Энтерофурил - инструкция по применению детям и взрослым. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Энтерофурил - инструкция, применение для детей

Энтерофурил (лат. Enterofuryl) - местнодействующий кишечный антисептик с широким спектром противомикробной активности.

Выпускается боснийско-герцоговинской компанией «Босналек» (Bosnalijek). Является дженериком французского препарата Эрцефурил (в России - Эрсефурил). Активный компонент - нифуроксазид, относится к производным 5-нитрофурана.

Прямой антимикрбный эффект препарата установлен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций, включая холерного вибриона, бактерий семейства стафилококков и энтерококков. Назначается при острой диарее инфекционного генеза.

Нифуроксазид был запатентован французской фармацевтической корпорацией Sanofi Aventis в 1964 г. В этом же году компания начала реализовывать средство под брендом Эрцефурил (Ercefuril). В дальнейшем в ряде восточных стран и России оригинальный нифуроксазид продвигался под торговой маркой Эрсефурил (Ersefuril).

После истечения срока патентной защиты потребителям стали доступны многочисленные копии препарата: Амбатрол (Ambatrol), Пентофурил (Pentofuryl), Эндикс (Endiex) и др. В 2008 г. компания Bosnalijek Pharmaceutical зарегистрировала дженерик Энтерофурил.

В 90-е гг. в медицинской литературе появилось несколько публикаций, доказывающих, что при длительном приеме нитрофурановые препараты оказывают мутагенное действие. Отмечалось, что риски развития негативных эффектов повышаются из-за употребления в пищу мяса животных, выращенных на кормах с нитрофуранами. В связи с этим в 1994 г. некоторые государства (США, Канада, Бразилия, члены Евросоюза) запретили использовать нифуроксазид и другие кишечные антисептики в животноводстве.

В большинстве европейских стран и России применение нифуроксазида разрешено у детей старше 1 месяца. Во Франции в 2003 г. после проведенной переоценки пользы и риска препарат был запрещен к применению у пациентов младше 2 лет.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нифуроксазид (лат. nifuroxazidum, англ. nifuroxazide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: 4-гидрокси-N-[(E)-(5-нитрофуран-2-ил)-метилиденамино]-бензамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C12H9N3O5

Молекулярная масса: 275,22

Вещество представляет собой желтый кристаллический порошок, мало растворимый в воде, легко растворимый в этиловом спирте. Плотность - 1,49 г/куб. см.

Клинические исследования

Клинические испытания нифуроксазида подтвердили его высокую эффективность, безопасность и широкий спектр антимикробной активности.

Одно из первых двойных слепых плацебо-контролируемых исследований было проведено во Франции в госпитале Бесетр (P. Bourée и соавт.,) в 1989 г. Участие в эксперименте приняли 88 взрослых пациента с синдромом диареи. Одна группа в течение 5 дней получала нифуроксазид в дозе 800 мг/сут, вторая - плацебо. Результаты показали, что средняя длительность диареи в экспериментальной группе составила 2,1 дня, в то время как в группе контроля - 3,3 дня.

В другой работе (S. Bulbulovic-Telalbasic, 1991 г.) эффективность оценивалась в сравнении с ко-тримаксозолом и бактисубтилом. Разные препараты давали трем группам пациентов с бациллярной дизентерией. Авторы отметили, что быстрее всего нормализации стула удалось достичь у больных, принимавших нифуроксазид. Сроки терапии у них оказались в среднем в 1,5-2 раза короче, чем у тех, кто получал иные антибактериальные средства.

Во время исследований побочные эффекты, связанные с приемом нифуроксазида, наблюдались менее чем у 3% пациентов. При этом они носили легкий характер и не требовали отмены препарата.

Сведения о мутагенной активности

Как все производные 5-нитрофурана, Энтерофурил обладает мощным мутагенным действием в отношении бактерий. Однако было доказано, что на клетки животных и человека препарат существенного генотоксического влияния не оказывает.

Генетическая активность нифуроксазида была изучена в масштабном эксперименте 2006 г. (Quillardet P., Touati E., Arrault X., Michel V.). В рамках работы ученые вводили подопытным крысам дозы антисептика, превышающие терапевтические в 25 раз. После 3 недель терапии животных умерщвляли, а внутренние органы подвергали генотоксическим исследованиям. В результате было установлено, что препарат не вызывает генных мутаций в клетках млекопитающих.

