Актрапид: инструкция по применению раствора. Актрапид ® HM Пенфилл ® (Actrapid ® HM Penfill ®)
Латинское название:
actrapid
Код АТХ:
A10AB01
Действующее вещество:
растворимый инсулин
Производитель:
Ново Нордиск, Дания
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
2-8 градусов тепла
Срок годности:
2.5 года – закрытый флакон,
вскрытый – полтора месяца.
Актрапид – это инсулин короткого действия, который используется у диабетиков при наличии гормональной недостаточности.
Инсулин актрапид нм подходит для использования с целью лечения больных сахарным диабетом. Может применяться как при наличии инсулинрезистентной, так и не инсулинрезистентной формы болезни. Характеризуется быстрым терапевтическим эффектом, когда пациенту нужно поскорее привести в порядок свой гликемический показатель.
Состав и формы выпуска
Активное действующее вещество в составе – инсулин человеческий в растворенном виде. Вспомогательные вещества в составе: хлорид цинка, глицерол, инъекционная вода, метакрезол, гидроксид натрия.
Препарат продается в инъекционной форме, есть также форма актрапид нм пенфилл, которая также продается в виде раствора для проведения подкожных уколов.
Лечебные свойства
Медикамент оказывает быстрый лечебный эффект, так как относится к фармакологической группе инсулинов быстрого действия. Средство изготавливается посредством биоинженерной технологии рекомбинантной ДНК с внедрением культуры пекарских дрожжей. После непосредственного введения медикамента подкожно, действующее вещество начинает взаимодействовать с рецепторами цитоплазмы в клеточной мембране. Вещество активирует процессы внутри клетки с помощью стимуляции биосинтеза цАМФ, что позволяет ему проникать вглубь клеточного пространства.
Как указывает справочник рлс, снижение показателей сахара в крови обуславливается усилением внутриклеточного перемещения и усвоения тканями организма, благодаря чему ускоряется запасание жиров в организме, синтез протеиновых структур, возникает гликогеногенез, а также снижение выработки печенью глюкозы. Медикамент начинает активно действовать в организме через полчаса после использования. Пиковый эффект достигается спустя 2.5 часа, а общая длительность воздействия – около 7-8 часов.
Способ применения и дозы
Лекарство вводится подкожно или внутривенно, в зависимости от индивидуальных показаний. Дозировку должен подбирать только лечащий врач, в зависимости от конкретных показаний по терапии у пациента. Грубо говоря, стандартная доза находится в пределах 0.3 – 1 МЕ на килограмм веса больного в день. Если имеется инсулинорезистентность в анамнезе, то потребуются большие дозировки, а если состояние противоположное, то несколько ниже. Нужно обязательно отслеживать показатели уровней сахара в крови.
Если у больного имеются нарушения функции печени или почек, то дозировки нужно корректировать в сторону меньше. Подходит комбинирование быстрого и среднего по длительности препарата с инсулином. Нужно вводить медикамент за 30 минут до приема пищи, в составе которой обязательно должны присутствовать углеводы. Укол нужно ставить подкожно в живот по стандартной схеме. Место введения регулярно меняется, чтобы можно было избежать липодистрофии. Альтернативные места введения инъекций подкожно – плечи, руки, бедра, ягодицы. В некоторых случаях назначается внутримышечное введение, а внутривенно может ставить лекарство только медицинский работник.
При беременности и грудном вскармливании
В период беременности и грудного вскармливания лекарство вводится осторожно и под наблюдением специалиста.
Противопоказания и меры предосторожности
Средняя стоимость лекарства в России – 364 рубля за упаковку.
Абсолютные противопоказания – наличие инсуломы и гипогликемии в анамнезе.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Вещества, усиливающие эффективность по снижению сахара: пероральные гипогликемические препараты, анаболические стероиды, андрогены, кетоконазол, тетрациклин, витамин В6, бромокриптин, мебендазол, теофиллин, неизбирательные бета-блокаторы, спиртные напитки, которые не только усиливают эффект, но и удлиняют длительность действия.
Увеличивают уровень сахара в крови: пероральные женские контрацептивы (синтетические аналоги прогестерона и эстрадиола), гормоны щитовидной железы, антикоагулянты, клонидин, диазоксид, даназол, трициклические антидепрессанты, блокаторы кальциевых каналов, опиоидные анальгетики, никотиновая кислота и никотин, глюкокортикостероиды. Неоднозначно на эффективность инсулина влияют резерпин, салицилаты, октреотид, ланреотид. Данные вещества могут, как снижать, так и повышать необходимость в дозировках лекарственного средства.
Тиолы и сульфиты способствуют разрушению или деградации раствора медикамента, а бета-блокаторы вызывают ложные показатели гипогликемии.
Побочные эффекты и передозировка
Иногда возникают некоторые аллергические реакции в виде сыпи на коже или отечности, реже возникает дистрофия жировой ткани в местах уколов. Еще реже – возникновение резистентности (невоспричтия) экзогенного инсулина.
