Ципролет а, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Лекарственный справочник гэотар

Многие ведущие специалисты России и стран СНГ рекомендуют этот препарат, когда требуется мощное противопротозойное и антибактериальное действие. Если врачи обнаружат инфекцию дыхательных путей или мочевыводящей системы и назначат лекарство Ципролет А – инструкция по применению поможет разобраться с дозировкой. Действующие компоненты препарата помогут быстро побороть недуг, не причинив вреда здоровью. Чтобы узнать больше об этом средстве, ознакомьтесь с продолжением статьи.

Препарат Ципролет А

Бактерицидный эффект этого средства сделал его дежурным инструментом медиков при борьбе с широким спектром инфекционных заболеваний. Препарат обладает низкой токсичностью, поэтому даже при длительном применении не нарушает работу внутренних органов. Что касается гемодиализа, активные вещества Ципролета А быстро выводятся из организма, не накапливаясь в тканях.

Состав

Основные действующие вещества препарата – тинидазол и моногидрат гидрохлорида ципрофлоксацина. Эти компоненты влияют на бактериальную ДНК, подавляя репродукцию вредоносных микроорганизмов. Ципрофлоксацин действует на них во время их активности и в состоянии покоя, за счет этого обеспечивается полноценный бактерицидный эффект. Лучшему всасыванию ципрофлоксацина и тинидазола способствуют вспомогательные вещества:

  • кроскармеллоза натрия;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • кукурузный крахмал;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • магния стеарат;
  • тальк.

Форма выпуска

В редких случаях медики назначают препарат в форме глазных капель и растворов для инъекций. Более широкое распространение получили пероральные таблетки Ципролет А. Такая форма выпуска обеспечивает равномерное повышение концентрации препарата. В комплектацию одной пачки входит пластиковый блистер, рассчитанный на 10 таблеток. К нему прилагается инструкция по применению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов обладает высокой степенью липофильности. За счет этого он легко проходит сквозь внешнюю оболочку микроорганизмов, подавляет внутриклеточный синтез, а затем повреждает ДНК. Ципрофлоксацин активен в отношении широкого спектра микробов различных типов, поскольку является производным фторхинолона. Тинидазол эффективно справляется с возбудителями лямблиоза, трихомониаза, амебиаза и других тяжелых инфекций.

При пероральном приеме оба вещества быстро абсорбируются кишечником. Незначительное снижение всасывания может иметь место, если выпить таблетку во время еды. Максимальная концентрация ципрофлоксацина достигается спустя 75-90 минут. Тинидазол проникает в слизистые оболочке немного дольше – до двух часов. В спинномозговой жидкости концентрация активных компонентов достигает того же уровня, что и в плазме крови.

Прием ципрофлоксацина не вызывает выработки резистентности к другим подобным средствам, не относящимся к группе антибиотиков ингибиторов гиразы. Благодаря этой особенности препарат необычайно эффективен против бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, аминогликозидам, цефалоспоринам и т.д. Выведение действующих компонентов из организма происходит путем канальцевой фильтрации, а также через органы ЖКТ, почки, желчный пузырь (с желчью выводится не менее 50% тинидазола).

Показания к применению

Противомикробный препарат Ципролет А назначается пациентам, страдающим инфекциями комбинированной бактериальной этиологии, вызванными микроорганизмами, чувствительными к воздействию активных компонентов. Существует несколько категорий заболеваний, подпадающих под это описание:

  • инфекции дыхательных путей: бронхоэктатическая болезнь, бронхит (острый и хронический в стадии обострения), пневмония;
  • средние и тяжелые инфекционные заболевания лор-органов: гайморит, мастоидит, фарингит, тонзиллит, средний отит, синусит, фронтит;
  • инфекционные заболевания почек и мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит;
  • инфекции ротовой полости: периостит, периодонтит, острый язвенный гингивит.

Противопоказания

Перечень случаев, при которых применение ципрофлоксацина и тинидазола запрещено:

  • угнетение кроветворения в костном мозгу;
  • беременность;
  • лактация;
  • заболевания крови;
  • острая порфирия;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к имидазолу, фторхинолону и их производным.