Состав, формы выпуска, упаковка

Энтерофурил выпускается в форме:

капсул с содержанием нифуроксазида 100 мг,
капсул с содержанием активного вещества 200 мг,
суспензии для перорального приема с содержанием активного вещества 200 мг/5 мл.

Капсулы упаковываются в блистеры по 8 или 10 штук и далее - в картонные пачки по 2-4 блистера.

Суспензия разливается по 90 мл во флаконы емкостью 100 мл. Флаконы вместе с мерной ложкой и инструкцией фасуются в картонные упаковки.

Механизм действия

Антимикробная активность Энтерофурила обусловлена наличием в его составе нитрогруппы. После приема внутрь препарат достигает кишечника, где проникает в клетки патогенных бактерий и простейших. Под действием особых ферментов-редуктаз нитрогруппа превращается в нитрорадикал, который атакует ДНК и РНК микробов.

Средство также блокирует активность ферментов - дегидрогеназ, альдолаз, транскетолаз, участвующих в делении клеток.

Конечный эффект зависит от дозы нифуроксазида:

в терапевтических концентрациях препарат тормозит дальнейший рост вредоносной флоры (т. е. действует бактериостатически),
в дозах выше терапевтической Энтерофурил вызывает разрушение микробных клеток (т. е. действует бактерицидно).

Доказано, что нифуроксазид не оказывает негативного воздействия на кишечную нормофлору и не провоцирует дисбактериоз.

Препарат не вызывает перекрестной устойчивости бактерий к другим антимикробным средствам, что дает возможность использовать его в комплексе с системными антибиотиками.

Применение Энтерофурила на фоне вирусных энтеротропных инфекций позволяет избежать развития бактериальных осложнений.

Спектр противомикробной активности

Препарат активен в отношении возбудителей кишечных инфекций и некоторых условно-патогенных бактерий:

сальмонелл (Salmonella tylihimurium);
иерсиний (Yersinia enterocolitica);
шигелл (Shigella dysenteriae);
кишечной палочки (Escherichia coli);
клостридий (Clostridium difficile);
клебсиелл (Klebsiella );
энтеробактерий (Enterobacter );
кампилобактерий (Campylobacter jejuni);
цитробактерий (Citrobacter );
стрептококков (Streptococcus faecalis);
стафилококков (Stalihylococcus liyogenes);
холерного вибриона (Vibrio cholera);
гемофильной палочки (Haemophilus influenzae).

Чувствительность к нифуроксазиду отсутствует у анаэробов и псевдомонад.

Метаболизм и выведение

Энтерофурил практически не всасывается слизистыми пищеварительного тракта. Низкая абсорбция обуславливает высокую концентрацию препарата в кишечнике.

Средство полностью выводится с калом. Скорость выведения зависит от дозы и функционального состояния кишечника.

Показания к применению

Противопоказания

Средство противопоказано:

недоношенным детям,
детям до 1 месяца,
пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Капсулы по 100 мг не назначаются детям младше 2 лет, капсулы по 200 мг - детям младше 7 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности средство должно назначаться по усмотрению врача после оценки потенциальных рисков для матери и ребенка. В экспериментах с животными токсического влияния Энтерофурила на плод установлено не было.

Нифуроксазид практически не всасывается из кишечника и не проникает в системные кровоток. Тем не менее в целях безопасности грудное вскармливание во время терапии рекомендуется прерывать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими сложными механизмами

Нифуроксазид не снижает скорость психомоторных реакций, поэтому может применяться при занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.

Среднесуточные дозы препарата составляют:

для детей от 2 до 6 мес. - 5-7,5 мл,
для детей от 7 мес. до 2 лет - 10 мл,
для детей 2-7 лет - 15 мл.

Суточную дозу разделяют на 3 разовых, которые принимают через каждые 4 часа.

Капсулы по 100 мг могут применяться у взрослых и детей старше 2 лет. Детям от 2 до 7 лет назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 7 лет и взрослым - по 2 капсулы 4 раза в сутки.

Капсулы по 200 мг предназначены для тех же возрастных категорий пациентов. Детям 2-7 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки, детям старше 7 лет и взрослым - по 1 капсуле 4 раза в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 1 недели.

