Показания к назначению клексана, клиническая эффективность, инструкция по применению и противопоказания. Клексан – инструкция по применению и отзывы

К числу препаратов – антикоагулянтов относят Клексан. Этот лекарственный раствор (цвет от прозрачного до бледно-желтого), снижает вероятность образования появления тромбов и способствует остановке роста уже имеющихся. Ниже будет приведена краткое описание препарата клексан 0.4, инструкция по использованию которого предусмотрена с поставкой самого лекарства.

Вконтакте

Общие сведения

Основным фармакологическим действием препарата считается предотвращение образования тромбов . Главной составляющей этого препарата является эноксапарин натрия. Не вдаваясь в фармакологические термины отметим, что данное вещество позволяет добиться снижения плотности крови, и способствует улучшению общего ее состояния.

Условия хранения

Рекомендуемая температура хранения лекарства составляет 25°С. Если форма применения уже выполнена в шприце, то рекомендуется хранение в темном, защищенном от солнечных лучей и влаги, месте.
Причиной такого условия служат следующие факторы:

прямое попадание солнечных лучей (и ультрафиолета в комплекте) снижает срок пригодности;
если куплен в виде порошка, то излишняя влага может снизить эффект необходимого лекарства и повлиять на его качества;
в случае использования шприца с лекарственным веществом, ни в коем случае его не открывайте, для избежания окисления воздухом, либо испарения.

Клексан 0.4 инструкция по применению

Обычно, наиболее приемлемым местом хранения, считается сервант, или шкаф. В крайнем случаем допустимо хранение в холодильнике (и темно, и температура подходящая). Хранение данного препарата должно быть труднодоступным для детей. Срок годности составляет 3 года.

Как принимать лекарство

Перед тем, как колоть Клексан спешим обратить внимание – лекарство предназначено только для введения под кожу . Строго запрещается его введение внутримышечно. В зависимости от того, с какой целью применяется данное средство, существуют и различия в подходах к его применению.
Укол препарата проводится строго в брюшную полость.

Ориентировочная область инъекции обычно находится в области пупка (радиус от 10 до 15 см, либо ширина ладони).
Процедура укола выглядит следующим образом:

положение пациента (желательно) должно быть горизонтальным;
тщательно промойте руки с мылом;
обработайте планируемое место укола (ватка или спонжик в сочетании с медицинским спиртом, или борная кислота);
подготовьте шприц с раствором Клексан (если есть пузырьки воздуха, убирать их не нужно);
на животе формируем складку (не сильно большую);
введите шприц на всю длину иголки шприца (не более 2 см), делаем укол;
удерживайте складку кожи на животе до полного введения лекарства;
после того как вытащили иглу опять же дезинфицируем место введения.

Многим может показаться странным, что пузырьки из шприца не выводятся.

На самом деле, это показатель того, что медицинская субстанция введена полностью, а каких – либо повреждений организму не будет нанесено.

Впрочем, допускается и удаление пузырьков , результат будет тот же.

Сама процедура не является болезненной, и не представляет собой что-то сложное, тем самым давая ответ на вопрос: «Клексан, куда колоть?».

Главное запомнить, что препарат вводится только в брюшную полость.

А если возникли трудности с пониманием сообщим, что для каждой упаковки Клексан 0.4 инструкция содержит графические подсказки, как это сделать правильно.

В зависимости от прописанной дозировки существуют такие формы раствора для инъекции: стеклянный шприц объемом 0.2, 0.4, 0.6, 0.8 и 1 мл. Препарат отпускается в упаковке по 2 шприца, защищенные блистером.

Важно! Отметим тот факт, что использовать раствор препарата с истекшей датой выпуска – строго запрещается!

Более наглядная инструкция по применению поставляется вместе с препаратом.

В зависимости от состояния пациента, и целей применения лекарства, различают и разные дозировки .

Если укол делается с профилактической целью, то в зависимости от веса, могут прописываться растворы от 20 до 40 мг 1 раз в сутки.

Если наблюдается тяжелая почечная недостаточность, то максимальный объем не будет превышать 0.2 мл 1 раза на 24 часа.

Корректировка объема вводимого раствора Клексан в обязательном порядке проводится лечащим доктором.

Если наблюдаются такие заболевания как инфаркт миокарда, стенокардия, тромбоз глубоких вен и прочее.

Строго запрещается использование раствора при гемодиализе.

Внимание! Если была передозировка лечащим раствором клексан 0.4, то для нейтрализации потребуется протамин сульфата. Общее количество «антидота» рассчитывается из 1 мг Клексана = 1 мг сульфата (соотношение действует в первые 8 часов). По прошествии более 8 часов исходят из такого соотношения: на каждый мг лекарства – 0.5 мг протамина сульфата. В случае если прошло более 12 часов, никакого «противоядия» не потребуется.

Применение во время беременности

Основательных данных запрещающих использования данного лекарства женщинам во время беременности пока нет. Однако, из сути его назначения понятно, для чего назначают — предотвращение тромбов.