Кроме того, препарат противопоказан пациентам, принимающим Тинидазол. Одновременное применение этих средств грозит появлением сонливости и выраженного снижения артериального давления. Пациентам, страдающим атеросклерозом сосудов головного мозга, психическими заболеваниями, эпилепсией и печеночной недостаточностью, принимать противомикробное средство Ципролет А нужно с особой осторожностью.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции по применению, препарат в форме таблеток рекомендуется принимать внутрь, запивая водой. Действующие компоненты средства благодаря жидкости проникают сквозь слизистые оболочки органов ЖКТ намного быстрее. Дозы Ципролета А для перорального применения устанавливаются врачом с учетом тяжести инфекции и состояния почек пациента. Во избежание слишком высокой концентрации и трудностей с выведением ципрофлоксацина прием таблеток рекомендуют разделять равными промежутками времени (как правило, 12 часов). Ниже описаны основные схемы применения:

  • при гастроэнтерите и неосложненных инфекционных заболеваниях мочеполовой системы – по 250 мг 2 раза в сутки;
  • при острых кишечных инфекциях и заболеваниях по части гинекологии – по 500мг 2 раза в сутки;
  • при простатите и осложненных заболеваниях мочеполового тракта – по 750 мг 2 раза в сутки;

Пациентам, страдающим такими заболеваниями, как бактериемия, перитонит и сепсис, сначала назначают внутривенные инфузии Ципролета А. Препарат попадает через кровь в форме жидкости в организм, тот сразу подвергается мощному действию циклоспорина. Ударная доза противомикробного вещества оказывает тотальный лечебный эффект. ДНК бактерий разрушается, благодаря чему инфекционные процессы начинают отступать.

Побочные действия и передозировка

В инструкции по применению сказано, что лечение Ципролетом А может вызывать ряд расстройств и нарушений в организме пациента. Среди них:

  • Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистых оболочек ротовой полости, снижение аппетита, привкус металла во рту, рвота, тошнота, боли в области живота, диарея, повышенный метеоризм, гепатонекроз, гепатит, холестатическая желтуха (преимущественно встречается у пациентов, перенесших заболевания печени).
  • Со стороны органов чувств: нарушение обоняния и восприятия вкуса, ухудшение слуха, шум в ушах, нарушение зрения (Ципролет А проникает в глазную жидкость).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, снижение артериального давления, тахикардия.
  • Со стороны системы мочевыделения: кристаллурия (при снижении диуреза и проявлениях щелочной реакции мочи), гематурия, дизурия, гломерулонефрит, полиурия, альбуминурия, интерстициальный нефрит, задержка мочи, снижение азотовыделительных функций почек.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, петехии, лекарственная лихорадка, крапивница, одышка, васкулит, ангионевротический отек, эозинофилия, синдром Лайелла (недостаток жидкости организма).
  • Со стороны мышечно-костной системы: артрит, миалгия, артралгия, тендовагинит, заболевания сухожилий (в том числе разрывы).
  • Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гипопротромбинемия, гипербилирубинемия, повышение уровня креатинина в крови.
  • Прочие побочные эффекты: суперинфекции (псевдомембранозный колит), астения, прилив крови к сосудам лица, реакция фотосенсибилизации.

Чрезмерное применение циклоспорина приводит к передозировке, которая сопровождается симптомами, характерными для обратимого поражения системы мочевыделения. В некоторых случаях возможно возникновение судорог. Чтобы избавиться от интоксикации, нужно индуцировать рвоту и промывать желудок. Специфическими антидотами современная медицина не располагает.

При беременности

В период вынашивания ребенка применение Ципролета А, как и многих других антибактериальных средств, запрещается. Препарат имеет широкий перечень побочных эффектов, которые с большой вероятностью негативно повлияют на состояние плода. Безопасность приема ципрофлоксацина во время беременности клинически не установлена, поэтому последствия могут быть непредсказуемыми.

В детском возрасте

Согласно инструкции по применению Ципролета А, его нельзя назначать пациентам, не достигшим 18-летнего возраста. Вмешательство действующих компонентов средства в регуляторные и обменные процессы организма ребенка может повлечь за собой массу осложнений. Тем не менее, если тяжесть заболевания расценивается врачом как критическая, препарат используют для лечения в стационарных условиях с 15 лет под строгим наблюдением.

