Беклазон Эко Легкое Дыхание - официальная* инструкция по применению. Беклазон эко легкое

Артикул товара: W29BIM
Цена: 569,8

Описание:

Форма выпуска

Аэрозоль дозированный для ингаляции

Состав

1 доза аэрозоля содержит беклометазона дипропионата 100 мкг;

вспомогательные вещества: этанол; газ-распылитель HFA-134a.

Упаковка

Флакон 200 доз.

Фармакологическое действие

Беклазон Эко — ГКС для ингаляционного применения. Препарат для базисной терапии бронхиальной астмы. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Под действием препарата снижается количество тучных клеток в слизистых оболочках бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов и улучшаются показатели функции внешнего дыхания. Предотвращает возникновение приступов бронхиальной астмы.

Не обладает минералокортикоидной активностью.

Препарат не оказывает купирующего действия на бронхоспазм.

Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения препарата. Важно применять препарат регулярно, даже когда симптомы бронхиальной астмы отсутствуют и не прекращать применение без рекомендации врача.

Показания

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания

Тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;

Туберкулез;

I триместр беременности;

Детский возраст до 4 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С особой осторожностью и лишь в том в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Начальную дозу Беклазон Эко устанавливают индивидуально с учетом степени тяжести заболевания. В дальнейшем в зависимости от индивидуальной реакции пациента начальную дозу повышают до появления клинического эффекта или снижают до минимальной эффективной дозы.

Взрослым (включая пациентов пожилого возраста), детям и подросткам старше 12 летпри бронхиальной астме легкой степени тяжести препарат назначают по 200 мкг 2 раза/сут. Прибронхиальной астме средней степени тяжести доза составляет 600-800 мкг/сут, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 ингаляции. При бронхиальной астме тяжелой степени — 1 мг/сут, суточную дозу распределяют на 2, 3 или 4 ингаляции. Максимальная суточная доза для взрослыхсоставляет 1 мг.

Для детей в возрасте от 4 до 12 лет начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сут. Суточную дозу распределяют на 2, 3 или 4 ингаляции. Максимальная суточная доза препарата у детей составляет 500 мкг.

После каждого применения препарата Беклазон ЭКО рекомендуется полоскать рот водой.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: возможны охриплость голоса, ощущение раздражения или першения в горле, (чтобы избежать этих явлений необходимо полоскать рот водой после каждой ингаляции); редко — чиханье, кашель; в отдельных случаях — парадоксальный бронхоспазм (легко купирующийся применением бронходилататоров). При длительном применении препарата, особенно в высоких дозах (более 400 мкг/сут), возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей (проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения Беклазоном ЭКО).

Прочие: при длительном применении препарата в дозах более 1.5 мг/сут возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности.

При замене приема ГКС в форме таблеток на ингаляционные возможно появление кожной сыпи.

Особые указания

Препарат Беклазон ЭКО не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.

С осторожностью следует назначать Беклазон ЭКО пациентам с недостаточностью коры надпочечников. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. При превышении этой дозы в 2 раза отмечались случаи значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови.

Препарат в дозе до 1.5 мг/сут у большинства больных не вызывает существенного подавления функций надпочечников. У некоторых больных, принимающих беклометазона дипропионат в суточной дозе 2 мг, может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников, хотя краткосрочный резерв функций надпочечников не изменяется.

При регулярном применении препарата Беклазон ЭКО у пациентов с неэффективностью бронходилататоров улучшение обычно наступает через 1 неделю лечения. У тех больных, которые за это время не достигают улучшения, в бронхах обычно имеется большое количество слизи, которая препятствует проникновению препарата в нужные участки легких. В таких случаях следует провести короткий курс системного применения ГКС в относительно высоких дозах для устранения секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон ЭКО обычно поддерживает достигнутое улучшение, и ГКС для системного применения постепенно отменяют.

Лекарственное взаимодействие

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Острая передозировка препарата Беклазон Эко может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 30°C.

Беклазон-Эко / Беклазон-Эко Легкое Дыхание (Beclazone-Eco / Beclazone-Eco Easi-Breathe)

Состав

В 1 ингаляционной дозе препарата:

Беклометазона дипропионата – 50, 100 или 250 мкг;

Прочие ингредиенты: норфлуран, безводный этанол.

Препарат не содержит фреонов.