Побочные эффекты

Энтерофурил характеризуется хорошим профилем безопасности и практически не вызывает побочных эффектов. В редких случаях у пациентов может наблюдаться развитие аллергических реакций.

При использовании у недоношенных детей или детей младше 1 месяца нифуроксазид может спровоцировать гемолиз, что объясняется незрелостью ферментных систем у данной группы пациентов.

Передозировка

Симптомы отравления Энтерофурилом не описаны. При подозрениях на передозировку рекомендуются промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Прием препарата должен проводиться на фоне регидратационной терапии (в зависимости от состояния пациента, пероральной или внутривенной).

Этиловый спирт повышает чувствительность организма к нифуроксазиду. Одновременный прием алкогольных напитков и кишечного антисептика может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, которая проявляется:

тошнотой,
рвотой,
усилением диареи,
ощущением «приливов» в области лица,
шумом в голове,
учащенным сердцебиением,
болями за грудиной,
чувством страха,
затруднением дыхания,
рефлекторным кашлем,
падением артериального давления.

При септицемии («заражении крови») Энтерофурил должен назначаться в сочетании с системными антибактериальными препаратами.

В период терапии желательно придерживаться диеты: не употреблять острой и жирной пищи, воздерживаться от сырых овощей, фруктов, соков.

При использовании суспензии у грудных детей, важно исключить у них врожденную недостаточность ферментов, расщепляющих сахарозу.

При появлении первых признаков гиперчувствительности (зуда, сыпи, красноты) прием лекарственного средства следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как Энтерофурил не абсорбируется в кишечнике, то вероятность его взаимодействия с другими лекарственными средствами очень низка.

Условия отпуска

Без рецепта.

Хранение

Капсулы: в сухом месте, при температуре не выше 30ºС.

Суспензия: при температуре от 15 до 30ºС. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

Для капсул - 5 лет.

Для суспензии - 3 года.

Производитель

Производством и продвижением Энтерофурила занимается компания «Босналек» (Bosnalijek). Предприятие было основано в 1951 г. и на данный момент является единственным фармацевтическим производителем в Боснии и Герцеговине. Главный офис и завод корпорации базируются в г. Сараево.

«Босналек» специализируется на производстве собственных генерических препаратов, а также выпуске оригинальных лекарственных средств по лицензиям известных западных фирм. Продуктовый портфель компании включает 152 лекарственных средства, применяемых в гастроэнтерологии, стоматологии, психиатрии, неврологии, кардиологии и терапии. Налажены партнерские отношения с такими европейскими фармацевтическими производителями, как Novartis, Sanofi и Lek.

Общая площадь производственных помещений составляет порядка 1800 кв. м. Завод оснащен электронной системой управления и современными лабораториями. Условия производства и управления качеством продукции сертифицированы в соответствии с международными стандартами GMP, GLP, ISO 9001:2000 и OHSAS 18001:1999.

Субстанции для создания лекарственных препаратов компания закупает у европейских производителей. Готовая продукция экспортируется в страны Европы, Азии и Африки.

Страны, в которых применяется

По состоянию на 2015 г., Энтерофурил реализуется в 5 странах:

Боснии и Герцеговине,
Сербии,
Грузии,
России,
Украине.

Препарат был зарегистрирован и допущен к продажам местными институтами здравоохранения.

Аналоги

Полноценной заменой Энтерофурила служат препараты нифуроксазида других производителей:

Эрсефурил,
Нифуроксазид-Рихтер,
Экофурил,
Стопдиар.

Лекарственные средства сходны по фармакологическим свойствам, однако имеют разные технологии производства и составы вспомогательных компонентов. По этой причине продукты различных заводов могут отличаться друг от друга по частоте развития побочных реакций и химической стабильности.