В случае если беременность протекает при ЭКО, то причинами его назначения могут быть:

Снижение плотности крови (её разжижение).
Как профилактика от образования тромбов.
Обеспечение плода нормальным кровотоком (во время беременности кровь становится «гуще» с целью снижения объема крови который будет потерян во время родов).

Но отметим и ту особенность, что до конца не изучено влияние лекарства на женщину и ребенка во время с 1-го по 3-ий триместр.

В действительности обоснованное применение этого вещества рационально в том случае, если оно принесет больше пользы матери и ребенку, чем вреда.

Если лекарство необходимо беременным женщинам, то перед тем как колоть Клексан, в обязательном порядке нужно пройти консультацию у врача.

Если во время периода кормления ребенка в грудное молоко будет выделяться эноксапарин – необходимо немедленно прекратить его использование. Забегая вперед сообщим, что лекарство Клексан и алкоголь во время беременности строго несовместимы!

Возможные последствия

Одним из возможных побочных эффектов может быть кровотечение. При таком исходе прием лекарства следует немедленно прекратить. После чего немедленно требуется пройти обследование и выяснить причины такого результата, только после рекомендации врача продолжить применение.

В редких случаях развивается геморрагический синдром (т.е. сыпь по всему телу точками диаметром до 3 мм, синяки на коже и слизистой оболочке, низкая свертываемость крови, кровотечения и др.), который в последствии представляется кровоизлиянием в череп, возможны повреждения организма, несовместимые с жизнью.
В случае, если лекарство вводится пациенту во время использования катетера или при использовании спинальной анестезии, возможно образование неврологических повреждений (нарушений), которые в последствии проявят себя в виде парезов или паралича .

В первые дни приема может быть снижено общее количество тромбоцитов в крови, что проявит себя в форме пониженной сворачиваемости крови.

Однако такой показатель не является веским аргументом для отмены применения лекарства, и считается временным, даже в условиях применения средства Клексан при беременности.

Во время применения могут у пациента может быть вызвана эритематозная сыпь в виде бляшек (на вид могут быть розового цвета с шелушащейся кожей).

Такое побочное явление со временем «трансформируется» в некроз живой ткани.

Если обнаружены первые «банки», прием препарата следует прекратить. Поэтому Клексан, побочные результаты которого могут нанести серьезный вред , должен приниматься с повышенной осторожностью и внимательностью.

Клексан может вызвать аллергическую реакцию выражаемую в виде нарушения кожного покрова. В запущенных случая возможно образование васкулита. При обнаружении такого эффекта необходимо показаться врачу в ближайшее время.

Схожие лекарства того же направления

К числу наиболее «родственных» по свойствам относят такие заменители:

Фленокс,
Новопарин,
Гизенде,
Гепарин,
Акспарин,
Фраксипарин
и другие.

Во всех лекарственных препаратах содержится сам эноксапарин натрия. Указанные препараты выпускаются в порошковом виде, для последующего изготовления раствора и инъекции.

В ценовом отношении «разбег» ценника зависит от страны-производителя (отечественный и импортный), а также от дозировки.

К примеру тот же Фленокс, в дозировке 0,4 будет стоить порядка 980 руб., а Новопарин украинского производства может стоить не более 567 руб.

Астрономической цены может достигать Фраксипарин из того же семейства (разность цены в пределах от 1800 до 2500 руб.).

Импортные аналоги существенно отличаются ценой. На примере Новопарина, проведя краткий мониторинг, можно узнать что продукт английского производства (дозировка 0,4) будет стоить порядка 800 руб. Проще всего найти Новопарин, в силу своей меньшей цены и распространенности. Т.е. Клексан аналоги которого были представлены выше, является довольно специфическим средством, к которому можно подобрать более дешевую замену.

Наиболее близким аналогом считается Фраксипарин , как равнозначный заменитель. Из-за схожести медикаментов у многих возникает обоснованный вопрос: «Фраксипарин или Клексан что лучше?»

В сущности эти два препарата являются равноценными. Как отмечают фармацевты и врачи, основная разница заключается в количестве (проценте) действующего вещества – эноксапарин натрия.

Важно! Очевидно, что на здоровье не экономят. Но дороговизна необходимых лекарств, порой заставляет задуматься о возможных аналогах препарата, а порой и вовсе остановить лечебный процесс.

Перед тем как приобрести «заменитель» в любом случае стоит проконсультироваться с лечащим врачом . Потому что неправильно подобранный «двойник» лекарства Клексан может привести к таким последствиям:

аллергические реакции с возможными последствиями;
ухудшение состояния больного из-за недопустимых веществ в составе;
побочные эффекты аналога, которые могут скорректировать лечение в неправильное русло;
возможен нулевой эффект и т.д.

Суть этих препаратов в том, что они, как бы, разжижают кровь избавляя ее от избыточной «плотности».