Для пожилых пациентов

Пациентам преклонного возраста Ципролет А назначают лишь в самых крайних случаях. Как правило, у пожилых людей имеется немалое количество проблем со здоровьем, что существенно повышает вероятность появления побочных эффектов. Если все же врач сочтет применение этого препарата необходимым, придется соблюдать диету, придерживаться преимущественно постельного режима, избегать работ, требующих усиленного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта, работа на промышленном оборудовании и т.д).

При нарушениях функций почек и печени

Людям, страдающим выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью, Ципролет А назначают с особой осторожностью. Активные вещества препарата оказывают серьезное воздействие на мочевыводящую систему и другие внутренние органы, поэтому применение тинидазола и ципрофлоксацина может нанести серьезный вред. В таких случаях для лечения инфекций почек и печени врачи выбирают более щадящие аналоги Ципролета.

Особые указания

Ципролет А действует эффективно, но при этом оказывает негативное влияние на многие внутренние органы. С целью минимизации вреда здоровью, производитель препарата указал в инструкции по применению ряд важных нюансов, которые необходимо учитывать не только врачам, но и пациентам:

  • лечение Ципролетом А может повлечь за собой развитие перекрестных аллергических проявлений;
  • во время применения препарата рекомендуется избегать контакта с прямыми лучами солнца;
  • чтобы предотвратить развитие кристаллурии необходимо строго придерживаться рекомендованной суточной дозы;
  • в ходе лечения Ципролетом А не рекомендуется параллельно принимать Этанол;
  • при появлении болезненных ощущений в суставах лечение необходимо немедленно прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Клинически установленные случаи вступления действующих веществ препарата в химическую реакцию с активными компонентами других лекарственных средств:

  • Ципролет А существенно усиливает действие непрямых антикоагулянтов. В связи с этим для снижения риска появления кровотечений дозу препарата снижают на 50%.
  • При параллельном применении нестероидных противовоспалительных средств (исключая ацетилсалициловую кислоту) с Ципролетом А существенно повышается риск развития судорог.
  • Препарат совместим с сульфаниламидами и антибиотиками, при совместном применении с которыми наблюдается синергизм.
  • Ципролет А снижает активность процессов микросомального окисления в гепатоцитах, за счет чего повышается концентрация ксантинов – кофеина, непрямых антикоагулянтов и т.д. В сочетании с этим препаратом даже минимальная доза Теофиллина может привести к интоксикации, поэтому одновременно принимать их не рекомендуется.
  • Одновременное применение Варфарина и Ципролета А с терапевтической точки зрения не является целесообразным. Химическая реакция между активными веществами препаратов приводит к взаимному снижению эффективности.

Ципролет А – аналоги

Пациенты, соблюдающие инструкции врача, быстро добиваются положительных результатов и полностью выздоравливают. Вместе с тем, существует категория людей, которым в силу индивидуальных особенностей этот препарат не подходит. Для них могут быть назначены следующие аналоги:

  • Сафоцид;
  • Офломелид;
  • Нетран;
  • Ингалипт-Виал.

Условия продажи и хранения

В аптеках России препарат отпускается исключительно при наличии рецепта. Хранить лекарство необходимо в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей. Температура окружающей среды не должна превышать отметку 25°С. Срок годности таблеток в таких условиях составляет 36 месяцев.

Цена на Ципролет А

Для среднестатистического россиянина стоимость препарата вполне приемлема. Вместе с тем, во многих аптеках можно приобрести более дешевые аналоги, не уступающие в эффективности. По отзывам ведущих специалистов, все они абсолютно безопасны, поэтому каждый может сэкономить, воспользовавшись альтернативным вариантом. Главное – предварительно изучить инструкцию по применению. Что касается конкретных цен, их можно найти в таблице, приведенной ниже.

Лекарство «Ципролет 500» относится к антибактериальным препаратам и входит в группу фторхинолонов. Оно предназначено для терапии инфекционных воспалительных патологий, которые вызывает чувствительная к препарату микрофлора. Средство имеет высокую активность и быстродействие.

Терапевтическое действие медикамента «Ципролет 500»

Препарат препятствует воспроизводству ДНК бактерий, тем самым нарушает их деление и рост. Особенно эффективен медикамент для терапии недугов, которые вызывают грамотрицательные бактерии (сальмонеллы, кишечная палочка, клебсиеллы, шигеллы). Лекарство также воздействует и на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки). Средство используют для лечения патологий, обусловленных влиянием внутриклеточных микробов (хламидий, туберкулезных микобактерий). Эффективен препарат и для лечения инфекций, которые провоцирует синегнойная палочка. Производится средство «Ципролет 500» в форме таблеток с содержанием активного компонента в количестве 0,5 грамма. Существуют также драже с меньшим объемом этого вещества (250 мг). Выпускают и раствор для инфузии. Аналогами препарата являются лекарства «Сифлокс», «Ципринол», «Ципрофлоксацин».

