают по 1 суппозиторию (160 мг) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 480 мг. Во избежание чувства жжения при использовании суппозиториев суппозиторий перед введением надлежит смочить водой.

Пациентам пожилого возраста дозу надлежит уменьшить примерно в 2 раза.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь продукт назначают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика надлежит растворить в половине стакана воды.

Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для малышей (60 мг) 1-2 раза/сут. Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза/сут. Суточная доза не обязана превышать 5 мг/кг массы тела.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

В ЛОР-практике и стоматологии продукт применяют местно в виде полосканий. Взрослым надлежит проводить 2 полоскания/сут. На 1 полоскание надлежит использовать 10 мл раствора Оки (5 впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на 1 полоскание надлежит использовать не более 6 мл (3 впрыскивания).

Раствор для полоскания надлежит готовить в стаканчике, прилагающемся к пачке, наполовину наполненном питьевой водой (100 мл). Одно нажатие на дозатор-впрыскиватель (1 впрыскивание) соответствует 2 мл раствора Оки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, увеличение уровня билирубина, увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

Местные реакции при ректальном использовании: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При местном использовании (полоскании): аллергические реакции.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Противопоказания

"аспириновая триада";

высокая восприимчивость к кетопрофену или другим НПВС.

Для системного применения

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

язвенный колит в фазе обострения;

болезнь Крона;

дивертикулит;

пептическая язва;

выраженные нарушения функции почек;

нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

детский возраст до 6 лет;

III триместр беременности;

период лактации.

При системном использовании надлежит проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, также у больных пожилого возраста.

При местном использовании надлежит проявлять осторожность при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической почечной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), также у малышей в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и питании грудью

Системное применение продукта Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности использовать продукт Оки надлежит с осторожностью и под контролем врача. При надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить. Женщинам, планирующим беременность, надлежит воздержаться от приема продукта Оки, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Применять раствор для полосканий Оки при беременности и в период лактации надлежит с осторожностью и под контролем врача.

Применение при нарушениях функции печени

При системном использовании надлежит проявлять осторожность при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат в формах для системного применения противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. При местном использовании надлежит проявлять осторожность при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Во время лечения продуктом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При надобности определения 17-кетостероидов продукт надлежит отменить за 48 ч до исследования. Прием Оки может маскировать признаки инфекционного заболевания. В случае ухудшения состояния пациента надлежит прекратить лечение продуктом. Применение продукта Оки при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным в последствиидствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Однако при проглатывании продукта могут развиться системные побочные эффекты. Длительное применение продукта может привести к сенсибилизации. В этом случае надлежит прекратить применение продукта и провести соответствующую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения продукта надлежит воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки продуктом Оки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном использовании с продуктом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с продуктом Оки снижается эффективность урикозурических продуктов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных продуктов и диуретиков.

Одновременное применение продукта Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Оки при одновременном использовании усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических продуктов (необходим перерасчет дозы).

Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном использовании повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с продуктом Оки снижают абсорбцию кетопрофена.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре до 25°C. Период годности гранул и раствора для полоскания – 2 года, суппозиториев ректальных – 5 лет, суппозиториев ректальных для малышей – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Внимание!
Перед применением медикамента "Оки (Oki)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Оки (Oki) ».