В остальном препараты довольно схожи и могут применяться для предотвращения тромбов. В ценовом вопросе, шприц лекарства Клексан будет варьироваться в пределах 2700 руб., а цена его «двойника» будет колебаться от 2900 до 3400 рублей.

Оба препарата продаются в достаточном количестве, и нет проблем с их поставками.

Т.е. риск замены достаточно велик, а желание сэкономить обернется в лучшем случае дополнительными расходами. Поэтому при желании купить результативный заменитель препарата, вначале уточните его название, дозировку и стоимость, после чего проконсультируйтесь у врача на предмет его возможного применения.

Клексан и выпивка

Особо острых противопоказаний совместимости этих двух веществ нет. Но их одновременное попадание в организм человека недопустимо если:

если алкогольный напиток и лекарство употребляются одновременно;
недопустимо использование лекарства Клексан при беременности на любом сроке;
в течении курса лечения строго запрещается принимать алкоголь.

В остальных случая эти два вещества совместимы , если между их введением в организм прошло не менее 24 часов. В случае, если же эти вещества были употреблены с разницей менее 20 часов, постарайтесь в ближайшие 4 часа выпить как можно больше воды (именно чистая, не газировка или что-либо подобное), при этом полностью исключить употребление горячительных напитков.

В утешение можем сказать, что если такая случайность произошла впервые – то серьезных последствий не будет. Явными побочными действиями могут быть такие: тошнота, рвота, головные боли, покраснения, судороги конечностей и прочее.

Видео: как правильно ставить Клексан

Клексан, несмотря на свою узкую специальность, является довольно сильным средством , способным навредить человеку. Его применение допустимо только по рекомендации лечащего врача. В противном случае возможны негативные последствия, которые в свою очередь могут навлечь новые проблемы со здоровьем.

Препарат низкомолекулярного гепарина.
Препарат: КЛЕКСАН®
Активное вещество препарата: enoxaparin sodium
Код АТХ: B01AB05
КФГ: Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный
Регистрационный номер: П №014462/01
Дата регистрации: 18.09.08
Владелец рег. удост.: SANOFI-AVENTIS France {Франция}

Форма выпуска Клексан, упаковка препарата и состав.

1 шприц
эноксапарин натрий
2000 анти-Ха МЕ

0.2 мл — шприцы (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий
4000 анти-Ха МЕ

0.4 мл — шприцы (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.4 мл — шприцы (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий
6000 анти-Ха МЕ

0.6 мл — шприцы (2) — блистеры (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий
8000 анти-Ха МЕ

0.8 мл — шприцы (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.8 мл — шприцы (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий
10000 анти-Ха МЕ

1 мл — шприцы (2) — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Клексан

Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон). Характеризуется высокой активностью в отношении фактора Ха свертывания крови (анти-Ха активность примерно 100 МЕ/мл) и низкой активностью в отношении фактора IIa свертывания (анти-IIa или антитромбиновая активность примерно 28 МЕ/мл).

При применении препарата в профилактических дозах, он незначительно изменяет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1.5 мг/кг массы тела при однократном введении соответственно.

Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения препарата и составляет примерно 0.2, 0.4, 1.0 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после п/к введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно.

Фармакокинетика препарата.

эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер.

Всасывание и распределение

После повторных п/к введений эноксапарина натрия в дозе 40 мг и в дозе 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут у здоровых добровольцев Css достигается ко 2 дню, причем AUC в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных п/к введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут Css достигается через 3-4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше, чем после однократного введения и средние значения Cmax составляют соответственно 1.2 МЕ/мл и 0.52 МЕ/мл.

Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. Vd эноксапарина натрия (по анти-Ха активности) составляет примерно 5 л и приближается к объему крови.

Метаболизм

Эноксапарин натрий в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1.5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0.74 л/ч.

Выведение препарата носит монофазный характер. T1/2 составляет 4 ч (после однократного п/к введения) и 7 ч (после многократного введения препарата). 40% от введенной дозы выводится с мочой, причем 10% — в неизмененном виде.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия. У пациентов с незначительным (КК 50-80 мл/мин) и умеренным (КК 30-50 мл/мин) нарушением функции почек после повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз/сут происходит увеличение активности анти-Ха, представленной AUC. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) при повторном п/к введении препарата в дозе 40 мг 1 раз/сут AUC в равновесном состоянии в среднем на 65% выше.

У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше.

Показания к применению:

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно в ортопедии и общей хирургии;

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме (хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);

Лечение тромбозов глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;

Профилактика образования тромбоза в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

Препарат вводят п/к. Препарат нельзя вводить в/м!

Для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболий пациентам с умеренным риском (абдоминальная хирургия) назначают Клексан по 20-40 мг (0.2-0.4 мл) п/к 1 раз/сут. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском (ортопедические операции) назначают по 40 мг (0.4 мл) п/к 1 раз/сут и при этом первую дозу вводят за 12 ч до операции или по 30 мг (0.3 мл) п/к 2 раза/сут с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения Клексаном составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжить до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза или эмболии (например, в ортопедии Клексан назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 5 недель).