Фармакологическое действие

Беклазон-Эко – ингаляционный глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным эффектом. Беклазон-Эко содержит беклометазон – пролекарство, которое под действием эстераз превращается в активное производное. Действие препарата реализуется местно (в легких). При регулярном применении беклометазон улучшает течение бронхиальной астмы и снижает риск развития бронхоспазма. Действие препарата реализуется на 2-5 день от начала использования, максимальное терапевтическое действие реализуется спустя 2 недели от начала терапии. В связи с длительным началом развития терапевтического эффекта Беклазон-Эко не применяют для экстренной терапии при острых приступах астмы.

Противовоспалительное действие беклометазона связано с влиянием на поздние реакции аллергии, а также торможением развития аллергической реакции, что связано с торможением метаболизма арахидоновой кислоты, а также ингибированием высвобождения медиаторов воспаления из специфических клеток.

Беклометазон улучшает мукоцилиарный клиренс, а также уменьшает уровень тучных клеток в дыхательных путях (слизистой оболочке), уменьшает выраженность отека эпителия, воспалительный экссудат, гиперреактивность бронхов, продукцию лимфокинов, краевое скопление нейтрофилов и секрецию слизи бронхиальными клетками.

При применении беклометазона замедляется миграция макрофагов, интенсивность процессов грануляции и инфильтрации. Препарат увеличивает количество чувствительных бета-адренорецепторов и способствует восстановлению чувствительности к бронходилататорам.

Фармакокинетика Беклазона-Эко:

Порядка 25% беклометазона задерживается в дыхательных путях при использовании Беклазона-Эко, в нижних дыхательных путях оседает порядка 56% дозы Беклазона-Эко Легкое Дыхание. Перед абсорбцией в легких беклометазон метаболизируется с образованием активного производного. Абсолютная биодоступность беклометазона (неизменного) - 2%, активного производного до 62%. В системном кровотоке 87% беклометазона связывается с белками плазмы. Экскретируется беклометазон после абсорбции в системный кровоток печенью и почками.

Показания к применению

Ингалятор Беклазон-Эко применяют для терапии (профилактической) пациентов с хронической астмой различной степени тяжести.

Способ применения

Дозирование препарата:

В Беклазоне-Эко Легкое Дыхание и Беклазоне-Эко содержатся одинаковые дозы активного компонента и данные препараты являются взаимозаменяемыми (при этом доза для обоих препаратов подбирается одинаково).

Препараты следует использовать только ингаляционно, соблюдая технику ингаляции, приведенную в данной аннотации. Для оптимального контроля астмы следует применять препараты регулярно в установленных дозах. При подборе дозы необходимо отдавать предпочтение использованию наименьшей эффективной дозы.

Учитывая степень бронхиальной астмы, установленную врачом после соответствующей диагностики, взрослым и пациентам старше 12 лет рекомендуют использование 100-500 мкг в сутки (стартовая доза) и 200-400 мкг в сутки (поддерживающая доза). Суточное количество препарата необходимо делить на несколько введений. При тяжелых формах астмы допускается использование до 1000-2000 мкг беклометазона в сутки (под контролем врача).

При достижении адекватного контроля бронхиальной астмы дозы беклометазона можно постепенно корректировать до минимальной дозы, при которой отмечается адекватный контроль болезни.

Эффект терапии беклометазоном отмечается на 2-3 день и достигает максимума на 2-3 неделе постоянного применения. Для лечения острых эпизодов бронхиальной астмы применяют препараты с быстрым действием, увеличение частоты применения таких препаратов свидетельствует об усугублении заболевания.

Если ранее пациент получал другие монопрепараты, содержащие беклометазон, при переходе на Беклазон-Эко необходимо сохранить предыдущую дозу беклометазона.

Применение Беклазона-Эко Легкое Дыхание:

Препарат можно применять с использованием оптимизатора или без него.

Хорошо встряхнуть устройство для ингаляций.
Удерживая ингалятор дном вверх, открыть защитную крышку аппликатора (при использовании оптимизатора сразу надеть удлиненный оптимизатор).
После нормального выдоха плотно обхватить губами аппликатор (свободный конец удлиненного оптимизатора), убедиться, что отверстие на дне прибора для ингаляций не закрыто пальцами и устройство находится в положении дном вверх.
Медленно произвести вдох через аппликатор, не прекращая вдыхать до глубокого вдоха после высвобождения дозы беклометазона.
Максимально задержать дыхание (не меньше 10 секунд).
Вынуть аппликатор изо рта и выдохнуть (медленно).
Плотно закрыть ротовой аппликатор крышкой (всё время пока аппликатор открыт, ингалятор необходимо удерживать дном вверх).
Если необходимо использование нескольких доз за один раз, необходимо подождать не менее минуты после предыдущего введения беклометазона и повторить процедуру.