Оки (кетопрофен) – НПВП, предшественником которого является метилуксусная кислота. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и антипиретическое действие. Фармакологическая активность препарата является следствием его способности угнетать активность фермента циклооксигеназы, который принимает участие в реакциях обмена предшественницы медиаторов боли и воспаления арахидоновой кислоты. Простагландины в свою очередь являются своеобразными подстрекателями «биохимической революции» в организме в виде боли, повышенной температуры и воспаления. Обезболивающее действие лекарственного средства развивается по двум физиологическим паттернам: периферическому (подкрепленному ингибированием образования уже упоминавшихся выше простагландинов) и центральному (связанному с подавлением синтеза простагландинов в ЦНС и влиянием на биологическую активность других субстанций, способных взаимодействовать с нейронами и участвующими в высвобождении алгогенных нейротрансмиттеров в спинном мозге). В дополнение к этому препарат подавляет активность брадикинина, стабилизирует состояние мембран лизосом, инактивирует нейтрофильные гранулоциты у лиц с инфекционным неспецифическим полиартритом. Препятствует склеиванию тромбоцитов друг с другом. При приеме пероральной формы и суппозиториев хорошо всасывается в гастроинтестинальном тракте. Пиковая концентрация в крови отмечается на 2-5 часу (пероральная форма) и через 45-60 минут (суппозитории) от момента приема. Практически все поступившее количество препарата вступает во взаимодействие с плазматическими белками. Претерпевает метаболические трансформации в печени. Элиминация из организма осуществляется, главным образом, вместе с мочой и в меньшей степени – вместе с калом. Период полужизни - 1,5-2 часа. Используется при инфекционном неспецифическом полиартрите, деформирующем артрозе, болезни Бехтерева, воспалении околосуставных тканей крупных суставов (капсулы сустава, его связок, окружающих его сухожилий и мышц), синовиальной оболочки суставов, воспалении и дистрофии ткани сухожилий, воспалении суставной сумки, спинальных болях, мышечных болях, спортивных и бытовых травмах (вывихах, ушибах, растяжениях), в рамках комбинированной фармакотерапии воспалений сосудов венозного и лимфатического русла (воспалении венозных стенок, окружающих вену тканей, лимфатических сосудов и поверхностных лимфатических узлов).

Доза препарата (начальная, ударная, поддерживающая) устанавливается индивидуально в зависимости от клинической картины и индивидуальных особенностей пациента. Возможные побочные эффекты: эпигастральные боли, рвотные позывы, непроизвольное извержение содержимого желудка через рот, запор или понос, ухудшение аппетита, боли в желудке, дисфункция печени, головные боли, частичная утрата чувства равновесия, тиннитус, расстройство сна, сопровождающееся постоянным или периодическим желанием уснуть во время, не предназначенное для сна, почечные дисфункции, спазм бронхов. Препарат не используют при язве и эрозиях желудка и 12-перстной кишки в острой фазе, непереносимости аспирина, тяжелых нарушениях работы печени и почек, беременности, индивидуальной непереносимости активного компонента и любых салицилатов (пероральная форма – гранулы), воспаление прямой кишки и кровотечения из не, в т.ч. предшествующие лечению (для суппозиториев), мокнущий дерматит, экзематозные поражения кожных покровов, бактериально обсемененные раны в области лечения (для раствора для местного применения). Лица, страдающие заболеваниями печени или почек, пищеварительного тракта, с признаками диспепсии во время приема препарата должны находиться под регулярным медицинским наблюдением с контролем основных функциональных показателей печени и почек. Не рекомендуется применять препарат с другими НПВП: это повышает риск поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта. При совместном использовании ОКИ с гипотензивными средствами эффект от приема последних уменьшается.

Фармакология

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Фармакокинетика

Всасывание

После ректального применения быстро всасывается. Время достижения C max после ректального применения 45-60 мин.

Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Распределение

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V d - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм

Выведение

Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). Препарат не кумулирует.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические - 1640 мг.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Дозировка

Применяют ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 480 мг.

Пациентам пожилого возраста следует применять не более 2 супп./сут.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Оки при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематемезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь, усиление потоотделения.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Прочие: общее недомогание, нарушение менструального цикла, периферические отеки, бледность.

Показания

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

ревматоидный артрит;
спондилоартриты;
остеоартроз;
подагрический артрит;
воспалительное поражение околосуставных тканей.

Противопоказания

"аспириновая" астма;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
язвенный колит в фазе обострения;
болезнь Крона;
дивертикулит;
пептическая язва;
нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
хроническая почечная недостаточность;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
III триместр беременности;
период лактации;
повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глокозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат следует с осторожностью и под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения препарата, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Следует применять осторожность у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Во время лечения препаратом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение препарата при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нужна на ОКИ инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: Dompe Farmaceutici S.p.A