Для профилактики венозных тромбозов у больных с острыми терапевтическими состояниями, находящихся на постельном режиме, назначают по 40 мг 1 раз/сут в течение 6-14 дней.

Для лечения тромбозов глубоких вен вводят по 1 мг/кг п/к каждые 12 ч (2 раза/сут) или 1.5 мг/кг 1 раз/сут. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут.

Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, т.е. МНО должно составлять 2.0-3.0.

При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг п/к каждые 12 ч. Одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту в дозе 100-325 мг 1 раз/сут. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Для профилактики образования тромба в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа доза Клексана составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг/кг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела.

Дозировка и способ применения препарата.

не касается случаев гемодиализа. При КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии.

Правила введения раствора

Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. Клексан вводят глубоко подкожно. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца во избежание потери препарата. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки.

Иглу необходимо ввести вертикально на всю длину в кожу, придерживая складку кожи между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Побочное действие Клексан:

Кровотечение

При развитии кровотечения необходимо отменить препарат, установить причину и начать соответствующее лечение.

В 0.01-0.1% случаев возможно развитие геморрагического синдрома, включая забрюшинные и внутричерепные кровотечения. Некоторые из этих случаев имели летальный характер.

При применении Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи гематомы спинного мозга (в 0.01-0.1% случаев), которая приводит к неврологическим нарушениям различной выраженности, включая стойкий или необратимый паралич.

Тромбоцитопения

В первые дни лечения может развиться незначительно выраженная преходящая асимптоматическая тромбоцитопения. Менее чем в 0.01% случаев возможно развитие иммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом, который иногда может осложниться инфарктом органа или ишемией конечности.

Местные реакции

После п/к введения может наблюдаться боль в месте инъекции, менее чем в 0.01% случаев — гематома в месте инъекции. В некоторых случаях возможно образование твердых воспалительных инфильтратов, содержащих препарат, которые рассасываются через несколько дней, при этом не требуется отмены препарата. В 0.001% в месте инъекции возможно развитие некроза кожи, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); в этом случае препарат следует отменить.

В 0.01-0.1% — кожные или системные аллергические реакции. Отмечались случаи аллергического васкулита (менее чем 0.01%), потребовавшие отмены препарата у некоторых пациентов.

Возможно обратимое и бессимптомное повышение активности печеночных ферментов.

Противопоказания к препарату:

Состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты /за исключением хирургического вмешательства/, геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения);

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины;

С осторожностью применяют при следующих состояниях: нарушениях гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный ишемический инсульт, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, тяжелый сахарный диабет, недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции, проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная), недавние роды, бактериальный эндокардит (острый или подострый), перикардит или перикардиальный выпот, почечная и/или печеночная недостаточность, внутриматочная контрацепция, тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны с большой раневой поверхностью, одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза.

Компания не располагает данными по клиническому применению препарата Клексан при следующих состояниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно проведенная).

Применение при беременности и лактации.

Клексан не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сведений о том, что эноксапарин проникает через плацентарный барьер во II триместре нет, отсутствует информация относительно I и III триместров беременности.

При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Клексан.

При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет). Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Перед началом терапии данным препаратом рекомендуется отменить другие препараты, влияющие на систему гемостаза из-за опасности развития кровотечения: салицилаты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота, НПВС (включая кеторолак); декстран 40, тиклопидин, клопидогрель, ГКС, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты (включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа), за исключением тех случаев, когда их применение необходимо. В случае необходимости сочетанного применения Клексана с указанными препаратами необходимо соблюдать особую осторожность (тщательное наблюдение за состоянием больного и соответствующих лабораторных показателей крови).

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения, в результате увеличения активности анти-Ха. Т.к. это увеличение значительно возрастает у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Увеличение анти-Ха активности эноксапарина при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений.

Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения эноксапарином натрия и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезия

Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения гематомы спинного мозга при использовании Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВС. Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции.

Для снижения риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте эноксапарина натрия.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз Клексана при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза/сут или 1.5 мг/кг 1 раз/сут), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Если врач назначает антикоагуляционную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

С особой осторожностью Клексан следует назначать пациентам, в анамнезе которых имеются сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него.

Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении Клексана в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии, катетер не следует удалять в течение 6-8 ч после п/к введения Клексана. Следующую расчетную дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления катетера. За местом введения следует вести наблюдение, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Искусственные клапаны сердца

Не были проведены исследования, позволяющие достоверно оценить эффективность и безопасность Клексана в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца, поэтому применение препарата с этой целью не рекомендуется.