Полимерную упаковку ингалятора необходимо сохранять в чистоте (особенно аппликатор), очищать ингалятор необходимо не реже 1 раза в неделю.

Применение Беклазона-Эко:

Перед использованием ингалятора убедится, что он нормально работает.

Снять колпачок с ингалятора, проверить чистоту выходной трубки.
Удерживая ингалятор вертикально (большой палец на верхушке баллончика, указательный на донышке), интенсивно встряхнуть баллончик движениями руки вверх-вниз.
Максимально выдохнуть, плотно обхватить трубку баллончика губами и медленно вдохнуть (глубоко), одновременно нажимая на низ баллончика указательным пальцем. Во время и после высвобождения препарата продолжать глубокий вдох.
Вынуть устройство для ингаляции изо рта и не меньше чем на 10 секунд задержать дыхание.
Медленно выдохнуть.
При необходимости одновременного использования нескольких доз, следует подождать минуту после предыдущей ингаляции и повторить процедуру.

Сразу после использования ингалятор необходимо закрывать колпачком.

Необходимо следить за чистотой пластикового футляра и ротового аппликатора.

Уход за ингаляционным устройством Беклазон-Эко Легкое Дыхание:

Удерживая ингалятор дном вверх, верхнюю часть упаковки открутить и снять (данную часть упаковки никогда не моют). Алюминиевый баллончик вытянуть из упаковки и отложить (необходимо оберегать баллончик от контакта с водой). Нижняя часть упаковки моется теплой (не горячей) водой без моющих средств. После того, как нижняя часть упаковки высохнет, поместить обратно баллончик, закрыть ротовой аппликатор крышкой и закрутить верхнюю часть упаковки.

Уход за ингаляционным устройством Беклазон-Эко:

Вытянуть баллончик из полимерного футляра (необходимо оберегать баллончик от контакта с водой). Снять защитный колпачок, промыть футляр теплой водой и хорошо просушить. После того, как футляр полностью высох, баллончик помещают обратно и закрывают аппликатор защитным колпачком.

Особые указания:

Пациенты, которые зависимы от стероидов, при переходе на Беклазон-Эко требуют особо контроля врача. При переходе на ингалятор таким пациентам необходимо контролировать функциональную активность коры надпочечников (с учетом достаточно медленного восстановления после длительного системного применения кортикостероидов). До начала лечения Беклазоном-Эко состояние больного должно быть стабильным, а постепенную отмену системных препаратов начинают через неделю после начала терапии ингалятором (суточная доза снижается еженедельно на 1 мг преднизолона, в том числе в эквиваленте).

Пациентам, которые получают высокие дозы ингаляционных стероидных препаратов, также следует контролировать функцию надпочечников (системное влияние при ингаляционном введении высоких доз ниже, чем при пероральном приеме).

При применении беклометазона в педиатрии рекомендуется постоянно фиксировать показатели роста детей, если отмечается задержка роста, следует скорректировать дозу до минимальной, при которой отмечается эффективный контроль астмы, а также порекомендовать пациенту проконсультироваться у детского пульмонолога.

Пациентам с нарушенной гипоталамо-гипофизарно-адреналовой функцией может требоваться дополнительное назначение пероральных стероидов при инфекциях, травмах и оперативных вмешательствах (такие пациенты должны носить с собой карту с соответствующей информацией).

Побочные действия

При применении ингалятора у пациентов возможно развитие орального кандидоза. Кроме того, возможно нежелательное влияние беклометазона на:

Эндокринную систему: кушингоидные признаки, синдром Кушинга, угнетение надпочечников, замедление роста у детей.
Органы чувств: глаукома , катаракта.
Респираторную систему: раздражение горла, хрипота, парадоксальный бронхоспазм.
ЦНС: нарушения сна, беспокойство, изменения поведения (гиперактивность), которые наблюдаются преимущественно у детей.

Реакции аллергического типа: отек губ, горла, глаз и лица, бронхоспазм, крапивница, эритема, анафилактические реакции.

Прочие эффекты: уменьшение минеральной плотности ткани костей.

У пациентов с оральным кандидозом в анамнезе риск развития кандидозной инфекции горла и полости рта выше (для снижения риска может быть рекомендовано полоскание горла и ротовой полости чистой водой после проведения ингаляции).