Показания к применению

Лекарство «Ципролет 500» используют для терапии инфекций уха, горла, носа, а также путей дыхания. Показано его применение при пневмонии, спровоцированной стафилококками, гемофильными палочками, легионеллами, клебсиеллами, энтеробактером. С помощью препарата лечат инфекции слизистых оболочек, желчевыводящих путей, пищеварительной системы, кожных покровов, глаз, мягких тканей, мочеполовых органов, опорного двигательного аппарата, малого таза. Принимают таблетки при сепсисе, перитоните, простатите, пельвиоперитоните, аднексите.

Противопоказания препарата «Ципролет 500»

Запрещается применять медикамент при беременности, детям до совершеннолетия, кормящим матерям, при гиперчувствительности. С осторожностью употребляют лекарство при нарушениях кровообращения мозга, почечной недостаточности и печеночной, психических заболеваниях, эпилепсии. Нежелательно давать средство пожилым людям.

Побочные эффекты

При использовании препарата могут возникнуть такие отрицательные реакции, как психоз, диплопия, галлюцинации, звон в ушах, чувство усталости, повышение внутричерепного давления, головная боль, бессонница. Органы пищеварения реагируют на употребление таблеток диареей, метеоризмом, потерей аппетита, рвотой, болью в животе и тошнотой. Во время лечения могут развиться гипотония, тахикардия, холестатическая желтуха, суставные и мышечные боли, анафилактический шок, крапивница, покраснение кожи и зуд.

«Ципролет 500»: инструкция по применению

Таблетки принимают только до еды, запивая большим объемом жидкости. Доза зависит от тяжести патологии, возраста пациента и массы его тела. Для лечения гонореи принимают 1 таблетку «Ципролет» (500 мг). Этот же объем используют для терапии осложненных инфекций путей мочевыводящих, простатита, гинекологических отклонений, остеомиелита, энтероколита.

Состав

Действующие вещества: ciprofloxacin, tinidazole;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 500 мг тинидазола 600 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, кислота сорбиновая, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, диметикон, краситель желтый закат FCF (E 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: оранжевого цвета капсулоподобной формы покрытые пленочной оболочкой таблетки с насечкой с одной стороны и гладкой поверхностью с другой. На поверхности таблеток может наблюдаться мраморность.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Комбинированные антибактериальные средства. Фторхинолоны в комбинации с другими антибактериальными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Фармакологические свойства препарата Ципрофлоксацин ® А обусловленные фармакологическими свойствами каждой его вещества. Механизм действия ципрофлоксацина обусловлен угнетением бактериального фермента ДНК-гиразы бактерий. Результатом такого угнетения является нарушение объемной структуры ДНК бактерий и делает невозможным дальнейшее деление бактериальных клеток. Ципрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Спектр действия ципрофлоксацина охватывает такие микроорганизмы:

аэробные грамотрицательные бактерии - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi, Рroteus mirabilis, Proteus vulgaris, Shigella sonnei, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacillus anthracis., Moraxella catarrhalis;

аэробные грамположительные бактерии - стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки, в том числе Streptococcus рneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

Тинидазол является производным 5-нитроимидазола с замещенным имидазолов компонентом, который способен действовать против анаэробных бактерий и простейших. Механизм действия тинидазола на анаэробные бактерии и простейшие связывают с проникновением препарата в клетки микроорганизмов и с повреждением ДНК или угнетением ее синтеза.

Тинидазол является активным как по простейших, так и по облигатных анаэробных бактерий. Простейшие микроорганизмы, чувствительные к тинидазола, включают Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Тинидазол является активным по Gardnerella vaginalis и по большинству анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus sрр. и Veillonella spp.

Фармакокинетика. Ципрофлоксацин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет примерно 70%. Пища не влияет на степень абсорбции ципрофлоксацина, но может замедлить скорость всасывания. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови достигается через 1-2 часа. Ципрофлоксацин достигает терапевтических концентраций почти во всех тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы крови незначительное - 20-40%. Период полувыведения составляет 3-5 часов.