Лабораторные тесты

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Клексан существенно не влияет на время кровотечения и общие показатели свертывания, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано только при наличии факторов риска венозного тромбообразования (возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клексан не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы. Случайная передозировка при в/в, эктракорпоральном или п/к введении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже в больших дозах всасывание препарата маловероятно.

Лечение: в качестве нейтрализующего средства показано медленное в/в введение протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного Клексана. При этом необходимо принимать во внимание, что 1 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг эноксапарина, если Клексан вводился не более, чем за 8 ч до введения протамина. 0.5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана, если он вводился более 8 ч назад или при необходимости введения второй дозы протамина. Если же после введения Клексана прошло более 12 ч, то введение протамина не требуется. Однако даже при введении больших доз протамина сульфата, анти-Ха активность Клексана полностью не нейтрализуется (максимально на 60%).

Взаимодействие Клексан с другими препаратами.

При одновременном применении Клексана с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты /за исключением нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST/, другие НПВС /включая кеторолак/, декстран 40, тиклопидин, ГКС для системного применения, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты /включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа/), возможно развитие геморрагических осложнений. Если использования такой комбинации не удается избежать, эноксапарин следует применять под тщательным контролем показателей свертываемости крови.

Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, т.к. они отличаются друг от друга способом производства, молекулярной массой, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозами. У этих препаратов, следовательно, различные

Фармакокинетика препарата.

Биологическая активность (анти-IIа активность и тромбоцитарное взаимодействие).

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Клексана нельзя смешивать с другими препаратами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Клексан.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 шприц
эноксапарин натрий 2000 анти-Ха МЕ

0.2 мл — шприцы (2) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер.

Всасывание и распределение

Метаболизм

Выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек.

У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно в ортопедии и общей хирургии;

Лечение тромбозов глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;

Профилактика образования тромбоза в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят п/к. Препарат нельзя вводить в/м!

При нарушении функции почек необходимо корректировать дозу препарата в зависимости от КК. При КК менее 30 мл/мин Клексан вводится из расчета 1 мг/кг массы тела 1 раз/сут с лечебной целью и 20 мг 1 раз/сут с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа. При КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии.

Правила введения раствора

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Кровотечение

Тромбоцитопения

Местные реакции

Возможно обратимое и бессимптомное повышение активности печеночных ферментов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Спинальная/эпидуральная анестезия

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Чрескожная коронарная ангиопластика

Искусственные клапаны сердца

Лабораторные тесты

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клексан не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Клексана нельзя смешивать с другими препаратами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Не каждой женщине во время беременности приходится принимать препараты, которые снижают свёртываемость крови. Если такая необходимость возникает, медики часто отдают предпочтение Клексану. Однако лекарство имеет некоторые противопоказания и может вызвать побочные эффекты.

Действие и безопасность препарата Клексан

Клексан относится к группе антикоагулянтов прямого действия, применяется для улучшения реологических параметров (изменение вязкости) крови. Фармацевтическая промышленность выпускает лечебное средство в виде одноразовых стеклянных шприцев с жидкостью бледно-жёлтого или прозрачного цвета различной дозировки.

Основным действующим веществом Клексана является эноксапарин натрия, а вода выступает в роли вспомогательного компонента. Биодоступность препарата при подкожном введении достигается 100%. Это значит, что лекарство усваивается полностью.

Клексан - антикоагулянт прямого действия, оказывающий влияние на свертываемость крови

Средство активирует антитромбин III (специфический белок организма), угнетая тем самым образование кровяных сгустков. Благодаря антитромбическому действию медикамента уменьшается свёртываемость крови, нормализуется её вязкость.

В инструкции нет сведений о том, что Клексан запрещено использовать при беременности. Однако указано, что препарат назначают только тогда, когда имеются для этого соответствующие показания, установленные гематологом или гинекологом.

Клексан хорошо зарекомендовал себя в клинической практике, мнения врачей о препарате вполне положительные. Однако есть и другие взгляды. Дело в том, что при беременности гиперкогуляционный процесс (сгущение крови, которое связано с подготовкой к родам) является нормой. Поэтому в большинстве случаев будущей маме не обязательно применять тромболитические средства.

Женщинам с высокой склонностью к тромбообразованиям рекомендуется Клексан в качестве профилактики наряду с другими методами, поскольку вероятность образования тромбов у них составляет 50% (более того, в 90% случаев тромбоэмболические осложнения развиваются после родов). При использовании лекарства в профилактических целях тенденции к росту появлений кровотечений не выявлено.

Показания

Основными показаниями для назначения Клексана при беременности становятся:

тромбоз глубоких вен;
развитие гиперкоагуляционного синдрома (повышенная свёртываемость крови);
нестабильная стенокардия;
сердечная недостаточность;
предрасположенность к тромбообразованию.

Беременной женщине препарат выписывают только во II и III триместрах. До сих пор не исследовано, как лекарство влияет на развитие эмбриона, поэтому в первые 12 недель, когда закладываются органы и системы у малыша, его не назначают.

