Инсулин Актрапид – лекарственный препарат, применяемый при сахарном диабете 1 и 2 типа, а также для купирования острого приступа гипергликемии. Он нормализует сахар в крови и поддерживает хорошее самочувствие. Чтобы улучшить эффект и сохранить оптимальный уровень глюкозы, рекомендуется комбинировать препарат с инсулином длительного действия и другими противодиабетическими препаратами.

Фармакологические свойства

Актрапид – инсулин короткого действия, который реализуется в виде раствора для инъекций. Препарат оказывает гипогликемическое действие, способствуя снижению уровня сахара в крови. Это происходит за счет активной транспортировки глюкозы к клеткам тканей и органов, ее быстрого и полного усвоения. Инсулин стимулирует гликогенез и липогенез, ускоряет выработку белка и снижает скорость синтеза сахара печенью.

Препарат содержит человеческий инсулин, который получают путем генной модификации. Дополнительно в состав входят глицерин, вещества, поддерживающие кислотно-щелочной баланс, и хлорид цинка. Реализуется лекарство в специальных картриджах по 3 мл, предназначенных для шприц-ручки .

Продолжительность действия инсулина Актрапид зависит от дозировки, места и способа введения инъекции. Так, при подкожном уколе первый эффект наблюдается через полчаса, а максимальный результат отмечается спустя 2 часа. Общая продолжительность действия инсулина в крови составляет 8 часов.

В аптеках можно найти аналоги лекарственного препарата: Илетин ІІ Регуляр, Актрапид МС, Бетасинт нейтральный Е-40, Максирапид ВО-С и другие. Замена инсулина допустима только по назначению врача после предварительной консультации с ним.

Показания и противопоказания

Инсулин Актрапид показан людям с сахарным диабетом. При заболевании 2 типа его применение необходимо, если наблюдается резистентность к противодиабетическим лекарствам, предназначенным для перорального применения. Допустимо использование препарата во время беременности.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты инсулина Актрапид могут проявляться при повышенных физических нагрузках, несоблюдении рекомендованной дозировки или нарушении питания. Диабетика беспокоят отечность рук и ног, снижение остроты зрения, повышенное потоотделение, тремор и бледность кожи. Возможны дезориентация в пространстве, повышенная нервозность и утомляемость.

Нередко диабетики жалуются на головные боли и головокружение, тошноту и сильное чувство голода. В некоторых случаях возможны потеря сознания и развитие инсулиновой комы.

При повышенной чувствительности к препарату у пациентов возникают аллергические реакции. Состояние проявляется рвотой, чрезмерным потоотделением, головокружением, учащенным сердцебиением и проблемами с дыханием.

Возможно развитие местной реакции в области инъекции: покраснение, припухлость и зуд. При регулярных уколах в один участок может возникнуть липодистрофия.

Превышение предписанной дозировки Актрапида приводит к развитию гипогликемии. Она проявляется слабостью, сильным голодом, дрожанием конечностей и бледностью кожных покровов. Наиболее опасный финал такого состояния – гипогликемическая кома.

Инструкция по применению

Инсулин Актрапид может вводиться внутривенно, внутримышечно и подкожно. Чаще всего используется последний вариант. Внутривенная или внутримышечная инъекция требует строгого врачебного контроля.

Подкожный укол можно делать в бедро, ягодицу, переднюю брюшную стенку или плечо. Такое введение препарата обеспечивает равномерное и медленное поступление инсулина в кровь.

Проводить инъекцию препарата следует за полчаса до употребления пищи, богатой углеводами. Предварительно раствор согревают в руках до комнатной температуры. Количество инъекций в день составляет 2–3.

Дозировка инсулина Актрапид определяется лечащим врачом с учетом уровня глюкозы в крови, особенностей питания и физической активности.

Для введения инсулина захватите пальцами складку кожи. Это предотвратит попадание лекарства в мышцу. Введите иглу под углом и нажмите на поршень шприц-ручки. Спустя несколько секунд выньте иглу и, заметив выступившую кровь, прижмите пальцем место инъекции.

Дозировка определяется лечащим врачом с учетом физической активности, принципов питания и уровня гипергликемии. В среднем для больных сахарным диабетом 1 типа она составляет 0,3–1 МЕ на килограмм массы тела.

Особые указания

Чтобы получить ожидаемый эффект от применения препарата, его следует комбинировать с инсулином длительного или среднего действия. В период лечения регулярно контролируйте уровень сахара в крови, чтобы своевременно выявить и предотвратить развитие гипер- или гипогликемии.

Чтобы избежать липодистрофию, постоянно меняйте место инъекции.

Инсулин Актрапид применяется во время беременности. В 1-м триместре потребность в гормоне снижается, а на более поздних сроках возрастает, поэтому дозировка будет постепенно расти. Дозу определяет врач в каждом отдельном случае, учитывая индивидуальные особенности организма и течение беременности.