При передозировке возможны такие неприятные ощущения: потеря нормального сна, побледнение кожных покровов, парестезии, психомоторное возбуждение, усиление аппетита, тремор рук, гипергидроз, головные боли, мигрени, парестезии в ротовой области, тахикардия. При сильной передозировке возникает выраженная гипогликемия терминальной стадии и больной впадает в коматозное состояние.
Если возникли легкие проявления гипогликемии, то достаточно употребить быстрые углеводы (сахар, шоколадные батончики, таблетки глюкозы). При средней степени тяжести вводится внутривенно глюкоза через капельницу. В тяжелом случае вызывается бригада скорой помощи и колется глюкагон, также требуется наблюдение в стационаре до нормализации состояния.
Аналоги
Лилли Франс, Франция
Средняя стоимость в России – 1720 рублей за упаковку.
Активное действующее вещество хумалога – инсулин лизпро. Это один из многих аналогов актрапида по дорогой цене. Хумалог обладает ультра быстрым воздействием, его терапевтический эффект начинает проявляться уже через 15 минут после укола, но и длительность действия также коротка, в пределах от 2 до 5 часов подряд.
Плюсы:
- Быстродействие
- Эффективность.
Минусы:
- Дороговизна
- Не всем подходит.
Санофи авенсис дойчланд, Германия
Средняя стоимость в России – 2060 рублей за упаковку.
Апидра содержит в своем составе инсулин в форме глузилина, что также, как и предыдущий зарубежный аналог позволяет ему действовать в разы быстрее, но и длительность эффекта не столь продолжительна – всего несколько часов.
Плюсы:
- Быстрый эффект
- Хорошо помогает.
Минусы:
- Дорого
- Не всем подходит.
В 1 мл препарата содержится:
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 ME (3,5 мг); 1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина;вспомогательные вещества: цинк 7 мкг (в виде цинка хлорида), глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 3,0 мг, натрия гидроксид около 2,6 мг и/или кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки p Н), вода для инъекций до 1,0 мл.
1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 ME ,
1 шприц-ручка содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 ME .
Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство - инсулин короткого действия АТХ:A.10.A.B.01 Инсулин (человеческий)
Фармакодинамика:Актрапид® НМ - препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomycescerevisiae.
Снижение концентрации глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечной и жировой ткани и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью.
Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) при внутривенном введении препарата Актрапид® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациента с сахарным диабетом и 1344 пациента без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%).
Действие препарата Актрапид® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.
Фармакокинетика:Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интраиндивидуальным колебаниям.
Всасывание
Максимальная концентрация (С m ах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.
Распределение
Вы раженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением циркулирующих антител к инсулину (в случае их наличия).
Метаболизм
Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулинрасщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеиндисульфидизомеразы.
Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза), однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.
Выведение
Период полувыведения (Т 1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, Т 1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т 1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т 1/2 составляет около 2-5 часов.
Дети и подростки
Фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как С max , что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.
Данные доклинических исследовании безопасности
В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.
Показания:Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.
Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.
Противопоказания:Гипогликемия.
Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.
Беременность и лактация:Беременность
Ограничений по применению инсулина в период беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с сахарным диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль концентрации глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине, как правило, быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Период грудного вскармливания
Также не существует ограничений для применения препарата Актрапид® НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии женщинам в период грудного вскармливания не представляет опасности для ребенка. Однако может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид® НМ и/или диеты.
Способ применения и дозы:Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.
Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Препарат Актрапид® НМ является инсулином короткого действия и может применяться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.
Препарат Актрапид® НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области.
Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.
Внутримышечные инъекции также возможны, но только по назначению врача.
Препарат Актрапид® НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Препарат Актрапид® НМ во флаконах можно использовать только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу инсулина в единицах действия.
Внутривенное введение препарата Актрапид® НМ из картриджа или шприц-ручки разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат Актрапид® НМ в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Эту процедуру должен производить только медицинский работник.
Шприц-ручка ФлексПен® представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку, разработанную для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. Шприц-ручка ФлексПен® позволяет вводить дозу от 1 до 60 ME с шагом 1 ME .
Следует соблюдать подробные рекомендации по применению и введению препарата (см. "Актрапид® НМ раствор для инъекций во флаконах. Инструкция по применению для пациентов" или "Актрапид® НМ раствор для инъекций в шприц-ручках ФлексПен®. Инструкция поприменению для пациентов").
Коррекция дозы
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно увеличивают потребность организма в инсулине.
Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.
Побочные эффекты:Наиболее часто встречающимся побочным эффектом при применении инсулина является гипогликемия . В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. "Описание отдельных побочных реакций").
На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, периферические отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию "острой болевой нейропатии", которая обычно является обратимой.
Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Перечень побочных эффектов представлен в таблице.
Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с McdDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто - крапивница, кожная сыпь |
| Очень редко - анафилактические реакции* |
|
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Очень часто - гипогликемия* |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто - периферическая нейропатия ("острая болевая нейропатия") |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нечасто - нарушения рефракции |
| Очень редко - диабетическая ретинопатия |
|
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто - липодистрофия* |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Нечасто - реакции в местах введения |
| Нечасто - периферические отеки |
* См. "Описание отдельных побочных реакций"
Описание отдельных побочных реакций:
Анафилактические реакции
Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни.
Гипогликемия
Гипогликемия является наиболее частым побочной реакцией. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать "холодный пот", бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.
Липодистрофия
Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.
Передозировка:Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента.
- Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.
В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.
Взаимодействие:Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные гормональные контрацептивные средства, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гормон роста (), блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, .
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять восстановление после гипогликемии.
Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.
Этанол может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.
Несовместимость
Актрапид® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.
Особые указания:Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии .
Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу - состоянию, которое является потенциально летальным.
Гипогликемия
Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребности пациента.
Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.
После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.
Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Актрапид® НМ, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Актрапид® НМ необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.
Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена препарата Актрапид® НМ из-за реакций в местах введения. Перед поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.
Использование препарата Актрапид® НМ для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) не разрешается из-за риска преципитации в помповых катетерах.
Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина
Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков, В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.
Меры предосторожности при применении
Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид® НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л. В системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.
Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы в крови.
Шприц-ручки следует использовать только в сочетании с совместимыми продуктами, что обеспечивает безопасность и эффективность их использования.
Иглы и препарат Актрапид® НМ в шприц-ручке ФлексПен® предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.
Нельзя применять препарат Актрапид® НМ, если он был заморожен.
Нельзя применять препарат Актрапид® НМ, если он перестал быть прозрачным и бесцветным.
Препарат Актрапид® НМ нельзя использовать в инсулиновых насосах для длительной подкожной инфузии инсулина.
Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.
В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) препарат Актрапид® НМ для введения пациенту можно извлечь из шприц-ручки ФлексПен® с помощью инсулинового шприца U100.
Инструкция по использованию для пациентов
Нельзя использовать Актрапид® НМ:
В инсулиновых насосах.
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любому из компонентов, входящих в состав препарата Актрапид® НМ.
-Если у Вас начинается гипогликемия (низкая концентрация глюкозы в крови).
-Если защитный колпачок отсутствует или надет неплотно. Каждый флакон имеет защитный пластиковый колпачок. Если на новом флаконе защитный колпачок поврежден, верните флакон в аптеку.
Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен.
Если инсулин перестал быть прозрачным н бесцветным.
Перед применением Актрапид® НМ:
-Проверь те этикетку, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.
Удалите защитный колпачок.
Способ применения
Актрапид® НМ предназначен для подкожных инъекций .
Каждый раз меняйте место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте инъекции. Лучшими местами для инъекций являются: область передней брюшной стенки, ягодиц, передней поверхности бедра или плеча. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.В особых случаях Актрапид® НМ можно вводить внутривенно, но такие процедуры может производить только медицинский работник.
Как вводить препарат Актрапид® НМ, если вводится только Актрапид® НМ или если необходимо смешать Актрапид® НМ с инсулином длительного действия
-Убедитесь, что используете инсулиновый шприц, на котором нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу инсулина в единицах действия.
-Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.
-Следуйте инструкциям, которые дал Вам врач или медицинская сестра.
Введите инсулин под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную врачом или медицинской сестрой.
Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд для того, чтобы убедиться, что доза инсулина введена полностью.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами).
Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и выполнения подобных работ.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл.
Упаковка:1)По 10 мл препарата во флакон из стекла 1 гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины/полиизопрена под алюминиевой обкаткой и защитным пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.
2)По 3 мл препарата в картриджи из стекла I гидролитического класса, укупоренные дисками из бромбутиловой резины/ полиизопрена с одной стороны и поршнями из бромбутиловой резины с другой стороны. Картридж запаян в мультидозовую одноразовую полипропиленовую шприц-ручку для многократных инъекций ФлексПен®. По 5 мультидозовых одноразовых шприц-ручек вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.
Условия хранения:Хранить при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.
Для вскрытого флакона :
не хранить в холодильнике. Хранить при темпера туре не выше 25 °С в течение 6 недель.Хранить флакон в картонной пачке для защиты отсвета.
Для используемой или переносимой в качестве запасной шприц-ручки с препаратом: не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30 °С в течение 6 недель.
Для защиты от света храните ФлексПен® с надетым колпачком.
Актрапид® НМ следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:30 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецептуК традиционным средствам снижения сахара после еды относятся человеческие инсулины кратковременного действия. Один из самых популярных препаратов, Актрапид, борется с диабетом уже больше 3 десятков лет. За эти годы он подтвердил свое отличное качество и спас миллионы жизней.
Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...
В настоящее время уже существуют новые, усовершенствованные инсулины, которые обеспечивают нормальную гликемию и лишены недостатков их предшественников. Несмотря на это, Актрапид не сдает свои позиции и активно применяется в терапии 1 и 2 типа диабета.
Краткая инструкция по применению
Актрапид – один из первых инсулинов, полученных генно-инженерным способом. Впервые произведен он в далеком 1982 году фармацевтическим концерном Ново Нордиск, одним из крупнейших разработчиков лекарств от сахарного диабета в мире. В то время диабетикам приходилось довольствоваться животными инсулинами, которые имели низкую степень очистки и высокую аллергенность.
Диабет и скачки давления останутся в прошлом
Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.
Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.
Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .
Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:
- Нормализация сахара – 95%
- Устранение тромбоза вен – 70%
- Устранение сильного сердцебиения – 90%
- Избавление от повышенного давления – 92%
- Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%
Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .
Актрапид получают при помощи модифицированных бактерий, готовый препарат полностью повторяет инсулин, вырабатываемый у людей. Технология производства позволяет добиться хорошего сахароснижающего действия и высокой чистоты раствора, что снизило риск аллергий и воспалений в месте введения препарата. РЛС (реестр лекарственных средств, зарегистрированных Минздравом) указывает, что препарат может изготавливаться и упаковываться в Дании, Франции и Бразилии. Выходной контроль производится только в Европе, поэтому в качестве препарата можно не сомневаться.
Краткие сведения об Актрапиде из инструкции по применению, с которыми стоит ознакомиться каждому диабетику:
| Действие | Стимулирует переход сахара из крови в ткани, усиливает синтез гликогена, белков и жиров. |
| Состав |
|
| Показания |
|
| Противопоказания | Индивидуальные реакции со стороны иммунной системы, не исчезающие 2 недели с начала введения инсулина или протекающие в тяжелой форме:
|
| Подбор дозы | Актрапид необходим для компенсации глюкозы, которая поступает в кровь после еды. Дозировка препарата рассчитывается по количеству углеводов, содержащихся в пище. Можно пользоваться . Объем инсулина на 1ХЕ определяется расчетным способом, индивидуальные коэффициенты корректируются по результатам измерения гликемии. Дозировка считается верной, если сахар крови вернулся к первоначальному уровню после окончания действия инсулина Актрапид. |
| Нежелательное действие | При превышении дозировки возникают гипогликемии, которые могут за считанные часы привести к коме. Частые легкие снижения сахара вызывают необратимые поражения нервных волокон, «стирают» симптомы гипогликемий, из-за чего их становится сложно обнаружить. В случае нарушения техники инъекций инсулина Актрапид или из-за индивидуальных особенностей подкожной клетчатки возможны липодистрофии, частота их возникновения менее 1%. Согласно инструкции, при переходе на инсулин и быстром падении сахара возможны временные побочные реакции, которые исчезают самостоятельно: ухудшение зрения, отеки, . |
| Сочетание с другими лекарствами | Инсулин – хрупкий препарат, в одном шприце его можно перемешивать только с физраствором и инсулинами среднего действия, лучше того же производителя (Протафаном). Разбавление инсулина Актрапид необходимо для больных диабетом с высокой чувствительностью к гормону, например, маленьких детей. Комбинация с препаратами среднего действия используется при 2 типе диабета, обычно у лиц пожилого возраста. Одновременный прием некоторых лекарственных средств может влиять на активность инсулина. Ослабить действие Актрапида могут гормональные и мочегонные средства, усилить – современные лекарства от давления и даже тетрациклин с аспирином. Больные на инсулинотерапии должны внимательно изучать раздел «Взаимодействие» в инструкциях всех препаратов, которые они планируют применять. Если окажется, что лекарство может повлиять на действие инсулина, дозировку Актрапида придется временно изменить. |
| Беременность и ГВ | При беременности и кормлении грудью Актрапид разрешен. Препарат не проникает через плаценту, поэтому не может влиять на развитие плода. В грудное молоко он попадает в микроколичествах, после чего расщепляется в пищеварительном тракте ребенка. |
| Форма выпуска инсулина Актрапид | РЛС включает 3 формы препарата, разрешенных к продаже на территории России:
На практике, в продаже встречаются только флаконы (Актрапид НМ) и картриджи (Актрапид НМ Пенфилл). Все формы содержат одинаковый препарат с концентрацией 100 единиц инсулина в миллилитре раствора. |
| Хранение | После вскрытия инсулин хранят 6 недель в темном месте, разрешенная температура – до 30°C. Запасные упаковки должны находиться в холодильнике. Замораживание инсулина Актрапид не допускается. См. здесь >> . |
Актрапид ежегодно включают в список ЖНВЛП, поэтому диабетики могут получить его бесплатно, по рецепту от лечащего врача.