Американская администрация по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств отнесла Клексан к категории В. Это значит, что эксперименты, проводимые на животных, не выявили негативного действия на плод. Однако адекватных и полных исследований на беременных женщинах не проводились. Поэтому врач может выписать препарат только в том случае, если существует реальная необходимость для его использования.

Противопоказания, побочные эффекты и другие опасности, связанные с назначением Клексана

Клексан противопоказано использовать при:

непереносимости основного действующего вещества и других гепаринов;
угрозе развития кровотечения или самопроизвольного аборта;
язве желудка или 12-перстной кишки в активной фазе;
тяжёлой почечной недостаточности;
артериальной гипертензии (стойком повышении давления);
перенесённой или планируемой операции;
диабете;
повышенной массе тела.

При назначении препарата врач учитывает взаимодействие с другими медикаментами, поскольку некоторые их комбинации способствуют развитию негативных последствий для организма беременной женщины. Нежелательны сочетания с:

ацетилсалициловой кислотой;
противовоспалительными нестероидными препаратами. Это могут быть жаропонижающие, обезболивающие лекарства (Ибупрофен, Диклофенак, Кеторолак);
тромболитиками, способствующими разрушению тромба, поскольку возрастают риски развития кровотечений (Эминаза, Плазмин);
антикоагулянтами - противосвёртывающими лекарствами (Гепарин, Гепариновая мазь);
системными глюкокортикостероидами - гормональными противоаллергическими средствами (Преднизолон, Дексаметазон).

В случае использования Клексана с этими лекарственными средствами возрастает риск кровотечений.

Лечение Клексаном иногда сопровождается появлением побочных эффектов:

болезненность и появление гематом в месте укола;
тошнота;
аллергические проявления;
кровотечение;
остеопороз (при длительном применении);
тромбоцитопения (снижение уровня красных кровяных телец. Может вызвать массивное кровотечение и привести к смерти женщины и плода);
геморрагический синдром (состояние повышенной кровоточивости, связанное с нарушениями в одном из звеньев свёртывающей системы крови).

После инъекций Клексана могут появиться синяки

Побочные действия встречаются, как правило, при несоблюдении рекомендаций (превышение дозировки, неоправданно длительная терапия, отсутствие корректировки по весу, взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Беременной женщине следует строго следовать назначениям врача и не заниматься самолечением, поскольку это может привести к преждевременным родам, самопроизвольному аборту и другим нежелательным последствиям.

Передозировка возможна, если лекарство введено подкожно или внутривенно в больших дозах. В этом случае развиваются серьёзные геморрагические осложнения - кровотечения, нарушение сердечного ритма, резкое снижение артериального давления. Такие состояния требуют срочного медицинского вмешательства.

Правила пользования препаратом

Дозировка и продолжительность терапии определяется в зависимости от сложности заболевания, возраста беременной и её веса. Лекарственное средство принимают только по назначению врача и под строгим его наблюдением. Курс лечения может составлять 2–10 суток, при необходимости его продолжают.

Препарат Клексан выпускают в комплекте с одноразовыми ампулами-шприцами

Техника введения

Инъекции вводят только подкожно в область живота.

Перед выполнением процедуры женщина ложится на кушетку.
Укол производится слева или справа от пупка.
В выбранном месте собирают кожу в складку и вводят в неё шприц строго перпендикулярно на всю глубину.
После того как средство будет полностью введено, кожную складку отпускают.

Следует учитывать, что место укола запрещено массировать и чесать.

Беременным женщинам уколы Клексана делают опытные медсёстры в условиях стационара

Инъекции категорически запрещено вводить внутримышечно. Вместе с препаратом Клексан врач, как правило, назначает драже Курантил или Дипиридамол (для улучшения плацентарного кровотока, нормализации венозного оттока, а также устранения гипоксии плода).

Резко прекращать манипуляции не рекомендуется. Медики советуют постепенно снижать дозировку лекарства и прекратить делать уколы за 2–3 дня перед родами (перед кесаревым сечением - за сутки). Это делается для того, чтобы не возникло проблем с кровотечением. После родоразрешения снова возобновляют инъекции в минимальной дозировке, для предотвращения образования тромбов.

Аналоги препарата

Клексан относится к группе низкомолекулярных гепаринов, поэтому полного аналога средству нет. Все препараты отличаются по молекулярному весу, составу и воздействию на организм беременной женщины.

Замена препарата Клексан другим лекарственным средством возможна в случае возникновения побочных эффектов или других нежелательных проявлений.

