Таблетки от тошноты церукал инструкция. «Церукал»: отзывы. «Церукал» - от чего? Показания к применению, аналоги

Форма выпуска

Таблетки и раствор для инъекций.

Фармакологическое действие Церукала

Данное лекарственное средство способно подавлять рвотный эффект, а так же нормализовать тонус органов ЖКТ. В состав лекарства входит метоклопрамид, который оказывает лечебное действие на организм человека. Лекарство способно блокировать (избирательно) серотониновые и допаминовые рецепторы, подавляя импульсы хеморецепторов мозга (головного), при этом предотвращается повышенная чувствительность нервных клеток висцерального характера, отвечающих за продвижение к продолговатому мозгу (в котором расположен рвотный рефлекс) импульсов от двенадцатиперстной кишки и привратника, таким образом препятствуя появлению рвотного рефлекса. Препарат церукал - полная инструкция является лучшим справочником для пациентов.

В результате проведения нервных импульсов, а так же эффекта действия отдела (парасимпатического) вегетативной нервной системы приходит в норму моторика отделов ЖКТ, в особенности верхних. Действие вещества метаклопрамид позволяет увеличить тонус мускулатуры (гладкой) органов ЖКТ, при этом в значительной мере сокращается время передвижения массы содержимого желудка в кишечник, в особенности в двенадцатиперстную кишку, при этом улучшается ее перистальтика.

Данный препарат позволяет воспрепятствовать появлению процессов рефлюкса (пилорического и эзофагеального), а так же гастростаза. Лекарство нормализует отделение желчи, уменьшает все симптомы, связанные с дискинезиями желчевыводящих путей, подавляет проявление желтухи, связанной с разладами в работе желчного пузыря (чаще всего с застоем желчи). Сфинктер Одди освобождается от спазмов при нормальном общем тонусе благодаря такому средству. Известно полезное действие лекарства – подавление рвотных рефлексов, но в некоторых случаях его применение может оказаться не вполне эффективным, в частности если рвота была вызвана психогенными факторами и нарушениями вестибулярного аппарата.

Церукал назначают как перорально, так и в виде инъекций на усмотрение доктора, какой из данных способов лечения наиболее полезен и продуктивен в конкретной ситуации. Во время перорального приема лекарства оно в полной мере практически без остатка выводится посредством ЖКТ. В плазме самой высокой концентрации вещество, входящее в состав препарата, может достигнуть на протяжении получаса или часа от момента приема. Лечебное свойство при этом достигает развития примерно через 30 минут, его сохранение наблюдается в течение 12 часов от момента приема. Вещество выводится из организма в среднем через 5 часов. Отмечено его отличное проникновение посредством биобарьера, включая гематоплацентарный и гематоэнцефалический. Так же выявлен факт проникновения вещества в грудное молоко, что требует особого подхода во время кормления грудью. Если препарат вводится внутривенным способом, его активность фиксируется уже через две минуты, если внутримышечным – через 12 минут в среднем.

Церукал показания

Лекарство назначается с терапевтической целью при нарушении работы органов пищеварения, в частности их двигательной активности, а так же при синдроме раздражения кишечника, при стенозе кишечника (функциональном), изжогах. Кроме того, такой препарат назначают во время комплексного лечения нарушений функций почек, печени, при мигренях, травмах черепа с сотрясением мозга, тошнотах, рвотах после приема разного рода лекарств. Диабетикам прописывают церукал, показания вполне соответствуют устранению симптомов пареза кишечника. Так же его прописывают перед диагностическими методами относительно исследования желудочно-кишечного тракта, чаще всего для рентгенологический исследований тонкого отдела кишечника и желудка.

Церукал применение

Данный препарат прописывают как в таблетках, так и в виде инъекций. Раствор церукала вводится внутримышечно или медленно внутривенно. Взрослым и подросткам от четырнадцати лет назначают внутривенное вливание или внутримышечное введение три или четыре раза в сутки по 2 мл, доза препарата в сутки составляет в среднем 25 мг (метоклопрамид в чистом виде), доза за один раз – не более 10 мг.

Внутривенным капельным путем в течение пятнадцати минут препарат вводится из расчета 2 мг/кг за полчаса до применения цитостатиков, впоследствии через полтора часа, через три с половиной, 5,5 и 8,5 часов после того, как было введено цитостатическое вещество.