Тинидазол быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

После приема тинидазола в дозе 2 г внутрь концентрация в сыворотке достигала пика в 40-51 мкг / мл в течение 2:00 и снижалась до 11-19 мкг / мл через 24 часа. Период полувыведения тинидазола из плазмы крови составляет 12-14 часов. Тинидазол активно распределяется по всем тканям организма и проникает через гематоэнцефалический барьер. Почти 12% тинидазола в плазме связано с белками крови. Тинидазол выводится печенью и почками. В течение 5 дней 60-65% дозы, которая была введена, выводится почками, причем 20-25% выводятся в неизмененном виде. Примерно 12% дозы выводится с испражнениями.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, включая смешанные аэробно-анаэробные инфекции, протозойные инфекции: дыхательных путей - плеврит, эмпиема плевры, абсцесс легких; ЛОР-органов - хронический синусит, мастоидит; кожи и мягких тканей - инфицированные язвы, абсцессы, целлюлит, инфекции мягких тканей у больных сахарным диабетом желудочно-кишечного тракта - бактериальная диарея, дизентерия, амебиаз, другие смешанные инфекции желудочно-кишечного тракта интраабдоминальные инфекции; гинекологические инфекции; инфекции костей - хронический остеомиелит; стоматологические инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, повышенная чувствительность к тинидазола или к другим производным 5-нитроимидазола, органические неврологические нарушения, заболевания крови в анамнезе, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Ципрофлоксацин ® А с препаратами железа, сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью (например, антиретровирусные) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Ципрофлоксацин ® А следует назначать за 1-2 ч до или через 4:00 после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается класса блокаторов H 2рецепторов. Одновременное применение теофиллина и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови и удлинение его периода полувыведения. При одновременном применении с циклоспорином в отдельных случаях наблюдается повышение содержания креатинина в сыворотке крови. Ципрофлоксацин ® А повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения непрямых антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.

Поэтому таким пациентам необходим регулярный контроль показателя концентрации сывороточного креатинина (дважды в неделю).

При одновременном применении ципрофлоксацина и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное действие ципрофлоксацина. Степень риска может варьироваться в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагониста витамина К (например, варфарин, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиону).

Ципрофлоксацин влияет на метаболизм кофеина, увеличивая его период полувыведения. При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина сообщалось об изменениях уровня фенитоина в сыворотке крови (повышение или понижение). Совместное применение препарата Ципрофлоксацин ® А и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию препарата Ципрофлоксацин ® А, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

Особенности применения

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки за возможного развития дисульфирам подобной реакции (приливы крови к лицу, спазмы в животе, рвота, тахикардия). Не следует принимать алкоголь в течение 72 часов после прекращения приема препарата.

Больным эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы Ципрофлоксацин ® А следует назначать только по жизненным показаниям. При появлении во время лечения побочных реакций со стороны центральной нервной системы препарат следует отменить. При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацин ® А тяжелой и продолжительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.

У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Для больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется. В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические реакции, угрожающие жизни пациента. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение. При любых признаках тендинита (например, болезненная припухлость, воспаление) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом и избегать физической нагрузки. Ципрофлоксацин может вызвать появление фотосенсибилизация, поэтому во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения. При возникновении реакций фоточувствительности терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить. Больные, принимающие Ципрофлоксацин ® А, должны употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии.

Ципрофлоксацин ® А содержит в своем составе краситель желтый закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и / или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Обычная доза Ципрофлоксацин ® А для взрослых - 1 таблетка 2 раза в сутки. Применять взрослым внутрь за 1:00 до или через 2:00 после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для больных с клиренсом креатинина от 31 до 60 мл / мин максимальная суточная доза должна составлять 2 таблетки в сутки, для больных с клиренсом креатинина 30 мл / мин или меньше - 1 таблетка в сутки. При инфекциях тяжелого течения органов брюшной полости, дыхательных путей, при хроническом остеомиелите максимальная суточная доза - 3 таблетки в сутки. Курс лечения зависит от тяжести инфекции и результатов бактериологических исследований. Обычный курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней, но в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций курс лечения составляет 10-14 дней. Рекомендуется продолжать прием препарата в течение по крайней мере 3-х дней после нормализации температуры или устранения симптомов болезни.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в педиатрической практике не установлены, поэтому детям его не следует применять.