После родов женщине необходимо вернуться к тому объему инсулина, который она получала до зачатия. Однако в период лактации потребность в гормоне может снизиться, поэтому важно постоянно следить за уровнем глюкозы и своим самочувствием.

Во время применения препарата откажитесь от работы, которая требует быстроты реакции и повышенного внимания. Такие ограничения касаются и управления автомобилем. Это обусловлено тем, что при гипогликемии скорость ответа на внешние раздражители может быть снижена.

Гипо- и гипергликемии при использовании препарата

Применение инсулина Актрапид может привести к развитию гипогликемии (резкому снижению сахара) или гипергликемии (росту уровня глюкозы). Это обусловлено несоблюдением рекомендованной дозировки, нарушением питания (пропуск приема пищи или переедание), повышенными физическими нагрузками, а также пропуском инъекции или неправильным введением раствора.

Для гипергликемии характерны следующие симптомы: сильная жажда, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошнота и покраснение кожных покровов. При кетоацидозе появляется запах ацетона из ротовой полости. Тревожные симптомы говорят о том, что нужно проверить уровень сахара в крови и при необходимости провести повторную инъекцию Актрапида.

Для гипогликемии характерно повышение аппетита, бледность кожи и дрожание конечностей. Чтобы купировать признаки и предотвратить развитие гипогликемической комы, больному рекомендуется съесть немного сахара или высокоуглеводный продукт (печенье, конфету), выпить сладкий сок или чай. В случае потери сознания внутривенно вводится 40%-ный раствор декстрозы и глюкагон. Для профилактики рецидива после нормализации состояния больному рекомендуется съесть продукт, богатый быстрыми углеводами.

Взаимодействие с другими средствами

Актрапид не может применяться одновременно с некоторыми группами лекарственных препаратов, которые усиливают или ослабляют его гипогликемическое действие. Так, к росту активности инсулина приводит применение анаболических стероидов, ингибиторов МАО, АПФ и карбоангидраз, сульфонамидов, хинина, пиридоксина, хитина, этанола, тетрациклина, андрогенов, кетоназола, теофиллина и др.

Снижают гипогликемические свойства Актрапида следующие лекарственные средства: резерпин, пероральные контрацептивы, октреотид, глюкагон, никотин, антагонисты кальция, морфин, марихуана, диуретики (петлевые и тиазидные), трициклические антидепрессанты, диазоксид, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Повышать или снижать эффективность инсулина способны бета-адреноблокаторы и пентадемин.

Если возникает необходимость в применении других препаратов в комплексе с инсулином Актрапид, проконсультируйтесь с врачом. Может потребоваться коррекция дозировки инсулина или смена протокола противодиабетического лечения.

Условия хранения

Хранить вдали от солнечного света. Не допускать перегрева или переохлаждения и не допускайте заморозки раствора. Откажитесь от применения препарата, если он изменил цвет или появились хлопья (осадок). Храните лекарственное средство в местах, недоступных для детей.

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество : инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 ME (3,5 мг); 1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина;

вспомогательные вещества: цинк 7 мкг (в виде цинка хлорида), глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 3,0 мг, натрия гидроксид около 2,6 мг и/или кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки p Н), вода для инъекций до 1,0 мл.

1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 ME ,

1 шприц-ручка содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 ME .

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Актрапид® НМ - препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomycescerevisiae.

Снижение концентрации глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечной и жировой ткани и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью.

Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) при внутривенном введении препарата Актрапид® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациента с сахарным диабетом и 1344 пациента без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%).

Действие препарата Актрапид® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.

Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интраиндивидуальным колебаниям.

Всасывание

Максимальная концентрация (С m ах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.

Распределение

Вы раженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением циркулирующих антител к инсулину (в случае их наличия).

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулинрасщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеиндисульфидизомеразы.

Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза), однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полувыведения (Т 1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, Т 1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т 1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т 1/2 составляет около 2-5 часов.

Дети и подростки

Фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как С max , что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.

Данные доклинических исследовании безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.

Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.

Гипогликемия.

Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Беременность

Ограничений по применению инсулина в период беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с сахарным диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль концентрации глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине, как правило, быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.

Период грудного вскармливания

Также не существует ограничений для применения препарата Актрапид® НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии женщинам в период грудного вскармливания не представляет опасности для ребенка. Однако может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид® НМ и/или диеты.

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.

Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Препарат Актрапид® НМ является инсулином короткого действия и может применяться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Препарат Актрапид® НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области.

Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.

Внутримышечные инъекции также возможны, но только по назначению врача.

Препарат Актрапид® НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Препарат Актрапид® НМ во флаконах можно использовать только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу инсулина в единицах действия.