При появлении парадоксального бронхоспазма следует отменить беклометазон и немедленно начать терапию альтернативными средствами.

При переходе с системных стероидных средств на Беклазон-Эко у пациентов возможно развитие экземы или аллергического ринита, которые ранее маскировались системными стероидами. Таким пациентам рекомендуется назначение системных или местных антигистаминных средств.

Противопоказания

Ингалятор Беклазон-Эко противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.

Беклометазон не предназначен для экстренной терапии при острых приступах астмы.

Препарат не применяют в терапии детей младше 7 лет.

Беременность

Клинические исследования беклометазона у беременных не проводились. При использовании ингаляционных кортикостероидов при беременности возможна задержка развития плода. Беклометазон можно назначать только при наличии жизненных показаний и если использование альтернативных (более безопасных средств) невозможно.

Данных о проникновении беклометазона в грудное молоко нет.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии ингаляционного беклометазона с другими препаратами нет.

При сочетанном использовании пероральных кортикостероидов с рифампицином, барбитуратами и фенитоином отмечалось усиление метаболизма и снижение эффективности стероидных препаратов.

Пероральные кортикостероиды могут изменять эффективность антикоагулянтов.

При одновременном приеме системных кортикостероидов с тиазидными диуретиками и фуросемидом возможно развитие гипокалиемии.

Передозировка

Острая интоксикация беклометазоном маловероятна, при разовой передозировке Беклазона-Эко возможно развитие угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой структуры. Данный эффект не требует специфического лечения или отмены терапии (можно продолжать использовать ингалятор в рекомендованных дозах) и самостоятельно проходит через 1-2 дня.

При хронической значительной передозировке существует вероятность атрофии тканей коры надпочечников помимо угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой структуры. В таких случаях пациенту назначают терапию, предназначенную для лечения зависимости от стероидов, а также переводят на поддерживающую дозу системных стероидов (преднизолона). После нормализации состояния пациента можно переводить на лечение препаратом Беклазон-Эко по схеме, представленной в разделе «Способ применения».

Форма выпуска

Дозированный аэрозоль для введения ингаляционно Беклазон-Эко по 200 доз в баллончике, в пачке 1 баллончик с ингаляционным приспособлением.

Дозированный аэрозоль для введения ингаляционно Беклазон-Эко Легкое Дыхание по 200 доз в баллончике, в пачке 1 баллончик с ингаляционным приспособлением и удлиненной насадкой.

Условия хранения

Баллончик Беклазон-Эко содержит жидкость, которая находится под давлением. Запрещено нагревать, прокалывать или разбивать баллончик (в том числе после того, как препарат израсходован).

Беклазон-Эко следует хранить вдали от мест, к которым имеют доступ дети.

Ингалятор необходимо хранить при комнатной температуре, охлаждать и замораживать баллончик запрещено.

Утилизировать ингалятор необходимо согласно правилам утилизации аэрозольных продуктов.

Беклазон-Эко хранят не больше 3 лет.

Синонимы

Беклометазон, Беконазе, Беклоспир, Кленил, Беклофорт Эвохалер, Бекотид Эвохалер.

Смотрите также ." на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Состав

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.

Каждая доза препарата Беклазон ЭКО Лекгкое Дыхание содержит Беклометазона дипропионат 100 или 250 мкг, а также вспомогательные вещества: этанол безводный, норфлуран HFA-134 а.

Описание

Суспензия белого цвета, помещенная под давлением в алюминиевые баллончики без внешних повреждений, признаков коррозии и утечки.

Показания к применению

профилактика обострений бронхиальной астмы и ее лечение в случае невозможности устранения симптомов бронходилататорами;
невозможность устранения симптомов бронхиальной астмы кромогликатом натрия в сочетании с бронходилататорами;
гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения.

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
туберкулез;
детский возраст до 4 лет;
1 триместр беременности.

Способ применения и дозы

Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые (включая патентов пожшого возраста) и дети старше 12 лет Рекомендуемые начальные дозы препарата:

бронхиальная астма легкой степени тяжести - по 200 мкг 2 раза в сутки;
бронхиальная астма средней степени тяжести - 600-800 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема;
бронхиальная астма тяжелой степени - 1000 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Обычно начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки. Суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей не должна превышать 500 мкг.

После каждого применения ингалятора Беклазон Эко Легкое Дыхание рекомендуется полоскать рот водой.