Дополнительные сведения
Актрапид НМ относится к коротким (), но не ультракоротким препаратам. Действовать он начинает спустя 30 минут, поэтому вводят его заранее. Глюкозу из пищи с низким ГИ (например, гречка с мясом) этот инсулин успевает «подхватить» и своевременно вывести из крови. С быстрыми углеводами (например, чай с тортом) Актрапид не способен оперативно бороться, поэтому после еды неминуемо возникнет гипергликемия, которая затем будет постепенно снижаться. Такие скачки сахара не только ухудшают самочувствие больного, но и способствуют прогрессу осложнений сахарного диабета. Чтобы замедлить рост гликемии, каждый прием пищи при использовании инсулина Актрапид должен содержать клетчатку, белки или жиры.
Длительность действия
Актрапид работает до 8 часов. Первые 5 часов – основное действие, затем – остаточные проявления. Если вводить инсулин часто, эффект от двух доз будет накладываться один на другой. При этом практически невозможно рассчитать нужную дозировку препарата, что увеличивает риск гипогликемии. Чтобы успешно использовать препарат, приемы пищи и инъекции инсулина нужно распределить через каждые 5 часов.
Препарат имеет пик действия спустя 1,5-3,5 часа. К этому времени большая часть пищи успевает перевариться, поэтому возникает гипогликемия. Чтобы ее избежать, необходим перекус на 1-2 ХЕ. Итого при сахарном диабете в день получается 3 основных и 3 дополнительных приема пищи. Инсулин Актрапид вводится только перед основными, но его дозировка рассчитывается с учетом перекусов.
Правила введения
Флаконы с Актрапидом НМ можно использовать только со шприцами для инсулина с маркировкой U-100. Картриджи – со шприцами и шприц-ручками: НовоПен 4 (шаг дозировки 1 ед.), НовоПен Эхо (0,5 ед.).
Чтобы инсулин при сахарном диабете работал правильно, нужно изучить технику инъекции в инструкции по применению и точно ей следовать. Чаще всего Актрапид колют в складку на животе, шприц держат под углом к коже. После введения иглу не вынимают несколько секунд, чтобы предотвратить вытекание раствора. Инсулин должен быть комнатной температуры. Перед введением необходимо проверить срок годности и внешний вид препарата.
Флакон с хлопьями, осадком или кристаллами внутри использовать запрещено.
Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева
Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.
Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.
Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 22 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!
Сравнение с другими инсулинами
Несмотря на то, что молекула Актрапида идентична человеческому инсулину, действие их различается. Связано это с подкожным введением препарата. Ему нужно время, чтобы покинуть жировую клетчатку и достичь кровотока. К тому же инсулин склонен к образованию в тканях сложных структур, что также препятствует быстрому снижению сахара.
Этих недостатков лишены более современные ультракороткие инсулины – , и . Они начинают работать раньше, поэтому успевают вывести даже быстрые углеводы. Время их действия сокращено, а пик отсутствует, поэтому приемы пищи могут быть более частыми, а перекусы не нужны. По данным исследований, ультракороткие препараты обеспечивают лучший гликемический контроль, чем Актрапид.
Использование инсулина Актрапид при сахарном диабете может быть оправдано:
- у больных, которые придерживаются низкоуглеводной диеты, особенно при 2 типе диабета;
- у малышей, которые едят каждые 3 часа.
Сколько стоит препарат? К несомненным достоинствам этого инсулина можно отнести его низкую цену: 1 единица Актрапида стоит от 40 копеек (400 руб. за 10 мл флакон), ультракороткого гормона – в 3 раза дороже.
Аналоги
Препараты человеческого инсулина, имеющие аналогичное строение молекулы и схожие свойства:
Переход с одного инсулина на другой нужно производить только по медицинским показаниям, так как на время подбора дозировки неминуемо ухудшается компенсация сахарного диабета.
Это будет в тему :
Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...
Актрапид НМ Пенфилл (Actrapid HM) – препарат человеческого инсулина, который производится при помощи генной инженерии.
Имеет короткую продолжительность действия и нейтральный pH. Вводится подкожно. HM в названии препарата на латыни означает «человеческий генноинженерный, монокомпонентный».
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Актрапид НМ, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Актрапид можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Актрапид выпускается в виде бесцветного раствора для инъекций, во флаконах объемом 10 мл (40 ЕД активного вещества/мл), а также в картриджах для шприц-ручек объемом 1,5 или 3 мл.
- Действующее вещество - нейтральный монокомпонентный раствор инсулина, идентичного инсулину человека. 1 МЕ (международная единица, в русской транскрипции - ЕД) соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина. Человеческий генно-инженерный.
- Вспомогательные вещества: цинка хлорид (стабилизатор инсулина), глицерол, метакрезол (средство для стерилизации полученного раствора, позволяет использовать открытый флакон до 6 недель), хлороводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания нейтрального уровня pH), вода для инъекций.