Препараты нифуроксазида и их производители:

Торговое наименование препарата	Формы выпуска	Производитель	Условия хранения	Срок годности
Энтерофурил	Капсулы 100 мгКапсулы 200 мгСуспензия 200 мг/5 мл	Bosnalijek (Босния и Герцеговина)	Капсулы - при температуре до 30ºС.Суспензия - при температуре 15-30ºС.	Срок годности капсул - 5 лет, суспензии - 3 года.
Эрсефурил	Капсулы 200 мг	Laboratoires Synthelabo Groupe (Франция)	При температуре не выше 30ºС.	5 лет.
Нифуроксазид-Рихтер	Суспензия 220 мг/5 млТаблетки, покрытые оболочкой, 100 мг	Gedeon Richter Romania (Румыния) по лицензии Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. (Польша)	При температуре от 15 до 25ºС.	Для таблеток - 4 года.Для суспензии - 3 года.
Стопдиар	Таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мгСуспензия 220 мг/ 5 мл	Gedeon Richter Romania (Румыния)	При температуре 15-25ºС.	Для суспензии - 3 года (после вскрытия флакона - не более 14 дней).Для таблеток - 4 года.
Экофурил	Капсулы по 100 и 200 мг	АВВА-РУС (Россия)	При температуре не выше 25ºС.	5 лет.

К аналогам Энтерофурила также относятся другие кишечные антисептики с широким спектром антимикробной активности:

фуразолидон,
фталилсульфатиазол (торговое название в России – «Фталазол»),
сульфагуанидин (торговое название «Сульгин»),
рифаксимин (торговое название «Альфа Нормикс»).

Все эти препараты практически не всасываются из пищеварительного тракта, оказывая терапевтическое действие только в его просвете.

Средства различаются между собой по спектру побочных реакций, противопоказаниям, схеме приема. Наиболее близок к Энтерофурилу по своим клиническим эффектам и профилю безопасности препарат Альфа Нормикс.

Фуразолидон, Фталазол и Сульгин, в сравнении с нифуроксазидом, характеризуются более высоким риском побочных реакций, поэтому в настоящее время используются все реже.

Фуразолидон из-за доказанной канцерогенной активности в отношении человека запрещен к применению в США, Канаде и странах Евросоюза.

Сравнительная характеристика Энтерофурила и других кишечных антисептиков:

Торговое название препарата	Формы выпуска	Производители	Степень всасываемости из кишечного тракта	Схема приема (для взрослых)	Побочные эффекты	Противопоказания	Условия отпуска
Энтерофурил	Капсулы 100, 200 мгСуспензия 4%	Босналек (Босния и Герцеговина)	Менее 1%	По 1 капс. (200 мг) 4 раза в день	Аллергические реакции.	Возраст до 1 месяца, повышенная чувствительность к нифуроксазиду или вспомогательным компонентам Энтерофурила.	Без рецепта.
Фуразалидон	Таблетки 50 мг	Верофарм (Россия),Марбиофарм (Россия),Борисовский завод медпрепаратов (Республика Беларусь) и др.	Менее 5%	По 2-3 табл. 4 раза в сутки	Тошнота, рвота, уменьшение аппетита, аллергические реакции.	Возраст до 1 года, беременность, лактация, гиперчувствительность к нитрофуранам или вспомогательным компонентам препарата, почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-дегидрогеназы.	Без рецепта.
Фталазол	Таблетки 0,5 г	Биохимик (Россия),Дальхимфарм (Россия),Ирбитский химфармзавод (Россия),Биосинтез (Россия)	Менее 5%	По 2-4 табл. через каждые 4 часа	Тошнота, рвота, головокружения, головные боли, миокардит, гастрит, гепатит, угнетение микрофлоры кишечника, дефицит витаминов гр. В, лейкопения, мочекаменная болезнь, эозинофильная пневмония, агранулоцитоз, цианоз, аллергические реакции.	Повышенная чувствительность к фталазолу или вспомогательным компонентам препарата, болезни системы крови, гепатит, кишечная непроходимость, почечная недостаточность, диффузный токсический зоб.	По рецепту.
Сульгин	Таблетки 0,5 г	Ирбитский химфармзавод (Россия),Биосинтез (Россия),Дальхимфарм (Россия)	Менее 5%	По 2-4 табл. через каждые 4 часа. В 1-й день препарат принимают 6 раз в сутки.	Кристаллурия, дефицит вит. гр. В (вследствие угнетения кишечной микрофлоры).	Беременность, лактация, грудной возраст, нефроуролитиаз, гепатит, В12-дефицитная анемия, гиперчувствительность к сульфаниламидам или вспомогательным компонентам препарата.	По рецепту.
Альфа Нормикс	Таблетки 200 мгГранулы для приготовления 2% суспензии	Alfa Wassermann (Италия)	Менее 1%	По 1 таблетке 3 раза в день	Метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, лихорадка, головокружения, головная боль, тахикардия, приливы в области лица, сухость в горле, заложенность носа, аллергические реакции.	Кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к рифаксимину или вспомогательным компонентам Альфа Нормикса, язвенная болезнь пищеварительного тракта в тяжелой форме.	По рецепту.