Передозировка

В случае острой передозировки были сообщения о почечной токсичности. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок. За пациентом следует тщательно наблюдать и проводить поддерживающее лечение, включая мониторинг функции почек и введение антацидов, содержащих магний, алюминий или кальций, которые могут уменьшить всасывание ципрофлоксацина. Следует поддерживать адекватный водный режим. Тинидазол легко удаляется при диализе. Ципрофлоксацин с помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится в небольшом количестве (менее 10%).

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции / кандидоз, включая оральный кандидоз и вагинальный кандидоз, кожный кандидоз, молочница, вагинит, антибиотико-ассоциированный / псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, повышение уровня печеночных ферментов (ALT, AST), щелочной фосфатазы, рвота, диспепсические явления, изжога, аномальные значения тестов на функцию печени, анорексия, запор, метеоризм, билирубинемия, желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни), панкреатит, гепатит (неинфекционный), металлический привкус во рту, боль в животе, обложенный язык, глоссит, стоматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания, мигрень, галлюцинации, повышенная потливость, парестезии, дизестезии, гипестезии, эмоциональные нарушения (беспокойство, страх, тревога), расстройства сна, судороги, повышенная сонливость, бессонница, патологические / кошмарные сновидения, летаргия, внутричерепная гиперестезия, депрессия, тремор, неустойчивая походка, психоз, повышение внутричерепного давления, атаксия, подергивание, головная боль, сенсорные нарушения, периферическая нейропатия и полинейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма (в том числе экстрасистолия, трепетание предсердий, желудочковая аритмия, тахикардия, сердцебиение, двунаправленная желудочковая тахикардия) синкопе (обморок), вазодилатация, приливы, снижение / повышение артериального давления, васкулит, удлинение интервала QT.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: эозинофилия, лейкопения, анемия, лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающий жизни), кровоточивость, метгемоглобинемия, моноцитоз, угнетение функции костного мозга.

Психические расстройства: психомоторная возбудимость, беспокойство, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, дезориентация, депрессия, галлюцинации, психозы, психотические реакции (маниакальные, фобии, деперсонализация), делирий, раздражительность.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия, нарушение функции суставов, миалгии, отек суставов, миастения, обострение симптомов миастении, миоклонус, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова), повреждения сухожилий, приступ подагры, боль в спине, шее, груди.

Со стороны мочеполовой системы: повышение уровня креатинина, повышение уровня азота мочевины, почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, полиурия, задержка мочеиспускания, уретральная кровотечение, кандидурия, цилиндрурия, альбуминурия, обострение мочекаменной болезни, тубулоинтерстициальный нефрит, потемнение мочи.

Репродуктивные нарушения: неприятные ощущения в молочных железах, гинекомастия.

Эндокринные расстройства: гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны дыхательной системы: одышка (включая астматические состояния), отек гортани.

Реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, покраснение кожи, крапивница, фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей, аллергические реакции, лекарственная лихорадка, анафилактоидные / анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), реакция, подобная сывороточной болезни, петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперпигментация, ангионевротический отек (в том числе отек об иччя, губ, шеи, конъюнктивы, кистей рук).

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение восприятия цветов, затуманивание зрения, ахроматопсия.

Со стороны органов чувств и лабиринтные нарушения: нарушение вкуса, звон / шум в ушах, временная глухота, нарушение слуха, зрения, диплопия, хроматопсия, паросмия, нарушение обоняния / нарушение обоняния.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.

  • Инструкция по применению ЦИПРОЛЕТ А
  • Состав препарата ЦИПРОЛЕТ А
  • Показания препарата ЦИПРОЛЕТ А
  • Условия хранения препарата ЦИПРОЛЕТ А
  • Срок годности препарата ЦИПРОЛЕТ А

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+600 мг: 10 шт.
Рег. №: 9345/10/15 от 08.06.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсулоподобные, с разделительной линией на одной стороне, другая сторона гладкая.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (114), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолат (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат (E470), гидроксипропилметилцеллюлоза (6 CPS), сорбиновая кислота, титана диоксид (E171), тальк очищенный, макрогол, полисорбат 80, диметикон, краситель апельсиновый желтый FCF (E110).