- Концентрация активного вещества – 100 ЕД/мл.
Клинико-фармакологическая группа: ДНК-рекомбинантный инсулин человека.
От чего помогает Актрапид НМ?
Показаниями к применению актрапида являются:
- Сахарный диабет I или II типа.
- Беременность, сопровождающаяся нарушениями обмена углеводов.
Фармакологическое действие
ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия.
Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению, доза Актрапид НМ определяется врачом в каждом индивидуальном случае в соответствии с состоянием больного. При применении актрапида НМ в чистом виде он обычно назначается 3 раза в сутки (возможно до 5-6 раз). Препарат можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно.
В течение 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу. При индивидуальном подборе инсулинотерапии возможно применять актрапид НМ в сочетании с длительно действующими инсулинами. Актрапид НМ можно смешивать в одном шприце с другими высокоочищенными инсулинами. При смешивании с цинковыми суспензиями инсулина, инъекцию необходимо сделать немедленно. При смешивании с длительнодействуюшими инсулинами актрапид НМ необходимо первым набрать в шприц.
Сопутствующее применение кортикостероидов, ингибиторов МАО, гормональных противозачаточных средств, алкоголя, терапия гормонами щитовидной железы могут повлечь за собой повышение потребности в инсулине.
Противопоказания
Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Побочные действия
Нежелательные реакции, наблюдаемые при использовании Актрапида НМ, в большинстве случаев были вызваны фармакологическим действием инсулина и относились к дозозависимым. Наиболее частым побочным действием средства является гипогликемия, возникающая в том случае, когда доза инсулина значительно превышает потребность больного в нем.
На фоне тяжелой гипогликемии были зафиксированы судороги и/или потеря сознания, временные или постоянные нарушения деятельности головного мозга и даже летальный исход. К другим возможным побочным эффектам, выявленным в процессе клинических исследований, относятся:
- Кожа и подкожные ткани: нечасто – липодистрофия в месте введения (может возникнуть тех случаях, когда место инъекции в границах одной области постоянно не меняют и вводят раствор в один и тот же участок);
- Нервная система: крайне редко – периферическая нейропатия (при быстро достигнутом улучшении контроля уровня глюкозы в крови возможно возникновение острой болезненной невропатии, которая, как правило, является обратимой);
- Орган зрения: нечасто – нарушения рефракции (развиваются в начале курса и носят обычно обратимый характер); крайне редко – диабетическая ретинопатия;
- Иммунная система: нечасто – сыпь, крапивница; крайне редко – анафилактические реакции; генерализованная гиперчувствительность (в некоторых случаях создающая угрозу для жизни), включающая следующие симптомы: ангионевротический отек, потливость, зуд, генерализованная кожная сыпь, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, учащенное сердцебиение, одышка, обморок/потеря сознания, снижение артериального давления;
- Местные реакции в месте инъекции: болезненность, зуд, припухлость, образование гематомы, покраснение кожи; нечасто – отечность (все перечисленные эффекты, как правило, имеют преходящий характер и пропадают в процессе терапии).
Особые указания
В случае неправильно подобранной дозы либо при отмене препарата есть риск развития гипергликемии, особенно у больных сахарным диабетом I типа. Первые симптомы этого осложнения обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов либо дней: тошнота, выраженная сонливость, сухость во рту, рвота, сухая и покрасневшая кожа, потеря аппетита, жажда, запах ацетона изо рта, увеличенное выделение мочи.
Если не лечить гипергликемию у больных сахарным диабетом I типа, возможно развитие опасного для жизни диабетического кетоацидоза. При значительном улучшении гликемического контроля (к примеру, за счет интенсифицированной инсулинотерапии) привычные симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, о чем обязательно необходимо предупреждать пациентов. Следует учитывать, что предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными у пациентов, которых переводят с одного вида инсулина на другой.
Лекарства, которые усиливают действие инсулина и повышают риск гипогликемии: таблетки от диабета, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Препараты, которые незначительно ослабляют действие инсулина: даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, пероральные контрацептивы, ингибиторы протеазы и нейролептики. Обсудите с врачом!
Аналоги
Аналогами Актрапида HM являются: Возулим-Р, Биосулин Р, Хумодар Р 100 Рек, Генсулин Р, Инсуман Рапид ГТ, Инсуран Р, Хумулин Регуляр, Ринсулин Р, Моноинсулин ЧР, Росинсулин Р.
Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цена
Средняя цена Актрапид НМ, в аптеках (Москва) 400 рублей.
Условия хранения и срок годности
Actrapid HM должен храниться при температуре 2…8 °C. Замораживание не допускается. Флакон с инсулином, хранящийся при комнатной температуре, должен использоваться в течение 6 недель.
Препарат нельзя применять в случае потери полной его пригодности и при наличии окрашивания.