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

Инструкция по применению:

Энтерофурил – лекарственное средство из группы противомикробных препаратов широкого спектра действия. Препарат не обладает системным действием, назначается для лечения инфекционной диареи. Действующее вещество – нифуроксазид, производное 5-нитрофурана. Энтерофурил оказывает бактерицидное, бактериостатическое действие, активен в отношении многих возбудителей инфекций ЖКТ. Противомикробный эффект препарата является дозозависимым, при этом низкие, средние дозы оказывают бактериостатическое действие, высокие – бактерицидное.

Бактериостатическое действие Энтерофурила связано с ингибированием активности дегидрогеназы, при этом нарушается биосинтез необходимых соединений в бактериальной клетке. В результате блокируется дыхательная цепь, угнетается цикл трикарбоновых кислот, и бактериальная клетка теряет способность размножаться.

Бактерицидное действие Энтерофурила обусловлено способностью высоких дозировок препарата разрушающе влиять на мембрану клеток бактерий. В результате нарушения целостности клеточной мембраны происходит гибель бактерии.

Также Энтерофурил способен угнетать продукцию экзотоксинов патогенными бактериями, в результате чего уменьшается раздражение клеток кишечного эпителия и уменьшается продукция жидкости в просвет ЖКТ.

За счет повышения фагоцитарной активности Энтерофурил активирует систему иммунитета.

Препарат не оказывает угнетающего действия в отношении непатогенной флоры, в связи с чем при его применении не возникает дисбактериоз.

После перорального применения Энтерофурил не абсорбируется в ЖКТ, не возникает системный эффект. В кишечнике создается высокая концентрация препарата. Энтерофурил выводится с калом.

Благодаря высокой клинической эффективности отзывы об Энтерофуриле положительные. Помимо хорошего эффекта при бактериальных инфекциях ЖКТ, препарат также снижает риск бактериальной суперинфекции при вирусной диарее, поэтому при данной патологии также целесообразно назначение Энтерофурила.

Показания к применению Энтерофурила

Согласно инструкции к Энтерофурилу, показаниями к его назначению являются:

острая, хроническая диарея бактериальной этиологии (при наличии признаков гельминтной инвазии Энтерофурил не применяется);
хроническая диарея при колите;
ятрогенная диарея, вызванная назначением противомикробных препаратов;
по показаниям Энтерофурил может назначаться при диарее не уточненной этиологии.

Противопоказания к применению Энтерофурила

Согласно инструкции к Энтерофурилу, данный препарат противопоказан при гиперчувствительности к нифуроксазиду или другим производным нитрофуранов, в детском возрасте (до 1 месяца). Препарат не применяется для лечения недоношенных детей, в капсулированной форме – в возрасте до 7 лет.

Способ применения, дозировка

Для лечения пациентов старше 7 лет применяется Энтерофурил в форме капсул и суспензии. До 7 лет рекомендовано использовать суспензию Энтерофурила. Длительность терапии, а также дозировку в конкретной клинической ситуации определяет врач.

Дозировка Энтерофурила для взрослых пациентов составляет 200 мг (содержатся в одной мерной ложке) четыре раза в сутки. Максимальная суточная дозировка 800 мг. Рекомендованный курс лечения составляет 7 дней.

У пациентов в возрасте 2-7 лет дозировка составляет 200 мг (мерная ложка) трижды в сутки. Максимальная суточная дозировка – 600 мг. Продолжительность терапии – не более недели.

У пациентов возраста 7 месяцев – 2 лет дозировка составляет 100 мг (содержатся в половине мерной ложки) трижды в сутки. Максимальная суточная дозировка – 400мг. Длительность применения Энтерофурила не должна превышать 7 дней.

У детей от 1 до 7 месяцев дозировка составляет 100 мг дважды в сутки.