Внутривенное введение препарата Актрапид® НМ из картриджа или шприц-ручки разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат Актрапид® НМ в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Эту процедуру должен производить только медицинский работник.

Шприц-ручка ФлексПен® представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку, разработанную для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. Шприц-ручка ФлексПен® позволяет вводить дозу от 1 до 60 ME с шагом 1 ME .

Следует соблюдать подробные рекомендации по применению и введению препарата (см. "Актрапид® НМ раствор для инъекций во флаконах. Инструкция по применению для пациентов" или "Актрапид® НМ раствор для инъекций в шприц-ручках ФлексПен®. Инструкция поприменению для пациентов").

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно увеличивают потребность организма в инсулине.

Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом при применении инсулина является гипогликемия . В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. "Описание отдельных побочных реакций").

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, периферические отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию "острой болевой нейропатии", которая обычно является обратимой.

Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных эффектов представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с McdDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

* См. "Описание отдельных побочных реакций"

Описание отдельных побочных реакций:

Анафилактические реакции

Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частым побочной реакцией. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать "холодный пот", бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

Липодистрофия

Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента.

- Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные гормональные контрацептивные средства, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гормон роста (), блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, .

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять восстановление после гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Этанол может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Актрапид® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии .

Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу - состоянию, которое является потенциально летальным.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребности пациента.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Актрапид® НМ, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Актрапид® НМ необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена препарата Актрапид® НМ из-за реакций в местах введения. Перед поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Использование препарата Актрапид® НМ для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) не разрешается из-за риска преципитации в помповых катетерах.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков, В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Меры предосторожности при применении

Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид® НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л. В системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.

Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы в крови.

Шприц-ручки следует использовать только в сочетании с совместимыми продуктами, что обеспечивает безопасность и эффективность их использования.

Иглы и препарат Актрапид® НМ в шприц-ручке ФлексПен® предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

Нельзя применять препарат Актрапид® НМ, если он был заморожен.

Нельзя применять препарат Актрапид® НМ, если он перестал быть прозрачным и бесцветным.

Препарат Актрапид® НМ нельзя использовать в инсулиновых насосах для длительной подкожной инфузии инсулина.

Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) препарат Актрапид® НМ для введения пациенту можно извлечь из шприц-ручки ФлексПен® с помощью инсулинового шприца U100.

Инструкция по использованию для пациентов

Нельзя использовать Актрапид® НМ:

В инсулиновых насосах.

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любому из компонентов, входящих в состав препарата Актрапид® НМ.

-Если у Вас начинается гипогликемия (низкая концентрация глюкозы в крови).

-Если защитный колпачок отсутствует или надет неплотно. Каждый флакон имеет защитный пластиковый колпачок. Если на новом флаконе защитный колпачок поврежден, верните флакон в аптеку.

Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен.

Если инсулин перестал быть прозрачным н бесцветным.

Перед применением Актрапид® НМ:

-Проверь те этикетку, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.

Удалите защитный колпачок.

Способ применения

Актрапид® НМ предназначен для подкожных инъекций . Каждый раз меняйте место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте инъекции. Лучшими местами для инъекций являются: область передней брюшной стенки, ягодиц, передней поверхности бедра или плеча. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

В особых случаях Актрапид® НМ можно вводить внутривенно, но такие процедуры может производить только медицинский работник.

Как вводить препарат Актрапид® НМ, если вводится только Актрапид® НМ или если необходимо смешать Актрапид® НМ с инсулином длительного действия

-Убедитесь, что используете инсулиновый шприц, на котором нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу инсулина в единицах действия.

-Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.

-Следуйте инструкциям, которые дал Вам врач или медицинская сестра.

Введите инсулин под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную врачом или медицинской сестрой.

Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд для того, чтобы убедиться, что доза инсулина введена полностью.

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и выполнения подобных работ.

Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл.

1)По 10 мл препарата во флакон из стекла 1 гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины/полиизопрена под алюминиевой обкаткой и защитным пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.

2)По 3 мл препарата в картриджи из стекла I гидролитического класса, укупоренные дисками из бромбутиловой резины/ полиизопрена с одной стороны и поршнями из бромбутиловой резины с другой стороны. Картридж запаян в мультидозовую одноразовую полипропиленовую шприц-ручку для многократных инъекций ФлексПен®. По 5 мультидозовых одноразовых шприц-ручек вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.

Для вскрытого флакона : не хранить в холодильнике. Хранить при темпера туре не выше 25 °С в течение 6 недель.

Хранить флакон в картонной пачке для защиты отсвета.

Для используемой или переносимой в качестве запасной шприц-ручки с препаратом: не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30 °С в течение 6 недель.

Для защиты от света храните ФлексПен® с надетым колпачком.

Актрапид® НМ следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

30 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.