Таблица - препараты для предотвращения тромбообразования, разрешённые беременным

Название	Действующее вещество	Форма выпуска	Показания	Противопоказания	Применение при беременности
Фраксипарин	Надропарин кальция	Раствор для уколов	Профилактика и лечение тромбоза; нестабильная стенокардия; инфаркт миокарда без зубца Q.	Аллергия к составляющим препарата; кровотечения и риск их возникновения; язва желудка; почечная недостаточность тяжёлой степени; эндокардит в острой фазе.	Опыты на животных не показали отрицательного влияния надропарина кальция на плод, тем не менее, в настоящее время имеются лишь ограниченные данные, касающиеся проникновения вещества через плаценту у человека. Поэтому назначение препарата Фраксипарин при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для ребёнка.
Гепарин натрия	Гепарин натрия	Раствор для подкожного и внутривенного введения	Профилактика и лечение тромбозов; инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия; нарушение микроциркуляции крови.	Гиперчувствительность к составляющим; кровотечения; заболевания сердца, печени, ЖКТ; угрожающий выкидыш.	Применение при беременности возможно только по строгим показаниям и под тщательным медицинским контролем.
Новопарин	Эноксопарин натрия	Раствор для уколов	Тромбоз; тромбоэмболия (закупорка сосудов тромбом); инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия.	Риск возникновения кровотечений; различные кровотечения, в том числе и при язве желудка и двенадцатиперстной кишки; повышенная чувствительность к компонентам.	Нет подтверждения того, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер. Однако он должен использоваться во время вынашивания ребёнка только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Вещество не рекомендуется для применения у беременных женщин с искусственными клапанами сердца.
Гемапаксан	Эноксопарин натрия	Раствор для уколов
Фрагмин	Натрий далтепарин	Раствор для инъекций	Воспаление стенок кровеносных сосудов; закупорка лёгочных артерий; предупреждение увеличения свёртываемости крови.	Кровотечения, нарушения свёртываемости крови; тромбоцитопения; эндокардит септический; недавние операции на ЦНС, органах слуха или зрения; повышенная чувствительность к компонентам препарата.	При применении у женщин в положении не было выявлено неблагоприятного влияния на течение беременности, а также на здоровье ребёнка, поэтому риск отрицательного воздействия на плод оценивается как низкий. Но поскольку опасность нельзя полностью исключить, Фрагмин назначается только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск.
Гепариновая мазь	Гепарин натрия; бензокаин; бензилникотинат.	Мазь	Тромбофлебит конечностей; геморрой; тромбоз сосудов; гематомы; флебит (покраснение венозных стенок) после инъекций.	Гиперчувствительность; язвы в зоне поражений; нарушение целостности кожных покровов.	Применение Гепариновой мази при беременности возможно только по строгим показаниям. Не следует использовать вместе с Клексаном.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клексан . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клексана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клексана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики тромбозов и эмболий у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Клексан - препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон: менее 2000 дальтон - приблизительно 20%, от 2000 до 8000 дальтон - приблизительно 68%, более 8000 дальтон - приблизительно 18%). Эноксапарин натрия (действующее вещество препарата Клексан) получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

В очищенной системе Клексан обладает высокой анти-10а активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-2а или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл). Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин 3 (AT-3), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-10а/2а активности, также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных. Это включает АТ-3-зависимое ингибирование других факторов свертывания как фактор 7a, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (ПТФ), а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарина натрия в целом.

При применении препарата в профилактических дозах, он незначительно изменяет АЧТВ, практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Анти-2a активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-10а активность. Средняя максимальная анти-2a активность наблюдается примерно через 3-4 ч после подкожного введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1.5 мг/кг массы тела при однократном введении соответственно.

Средняя максимальная анти-10а активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения препарата и составляет примерно 0.2, 0.4, 1.0 и 1.3 анти-10а МЕ/мл после п/к введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно.

Состав

Эноксапарин натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Биодоступность эноксапарина натрия при подкожном введении, оцениваемая на основании анти-10а активности, близка к 100%. Эноксапарин натрий в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение препарата носит монофазный характер. 40% от введенной дозы выводится почками, причем 10% - в неизмененном виде.

Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия.

У пациентов с избыточной массой тела при подкожном введении препарата клиренс несколько меньше.

Показания

профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических и общехирургических операциях;
профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации 3 или 4 функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, тяжелая острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);
лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без тромбоэмболии легочной артерии;
профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно, при продолжительности сеанса не более 4-х ч);
лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству.

Формы выпуска

Раствор для инъекций 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл (уколы в ампулах шприцах).

Лекарственной формы в виде таблеток не существует.

Инструкция по применению, дозировка и способ использования (как правильно колоть препарат)

За исключением особых случаев (лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа), эноксапарин натрия вводят глубоко п/к. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести вертикально (не сбоку) в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Препарат нельзя вводить в/м!

Профилактика венозных тромбозов и эмболии при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях

Больным с умеренным риском развития тромбозов и эмболии (общехирургические операции) рекомендуемая доза Клексана составляет 20 мг 1 раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Больным с высоким риском развития тромбозов и эмболии (общехирургические операции и ортопедические операции) препарат рекомендуется в дозе 40 мг 1 раз в сутки п/к, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки п/к с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения препаратом Клексан в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии (например, в ортопедии Клексан назначается в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 недель).