Дозирование препарата возможно и по другой схеме. Внутривенно лекарство вводится в количестве 0,5мг/кг или 1мг/кг на протяжении 60 минут за два часа до введения цитостатика, после чего вводят дозу 0,25 мг/кг или 0,5 мг/кг в течение 60 минут за период в 24 часа после введения цитостатика. Если назначаются цитостатические препараты, церукал следует принимать весь период их назначения. В течение пятнадцати минут внутривенным способом вводится церукал, разведенный в 50 мл инфузионного раствора, допустимо разведение церукала в растворе глюкозы (5%) или изотоническом растворе Na Cl. Важно помнить, что недопустимо смешивание раствора церукала с щелочными растворами (инфузионными). Во многих случаях окажется вполне полезен препарат церукал, применение при этом должно соблюдаться с учетом мер предосторожности.

Церукал при беременности

Беременность представляет собой сложный физиологический процесс, требующий особой осторожности в отношении применения лекарственных препаратов, поскольку это может быть чревато негативными последствиями и привести к поражению жизненно важных органов плода или спровоцировать прерывание беременности.

В первом триместре беременности не рекомендуется принимать церукал, как и во время кормления грудью, поскольку вещество, входящее в его состав, способно проникать в молоко и через плацентарный барьер, тем самым оказывая воздействие на организм младенца или развивающегося плода. Лечащий доктор, как правило, назначает церукал при беременности во время первого триместра другие альтернативные методы лечения и заменяет церукал другими лечебными средствами, которые не оказывают негативного воздействия на плод.

Во время беременности в третьем и втором триместрах назначать церукал можно лишь в исключительных случаях, когда такого рода терапия превышает возможные негативные реакции на организм. При этом не следует превышать рекомендуемую специалистами дозу лекарства, принимать церукал, строго придерживаясь рецепта, в определенное время. Важно знать, что самолечение, в особенности во время беременности, строго запрещается по причине возможных нежелательных последствий в отношении как беременной женщины, так и развивающегося плода.

Церукал для детей

Подростки в возрасте от четырнадцати лет могут принимать церукал в дозах, рекомендуемых для взрослых. В то же время не следует превышать указанные дозы и принимать препарат без консультации врача. Детям до трехлетнего возраста не рекомендуется принимать церукал, поскольку действие входящего в его состав вещества может негативно сказаться на здоровье ребенка. С осторожностью можно назначать лекарство детям от трех лет. Дети от трех до четырнадцати лет принимают лекарство в дозе из расчета 0,1 мг на килограмм общей массы тела, самая большая суточная доза – половина миллиграмма на килограмм массы тела. Прописывают лекарство в случаях, когда необходимо устранить состояние тошноты и подавить рвотных рефлекс. Так же если рвота вызвана применением цитостатиков, данное средство окажется наиболее эффективным и очень быстро даст положительный результат.

Церукал для детей старше трех лет рекомендуется как в таблетках, так и в инъекциях. Рекомендуемые доктором дозы нельзя превышать, поскольку таким образом можно добиться обратного эффекта вместо ускорения положительного действия. Принимать детям лекарство перорально следует за полчаса после еды. Обычно курс лечения составляет месяц или полтора, но в некоторых случаях он увеличивается до полугода.

Таблетки Церукал

Церукал в форме таблеток (в одной упаковке 50 штук) прописывают как взрослым, так и детям старше трехлетнего возраста. Детям от трех лет следует назначать препарат из расчета 0,1 мг на килограмм веса. Дети от четырнадцати лет и старше принимают таблетки в дозе, рекомендуемой для взрослых - 10 мг три или четыре раза в день (по рекомендации доктора). Особую предосторожность необходимо соблюдать людям, страдающим заболеваниями почек, в частности расстройством функций данных органов. В таком случае доза препарата устанавливается индивидуально для каждого случая. По возможности препарат заменяют другим, но если необходимо применение метоклопрамида для наилучшего эффекта в связи с тяжестью состояния организма по причине нарушения функций ЖКТ и проявлений дискинезии желчного пузыря, лекарство назначают с осторожностью. В среднем курс лечения составляет от 4 до 6 недель.