Энтерофурил применяется независимо от режима питания. Капсулу следует глотать целиком, запивать большим объемом воды. Не рекомендовано делить капсулу. Суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед использованием. Для удобства рекомендуется использовать прилагаемую мерную ложку.

Побочное действие

Препарат обычно достаточно хорошо переносится, о чем свидетельствуют отзывы об Энтерофуриле со стороны пациентов. В единичных случаях отмечалось появление аллергической реакции в виде крапивницы.

Применение Энтерофурила при беременности

По строгим показаниям Энтерофурил может быть назначен при беременности, но только в ситуациях, когда ожидаемая польза для материнского организма значительно превышает потенциальную угрозу для плода. Данных о негативном влиянии Энтерофурила на плод в настоящее время нет. Энтерофурил не проникает в грудное молоко, следовательно, может назначаться при лактации.

Взаимодействие Энтерофурила с другими препаратами

Из-за отсутствия абсорбции маловероятно взаимодействие Энтерофурила с другими препаратами. Однако не рекомендовано применение препарата с содержащими этиловый спирт лекарственными средствами. Нельзя применять Энтерофурил одновременно с сорбентами, в этом случае его эффективность снижается.

Передозировка

Сведений о передозировке Энтерофурила нет. При случайном приеме очень высоких доз препарата рекомендована неспецифическая терапия: промывание желудка, энтеросорбенты перорально.

Противомикробный препарат широкого спектра действия для лечения инфекций ЖКТ.

Препарат: ЭНТЕРОФУРИЛ
Активное вещество: nifuroxazide
Код АТХ: A07AX03
КФГ: Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат
Рег. номер: П №014624/01
Дата регистрации: 11.01.05
Владелец рег. удост.: BOSNALIJEK d.d. {Босния и Герцеговина}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки капсул: титана диоксид C.I. 77891 (Е171), хинолин желтый C.I. 47005 (Е104), оранжевый желтый C.I. 15987 (Е110), азорубин C.I. 14720 (Е122), косинил красный C.I. 16255 (Е124), желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - желтый порошок или порошок с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы или спрессованный порошок, который при легком нажатии рассыпается.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: титана диоксид C.I. 77891 (Е171), хинолин желтый C.I. 47005 (Е104), азорубин C.I. 14720 (Е122), косинил красный C.I. 16255 (Е124), желатин.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь густая, желтого цвета, с запахом банана.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, карбомер, лимонная кислота, банановый ароматизатор, вода дистиллированная.

90 мл - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Активен в отношении грамположительных микроорганизмо в: Staphylococcus pyogenes, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных энтеробактерий : Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Edwarsiella spp.

Не влияет на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом. Скорость выведения зависит как от дозы, так и от моторики пищеварительного тракта.

ПОКАЗАНИЯ

Острая и хроническая диарея инфекционного генеза (без признаков глистной инвазии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут, суточная доза - 800 мг; детям от 2 до 7 лет - по 200 мг 3 раза/сут, суточная доза - 600 мг.

Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают только в форме суспензии. Для дозирования используют мерную ложку. Для детей в возрасте от 7 месяцев до 2 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 4 раза/сут, детям в возрасте от 1 до 6 месяцев - 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 2-3 раза/сут. Перед применением суспензию необходимо хорошо перемешать.

Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные;

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При терапии диареи одновременно с применением Энтерофурила следует проводить регидратационную терапию (в/в или пероральную) в соответствии с состоянием пациента и степенью обезвоживания.

На фоне применения Энтерофурила запрещено употреблять алкоголь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Специфических симптомов передозировки нет.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Энтерофурил не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Суспензию не замораживать. Срок годности для капсул - 5 лет, для суспензии для приема внутрь - 3 года.

Энтерофурил®

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Состав

активное вещество - нифуроксазид 100 мг, 200 мг

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг, размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг, размером № 0). Содержимое капсулы: Порошок желтого цвета или спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков спрессованной массы.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика При неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата крайне низка.

Фармакодинамика

Энтерофурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO 2) которая обладает антисептическим действием. Радикал NO 2может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием.

Энтерофурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Энтерофурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов.

Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).

Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сутки в течение 6 дней).