Побочное действие

При применении в виде ингаляций в некоторых случаях возможны охриплость голоса, ощущение раздражения или першения в горле. Чтобы избежать этих явлений, необходимо полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Редко развиваются кашель и чихание. Крайне редко возможен парадоксальный бронхоспазм, легко купирующийся применением бронходилататоров. В этом случае следует немедленно прекратить пользоваться ингалятором Беклазон и обратиться к врачу, в дальнейшем следует применять другое лечение.

При длительном применении беклометазона дипропионата, а также при использовании препарата в дозах более 400 мкг в сутки, возможно развитие кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей, проходящее при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения Беклазоном Эко Легкое Дыхание. Для снижения вероятности возникновения кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.

При длительном применении беклометазона дипропионата в дозах более 1500 мкг в сутки возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности.

При замене приема таблетированных форм кортикостероидов на ингаляционные возможно появление на коже аллергической сыпи.

В случае ухудшении состояния после использования препарата или появления каких-либо побочных симптомов (в том числе и не указанных в данной инструкции) следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке следует прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.

При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это не требует никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости принимать другие препараты одновременно с Беклазон Эко Легкое Дыхание посоветуйтесь с лечащим врачом. При необходимости можно сочетать беклометазона дипропионат с бронходилататорами, кромогликатом натрия, антибиотиками. Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их использования.

Особенности применения

Следует правильно использовать препарата, чтобы обеспечить попадание лекарства в нужные участки легких. Беклазон Эко Легкое Дыхание не предназначен для купирования острых астматических приступов. Для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов астмы.

Необходима осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью надпочечников. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. При превышении этой дозы в 2 раза отмечались случаи значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови.

В дозе до 1500 мкг/сут препарат у большинства больных не вызывает существенного подавления функций надпочечников. У некоторых больных, принимающих беклометазон дипропионат в суточной дозе 2000 мкг, может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников.

Больные, у которых боонходилататооы недостаточно эффективны: У больных, при регулярном применении препарата Беклазон улучшение дыхания обычно наступает через неделю лечения. У тех немногих больных, которые за это время не достигают улучшения, в бронхах обычно имеется большое количество слизи, которая препятствует проникновению лекарства в нужные участки легких. В таких случаях следует провести короткий курс относительно высоких системных доз стероидов для устранения секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание обычно поддерживает достигнутое улучшение состояния, и системные стероиды постепенно отменяют.

Больные, регулярно принимающие пеуоуальные стероиды: Если больные регулярно принимают пероральные стероиды, то их переход на лечение ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание, а также последующее лечение, следует осуществлять с особой осторожностью, поскольку нарушение функций коры надпочечников, вызванное длительным применением стероидов, восстанавливается медленно. Перед назначением ингалятора Беклазон больной должен находиться в относительно стабильном состоянии, и препарат в начале следует применять в дополнение к обычной поддерживающей системной дозе стероидов. Примерно через неделю суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать - по 1 мг в неделю (в пересчете на преднизолон). У больных, длительно и системно получавших стероиды или получавших высокие дозы стероидов, функция коры надпочечников может быть ослаблена. У таких больных следует тщательно контролировать функцию коры надпочечников, и системную дозу стероидов у них следует снижать с осторожностью. Некоторые больные испытывают в процессе отмены стероидов общее недомогание, несмотря на стабильно поддерживаемую функцию дыхания или даже ее улучшение. Таких больных следует поощрять пользоваться ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание и следует продолжать отмену стероидов, если только нет объективных симптомов недостаточности функций надпочечников. Большинство больных можно успешно перевести на лечение ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание с сохранением хорошей функции дыхания, однако в первые месяцы после перехода на новый препарат следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипофизарнонадпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на экстренные ситуации, например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию.

Больные, переведенные на лечение новым препаратом и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь при себе предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что в стрессовых ситуациях, например, при хирургическом вмешательстве, инфекции органов дыхания или при обострении астмы, эти больные нуждаются в дополнительном системном применении стероидов. После устранения стрессовой ситуации дозы стероидов можно снова снизить. Таким больным следует иметь запас стероидов на случай экстренной ситуации, например, на случай обострения астмы, вызванного инфекцией органов дыхания. В таких случаях дозу беклометазона следует увеличить, а после прекращения системного применения стероидов дозу следует вновь снизить до поддерживающего уровня.