Церукал - таблетки необходимо принимать за полчаса до еды, запивая водой. Важно помнить, что алкогольные напитки не совместимы с большинством лекарственных веществ и могут привести к тяжелейшим осложнением, в связи с чем следует отменить прием алкоголя во время курса лечения. Нельзя запивать таблетки чаем или молоком, так как терапевтический эффект при этом может в значительной мере снижаться. Если доктор прописал активированный уголь, так же его нельзя употреблять менее, чем через час (полтора) после приема церукала, а так же нельзя принимать церукал менее, чем через час после приема активированного угля.

Уколы Церукал

Церукал выпускают в жидкой форме для проведения инъекций, в каждой ампуле содержится по 2 мл раствора, в картонной упаковке всего десять штук ампул.

При необходимости метоклопрамид, который содержится в данном препарате, вводится внутривенно с особой осторожностью, медленно или внутримышечно. Детям до четырнадцати лет внутривенное вливание не проводится. Врач по усмотрению назначает уколы, церукал может быть полезен в любой форме. С четырнадцати лет подростки и взрослые пациенты могут получать дозу препарата внутривенным способом до четырех раз в сутки при некоторых заболеваниях, доза препарата – 2 мл, суточная – не превышает 25 мг, одноразовая доза - до 10 мг. Капельным путем лекарство вводят в течение 15 минут (2 мг на один килограмм массы тела), обычно такое лечение назначается во время приема цитостатических препаратов, при этом соблюдается общепринятая соответствующая схема введения вещества.

Церукал побочные эффекты

Во время применения лекарства возможны побочные явления со стороны некоторых систем органов, в частности: нервной системы, сердечно-сосудистой, кроветворной, пищеварительной и эндокринной, так же не исключены аллергические реакции организма. Наблюдаются следующие симптомы:

головная боль, утомляемость, головокружение, шум в ушах, депрессия, ощущение страха, нейролептический синдром;
гипертония, гипотония, агранулоцитоз, тахикардия;
сухость во рту, изменение вкуса, запоры, жидкий стул;
эстрогенные гормональные нарушения, нарушения менструального цикла, гинекомастия;
крапивница, кожный зуд.

У подростков и пожилых людей чаще, чем у взрослых молодого и среднего возраста, наблюдаются побочные эффекты, в особенности, если имеет место заболевание со стороны почек. При любом проявлении побочных эффектов необходимо незамедлительно обратиться за консультацией и помощью к лечащему доктору.

Противопоказания для применения лекарства церукал

Несмотря на немалое количество полезных свойств, метоклопрамид, входящий в состав церукала, имеет ряд противопоказаний, что связано с воздействием вещества на ослабленные органы, подверженные патологическому процессу. В числе противопоказаний:

феохромоцитома;
индивидуальная непереносимость метоклопрамида;
непроходимость кишечника;
непереносимость сульфитов;
астма бронхиального характера;
перфорации кишечника, кровотечения со стороны ЖКТ;
пролактинзависимые опухоли;
судороги, эпилепсия.

Если у пациента обнаружено нарушение функций со стороны почек, следует назначать лекарство с особой осторожностью и по возможности заменить другим аналогом, менее опасным в данном случае.

Взаимодействие церукала с другими препаратами

Во время применения церукала с друими лекарственными средствами наблюдается изменение скорости их абсорбции, поскольку действующее вещество - метоклопрамид способствует снижению выведения циметидина, дигоксина, но увеличивает абсорбцию этанола, парацетамола и антибиотика. Отмечено снижение эффективности метоклопрамида во время одновременного применения с антихолинергическими средствами.

Ни в коем случае нельзя принимать церукал с алкогольными напитками, а так же нейролептиками и седативными веществами. Расщепление витамина В1 в значительной мере ускоряется под воздействием метоклопрамида, в то же время симпатомиметики, трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО изменяют свою активность под его влиянием. Во время передозировки лекарства возможны такие побочные эффекты, как судорога, гиперкинезы, раздражительность, сонливость, повышение или уменьшение артериального давления.

Условия хранения церукал

Лекарство необходимо хранить при температуре 15 - 30 градусов Цельсия в защищенном от света, сухом месте. Срок годности составляет пять лет. Готовый раствор для инфузий хранят до суток при температуре 18-22 градусов Цельсия.

Церукал цена

Стоимость лекарственного препарата варьирует в диапазоне 90 рублей – 267 рублей. Для такого лекарства, как церукал цена вполне приемлема.