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии

Препарат вводят подкожно из расчета 1.5 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки.

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

Доза Клексана составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Клексан вводят из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч п/к, при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

Лечение начинают с внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 мин) проводят подкожное введение Клексана в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие п/к дозы следует вводить каждые 12 ч из расчета 1 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг).

У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Клексан вводят п/к в дозе 0.75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие п/к дозы следует вводить каждые 12 ч из расчета 0.75 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия следует вводить в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST следует одновременно начинать прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно.

Болюсное введение эноксапарина натрия следует проводить через венозный катетер и эноксапарин натрия нельзя смешивать или вводить вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других лекарственных веществ и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер следует промывать достаточным количеством 0.9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после в/в болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия можно безопасно вводить с 0.9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0.3 мл). Дозу 30 мг можно непосредственно вводить в/в.

Для проведения в/в болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер можно использовать предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, т.к. это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, т.к. в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарин натрия. Шприцы 40 мг не используются, т.к. на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя п/к инъекция эноксапарин натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя п/к инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести в/в дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0.3 мг/кг.

Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием.

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (т.е. с 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для п/к введения 60 мг) вводят в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивают.

Побочное действие

кровотечение;
забрюшинные кровотечения;
внутричерепные кровотечения;
нейроаксиальные гематомы;
тромбоцитопения (в том числе аутоиммунная тромбоцитопения);
тромбоцитоз;
повышение активности печеночных трансаминаз;
аллергические реакции;
крапивница;
покраснение кожных покровов;
гематома и боль в месте инъекции;
кожные (буллезные) высыпания;
воспалительная реакция в месте введения;
некроз кожи в месте введения;
анафилактические и анафилактоидные реакции;
гиперкалиемия.

Противопоказания

состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клексан не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во 2 триместре, нет, отсутствует информация относительно 1 и 3 триместров беременности.

При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у пожилых пациентов

У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Эноксапарин натрия вводится п/к в дозе 0.75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух п/к инъекций максимально может вводиться по 75 мг эноксапарин натрия). Затем все последующие п/к дозы вводятся каждые 12 ч из расчета 0.75 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; глюкокортикостероидов (ГКС), тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов 2b/3а) было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является строго показанным. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-10а активности эноксапарина натрия. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Увеличение анти-10а активности эноксапарина натрия при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений.

Риск аутоиммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения препаратом и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезия

Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения нейроаксиальных гематом при применении препарата Клексан на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВС. Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.

Для снижения риска кровотечения из спинномозгового канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения препарата Клексан в профилактических дозах для профилактики тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Если врач назначает антикоагулянтную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы спинного мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если на основании данных анамнеза предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении препарата Клексан в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, катетер не следует удалять в течение 6-8 ч после п/к введения Клексана. Следующую расчетную дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом инвазии, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Искусственные клапаны сердца

Не были проведены исследования, позволяющие достоверно оценить эффективность и безопасность Клексана в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца. Применение препарата с этой целью не рекомендуется.

Лабораторные тесты

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Клексан существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из перечисленных факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клексан не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Клексан нельзя смешивать с другими препаратами!

Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, т.к. они отличаются друг от друга способом производства, молекулярным весом, специфической анти-10а активностью, единицами измерения и дозировкой. И, как следствие этого, у препаратов различные фармакокинетика и биологическая активность (анти-2а активность, взаимодействие с тромбоцитами).

С салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (включая кеторолак), декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными глюкокортикостероидами (ГКС), тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами (включая антагонисты гликопротеина 2b/3a) возрастает риск развития кровотечения.

Аналоги лекарственного препарата Клексан

Структурные аналоги по действующему веществу:

Анфибра;
Гемапаксан;
Эноксапарин натрия.

Аналоги по фармакологической группе (антикоагулянты):

Ангиокс;
Ангиофлюкс;
Антитромбин 3 человеческий;
Арикстра;
Варфарекс;
Варфарин;
Венабос;
Венолайф;
Виатромб;
Гемапаксан;
Гепальпан;
Гепарин;
Гепариновая мазь;
Гепароид;
Гепатромбин;
Долобене;
Еллон гель;
Кальципарин;
Кливарин;
Ксарелто;
Лавенум;
Лиотон 1000;
Мареван;
Нигепан;
Пелентан;
Пиявит;
Прадакса;
Сепротин;
Синкумар;
Скинлайт;
Троксевазин Нео;
Тромблесс;
Тромбогель;
Тромбофоб;
Тропарин;
Фенилин;
Фрагмин;
Фраксипарин;
Фраксипарин Форте;
Цибор;
Эксанта;
Эликвис;
Эмеран;
Эноксапарин натрия;
Эссавен.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.