Активность нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:

очень чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация ( MIC <8 мг/л): Ca m pylobacter, Vibrio cholerae, Shigella Clostridium perfrigers; среднечувствительная группа (MIC < от 8 до 32 мг/л): Escherichia coli, Salmonella, Haff n ia, Yersin i a, Staphylococcus, Ent e r o coccus; резистентная группа (MIC > 32 мг/л ):Klebsiella , Enterobacter , Serratia , Proteus mirabillis , Providentia , Pseudomonas , Acinetobacter .

Показания к применению

Диарея бактериального генеза

Способ применения и дозы

Энтрофурил®, капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует запивать небольшим количеством воды.

Капсулы 100 мг:

Взрослым: по 2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.

Детям 15 лет и старше : по 2 капсулы 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг - 800 мг.

Капсулы 200 мг:

Взрослыми: по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг

Детям 15 лет и старше : по 1 капсуле 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг - 800 мг.

Максимальный курс лечения не более 7 дней.

Побочные действия

Тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке , анафилактический шок)

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

Детский возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);

Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.

Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Беременность и период лактации

Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: Препарат не абсрорбируется из желудочно-кишечного тракта и не поступает в системный кровоток. Случаи передозировки не известны

Лечение: В случае превышения дозы, рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 100 мг)

По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

ТОО «Adalan »

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: [email protected]

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Энтерофурил. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Энтерофурил, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии диареи (поноса) у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Энтерофурила, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Энтерофурил – противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия.

Формы выпуска

Энтерофурил производят:

Суспензия или сироп для приема внутрь.
Капсулы 100 мг и 200 мг.(Таблетки не выпускаются).

В одной капсуле содержится 100 или 200 мг Нифуроксазида в качестве активного вещества. В состав 5 мл суспензии Энтерофурил входят 200 мг Нифуроксазида,

Фармакологическое действие

Медикамент активен в отношении грамположительных микроорганизмов, грамотрицательных энтеробактерий. Не влияет на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом. Скорость выведения зависит как от дозы, так и от моторики кишечника.

От чего помогает Энтерофурил

Согласно инструкции показаниями к назначению Энтерофурила являются:

хроническая диарея при колите;
острая, хроническая диарея бактериальной этиологии (при наличии признаков гельминтной инвазии не применяется);
ятрогенная диарея, вызванная назначением противомикробных препаратов;
диарея не уточненной этиологии.

Инструкция по применению

Энтерофурил взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг; детям от 2 до 7 лет — по 200 мг 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.

Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают только в форме суспензии. Для дозирования используют мерную ложку.

Для детей в возрасте от 7 месяцев до 2 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 4 раза в сутки.
Детям в возрасте от 1 до 6 месяцев — 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 2-3 раза в день.

Перед применением суспензию необходимо хорошо перемешать. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

Противопоказания

Побочные действия

Лекарственный препарат может спровоцировать побочные реакции, которые чаще всего выражаются в виде:

усиления диареи;
приступов тошноты;
болей в животе.

Эти симптомы носят временный характер, не требуют лечения, пересмотра дозы и отмены препарата.

В отдельных случаях организм пациента может отреагировать на прием Энтерофурила аллергическими реакциями. Если после употребления препарата появляется сыпь, отек Квинке, крапивница или же развивается анафилактический шок, лечение им незамедлительно прекращают.

При беременности и грудном кормлении

По строгим показаниям Энтерофурил может быть назначен при беременности, но только в ситуациях, когда ожидаемая польза для материнского организма значительно превышает потенциальную угрозу для плода. Данных о негативном влиянии средства на плод в настоящее время нет. Медикамент не проникает в грудное молоко, следовательно, может назначаться при лактации.

Взаимодействие

Из-за отсутствия системной абсорбции вероятность взаимодействия Нифуроксазида с другими лекарственными средствами маловероятна. Тем не менее, не следует назначать его в сочетании со спиртсодержащими препаратами, препаратами, провоцирующими антабусные реакции, а также препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС.

Особые указания

При терапии диареи совместно с приемом нифуроксазида требуется проводить регидратационное лечение (внутривенное или пероральное) в соответствии с интенсивностью диареи и состоянием больного. Во время использования Энтерофурила запрещено применение алкогольных напитков.

Грудным детям перед назначением суспензии следует исключить у них врожденную нехватку ферментов, расщепляющих сахарозу. Лекарственное средство не воздействует на психомоторную деятельность и способность работать с механизмами и управлять транспортом.