Церукал - отзывы

Доктор прописал церукал от рвоты и тошноты, очень доволен эффектом, который наступил очень быстро. Рекомендую.
Месяц назад заинтересовался препаратом церукал, отзывы перечитал на сайте. Я страдаю дискинезией желчного пузыря, после приема лекарства чувствую себя значительно лучше. Продолжаю лечение.
У меня проблемы со стороны желкдочно-кишечного тракта, после приема церукала облегчения существенные. Супруге врач не рекомендовал, так как у нее проблемы с почками.
Мой ребенок принимает церукал, как прописал педиатр. Результатом довольны.

Похожие инструкции:

Производитель: Teva (Тева) Израиль

Код АТС: A03FA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

2 мл раствора содержат в качестве активного вещества 10,54 мг метоклопрамида гидрохлорида, что соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:
натрия сульфит, натрия хлорид, динатриевая соль 2НО этилендиаминтетрауксусной кислоты, углекислый газ, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.

Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина.

Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Раствор Церукала вводят внутримышечно или внутривенно. Взрослым назначают по 10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 20 мг, суточная — 60 мг. Для детей от 2 до 14 лет разовая доза составляет 0,1 мг/кг массы тела, высшая суточная доза!51; 0,5 мг/кг массы тела. Частота введения 1-3 раза в cутки.

Длительность курса лечения определяется врачом и составляет обычно 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев. При почечной недостаточности доза препарата должна быть уменьшена (при клиренсе креатинина до 10 мл/мин — 10 мг 1 раз в сутки; от 11 до 60 мл/мин — 15 мг в сутки, разделенные на 2 введения).

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков. В зависимости от характера химиотерапевтического лечения суточная доза составляет от 2 до 4 мг/кг массы тела больного. Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы. Нельзя смешивать со щелочными инфузионными растворами!

Особенности применения:

С осторожностью следует назначать больным с артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, с нарушением функции печени и почек, престарелым больным, а также детям, так как у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

В период беременности (2 и 3 триместры) и детям в возрасте от 2 до 14 лет препарат назначается по жизненным показаниям.

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (вождение транспортных средств и др.).

Побочные действия:

В начале лечения возможны , сухость во рту, чувство усталости, сонливость, возбуждение, раздражительность, чувство страха, беспокойство, аллергические реакции. В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром. При длительном применении у пациентов пожилого возраста возможно развитие явлений , поздней дискинезии. В редких случаях при длительном приеме препарата в высоких дозах — , нарушения менструального цикла.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные средства. Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Не следует назначать одновременно с нейролептиками, т. к. повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

Противопоказания:

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника, механическая , перфорация желудка или кишечника, экстрапирамидные нарушения, пролактинозависимые опухоли, беременность, детский возраст до 2 лет, индивидуальная непереносимость метоклопрамида.

Передозировка:

Могут отмечаться гиперсомния. дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов. При необходимости проводится лечение холиноблокаторами и противопаркинсоническими средствами.

Условия хранения:

В прохладном, защищенном от света месте, недоступном для детей. Готовый инфузионный раствор можно хранить — при комнатной температуре в течение 24 часов. Срок годности 5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Если применяется такое средство как Церукал, то инструкция по применению у этих уколов должна соблюдаться безукоризненно, иначе возникает риск повредить печень и нанести иной вред собственному организму.

О препарате

Церукал – распространённый блокатор допаминовых рецепторов, противорвотный препарат. Выпускается в виде раствора для инъекций в стандартных ампулах по 2 мл.

В каждом 1 мл лекарственного препарата содержится 5 мг Метоклопрамида гидрохлорида, ключевого действующего вещества. Дополнительно может содержаться хлорид натрия или вода для проведения инъекций.

Как применять?

Хотя применение препарата может варьироваться в зависимости от индивидуальных показаний пациента, в среднем оно осуществляется следующим образом:

Лицам старше 14 лет вводят 2 мл жидкости внутривенно/внутримышечно 3 раза в день.
Лицам младше 14 лет количество жидкости, вводимой за раз, определяется строго индивидуально лечащим врачом. Обычно назначается 0,1 мг активного препарата на каждый килограмм массы тела пациента.

Если осуществляется введение внутривенно, то дополнительно применяется 5% раствор глюкозы или раствор хлорида натрия. Если же введение осуществляется внутримышечно, ничем разбавлять лекарство не нужно.