Комментариев: 0
Комментариев:
Раствор для инъекций Актрапид НМ (инструкция по применению это четко прописывает) рекомендуется назначать людям, страдающим сахарным диабетом. Препарат создан на основе человеческого инсулина, полученного биосинтетическим путем. Его производителем является фармацевтическая компания Novo Nordisk A/S из Дании, занимающаяся разработкой и выпуском лекарственных средств от сахарного диабета. Актрапид применяется только по назначению врача и отпускается из аптек при наличии рецептурного бланка.
Активный компонент и действие препарата, показания к его назначению
Актрапид НМ - гипогликемическое средство с кратковременным действием. Производится в виде прозрачной жидкости без цвета и запаха, предназначенной для введения под кожу и внутривенно. Активным компонентом лекарства является инсулин человеческий растворимый, получаемый с помощью методики биотехнологии рДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae. В 1 мл раствора находится 100 МЕ действующего компонента, что эквивалентно 0,035 безводного инсулина. Кроме активного вещества средство дополнительно содержит стерильную воду, натрий в виде гидроксида, цинка хлорид, метакрезол и соляную кислоту.
Препарат продается в бутылках из прозрачного стекла объемом 10 мл, запечатанных каучуковыми пробками. Каждый флакон запакован в коробку из плотной бумаги и снабжен медицинской аннотацией.
Сахароснижающие свойства Актрапида НМ обусловлены поглощением глюкозы организмом после связывания инсулина с рецепторами клеток и угнетением ее выработки печенью. Средство отличается кратковременным действием. Эффект от его применения наступает через полчаса после введения дозы и продолжается до 8 часов. Максимальная концентрация активного компонента Актрапида НМ в плазме крови наблюдается спустя 1,5–2 часа после укола.
Актрапид НМ применяется в терапии инсулинозависимого сахарного диабета у лиц всех возрастных групп. Благодаря быстрому действию препарат может быть использован в критических случаях, когда у больного возникают проблемы с гликемическим контролем.
Ситуации, при которых стоит проявлять осторожность с лекарством
Людям, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что использование Актрапида НМ показано не всем пациентам. Инструкция по применению запрещает назначать это лекарственное средство лицам, у которых наблюдается:
- индивидуальная непереносимость входящих в его состав веществ;
- гипогликемия.
Применение Актрапида НМ в педиатрической практике не противопоказано. Раствор можно использовать в лечении детей и подростков, которым для поддержания нормального содержания сахара в крови необходимы уколы с инсулином.
Инсулиновому раствору не свойственно проникать сквозь плацентарный барьер, поэтому его можно применять беременным пациенткам без ограничений. Женщинам, готовящимся к материнству, необходимо подобрать правильную дозировку препарата, которая позволит им держать под контролем содержание сахара в крови. Применение лекарственного средства в неадекватной дозе способно повлечь за собой возникновение гипогликемии или гипергликемии - состояний, которые во время беременности могут привести к аномальному развитию и гибели плода.
Будущим матерям следует тщательно корректировать дозу Актрапида НМ. При этом нужно учитывать, что в I триместре необходимость в нем незначительно уменьшается, а в более поздние периоды - увеличивается. После рождения ребенка потребность в инсулине у женщины постепенно возвращается к тому уровню, который был у нее до наступления «интересного» положения.
Актрапид НМ неопасен для здоровья младенцев, поэтому и ограничивать его применение кормящим грудью женщинам нет надобности. Иногда молодой матери может потребоваться коррекция дозы препарата.
У лиц, страдающих почечной и печеночной недостаточностью, необходимость организма в инсулине может быть снижена. Им нужно с особой тщательностью контролировать уровень глюкозы в крови и рассчитывать количество вводимого препарата индивидуально, исходя из результатов обследования.
Применение Актрапида НМ людьми старше 65 лет должно проводиться на фоне регулярного мониторинга глюкозы. Во избежание развития негативных последствий от лечения пациентам этой возрастной группы следует стараться не превышать дозировку раствора.
Лекарственное средство не оказывает влияние на фертильность человека. Пациентам, применяющим его постоянно, производить потомство не запрещается.
Особенности применения и нежелательные последствия
Актрапид необходимо вводить под кожу или внутривенно. Дозировка препарата зависит от потребностей организма пациента в инсулине. Устанавливать ее должен эндокринолог по результатам анализов диабетика. Данное лекарство оказывает эффект на протяжении короткого времени, поэтому при необходимости его можно назначать в комплексе с инсулиновыми препаратами длительного действия.
Лекарственный раствор Актрапид НМ рекомендуется использовать за полчаса до приема еды. При подкожном применении препарат желательно вводить в переднюю стенку брюшины. Можно также колоть инсулин в плечо, бедро или ягодичную область. Чтобы избежать развития жировой дистрофии, пациенту следует регулярно менять место введения раствора. По решению врача больному может быть назначено введение Актрапида НМ внутривенно. Такая процедура осуществляется в медучреждении.