Иногда переход с системного лечения стероидами на лечение ингалятором Беклазон приводит к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы. Эти формы аллергии следует лечить симптоматически антигистаминными средствами или другими применяемыми местно препаратами.

Применение при беременности и кормлении грудью: Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять с осторожностью и решить вопрос о назначении препарата должен врач. Применение беклометазона противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. У беременных и кормящих грудью женщин ингалятор Беклазон следует применять только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности препарата у беременных женщин недостаточно. Данные о выделении беклометазона дипропионата с грудным молоком женщин отсутствуют.

Применение в педиатрии: Препарат Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий в одной дозе 50 мкг беклометазона дипропионата играет важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяет обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывает задержки роста ребенка. Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий в одной дозе 250 мкг беклометазона дипропионата, не предназначен для использования в педиатрии.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном дипропионатом.

Форма выпуска

Пластиковый футляр с ингаляционным устройством, оптимизатором дозы и с алюминиевым баллончиком, заполненным под давлением аэрозолем, помещенный в картонный пенал с инструкцией по применению. Один ингалятор рассчитан на 200 доз.

По рецепту врача.

Беклазон Эко

по 200 доз в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

по 200 доз в алюминиевом баллончике, находящемся в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание); в картонной пачке 1 аэрозольный ингалятор с баллончиком и оптимизатор.

Описание лекарственной формы

Беклазон Эко

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, глюкокортикоидное .

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — Б-17-МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукпия лимфокинов; тормозится миграция макрофагов; снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Абсорбция

Более 25% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко оседает в дыхательных путях и до 56% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП). Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, T max в плазме крови составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. T max составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение

Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%.

Элиминация

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). T 1/2 составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут).

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного β 2 -адреностимулятора короткого действия.

Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое дыхание предназначены только для ингаляционного введения .

Препараты применяются регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При среднетяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС , смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза препаратов определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препаратов можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут;

Бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут;

Бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия

Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.

Cтупень 3. Базисная терапия

Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными β 2 -адреномиметиками длительного действия.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма

Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.

Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма

Беклометазон дипропионат в высокой дозе (см. ступень 3, 4)

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

До 400 мкг/сут в несколько приемов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу препаратов у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препаратов

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Препараты, содержащие 250 мкг в 1 дозе, не предназначены для использования в педиатрии.

Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.

Инструкция для пациента

Беклазон Эко

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.

1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

2. Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец — на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.

3. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.

4. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.

5. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.

6. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленее. В начале потренируйтесь около зеркала. Если вы заметите «пар», выходящий из верхушки баллона или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить, по крайней мере раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите по крайней мере одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор yа мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку.

Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, через 1-2 мин снова откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополощите нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик па место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозы ГКС , при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозы ГКС . Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС . Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование β 2 -адреностимуляторов короткого действия.

Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β 2 -адреностимуляторы короткого действия (например сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС , особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. раздел «Побочные действия»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение препаратами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препаратов. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончики с препаратами нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами

Нет данных.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы

Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом Состав:

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.

Каждая доза препарата содержит активное вещество: беклометазона дипропионат 50,0 мкг/100,0 мкг/250,0 мкг; вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) 75,86 мг/74,79 мг/71,75 мг, этанол 2,09 мг/3,11 мг/6,00 мг

Описание: Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки. Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения АТХ:

R.01.A.D.01 Беклометазон

Фармакодинамика: Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения. Фармакокинетика:

Абсорбция. До 56 % дозы ингалируемого препарата оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и в желудочно- кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Т m ах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Т m ах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение.

Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП.

Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ 1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80 % от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20 %. При среднетяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляет 60-80 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30 %. При тяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30 %.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:

Бронхиальная астма легкого течения - 200 - 600 мкг/сутки;

- Бронхиальная астма среднетяжелого течения - 600 - 1000 мкг/сутки;

Бронхиальная астма тяжелого течения - 1000 - 2000 мкг/сутки

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

До 400 мкг в сутки в несколько приемов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата

Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии.

Инструкция для пациента по эксплуатации ингалятора

Держите ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите по крайней мере одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

Побочные эффекты:

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного β-2-адреностимулятора короткого действия.

Имеются отдельные сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки. Возможные системные эффекты, характерные для ГКС, включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Передозировка: Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта. Взаимодействие: Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами. Особые указания:

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание. Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование β-2-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β-2-адреностимуляторы короткого действия (например, ). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. "Побочные эффекты"), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.