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ЦИПРОЛЕТ А создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.


Фармакологическое действие

Тинидазол - эффективен в отношении таких анаэробных микроорганизмов, как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus, Peptostreptococcus anaerobius. При анаэробной инфекции чаще всего присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий. Тинидазол эффективен также в отношении простейших (Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica.

Ципрофлоксацин - антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

Оба компонента хорошо абсорбируются в ЖКТ. C max каждого компонента достигаются в течение 1-2 ч.

Тинидазол. Биодоступность - 100%, связывание с белками плазмы крови - 12%. Время полужизни в плазме около 12-14 ч. Быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций. Проникает в церебро-спинальную жидкость в концентрации, равной таковой в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Экскретируется в желчь в концентрации менее 50% его концентрации в плазме. Выводится с мочой:

  • около 25% принятой дозы - в неизмененном виде, 12% - в виде метаболитов. Незначительное количество выделяется с калом.

Ципрофлоксацин. Биодоступность - около 70%. При совместном применении с пищей абсорбция ципрофлоксацина замедляется. Связывание с белками плазмы - 20-40%. Хорошо проникает в жидкие среды и ткани организма - легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также в костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая простату. Обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи (в носовой полости и бронхах), сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете простаты.

Частично метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой, 15% - в виде активных метаболитов (оксоципрофлоксацин). Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом. T 1/2 в плазме - около 3.5-4.5 ч. При выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов оно может удлиняться.

Показания к применению

  • лечение микст-инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами: хронический синусит, отит, абсцесс легкого, эмпиема, бронхоэктатическая болезнь, внутрибрюшные инфекции, воспалительные гинекологические заболевания, профилактика послеоперационные инфекции при хирургических и гинекологических вмешательствах, хронический остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, «диабетическая стопа», пролежни, инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит);
  • лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.

Режим дозирования

Внутрь, по 1 таблетке 2 раза/сут в течение 5-10 дней Препарат следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо образом разрушать таблетку.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко - судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение сердечного ритма, снижение АД.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипротромбинемия, повышение активности «печеночных трансаминаз» и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, кристаллурия (при щелочной моче и низком диурезе).

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, громерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже, отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации. При необходимости использовать его у кормящей матери следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Особенности применения:

Следует с осторожностью применять препарат при нарушении функций почек. При снижении клиренса креатинина ниже 20 мл/мин рекомендуется использовать половинную суточную дозу препарата.

Коррекция дозы у пациентов с заболеваниями печени не требуется.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у пожилых больных в связи имеющимися у них нарушениями функции почек.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо употребление достаточного количества жидкости для поддержания кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

Препарат следует с осторожностью применять больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения, психическими заболеваниями.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Препарат противопоказан во время беременности и лактации. При необходимости использовать его у кормящей матери следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки нет, могут наблюдаться боли в животе, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, включающая следующие мероприятия:

  • индуцирование рвоты и промывание желудка;
  • осуществление мер адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);
  • проведение поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Тинидазол. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для снижения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола.

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Ципрофлоксацин. Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T 1/2 теофиллина и других ксантинов (например кофеина), пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Пероральный прием совместно с Fe-содержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими Mg2+, Са2+, А13+ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 или через 4 ч после приема вышеуказанных препаратов.

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов (с содержащимися в диданозине Mg2+, А13+).

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения C max .

Совместное назначение урикозурических средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25°С.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.

Латинское название: CIPROLET A

Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Индия)

Инструкция по применению препарата ЦИПРОЛЕТ А (CIPROLET A)

ЦИПРОЛЕТ А - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета с многочисленными мелкими вкраплениями более темного цвета, овальной формы, с разделительной риской на одной стороне и гладкие с другой.

Крахмал кукурузный - 35 мг, кроскармеллоза натрия - 27.476 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.952 мг, тальк - 8.952 мг, магния стеарат - 7 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (6 cps) - 21.21 мг, сорбиновая кислота - 209.5 мкг, титана диоксид - 1 мг, тальк - 4.01 мг, макрогол 6000 - 4.01 мг, полисорбат 80 - 209.5 мкг, диметикон - 295 мкг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 9.047 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Ципрофлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, устойчивым к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий : Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; других грамотрицательных бактерий - Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторых внутриклеточных возбудителей - Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii; грамположительных аэробных бактерий : Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов его инактивирующих.