Препарат может вводиться при помощи кратковременной (до 15 минут) или длительной (более 15 минут) капельной инфузии (капельницы) до и после применения цитостатических средств при совместном лечении.

Условия хранения

Препарат хранится там, где к нему не имеется доступа у детей, при температуре до 25 градусов и без возможности попадания прямых солнечных лучей. При данных условиях продолжительность хранения может составлять 2 года.

Показания

Применять препарат можно в ряде разнотипных ситуаций, к которым могут в том числе относиться следующие:

гипотония желудка, возникающая после операции и сопровождающаяся ощущением тошноты и пониженным комфортом;
рефлюкс-эзофагит;
ощущение тошноты или рвота по самым разным причинам – от употребления недостаточно качественной пищи и лекарственных препаратов до проявления заболеваний поджелудочной железы или желудка;
парез желудка, являющийся следствием развития сахарного диабета;
дискинезия, развивающаяся у желчевыводящих путей;
следствия эндоскопического обследования.

Противопоказания

У Метоклопрамида, раствора для инъекций, имеются как абсолютные противопоказания, при которых его нельзя применять в любом случае, так и относительные, при которых его применять нежелательно, но допустимо в экстренных ситуациях. К абсолютным противопоказаниям относятся:

беременность (исключительно в первом триместре);
возраст до двух лет (препарат в других формах в юном возрасте может быть допустимо применять);
расстройства экстрапирамидного типа;
кишечная непроходимость или патологии, совпадающие с ней по симптоматике;
персональная непереносимость отдельных элементов препарата;
феохромоцитома;
стеноз привратника желудка;
опухоль пролактинозависимого типа;
склонность к эпилепсии.

Противопоказаниями относительного типа являются следующие:

пенсионный/постпенсионный возраст (обычно от 65 лет);
тромбофлебит;
беременность во втором и третьем триместрах;
гипертензия артериального типа;
заболевание Паркинсона;
нарушения работы печени/почек;
астма бронхиального типа, а также тяжёлое развитие бронхоспазма в анамнезе.

При относительных противопоказаниях решение о том, применять препарат или нет может только лечащий врач.

Побочные эффекты

В некоторых случаях применение препарата в виде уколов может вызвать ряд побочных реакций в количестве от одной до нескольких. Вероятность их проявления очень мала и не превышает одного процента, но всё же не исключена.

К ним относятся следующие:

Возникновение подкожной гематомы, болезненного инфильтрата или воздушной тромбоэмболии.
Нарушения эндокринной системы, включая нарушение потенции и гинекомастию у мужчин и сбои менструального цикла и галакторею у женщин.
Патологии и проблемы нервной системы, включая спазмы, апатию, головокружения, шум в ушах, бессонницу, тремор.
Отклонения в функционировании сердечно-сосудистой системы, например, тахикардия или колебание артериального давления в любую сторону.
Проблемы с органами пищеварения, например, отрыжка, тяжёлое ощущение в животе, запор и так далее.

Кратковременное проявление данных эффектов абсолютно нормально, но если это проявление не проходит в течение продолжительного времени или является особенно ярким, необходимо скорректировать лечение и назначить альтернативный препарат.

Также могут возникать проблемы, спровоцированные передозировкой лекарством. Если такое проявляется, оперативно обрывают лечение, иначе можно повредить печень и почки и вызвать другие негативные изменения в организме. К симптоматике передозировки относят следующее:

нарушение пространственной ориентации;
нарушение восприятия;
тревожность;
повышенная сонливость;
резкое изменение уровня давления;
отклонения экстрапирамидального типа;
брадикардия;
судорожность.

Если передозировка возникла, пациенту следует быть под наблюдением врача, пока проблемы не отступят.

Применение с прочими лекарствами

Инъекции Церукала могут не только обособленно оказывать эффект на пациента, но также и модифицировать воздействие других препаратов. Вот несколько примеров возможных реакций при сочетании:

Снижается эффективность лекарств, относящихся к категории H2-гистаминоблокаторов.
При совместном применении с гепатотоксическими препаратами проявляется повышенный риск поражения печени.
Этанол начинает сильнее угнетающе воздействовать на нервную систему.
Всасывание Циметидина и/или Дигоксина уменьшается, а Парацетамола и ряда антибиотиков увеличивается.