Применение Актрапида НМ способно стать причиной развития у человека побочных реакций. Самым распространенным нежелательным последствием от лечения данным раствором является гипогликемия, которая развивается в результате применения большого количества инсулина и диагностируется при падении уровня сахара в крови. При легкой форме этой патологии у человека возникают жалобы на вялость, слабость, жажду, тошноту, сухость кожных покровов, отсутствие аппетита, учащенное мочеиспускание, ацетоновый запах изо рта.
Тяжелую гипогликемию можно распознать по судорожному синдрому, обмороку, нарушению функции головного мозга. При отсутствии адекватного подхода к лечению данная патология способна привести к гибели человека. В случае развития гипогликемии диабетику следует воздержаться от очередного введения инсулина и как можно быстрей обратиться за квалифицированной медицинской помощью.
Кроме гипогликемии у больного, получающего инъекции Актрапидом НМ, могут наблюдаться симптомы гиперчувствительности к препарату, которые проявляются в виде снижения кровяного давления, кожной сыпи, одышки, тахикардии, потливости, диспепсии, отека Квинке, помутнения или потери сознания. Подобная реакция на лекарственный раствор считается опасной для жизни и требует безотлагательного обращения к доктору.
К побочным эффектам, развивающимся у некоторых людей на фоне применения Актрапида НМ, также относятся:
- периферическая нейропатия;
- проблемы со зрением (близорукость, дальнозоркость, астигматизм, гиперметропия, миопия);
- жировая дистрофия;
- аллергические реакции (зуд, крапивница);
- локальные реакции (болезненность, зуд, отечность, гематомы, гиперемия в месте введения инсулина).
Любые нежелательные симптомы, возникающие у человека после начала использования Актрапида, должны стать поводом для его обращения к специалисту. Игнорирование побочных реакций может привести к развитию у него необратимых последствий для здоровья.
Первая помощь при передозировке, лекарственное взаимодействие и хранение
Применение Актрапида НМ в дозах, превышающих норму, приводит к развитию передозировки, которая проявляется в виде гипогликемии. Помощь больному зависит от тяжести его состояния. Незначительное падение уровня сахара нормализуется без обращения к врачу. Стабилизировать свое состояние диабетику под силу самому, съев немного сахара или другой пищи, в которой содержится много углеводов.
При тяжелой гипогликемии, сопровождающейся обморочным состоянием, больному необходима неотложная медицинская помощь. Для устранения опасности для жизни ему вводят глюкагон и декстрозу. Чтобы избежать повторного падения глюкозы, пациенту после выведения его из обморочного состояния дают богатую углеводами пищу.
Инсулин Актрапид взаимодействует с некоторыми группами лекарств. Лицам, принимающим бета-адреноблокаторы, антибиотики тетрациклинового ряда, сульфаниламиды, стероидные анаболики, ингибиторы карбоангидразы, моноаминооксидазы и АПФ, кетоконазол, теофиллин, мебендазол, клофибрат, понижающие сахар препараты для перорального употребления, необходимо учитывать, что все перечисленные средства усиливают эффект инсулина.
Ослабляет гипогликемические свойства Актрапида НМ его одновременный прием с глюкокортикостероидами, пероральными противозачаточными средствами, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками тиазидного ряда, симпатомиметиками, морфином, гепарином, даназолом, трициклическими антидепрессантами.
При комбинации инсулинового раствора с салицилатами и резерпином могут возникнуть непредвиденные реакции. При параллельном приеме препарата со спиртными напитками и этанолсодержащими лекарствами его эффект становится более сильным и пролонгированным.
Актрапид НМ несовместим с медикаментозными препаратами, созданными на основе сульфитов и тиолов. Их добавление в раствор приводит к его разрушению.
Срок годности Актрапида НМ ограничивается 30 месяцами с даты производства. Нераспечатанные флаконы с препаратом рекомендуется держать в холодильной камере при температуре от 2°C до 8°C. Важно следить за тем, чтобы инсулин не замораживался, так как при этом его гипогликемические свойства снижаются.
После вскрытия флакон с лекарством нужно держать при комнатной температуре в месте, защищенном от яркого света. Распечатанный инсулин необходимо израсходовать на протяжении 45 суток. Препарат, который останется после завершения этого срока, применять категорически запрещено.
Благодарим за отзыв
Комментарии
Megan92 () 2 недели назад
А у кого-нибудь получилось полностью вылечить сахарный диабет?Говорят полностью излечить невозможно...
Дарья () 2 недели назад
Я тоже думала что невозможно, но прочитав эту статью , уже давно забыла про эту "неизлечимую" болезнь.
Megan92 () 13 дней назад
Дарья () 12 дней назад
Megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью .
Соня 10 дней назад
А это не развод? Почему в Интернете продают?
Юлек26 (Тверь) 10 дней назад
Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.
Ответ Редакции 10 дней назад
Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!
Соня 10 дней назад