К препарату устойчивы: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. He эффективен в отношении Treponema pallidum.

Тинидазол - противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Lamblia, а также возбудителей анаэробных инфекций - Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacter spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.

Являясь высоколипофильным соединением, тинидазол проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Фармакокинетика

Всасывание

Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо всасываются из ЖКТ после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет величину C max и биодоступность.

Распределение

Ципрофлоксацин

Биодоступность - 50-85%, V d - 2-3.5 л/кг, связывание с белками плазмы - 20-40%, Т max после приема внутрь - 60-90 мин, C max после приема внутрь в дозе 500 мг - 0.2 мкг/мл.

Тинидазол

Биодоступность - 100%, связывание с белками плазмы - 12%, Т max после приема внутрь - 2 ч, C max после приема внутрь в дозе 500 мг - 47.7 мкг/мл.

Метаболизм и выведение

Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. T 1/2 - 12-14 ч. Тинидазол метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP3A4). Около 50% выводится с желчью, 25% - почками, 12% - в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спиномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация, при отсутствии воспаления мозговых оболочек, составляет 6-10% от сывороточной, а при воспаленных - 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 раз выше, чем в плазме крови. Активность несколько снижается при значениях рН менее 6. Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

T 1/2 - около 4 ч. Выводится, в основном, почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (40-50%) и в виде метаболитов (15%), остальная часть - через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. Почечный клиренс - 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс - 8-10 мл/мин/кг.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры тинидазола у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК выше 22 мл/мин) не отличаются от таковых у здоровых.

У ципрофлоксацина при хронической почечной недостаточности T 1/2 увеличивается до 12 ч. При ХПН (КК выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и его выведения через ЖКТ.

Дозировки препарата ЦИПРОЛЕТ А

Препарат назначают внутрь, за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Рекомендуемая доза - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 5-10 дней.

Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку.

Лекарственное взаимодействие

Эффекты, обусловленные тинидазолом

ЦипролетА усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Для уменьшения риска развития кровотечений дозу препарата ЦипролетА снижают на 50%.

Усиливает действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).

Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.

Эффекты, обусловленные ципрофлоксацином

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T 1/2 теофиллина и других ксантинов, в т.ч. кофеина, пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Пероральный прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими Mg 2+ , Ca 2+ , Аl 3+ , с диданозином приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина. Поэтому ЦипролетА следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема указанных лекарственных средств.

При одновременном применении с НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышается риск развития судорог.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению T max .

Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Ципрофлоксацин увеличивает C max в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

ЦипролетА совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины), при сочетании с которыми обычно наблюдается синергизм.

Применение ЦИПРОЛЕТ А при беременности

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Тинидазол и ципрофлоксацин выделяются с грудным молоком, поэтому на период лечения препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

ЦИПРОЛЕТ А - побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, "металлический" привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко - судороги, слабость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий, повышенное потоотделение.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, ангионевротический отек, одышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Прочие: астения, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к лицу, фотосенсибилизация.

Условия и сроки хранения препарата ЦИПРОЛЕТ А

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания к использованию ЦИПРОЛЕТ А

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

— инфекции дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);

— инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);

— инфекции ротовой полости (острый язвенный гингивит, периодонтит, периостит);

— инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);

— инфекции органов малого таза и половых органов (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит);

— интраабдоминальные инфекции (инфекции ЖКТ, желчных путей, внутрибрюшинные абсцессы);

— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона, язвенные поражения кожи при синдроме диабетической стопы, пролежни);

— инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

— послеоперационные инфекции.

Особые указания при приеме ЦИПРОЛЕТ А

Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций. У пациентов с повышенной чувствительностью к другим производным имидазола может развиться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у пациентов с повышенной чувствительностью к другим производным фторхинолонов.

Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Препарат вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.

Пациентам с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

При лечении более 6 дней следует контролировать картину периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Во время лечения пациент должен воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

могут ли от ципролета болеть почки. на второй день приема, вначале иногда а сейчас уже чаще. ципролет пропла 5 дней от кашля сильного, который не прошел и уже 2 недели кашляю. к врачу с ребенком не хочу, заразится еще, к тому же записываться нужно. вобщем тупик, че делать не знаю…