Могут быть и другие возможные сочетания, потому, если вы в текущий момент проходите курс терапии другими лекарственными препаратами, настоятельно рекомендуется уточнить их воздействие у врача.

Дополнительные указания по применению

Есть несколько нюансов, которые важно учитывать:

Есть вероятность менее предсказуемой реакции организма при применении препарата в подростковом возрасте, потому в данном случае обязательно дополнительное наблюдение со стороны лечащего врача.
На период лечения стоит избегать занятий, требующих концентрации, например, управления автомобилем, потому что будут возможны аварийные ситуации.
В некоторых ситуациях необходимо отклоняться от рекомендуемых дозировок и назначать последние индивидуально, например, если у человека имеются серьёзные заболевания печени или почек.
Если возникает необходимость заменить лекарство на альтернативу, то в большинстве случаев лечащий врач выберет раствор Перинорма или Метоклопрамида.

Подводим итоги

Применение Церукала в форме инъекций должно осуществляться сугубо по официальной инструкции. Тогда потенциальный вред будет минимизирован, а борьба с тошнотой или рвотой будет эффективна. Но даже если при применении препарата по инструкции возникают проблемы, нужно оперативно обратиться к врачу с целью замены лекарства на альтернативное.

Диаскинтест инструкция по применению у взрослых и детей

Регистрационное удостоверение: П N012812/01

Торговое название

Церукал®

Международное непатентованное название

метоклопрамид

Лекарственная форма Церукал

таблетки

Состав Церукал

В 1 таблетке содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.

Описание Церукал

Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ

A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению Церукал

Рвота, икота и тошнота различного генеза;

атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);

диабетический гастропарез.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

феохромоцитома;

механическая кишечная непроходимость;

стеноз привратника желудка;

перфорация стенки желудка и кишечника, желудочно-кишечное кровотечение;

пролактинзависимая опухоль;

эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;

первый триместр беременности и период лактации;

детский возраст до 14-ти лет.

С осторожностью: беременность 2-ого и 3-его триместра, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, нарушения функции печени и/или почек, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

Способ применения и дозы Церукал

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек:

При серьезных нарушениях функции печени с асцитом назначаемая доза составляет половину от обычно рекомендуемой дозы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подёргивания мышц лица, шеи или плеч).

Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус.

При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение артериального давления).

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и снижение или повышение артериального давления. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5-5 мг). Бипериден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида;

метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя;

метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина;

метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС;

нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств;

метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами;

метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы;

метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации;

метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

Особые указания

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У подростков и у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Форма выпуска Церукал

Таблетки 10 мг.

50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Препарат: ЦЕРУКАЛ ®

Активное вещество: metoclopramide
Код АТХ: A03FA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Код КФУ: 11.06.02
Рег. номер: П №012812/02
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: AWD.pharma GmbH & Co.KG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ЦЕРУКАЛ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотный препарат. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).

Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения C max в плазме крови 30-120 мин.

Биодоступность составляет 60-80%.

Распределение

Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 - 3-5 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек T 1/2 может увеличиваться до 14 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Рвота и тошнота различного генеза;

Атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная);

Дискинезия желчевыводящих путей;

Рефлюкс-эзофагит;

Функциональный стеноз привратника;

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;

Парез желудка при сахарном диабете;

В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3-4 раза/сут.

При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 мг. Кратность введения - 3-4 раза/сут.

Средняя продолжительность курса лечения - 4-6 недель; в отдельных случаях - до 6 мес.

Для детей в возрасте 2-14 лет максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза - 0.5 мг/кг.

Внутрь препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств - спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус, симптомы паркинсонизма (риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: редко - при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Феохромоцитома;

Кишечная непроходимость;

Кровотечение из ЖКТ;

Перфорация ЖКТ;

Пролактинзависимая опухоль;

Эпилепсия;

Экстрапирамидные двигательные расстройства;

I триместр беременности;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский возраст до 2 лет;

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду;

Повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, детям в возрасте от 2 до 14 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.

Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены препарата. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг). Возможно применение диазепама.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.

При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.

При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.

Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.

Церукал снижает эффекты блокаторов H 2 -гистаминовых рецепторов.

Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Церукал снижает эффективность перголида, леводопы.

Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.

Церукал повышает концентрацию бромокриптина.

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании растворов Церукала и витамина B 1 происходит разрушение витамина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.