Действующие вещества

Кетопрофен

Класс заболеваний

Поражения пояснично-крестцового сплетения
Наружный отит неуточненный
Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
Лимфангит
Острый фарингит неуточненный
Острый ларингит
Острый гингивит
Острый перикоронит
Пародонтоз
Стоматит и родственные поражения
Глоссит
Ревматоидный артрит неуточненный
Псориатический спондилит (L40.5)
Идеопатическая подагра
Артрит неуточненныйй в других рубриках
Артроз неуточненный
Боль в суставе
Остеохондроз позвоночника неуточненный
Кривошея
Анкилозирующий спондилит
Ишиас
Боль внизу спины
Синовиты и теносиновиты
Другие бурсопатии
Энтезопатия неуточненная
Миалгия
Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
Острая боль
Боль неуточненная
Разрыв мениска свежий
Травма неуточненных мышцы и сухожилия туловища
Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
Травма неуточненная
Хирургическая практика

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Противовоспалительное

Фармакологическая группа

НПВС - Производные пропионовой кислоты

Показания к применению препарата ОКИ

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные

Взрослым

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

Ревматоидный артрит;

Спондилоартриты;

Остеоартроз;

Подагрический артрит;

Воспалительное поражение околосуставных тканей.

Детям (старше 6 лет)

Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:

Заболевания опорно-двигательного аппарата;

Купирование послеоперационных болей.

Раствор для местного применения

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:

Ларингит;

Фарингит;

Тонзиллит;

Стоматит;

Гингивит;

Глоссит;

Парадонтопатия;

Хронический парадонтоз;

Стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).

Форма выпуска препарата ОКИ

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг; пакет (пакетик) двойной 2 г коробка (коробочка) картонная 20;

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг; пакет (пакетик) двойной 2 г коробка (коробочка) картонная 12.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак. двухобъемный
кетопрофена лизиновая соль 80 мг
вспомогательные вещества: маннитол - 1700 мг; натрия хлорид - 132 мг; коллоидный диоксид кремния - 3 мг; аммония глицерат - 20 мг; ПВП - 20 мг; сахарин натрия - 15 мг; ароматизатор мятный - 30 мг
в двухобъемных пакетиках из трехслойного материала по 2 г (по половине дозы - 1 г - в каждом объеме,); в картонной коробке 12 или 20 пакетиков.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка - менее 400 нг/мл - и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.

Использование препарата ОКИ во время беременности

Для гранул, суппозиториев ректальных и раствора для местного применения. Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Противопоказания к применению

Общие для всех форм

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);

Аспириновая астма.

Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)

Язвенный колит (обострение);

Болезнь Крона;

Дивертикулит;

Пептическая язва;

Детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных - до 18 лет;

Беременность (III триместр);

Период лактации.

С осторожностью:

Бронхиальная астма;

Гипербилирубинемия;

Печеночная недостаточность;

Сахарный диабет;

Дегидратация;

Хроническая сердечная недостаточность;

Артериальная гипертензия;

Заболевания крови (в т.ч. лейкопения);

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Стоматит.

Для гранул и суппозиториев ректальных дополнительно

С осторожностью:

Алкоголизм;

Табакокурение;

Алкогольный цирроз печени;

Пожилой возраст;

Беременность (I, II триместры).

Для раствора для местного применения

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);

Язвенный колит (обострение);

Болезнь Крона;

Дивертикулит;

Пептическая язва;

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

Хроническая почечная недостаточность;

Детский возраст (до 6 лет);

Беременность (III триместр);

Период лактации.

Побочные действия

Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных

С стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.

Со стороны печени: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат в форме гранул следует применять во время еды или с молоком.

Для суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных дополнительно

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Для раствора для местного применения. Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.

Способ применения и дозы

Ректально, внутрь, местно.

Внутрь. Взрослым - содержимое 1 двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».

Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза).

Детям 6–14 лет: содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы»; для детей 14–18 лет дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых

Ректально. Детям 6–12 лет (масса тела больше 30 кг) - по 1 суппозиторию ОКИ 60 мг 1–2 раза в день; старше 12 лет - до 3 раз в день. Суточная доза - не более 5 мг/кг. Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.

Дозировки, применяемые для лечения детей, обладают недостаточной эффективностью в лечении взрослых.

Взрослым - по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки..

Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненом питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание - 2 мл раствора ОКИ. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС.

Взаимодействие с другими препаратами

Для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, ГКС, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Для раствора для местного применения. Взаимодействий не выявлено.

Особые указания при приеме препарата ОКИ

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Раствор для местного применения. Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.

Инструкция по приготовлению раствора. Привести распылитель в функциональную позицию, повернув «носик» в сторону надписи «open», произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).